Steeloral "Tick Allergen" - Instruções De Uso, Curso De Apoio

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Steeloral "Tick Allergen"

Steeloral "Tick Allergen": instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Interações medicamentosas
12. 12. Análogos
13. 13. Termos e condições de armazenamento
14. 14. Condições de dispensa em farmácias
15. 15. Comentários
16. 16. Preço em farmácias

Nome latino: Staloral "Alergênio dos ácaros"

Código ATX: V01AA03

Ingrediente ativo: alérgenos domésticos (alérgenos domésticos)

Fabricante: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (França)

Descrição e atualização da foto: 2019-12-30

Staloral "Tick Allergen" é um medicamento usado para imunoterapia específica para alérgenos (ASIT) em pessoas com hipersensibilidade aos ácaros do pó doméstico.

Forma de liberação e composição

O medicamento é produzido na forma de gotas sublinguais: um líquido claro de incolor a amarelo-acastanhado [10 ml em uma dosagem de 10 ou 300 TS / ml * em um frasco de vidro de 14 ml fechado com uma rolha de borracha selada com uma tampa de alumínio com uma tampa de plástico azul (10 IR / ml) e cores violetas (300 TS / ml); 1 conjunto inclui: 1 frasco de 10 IR / ml, 2 frascos de 300 IR / ml e 3 dispensadores, ou 2 frascos de 300 IR / ml e 2 dispensadores, ou 5 frascos de 300 IR / ml e 5 dispensadores; em caixa de plástico 1 conjunto e instruções de uso Staloral "Alergênio dos ácaros"].

* IR / ml - Índice de Reatividade, unidade de padronização biológica.

10 ml da preparação contém:

• substância ativa: extrato do alérgeno de Dermatophagoides pteronyssinus, ácaros Dermatophagoides farinae em proporções iguais - 10 ou 300 IR / ml;
• componentes adicionais: manitol, glicerol, cloreto de sódio, água purificada.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Steeloral "Tick Allergen" é uma preparação imunobiológica médica (MIBP), um alérgeno.

Na implementação do ASIT, o mecanismo de ação exato do alérgeno não foi completamente estudado. Foi estabelecido que Staloral "Tick Allergen" leva ao aparecimento de anticorpos específicos - imunoglobulinas G ₄ (IgG ₄), que desempenham a missão de bloquear anticorpos; reduz o conteúdo plasmático de imunoglobulinas E (IgE) totais específicas e a reatividade das células envolvidas em uma reação alérgica. Também foi comprovado que a droga aumenta a atividade de interação entre T-helpers tipo 2 (Th2) e T-helpers tipo 1 (Th1), o que proporciona uma mudança positiva na produção de citocinas, ou seja, um aumento no interferon γ e uma diminuição na interleucina 4 (IL- 4), regulando a síntese de IgE.

No contexto da ASIT, o desenvolvimento de uma reação alérgica imediata, incluindo suas fases inicial e final, também diminui.

Indicações de uso

Staloral "Tick Allergen" é recomendado para ASIT em crianças a partir de 5 anos de idade e adultos com reação alérgica tipo 1 (mediada por IgE) manifestada por rinite, rinoconjuntivite, conjuntivite, asma brônquica leve ou moderada com hipersensibilidade a ácaros do pó doméstico (D Pteronyssinus e / ou D. farinae).

Contra-indicações

• asma brônquica grave ou não controlada (volume expiratório forçado 70%);
• formas ativas de doenças autoimunes graves ou imunodeficiências;
• lesões inflamatórias da mucosa oral (ulceração, micoses da mucosa oral, forma erosiva e ulcerativa do líquen plano da mucosa oral);
• Neoplasias malignas;
• terapia com β-bloqueadores (incluindo terapia local em oftalmologia);
• hipersensibilidade a qualquer um dos componentes adicionais.

Steeloral "Alergênio de carrapatos", instruções de uso: método e dosagem

Staloral "Alergênio Ácaro" é instilado diretamente sob a língua usando um dispensador e então mantido na área sublingual por 2 minutos, após o qual é engolido. As gotas são administradas com o estômago vazio durante o dia. As crianças precisam aplicar o alérgeno com a ajuda de um adulto.

