Omitox - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos De Cápsula

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Omitox

Omitox: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Omitox

Código ATX: A02BC01

Ingrediente ativo: omeprazol (omeprazol)

Fabricante: Shreya Life Science Unip. Ltd. (Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.) (Índia)

Descrição e foto atualizada: 2018-11-30

Preços nas farmácias: a partir de 110 rublos.

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Omitox é um medicamento antiúlcera; um inibidor da bomba de prótons (PPI).

Forma de liberação e composição

O medicamento é produzido na forma de cápsulas: opacas, duras e gelatinosas, com corpo e tampa de cor creme claro; o conteúdo das cápsulas são grânulos quase brancos (7 ou 10 cápsulas em tiras / blisters, numa caixa de cartão 1, 2, 3, 4 ou 10 tiras / blisters e instruções de utilização de Omitox).

1 cápsula contém:

• substância ativa: omeprazol - 10 ou 20 mg;
• componentes adicionais: mareon, gelatina, água purificada.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O omeprazol inibe a adenosina trifosfatase de hidrogênio-potássio (H ⁺ / K ⁺ -ATP-ase) nas células parietais do estômago, uma enzima da classe das hidrolases, que é uma bomba de prótons. A substância ativa previne assim a fase final da produção de ácido clorídrico, este efeito provoca uma diminuição do nível da secreção gástrica basal e estimulada, independentemente do tipo de estímulo. Após uma dose oral única, o efeito do omeprazol se manifesta na primeira hora e é observado dentro de 24 horas, o efeito terapêutico máximo é registrado após 2 horas. Após o término do uso de Omitox, a restauração completa da atividade secretora ocorre em 3-5 dias.

Farmacocinética

A substância ativa de Omitox é rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal (GIT), a concentração máxima (C _max) no plasma é observada 0,5-1 hora após a administração.

A biodisponibilidade do omeprazol é de aproximadamente 30-40%. Liga-se às proteínas plasmáticas em quase 90%, a biotransformação ocorre quase completamente no fígado.

A meia-vida (T _½) é de 0,5–1 hora. A substância ativa é excretada pelos rins, principalmente na forma de metabolitos.

Na insuficiência renal crônica, a excreção diminui em proporção à diminuição do CC (depuração da creatinina).

Na insuficiência hepática, o T _½ é de 3 horas, a biodisponibilidade é de 100%.

Em pacientes idosos, a excreção de omeprazol diminui e a biodisponibilidade aumenta.

Indicações de uso

Para adultos:

• úlcera péptica e úlcera duodenal, incluindo prevenção de recaídas;
• defeitos erosivos e ulcerativos do estômago e duodeno 12 associados ao Helicobacter pylori (como parte de um tratamento complexo);
• esofagite de refluxo, doença do refluxo gastroesofágico (GERD), incluindo prevenção de recaídas;
• Síndrome de Zollinger-Ellison e outros processos patológicos causados pelo aumento da secreção gástrica;
• lesões erosivas e ulcerativas do estômago e duodeno, causadas pelo uso de antiinflamatórios não esteroidais (AINEs).

Para crianças:

• úlcera péptica de úlcera duodenal 12 associada a Helicobacter pylori em crianças com mais de 4 anos de idade (como parte de um tratamento complexo);
• GERD em crianças maiores de 2 anos.

Contra-indicações

Absoluto:

• intolerância à lactose, frutose, absorção prejudicada de glicose / galactose ou deficiência de lactase, sacarase / isomaltase (uma vez que o produto contém lactose);
• idade até 2 anos e peso corporal inferior a 10 kg - no tratamento da esofagite de refluxo, tratamento sintomático de eructação ácida e azia causada por DRGE;
• idade até 4 anos ou peso corporal inferior a 15 kg - no tratamento de úlcera duodenal causada por Helicobacter pylori;
• idade até 18 anos para todas as indicações, exceto para DRGE e úlcera duodenal associada ao Helicobacter pylori;
• uso simultâneo com nelfinavir, erlotinibe e posaconazol, bem como medicamentos, incluindo erva de São João;
• administração combinada com claritromicina em pacientes com insuficiência hepática;
• hipersensibilidade a qualquer um dos constituintes da droga.

Relativo (cápsulas de Omitox devem ser usadas com extremo cuidado):

• função hepática e / ou renal insuficiente;
• osteoporose;
• gravidez;
• uso simultâneo com os seguintes medicamentos: rifampicina, clopidogrel, claritromicina, varfarina, itraconazol, diazepam, cilostazol, saquinavir, voriconazol, fenitoína, tacrolimus.

