Ribavirina - Instruções De Uso, Comentários, Preço, Análogos, Comprimidos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Ribavirin

Ribavirina: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Ribavirin

Código ATX: J05AB04

Ingrediente ativo: ribavirina (ribavirina)

Produtor: Ozon, LLC (Rússia), Pranafarm (Rússia), Valenta Pharmaceuticals, OJSC (Rússia), Kanonpharma production, CJSC (Rússia), Severnaya zvezda, CJSC (Rússia), Pharmproject, AO (Rússia), VERTEX, CJSC (Rússia))

Descrição e atualização da foto: 2019-08-20

Preços em farmácias: a partir de 106 rublos.

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A ribavirina é uma droga com pronunciado efeito antiviral, amplo espectro de atividade contra vários vírus de DNA e RNA; análogo sintético de nucleosídeos.

Forma de liberação e composição

• Comprimidos: cilíndricos achatados com chanfro e linha, de branco a branco amarelado (10 ou 20 unid. Em blister, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 ou 100 contornos em caixa de papelão; 100 ou 200 unidades em latas de polímero, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 latas em uma caixa de papelão; 50 unidades em latas de polímero, 1,2, 5, 10, 20, 30 ou 50 latas em uma caixa de papelão; para hospitais - de 1.000 a 50.000 comprimidos por embalagem);
• Cápsulas: Nº 0, tampa e corpo de cor creme; conteúdo - pó ou mistura de grânulos e pó de branco a branco amarelado; a compactação do conteúdo na forma de uma cápsula é permitida; quando pressionada, a formação se desintegra (5 ou 6 unidades em blisters, 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 blisters em uma caixa de papelão; 10 pcs. em recipientes de polímero, 1, 5, 10, 20 recipientes em uma caixa de papelão; 10 unidades Em blisters, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 ou 800 blisters em uma caixa de papelão; 10 unidades em garrafas, 1, 5, 10 ou 20 garrafas em uma caixa de papelão; 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 unidades em recipientes poliméricos, 1, 5, 10 ou 20 recipientes em uma caixa de papelão).

Composição de 1 comprimido:

• Ingrediente ativo: ribavirina - 200 mg;
• Componentes auxiliares: amido de batata, celulose microcristalina, estearato de cálcio, povidona.

Composição de 1 cápsula:

• Ingrediente ativo: ribavirina - 200 mg;
• Componentes auxiliares: amido de batata, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal, lactose monohidratada (açúcar do leite), estearato de magnésio;
• Corpo e tampa da cápsula: corante amarelo de óxido de ferro, dióxido de titânio, gelatina - até 100%.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Após administração oral, a ribavirina penetra facilmente nas células afetadas pelo vírus e é rapidamente fosforilada pela adenosina quinase intracelular em ribavirina tri-, di- e monofosfato - metabólitos que têm um efeito antiviral pronunciado (especialmente trifosfato de ribavirina).

O mecanismo de ação da droga não está totalmente estabelecido, mas sabe-se com certeza que ela inibe IMP desidrogenase (inosina monofosfato desidrogenase), como resultado da qual o nível de trifosfato de guanosina intracelular (GTP) é significativamente reduzido, o que é acompanhado pela inibição da síntese de RNA viral e proteínas específicas do vírus. A ribavirina inibe a replicação de novos vírus, reduzindo assim a carga viral. A droga inibe seletivamente a síntese de RNA, ou seja, não a suprime em células que funcionam normalmente.

A ribavirina é eficaz contra muitos vírus de RNA e DNA. Os mais sensíveis à sua ação são vírus DNA vírus da doença de Marek, vírus herpes simples e poks-vírus, vírus RNA, vírus RNA tumorais, reovírus, paramixovírus (doença de Nucasl, parotidite epidêmica, parainfluenza), influenza A e B.

Os vírus DNA Varicella Zoster, varíola bovina e pseudo-raiva, vírus RNA de Semlicy Forest, rinovírus e enterovírus são insensíveis à ação da droga.

A ribavirina é ativa contra o vírus da hepatite C, mas seu mecanismo de ação não é totalmente compreendido. Presumivelmente, o trifosfato de ribavirina, que se acumula durante a fosforilação, inibe competitivamente a formação de trifosfato de guanosina, reduzindo assim a síntese de RNA viral. Também se acredita que o mecanismo de ação da ribavirina e do interferon alfa contra o vírus da hepatite C se deve ao aumento da fosforilação da ribavirina pelo interferon.

