Renalgan
Renalgan: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Ranalgan
Código ATX: N02BB52
Ingrediente ativo: Metamizol de sódio + Pitofenona + Brometo de Fenpiverínio (Metamizol de sódio + Pitofenona + Brometo de Fenpiverínio)
Fabricante: Lekhim-Kharkov (Ucrânia)
Descrição e atualização da foto: 2018-10-24
Renalgan é um analgésico não narcótico com efeito antiespasmódico.
Forma de liberação e composição
- comprimidos: branco ou branco com uma coloração amarelada, superfície plana-cilíndrica, há chanfros e riscos (10 pcs. em blisters, em uma caixa de papelão 1-2 pacotes);
- solução injetável: líquido transparente de cor amarelo claro com um tom ligeiramente esverdeado (2 ou 5 ml em ampolas, em uma embalagem cartonada de 5, 10 ou 100 ampolas ou 5 ampolas em blisters, em uma embalagem cartonada de 1-2 blisters).
Composição de 1 comprimido:
- substâncias ativas: metamizol de sódio - 500 mg, cloridrato de pitofenona - 5 mg, brometo de fenpiverínio - 0,1 mg;
- componentes auxiliares: estearato de cálcio, amido de batata.
Composição de 1 ml de solução:
- substâncias ativas: metamizol de sódio - 500 mg, cloridrato de pitofenona - 2 mg, brometo de fenpiverínio - 0,02 mg;
- componente auxiliar: água para injetáveis.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Renalgan é uma combinação de medicamentos que tem efeitos analgésicos, antiespasmódicos (semelhantes à papaverina), anticolinérgicos (semelhantes à atropina) e alguns efeitos antiinflamatórios. Reduz o tônus e elimina espasmos dos músculos lisos dos órgãos internos.
O metamizol sódico é uma substância com efeito analgésico e antipirético pronunciado, menos antiinflamatório e antiespasmódico pronunciado. Seu efeito é devido à capacidade de inibir a síntese de prostaglandinas e algogênios endógenos, de aumentar o limiar de excitabilidade no tálamo e de conduzir impulsos extero e interoceptivos dolorosos no sistema nervoso central. Além disso, o agente afeta a formação de pirogênios endógenos e do hipotálamo.
O cloridrato de pitofenona tem um efeito espasmolítico miotrópico pronunciado (semelhante à papaverina) nos músculos lisos vasculares e extravasculares.
O brometo de fenpiverinium tem propriedades moderadas de bloqueio ganglionar e parassimpáticas, reduz o tônus e a motilidade dos músculos lisos do trato urinário e biliar, intestinos e estômago.
Em combinação, as substâncias ativas do fármaco potencializam mutuamente os efeitos farmacológicos um do outro.
Farmacocinética
Após administração oral, o metamizol sódico é rapidamente e bem absorvido no trato gastrointestinal. É hidrolisado na parede intestinal com a formação de metabólitos farmacologicamente ativos, praticamente não entra no sangue inalterado. 30 minutos após a administração oral, não mais do que 5% da concentração máxima de soro é detectada no soro sanguíneo. A conexão com as proteínas plasmáticas da substância ativa é de cerca de 50-60%. É metabolizado no fígado e excretado pelos rins na urina. Não mais do que 3% do metamizol é liberado inalterado. Quando usados em doses terapêuticas, os componentes individuais penetram no leite materno.
Quando administrado por via intramuscular, o metamizol sódico é rapidamente absorvido. A biodisponibilidade sistêmica é de cerca de 85%. 50-60% ligam-se às proteínas plasmáticas. Penetra na barreira placentária e hematoencefálica. O volume de distribuição é de cerca de 0,7 l / kg. Ele sofre intensa biotransformação no fígado com a formação de metabólitos farmacologicamente ativos. A concentração plasmática máxima é observada após 30–90 minutos. É excretado pelos rins, inalterado - não mais do que 3%. A meia-vida é de cerca de 10 horas.
Indicações de uso
Renalgan é utilizado no alívio da síndrome de dor ligeira e moderada com espasmos musculares dos órgãos internos, incluindo nos seguintes casos: dismenorreia espástica, colite crónica, espasmos do ureter e da bexiga, cólicas intestinais e biliares, cólicas renais em caso de cálculos renais, doenças inflamatórias. trato urinário, acompanhado de dor e distúrbios disúricos, discinesia espástica do trato biliar.
