Rabiet - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos De Cápsula

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Rabiet

Rabiet: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Rabiet

Código ATX: A02BC04

Ingrediente ativo: rabeprazol (Rabeprazol)

Produtor: empresa farmacêutica Obolensk JSC (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2018-11-27

Preços nas farmácias: a partir de 194 rublos.

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Rabiet - um agente que suprime a secreção de ácido clorídrico, uma droga antiúlcera.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - cápsulas de gelatina dura: dosagem 10 mg - tamanho n ° 3, com uma tampa azul e um corpo branco; dosagem 20 mg - tamanho no. 1, com uma tampa e corpo azuis. O conteúdo das cápsulas são grânulos esféricos de quase branco a branco com uma tonalidade amarelada ou cremosa. As cápsulas são embaladas em 5, 7, 10, 14, 15, 20 e 30 unidades. em blisters, em uma caixa de papelão 1, 2 ou 3 embalagens e instruções de uso Rabiet.

Composição de 1 cápsula:

• substância ativa: rabeprazol sódico - 10 mg ou 20 mg (na forma de grânulos 8,5% - 118 mg ou 236 mg);
• componentes auxiliares: esferas de açúcar (sacarose, povidona), talco, carbonato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio;
• a composição da casca do grânulo: álcool cetílico, ftalato de hipromelose;
• a composição do invólucro da cápsula na dosagem de 10 mg: corpo - gelatina e dióxido de titânio; tampa - gelatina, dióxido de titânio, corantes preto diamante e azul patenteados;
• a composição do invólucro da cápsula na dosagem de 20 mg: corpo e tampa - gelatina, dióxido de titânio, corante azul patenteado.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O componente ativo da Rabiet, o rabeprazol sódico, pertence à classe dos compostos anti-secretores, é um derivado do benzimidazol. Suprime a secreção de suco gástrico devido à inibição específica da H ⁺ / K ⁺ -ATPase (um complexo proteico que funciona como uma bomba de prótons) na superfície secretora das células parietais gástricas. Assim, o rabeprazol sódico inibe a bomba de prótons no estômago e bloqueia o estágio final da formação do ácido clorídrico. A eficácia do medicamento se deve à dose e, independente do tipo de estímulo, sua ação leva à supressão da secreção ácida basal e estimulada. Rabiet não tem atividade anticolinérgica.

Depois de tomar Rabiet na dose de 20 mg, o efeito antissecretor se desenvolve em 1 hora. 23 horas após a administração da primeira dose, o grau de inibição da secreção ácida basal e estimulada é de 69% e 82%, respectivamente, o efeito dura até 48 horas. A duração da ação farmacodinâmica do rabeprazol é muito maior do que o previsível pela meia-vida (cerca de 1 hora), que é explicada pela ligação prolongada do fármaco com H ⁺ / K ⁺ -ATPase das células parietais do estômago. A magnitude do efeito inibitório do rabeprazol sódico na secreção de ácido clorídrico atinge um patamar 3 dias após o início da administração de Rabiet. Após seu cancelamento, a atividade secretora é restaurada em 1–2 dias.

O estudo sobre o efeito da droga em células semelhantes à enterocromafina envolveu 500 pacientes. Eles tomaram rabeprazol sódico ou um medicamento de comparação por 8 semanas. De acordo com os resultados, não foram encontradas alterações estáveis na frequência de gastrite atrófica e na gravidade da gastrite, na disseminação da infecção por Helicobacter pylori, na metaplasia intestinal e na estrutura morfológica das células semelhantes à enterocromafina.

Num estudo sobre os efeitos do rabeprazol sódico nos níveis de gastrina plasmática, os doentes tomaram Rabiet 10 mg e 20 mg por dia até 43 meses. Nas primeiras 2-8 semanas, a concentração plasmática de gastrina aumentou, o que é explicado pelo efeito inibitório da droga na secreção ácida. Normalmente, os níveis de gastrina voltam aos valores basais 1–2 semanas após a interrupção do tratamento.

Em um estudo envolvendo mais de 400 pacientes que receberam rabeprazol sódico em uma dose diária de 10 ou 20 mg por 1 ano, a incidência de hiperplasia foi baixa e comparável à do omeprazol (20 mg / kg). Não houve casos de tumores carcinóides ou alterações adenomatosas observados em ratos.

