Salmecort
Salmecort: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: Salmecort
Código ATX: R03AK06
Ingrediente ativo: fluticasona (Fluticasonum) + salmeterol (Salmeterolum)
Fabricante: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Índia)
Descrição e foto atualizadas: 2018-11-29
Preços nas farmácias: a partir de 429 rublos.
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Salmecort é uma preparação combinada com efeitos broncodilatadores e anti-inflamatórios.
Forma de liberação e composição
Forma farmacêutica - aerossol para inalação dosimetrada: suspensão quase branca ou branca, colocada em lata de aerossol de alumínio sob pressão com válvula dispensadora (em caixa de papelão 1 lata contendo 120 doses de aerossol, e instruções de uso de Salmecort).
Substâncias ativas em 1 dose:
- salmeterol - 25 mcg (xinafoato de salmeterol - 36,3 mcg);
- propionato de fluticasona - 50, 125 ou 250 mcg.
Componentes auxiliares: polietilenoglicol 1000; 1,1,1,2-tetrafluoroetano (HFA-134a).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Salmecort é um broncodilatador combinado.
As principais propriedades dos ingredientes ativos:
- salmeterol - é um dos agonistas seletivos β 2 -adrenorreceptores de longa ação (não menos de 12 horas). A molécula da substância possui uma longa cadeia lateral que a liga ao domínio externo do receptor. O salmeterol, devido a esta propriedade farmacológica, é mais eficaz na prevenção do broncoespasmo induzido pela histamina e leva a uma broncodilatação mais longa em comparação com os agonistas convencionais do receptor β 2 de curta ação. Prolongada e efetivamente inibe a liberação de mediadores de mastócitos nos tecidos pulmonares, incluindo leucotrienos, histamina e PgD 2… Suprime os estágios iniciais e finais de uma reação alérgica. Após a introdução de dose única, nota-se diminuição da hiper-reatividade brônquica, o efeito inibitório da fase tardia persiste por mais de 30 horas após a aplicação, quando o efeito broncodilatador já não existe;
- propionato de fluticasona - é um glicocorticosteroide tópico. Quando inalado nas doses recomendadas, tem efeito antialérgico e antiinflamatório pronunciado, o que leva à diminuição da gravidade dos sintomas e do número de exacerbações de doenças acompanhadas de obstrução das vias aéreas. No caso de uso prolongado de doses máximas de propionato de fluticasona, a secreção diária / reserva de hormônios do córtex adrenal em adultos e crianças permanece dentro dos limites normais. Após a terapia, a diminuição residual da função de reserva das glândulas adrenais pode persistir por muito tempo.
Farmacocinética
Não há informações que confirmem a influência mútua dos componentes ativos do Salmecort.
Salmeterol
Após inalação em doses terapêuticas, são criadas concentrações muito baixas da substância no plasma sanguíneo (200 pg / ml ou menos). Na circulação sistêmica, no caso de uso regular de salmeterol inalado, determina-se o ácido hidroxinaftóico (até 100 ng / ml).
Propionato de fluticasona
A biodisponibilidade relativa da substância após a inalação é de 10-30% (dependendo do sistema de administração do medicamento). A absorção sistêmica ocorre principalmente nos pulmões. Parte da substância inalada pode ser engolida, mas devido ao intenso metabolismo durante a primeira passagem pelo fígado e à baixa solubilidade em água, seu efeito sistêmico é mínimo. Quando ingerida, a biodisponibilidade da fluticasona é inferior a 1%.
Existe uma relação direta entre o efeito sistêmico da fluticasona e a dose inalada, o volume de distribuição é de aproximadamente 300 litros.
O metabolismo ocorre no fígado, onde uma substância com a participação do sistema CYP3A4 do citocromo P 450 é metabolizada em um metabólito inativo. Menos de 5% do metabólito é excretado na urina. Depuração plasmática - 1,15 l / min. T 1/2 (meia-vida) é de aproximadamente 8 horas.