A eficácia do ASIT é aumentada nos casos em que é iniciado nos estágios iniciais da doença. O regime de uso do medicamento e sua posologia são os mesmos para pacientes de qualquer idade, mas podem ser alterados levando-se em consideração a reatividade individual do paciente. O médico ajusta a dose e o regime de tratamento com base nas possíveis alterações sintomáticas e na reação individual ao Staloral “Tick Allergen”. Recomenda-se a realização de terapia ao longo do ano. O tratamento inclui 2 etapas - terapia inicial e de manutenção.

Terapia inicial

Na fase inicial do tratamento (aumento da dose), Staloral "Alergeno Ácaro" é usado diariamente na concentração de 10 IR / ml (conteúdo de um frasco com tampa azul), começando com 1 pressão no dispensador e depois gradualmente aumentando para 5. Com 1 pressão no dispensador, aproximadamente 0,2 ml do produto. No futuro, o paciente é transferido para uma ingestão diária do medicamento na concentração de 300 IR / ml (frasco com tampa roxa), começando com uma prensagem e aumentando gradativamente o número de injeções até o máximo (bem tolerado). A primeira etapa dura 9 dias. Durante este período, uma dose individual máxima é determinada - de 2 a 4 cliques por dia na dosagem de 300 IR / ml, então a segunda etapa do tratamento é iniciada.

Esquema recomendado para o curso inicial (número de prensagens no dispensador - dose) para uma dosagem de 10 IR / ml (tampa azul):

• Dia I: 1 - 2 IR;
• Dia II: 2 - 4 IR;
• III dia: 3 - 6 IR;
• Dia IV: 4 - 8 IR;
• Dia V: 5 - 10 IR.

Para uma dosagem de 300 RI / ml (tampa roxa):

• Dia VI: 1 - 60 IR;
• VII dia: 2 - 120 IR;
• VIII dia: 3 - 180 IR;
• Dia IX: 4 - 240 IR.

Terapia de suporte

Curso de suporte de Staloral "alérgeno de ácaros", usando baixas de concentração 300 IR / ml em uma dose ideal constante determinada durante o tratamento inicial. Esquema recomendado: 2 a 4 prensas diárias no dispensador ou 3 vezes por semana com 4 prensas. É preferível o uso diário do medicamento, pois em uma determinada frequência de administração, a adesão ao tratamento aumenta quando comparada com a tomada 3 vezes por semana. De acordo com os resultados dos estudos clínicos, o agente é bem tolerado na dose diária de 300 IR.

O ASIT é recomendado para ser realizado por 3-5 anos. Se não houver melhora após o primeiro ano de terapia, é necessário reconsiderar a adequação do ASIT.

Para fins de segurança e proteção, os frascos com o medicamento são hermeticamente fechados com tampas e selados com cápsulas.

Ao usar pela primeira vez, é recomendável usar uma garrafa de Staloral "Tick Allergen" da seguinte forma:

1. Rasgue a tampa de plástico colorida.
2. Puxe o anel de metal para remover toda a tampa de alumínio.
3. Remova o tampão de borracha.
4. Remova o dispensador da embalagem protetora. Coloque o frasco sobre uma superfície lisa e, segurando firmemente com uma das mãos, encaixe o dispensador pressionando a superfície superior deste com a outra mão.
5. Remova o anel protetor roxo.
6. Sobre a pia, pressione o dispensador 5 vezes com força, pois após esse número de pressões fornece a dose necessária do medicamento.
7. Coloque a ponta da pipeta na boca sob a língua e pressione firmemente a pipeta quantas vezes forem prescritas pelo seu médico para administrar a dose necessária. Segure o produto sob a língua por 2 minutos.
8. Após concluir o procedimento, limpe a ponta da pipeta e coloque o anel de proteção. Um frasco equipado com dispensador deve ser imediatamente colocado no refrigerador.

Na próxima vez que você usar a garrafa, será necessário remover o anel protetor e seguir os pontos 7 e 8.

Em caso de omissão prolongada de medicamentos imunoterápicos, é necessário consultar o seu médico. Se o intervalo na admissão for inferior a 1 semana, é recomendado continuar a terapia sem alterações. Quando mais de 1 semana é perdida, você deve começar a tomá-lo novamente com uma pressão no dispensador, usando Staloral "Alergênio de Ácaros" na mesma concentração de antes do intervalo e, em seguida, aumentar o número de cliques de acordo com o esquema do estágio inicial do tratamento para a dose ideal.

