Siofor 850
Siofor 850: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Siofor 850
Código ATX: A10BA02
Ingrediente ativo: Metformina (Metformina)
Produtor: Menarini-Von Heyden GmbH (Alemanha), Dragenopharm Apotheker Puschl (Alemanha), Berlin-Chemie (Alemanha)
Descrição e atualização da foto: 2018-10-24
Preços em farmácias: a partir de 256 rublos.
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Siofor 850 é um hipoglicemiante oral do grupo da biguanida.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem Siofor 850 - comprimidos revestidos: oblongos, brancos, com risco em ambos os lados (15 unid. Em blisters, em uma caixa de papelão com 2, 4 ou 8 blisters).
Composição de 1 comprimido:
- substância ativa: cloridrato de metformina - 850 mg;
- componentes adicionais: hipromelose - 30 mg; estearato de magnésio - 5 mg; povidona - 45 mg;
- casca: hipromelose - 10 mg; dióxido de titânio (E 171) - 8 mg; macrogol 6000 - 2 mg.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Siofor 850 tem um efeito hipoglicêmico. Fornece uma diminuição na concentração de glicose plasmática pós-prandial e basal no sangue. Não estimula a secreção de insulina, portanto, não leva ao desenvolvimento de hipoglicemia.
A metformina pertence ao grupo da biguanida. Sua ação é baseada nos seguintes mecanismos:
- um aumento da sensibilidade muscular à insulina e, como resultado, uma melhora na utilização e absorção de glicose na periferia;
- uma diminuição na produção de glicose no fígado, que está associada à inibição da glicogenólise e da gliconeogênese;
- inibição da absorção de glicose no intestino.
Ao atuar na glicogênio sintase, a metformina estimula a síntese intracelular de glicogênio. Promove um aumento na capacidade de transporte de todas as proteínas de transporte de membrana conhecidas da glicose.
Tem um efeito benéfico no metabolismo lipídico, independentemente do seu efeito na concentração plasmática de glicose no sangue, conduz à diminuição da concentração de triglicéridos, colesterol de lipoproteína de baixa densidade e colesterol total.
O peso corporal em pacientes com diabetes mellitus diminui moderadamente ou permanece estável.
Farmacocinética
Após administração oral, a metformina é quase totalmente absorvida pelo trato gastrointestinal, o tempo para atingir a C max (concentração máxima da substância) no plasma sanguíneo é de 2,5 horas, quando a dose máxima é administrada não ultrapassa 0,004 mg / ml.
Com a administração simultânea do fármaco com comida, o grau de absorção diminui: С máximo diminui em 40%, a AUC (área sob a curva concentração-tempo) - 25%; há também uma ligeira desaceleração na absorção da metformina pelo trato gastrointestinal (o tempo para atingir a C max é reduzido em 35 minutos).
A concentração de equilíbrio no plasma sanguíneo, quando usada nas doses recomendadas, é alcançada em 24–48 horas, geralmente não excede 0,001 mg / ml. Em voluntários saudáveis, a biodisponibilidade absoluta é de aproximadamente 50-60%.
A metformina penetra nos eritrócitos, praticamente não se liga às proteínas do plasma sanguíneo. C máx no sangue é inferior à C máx plasmática no sangue e é atingido aproximadamente no mesmo período de tempo. É provável que os glóbulos vermelhos representem o compartimento secundário de distribuição. V d (volume médio de distribuição) está na faixa de 63 a 276 litros.
É excretado inalterado pelos rins. No corpo, os metabólitos não são encontrados. Depuração renal -> 400 ml / min. T 1/2 (meia-vida) é de aproximadamente 6,5 horas. Com uma diminuição da função renal, a depuração da metformina diminui em proporção à depuração da creatinina, respectivamente, a concentração da substância no plasma sanguíneo aumenta e o T1 / 2 é alongado.
Com uma dose única de 500 mg de metformina em crianças, os parâmetros farmacocinéticos apresentam valores semelhantes aos dos adultos.