Indicações de uso
Salmecort é prescrito para uso regular em pacientes com asma brônquica se houver indicações para terapia combinada com um β 2 -adrenomimético de longa ação e um glicocorticosteroide para uso por inalação nos seguintes casos:
- controle insuficiente da doença em pacientes em monoterapia contínua com glicocorticosteroide inalatório e que usam periodicamente um β 2 -adrenomimético de curta ação;
- a presença de controle adequado da doença durante a terapia com glicocorticosteroide inalatório e β 2 -adrenomimético de longa ação;
- a necessidade de início da terapia de manutenção em pacientes com asma brônquica persistente (caracterizada pela ocorrência diária de sintomas e uso diário de medicamentos para alívio rápido dos sintomas) nos casos de indicação de indicação de glicocorticoide para controle da doença;
- a necessidade de terapia de manutenção em pacientes com DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica) nos quais o valor de VEF1 (volume expiratório forçado) é <60% dos valores adequados (antes da inalação de um broncodilatador), com história de exacerbações repetidas e nos quais, apesar de regular terapia broncodilatadora, os sintomas graves da doença persistem.
Contra-indicações
Absoluto:
- idade até 4 anos;
- intolerância individual aos componentes da droga.
Parente (o aerossol Salmecort é prescrito sob supervisão médica):
- tuberculose pulmonar aguda / latente, infecções respiratórias fúngicas, virais ou bacterianas, tireotoxicose;
- doenças cardiovasculares, incluindo arritmias (batimentos ventriculares prematuros, batimentos prematuros supraventriculares e taquicardia, fibrilação atrial), pois o uso de Salmecort, principalmente quando as doses terapêuticas são excedidas, pode aumentar a pressão sistólica e a frequência cardíaca;
- hipocalemia, pois quando se usa Salmecort em excesso das doses recomendadas, pode ocorrer uma diminuição transitória dos níveis séricos de potássio no sangue;
- glaucoma, catarata, osteoporose, que está associada aos efeitos sistêmicos de um glicocorticosteroide inalado, especialmente com o uso prolongado em altas doses;
- diabetes mellitus, uma vez que há relatos muito raros de aumento nos níveis de glicose no sangue durante a terapia;
- gravidez e lactação.
Salmecort, instruções de uso: método e dosagem
Salmecort aerossol destina-se exclusivamente ao uso por inalação.
Para obter o efeito ideal, Salmecort deve ser usado regularmente, mesmo na ausência de sintomas clínicos de asma brônquica e DPOC.
Durante a terapia, é necessário avaliar regularmente sua eficácia. A duração do curso e a alteração da dose são determinadas pelo médico.
A dose inicial de Salmecort depende da dose de fluticasona recomendada para o tratamento de uma doença de determinada gravidade. É gradualmente reduzido à dose mínima eficaz. Para selecionar a dose ideal, o paciente deve ser monitorado regularmente por um médico.
Se o uso de Salmecort 2 vezes ao dia para asma brônquica fornece controle dos sintomas, a frequência de uso pode ser reduzida para 1 vez por dia (no âmbito da redução da dose para o menor efeito).
Nos casos em que a terapia com glicocorticoides inalatórios não proporciona o controle adequado da doença, sua substituição por Salmecort em dose terapeuticamente equivalente à dos medicamentos administrados pode afetar positivamente o controle do curso da asma. Se o curso da asma pode ser controlado exclusivamente com a ajuda de glicocorticosteroides inalatórios, substituí-los por Salmecort pode reduzir a dose desses medicamentos, necessária para controlar o curso da asma.
Salmecort é prescrito 2 inalações 2 vezes ao dia. Para adultos e crianças com mais de 12 anos de idade, a dose de propionato de fluticasona é determinada dependendo da gravidade da doença (50, 125 ou 250 mcg). Crianças de 4 a 12 anos de idade podem usar apenas formas farmacêuticas em aerossol contendo 50 μg de propionato de fluticasona.