Como adjuvante, Renalgan é usado para reduzir a dor após intervenções diagnósticas e cirúrgicas.
Além disso, a droga pode ser usada como analgésico para terapia sintomática de curto prazo para mialgia, neuralgia, artralgia, ciática.
Contra-indicações
- suspeita de patologia cirúrgica aguda;
- megacólon;
- obstrução gastrointestinal;
- porfiria hepática;
- doenças descompensadas da função hepática e renal;
- atonia da bílis ou bexiga;
- deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase com tendência à retenção urinária;
- hipertrofia da próstata;
- glaucoma de ângulo fechado;
- asma brônquica;
- estados colaptoides;
- doenças do sistema sanguíneo (anemia, neutropenia infecciosa ou citostática);
- alterações na composição do sangue periférico (leucopenia, agranulocitose);
- insuficiência cardíaca descompensada;
- taquicardia;
- opressão da hematopoiese da medula óssea;
- idade até 5 anos - para comprimidos, até 15 anos - para solução;
- período de gravidez e lactação;
- hipersensibilidade aos componentes do Renalgan ou outros antiinflamatórios não esteróides (AINEs)
Cuidadosamente:
- tendência à hipotensão arterial;
- distúrbios no ritmo da atividade cardíaca;
- insuficiência cardíaca congestiva crônica;
- doença isquêmica do coração (especialmente infarto agudo do miocárdio);
- hipertireoidismo;
- comprometimento moderado da função renal / hepática;
- doenças do estômago (refluxo gastroesofágico, acalasia, estenose do estômago pilórico);
- tendência a hipotensão arterial e reações ortostáticas;
- bronquite crônica, broncoespasmo;
- urticária ou rinite aguda causada pelo uso de ácido acetilsalicílico ou outro AINE;
- hipersensibilidade a analgésicos não narcóticos.
Instruções para o uso de Renalgan: método e dosagem
Pílulas
Os comprimidos de Renalgan devem ser tomados por via oral após as refeições, engolindo os comprimidos inteiros e bebendo água.
Adultos e adolescentes a partir dos 15 anos de idade recebem 1-2 comprimidos até 3 vezes ao dia, mas não mais do que 6 comprimidos por dia.
A duração da terapia é de até 5 dias. O aumento da duração da administração e / ou da dose do medicamento só é possível conforme orientação do médico e sob seu controle.
Doses únicas de Renalgan para crianças (tomar o medicamento só é possível conforme prescrito por um médico):
- 5-7 anos - ½ tab.;
- 8–12 anos - ¾ tab.;
- 13-15 anos - 1 guia.
Taxa de frequência de admissão - até 3 vezes ao dia. O aumento da dose só é possível por recomendação de um médico.
Injeção
Na forma de solução, Renalgan é administrado por via intramuscular.
Dose única - 2-5 ml. Se necessário, outra dose é administrada após 6–8 horas.
A dose diária máxima é de 10 ml de solução. A duração da aplicação é de 2-3 dias. Se houver necessidade de continuidade do tratamento, o paciente é transferido para a forma oral do medicamento.
Efeitos colaterais
Em doses terapêuticas, Renalgan é geralmente bem tolerado.
Em alguns casos, os seguintes efeitos colaterais são observados:
- reações alérgicas: urticária (incluindo na conjuntiva e nas membranas mucosas da nasofaringe), erupção cutânea, comichão; raramente - choque anafilático, edema de Quincke; em casos isolados - hemorragias, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica;
- do aparelho digestivo: boca seca, sensação de queimação na região epigástrica, desconforto, prisão de ventre, exacerbação de úlcera gástrica e gastrite;
- do sistema cardiovascular: hipotensão arterial, arritmias cardíacas, taquicardia;
- do sistema nervoso central: tontura, dor de cabeça;
- no sistema sanguíneo: granulocitopenia, anemia, trombocitopenia, leucopenia, agranulocitose (pode manifestar-se com os seguintes sintomas: dor de garganta, calafrios, estomatite, febre não motivada, desenvolvimento de proctite / vaginite);
- do sistema respiratório: broncoespasmo;
- na parte do sistema urinário: anúria, oligúria, retenção urinária, proteinúria, função renal prejudicada, urina com coloração vermelha, dificuldade em urinar, nefrite intersticial, poliúria, desenvolvimento de insuficiência renal aguda;
- por parte dos órgãos visuais: violação de acomodação, deficiência visual;
- outros: redução da sudorese;
- Reações locais com administração intramuscular do medicamento: infiltrações no local da injeção.