Além disso, no decorrer dos estudos realizados, verificou-se que, ao tomar Rabiet a 20 mg / dia por 2 semanas, o rabeprazol sódico não afeta o metabolismo dos carboidratos, o nível de hormônio da paratireóide no sangue, a função da glândula tireóide e a concentração de testosterona, estrogênios, hormônio folículo-estimulante, hormônio luteinizante, prolactina, cortisol, glucagon, aldosterona, hormônio do crescimento e renina. Não houve efeitos sistêmicos da droga nos sistemas nervoso central, respiratório e cardiovascular.

Farmacocinética

Uma vez nos intestinos, o rabeprazol é rapidamente absorvido. As concentrações plasmáticas máximas atingem aproximadamente 3,5 horas após a administração de uma dose de 20 mg. As alterações nas concentrações plasmáticas máximas (Cmax) e na área sob a curva de concentração-tempo (AUC) são lineares no intervalo de dose de 10-40 mg.

Após tomar uma dose de 20 mg, a biodisponibilidade absoluta é de aproximadamente 52%. Com a administração repetida de Rabiet, este indicador não muda.

A meia-vida da droga no plasma em voluntários saudáveis é de 0,7-1,5 horas (em média, 1 hora). A depuração total é de 3,8 ml / min / kg.

Na lesão hepática crônica, a AUC é 2 vezes maior do que em voluntários saudáveis, o que indica uma diminuição no metabolismo durante a primeira passagem pelo fígado. Além disso, a meia-vida em tais pacientes aumenta em 2–3 vezes.

O tempo de tomada do medicamento e o uso simultâneo de antiácidos não afetam a absorção do rabeprazol. Os alimentos gordurosos tomados com Rabiet atrasam a absorção do rabeprazol em pelo menos 4 horas, mas o grau de absorção e a concentração máxima não se alteram.

A conexão com as proteínas plasmáticas é de cerca de 97%.

Após uma dose única de 20 mg de rabeprazol marcado com 14C, o fármaco inalterado não foi detectado na urina de voluntários saudáveis. Aproximadamente 90% da substância é excretada pelos rins, principalmente na forma de dois metabólitos - o conjugado de ácido mercaptúrico (M5) e ácido carboxílico (M6), em menor grau - na forma de dois metabólitos desconhecidos (foram encontrados na análise toxicológica). O restante da droga é excretado pelo intestino. A excreção total é de 99,8%, o que indica uma pequena eliminação do rabeprazol com a bile. O principal metabólito é o tioéter (M1). O único metabólito ativo é o desmetil (M3), mas foi detectado em baixa concentração e em apenas um paciente que participou do estudo após tomar uma dose de Rabiet 80 mg.

Grupos especiais de pacientes:

• idade avançada: a excreção de rabeprazol sódico é um pouco retardada. Após 7 dias de administração do medicamento na dose de 20 mg / dia em pacientes idosos, a AUC foi aproximadamente 2 vezes maior, a Cmax foi 60% maior em comparação com voluntários mais jovens saudáveis. Não havia sinais de acúmulo da substância;
• Polimorfismo do CYP2C19: após 7 dias de administração do medicamento na dose de 20 mg / dia em pacientes com metabolismo lento, a AUC do CYP2C19 aumentou 1,9 vezes, a meia-vida aumentou 1,6 vezes em comparação com pacientes que são metabolizadores rápidos. Ao mesmo tempo, Cmax aumentou em 40%;
• cirrose crônica compensada: AUC aumenta em 2 vezes, Cmax - em 50% em comparação com voluntários saudáveis. No entanto, ao tomar o medicamento na dose de 20 mg 1 vez ao dia, o rabeprazol foi bem tolerado;
• insuficiência renal estável na fase terminal em pacientes que requerem hemodiálise de manutenção (depuração da creatinina <5 ml / min / 1,73 m ²): AUC e Cmax são aproximadamente 35% mais baixas do que em voluntários saudáveis. A eliminação do rabeprazol é semelhante à de voluntários saudáveis (durante a hemodiálise - 0,95 horas, após a sessão - 3,6 horas). A depuração do medicamento é aproximadamente 2 vezes maior do que a de voluntários saudáveis.

Indicações de uso

As cápsulas de 10 mg de Rabiet são utilizadas para tratar os sintomas de dispepsia associados ao aumento da acidez gástrica (incluindo sintomas de doença do refluxo gastroesofágico), como arroto azedo e azia.