Após 6-12 semanas após o uso inicial de Salmecort como terapia de manutenção para asma brônquica, todos os pacientes devem consultar um médico.
A dose máxima recomendada de propionato de fluticasona para pacientes adultos no tratamento da DPOC é de 2 inalações 2 vezes ao dia, 250 mcg.
O inalador deve ser agitado antes de cada uso.
Antes da primeira utilização ou nos casos em que o inalador não foi utilizado durante 2 dias ou mais, deve ser verificado. Para fazer isso, você precisa realizar 4 cliques (inalações) no ar.
Durante o armazenamento, o bocal do inalador deve permanecer firmemente preso ao frasco. Se o inalador foi armazenado sem uma capa protetora, é necessário verificar se o bocal está contaminado.
O inalador é tomado nas mãos com o bocal voltado para baixo, com um dedo na parte inferior do inalador e o outro dedo (ou dois) na extremidade superior do inalador. Após a expiração, o bocal é colocado entre os dentes. Você precisa apertar firmemente o bocal com os lábios e inclinar ligeiramente a cabeça para trás. Então, simultaneamente com uma inspiração lenta, pressione o fundo da lata e continue inspirando até o fim. Depois de remover o inalador da cavidade oral, você deve prender a respiração por 10 segundos (ou por outro período confortável) e, em seguida, expire lentamente. O intervalo entre duas inalações é de pelo menos 1 minuto.
Recomenda-se enxaguar a boca / garganta com água após cada utilização de Salmecort. Isso ajudará a reduzir a secura associada à terapia.
Recomenda-se que as primeiras inalações sejam feitas sob controle, em frente a um espelho. Se o medicamento vazar pelo orifício entre o bocal e o corpo do inalador ou pela boca, isso é evidência de uma técnica de inalação incorreta.
Para crianças pequenas, a inalação deve ser realizada sob a supervisão de um adulto.
Adultos com mãos fracas e crianças mais velhas devem segurar o inalador com ambas as mãos. Neste caso, na parte superior do inalador, você precisa colocar os dois dedos indicadores e na base abaixo do bocal - os dois polegares.
O inalador deve ser limpo pelo menos uma vez ao dia. O corpo do inalador, após a retirada do cartucho metálico do mesmo, e o bocal são lavados em água corrente morna, após o que são bem limpos com um cotonete ou pano seco. O superaquecimento deve ser evitado.
Jogue fora a lata de metal após usar todas as doses indicadas na embalagem.
Efeitos colaterais
Todas as violações apresentadas abaixo são características dos componentes ativos de Salmecort separadamente (o perfil de segurança do medicamento e seus ingredientes ativos não difere).
Possíveis reações adversas (> 10% - muito comum;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01%, incluindo mensagens individuais - muito raro):
- sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça; infrequentemente - tremor;
- sistema respiratório: frequentemente - disfonia e / ou rouquidão; infrequentemente - irritação de garganta; raramente - broncoespasmo paradoxal;
- sistema cardiovascular: infrequentemente - fibrilação atrial, palpitações, taquicardia; raramente - arritmia, incluindo extra-sístole ventricular, taquicardia supraventricular, extra-sístole;
- sistema digestivo: muito raramente - náuseas, dispepsia;
- infecções e invasões: freqüentemente - pneumonia (com DPOC), candidíase faríngea e oral;
- sistema endócrino: raramente - supressão da função adrenal, síndrome de Cushing, diminuição da densidade mineral óssea, sintomas de cushingoide, retardo de crescimento em pacientes com menos de 18 anos de idade;
- sistema imunológico: infrequentemente - reações de hipersensibilidade da pele; raramente - broncoespasmo, reações anafiláticas, angioedema (principalmente inchaço da orofaringe e face);
- metabolismo e nutrição: infrequentemente - hiperglicemia; muito raramente - hipocalemia;
- órgão de visão: infrequentemente - catarata; raramente - glaucoma;
- psique: infrequentemente - distúrbios do sono, ansiedade; raramente - mudanças no comportamento, incluindo aumento da irritabilidade e atividade (especialmente em crianças);
- sistema músculo-esquelético: muitas vezes - artralgia, espasmos musculares;
- pele e tecido subcutâneo: infrequentemente - hematomas.
