Metformina-Teva - Instruções De Uso, 1000 E 500 Mg, Preço, Comentários

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Metformina-Teva

Metformina-Teva: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Metformina-Teva

Código ATX: A10BA02

Ingrediente ativo: metformina (metformina)

Fabricante: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)

Descrição e atualização da foto: 09.10.2019

Preços nas farmácias: a partir de 148 rublos.

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Metformina-Teva é um hipoglicemiante para administração oral.

Forma de liberação e composição

O medicamento é produzido na forma de comprimidos revestidos por película, ovais, quase brancos ou brancos:

• dosagem 500 mg: gravado de um lado - "93", do outro - "48";
• dosagem 850 mg: gravado de um lado - "93", do outro - "49";
• dosagem 1000 mg: existem linhas divisórias em ambos os lados do comprimido; gravação de um lado à esquerda dos riscos - "9", à direita dos riscos - "3", gravura do outro lado à esquerda dos riscos - "72", à direita dos riscos - "14".

Embalagem: 10 comprimidos em blister de PVC (policloreto de vinil) / PVDC (policloreto de vinilideno) e folha de alumínio, em caixa de cartão 3 ou 6 blisters. Acondicionamento a granel (medicamentos a granel) em saco plástico duplo de comprimidos de 5, 10, 15, 20 ou 30 kg, em embalagem de papelão ou tambor plástico 1 pacote e instruções de uso de Metformina-Tev.

1 comprimido contém:

• substância ativa: cloridrato de metformina - 500, 850 ou 1000 mg;
• componentes adicionais: povidona K-90, povidona K-30, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal;
• casca do filme; Opadry branco Y-1-7000H (dióxido de titânio E171, hipromelose E464, macrogol-400).

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Metformina-Teva é um hipoglicemiante oral. A metformina é seu componente ativo e pertence ao grupo da biguanida. Na presença de diabetes mellitus, proporciona uma diminuição da glicose sanguínea ao bloquear a gliconeogênese no fígado, enfraquecendo a absorção de glicose do trato gastrointestinal (TGI) e aumentando sua utilização nos tecidos como resultado de um aumento em sua sensibilidade à insulina (principalmente tecido muscular estriado, em menor extensão grau - gordo).

O agente não estimula a produção de insulina, não causa reações hipoglicêmicas. Afeta o metabolismo dos lipídios, diminuindo os triglicerídeos séricos, as lipoproteínas de baixa densidade e os níveis de colesterol no sangue. A droga estimula a produção intracelular de glicogênio por meio da ativação da enzima glicogênio sintase. Durante o período de terapia com metformina, o peso corporal do paciente permanece estável ou diminui moderadamente.

Farmacocinética

Após administração oral, a metformina é ativamente absorvida pelo trato gastrointestinal (TGI), sua biodisponibilidade absoluta é de 50-60%. No plasma sanguíneo, a concentração máxima (C _max) da substância ativa é em média 2 μg / ml ou 15 μmol / le é fixada 2,5 horas após a administração. Após 7 horas, a absorção do trato gastrointestinal está concluída e o conteúdo plasmático da metformina diminui gradualmente. Com a administração simultânea do medicamento com alimentos, sua absorção diminui e diminui um pouco.

O agente quase não se liga às proteínas plasmáticas e penetra rapidamente nos tecidos do corpo. É detectado nos eritrócitos, acumula-se no fígado, rins e glândulas salivares, o volume aparente de distribuição pode variar de 63 a 276 litros.

A metformina é excretada inalterada pelos rins. Em indivíduos saudáveis, a depuração renal da metformina é de 400 ml / min, o que indica que a substância é excretada por filtração glomerular e secreção tubular. A meia-vida (T _1/2) é em média 6,5 horas.

Indicações de uso

Metformina-Teva é recomendado para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 em caso de inefetividade da combinação de dietoterapia e atividade física (especialmente em pacientes com excesso de peso), como um medicamento em monoterapia ou em combinação com insulina - para adultos, adolescentes e crianças com mais de 10 anos, ou em combinação com outras drogas hipoglicemiantes orais - para adultos.

