Memantine Canon - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos De Tablets

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Cânon Memantina

Memantine Canon: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Memantin-Canon

Código ATX: N06DX01

Ingrediente ativo: memantina (memantina)

Produtor: CJSC "Kanonfarma production" (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2019-08-07

Preços nas farmácias: a partir de 450 rublos.

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Memantine Canon é um medicamento para o tratamento da demência de Alzheimer moderada a grave.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - comprimidos revestidos por película: redondos, biconvexos, a cor da casca é branca ou quase branca (dosagem 5, 15 e 20 mg) ou azul (dosagem 10 mg); a cor do núcleo na seção transversal é quase branca (em blisters feitos de folha de alumínio envernizada impressa e filme de policloreto de vinila: dosagem 5, 15, 20 mg - em uma caixa de papelão 1, 3, 6 ou 9 pacotes de 10 pcs. ou 1-3 pacotes 30 pçs.; Dosagem 10 mg - em uma caixa de papelão 1, 3, 6, 9, 10 ou 12 pacotes de 10 pçs., Ou 3, 5 ou 6 pacotes de 20 pçs., Ou 1-4 pacotes de 30 pçs..; um conjunto de comprimidos com uma dosagem de 5, 10, 15 e 20 mg - em uma embalagem de papelão 4 embalagens (1 embalagem de cada dosagem) 7 unidades (7 comprimidos 5 mg + 7 comprimidos 10 mg + 7 comprimidos 15 mg + 7 comprimidos de 20 mg. Cada embalagem também contém instruções para usar Memantine Canon).

1 comprimido revestido por película contém (para uma dosagem de 5/10/15/20 mg, respectivamente):

• substância ativa: cloridrato de memantina - 5, 10, 15 ou 20 mg;
• componentes adicionais: dióxido de silício coloidal - 2/3 / 4,2 / 5,2 mg; lactose mono-hidratada - 61,6 / 136 / 130,3 / 161,1 mg; povidona K-30 - 3,6 / 6 / 7,5 / 9,4 mg; hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado - 24,3 / 50,4 / 45,5 / 55 mg; croscarmelose de sódio - 2,8 / 3/6 / 7,5 mg; estearato de magnésio - 0,7 / 1,6 / 1,5 / 1,8 mg;
• invólucro do filme: Opadray [hidroxipropilcelulose (hiprolose) - 1,012 5 / 2,025 / 2,025 / 2,7 mg; dióxido de titânio - 0,375 / 0,698 4 / 0,75 / 1 mg; hidroxipropilmetilcelulose (hipromelose) - 1,012 5 / 2,025 / 2,025 / 2,7 mg; talco - 0,6 / 1,2 / 1,2 / 1,6 mg; adicionalmente para uma dosagem de 10 mg: corante de óxido de ferro preto - 0,003 6 mg; azul brilhante - 0,048 mg] –3/6/9/8 mg.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O componente ativo do Memantine Canon é a memantina, um bloqueador potencial-dependente não competitivo de receptores NMDA com afinidade moderada por eles. A substância bloqueia os efeitos do glutamato, que pode levar à disfunção neuronal em uma concentração patologicamente aumentada.

Farmacocinética

As principais características farmacocinéticas da memantina:

• absorção: a memantina é rápida e totalmente absorvida pelo trato gastrointestinal (trato gastrointestinal), sua biodisponibilidade absoluta é de ~ 100%. A absorção da substância não depende da hora da refeição. T _Cmax (tempo para atingir a concentração máxima no plasma sanguíneo) é de 3-8 horas. Em pacientes sem insuficiência renal, não é observado acúmulo de memantina;
• Distribuição: quando se toma 20 mg por dia, é mantida uma concentração constante de memantina no plasma sanguíneo no intervalo de 70-150 ng / ml (0,5-1 mmol) com grandes variações individuais. V _d (volume de distribuição) memantina - 10 l / kg. ~ 45% da substância se liga às proteínas do plasma sanguíneo;
• metabolismo: a quantidade de memantina excretada inalterada é de ~ 80%. Este processo prossegue com a formação de metabólitos farmacologicamente inativos - N-3,5-dimetilgludantano, uma mistura de isômeros de 4- e 6-hidroximemantina e 1-nitroso-3,5-dimetil-adamantano. Não foram detectados estudos in vitro catalisados pelo metabolismo do citocromo P ₄₅₀;
• excreção: em estudos nos quais os pacientes tomaram memantina marcada com ¹⁴ C por via oral, verificou-se que, em média, 84% da dose oral administrada foi excretada em 20 dias; além disso, a maioria (mais de 99%) foi excretada na urina. A memantina é excretada do corpo pelos rins monoexponencialmente. T _1/2 (meia-vida) - de 60 a 100 horas. A depuração total em pacientes sem patologias da função renal é de 170 ml / min / 1,73 m ², parte da depuração renal total é obtida por meio da secreção tubular. A excreção renal também inclui a reabsorção tubular, possivelmente mediada por proteínas de transporte catiônico. Em condições de reação alcalina na urina, a taxa de eliminação renal da substância ativa Memantina Canon pode diminuir de 7 a 9 vezes. Não está excluída a alcalinização da urina devido a uma mudança brusca na nutrição, por exemplo, uma transição para uma dieta vegetariana de uma dieta que inclui produtos de origem animal, ou devido ao uso intensivo de tampões gástricos alcalinos.

Estudos realizados com a ajuda de voluntários demonstraram a linearidade da farmacocinética na faixa de dose de 10 a 40 mg.

O nível de concentração no líquido cefalorraquidiano corresponde ao valor da constante de inibição (Ki) ao tomar Memantina Canon na dose diária de 20 mg, que para a memantina é de 0,5 μmol no córtex frontal.

Indicações de uso

Memantine Canon é indicado para o tratamento da demência de Alzheimer moderada a grave.

Contra-indicações

Absoluto:

• insuficiência hepática grave (classe C na escala de Child-Pugh);
• deficiência de lactose ou síndrome de má absorção de glicose / galactose, intolerância congênita à galactose;
• período de gravidez e lactação;
• idade até 18 anos (não há informações sobre a eficácia e segurança de uso);
• hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer outro componente do medicamento.

Parente (use comprimidos Memantine Canon com cautela):

• epilepsia, uma história de síndrome convulsiva;
• ICC (insuficiência cardíaca crônica) (classes III - IV da NYHA);
• hipertensão arterial não controlada;
• uma história de infarto do miocárdio;
• função renal / hepática prejudicada;
• fatores que aumentam o pH da urina, como ingestão pesada de tampões gástricos alcalinos, mudanças repentinas na dieta (mudança de carne para vegetariana), acidose tubular renal ou infecções graves do trato urinário causadas por Proteus spp.;
• co-administração de antagonistas do receptor NMDA (amantadina, cetamina, dextrometorfano).

Memantine Canon, instruções de uso: método e dosagem

O tratamento com o Memantine Canon é realizado sob a supervisão de um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência em doentes com doença de Alzheimer.

Recomenda-se iniciar a terapia apenas quando o paciente (ou uma pessoa que o cuida constantemente) está pronto para monitorar regularmente a ingestão de comprimidos. O diagnóstico deve ser feito de acordo com as diretrizes atuais. É necessário avaliar constantemente a tolerância do medicamento e a eficácia da dose prescrita, de preferência até 3 meses após o início do tratamento. Depois disso, é necessário avaliar regularmente a eficácia clínica do medicamento e a tolerabilidade do tratamento de acordo com as diretrizes clínicas atuais. A duração da terapia de manutenção não é limitada no tempo, desde que Memantina Canon seja bem tolerado e tenha um efeito positivo. Na ausência deste último ou em caso de intolerância à terapia, o paciente deve parar de tomar os comprimidos.

Memantine Canon é administrado por via oral, ao mesmo tempo, 1 pc. por dia. Os comprimidos não são mastigados, regados com uma quantidade suficiente de líquido. A ingestão de alimentos não afeta a eficácia do medicamento. No máximo por dia, você não pode tomar mais de 20 mg de memantina.

O médico define o regime de dosagem individualmente. No início da terapia, recomenda-se prescrever a dose mínima eficaz. Para reduzir o risco de efeitos colaterais indesejáveis, uma dose constante é selecionada por titulação com um aumento de 5 mg a cada 7 dias durante as primeiras 3 semanas, de acordo com o seguinte esquema:

• primeira semana (dias 1 a 7): 1 comprimido de 5 mg por dia durante uma semana;
• segunda semana (dias 8 a 14): 1 comprimido de 10 mg por dia durante uma semana;
• terceira semana (dias 15 a 21): 1 comprimido de 15 mg por dia durante uma semana;
• a partir da quarta semana: 1 comprimido de 20 mg por dia.