Em pacientes com menos de 18 anos, existe teoricamente a possibilidade de desenvolver reações sistêmicas, que incluem supressão da função adrenal, sintomas de cushingoide, síndrome de Cushing e retardo de crescimento. Em casos muito raros, podem ocorrer distúrbios do sono, ansiedade e distúrbios comportamentais, incluindo irritabilidade e hiperatividade.
Overdose
A fim de evitar a sobredosagem, é muito importante avaliar regularmente o regime de dosagem de Salmecort e reduzir a dose para a dose recomendada mais baixa que irá assegurar o controlo eficaz da doença.
Possíveis sintomas de overdose:
- salmeterol: os sintomas esperados são típicos de estimulação β 2 -adrenérgica excessiva, incluem hipocalemia, taquicardia, cefaleia, tremores, aumento da pressão sistólica;
- propionato de fluticasona: a sobredosagem aguda pode levar à supressão temporária do sistema hipotálamo-hipófise-adrenal. Nesse caso, geralmente não são necessárias medidas de emergência, pois a função adrenal normal é restaurada em poucos dias.
Com o uso prolongado de Salmecort (vários meses ou anos) além das doses recomendadas, pode haver uma supressão significativa da função do córtex adrenal. Existem informações sobre casos raros de crise adrenal aguda, observada principalmente em crianças.
A principal manifestação de uma crise aguda de adrenalina é a hipoglicemia, acompanhada de convulsões e / ou confusão. Os fatores desencadeantes incluem cirurgia, lesão, infecção ou qualquer redução rápida na dose de propionato de fluticasona inalado.
Não existe terapia específica para a sobredosagem de salmeterol e propionato de fluticasona. Em caso de sobredosagem, é prescrito tratamento de suporte, o estado do paciente deve ser monitorado.
Instruções Especiais
Para o alívio dos sintomas agudos, Salmecort não se destina; nesses casos, o uso de um broncodilatador inalado de ação rápida e curta (por exemplo, salbutamol) é necessário. Os pacientes devem sempre ter um medicamento em mãos para aliviar os sintomas agudos.
A combinação de salmeterol e propionato de fluticasona pode ser usada para o tratamento de manutenção inicial na asma brônquica persistente se houver indicação de indicação de glicocorticosteroide e na determinação da dose aproximada.
Com o uso mais frequente de broncodilatadores de curta ação para alívio dos sintomas, deve-se levar em consideração a probabilidade de agravamento do controle da doença, nesses casos, você deve consultar o seu médico.
Uma potencial ameaça à vida é uma deterioração súbita e crescente no controle da asma brônquica, que requer atenção médica imediata, que deve considerar o aumento da dose de glicocorticosteroide. Caso a dose de Salmecort utilizada não proporcione o controle adequado da doença, o paciente deve consultar um médico.
Na asma, Salmecort não pode ser cancelado abruptamente, a dose do medicamento deve ser reduzida gradualmente sob supervisão médica. Na DPOC, no contexto da descontinuação da terapia, podem ocorrer sintomas de descompensação, o que também requer supervisão médica.
Pacientes com DPOC em uso de Salmecort devem levar em consideração a probabilidade de aumento da incidência de pneumonia, em que o quadro clínico apresenta sintomas semelhantes com exacerbação da DPOC.
Em situações planejadas e emergenciais que podem causar estresse, você deve sempre se lembrar da probabilidade de supressão da função adrenal e estar pronto para o uso de um glicocorticosteroide.
Durante a cirurgia ou reanimação, é necessário determinar o grau de insuficiência adrenal.
As crianças que usam Salmecort por um longo tempo precisam medir sua altura regularmente.