Omitox, instruções de uso: método e dosagem

O Omitox é tomado por via oral com uma pequena quantidade de água. Não mastigue o conteúdo da cápsula.

Se for difícil engolir a cápsula inteira, os grânulos nela contidos podem ser engolidos após a reabsorção ou abertura da cápsula. Além disso, se necessário, o conteúdo da cápsula pode ser misturado com iogurte, suco ou outro líquido ligeiramente acidificado, a suspensão resultante deve ser tomada dentro de 30 minutos. Não use Omitox com água gaseificada ou leite.

Regime de dosagem recomendado para adultos Omitox:

• úlcera gástrica: 20 mg 1 vez por dia, na grande maioria dos pacientes, a cicatriz da úlcera é observada dentro de 28 dias de tratamento; nos casos resistentes, para atingir a cura, um segundo curso de terapia é prescrito por 28 dias na dose de omeprazol até 40 mg 1 vez ao dia;
• úlcera duodenal: com uma úlcera ativa, tomar 20 mg 1 vez por dia, a cicatrização da úlcera geralmente ocorre dentro de 14 dias de tratamento; no caso de evolução da doença resistente, realiza-se outro curso de 14 dias com Omitox na dose de 40 mg 1 vez ao dia;
• úlcera péptica e 12 úlcera duodenal (terapia anti-recidiva): 20 mg 1 vez ao dia, se necessário, a dose é aumentada para 40 mg na mesma frequência de administração;
• defeitos erosivos e ulcerativos do trato gastrointestinal associados à ingestão de AINEs: 20 mg 1 vez por dia durante 28 ou 56 dias (levando em consideração a resposta à terapia);
• esofagite de refluxo: 20 mg uma vez ao dia; na maioria dos casos, em até 28 dias da admissão, o resultado desejado é alcançado; em casos resistentes, um segundo curso com a mesma duração é realizado como o primeiro; na forma grave da doença, Omitox é prescrito em 40 mg 1 vez por dia; na fase de remissão, para prevenção de recidivas, tomar 20 mg 1 vez ao dia, por muito tempo (até 6 meses), se necessário, durante o período de terapia de manutenção, a dose é aumentada para 40 mg;
• DRGE sintomático: 20 mg 1 vez por dia, a seleção da dose individual também é possível; se após 28 dias de tratamento com Omitox na dose diária de 20 mg não for possível interromper os sintomas da doença, deve-se realizar um exame adicional;
• erradicação do Helicobacter pylori: os seguintes regimes de terapia combinada de três componentes são geralmente prescritos (curso - 7 dias): 2 vezes ao dia (manhã e noite) - omeprazol 20 mg + claritromicina 500 mg e amoxicilina 1000 mg, ou + claritromicina 250 mg e metronidazol 400 mg, ou + claritromicina 500 mg e metronidazol 400 mg; ou 1 vez ao dia omeprazol 40 mg + 3 vezes ao dia amoxicilina 500 mg e metronidazol 400 mg. Também é possível prescrever terapia de dois componentes (curso - 14 dias): 2 vezes ao dia - omeprazol 20–40 mg + amoxicilina 750 mg; ou omeprazol 40 mg uma vez ao dia + claritromicina 500 mg 3 vezes ao dia ou amoxicilina 750-1500 mg duas vezes ao dia; se necessário (com um teste positivo para Helicobacter pylori após o tratamento), um segundo curso pode ser realizado;
• Síndrome de Zollinger-Ellison: a dose é determinada individualmente, levando-se em consideração o nível inicial de secreção gástrica, dependendo das indicações clínicas, a terapia dura o tempo que for necessário; a dose inicial é de 60 mg por dia ao dia; em caso de doença grave ou inefetividade de outros métodos terapêuticos, a dose diária é aumentada para 80-120 mg, dividida em 2 doses;
• dispepsia por aumento da produção de ácido clorídrico: para aliviar a dor e / ou a sensação de desconforto no epigástrio, com ou sem azia, nomear 20 mg uma vez ao dia; se os sintomas persistirem após 28 dias de tratamento, testes adicionais são recomendados.

No tratamento da DRGE em crianças com mais de 2 anos (com peso corporal superior a 10 kg), Omitox é prescrito na dose de 20 mg uma vez ao dia, o curso é de 28-56 dias. Se necessário, é permitido aumentar a dose diária para 40 mg com a mesma frequência de administração.