Aplicação do Memantine Canon em grupos de pacientes selecionados:

• idade avançada (acima de 65 anos): a dose diária recomendada é de 20 mg;
• disfunção renal: distúrbios leves [depuração da creatinina (CC) de 50 a 80 ml / min] - nenhum ajuste de dose é necessário; perturbações moderadas (CC de 30 a 49 ml / min) - a dose diária de Memantina Canon é de 10 mg (desde que seja bem tolerada durante pelo menos uma semana de tratamento, a dose diária pode ser aumentada para 20 mg de acordo com o regime posológico padrão); distúrbios graves (CC de 5 a 29 ml / min) - a dose diária do medicamento não deve exceder 10 mg;
• doenças hepáticas: com gravidade leve ou moderada (classes A e B de acordo com a classificação de Child-Pugh), não é necessário ajuste da dose; em casos graves (classe C na escala Child-Pugh), o Cânon Memantine é proibido.

Efeitos colaterais

A incidência de reações adversas é classificada da seguinte forma: muito frequentemente - ≥ 1/10 consultas (> 10%); frequentemente - de ≥ 1/100 a 1% e <10%); infrequentemente - de ≥ 1/1000 a 0,1% e <1%); raramente - de ≥ 1/10 000 a, 01% e <0,1%); extremamente raro - <1/10 000 consultas (<0,01%); com frequência desconhecida - é impossível estabelecer a frequência de ocorrência de reações adversas a partir dos dados disponíveis.

Perfil geral de reações adversas indesejáveis ao Cânon de Memantina, cujos dados foram obtidos tanto no decorrer de estudos planejados quanto de notificações espontâneas:

• transtornos mentais: infrequentemente - confusão, alucinações (observadas principalmente em pacientes com doença de Alzheimer grave); com uma frequência desconhecida - reações psicóticas;
• SNC (sistema nervoso central): frequentemente - tontura, dor de cabeça, desequilíbrio, sonolência; infrequentemente - perturbação da marcha; extremamente raro - ataques epilépticos, convulsões;
• CVS (sistema cardiovascular): frequentemente - aumento da pressão arterial (pressão arterial); infrequentemente - tromboembolismo e / ou trombose venosa, insuficiência cardíaca, defeitos de coração;
• sistema respiratório, órgãos do peito e mediastino: muitas vezes - falta de ar;
• sistema imunológico: freqüentemente - hipersensibilidade aos constituintes da droga;
• pele e tecido subcutâneo: com frequência desconhecida - síndrome de Stevens-Johnson;
• Trato gastrointestinal: frequentemente - constipação; infrequentemente - náusea / vômito; com uma frequência desconhecida - pancreatite;
• fígado e vias biliares: frequentemente - violação de testes de função hepática; com frequência desconhecida - hepatite;
• rins e aparelho urinário: com frequência desconhecida - insuficiência renal aguda;
• órgãos hematopoiéticos: com frequência desconhecida - leucopenia (incluindo neutropenia), agranulocitose, trombocitopenia, púrpura trombocitopênica, pancitopenia;
• doenças parasitárias e infecções: infrequentemente - infecções fúngicas;
• distúrbios gerais: infrequentemente - fraqueza geral, fadiga.

Em estudos pós-comercialização, pacientes com doença de Alzheimer também relataram depressão, pensamentos de suicídio e tentativas de cometê-lo.

Overdose

Com uma dose única de Memantina Canon em dose não superior a 140 mg, ou no caso de dose desconhecida, foram observadas as seguintes reações colaterais: do sistema nervoso central - hipersonia, confusão, tontura, sonolência, agitação, agressão, distúrbio da marcha, alucinações; do trato digestivo - vômitos, diarréia.

Com uma única dose de uma grande dose (200 mg) ou com 105 mg por dia durante 3 dias, foram notados diarreia, fraqueza e fadiga. Em alguns casos, nenhum sintoma foi observado.