Devido à possibilidade de supressão da função adrenal, os pacientes que são transferidos de glicocorticosteroides orais para terapia por inalação com propionato de fluticasona devem ser tratados com extrema cautela, com monitoramento regular da função do córtex adrenal. Após a transferência de glicocorticosteroides sistêmicos para Salmecort, podem ocorrer reações alérgicas (em particular, eczema, rinite alérgica), que foram suprimidas anteriormente por glicocorticosteroides sistêmicos. Nesses casos, o tratamento sintomático com anti-histamínicos e / ou medicamentos tópicos, incluindo glicocorticosteroides tópicos, é geralmente prescrito.
Após o início do tratamento com Salmecort, a abolição dos glucocorticosteróides sistémicos é efectuada de forma gradual. Os pacientes precisam ter um cartão especial do paciente com eles, que contém uma indicação da possível necessidade de uso adicional de um glicocorticosteroide em um contexto de estresse.
Em caso de exacerbação da asma brônquica e hipóxia, a concentração plasmática de íons potássio deve ser monitorada.
Existem informações muito raras sobre um aumento na concentração de glicose no sangue. Este fato deve ser levado em consideração ao prescrever Salmecort no contexto de diabetes mellitus.
Recomenda-se que o uso combinado de propionato de fluticasona com ritonavir seja evitado, a menos que o benefício esperado supere o risco potencial. Isso se deve à probabilidade de desenvolvimento de efeitos sistêmicos do glicocorticosteroide, incluindo síndrome de Cushing e supressão adrenal.
Em pacientes de origem afro-americana, durante o uso de salmeterol, o risco de reações adversas graves do sistema respiratório ou morte é presumivelmente maior do que em outros pacientes. O significado dos fatores farmacogenéticos ou outras causas é desconhecido. O efeito do uso combinado de glicocorticosteroides inalatórios sobre o risco de morte em pacientes com asma não foi estudado.
Salmecort, como outros medicamentos inalados, pode levar ao desenvolvimento de broncoespasmo paradoxal, manifestado por um aumento da falta de ar imediatamente após o uso do medicamento. Nesses casos, é necessário o uso imediato de um broncodilatador inalatório de ação rápida e curta, a suspensão de Salmecort e, se necessário, um tratamento alternativo.
É possível desenvolver efeitos colaterais associados à ação farmacológica dos β 2 -antagonistas, incluindo tremores, cefaleia e palpitações. No entanto, essas reações são de curta duração; com a terapia regular, sua gravidade diminui.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Ao dirigir veículos motorizados, os pacientes devem levar em consideração a probabilidade de desenvolver efeitos colaterais de Salmecort, que podem afetar a taxa de reação.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Salmecort durante a gravidez / lactação só pode ser utilizado nos casos em que o benefício esperado supera o possível risco, uma vez que o perfil de segurança não é totalmente compreendido.
Deve-se ter em mente que a concentração sistêmica excessiva de β 2 -adrenomimético ativo e glicocorticosteroide afeta o feto. Dada a vasta experiência clínica no uso de medicamentos desta classe, pode-se presumir que os efeitos descritos com o uso de doses terapêuticas de Salmecort não são clinicamente significativos. O salmeterol e o propionato de fluticasona não possuem genotoxicidade.
Uma vez que a concentração plasmática de salmeterol e propionato de fluticasona no sangue após a inalação de Salmecort em doses terapêuticas é extremamente baixa, a sua concentração no leite materno deve ser igualmente baixa. Não existem dados sobre a concentração de salmeterol e propionato de fluticasona no leite materno de mulheres durante a lactação.
Uso infantil
Salmecort não é prescrito para pacientes com menos de 4 anos de idade.
Interações medicamentosas
Deve-se evitar o uso combinado de β-bloqueadores seletivos e não seletivos (existe a possibilidade de desenvolver broncoespasmo), exceto quando extremamente necessário para o paciente.