O medicamento também é indicado na prevenção do diabetes mellitus tipo 2 na fase de pré-diabetes com fatores de risco adicionais para diabetes mellitus, caso seja impossível atingir o controle glicêmico adequado apenas com a mudança do estilo de vida.

Contra-indicações

Absoluto:

• condições agudas, contra as quais a ameaça de disfunção renal é agravada: condições hipóxicas (lesões broncopulmonares, infecções renais, choque, sepse); desidratação (em caso de diarréia, vômito);
• insuficiência renal ou disfunção renal, com clearance de creatinina (CC) abaixo de 45 ml / min;
• alcoolismo crônico, intoxicação aguda por etanol;
• distúrbios funcionais do fígado, insuficiência hepática;
• cetoacidose diabética, coma, precoma diabético;
• manifestações clínicas de patologias agudas / crônicas que podem causar hipóxia tecidual, incluindo insuficiência cardíaca ou respiratória, infarto agudo do miocárdio;
• trauma e intervenções cirúrgicas importantes em que a terapia com insulina é necessária;
• acidose láctica (incluindo história de indicações);
• recepção por menos de 2 dias antes e 2 dias após as intervenções cirúrgicas sob anestesia geral, raquianestesia ou peridural, bem como após a administração de um agente de contraste contendo iodo durante estudos de raios-X ou radioisótopos (o tratamento medicamentoso pode ser retomado apenas após exame confirmando que a função os rins são normais);
• período de gravidez;
• idade até 10 anos;
• adesão a dieta hipocalórica (menos de 1000 kcal / dia);
• hipersensibilidade a qualquer componente do agente hipoglicemiante.

Parente (recomenda-se o uso de Metformina-Teva com extrema cautela): insuficiência renal (CC 45-59 ml / min); trabalho físico árduo realizado por pacientes após 60 anos; período de lactação.

Metformina-Teva, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de Metformina-Teva são tomados por via oral, durante ou imediatamente após uma refeição.

Ao usar o medicamento em adultos com diabetes mellitus tipo 2 em modo de monoterapia ou em combinação com outros agentes hipoglicemiantes orais:

• Dose inicial: 500–1000 mg tomado 1 vez por dia à noite. 7-15 dias após o início do curso, na ausência de efeitos colaterais do trato gastrointestinal, a dose é aumentada para 500-1000 mg 2 vezes ao dia de manhã e à noite. Levando em consideração o nível de glicose no sangue, no futuro, será possível um aumento gradual da dose;
• dose diária de manutenção: em adultos, pode ser 1500-2000 mg. Para reduzir o risco de desenvolver distúrbios do sistema digestivo, recomenda-se dividir a dose em 2-3 doses;
• a dose máxima diária é de 3000 mg, dividida em 3 doses. O aumento lento da dose pode ajudar a melhorar a tolerância ao medicamento.

Os doentes que recebem o medicamento em doses diárias de 2000-3000 mg podem mudar para Metformina-Teva 1000 mg, mas não mais do que 3 comprimidos por dia.

Se o doente for transferido para tratamento com Metformina-Teva após a terapêutica com outro hipoglicemiante, deve interromper o uso do outro agente e começar a tomar o medicamento na dose indicada acima.

Para atingir o controle glicêmico mais adequado em adultos com diabetes mellitus tipo 2, o medicamento é utilizado em combinação com a insulina. No início, como regra, Metformina-Teva 500 ou 850 mg tomado 2-3 vezes ao dia. A dose de insulina é ajustada de acordo com a medição de glicose no sangue. Após 10-15 dias, a dose é alterada dependendo do nível de glicose. Na terapia de combinação, a metformina é prescrita em uma dose diária máxima de 2.000 mg em 2-3 doses.

