Novitropan - Instruções Para O Uso De Comprimidos, Preço, Comentários, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Novitropano

Novitropan: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Novitropan

Código ATX: G04BD04

Ingrediente ativo: oxibutinina (oxibutinina)

Fabricante: CTS Chemical Industries, Ltd. (Israel), RUE "Belmedpreparaty" (Bielo-Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2018-10-26

Novitropan é um medicamento antiespasmódico que afeta a frequência da micção e é eficaz na incontinência urinária.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem da droga Novitropan - comprimidos: biconvexos, redondos, de um lado há um risco de divisão; azul claro, inclusões / marmoreios são permitidos (10 unid. em blisters / blisters, em uma caixa de papelão 2 ou 3 pacotes / blisters).

Composição para 1 comprimido:

• substância ativa: oxibutinina (na forma de cloreto / cloridrato de oxibutinina) - 5 mg;
• ingredientes auxiliares: povidona, lactose anidra, amido de milho, estearato de magnésio, carboximetilcelulose de cálcio, azul índigo carmim FD&C nº 2 (E 132), água purificada.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O componente ativo do Novitropan - a oxibutinina - tem eficácia antiespasmódica, auxiliando na eliminação dos espasmos e na redução do tônus da musculatura lisa do trato biliar, trato gastrointestinal (trato gastrointestinal), útero e relaxamento do detrusor, proporcionando um efeito antiespasmódico e m-colinérgico direto de bloqueio miotrópico. A droga aumenta a resposta do acelerador da bexiga, reduz a frequência das contrações involuntárias do detrusor e restringe a vontade de urinar.

Farmacocinética

A concentração máxima (C _max) de oxibutinina no plasma ocorre 1 hora após a ingestão da droga. Sua biodisponibilidade devido ao metabolismo pré-sistêmico é de 6%. A meia-vida (T _1/2) é de aproximadamente 2 horas. A substância passa para o leite materno durante a lactação e atravessa a barreira hematoencefálica.

Indicações de uso

De acordo com as instruções, Novitropan é recomendado para o tratamento da incontinência urinária associada à instabilidade do funcionamento da bexiga devido a patologias de natureza neurogênica como hiperreflexo do músculo que contrai a bexiga (detrusor), por exemplo, com esclerose avançada ou espinha bífida (espinha bífida), bem como com incontinência motora (distúrbios idiopáticos da função detrusora).

Para crianças com mais de 5 anos de idade, Novitropan pode ser prescrito para o tratamento da enurese noturna como parte de uma terapia complexa com outros medicamentos ou com métodos não medicamentosos se as medidas terapêuticas anteriores forem ineficazes.

Contra-indicações

Absoluto:

• glaucoma de ângulo aberto e ângulo fechado;
• obstrução do trato gastrointestinal, atonia intestinal, obstrução intestinal paralítica, colite ulcerosa, expansão do cólon (incluindo etiologia tóxica, complicada por colite ulcerosa);
• uropatia obstrutiva;
• miastenia gravis (miastenia gravis);
• sangramento;
• o período de gravidez e amamentação (lactação);
• crianças menores de 5 anos;
• hipersensibilidade a componentes.

Contra-indicações relativas: Novitropan deve ser tomado com precaução na insuficiência renal / hepática, tireotoxicose, doença arterial coronariana (doença cardíaca isquêmica), ICC (insuficiência cardíaca crônica), arritmias, hipertensão arterial, hiperplasia prostática, hérnia hiatal (obstrução intestinal) especialmente com ileo ou colostomia) e pacientes idosos.

Instruções de uso de Novitropan: método e dosagem

Os comprimidos de Novitropan são tomados por via oral, antes das refeições.

Dose recomendada para pacientes adultos: 5 mg (1 comprimido) 2-3 vezes ao dia. A dose diária máxima é de 20 mg (1 comprimido 4 vezes ao dia). A dose é aumentada até que seja obtida uma resposta clínica (não excedendo o máximo), desde que não haja reações colaterais negativas.