Em caso de úlcera duodenal, excitada por Helicobacter pylori, em crianças com mais de 4 anos, Omitox é usado 2 vezes ao dia em combinação com dois antibióticos, o curso é de 7 dias. Doses únicas de medicamentos são definidas de acordo com o peso corporal da criança:

• peso 15-30 kg: omeprazol - 10 mg, amoxicilina - 25 mg / kg, claritromicina - 7,5 mg / kg;
• peso 31-40 kg: omeprazol - 20 mg, amoxicilina - 750 mg, claritromicina - 7,5 mg / kg;
• peso acima de 40 kg: omeprazol - 20 mg, amoxicilina - 1000 mg, claritromicina - 500 mg.

Efeitos colaterais

• sangue e sistema linfático: raramente - trombocitopenia, leucopenia, em crianças - anemia microcítica hipocrômica; extremamente raro - pancitopenia, agranulocitose;
• sistema imunológico: raramente - reações de hipersensibilidade, como febre, reações anafilactoides / choque anafilático, angioedema; extremamente raro - eosinofilia;
• sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça; infrequentemente - sonolência / insônia, tontura, parestesia; raramente - uma violação do gosto, agitação, depressão, confusão reversível; extremamente raramente - agressão, alucinações; em pacientes com lesão hepática grave - encefalopatia;
• sistema digestivo: frequentemente - flatulência, náusea, dor abdominal, vômito, prisão de ventre / diarreia; infrequentemente - atividade aumentada de transaminases hepáticas e fosfatase alcalina; raramente - estomatite, secura da mucosa oral, candidíase gastrointestinal, colite microscópica, hepatite (com ou sem icterícia); extremamente raro - insuficiência hepática (em pacientes com doença hepática grave prévia);
• distúrbios do metabolismo e nutricionais: raramente - hiponatremia; com frequência desconhecida - hipomagnesemia;
• sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: raramente - broncoespasmo;
• tecido musculoesquelético e conjuntivo: raramente - fratura das vértebras, quadril, ossos do punho; raramente - artralgia, mialgia; extremamente raro - fraqueza muscular;
• genitais e glândula mamária: extremamente raro - ginecomastia;
• rins e aparelho urinário: raramente - nefrite intersticial;
• pele e tecido subcutâneo: infrequentemente - coceira na pele, erupção cutânea, dermatite, urticária; raramente - alopecia, fotossensibilidade; extremamente raro - necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme exsudativo;
• órgão da visão: raramente - deficiência visual;
• distúrbios gerais: infrequentemente - edema periférico, mal-estar; raramente - aumento da sudorese.

Casos de formação de cistos glandulares gástricos foram registrados durante um longo curso de tratamento com IBP (eles surgem como resultado da supressão da produção de ácido clorídrico e são benignos).

Overdose

Os sintomas de uma sobredosagem de Omitox podem incluir: sonolência, dor de cabeça, agitação, visão turva, náuseas, boca seca, suores, taquicardia. O antídoto específico é desconhecido; se houver suspeita de sobredosagem, é realizado tratamento sintomático.

Instruções Especiais

Antes de começar a tomar Omitox, você deve excluir a presença de uma possível doença maligna no trato gastrointestinal superior (especialmente com úlcera estomacal), uma vez que a terapia com medicamentos, mascarando os sintomas, pode atrasar o diagnóstico correto. Se, 5 dias após o início do curso, não houver melhora do quadro ou os ataques de azia se agravarem, você deve interromper o uso do medicamento e consultar um médico.

Pacientes com mais de 45 anos de idade com sintomas de azia, ou que tiveram azia pela primeira vez, devem tomar Omitox somente após consultar um especialista.

Omitox não deve ser usado sem supervisão médica se pelo menos um dos seguintes sintomas ou condições estiver presente:

• fadiga, perda de peso sem motivo aparente e / ou falta de apetite;
• história de úlcera gástrica e / ou úlcera duodenal;
• dor abdominal prolongada;
• vômitos frequentes;
• melena / vômito com sangue / sangramento retal;
• dor ao engolir / transtorno de engolir;
• falta de ar, tosse crônica;
• icterícia;
• azia observada por mais de três meses;
• dor no peito (especialmente com irradiação para os membros superiores ou pescoço, ou aperto no peito) com sudorese, falta de ar ou tontura;
• insuficiência hepática;
• uma história do parente mais próximo para câncer de estômago / esôfago.