As cápsulas de Rabiet 20 mg são prescritas nos seguintes casos:

• úlcera péptica do estômago e duodeno na fase aguda;
• úlcera anastomótica;
• esofagite de refluxo;
• doença do refluxo gastroesofágico erosiva e ulcerativa (DRGE);
• terapia de manutenção para DRGE;
• GERD não erosivo;
• Síndrome de Zollinger-Ellison e outras condições acompanhadas por hipersecreção patológica;
• erradicação de Helicobacter pylori na úlcera péptica (em combinação com terapia antibiótica).

Contra-indicações

• deficiência de sacarose / isomaltase, intolerância à frutose, má absorção de glicose-galactose;
• idade até 12 anos - para o tratamento da DRGE, até 18 anos - para outras indicações;
• o período de gravidez e amamentação;
• hipersensibilidade a componentes de drogas ou benzimidazóis substituídos.

Com cautela, as cápsulas Rabiet devem ser usadas na insuficiência renal grave.

Rabiet, instrução de aplicação: método e dosagem

As cápsulas de Rabiet devem ser tomadas por via oral, engolindo-as inteiras (é proibido triturar ou mastigar as cápsulas). Embora a ingestão alimentar e o horário de administração do medicamento não afetem a atividade do rabeprazol, recomenda-se tomar Rabiet de manhã antes das refeições, o que contribui para uma melhor adesão do paciente ao regime de tratamento.

Para tratar os sintomas de dispepsia associados ao aumento da acidez gástrica, são prescritas cápsulas de 10 mg uma vez ao dia. A duração do tratamento sem consultar um médico não deve exceder 14 dias. Se dentro de 3 dias o efeito terapêutico de Rabiet estiver ausente, você deve consultar um médico.

Regimes de dosagem recomendados de cápsulas de 20 mg:

• úlcera anastomótica e exacerbação da úlcera gástrica: 20 mg 1 vez por dia durante 6 semanas, se necessário, a duração da terapia é aumentada para 12 semanas;
• exacerbação da úlcera duodenal: 20 mg 1 vez por dia durante 2-4 semanas, se necessário, o tratamento é prolongado por mais 4 semanas;
• esofagite de refluxo e DRGE erosiva: 20 mg 1 vez ao dia por 4-8 semanas, se necessário, a terapia é estendida por mais 8 semanas;
• terapia de manutenção para DRGE: 20 mg uma vez ao dia, a duração do tratamento é determinada individualmente, dependendo da condição do paciente;
• DRGE não erosiva sem esofagite: 20 mg 1 vez por dia, após o alívio dos sintomas para prevenir a recorrência, Rabiet deve ser tomado 1 vez por dia conforme necessário. Se os sintomas persistirem após 4 semanas de uso do medicamento, o paciente precisará de um exame adicional;
• Síndrome de Zollinger-Ellison e outras condições com hipersecreção patológica: a dose é selecionada individualmente. O tratamento geralmente começa com uma dose diária de 60 mg, então é aumentada para 100 mg 1 vez por dia ou 60 mg 2 vezes ao dia se a dosagem fracionada do medicamento for mais preferível. A duração do tratamento pode ser de até 1 ano;
• erradicação do Helicobacter pylori: 20 mg 2 vezes ao dia em combinação com antibióticos de acordo com o esquema recomendado pelo médico durante 7 dias.

Efeitos colaterais

De acordo com estudos clínicos, em geral, Rabiet é bem tolerado. Os efeitos colaterais que ocorrem são geralmente leves a moderados e transitórios.

Em estudos clínicos, foram relatadas as seguintes reações adversas:

• do sistema digestivo: boca seca, flatulência, diarréia ou constipação, dor abdominal;
• do sistema nervoso: tontura, dor de cabeça;
• outros: erupções cutâneas, edema periférico.

Durante o período pós-registro, os seguintes efeitos colaterais também foram identificados:

• do sistema digestivo: aumento da atividade das enzimas hepáticas; raramente - icterícia, hepatite; em pacientes com cirrose hepática - encefalopatia hepática;
• do sistema músculo-esquelético: raramente - artralgia, mialgia;
• do sistema hematopoiético: raramente - neutropenia, trombocitopenia, leucopenia;
• reações alérgicas: raramente - urticária, erupções cutâneas bolhosas, reações alérgicas sistêmicas agudas; muito raramente - síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme;
• outros: raramente - hipomagnesemia; muito raramente - ginecomastia, nefrite intersticial, risco aumentado de fraturas.

Overdose

Os casos de sobredosagem grave são desconhecidos.