Um caso de sobredosagem grave (2000 mg de memantina foi tomado), quando o paciente desenvolveu reações colaterais do sistema nervoso central (por 10 dias o paciente ficou em coma, seguido de diplopia e agitação). Como terapia, foram prescritos tratamento sintomático e plasmaférese. O paciente se recuperou completamente, não foram observadas outras complicações.

Em outro caso, uma overdose grave de memantina foi observada após uma única dose de Memantina Canon na dose de 400 mg. Foram relatados efeitos colaterais do SNC, como alucinações visuais, sonolência, diminuição do limiar convulsivo, ansiedade, psicose, estupor e perda de consciência. O paciente também sobreviveu e se recuperou totalmente.

Para o tratamento de uma sobredosagem, recomenda-se a realização de medidas padrão para remover a memantina do organismo, nomeadamente: lavar o estômago, tomar carvão ativado, fazer diurese forçada e tomar medidas para aumentar a acidez da urina.

Não há antídoto específico.

Instruções Especiais

Pacientes com epilepsia ou com predisposição a ela, bem como pacientes com histórico de convulsões, devem ser cuidadosos durante a terapia com Memantina Canon.

Uma vez que a administração simultânea da memantina com outros antagonistas dos receptores NMDA (amantadina, cetamina, dextrometorfano) pode causar reações indesejáveis com maior frequência, podendo ser de maior intensidade, principalmente ao nível do sistema nervoso central, seu uso combinado deve ser evitado.

O monitoramento cuidadoso da condição do paciente é necessário se ele tiver fatores que afetam o aumento do pH da urina:

• Mudanças repentinas na nutrição (mudança para uma dieta vegetariana de uma dieta que inclui alimentos de origem animal ou consumo intensivo de tampões gástricos alcalinos);
• infecções graves do trato urinário causadas por Proteus spp., acidose tubular renal.

Como pacientes com ICC descompensada (classes III - IV de acordo com a classificação da NYHA), história de infarto do miocárdio ou hipertensão arterial não controlada não participaram da maioria dos estudos clínicos realizados, eles possuem dados insuficientes sobre o uso de memantina. A este respeito, a terapia com Memantine Canon em pacientes desta categoria deve ser realizada sob a supervisão de um médico.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Na doença de Alzheimer na fase de demência moderada a grave, são frequentemente observadas deficiências na capacidade de conduzir veículos e mecanismos complexos. Além disso, o uso de Memantine Canon pode influenciar a taxa de reação. Nesse sentido, esses pacientes devem evitar dirigir veículos e trabalhar com mecanismos complexos e móveis.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Uma vez que não existem dados clínicos sobre os efeitos da memantina no decurso da gravidez, o uso de Memantina Canon para mulheres grávidas é contra-indicado. No decurso de estudos científicos realizados em animais, verificou-se que a memantina pode causar atraso no crescimento intrauterino do feto quando exposto a concentrações idênticas ou ligeiramente superiores da substância ativa em comparação com os humanos. O risco potencial para humanos não é conhecido.

Não há informações sobre a eliminação da memantina no leite materno. Presume-se que, devido à sua estrutura lipofílica, a memantina seja capaz de penetrar no leite materno, sendo, portanto, contra-indicado o uso do medicamento em mulheres que amamentam. Se a recepção de Memantine Canon for justificada pelas condições do paciente, a amamentação deve ser interrompida.

Uso infantil

Crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade estão proibidos de usar Memantina Canon, uma vez que não existem dados confiáveis sobre sua eficácia e segurança no tratamento de pacientes dessa categoria de idade.

Com função renal prejudicada

Doentes com compromisso da função renal Memantina Canon devem ser tomados com precaução.

Correção da dose diária dependendo do QC:

• CQ de 50 a 80 ml / min: não é necessário ajuste de dose;
• CC de 30 para 49 ml / min: a dose diária é reduzida para 10 mg (desde que bem tolerada durante a semana de terapia, pode ser aumentada para 20 mg de acordo com o regime posológico padrão);
• CC de 5 a 29 ml / min: a dose diária não é superior a 10 mg.

Por violações da função hepática

Os doentes com compromisso hepático grave (classe C na escala de Child-Pugh) não recebem comprimidos de Memantina Canon.

Em caso de disfunções hepáticas de gravidade leve e moderada, o medicamento deve ser tomado com cautela. Não há necessidade de ajustar a dose.