Os IBPs, principalmente quando usados por mais de 12 meses em altas doses, podem aumentar moderadamente o risco de fraturas do quadril, vértebras e ossos do punho, especialmente em pacientes idosos ou com outros fatores de risco. Estudos observacionais sugerem que os PPIs podem aumentar o risco geral de fratura em 10–40%. Pacientes com risco de desenvolver osteoporose devem receber terapia de acordo com as diretrizes clínicas mais recentes.

Casos de hipomagnesemia grave foram relatados durante o tratamento com omeprazol por pelo menos 3 meses. Tontura, fadiga, convulsões, delírio, arritmia ventricular podem ser manifestações dessa complicação. A hipomagnesemia geralmente desaparece após a descontinuação dos IBP com a introdução de preparações de magnésio. Pacientes que precisam tomar omeprazol por muito tempo, ou se omeprazol for prescrito em combinação com digoxina ou outros medicamentos que podem causar hipomagnesemia (incluindo diuréticos), é necessário determinar o nível de magnésio antes de iniciar o curso e periodicamente durante seu curso.

O omeprazol, assim como outras drogas que suprimem a produção de ácido clorídrico, pode reduzir a absorção de vitamina B ₁₂ (cianocobalamina), pois a droga causa hipo ou acloridria. Com o tratamento em longo prazo, esse fato deve ser levado em consideração em pacientes com oferta reduzida de vitamina B ₁₂ ou com fatores de risco para diminuição de sua absorção.

No caso de uso prolongado de Omitox, a formação de cistos glandulares no estômago é registrada com mais frequência, passando de forma independente no contexto da terapia em andamento. Esse fenômeno se deve a alterações fisiológicas devido à inibição da produção de ácido clorídrico.

Uma diminuição prolongada da acidez do suco gástrico causa um aumento no crescimento da microflora intestinal normal, o que também pode provocar um ligeiro aumento no risco de desenvolver infecções intestinais causadas por bactérias do gênero Campylobacter spp. e Salmonella spp. e, presumivelmente, bactéria Clostridium difficile em pacientes hospitalizados.

Como resultado de uma diminuição na produção de ácido clorídrico, o nível plasmático de cromogranina A (CgA) no sangue aumenta, o que pode causar resultados de teste falso-positivos para a detecção de tumores neuroendócrinos. Para evitar essa exposição, você deve interromper temporariamente o uso de PPIs pelo menos 5 a 14 dias antes de o nível de CgA ser atingido.

A ingestão simultânea de Omitox com alimentos não afeta sua eficácia.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Com o desenvolvimento de sonolência, tontura, deficiência visual durante a terapia com Omitox, deve-se evitar operar mecanismos complexos e potencialmente perigosos, incluindo dirigir veículos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

De acordo com os resultados dos estudos, o omeprazol não tem efeito negativo na saúde da gestante, bem como no feto. Ao mesmo tempo, não há dados suficientes que confirmem sua total segurança para o feto, portanto, não é recomendado o uso de Omitox durante a gravidez.

O omeprazol passa para o leite materno, mas quando usado em doses terapêuticas, é improvável que afete o bebê. Se for necessário fazer um curso do medicamento durante a lactação, é recomendável resolver o problema de interromper a amamentação.

Uso infantil

Em crianças com mais de 2 anos de idade e com peso corporal superior a 10 kg, o uso de Omitox é permitido apenas para o tratamento de DRGE, em crianças com mais de 4 anos de idade ou com peso corporal superior a 15 kg - para o tratamento de úlcera duodenal associada ao Helicobacter pylori (como parte de um complexo tratamento). Para todas as outras indicações, o uso do medicamento é contra-indicado em pacientes menores de 18 anos.

Com função renal prejudicada

Pacientes com função renal comprometida não precisam de seleção de dose individual.

Por violações da função hepática

Na presença de distúrbios funcionais do fígado, via de regra, o medicamento é prescrito em uma dose diária de 10 a 20 mg.

O uso combinado de Omitox com claritromicina é contra-indicado em pacientes com insuficiência hepática.

Uso em idosos

Nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes com mais de 65 anos de idade.