Ao prescrever o medicamento a crianças com mais de 10 anos de idade e adolescentes, a dose inicial de Metformina-Tev, tanto em monoterapia como em combinação com insulina, é geralmente 500 ou 850 mg uma vez por dia. Após 10-15 dias, é necessário um ajuste da dose de glicose. A dose diária máxima não deve exceder 2.000 mg, dividida em 2-3 doses.

Na realização de monoterapia na fase de pré-diabetes, utilizar uma dose de Metformina-Tev 1000-1700 mg, dividida em 2 doses, submetida a controle glicêmico regular para avaliar a necessidade de novo tratamento.

Efeitos colaterais

• sistema nervoso: frequentemente - gosto metálico na boca;
• metabolismo: extremamente raramente - acidose láctica (a retirada do medicamento é necessária); no caso de tratamento prolongado com metformina, é possível haver diminuição da absorção de vitamina B ₁₂ e diminuição do seu nível sérico, sendo que na presença de anemia megaloblástica é necessário levar em consideração a probabilidade de tal causa dessa doença; quando a terapia medicamentosa é cancelada, os sinais de hipovitaminose B _{12 são} removidos rapidamente;
• sistema digestivo: muitas vezes - dor abdominal, náuseas, falta de apetite, vômitos, desenvolvendo-se no período inicial do curso da terapia e principalmente passando de forma independente; em casos isolados - violações de indicadores de função hepática ou hepatite, após a descontinuação da droga, são completamente interrompidos;
• reações alérgicas: muito raramente - erupção na pele, prurido, eritema.

Overdose

Quando o Metformina-Tev foi administrado na dose de 85 g, não houve ocorrência de hipoglicemia, entretanto, foi registrado o desenvolvimento de acidose láctica. Os primeiros sintomas da acidose láctica incluem diminuição da temperatura corporal, dor abdominal, diarreia, náuseas, vômitos e dores musculares. No futuro, pode haver aumento da frequência respiratória, tonturas, diminuição da consciência e desenvolvimento de coma.

Se observar sinais de acidose láctica, deve parar imediatamente de tomar o medicamento. Recomenda-se ao paciente internar com urgência e esclarecer o diagnóstico por meio da determinação do nível de lactato. A hemodiálise é a forma mais eficaz de eliminar a metformina e o lactato do corpo. O tratamento sintomático também é recomendado.

Instruções Especiais

A acidose láctica é uma complicação metabólica rara e grave (levando a alta mortalidade na ausência de terapia urgente) e ocorre como resultado do acúmulo de metformina. Os casos de desenvolvimento de acidose láctica, de acordo com os relatórios disponíveis, foram registados principalmente em doentes com diabetes mellitus e com insuficiência renal significativa. Para reduzir o risco de desenvolver esta complicação, também é necessário levar em consideração a presença dos seguintes fatores: jejum prolongado, diabetes mellitus mal controlado, cetose, insuficiência hepática, alcoolismo e qualquer condição que leve à hipóxia.

Você também deve levar em consideração o risco de acidose láctica no desenvolvimento de distúrbios como cãibras musculares em combinação com fraqueza geral, mal-estar grave, dor abdominal, distúrbios dispépticos. A acidose láctica pode causar dispneia acidótica, hipotermia, seguida de coma. Os indicadores laboratoriais no contexto do desenvolvimento de complicações demonstram uma diminuição do pH do sangue abaixo de 7,25; o nível plasmático de lactato no sangue está acima de 5 mmol / l; um aumento no hiato aniônico e na proporção lactato / piruvato. Se houver suspeita de acidose láctica, é necessário recusar o tratamento com Metformina-Teva e consultar um médico com urgência.

Antes de prescrever Metformina-Tev, as crianças devem ser verificadas com diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2. De acordo com os resultados dos estudos clínicos, que duraram 1 ano, a metformina demonstrou a mesma eficácia e segurança de uso em crianças que em adultos, e não afetou o crescimento e a puberdade das crianças. No entanto, devido ao fato de que dados de longo prazo não estão disponíveis, durante o tratamento, é necessária uma monitoração cuidadosa do efeito potencial subsequente do agente sobre esses parâmetros, especialmente em crianças de 10-12 anos.