Indicações de uso
Siofor 850 é prescrito para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2, a fim de controlar a concentração de glicose plasmática no sangue, principalmente em pacientes com sobrepeso, nos seguintes casos:
- adultos: monoterapia ou em combinação com insulina / outros hipoglicemiantes orais;
- crianças a partir dos 10 anos: monoterapia ou em combinação com insulina.
A terapia para diabetes mellitus tipo 2 deve ser realizada simultaneamente com a correção da dieta e aumento da atividade física (na ausência de contra-indicações).
Contra-indicações
Absoluto:
- precoma / cetoacidose diabética, coma;
- condições crônicas / agudas, acompanhadas de hipóxia tecidual (infarto do miocárdio recentemente sofrido, insuficiência cardíaca / respiratória, choque);
- condições agudas que ocorrem com risco de comprometimento da função renal: choque, desidratação (em particular, no contexto de diarreia, vômitos), doenças infecciosas em curso grave;
- período de 48 horas antes / após as intervenções cirúrgicas;
- um período de 48 horas antes / depois dos estudos de radioisótopos / raios-X, nos quais são usados meios de contraste de raios-X contendo iodo (incluindo angiografia ou urografia);
- disfunção hepática, insuficiência hepática;
- acidose láctica, incluindo uma história carregada;
- função renal prejudicada (com depuração da creatinina <60 ml / min);
- adesão a dieta hipocalórica (quando ingerida por dia <1000 kcal);
- intoxicação alcoólica aguda, alcoolismo crônico;
- gravidez;
- idade até 10 anos;
- intolerância individual a qualquer um dos componentes da droga.
Parente (Siofor 850 é prescrito sob supervisão médica):
- idade 10-12 anos;
- período de amamentação;
- idade acima de 60 anos enquanto realiza trabalho físico árduo.
Instruções de uso do Siofor 850: método e dosagem
Siofor 850 é tomado por via oral, durante / após as refeições.
O regime de ingestão do medicamento (dose, duração do curso) é determinado individualmente com base na concentração plasmática de glicose no sangue.
Adultos
A dose única inicial recomendada para monoterapia ou em combinação com outros hipoglicemiantes orais é de 850 mg, a frequência de administração é 2-3 vezes ao dia.
A dose diária máxima é de 3000 mg em 3 doses divididas.
Após 10-15 dias, com base na concentração de glicose, a dose pode ser aumentada gradualmente para uma dose diária média de 2-3 comprimidos. Com um aumento gradual da dose, a probabilidade de distúrbios do trato gastrointestinal diminui.
A transferência para o Siofor 850 da terapia com outras drogas hipoglicêmicas é realizada após seu cancelamento.
Quando combinado com a insulina, o Siofor 850 é prescrito de acordo com o esquema descrito acima. A dose deve ser aumentada com um intervalo de cerca de 7 dias. O regime de dosagem de insulina é determinado com base nos valores da concentração plasmática de glicose no sangue.
Devido ao fato de que em pacientes idosos a função renal pode estar comprometida, a dose de Siofor 850 deve ser selecionada levando-se em consideração a concentração plasmática de creatinina no sangue (durante o período de uso do medicamento, é necessária uma avaliação regular deste indicador).
Crianças de 10 a 18 anos
Crianças de 10 a 18 anos de idade Siofor 850 são prescritos 1 comprimido por dia. No futuro, após 10-15 dias após o início do uso do medicamento, é possível um aumento gradual da dose. A dose diária máxima é de 2000 mg em 2-3 doses.