Farmacocinética

Após a administração oral, a ribavirina é rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal. Sua biodisponibilidade é> 45%. A substância é distribuída no plasma, eritrócitos e secreções da mucosa do trato respiratório. O metabólito trifosfato de ribavirina acumula-se em grandes quantidades nos eritrócitos, atinge um platô no 4º dia de uso do medicamento e persiste por várias semanas.

O volume de distribuição é de aproximadamente 647–802 litros. A meia-vida é de 3,7 horas e liga-se ligeiramente às proteínas plasmáticas.

Quando o medicamento é administrado em um curso, a ribavirina em grandes quantidades se acumula no plasma. A relação dos indicadores de sua biodisponibilidade (área sob a curva "concentração - tempo", ou AUC) com dose repetida e única é 6. Com o uso prolongado do medicamento, mais de 67% da concentração pode ser encontrada no líquido cefalorraquidiano.

A concentração plasmática máxima (C _max) atinge 1–1,5 horas. O tempo para atingir a concentração plasmática terapêutica depende do valor do volume de sangue minuto.

O valor médio da concentração plasmática máxima é de ~ 5 μmol / L no final da primeira semana de uso do medicamento na dose de 200 mg a cada 8 horas, ~ 11 μmol / L no final da primeira semana de uso do medicamento na dose de 400 mg a cada 8 horas.

A ribavirina é metabolizada no fígado por fosforilação para formar metabólitos ativos de ribavirina di-, mono- e trifosfato, que são então metabolizados em 1,2,4-triazol carboxamida (hidrólise da amida em ácido tricarboxílico e deribosilação para formar um metabólito triazol carboxílico).

A droga é excretada lentamente pelo corpo. Após uma dose única de 200 mg de ribavirina, a meia-vida (T _½) do plasma é de 1-2 horas, dos eritrócitos - até 40 dias. Após o término do curso de terapia, T _½ - aproximadamente 300 horas.

A ribavirina e os seus metabolitos são excretados principalmente na urina, nas fezes - cerca de 10%. No primeiro dia, cerca de 7% são excretados inalterados, cerca de 10% em dois dias.

Em pacientes com insuficiência renal, devido a uma diminuição na depuração real, a C _max e a AUC aumentam. Na insuficiência hepática (classes A, B e C de acordo com a classificação de Child-Pugh), os parâmetros farmacocinéticos da ribavirina não se alteram.

No caso de tomar o medicamento com alimentos que contenham gorduras, a C _máx e a AUC da ribavirina aumentam 70%.

Indicações de uso

De acordo com as instruções, a Ribavirina está indicada para uso na hepatite C crônica (CHC) nos seguintes casos:

• Terapia combinada com peginterferon alfa-2b ou interferon alfa-2b em pacientes que não foram previamente tratados com esses medicamentos;
• Exacerbação da doença devido a um ciclo de monoterapia com peginterferon alfa-2b ou interferon alfa-2b;
• Imunidade do paciente à monoterapia com peginterferon alfa-2b ou interferon alfa-2b.

Contra-indicações

Absoluto:

• Depressão severa com intenções suicidas;
• Grau IIb-III de insuficiência cardíaca crônica (CHF);
• Infarto do miocárdio;
• Anemia grave;
• Insuficiência renal com depuração de creatinina (CC) inferior a 50 ml / min;
• Insuficiência hepática grave;
• Doenças autoimunes (incluindo hepatite autoimune);
• Cirrose hepática descompensada;
• Doenças da glândula tireóide que não respondem ao tratamento;
• Gravidez e período de amamentação;
• Crianças e jovens até 18 anos;
• Hipersensibilidade.

Parente (a ribavirina deve ser tomada com cautela):

• Diabetes mellitus descompensado, incl. acompanhada por ataques de cetoacidose;
• Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC);
• Embolia pulmonar;
• Grau de CHF I-IIa;
• Doenças da glândula tireóide, incluindo tireotoxicose;
• Distúrbios da coagulação do sangue, mielodepressão, tromboflebite, hemoglobinopatia (incluindo talassemia e anemia falciforme);
• Depressão, tendências suicidas (inclusive dados de história);
• Infecção por HIV (risco aumentado de acidose láctica na presença de terapia antirretroviral altamente ativa combinada);
• Idade reprodutiva nas mulheres, porque a gravidez é indesejável;
• Idade idosa.

