Midocalm-Richter

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Midocalm-Richter: instruções de uso e análises

1. Forma de liberação e composição
2. Propriedades farmacológicas
3. Indicações de uso
4. Contra-indicações
5. Método de aplicação e dosagem
6. Efeitos colaterais
7. Overdose
8. Instruções especiais
9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. Uso na infância
11. Em caso de função renal prejudicada
12. Por violações da função hepática
13. Interações medicamentosas
14. Análogos
15. Termos e condições de armazenamento
16. Condições de dispensa em farmácias
17. Avaliações Midocalme-Richter
18. Preço em farmácias

Nome latino: Mydocalm-Richter

Código ATX: M03BX04

Ingrediente ativo: tolperisona + lidocaína (tolperisona + lidocaína)

Fabricante: JSC "Gedeon Richter" (Hungria)

Descrição e foto atualizada: 20.11.2018

Preços nas farmácias: a partir de 439 rublos.

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Mydocalm-Richter é uma droga relaxante muscular de ação central.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem Midocalma-Richter - solução injetável: ligeiramente esverdeada ou incolor, com odor característico (1 ml em ampola de vidro marrom, 5 ampolas em bandeja de plástico, 1 palete em caixa de papelão).

Composição de uma ampola:

ingredientes ativos: cloridrato de tolperisona - 100 mg, cloridrato de lidocaína - 2,5 mg;
componentes auxiliares: para-hidroxibenzoato de metila, éter monoetílico de dietilenoglicol, água para preparações injetáveis.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O cloridrato de tolperisona pertence aos relaxantes musculares de ação central, uma vez que a substância afeta os primeiros neurônios motores da medula espinhal. O mecanismo de sua ação não é totalmente compreendido. A ação farmacológica se deve ao efeito estabilizador da membrana, que impede a propagação da excitação nas fibras aferentes primárias, devido ao bloqueio dos reflexos monossinápticos e polissinápticos da medula espinhal. O mecanismo de ação secundário da droga provavelmente consiste em bloquear a entrada de íons cálcio nas terminações pré-sinápticas e, assim, inibir a condução do impulso pela medula espinhal.

A tolperisona ajuda a reduzir a prontidão reflexa nos tratos reticulospinais do cérebro. Tem o efeito de aumentar a intensidade da circulação periférica, o que não está associado ao efeito do medicamento no sistema nervoso central, mas pode ser causado por um fraco efeito antiadrenérgico e antiespasmódico da substância ativa.

Além disso, a tolperisona ajuda a reduzir o limiar de sensibilidade à dor, reduz a espasticidade muscular, a rigidez muscular e a hipertonia muscular patologicamente aumentada, facilita os movimentos ativos voluntários e aumenta sua amplitude. A droga tem efeito vasodilatador.

O cloridrato de lidocaína tem efeito anestésico local, caracterizado pela capacidade, dependendo da dose, de inibir a atividade dos canais de sódio, o que bloqueia a geração de impulsos nas terminações dos nervos sensoriais e a condução dos impulsos ao longo das fibras nervosas. A lidocaína, ao dosar o medicamento de acordo com as instruções, não tem efeito sistêmico no organismo.

Farmacocinética

O cloridrato de tolperisona é extensamente metabolizado no fígado e rins com a formação de metabólitos, cuja atividade farmacológica não foi determinada. A excreção ocorre através dos rins, mais de 99% da substância excretada está na forma de metabólitos. A meia-vida (T _1/2) com a administração intravenosa da droga é de 1,5 horas.

O cloridrato de lidocaína é completamente absorvido, a taxa de absorção depende da dose administrada e do local de administração. O tempo para atingir a concentração máxima no plasma sanguíneo (T _máx) com injeção intramuscular é de 30–45 minutos. De 50 a 80% da substância se liga às proteínas do plasma sanguíneo. A lidocaína tem propriedades para se distribuir rapidamente nos tecidos e órgãos, penetrar nas barreiras hematoencefálicas e placentárias e ser secretada no leite materno (40% da concentração no plasma sanguíneo da mãe). 90-95% do metabolismo ocorre no fígado com a participação de enzimas microssomais, como resultado da desalquilação do grupo amino e clivagem da ligação amida, ocorre a formação de metabólitos ativos. A lidocaína é excretada na bile (parte da substância é reabsorvida no trato gastrointestinal) e na urina (inalterada em até 10%).