Efeitos colaterais
Possíveis reações adversas em adultos e crianças (> 10% - muito comum;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01%, levando em consideração notificações individuais - muito raro):
- sistema digestivo: muitas vezes - vômitos, náuseas, dor abdominal, diarreia, perda de apetite (geralmente aparecem no início do uso e, via de regra, passam por conta própria; para reduzir a probabilidade desses distúrbios, recomenda-se dividir a dose diária em 2-3 doses, tomar o medicamento durante / após as refeições e aumentar a dose gradualmente);
- sistema nervoso: frequentemente - distúrbios do paladar;
- fígado / vias biliares: muito raramente - hepatite, disfunção hepática de natureza reversível (na forma de aumento da atividade das transaminases hepáticas);
- metabolismo e nutrição: muito raramente - acidose láctica (requer a descontinuação do medicamento); com uso prolongado - diminuição da absorção da vitamina B 12 e diminuição da concentração no plasma sanguíneo (importante para pacientes com anemia megaloblástica);
- pele / tecido subcutâneo: muito raramente - reações na pele (em particular, comichão, eritema, erupção na pele).
Overdose
Não foi observado o aparecimento de hipoglicemia durante o tratamento com metformina em uma dose de até 85 g.
Em casos de sobredosagem significativa, pode ocorrer acidose láctica. Os principais sintomas: distúrbios respiratórios, fraqueza severa, dor abdominal, sonolência, vômitos, náuseas, diarréia, bradiarritmia reflexa, hipotermia, redução da pressão arterial. Cãibras musculares, confusão / perda de consciência também são possíveis. Se houver suspeita de acidose láctica, o Siofor 850 deve ser cancelado imediatamente e o paciente deve ser hospitalizado com urgência.
O método mais eficaz para remover a metformina e o lactato do corpo é a hemodiálise.
Instruções Especiais
A acidose láctica é uma condição patológica muito rara e grave. Está associada à acumulação de lactato no sangue, incluindo devido à acumulação de metformina. Em pacientes com diabetes mellitus com insuficiência renal grave, a acidose láctica se desenvolveu com mais frequência.
As medidas preventivas incluem a identificação de todos os fatores de risco que um paciente apresenta, incluindo diabetes mellitus descompensado, insuficiência hepática, jejum prolongado, cetose, abuso de álcool e quaisquer condições associadas à hipóxia. Se houver suspeita de desenvolvimento de acidose láctica, indica-se o cancelamento da terapia e a internação de emergência do paciente.
Durante o período de uso do Siofor 850, é necessário monitorar a concentração da creatinina sérica: com função renal normal - pelo menos 1 vez por ano; em pacientes idosos, bem como com uma concentração de creatinina sérica próxima ao limite superior da norma - pelo menos 2-4 vezes por ano.
Os pacientes precisam de supervisão especial em casos de risco de comprometimento da função renal, em particular, no início da terapia com medicamentos com ação anti-hipertensiva, antiinflamatórios não esteróides ou diuréticos.
Recepção Siofor 850 dieta e exercício diário não substitui.
Antes da consulta terapêutica para crianças, o diagnóstico de diabetes tipo 2 deve ser confirmado.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Ao dirigir veículos, os pacientes que tomam Siofor 850 em combinação com outros medicamentos hipoglicêmicos, incluindo insulina, devem ter cuidado devido à probabilidade de condições hipoglicêmicas.
Aplicação durante a gravidez e lactação
- gravidez: a terapia é contra-indicada; o médico deve ser informado sobre o planejamento / gravidez; para manter a concentração de glicose no plasma sanguíneo em nível mais próximo dos valores normais (de forma a reduzir a probabilidade de malformações fetais), recomenda-se o uso de insulina;
- período de lactação: Siofor 850 é prescrito com cautela após avaliação da relação benefício / risco.
Uso infantil
- até 10 anos: terapia é contra-indicada;
- 10-12 anos: Siofor 850 é prescrito com cautela.
Com função renal prejudicada
As contra-indicações à terapia são:
- condições agudas que ocorrem com risco de comprometimento da função renal;
- insuficiência renal (com depuração da creatinina <60 ml / min).
Por violações da função hepática
Disfunção hepática e insuficiência hepática são contra-indicações ao uso de Siofor 850.
Uso em idosos
De acordo com as instruções, o Siofor é prescrito com cautela para 850 pacientes com 60 anos ou mais no contexto de trabalho físico pesado, que está associado a um risco aumentado de acidose láctica.