Uso em idosos

Para pacientes com mais de 65 anos de idade, a dose diária recomendada de Memantina Canon é de 20 mg.

Interações medicamentosas

• levodopa, agentes m-anticolinérgicos e agonistas do receptor da dopamina: seu efeito pode ser potencializado, como quando tomados em conjunto com outros antagonistas do receptor NMDA;
• barbitúricos e antipsicóticos: seu efeito pode ser reduzido;
• anticonvulsivantes (dantroleno, baclofeno): a memantina influencia sua eficácia (aumenta ou enfraquece), e portanto as doses dos medicamentos são selecionadas individualmente;
• cetamina, amantadina, dextrometorfano (antagonistas do receptor NMDA quimicamente relacionados): risco aumentado de psicose;
• fenitoína: o uso combinado com memantina não é recomendado;
• ranitidina, cimetidina, quinidina, quinina, procainamida, nicotina: sua concentração no plasma pode aumentar, uma vez que essas substâncias usam o mesmo sistema de transporte catiônico renal que a memantina;
• hidroclorotiazida (ou qualquer combinação com hidroclorotiazida): pode diminuir a concentração de hidroclorotiazida;
• anticoagulantes indiretos (varfarina): um aumento na MHO (razão normalizada internacional) é possível. Embora uma relação causal não tenha sido identificada, é recomendado estabelecer monitoramento do tempo de protrombina e INR em pacientes que tomam memantina simultaneamente com varfarina;
• antidepressivos, inibidores da monoamina oxidase e inibidores seletivos da recaptação da serotonina: requer monitoramento cuidadoso da condição do paciente;
• glibenclamida, metformina, donepezilo, galantamina: em estudos farmacocinéticos com uma dose única de memantina, não foram encontradas interações.

De acordo com os resultados dos estudos in vitro, a memantina não inibe as isoenzimas CYP2C9, CYP2D6, CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP3A, epóxido hidrolase, monoxidase contendo flavina e processos de sulfatação.

Análogos

Os análogos do Cânon de Memantina são Akatinol Memantina, Alzeim, Maruksa, Memantal, Memantina, Memantina Sandoz, Memantina-Alvogen, Memantina-Richter, Memantina-TL, Memantinol, Memikar, Noodzheron, Noodzheron-Teva, Tingrex, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar na embalagem do fabricante, respeitando o regime de temperatura não superior a 25 ºС.

Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 3 anos. Após o prazo de validade, é proibido tomar o medicamento.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre o Memantine Canon

Avaliações do Memantine Canon indicam a eficácia da droga quando usada em pacientes com doença de Alzheimer. Ao mesmo tempo, a eficácia do remédio não é avaliada pelos próprios pacientes, mas pelas pessoas que cuidam de pacientes com esse diagnóstico. Nas revisões, nota-se que o Cânon de Memantina tem um bom efeito na condição do paciente com o uso constante: a agressividade desaparece, os casos de psicose diminuem e o interesse pela vida aumenta. Os usuários também ficam atentos ao fato de que esse medicamento só pode ser adquirido com receita médica.

O preço da Memantina Canon nas farmácias

O preço dos comprimidos revestidos por película Memantine Canon é:

• dosagem de 10 mg: 552-793 rublos. (pacote de 30), RUB 1349-1886 (90 unidades no pacote);
• dosagem 15 mg: 750 rublos. (na embalagem de 30 unidades);
• dosagem 20 mg: 1586-1952 rublos. (30 unidades no pacote), 4450–5598 rublos. (90 unidades no pacote).

Memantine Canon: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Memantina Canon 10 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 450 RUB Comprar

Comprimidos Memantine Canon p.p. 10mg 30 pcs. 576 r Comprar

Comprimidos revestidos por película de Memantina Canon 20 mg 30 unid. 956 r Comprar

Comprimidos revestidos por película de Memantina Canon 10 mg 90 unid. 1169 RUB Comprar

Comprimidos Memantine Canon p.p. 20mg 30 pcs. 1372 RUB Comprar

Comprimidos Memantine Canon p.p. 10mg 90 pcs. 1680 RUB Comprar

Comprimidos revestidos por película de Memantina Canon 20 mg 90 unid. 3430 RUB Comprar

Comprimidos Memantine Canon p.p. 20mg 90 pcs. RUB 4936 Comprar

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Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!