Indicações de uso

tônus e espasmos patologicamente aumentados de músculos estriados decorrentes de doenças orgânicas do sistema nervoso central (incluindo esclerose múltipla, lesões do trato piramidal, acidente vascular cerebral, encefalomielite, mielopatia);
aumento do tônus e espasmos musculares que acompanham doenças do sistema músculo-esquelético (incluindo espondiloartrose, espondilose, artrose de grandes articulações, síndromes lombares e cervicais);
operações traumatológicas e ortopédicas adiadas - para terapia de reabilitação;
doenças vasculares obliterantes (angiopatia diabética, aterosclerose obliterante, doença de Raynaud, tromboangeíte obliterante, esclerodermia difusa), doenças decorrentes de distúrbios da inervação vascular (angioedema intermitente, acrocianose) - como parte do tratamento combinado.

Contra-indicações

miastenia gravis severa;
gravidez, período de lactação;
idade até 18 anos;
aumento da sensibilidade individual a qualquer componente da droga (incluindo lidocaína).

O uso de Mydocalma-Richter em pacientes com insuficiência renal e / ou hepática requer cautela.

Instruções de uso Midocalm-Richter: método e dosagem

Solução Midocalm-Richter é administrado por via intramuscular ou intravenosa.

Regime de dosagem recomendado:

intramuscularmente - 1 ampola (1 ml) duas vezes ao dia;
intravenosamente - 1 ampola (1 ml) uma vez por dia.

A duração do curso da terapia é determinada pelo médico assistente, levando em consideração a gravidade da doença e a resposta do corpo do paciente ao tratamento.

Efeitos colaterais

do sistema nervoso central: dor de cabeça, fraqueza muscular;
do sistema digestivo: desconforto abdominal, náuseas, vômitos;
do lado do sistema cardiovascular: hipotensão arterial;
reações alérgicas: raramente - coceira na pele, erupção cutânea, urticária, eritema, falta de ar, angioedema, choque anafilático.

Overdose

Em caso de sobredosagem de Mydocalma-Richter, podem ocorrer os seguintes sintomas: ataxia, convulsões clónicas e tónicas, falta de ar, paragem respiratória.

Nesse caso, recomenda-se terapia sintomática e de suporte. Não existe um antídoto específico para a tolperisona.

Instruções Especiais

Os estudos pré-clínicos do Mydocalm-Richter sobre segurança farmacológica, o nível de sua toxicidade durante o uso, genotoxicidade (a capacidade de provocar o desenvolvimento de tumores ou mutações genéticas), o efeito na função reprodutiva e os riscos específicos para os pacientes não revelaram.

Os efeitos negativos foram observados apenas nos casos em que a dose administrada de relaxante muscular excedeu significativamente o máximo permitido para humanos.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante o tratamento com o medicamento, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e realizar ações que requeiram alta concentração de atenção e rápida reação motora / mental.

Aplicação durante a gravidez e lactação

No momento, não há informações sobre a segurança do uso de Mydocalma-Richter para o tratamento de mulheres grávidas e lactantes. Portanto, não é recomendado prescrevê-lo para esta categoria de pacientes.

Se necessário, é permitido prescrever o medicamento no segundo e terceiro trimestres da gravidez somente se o médico assistente tomar tal decisão após estudar cuidadosamente a relação benefício / risco.

Se for necessário injetar um relaxante muscular em uma mulher durante a lactação, a questão de interromper a amamentação durante o curso da terapia deve ser resolvida.

Uso infantil

De acordo com as instruções, Midocalm-Richter é contra-indicado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Com função renal prejudicada

Uma vez que a experiência de uso de Mydocalma-Richter em pacientes com insuficiência renal é limitada, ele deve ser prescrito com cautela nesses pacientes. Em geral, nenhum ajuste de dose é necessário em tais casos.

Por violações da função hepática

Use Mydocalm-Richter em pacientes com insuficiência hepática com cautela. Não há necessidade de ajustar a dose.

Interações medicamentosas

Atualmente não há informações sobre interações medicamentosas que limitariam o uso do medicamento.

Como a tolperisona não causa sedação ao influenciar o sistema nervoso central, pode ser usada simultaneamente com hipnóticos, sedativos e medicamentos contendo etanol.

A tolperisona não tem efeito sobre o efeito do álcool etílico no sistema nervoso central.

O Mydocalm-Richter aumenta o efeito dos anti-inflamatórios não esteroides, portanto, quando usados em conjunto, pode ser necessário reduzir a dose.

Análogos

Um análogo de Midocalma-Richter é Kalmirex.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local escuro a uma temperatura de 8-15 ° C.

Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Midocalme-Richter

As análises sobre Midocalm-Richter falam principalmente sobre seus efeitos colaterais. Infelizmente, com bastante frequência após a injeção, o paciente sente palpitações, tonturas, desconforto visual, coordenação deficiente, insônia e ansiedade. Alguns pacientes até relatam perda de consciência.

Preço para Midocalm-Richter em farmácias

O preço médio do Midocalm-Richter é de 470 rublos para um pacote de 5 ampolas.