Maninil 5
Nome latino: Maninil 5
Código ATX: A10BB01
Ingrediente ativo: glibenclamida (glibenclamida)
Produtores: Berlin-Chemie, AG (Berlin-Chemie, AG) (Alemanha); Menarini-Von Heyden, GmbH (Alemanha)
Descrição e atualização da foto: 2020-08-18
Preços nas farmácias: a partir de 81 rublos.
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Maninil 5 é um hipoglicemiante de uso oral do grupo dos PSM (derivados da sulfonilureia) da geração II.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos: cilíndricos achatados, biselados, cor de rosa claro a rosa, de um lado há uma linha divisória (120 unid. Em frascos de vidro transparente, 1 frasco em uma caixa de papelão e instruções de uso de Maninil 5).
Composição para 1 comprimido:
- substância ativa: glibenclamida - 5 mg;
- componentes auxiliares: lactose mono-hidratada - 90 mg; amido de batata - 48,697 mg; estearato de magnésio - 1,5 mg; talco - 2,25 mg; gelatina - 2,55 mg; corante carmesim E124 (Ponso 4R) - 0,003 mg.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Maninil é uma forma micronizada, de alta tecnologia e especialmente moída de glibenclamida, que otimiza o perfil farmacocinético e farmacodinâmico do agente hipoglicêmico.
A glibenclamida induz a secreção de insulina ao diminuir o limiar de irritação das células β pancreáticas pela glicose, aumenta a sensibilidade à insulina e o nível de sua ligação às células-alvo, aumenta a liberação de insulina endógena, aumenta o efeito da insulina na absorção de glicose pelo tecido muscular e fígado, no tecido adiposo inibe a adiposidade sob a ação da lipase sobre os ácidos graxos. Atua na segunda fase da secreção de insulina, apresenta efeito hipolipemiante e reduz o potencial trombogênico do sangue.
A atividade hipoglicêmica da glibenclamida se desenvolve 2 horas após a administração oral e, dependendo da dose administrada, pode durar até 24 horas.
A forma micronizada de Maninil 5 permite que você atinja rapidamente a concentração máxima (C max) de glibenclamida no plasma sanguíneo. Com isso, o efeito hipoglicemiante da droga corresponde praticamente ao desenvolvimento extremo da hiperglicemia pós-prandial, que, em combinação com uma meia-vida encurtada (T 1/2), proporciona um processo fisiológico e reduz o risco de hipoglicemia. Ao mesmo tempo, a necessidade diária de glibenclamida do paciente pode ser reduzida em 30-40%.
Farmacocinética
Quando tomado por via oral, a glibenclamida micronizada é rapidamente absorvida no trato digestivo, o que torna possível tomar Maninil 5 comprimidos imediatamente antes das refeições. A biodisponibilidade da substância quando administrada na forma micronizada é de 100%. T Cmax (tempo para atingir C max) é de 2,5 horas.
A glibenclamida liga-se às proteínas do plasma sanguíneo a um nível de 98%. É biotransformado completamente no fígado, como resultado, dois metabólitos inativos são formados, um dos quais sujeito à eliminação renal, o outro é excretado na bile. Após a administração oral, o T 1/2 é de 3 a 10 horas, em média cerca de 7 horas. A ação farmacológica do fármaco dura mais de 12 horas.
Com a função hepática prejudicada, a excreção de glibenclamida do plasma diminui, em pacientes com insuficiência renal, a excreção de metabólitos na bile aumenta compensatório. Se o CC (depuração da creatinina) for superior a 30 ml / min, a excreção total não se altera, mas em pacientes com insuficiência renal grave, a glibenclamida pode se acumular.
Indicações de uso
Maninil 5 é usado como um medicamento em monoterapia ou como parte de um tratamento combinado com outros agentes hipoglicemiantes orais para administração oral (exceto para outro PSM e glinidas) para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2.
Contra-indicações
Absoluto:
- diabetes mellitus tipo 1;
- cetoacidose diabética, precoma / coma diabético;
- condição após a remoção do pâncreas;
- insuficiência hepática grave;
- insuficiência renal grave com CC inferior a 30 ml / min;
- algumas condições de emergência quando a terapia com insulina é necessária, como descompensação do metabolismo de carboidratos em queimaduras, lesões, doenças infecciosas ou após intervenções cirúrgicas importantes;
- obstrução intestinal, obstrução intestinal paralítica;
- leucopenia;
- intolerância à lactose determinada geneticamente, deficiência de lactase, síndrome de má absorção de glicose-galactose;
- falta de G6PD (glicose-6-fosfato desidrogenase);
- gravidez e período de amamentação;
- crianças e adolescentes até 18 anos;
- hipersensibilidade individual ao resto do PSM, sulfonamidas, diuréticos (diuréticos) com um grupo sulfonamida na molécula, probenecida, visto que há alta probabilidade de desenvolver reações alérgicas cruzadas;
- hipersensibilidade estabelecida à glibenclamida, bem como a outros componentes da composição dos comprimidos.