Overdose
Em caso de sobredosagem, os sintomas de intoxicação com metamizol de sódio prevalecem em combinação com efeitos anticolinérgicos: distúrbios gastrointestinais, sensação de boca seca, dor na região epigástrica, náuseas, vômitos, sintomas de comprometimento das funções hematopoiéticas, síndrome tóxico-alérgica, acomodação prejudicada, confusão, sonolência, hipotensão arterial, diminuição da sudorese, disfunção renal / hepática, convulsões; em casos graves, sintomas de lesão cerebral.
Se você suspeitar de uma overdose, Renalgan deve ser cancelado imediatamente. Não há antídoto específico. Em caso de administração de altas doses do medicamento em comprimidos, deve-se induzir o vômito, fazer-se lavagem gástrica e aumentar-se a excreção urinária. Para a eliminação mais rápida da solução de Renalgan do corpo, é usada diurese forçada e são injetadas soluções de sal de água. Se necessário, é possível fazer hemodiálise, diálise peritoneal. O tratamento posterior é sintomático.
Instruções Especiais
Renalgan não deve ser usado para dor abdominal aguda até que a causa exata seja estabelecida.
Com o tratamento de longo prazo (mais de 7 dias), é necessário monitorar o estado do fígado e a função do sangue periférico.
Se surgirem sintomas, que podem indicar o desenvolvimento de agranulocitose ou trombocitopenia, o medicamento deve ser cancelado. O desenvolvimento de agranulocitose é independente da dose e não pode ser previsto. Pode ocorrer após a primeira dose de Renalgan e após seu uso repetido. Pacientes com doenças hemolíticas, incluindo histórico, devem receber prescrição do medicamento somente após avaliação do equilíbrio entre benefícios e riscos; durante o tratamento, o estado hematológico deve ser monitorado.
Durante o tratamento, a urina pode ficar vermelha; esse fenômeno não tem significado clínico.
Durante o período de tratamento com Renalgan, você deve evitar beber álcool.
Ao tratar com o medicamento, existe o risco de desenvolver reações anafiláticas. Quando surgirem os primeiros sinais de hipersensibilidade, a administração da solução deve ser interrompida imediatamente e devem ser tomadas medidas urgentes para o alívio do quadro (administração de adrenalina, anti-histamínicos, glucocorticóides). O risco de desenvolver reações de hipersensibilidade aumenta em pacientes com doenças atópicas (febre dos fenos, asma brônquica), alergias a medicamentos ou alimentos.
Para pacientes com doenças renais e hepáticas, a dose do medicamento deve ser selecionada individualmente, pois há risco de efeitos colaterais e prolongamento da meia-vida dos metabólitos sódicos do metamizol na presença de disfunção dos hepatócitos.
Renalgan deve ser usado com precaução em doenças obstrutivas do trato digestivo (acalasia, estenose piloroduodenal). Com o uso repetido da droga em tais pacientes, é possível o retardo do conteúdo gastrointestinal e a intoxicação. Cuidados especiais e supervisão médica são necessários para íleo paralítico, doença do refluxo gastroesofágico, atonia intestinal, miastenia gravis, glaucoma, doença cardíaca (arritmias, doença cardíaca coronária, insuficiência cardíaca congestiva).
Renalgan deve ser usado com cautela ao tratar pacientes com pressão arterial sistólica abaixo de 100 mm Hg. Arte. Precauções especiais são necessárias ao administrar uma solução do medicamento em dose superior a 2 ml, pois há risco de queda acentuada da pressão arterial.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Renalgan pode causar efeitos colaterais na parte do sistema nervoso (distúrbio de acomodação, tontura), portanto, motoristas de veículos e pessoas empregadas em indústrias potencialmente perigosas que requerem atenção e velocidade de reações são aconselhados a se abster dessas atividades durante o período de tratamento com o medicamento na forma de uma solução. Ao usar tablets, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e trabalhar com mecanismos complexos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
De acordo com as instruções, Renalgan é contra-indicado durante a gravidez. Se necessário, o uso durante a lactação, a amamentação deve ser interrompida.