Ao tomar uma dose significativamente superior à recomendada, está indicada a terapia sintomática e de suporte. O antídoto específico não foi estabelecido. A diálise é ineficaz porque o rabeprazol se liga bem às proteínas do plasma sanguíneo.

Instruções Especiais

Em pacientes que recebem inibidores da bomba de prótons (IBP) por 3 meses ou mais, em casos raros, é detectada hipomagnesemia sintomática e assintomática. A maioria dos relatórios foi recebida um ano após o tratamento. Arritmia, tetania e convulsões foram relatados como efeitos colaterais graves. A maioria dos pacientes necessitou de descontinuação dos IBPs e de indicação de tratamento, incluindo reposição de magnésio. Nesse sentido, com o uso prolongado de Rabiet ou com o uso simultâneo de medicamentos que podem causar hipomagnesemia (por exemplo, diuréticos ou digoxina), os pacientes precisam controlar a concentração de magnésio no sangue.

Durante a terapia, não deve tomar outros PPIs e os medicamentos que reduzem a acidez gástrica, por exemplo, bloqueadores de H ₂ histamina receptores.

A melhora do estado do paciente durante o tratamento com Rabiet não exclui a presença de neoplasias malignas no estômago.

A vigilância pós-comercialização mostrou que o uso de IBP pode aumentar o risco de fraturas de pulso, coluna ou quadril relacionadas à osteoporose. O risco aumenta com o uso de IBP em altas doses (excedendo as recomendadas nas instruções) por muito tempo (a partir de 1 ano).

Tomar Rabiet é um fator de risco para o desenvolvimento de infecções gastrointestinais, como Clostridium difficile.

Pacientes com sintomas recorrentes de azia ou distúrbios digestivos são aconselhados a consultar um médico regularmente.

Se você precisar tomar outros medicamentos sem receita enquanto estiver usando Rabiet, deve consultar um farmacêutico ou profissional de saúde.

Os pacientes devem evitar tomar Rabiet antes do teste respiratório da ureia.

Os pacientes que precisam de um exame endoscópico devem informar seu médico se estiverem tomando rabeprazol.

Quando Rabiet é tomado sem receita para o tratamento sintomático de curto prazo das manifestações da doença do refluxo não erosiva ou da doença do refluxo gastroesofágico (por exemplo, azia), recomenda-se que consulte o seu médico se:

• tratamento de longo prazo - por 4 ou mais semanas;
• o aparecimento de novos sintomas ou uma mudança nos sintomas previamente observados em pacientes com mais de 55 anos;
• perda de peso, ocorrência de anemia, dor ao engolir, disfagia, sangramento no trato gastrointestinal, vômito persistente ou vômito com conteúdo epigástrico e sangue;
• uma história de disfunção hepática / renal, icterícia, úlceras estomacais ou cirurgia estomacal.

Pessoas com mais de 55 anos que tomam medicamentos de venda livre diariamente para aliviar os sintomas de indigestão e azia devem informar seu profissional de saúde.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Dados os parâmetros farmacodinâmicos do rabeprazol e o perfil dos seus efeitos indesejáveis, é improvável que Rabiet afete a velocidade das reações e a capacidade de concentração. Os pacientes que sentirem sonolência durante o período de tratamento são aconselhados a evitar dirigir veículos e realizar trabalhos potencialmente perigosos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Em estudos reprodutivos, não foram detectados sinais de fertilidade prejudicada e defeitos fetais em coelhos e ratos. No entanto, em ratos, a droga penetrou na barreira placentária. Não existem dados que apoiem a segurança do rabeprazol em mulheres grávidas. Por este motivo, durante a gravidez, o uso de Rabiet é contra-indicado, exceto nos casos em que os benefícios esperados da terapia para a mulher são definitivamente superiores aos riscos potenciais para o feto.

Não foi estabelecido se o rabeprazol é excretado no leite materno de uma mulher, uma vez que não foram realizados estudos relevantes. Rabeprazol foi encontrado no leite de ratas lactantes, portanto, Rabiet está contra-indicado para uso durante a lactação.

Uso infantil

As cápsulas de Rabiet de 10 mg, utilizadas para tratar sintomas de dispepsia associados ao aumento da acidez gástrica, não são prescritas para crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

A eficácia e segurança das cápsulas de 20 mg em crianças com mais de 12 anos de idade quando utilizadas para o tratamento da DRGE foram confirmadas por estudos adequados e bem controlados para tratamento a curto prazo (até 8 semanas). A segurança e eficácia do rabeprazol em pediatria para outras indicações não foram estabelecidas.