Com cautela, sob a supervisão de um especialista, Maninil 5 é recomendado para pacientes com disfunção tireoidiana, síndrome febril, aterosclerose cerebral, hipofunção do córtex adrenal ou glândula pituitária anterior, alcoolismo crônico, intoxicação alcoólica aguda, na velhice (mais de 70 anos) (devido a com risco de hipoglicemia), bem como em condições acompanhadas de absorção deficiente de alimentos e aparecimento de hipoglicemia.
Maninil 5, instruções de uso: método e dosagem
Maninil 5 comprimidos destina-se à administração oral. Devem ser engolidos inteiros ou ao meio, sem mastigar e beber uma pequena quantidade de líquido, 20-30 minutos antes das refeições.
A dose do medicamento é prescrita levando em consideração a gravidade do diabetes, a idade do paciente, a glicemia de jejum e 2 horas após a alimentação.
A dose diária inicial de glibenclamida é geralmente 2,5 ou 5 mg (0,5 ou 1 comprimido) e é tomada de uma vez.
Se a administração de Maninil 5 na dose inicial não fornecer controle metabólico adequado, ele deve ser aumentado gradualmente sob supervisão médica rigorosa. A dose é aumentada em intervalos de vários dias a 1 semana até que o efeito clínico desejado seja obtido, desde que a dose alcançada não exceda o máximo. A dose terapêutica diária varia de 2,5 a 15 mg. É permitido um máximo de 3 comprimidos de Maninil 5 (15 mg de glibenclamida) por dia.
Doses diárias de até 2 comprimidos são tomadas de cada vez, de manhã, antes do café da manhã. Maninil 5 na quantidade de 3 comprimidos por dia é dividido em 2 doses: de manhã - 2 unid., À noite - 1 unid.
Pular a próxima dose em um determinado horário não compensa, o próximo comprimido é tomado no horário estabelecido na dose prescrita, que não deve ser aumentada.
Pacientes idosos, enfraquecidos, com insuficiência renal e / ou hepática grave ou pacientes com nutrição reduzida devem receber Maninil 5 em uma dose reduzida, devido ao risco de hipoglicemia.
A transição para Maninil 5 de outros hipoglicemiantes é realizada sob a supervisão de um médico de 0,5 ou 1 comprimido por dia (2,5 ou 5 mg de glibenclamida), aumentando gradualmente a dose até que o efeito clínico necessário seja obtido, desde que a dose alcançada não exceda o máximo permitido …
Efeitos colaterais
Ao usar Maninil 5, os seguintes efeitos colaterais podem desenvolver [gradação na frequência decrescente de ocorrência: frequentemente (> 0,01, mas 0,001, mas 0,0001, mas <0,001), extremamente raro (<0,0001, incluindo mensagens únicas)]:
- metabolismo e nutrição: muitas vezes - hipoglicemia, cujos sintomas podem incluir dor de cabeça, fome, taquicardia, hipertermia, sonolência, umidade da pele, fraqueza, coordenação prejudicada de movimentos, ansiedade geral, tremores, medo, distúrbios neurológicos transitórios (como visão e fala, o aparecimento de paresia / paralisia, despersonalização alopsíquica); aumento do peso corporal;
- aparelho digestivo: infrequentemente - sensação de peso no estômago, dor abdominal, náusea, arroto, vômito, gosto metálico na boca, diarreia;
- sistema hepatobiliar: extremamente raramente - colestase intra-hepática, aumento transitório da atividade das enzimas hepáticas, hepatite;
- sistema imunológico: raramente - coceira, púrpura, petéquias, urticária, fotossensibilidade aumentada; extremamente raro - vasculite alérgica; reações de hipersensibilidade generalizada, acompanhadas por artralgia, erupção cutânea, febre, icterícia, proteinúria; choque anafilático;
- sangue e sistema linfático: raramente - trombocitopenia; extremamente raramente - agranulocitose, leucopenia, eritropenia; extremamente raro - pancitopenia, anemia hemolítica;
- outras reações: extremamente raramente - deficiência visual / distúrbios de acomodação, proteinúria transitória, hiponatremia, aumento da produção de urina, efeito antabuso ou reação semelhante ao dissulfiram, se desenvolve durante o tratamento de Maninil 5 com álcool [sinais característicos são dor abdominal, náuseas, vômitos, sensação de aumento do sangue calor) na pele do rosto e parte superior do corpo, tontura, dor de cabeça, taquicardia]; hipersensibilidade cruzada a probenecida, outro PSM, sulfonamidas, diuréticos (diuréticos) com um grupo sulfonamida na molécula.