Durante o período de terapia, para o controle do diabetes mellitus, é necessário realizar exames padrão regularmente.

Todos os pacientes com diabetes mellitus, inclusive aqueles com sobrepeso, durante o tratamento devem seguir estritamente as recomendações do médico assistente sobre dieta e regime de exercícios.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Ao usar Metformina-Teva como medicamento em monoterapia, não causa hipoglicemia e, como resultado, não afeta a capacidade de dirigir veículos e outros mecanismos complexos. Porém, com o uso combinado da droga com outros agentes antidiabéticos (insulina, derivados de sulfonilureia, etc.), é necessário lembrar sobre o risco da possível ocorrência de condições hipoglicêmicas, contra as quais a capacidade de concentração piora e a velocidade das reações psicomotoras diminui.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Durante a gravidez, o uso de Metformina-Teva está contra-indicado. Se a gravidez for planejada ou durante o período de terapia, o medicamento deve ser interrompido e a terapia com insulina deve ser prescrita. O paciente deve informar o médico sobre a gravidez sem falhar. Nesse caso, a mãe e a criança precisam de supervisão cuidadosa.

Foi estabelecido que a metformina pode ser excretada no leite materno. Em bebês cujas mães tomaram o medicamento durante a lactação, nenhum evento adverso foi observado. No entanto, como não há dados suficientes sobre a segurança do medicamento, sua ingestão não é recomendada para lactantes. Se for necessário tratar com metformina durante a lactação, é necessário resolver a questão da transferência da criança para a alimentação artificial.

Uso infantil

A terapêutica com metformina-Teva está contra-indicada em crianças com menos de 10 anos de idade.

Para adolescentes e crianças com mais de 10 anos de idade, o medicamento é indicado tanto em monoterapia quanto em combinação com insulina para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2.

Com função renal prejudicada

Na presença de função renal prejudicada, a depuração da metformina diminui em proporção à diminuição do CC, e o T _1/2 aumenta, o que está associado a um aumento na concentração da droga no sangue. A acumulação é possível.

Pacientes com insuficiência renal ou função renal comprometida, com CC abaixo de 45 ml / min, não devem tomar o medicamento. Com CC 45-59 ml / min, o medicamento deve ser usado com cautela e apenas na ausência de condições que possam aumentar a probabilidade de desenvolver acidose láctica. Recomenda-se aos doentes com CC 45-59 ml / min que utilizem a dose inicial de Metformina-Teva 500 ou 850 mg uma vez por dia, mas não mais de 1000 mg, dividida em 2 doses. Durante a terapia, a cada 3-6 meses, é necessário avaliar a atividade dos rins.

Por violações da função hepática

Na presença de insuficiência hepática, Metformina-Tev é contra-indicado.

Uso em idosos

Pacientes idosos (após os 60 anos de idade) que realizam trabalho físico pesado, devido ao risco aumentado de acidose láctica, devem ser tratados com cautela. O medicamento deve ser prescrito para idosos em dose diária não superior a 1000 mg. Tendo em vista a ameaça de diminuição da função renal em pacientes dessa faixa etária, a dose do medicamento deve ser selecionada com monitoramento sistemático da atividade renal, incluindo a determinação da creatinina sérica pelo menos 2-4 vezes ao ano.