Salmeterol
A combinação com cetoconazol não é recomendada, a menos que os benefícios da terapia combinada superem o risco potencial de reações adversas sistêmicas. Um risco semelhante de interação é observado quando usado com outros inibidores fortes do CYP3A4 - itraconazol, telitromicina, ritonavir.
Propionato de fluticasona
A inalação de propionato de fluticasona em situações normais é acompanhada por suas concentrações plasmáticas insignificantes, que estão associadas a metabolismo intenso durante a primeira passagem pelo fígado e alta depuração sistêmica sob a influência da isoenzima CYP3A4 do sistema citocromo P 450 no fígado e nos intestinos. A este respeito, é improvável o desenvolvimento de interações clinicamente significativas com a participação do propionato de fluticasona.
O ritonavir, que é um inibidor altamente ativo da enzima CYP3A4, pode levar a um aumento acentuado na concentração plasmática do propionato de fluticasona, o que diminui significativamente a concentração de cortisol sérico. Com o uso simultâneo com ritonavir, os efeitos colaterais podem se desenvolver na forma de supressão da função adrenal e síndrome de Cushing. A este respeito, recomenda-se que a terapêutica combinada com ritonavir seja evitada, a menos que o benefício esperado seja superior ao risco de efeitos secundários sistémicos dos glucocorticosteróides.
Outros inibidores da isoenzima CYP3A4 causam um aumento insignificante (eritromicina) ou insignificante (cetoconazol) no conteúdo plasmático do propionato de fluticasona, enquanto a concentração de cortisol sérico praticamente não diminui. No entanto, é impossível excluir completamente um aumento na concentração plasmática de propionato de fluticasona e, portanto, quando combinado com inibidores fortes do CYP3A4 (por exemplo, com cetoconazol), deve-se ter cuidado.
Os derivados da xantina, diuréticos e glicocorticosteroides aumentam a probabilidade de desenvolvimento de hipocalemia, especialmente em pacientes com exacerbação de asma brônquica e hipóxia.
O propionato de fluticasona é compatível com o ácido cromoglicico.
O risco de desenvolver reações adversas do sistema cardiovascular quando combinados com inibidores da monoamina oxidase e antidepressivos tricíclicos aumenta.
Análogos
Os análogos de Salmecort são: Saltikazon-aeronativ, Saltikazon-native, Seretid, Seretid Multidisk, Seroflo, Seroflo Inhaler, Seroflo Multihaler, Tevacomb, Erflyusal.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C, não congelar. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Salmecort
Avaliações de Salmecort são na maioria positivas. Na maioria das vezes, os pais de crianças com asma brônquica que mudaram o uso de um análogo, Seretaide, deixam respostas. Na maioria dos casos, nota-se que o medicamento apresenta a mesma alta eficiência e boa tolerância. O fato de o agente não ter o efeito terapêutico alegado ou levar ao desenvolvimento de efeitos colaterais pronunciados raramente é relatado.
Preço do Salmecort nas farmácias
Os preços aproximados para Salmecort (1 frasco) são: 25 μg + 50 μg - 428–490 rublos, 25 μg + 125 μg - 747–840 rublos, 25 μg + 250 μg - 1254–1290 rublos.
Salmecort: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Salmecort 25 mcg + 50 mcg / dose 120 doses de aerossol para inalação medida 1 pc. 429 r Comprar |
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Aerossol Salmecort para em. dosagem. 25mcg + 50mcg / dose 120 doses 460 RUB Comprar |
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Salmecort 25 mcg + 125 mcg / dose 120 doses de aerossol para inalação medida 1 pc. 578 r Comprar |
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Aerossol Salmecort para em. dosagem. 25mcg + 125mcg / dose 120 doses 722 RUB Comprar |
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Salmecort 25 mcg + 250 mcg / dose 120 doses de aerossol para inalação medida 1 pc. 1059 r Comprar |
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Aerossol Salmecort para em. dosagem. 25mkg + 250mkg / dose 120 doses 1192 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