Interações medicamentosas
A probabilidade de aparecimento de acidose láctica aumenta com a intoxicação alcoólica aguda ou o uso simultâneo de drogas contendo etanol, especialmente com desnutrição / fome, bem como em pacientes com insuficiência hepática. Portanto, durante o período de uso do Siofor 850, é recomendável evitar o consumo de álcool e medicamentos que contenham etanol.
Com a administração intravascular de agentes de contraste de raios-X contendo iodo em pacientes com diabetes mellitus, podem ocorrer complicações de insuficiência renal, o que leva ao acúmulo de metformina e a um risco aumentado de acidose láctica. A recepção do Siofor 850 no período de 48 horas antes / depois do estudo com o uso desses medicamentos é contra-indicada.
Combinações que requerem cuidado:
- clorpromazina (em uma dose diária de 100 mg): aumento da concentração plasmática de glicose no sangue, diminuição da liberação de insulina; durante o uso combinado com antipsicóticos / após interromper o uso, o médico pode ajustar a dose de Siofor 850 (com base na concentração de glicose no plasma sanguíneo);
- danazol: desenvolvimento de um efeito hiperglicêmico; nos casos de uso combinado, o médico pode ajustar a dose de Siofor 850 (com base na concentração de glicose no plasma sanguíneo);
- nifedipina: aumento da absorção, Cmax da metformina no plasma sanguíneo, prolongamento da sua excreção;
- glicocorticóides (para uso sistêmico / local), beta 2 -adrenomiméticos (na forma de soluções injetáveis): manifestação de atividade hiperglicêmica, que requer monitoramento mais cuidadoso da concentração plasmática de glicose no sangue, especialmente no início do tratamento; durante o uso combinado / após a interrupção da terapia, o médico pode ajustar a dose de Siofor 850 (com base na concentração de glicose no plasma sanguíneo);
- anticoágulos de ação indireta: enfraquecimento da sua ação;
- derivados de sulfonilureia, insulina, acarbose, salicilatos: aumento da ação hipoglicemiante;
- inibidores da enzima de conversão da angiotensina e outros anti-hipertensivos: redução da concentração de glicose no plasma sanguíneo; o médico pode ajustar a dose de Siofor 850;
- contraceptivos orais, epinefrina, glucagon, hormônios da tireoide, derivados de fenotiazina, ácido nicotínico: aumento da concentração de glicose no plasma;
- furosemida: diminuição da C max e T 1/2;
- triamtereno, amilorida, procainamida, morfina, quinidina, ranitidina, quinina, vancomicina e outros fármacos catiônicos segregados nos túbulos (com tratamento de longo prazo): aumento da Cmax da metformina no plasma sanguíneo;
- diuréticos, especialmente diuréticos de alça: um aumento na probabilidade de acidose láctica, que está associada à capacidade potencial dos diuréticos de reduzir a função renal.
Análogos
Os análogos do Siofor 850 são: Formin Pliva, Metfogamma, Diasfor, Metadien, Glucophage, Baghomet, Glyformin, Metformina, Sopamet, Formetin e outros.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Resenhas sobre Siofor 850
De acordo com as revisões, o Siofor 850 é um medicamento eficaz usado para controlar a concentração de glicose plasmática no sangue no diabetes tipo 2. Um regime posológico conveniente é observado, bem como o fato de que, como resultado de seu uso, um metabolismo alterado é restaurado, o peso é reduzido (como resultado de uma diminuição do apetite). Das deficiências, geralmente indicam o alto custo e o desenvolvimento de reações adversas pronunciadas.
Preço do Siofor 850 em farmácias
O preço aproximado do Siofor 850 (60 comprimidos por embalagem) é de 282–354 rublos.
Siofor 850: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Siofor 850 comprimidos revestidos por película de 850 mg 60 unid. 256 RUB Comprar |
Guia do Siofor 850. filme p / o. 850mg No. 60 283 r Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!