Instruções para o uso da Ribavirina: método e dosagem

Os comprimidos e cápsulas de ribavirina são tomados por via oral, regados com água, sem mastigar, ao mesmo tempo com as refeições.

Regime posológico recomendado: 800-1200 mg por dia, dividido em 2 doses (manhã e noite), em combinação com interferão alfa-2b - 3 milhões de UI por via subcutânea 3 vezes por semana ou peginterferão alfa 2b - 1,5 μg / kg por via subcutânea uma vez por semana.

A dose diária de ribavirina em combinação com interferão alfa-2b, dependendo do peso corporal do paciente:

• <75 kg - 1000 mg (400 mg de manhã e 600 mg à noite);
• ≥75 kg - 1200 mg (600 mg de manhã e 600 mg à noite).

A dose diária de ribavirina em combinação com peginterferon alfa-2b, dependendo do peso corporal do paciente:

• <65 kg - 800 mg (400 mg de manhã e 400 mg à noite);
• 65-85 kg - 1000 mg (400 mg de manhã e 600 mg à noite);
• ≥85 kg - 1200 mg (600 mg de manhã e 600 mg à noite).

A duração do curso da terapia em várias categorias de pacientes:

• Não tratado anteriormente - 24 semanas ou mais;
• Com genótipo do vírus da hepatite C 1 - 48 semanas;
• Não responde à monoterapia com peginterferão alfa-2b ou interferão alfa-2b, bem como em caso de recidiva - de seis meses a um ano, dependendo do curso clínico da doença e da resposta ao tratamento.

Efeitos colaterais

• Sistema nervoso: tontura, dor de cabeça, mal-estar, fraqueza geral, insônia, depressão, astenia, ansiedade, irritabilidade, labilidade emocional, nervosismo, comportamento agressivo, agitação, confusão; raramente - tendências suicidas, tremores, aumento do tônus do músculo liso, parestesia, hipestesia, hiperestesia, desmaios;
• Sistema cardiovascular: aumento ou diminuição da pressão arterial, bradicardia, palpitações, taquicardia, parada cardíaca;
• Órgãos hematopoiéticos: leucopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia, granulocitopenia; extremamente raro - anemia aplástica;
• Sistema respiratório: faringite, falta de ar, tosse, bronquite, sinusite, rinite, otite média;
• Sistema digestivo: paladar pervertido, diminuição do apetite, boca seca, náusea, vômito, dor abdominal, diarréia, constipação, flatulência, pancreatite, estomatite, sangramento gengival, glossite, hiperbilirrubinemia;
• Órgãos sensoriais: danos à glândula lacrimal, deficiência visual, conjuntivite, zumbido, deficiência / perda auditiva;
• Sistema musculoesquelético: mialgia, artralgia;
• Sistema geniturinário: menorragia, dismenorreia, amenorreia, diminuição da libido, prostatite;
• Pele e gordura subcutânea: "ondas de calor";
• Reações de hipersensibilidade: erupção cutânea, urticária, eritema, angioedema, broncoespasmo, hipertermia, anafilaxia, eritema multiforme, fotossensibilidade, síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson;
• Outras reações: alopecia, queda de cabelo, queda de cabelo, pele seca, hipotireoidismo, sudorese, sede, dor no peito, micoses, infecções virais (incluindo herpes), síndrome semelhante à gripe, linfadenopatia.

Overdose

Em caso de sobredosagem, a gravidade dos efeitos secundários pode aumentar. Deve parar de tomar Ribavirina e iniciar uma terapia sintomática.

Instruções Especiais

É necessário levar em consideração a teratogenicidade da ribavirina: homens e mulheres em idade reprodutiva durante o período de terapia medicamentosa e por 7 meses após o final do tratamento devem usar métodos eficazes de contracepção.

Recomenda-se a realização dos seguintes exames laboratoriais antes do início da terapia, às 2 e 4 semanas, e depois regularmente os seguintes exames laboratoriais: exame de sangue clínico com contagem do número de plaquetas e fórmula leucocitária, determinação de exames de função hepática, eletrólitos, concentração de creatinina.

A manifestação aguda de reações de hipersensibilidade (angioedema, urticária, broncoespasmo, anafilaxia) requer a descontinuação imediata do medicamento. Ao mesmo tempo, erupções cutâneas transitórias não podem servir de base para a interrupção da terapia.