Dose recomendada para crianças com mais de 5 anos de idade:

• distúrbios neurogênicos da bexiga: 2,5 mg 2 vezes ao dia; a dose pode ser aumentada para 5 mg 2-3 vezes ao dia até que o efeito terapêutico seja alcançado, mas desde que não haja reações colaterais negativas;
• enurese noturna: 2,5 mg 2 vezes ao dia; a dose pode ser aumentada para 5 mg 2-3 vezes ao dia até que uma resposta clínica seja alcançada, os efeitos colaterais são permitidos. A dose noturna deve ser administrada imediatamente antes de deitar.

Os comprimidos de Novitropan não são divididos e não se destinam a titulação da dose. Se for necessário usá-los em dose inferior a 5 mg, recomenda-se o uso de oxibutinina em medicamentos de outros fabricantes que forneçam tal dosagem.

Efeitos colaterais

A frequência de reações colaterais indesejáveis devido ao uso de Novitropan (muito frequentemente - menos de 0,1; freqüentemente - menos de 0,01, mas mais de 0,1; raramente - menos de 0,001, mas mais de 0,01; raramente - menos de 0,001, mas mais de 0,0001; extremamente raro - menos de 0,0001; frequência desconhecida - não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• infecções / invasões: frequência desconhecida - infecções do trato urinário;
• Trato gastrointestinal: muitas vezes - náuseas, constipação, boca seca; frequentemente vômitos / diarréia; infrequentemente - disfagia, desconforto abdominal, perda de apetite, anorexia; frequência desconhecida - DRGE (doença do refluxo gastroesofágico), pseudo-obstrução intestinal na presença de um risco potencial (pacientes com constipação, pacientes idosos, terapia concomitante com medicamentos que reduzem a motilidade intestinal);
• transtornos mentais: muitas vezes - confusão; frequência desconhecida - ansiedade, agitação, pesadelos, alucinações, transtornos paranóides, prejuízo cognitivo na velhice, sinais de depressão, dependência de oxibutinina em pacientes com histórico de abuso de drogas ou outras substâncias;
• sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça, tontura, sonolência; frequência desconhecida - convulsões, comprometimento cognitivo, desorientação;
• sistema cardiovascular: frequência desconhecida - taquicardia, arritmia;
• distúrbios gerais: frequência desconhecida - insolação;
• órgãos dos sentidos: muitas vezes - deficiência visual; frequentemente - uma diminuição na produção de fluido lacrimal; frequência desconhecida - aumento da pressão intraocular, glaucoma de ângulo fechado;
• sistema urinário: frequentemente - retenção urinária; frequência desconhecida - dificuldade para urinar;
• pele: muitas vezes - pele seca; frequência desconhecida - erupção cutânea, urticária, edema de Quincke, anidrose, fotossensibilidade;
• sistema reprodutivo: frequência desconhecida - supressão da lactação, diminuição da potência;
• sistema imunológico: frequência desconhecida - hipersensibilidade.

Overdose

Os sintomas de sobredosagem de oxibutinina são: excitação do sistema nervoso central (tremor, ansiedade, convulsões, irritabilidade, alucinações, delírio), febre, náuseas / vômitos, diminuição / aumento da pressão arterial, taquicardia, insuficiência respiratória, paralisia, coma.

Para o tratamento da doença, em primeiro lugar, deve-se realizar a lavagem gástrica, tomar carvão ativado e laxante salino e manter a respiração. Além disso, para reduzir a gravidade dos sintomas de intoxicação anticolinérgica, são prescritos medicamentos anticolinesterásicos (fisostigmina). Em caso de manifestação de síndrome hipertérmica, aplicar compressas frias (inclusive com gelo) e fazer massagens com álcool.

Instruções Especiais

Para crianças e pacientes idosos, por serem mais sensíveis à ação da droga, a oxibutinina é recomendada para uso com cautela. Além disso, devem ser observadas precauções em caso de neuropatia autonômica (doença de Parkinson), distúrbios graves da motilidade gastrointestinal, insuficiência hepática / renal.

Nas doenças do trato gastrointestinal, o uso de anticolinérgicos pode enfraquecer a motilidade do trato digestivo, o que deve ser levado em consideração no tratamento de pacientes com atonia intestinal, lesões obstrutivas do trato gastrointestinal, colite ulcerosa.

A oxibutinina é capaz de aumentar a taquicardia e, portanto, deve-se ter cuidado no hipertireoidismo, arritmias cardíacas, insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca coronária, hipertensão. Também potencializa doenças cognitivas e sintomas de hipertrofia prostática.