Overdose
Um sintoma de uma overdose de glibenclamida é a hipoglicemia, cujos sinais podem ser dor de cabeça, fome, taquicardia, hipertermia, sonolência, umidade da pele, fraqueza, coordenação deficiente dos movimentos, ansiedade geral, tremores, medo, distúrbios neurológicos transitórios (como distúrbios visuais e de fala, o aparecimento de paresia / paralisia, despersonalização alopsíquica). A progressão da hipoglicemia pode levar à perda de autocontrole / consciência dos pacientes e ao desenvolvimento de coma hipoglicêmico.
Para tratar a hipoglicemia leve, você precisa comer um pedaço de açúcar, alimentos ou bebidas com alto teor de glicose (mel, geleia, um copo de chá doce).
Em caso de perda de consciência, a glicose é administrada por via intravenosa na forma de uma solução de dextrose / glicose a 40% em uma dose de 40 a 80 ml, então uma solução de dextrose a 5-10% é infundida. Depois disso, um adicional de 1 mg de glucagon pode ser administrado por via intravenosa, subcutânea ou intramuscular. Se o paciente não recuperou a consciência, o procedimento é repetido. Em casos especialmente difíceis, um complexo de medidas terapêuticas pode ser necessário para restaurar a função normal do corpo (terapia intensiva).
Instruções Especiais
É necessário tomar Maninil 5 comprimidos seguindo rigorosamente as recomendações de um endocrinologista, observando a dieta por ele prescrita e controlando de forma independente a concentração de glicose no sangue.
Com a abstinência alimentar prolongada, ingestão insuficiente de carboidratos, esforço físico intenso, diarréia ou vômito, o risco de hipoglicemia aumenta significativamente.
O uso concomitante de medicamentos que afetam a função do sistema nervoso central, diminuindo a pressão arterial (incluindo β-bloqueadores), bem como a neuropatia autonômica diabética, pode mascarar os sintomas de hipoglicemia.
Uma vez que a probabilidade de desenvolver hipoglicemia em pacientes idosos é ligeiramente maior, eles precisam selecionar mais cuidadosamente a dose de glibenclamida e monitorar regularmente os níveis de glicose no sangue com o estômago vazio e após as refeições, especialmente no início da terapia.
O consumo de álcool durante o tratamento da diabetes mellitus pode causar o desenvolvimento de hipoglicemia e reações semelhantes ao dissulfiram (efeito antabuso), cujos sintomas são dor abdominal, náusea, vômito, sensação de fluxo sanguíneo (calor) para a pele do rosto e parte superior do corpo, taquicardia, tontura, dor de cabeça … A este respeito, recomenda-se evitar o consumo de álcool enquanto estiver a tomar Maninil 5.
Com intervenções cirúrgicas extensas e lesões, lesões infecciosas com síndrome febril, queimaduras extensas e profundas, pode ser necessário cancelar os agentes hipoglicemiantes orais e mudar para a administração de insulina parenteral.
Os pacientes que tomam Maninil 5 comprimidos não devem permanecer ao sol por muito tempo.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Considerando o risco de desenvolvimento de hipoglicemia durante o tratamento com glibenclamida, bem como as possíveis reações colaterais de Maninil 5 na forma de deficiência visual ou distúrbio de acomodação, deve-se ter cuidado ao dirigir e fazer manutenção em outros mecanismos complexos e potencialmente perigosos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Maninil 5 é contra-indicado para o tratamento de mulheres grávidas e lactantes. Em caso de gravidez, a terapia deve ser interrompida.
Uso infantil
Na prática pediátrica, Maninil 5 comprimidos não é utilizado para o tratamento de crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que não existem dados que confirmem a eficácia e segurança da glibenclamida neste grupo etário.
Com função renal prejudicada
É contra-indicado tomar Maninil 5 em doentes com insuficiência renal grave (CC inferior a 30 ml / min).
Por violações da função hepática
É contra-indicado tomar Maninil 5 em pacientes com insuficiência hepática grave.
Uso em idosos
Maninil 5 é prescrito com cautela a pacientes idosos com mais de 70 anos de idade devido ao fato de serem mais propensos a desenvolver hipoglicemia.