Com função renal prejudicada

Na insuficiência renal grave, Rabiet deve ser usado com cautela. Nenhum ajuste de dose é necessário.

Por violações da função hepática

Em disfunções hepáticas leves e moderadas, não houve diferenças significativas na incidência de efeitos colaterais em relação aos pacientes saudáveis do mesmo sexo e idade.

Na primeira consulta de Rabiet para pessoas com função hepática gravemente comprometida, é recomendado ter cuidado. Não é necessário ajuste de dose, mas deve-se ter em mente que a AUC do rabeprazol sódico é aproximadamente 2 vezes maior do que a de voluntários saudáveis.

Pacientes com insuficiência hepática grave são aconselhados a consultar um médico antes de usar Rabiet para terapia sintomática de curto prazo por conta própria.

Uso em idosos

Não é necessário ajuste da dose de Rabiet em pacientes idosos.

Interações medicamentosas

De acordo com a literatura, no caso de tomar rabeprazol simultaneamente com metotrexato (principalmente em altas doses), é possível aumentar a concentração de metotrexato e / ou seu principal metabólito, o hidroximetotrexato, e aumentar o tempo de sua excreção. A este respeito, se for necessário o uso de altas doses de metotrexato, deve-se considerar a opção de cancelar temporariamente o Rabiet.

No estudo da terapia combinada com antibióticos (amoxicilina, claritromicina), algumas alterações nas concentrações máximas dos medicamentos e na área sob a curva concentração-tempo foram reveladas, mas não foram reconhecidas como clinicamente significativas.

Estudos in vitro demonstraram que o rabeprazol inibe o metabolismo da ciclosporina com um IC _{50 de} 62 μmol, ou seja, a uma concentração que é 50 vezes maior do que a concentração máxima em voluntários saudáveis após 20 dias de tomar rabeprazol em uma dose diária de 20 mg. O grau de inibição é semelhante ao do omeprazol em concentrações semelhantes.

Rabeprazol sódico causa supressão estável e de longo prazo da secreção de ácido gástrico, portanto, pode interagir com drogas, cuja absorção depende do nível de pH. A absorção do atazanavir também depende do pH. Embora seu uso concomitante com rabeprazol não tenha sido estudado, uma redução significativa em seu efeito é esperada. Por este motivo, a administração concomitante de medicamentos não é recomendada.

O rabeprazol sódico é metabolizado no fígado com a participação do sistema do citocromo P450 (CYP450). No entanto, in vitro a droga não teve interações clinicamente significativas com outras drogas que também são metabolizadas por este sistema, como varfarina, fenitoína, diazepam, teofilina.

Não foram observadas interações clinicamente significativas de rabeprazol com antiácidos.

Análogos

Os análogos de Rabiet são Bereta, Zulbeks, Noflux, Pariet, Rabelok, Rabeprazol-OBL, Rabeprazol-C3, Razo, Khairabezol, Nexium, Esomeprazol, Emesol, Sanpraz, Pantaz, Peptazol, Ultop, Promeprazol, Omefazol, Omefazol, Lancid, Epicurus, etc.

Termos e condições de armazenamento

Conservar a temperaturas até 25 ° C em local seco, protegido da luz e fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Disponível sem receita médica.

Críticas sobre Rabiet

As críticas sobre Rabiet são na sua maioria positivas. Os pacientes observam que a droga elimina efetivamente os sintomas causados pelo aumento da acidez gástrica, tem um efeito de longo prazo e é barata.

Preço para Rabiet em farmácias

Preços aproximados de Rabiet: cápsulas de 10 mg (14 unidades por embalagem) - 119-180 rublos, cápsulas de 20 mg (14 unidades por embalagem) - 208-309 rublos.

Rabiet: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Rabiet 10 mg cápsulas entéricas 14 unid. 194 r Comprar

Rabiet 20 mg cápsulas entéricas 14 unid. 299 r Comprar

Rabiet cápsulas de produtos intestinais. 10mg 14 pcs. 302 RUB Comprar

Rabiet cápsulas de produtos intestinais. 20mg 14 pcs. 419 RUB Comprar

Rabiet 20 mg cápsulas entéricas 28 unid. 502 RUB Comprar

Rabiet cápsulas de produtos intestinais. 20mg 28 pcs. 582 r Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!