Efeitos colaterais negativos do sistema nervoso central (SNC) foram observados durante a terapia com drogas anticolinérgicas, como alucinações, agitação, confusão, sonolência, portanto, por vários meses desde o início da terapia com oxibutinina, bem como se for necessário aumentar sua dose, é recomendado monitorar a condição do paciente. O desenvolvimento de tais complicações requer consideração da questão de interromper o curso ou reduzir a dose.

Tomar Novitropan pode causar glaucoma de ângulo fechado. Em caso de deterioração repentina da acuidade visual, dor nos olhos, deve-se consultar imediatamente um especialista.

A oxibutinina é capaz de reduzir a secreção das glândulas salivares, podendo ocorrer cárie, doença periodontal ou candidíase da cavidade oral.

Tomar Novitropan em altas temperaturas pode levar ao desenvolvimento de febre devido à diminuição da sudorese.

Uma vez que os comprimidos contêm lactose, não são recomendados para doentes com intolerância hereditária rara à galactose, má absorção de glucose-galactose e deficiência de lactase de Lapp.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Não é recomendado dirigir veículos e se envolver em outros tipos de trabalho potencialmente perigosos durante o tratamento com Novitropan.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Novitropane é contra-indicado para mulheres grávidas e lactantes.

Uso infantil

O uso de oxibutinina em pediatria:

• crianças menores de 5 anos: não recomendado;
• crianças com mais de 5 anos de idade: utilizar com precaução devido ao aumento da sensibilidade do corpo da criança aos efeitos do medicamento (aumenta a probabilidade de reações adversas do sistema nervoso central).

Existem dados limitados para apoiar o uso de oxibutinina para o tratamento de crianças com enurese monossintomática noturna não associada a hiperatividade do detrusor.

Com função renal prejudicada

Novitropan é usado com cautela no tratamento de pacientes com insuficiência renal.

Por violações da função hepática

Novitropan é usado com cautela no tratamento de pacientes com insuficiência hepática.

Uso em idosos

Os medicamentos anticolinérgicos, incluindo Novitropan, são recomendados para uso com cautela em pacientes idosos devido ao aumento da probabilidade de funções cognitivas prejudicadas.

A meia-vida da oxibutinina em pacientes idosos pode aumentar, portanto a posologia deve ser selecionada individualmente, começando com uma dose única de 2,5 mg duas vezes ao dia. A dosagem final depende da resposta do paciente à terapia, da tolerância do Novitropan e dos efeitos colaterais.

Interações medicamentosas

• outros fármacos anticolinérgicos, tais como amantadina e outros fármacos antiparkinsonianos (biperideno, levodopa), anti-histamínicos, antipsicóticos (fenotiazinas e butirofenonas), quinidina, fármacos digitálicos, antidepressivos tricíclicos, fármacos semelhantes à atropina e atropina, espasmolicolíticos;
• inibidores do CYP3A4: devido ao fato de a oxibutinina ser metabolizada pelo citocromo P ₄₅₀ (isoenzima CYP3A4), pode retardar seu metabolismo e aumentar a concentração plasmática;
• inibidores da colinesterase: podem diminuir sua eficácia;
• álcool: pode aumentar a sonolência causada por anticolinérgicos, incluindo oxibutinina; durante a terapia com Novitropan, medicamentos e bebidas contendo etanol devem ser excluídos;
• outras substâncias / preparações medicamentosas: com função motora reduzida do estômago, a oxibutinina pode afetar a sua absorção.

Análogos

Os análogos do Novitropan são Driptan, Oxybutin, Cystrin.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em temperatura de até 25 ° C em local protegido da umidade. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Novitropane

Existem poucas revisões do Novitropane, no momento é difícil comprar o medicamento, por isso seus análogos mais acessíveis são preferidos.

As respostas disponíveis são predominantemente positivas, o Novitropan é eficaz desde que tomado de acordo com as indicações, obedecendo às recomendações dos especialistas.

Preço do Novitropan em farmácias

O preço do Novitropan é atualmente desconhecido devido à falta do medicamento no mercado. O custo de seu análogo, Driptan (comprimidos de 5 mg, 30 unidades por pacote), é de cerca de 673 rublos.

Análogos dos medicamentos prescritos devem ser usados somente em consulta com o médico assistente.

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!