Interações medicamentosas
- inibidores da enzima conversora de angiotensina, agentes anabólicos e hormônios sexuais masculinos, outros agentes hipoglicemiantes orais (como acarbose ou biguanidas) e insulina, azapropazona, antiinflamatórios não esteroidais, bloqueadores β-adrenérgicos, derivados de quinolonas, cloranfênio e derivados de cloranfenicol, disopiramida, fenfluramina, drogas antifúngicas (miconazol, fluconazol), fluoxetina, inibidores da monoamina oxidase, ácido paraaminossalicílico, pentoxifilina (com administração parenteral de altas doses), perhexilina, derivados de pirazolona, fosfamidas, probosfamidas, probosfamidas, probosfamidas, probosfamidas, probosfamidas, tetraciclinas e tritoqualina: quando tomadas simultaneamente com Maninil 5, podem potencializar seu efeito hipoglicêmico;
- drogas que acidificam a urina (cloreto de amônio, cloreto de cálcio): reduzindo o grau de dissociação e aumentando a reabsorção da glibenclamida, potencializam a ação farmacológica do Maninil 5;
- barbitúricos, isoniazida, diazóxido, glicocorticóides, glucagon, nicotinatos (em altas doses), fenotiazinas, fenitoína, rifampicina, acetazolamida, diuréticos tiazídicos, contraceptivos orais e estrogênios, preparações de hormônios contendo iodo dos bloqueadores de canais da tireoide, sais simpáticos da glândula tireoide o uso simultâneo com o medicamento Maninil 5 é capaz de reduzir o efeito hipoglicemiante da glibenclamida;
- bloqueadores de histamina H 2 receptores: por um lado, eles podem enfraquecer e, por outro lado, aumentam o efeito hipoglicémico da Maninil 5;
- pentamidina: em casos isolados, causa forte diminuição ou aumento da concentração de glicose no sangue;
- derivados cumarínicos: a glibenclamida é capaz de aumentar ou enfraquecer sua eficácia;
- β-bloqueadores (guanetidina, clonidina, reserpina), assim como drogas com mecanismo de ação central: aumentam o efeito hipoglicemiante da glibenclamida, ao mesmo tempo que enfraquecem a sensação de sintomas precursores da hipoglicemia.
Análogos
Análogos de Maninil 5 são Glibenclamida, Glidiab, Glidiab MV, Gliclada, Gliklazid MV, Gliclazid MV Pharmstandard, Gliclazida MV-Vertex, Gliclazida-SZ, Glyurenorm, Golda MV, Diabetalong, Diabeton MV, Diabeton MV, Stalin e Stalin dr.
Termos e condições de armazenamento
Armazene em temperaturas de até 30 ° С fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Maninil 5
Avaliações de Maninil 5 de endocrinologistas são bastante diversas. Alguns especialistas consideram-no um antidiabético antigo e comprovado, que só se provou do lado positivo, caracterizado pelo alívio rápido e eficaz da glicemia. A absorção ativa do trato digestivo fornece um alto efeito terapêutico da glibenclamida. Indique que as reações adversas são extremamente raras e dependem principalmente das características individuais dos doentes.
Outros médicos preferem não prescrever o Maninil 5, porque provoca hipoglicemia, aumenta o apetite, o que pode levar ao ganho de peso e aumentar a resistência à insulina, aproximando os pacientes de uma possível insulinoterapia. Atualmente, novos medicamentos têm sido desenvolvidos para o tratamento de diabéticos, mais eficazes e com menos efeitos colaterais. Esses especialistas usam PSM apenas na ausência de escolha, com uma seleção individual estrita da dose, a fim de reduzir a probabilidade de reações adversas.
Os pacientes também são controversos em sua avaliação da droga. Ajuda muito bem a muitas pessoas, mesmo com um longo curso de terapia de vários anos ou mais, mas sujeito à adesão estrita à dieta prescrita e ao controle constante dos níveis de açúcar no sangue, o que garante a ausência quase completa de efeitos colaterais. Alguns comentários descrevem uma deterioração no bem-estar e reações colaterais na forma de dores de cabeça, fraqueza, suor nas mãos. Todos são unânimes em avaliar o custo do medicamento e consideram-no barato, orçamentário ou acessível.
Preço do Maninil 5 em farmácias
Preço estimado de Maninil 5, comprimidos de 5 mg, 120 unid. em uma garrafa de vidro - de 81,5 a 126 rublos; 20 pcs. em blisters, em uma caixa de papelão 6 blisters (120 pcs.) - 106 rublos.
Maninil 5: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Maninil 5 comprimidos de 5 mg 120 unid. RUB 81 Comprar |
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Maninil 5 comprimidos 5mg 120 pcs. RUB 105 Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