A diminuição máxima no conteúdo de hemoglobina no sangue durante a terapia com ribavirina é observada principalmente após 4-8 semanas do início do curso. Se o valor de hemoglobina for <110 g / l, a dose de ribavirina deve ser temporariamente reduzida em 400 mg por dia; hemoglobina <100 g / l - a dose deve ser reduzida para 50% do original; hemoglobina ≤85 g / le intolerância à ribavirina persiste após o ajuste da dose - o medicamento deve ser descontinuado.

Antes de iniciar o tratamento para hepatite C, é feita uma avaliação da necessidade de confirmação histológica do diagnóstico (a terapia para o vírus do genótipo 2 ou 3 não requer uma biópsia hepática preliminar).

Durante a terapia com ribavirina, os pacientes que apresentam sonolência, fadiga e desorientação são aconselhados a evitar atividades potencialmente perigosas que requeiram reações psicomotoras em alta velocidade e maior concentração de atenção, incluindo dirigir.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Durante a gravidez e lactação, este agente antiviral é contra-indicado.

Uso infantil

Ribavirina é contra-indicada para uso em crianças e adolescentes (até 18 anos).

Com função renal prejudicada

É proibido prescrever o medicamento a pacientes com insuficiência renal concomitante se a depuração da creatinina for inferior a 50 ml / min.

Por violações da função hepática

A droga é proibida para pacientes com insuficiência hepática grave, hepatite autoimune, cirrose hepática descompensada.

Uso em idosos

Os pacientes idosos devem ter cuidado durante o tratamento.

Interações medicamentosas

• Substâncias / preparações contendo íons de sais de alumínio e magnésio, simeticona - reduzem a biodisponibilidade da ribavirina, reduzindo a AUC em 14%, mas esta diminuição é clinicamente insignificante;
• Interferon alfa-2b ou peginterferon alfa-2b - tem um efeito sinérgico;
• Zidovudina e / ou estavudina - sua fosforilação diminui, o que pode levar à viremia do HIV, e também requer uma mudança no regime terapêutico;
• Metabolitos fosforilados de nucleósidos de purina (incluindo didanosina, abacavir) - a ribavirina aumenta a sua concentração, o que aumenta o risco de acidose láctica;
• Citocromo P ₄₅₀ - não afeta a atividade enzimática do fígado;
• Alimentos ricos em gordura - aumentam a biodisponibilidade da ribavirina (C _max e AUC aumentam em 70%).

Análogos

Os análogos de Ribavirin são: Rebetol, Trivorin, Arviron, Ribavin, Virazol, Ribavirin-LIPINT, Ribavirin-FPO, Ribapeg, Vero-Ribavirin, Devirs, Ribamidil, Ribavirin Meduna.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local seco e escuro com temperatura não superior a 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

Validade:

• Tablets - 4 anos;
• Cápsulas - 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Ribavirin

Em geral, as avaliações sobre o Ribavirin são positivas. Os pacientes observam seu alto efeito antiviral contra o vírus da hepatite C.

Existem opiniões diferentes de que, como a monoterapia a Ribavirina é ineficaz, para obter um efeito terapêutico é necessário submeter-se a um tratamento combinado com interferão.

Muitos pacientes queixam-se do desenvolvimento de vários efeitos colaterais, a maioria moderadamente expressos e, portanto, não exigiram a suspensão do medicamento.

O preço da ribavirina nas farmácias

Dependendo do fabricante do medicamento, os preços da Ribavirina podem variar em uma ampla faixa. O custo das cápsulas de 200 mg varia de 119–286 rublos para 30 unidades. e 150-300 rublos - para 60 pcs. Você pode comprar comprimidos de 200 mg por cerca de 145-279 rublos por um pacote de 20 unidades. Por 450-650 rublos por um pacote de 60 unidades.

Ribavirina: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Ribavirina 200 mg comprimidos 20 unid. 106 RUB Comprar

Ribavirina 200 mg cápsula 30 unid. 107 RUB Comprar

Ribavirina Canon 200 mg comprimidos 30 unid. 139 RUB Comprar

Ribavirina comprimidos 200mg 20pcs 153 r Comprar

Ribavirina 200 mg cápsula 30 unid. RUB 350 Comprar

Ribavirina 200 mg cápsula 30 unid. 428 r Comprar

Ribavirina caps. 200 mg 60 pcs. 582 r Comprar

Ribavirina 200 mg cápsula 60 unid. 632 RUB Comprar

Ribavirina 200 mg cápsula 60 unid. 687 r Comprar

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Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!