Efeitos colaterais

Durante o período da terapia, podem ocorrer efeitos colaterais locais e gerais. Esses fenômenos podem ser observados no início do tratamento e durante sua posterior implementação da terapia imunológica. É necessário interromper o uso de Staloral "Mite Allergen" e consultar um médico em caso de reações alérgicas graves com o início rápido dos seguintes sintomas: coceira ou erupção na pele intensa, dor abdominal, falta de ar; distúrbios causados por uma queda na pressão arterial (PA) - tonturas, desmaios.

Se ocorrerem efeitos colaterais, você deve consultar um especialista para uma possível revisão da terapia. O pré-tratamento com anti-histamínicos pode ser prescrito para reduzir a gravidade e a frequência das reações adversas.

Efeitos colaterais que podem ocorrer durante ASIT:

• sistema imunológico: infrequentemente - hipersensibilidade; raramente - reações como doença do soro;
• sangue e sistema linfático: raramente - gânglios linfáticos aumentados;
• sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: frequentemente - rinite, dor de garganta, tosse, bolhas na orofaringe, inchaço da faringe; infrequentemente - disfonia, dispnéia, nasofaringite, exacerbação de asma;
• órgão de audição e distúrbios labirínticos: muitas vezes - orelhas com coceira;
• órgão de visão: frequentemente - coceira nos olhos; infrequentemente - conjuntivite;
• sistema nervoso: infrequentemente - parestesia; raramente dor de cabeça;
• aparelho digestivo: frequentemente - desconforto / coceira na cavidade oral, parestesia da cavidade oral, estomatite, rompimento das glândulas salivares, edema dos lábios, inchaço da língua, edema da mucosa oral, náusea, vômito, diarreia, dor abdominal; infrequentemente - dor na boca, espasmo esofágico, gastrite;
• sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo: raramente - dores musculares, dores nas articulações;
• pele e gordura subcutânea: frequentemente - vermelhidão, coceira; infrequentemente - urticária; raramente - eczema;
• distúrbios gerais e distúrbios no local da injeção: raramente - febre, astenia.

De acordo com a experiência de uso pós-registro, o desenvolvimento de tais distúrbios foi notado: uma alteração nas sensações gustativas, lábios secos, tontura, edema de laringe, edema de orofaringe, esofagite eosinofílica, angioedema, choque anafilático.

É necessário informar o médico assistente sobre a ocorrência de quaisquer reações adversas.

Overdose

No caso de administração de doses de Staloral "Tick Allergen" superiores às recomendadas, o risco de reações adversas e um aumento da sua gravidade é agravado. O que pode exigir a marcação de tratamento sintomático.

Instruções Especiais

É necessário informar o médico sobre o desenvolvimento de quaisquer doenças concomitantes ou sobre o agravamento do curso da alergia.

Se necessário, antes de iniciar o ASIT, é necessário alcançar a estabilidade dos sintomas de alergia por meio de um tratamento adequado. A imunoterapia específica deve ser adiada se os sintomas clínicos graves de uma doença alérgica forem detectados no momento de seu estágio inicial.

Em caso de manifestações de alergia, é necessário o uso de anti-histamínicos, glicocorticosteróides e β ₂ -adrenomiméticos.

No contexto de processos inflamatórios na cavidade oral, incluindo aftas, danos à mucosa oral, micoses, perda / extração de dentes ou intervenções cirúrgicas na cavidade oral, é recomendado interromper o uso de Staloral "Alérgeno de Ácaros" até a recuperação completa.

Há relatos de casos de desenvolvimento de esofagite eosinofílica por imunoterapia sublingual, portanto, se durante o período de uso do medicamento houver sintomas graves / persistentes na parte superior do aparelho digestivo, incluindo dores no peito ou problemas de deglutição, a terapia deve ser suspensa e consultar um médico … É possível retomar o tratamento com Staloral "Tick Allergen" apenas após consultar um especialista.

10 ml do produto (1 frasco) contém 590 mg de cloreto de sódio, o que deve ser tido em consideração em doentes em dieta com baixo consumo de sal, especialmente crianças.