Interações medicamentosas

• Agentes de contraste de raios-X contendo iodo: a combinação é contra-indicada, uma vez que o risco de acidose láctica é agravado em pessoas com diabetes mellitus e insuficiência renal funcional;
• etanol: a intoxicação alcoólica aguda pode aumentar a ameaça de acidose láctica, especialmente no contexto de jejum ou adesão a uma dieta hipocalórica, bem como na presença de insuficiência hepática; durante o período de tratamento com drogas, você deve evitar o uso de bebidas que contenham etanol e drogas que incluam álcool etílico;
• danazol: pode desenvolver-se um efeito hiperglicémico, o que torna esta combinação não recomendada; se o tratamento combinado for necessário e após o término do uso de danazol, os níveis de glicose no sangue devem ser monitorados e a dose de Metformina-Tev ajustada
• glicocorticosteróides (GCS): a tolerância à glicose diminui e seu nível no sangue aumenta, em alguns casos provocando o aparecimento de cetose; se necessário, esta combinação no processo de sua implementação e após a finalização da ingestão de corticosteroides com monitoramento do teor de glicose, a dose de Metformina-Tev deve ser ajustada
• diuréticos, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs): no contexto de uma combinação com diuréticos de alça e AINEs, a ameaça de acidose láctica aumenta devido ao risco de insuficiência renal; a combinação requer cuidados especiais;
• clorpromazina (na dose diária de 100 mg): a liberação de insulina diminui devido ao aumento do nível de glicose no sangue, é necessário, sob controle da glicemia, ajustar a dose do hipoglicemiante durante a terapia combinada e após a interrupção da administração de antipsicóticos;
• nifedipina: aumenta a absorção e a _{Cmax da} metformina;
• anti-hipertensivos, exceto inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA): é possível diminuir os níveis de glicose no sangue;
• salicilatos, acarbose, insulina, derivados de sulfonilureia: é possível um aumento da ação hipoglicemiante; é necessário realizar o tratamento com cautela;
• Agonistas β ₂ -adrenérgicos (durante as injeções): o nível de glicose no sangue aumenta devido à estimulação dos receptores β ₂ -adrenérgicos; é necessária a monitoração dos níveis glicêmicos; se necessário, é indicada a consulta de insulina;
• amilorida, morfina, vancomicina, triamtereno, digoxina, quinina, procainamida, ranitidina, quinidina, trimetoprima (fármacos catiônicos excretados pelos túbulos renais): há competição entre esses fármacos e a metformina pelos sistemas de transporte tubular, o que pode causar aumento de sua C _máx.

Análogos

Análogos de Metformina-Teva são Metformina, Bagomet, Glyformina, Glucophage Long, Metadien, Diasfor, Merifatin, Metfogamma, Sopamet, Siofor, etc.

Termos e condições de armazenamento

Guarde fora do alcance das crianças, a uma temperatura não superior a 25 ° C.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Comentários sobre Metformina-Teva

Avaliações de Metformina-Teva, deixadas por pacientes em sites médicos, são na sua maioria positivas. Quase todo mundo observa que a droga, quando tomada continuamente, reduz suavemente os níveis de glicose no sangue e torna possível alcançar um controle glicêmico eficaz no diabetes mellitus tipo 2. Além disso, o hipoglicemiante atua no metabolismo lipídico, contribuindo para uma redução moderada do peso corporal ao fazer dieta e praticar exercícios. Muitos pacientes consideram o baixo custo do medicamento uma vantagem.

As desvantagens do Metformina-Tev incluem o desenvolvimento frequente de eventos adversos, observados principalmente no início do curso a partir do trato gastrointestinal, como náuseas, sensação de estômago cheio, sede, diarreia. Alguns pacientes relatam comprimidos muito grandes. Quando um comprimido com uma dosagem de 1000 mg tem de ser dividido em duas partes (existe um risco de divisão no comprimido), sente-se um cheiro desagradável de ureia. Há reclamações sobre a falta do medicamento nas farmácias.

Preço do Metformina-Teva nas farmácias

O preço do Metformina-Teva, comprimidos revestidos por película, pode ser por embalagem: 60 unidades. dosagem de 500 mg - 155 rublos, 30 pcs. dosagem 1000 mg - 170 rublos, 60 pcs. dosagem 1000 mg - 290 rublos.

Metformina-Teva: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Metformina-Teva 500 mg comprimidos revestidos por película 60 unid. 148 RUB Comprar

Metformina-Teva 1000 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 168 RUB Comprar

Metformina-Teva 850 mg comprimidos revestidos por película 60 unid. 189 r Comprar

Metformina-Teva 1000 mg comprimidos revestidos por película 60 unid. 243 r Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!