Uso infantil
Os comprimidos de Renalgan são contra-indicados em crianças menores de 5 anos, solução injetável - até 15 anos de idade. Para crianças com idades entre 5 e 15 anos, os comprimidos só podem ser tomados conforme indicado por um médico.
Com função renal prejudicada
Em caso de insuficiência renal, o medicamento deve ser usado com cautela.
Renalgan é contra-indicado na insuficiência renal descompensada.
Por violações da função hepática
No comprometimento hepático, o medicamento deve ser usado com cautela. No caso de tratamento de longa duração (mais de 7 dias), é necessário monitorar o estado funcional do fígado.
Em caso de disfunção hepática descompensada, Renalgan está contra-indicado.
Interações medicamentosas
O metamizol é um indutor enzimático, portanto, deve ser usado com cautela em combinação com outros medicamentos.
Os indutores enzimáticos (incluindo fenilbutazona, barbitúricos e glutetimida) reduzem o efeito do metamizol de sódio. Tranquilizantes, sedativos, antagonistas de H 2 receptores de histamina, a codeína, o propranolol - melhorar os seus efeitos.
Com o uso simultâneo de derivados de fenotiazina (por exemplo, clorpromazina), pode ocorrer hipotermia grave.
A quinina pode potencializar o efeito anticolinérgico do Renalgan.
Os citostáticos e o tiamazol aumentam o risco de desenvolver leucopenia.
Renalgan reduz a concentração de ciclosporina no sangue.
Devido ao conteúdo de metamizol sódico na composição do medicamento, penicilina, substitutos do sangue coloidal e agentes de contraste de raios-X não devem ser usados durante o tratamento.
O metamizol sódico pode aumentar a gravidade da ação dos glicocorticóides, hipoglicemiantes orais, anticoagulantes indiretos e indometacina.
A acção anticolinérgica da M-Renalgan pode ser reforçada por antidepressivos tricíclicos, H 2 bloqueadores de histamina, butirofenonas, fenotiazinas, amantadina, quinidina.
Com o uso simultâneo de analgésicos não narcóticos, os efeitos colaterais podem aumentar mutuamente.
O metamizol de sódio aumenta o efeito hipoglicemiante dos agentes antidiabéticos orais, reduz a atividade dos anticoagulantes cumarínicos.
Com o uso combinado de mercazolil ou sarcolisina, o risco de desenvolver leucopenia aumenta.
Alopurinol, anticoncepcionais orais, antidepressivos tricíclicos podem retardar o metabolismo do metamizol sódico e aumentar sua toxicidade.
Renalgan pode afetar as habilidades psicofísicas de uma pessoa no caso de beber álcool ou tomar drogas que deprimem o sistema nervoso central.
Com o uso simultâneo de cloranfenicol ou outras drogas mielotóxicas, existe o risco de supressão da medula óssea.
O metamizol aumenta significativamente as concentrações plasmáticas máximas de cloroquina.
No caso do uso combinado de outros analgésicos ou AINEs, aumenta a probabilidade de desenvolver reações de hipersensibilidade e outros efeitos colaterais.
A solução de Renalgan não deve ser administrada na mesma seringa com outros medicamentos.
O medicamento, se necessário, pode ser combinado com glibenclamida, furosemida, brometo de hioscinebutila.
Análogos
Os análogos de Renalgan são: Baralgetas, Revalgin, Geomag, Spazmalgon, Bralangin, Spazmaton, Renalgan, Plenalgin, Bral, Spazmoblok, Spazmalin, Spazgan, Maksigan, Trinalgin.
Termos e condições de armazenamento
Prazo de validade - 2 anos a partir da data de produção.
Condições de armazenamento recomendadas: local seco e escuro, temperatura - não superior a 25 ° С.
Condições de dispensa em farmácias
Os comprimidos são dispensados sem receita, e a injeção é receita.
Críticas sobre Renalgan
De acordo com as revisões, Renalgan é um medicamento eficaz que alivia rapidamente a dor e elimina o espasmo da musculatura lisa dos órgãos internos. Muitos atribuem o baixo preço a uma vantagem adicional dos comprimidos, que é uma ordem de magnitude menor do que muitos outros analgésicos semelhantes.
Preço para Renalgan em farmácias
O preço dos comprimidos de Renalgan é de 30–70 rublos por embalagem de 10 unidades., Na forma de uma solução injetável - 135–275 rublos por embalagem de 5 ampolas de 5 ml.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