Durante a viagem (movimento), a garrafa deve estar na posição vertical.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

O "alérgeno de ácaros" do aço oral não afeta a capacidade de dirigir veículos e controlar equipamentos complexos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Você não deve iniciar ASIT durante a gravidez e lactação.

No caso de ocorrer gravidez durante a fase inicial do tratamento, a terapia deve ser descontinuada. Se a gravidez foi estabelecida durante o curso de manutenção Staloral "Tick Allergen", o médico, com base no estado geral da paciente, deve avaliar os possíveis benefícios de uma implementação posterior do ASIT.

Não há relatos de reações adversas ocorridas em mulheres grávidas durante o período de tratamento com o medicamento.

Se durante a lactação a mulher continuar com ASIT, não é esperado o desenvolvimento de quaisquer manifestações adversas na criança. Não existem dados clínicos sobre a utilização de Staloral "Tick Allergen" durante a amamentação.

Uso infantil

Para crianças menores de 5 anos de idade, a terapia com Staloral “Tick Allergen” é contra-indicada, uma vez que não há dados que comprovem a eficácia e segurança de sua implementação em pacientes desta categoria de idade.

Interações medicamentosas

• medicamentos para o tratamento sintomático de alergias (corticosteroides nasais e / ou anti-histamínicos): é permitido seu uso simultâneo com o medicamento;
• vacinas: a vacinação é possível sem interrupção da ASIT somente após consulta a um médico;
• Inibidores da monoamina oxidase (MAO), antidepressivos tricíclicos: a ameaça de reações adversas potencialmente fatais é exacerbada se a epinefrina for usada durante a ASIT para aliviar possíveis reações alérgicas.

Análogos

Análogos do "alérgeno de ácaro" Staloral são Akarizax, alérgeno do ácaro Dermatophagoides pteronyssinus para diagnóstico e tratamento, ácaro Dermatophagoides pteronyssinus e mistura de ácaros do pó doméstico para diagnóstico e tratamento, alérgeno do ácaro Dermatophagoides pteronyssinus para diagnóstico e tratamento, ácaro Dermatophagoides pteronyssinus e mistura de ácaros do pó doméstico para diagnóstico e tratamento, alérgeno do ácaro Dermatophagoides pteronyssinus para diagnóstico e tratamento, alérgeno do ácaro Dermatophagoides para diagnóstico e tratamento, alergia Mite farinas e pó doméstico para diagnóstico e tratamento.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças. Armazene e transporte a 2–8 ° С.

A vida útil é de 36 meses.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Staloral "Alérgeno de Carrapato"

Os poucos comentários sobre Staloral "Tick Allergen" são em sua maioria positivos. Eles observam que as manifestações de alergias começam a diminuir 3-5 meses após o início da internação e, após 2-3 anos de ASIT, muitos praticamente não desenvolvem reações de hipersensibilidade. Segundo os pacientes, a droga trata com eficácia as alergias, e não apenas alivia temporariamente seus sintomas. Graças à imunoterapia específica, as pessoas com alergia não precisam usar anti-histamínicos e hormonais, têm tosse alérgica e a ameaça de bronquite e asma brônquica é eliminada. Staloral "Mite Allergen" é fácil de usar, não precisa ser injetado.

No entanto, alguns pacientes que realizam ASIT duvidam que, após a conclusão do tratamento de longo prazo, as manifestações de alergia não irão mais surgir, pois os médicos não dão qualquer garantia. As desvantagens do remédio incluem um curso de tratamento bastante longo, o alto custo do Staloral "Tick Allergen" e o desenvolvimento de efeitos colaterais.

Preço do "alérgeno de ácaros" Staloral em farmácias

O preço do Staloral "Alergênio Ácaro", gotas sublinguais, 10 ml por garrafa, pode ser: curso de manutenção, para 2 garrafas de 300 IR / ml - 3820 rublos, para 5 garrafas de 300 IR / ml - 7250 rublos; curso inicial, um conjunto incluindo gotas sublinguais 10 IR / ml - 1 frasco de 10 ml, gotas sublinguais 300 IR / ml - 2 frascos de 10 ml cada, dispensadores - 3 unid. - de 5246 a 6500 rublos.

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!