Interações medicamentosas

• cetoconazol, erlotinibe, posaconazol, itraconazol, cianocobalamina, preparações de ferro (agentes cuja biodisponibilidade depende da acidez do suco gástrico): a absorção desses medicamentos pode aumentar ou diminuir;
• nelfinavir, atazanavir: é possível uma diminuição significativa do nível dessas substâncias no plasma; combinações não são recomendadas;
• varfarina (R-varfarina) e outros antagonistas da vitamina K: pode ser necessária uma redução em suas doses devido a um aumento na concentração plasmática e no T _½; é necessário monitorar a Razão Normalizada Internacional (INR); no contexto do tratamento de longo prazo com varfarina, a administração concomitante de omeprazol na dose de 20 mg por dia pode levar a uma alteração no tempo de coagulação;
• diazepam, fenitoína, assim como outros fármacos metabolizados no fígado com a participação da isoenzima CYP2C19: pode ser necessário um aumento da concentração plasmática e do T _½ destes fármacos, o que pode exigir uma diminuição das suas doses; no entanto, ao combinar omeprazol na dose de 20 mg com fenitoína, o nível plasmático desta última em pacientes que recebem o medicamento por um longo período não é afetado pelo omeprazol;
• digoxina: aumenta sua biodisponibilidade em 10% quando associada ao omeprazol na dose de 20 mg; deve-se ter cuidado ao combinar esses fundos em pacientes idosos;
• Cilostazol: é possível um aumento da concentração plasmática e do T _{½ do} cilostazol, o que pode requerer uma diminuição da sua dose; enquanto a sua combinação com omeprazol em uma dose diária de 40 mg fixa aumento na área sob a curva (AUC) e C _max do cilostazol em 26 e 18%, respectivamente, e um de seu metabólito ativo - em 69 e 29%, respectivamente;
• metotrexato: no contexto da ingestão combinada desta substância com IBP, um aumento em seu nível no plasma é possível; quando se usa metotrexato em altas doses, é necessário decidir pelo cancelamento temporário do omeprazol;
• tacrolímus: a concentração plasmática desta substância aumenta, podendo ser necessário ajuste da dose; ao realizar a terapia combinada, é necessário monitorar o nível plasmático de tacrolimus e a depuração da creatinina;
• clopidogrel: quando usado simultaneamente com omeprazol no primeiro dia de tratamento, a concentração de clopidogrel no plasma diminui em 46%, e no quinto - em 42%; a ingestão simultânea dessas substâncias deve ser evitada, sua ingestão em horários diferentes do dia também não exclui o risco de interação;
• voriconazol, claritromicina e outros inibidores das isoenzimas CYP2C19 e CYP3A4: a concentração plasmática de omeprazol aumenta mais de 2 vezes, o que pode requerer uma alteração da dose deste último com uso prolongado no contexto de insuficiência hepática grave; no caso de terapia combinada de curto prazo, não é necessário ajuste de dose;
• metronidazol ou amoxicilina: não há alteração na concentração plasmática de omeprazol;
• rifampicina, preparações de hipericão (Hypericum perforatum) e outros indutores das isoenzimas CYP2C19 e CYP3A4: pode ocorrer um aumento do metabolismo do omeprazol, levando a uma diminuição da sua concentração no plasma;
• teofilina, antiácidos, cafeína, piroxicam, S-varfarina, naproxeno, diclofenaco, lidocaína, metoprolol, quinidina, propranolol, etanol: nenhuma interação clinicamente significativa foi registrada.

Análogos

Os análogos do Omitox são: Omez, Ultop, Promez, Tsisagast, Otsid, Pleom-20, Gastrozol, Ortanol, Omeprazol, Omeprazol Stada, Romesek, Omizak, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local protegido da penetração de umidade e inacessível às crianças, em temperatura não superior a 25 ° C.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Omitoks

As críticas sobre Omitox são, na maioria dos casos, positivas. Os pacientes observam a eficácia da droga no tratamento de úlcera gástrica e úlcera duodenal, DRGE, esofagite de refluxo, gastropatia com AINE, síndrome de Zollinger-Ellison. O antiúlcera protege o estômago, alivia a dor e elimina a azia. Na gastrite hiperácida, Omitox reduz o risco de inflamação da mucosa gástrica ao reduzir o conteúdo de ácido clorídrico no suco gástrico. Além disso, a vantagem do medicamento, muitos pacientes consideram seu custo relativamente baixo.

Não há queixas sobre o desenvolvimento de efeitos indesejáveis.

Preço do Omitox em farmácias

O preço do Omitox é de aproximadamente 140 rublos por embalagem contendo 30 comprimidos de 20 mg cada.

Omitox: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Omitox cápsulas solução entérica. 20mg 30 pcs. 110 RUB Comprar

Omitox 20 mg cápsulas entéricas 30 unid. 110 RUB Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!