Diroton Plus - Instruções De Uso, Preço, Análises, Análogos De Cápsulas

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Diroton Plus

Diroton Plus: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Diroton Plus

Código ATX: C09BA03

Ingrediente ativo: indapamida (Indapamida) + lisinopril (Lisinopril)

Fabricante: Gedeon Richter (Hungria)

Descrição e atualização da foto: 2019-07-11

Preços nas farmácias: a partir de 187 rublos.

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Diroton Plus é um medicamento anti-hipertensivo combinado (inibidor da enzima de conversão da angiotensina + diurético).

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - cápsulas com liberação modificada: gelatina dura, tamanho nº 1, rosa claro (dosagem 1,5 mg + 5 mg), rosa (dosagem 1,5 mg + 10 mg) ou marrom avermelhado (dosagem 1,5 mg + 20 mg) (em caixa de papelão 1, 2, 4 ou 8 blisters de 14 cápsulas e instruções de uso de Diroton Plus).

Composição das cápsulas contendo substâncias ativas:

• dosagem de 1,5 mg + 5 mg: um comprimido revestido por película oval biconvexo branco gravado com "CP3" de um lado e com uma ranhura no outro, contendo indapamida na quantidade de 1,5 mg, e um comprimido branco redondo biconvexo com gravação "CN3" de um lado contendo 5 mg de lisinopril (como di-hidrato de lisinopril 5,444 mg);
• dosagem 1,5 mg + 10 mg: um comprimido revestido por película oval biconvexo branco gravado com "CP3" de um lado e com uma ranhura no outro, contendo 1,5 mg de indapamida e um comprimido branco redondo biconvexo com gravação "CN4" de um lado, contendo lisinopril 10 mg (como lisinopril di-hidratado 10,888 mg);
• dosagem 1,5 mg + 20 mg: um comprimido revestido por película oval biconvexo branco gravado com "CP3" de um lado e com uma ranhura no outro, contendo indapamida na quantidade de 1,5 mg, e dois comprimidos biconvexos redondos brancos com gravação "CN4" de um lado contendo 20 mg de lisinopril (como lisinopril di-hidratado 21,776 mg).

Componentes auxiliares (1,5 mg + 5 mg / 1,5 mg + 10 mg / 1,5 mg + 20 mg, respectivamente):

• comprimidos: celulose microcristalina PH 102 - 9/9/9 mg; lactose mono-hidratada - 84/84/84 mg; talco - 2,5 / 2,5 / 5 mg; dióxido de silício coloidal - 0,75 / 0,75 / 0,75 mg; estearato de magnésio - 2,42 / 2,42 / 4,09 mg; hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado - 58,566 / 53,122 / 106,244 mg; manitol - 16,67 / 16,67 / 33,34 mg; hipromelose (tipo 2208) - 49,5 / 49,5 / 49,5 mg; amido de milho - 12,15 / 12,15 / 24,3 mg; croscarmelose de sódio - 3/3/6 mg;
• cápsula (gelatina - 83,16 / 83,12 / 83,98%; corante carmesim Ponso 4R - 0 / 0,383 2 / 0,215 6%; corante óxido de ferro vermelho - 0,118 / 0 / 0,5%; dióxido de titânio - 2,226 3 / 2 / 0,8%; água - 14,5 / 14,5 / 14,5%) - 76/76/76 mg;
• concha: Opadry II branco (macrogol-3350 - 20,2 / 20,2 / 20,2%; dióxido de titânio - 25/25/25%; álcool polivinílico - 40/40/40%; talco - 14,8 / 14, 8 / 14,8%) - 4,5 / 4,5 / 4,5 mg.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Diroton Plus é uma combinação de medicamentos com doses fixas de indapamida e lisinopril.

Indapamida

A indapamida é um derivado da sulfonamida que contém um anel indol. Em termos de propriedades farmacológicas, a substância se aproxima dos diuréticos tiazídicos, que inibem a reabsorção de íons sódio no segmento cortical da alça de Henle. Isso é acompanhado por aumento da excreção de íons sódio, potássio e cloreto, bem como, em menor proporção, íons magnésio, devido ao qual há aumento da diurese e efeito anti-hipertensivo. Ao realizar estudos clínicos das fases II e III da monoterapia com indapamida em doses que não levam a um efeito diurético pronunciado, a substância causou um efeito anti-hipertensivo por 24 horas.

Devido à atividade anti-hipertensiva da indapamida, o índice de elasticidade das grandes artérias melhora e a resistência total periférica e arteriolar diminui.

O uso de indapamida ajuda a reduzir a hipertrofia ventricular esquerda.

Com a terapia em certas doses, o efeito terapêutico ideal dos diuréticos tiazídicos e semelhantes aos tiazídicos pode ser alcançado; no entanto, se você continuar a aumentar a dose, a frequência dos efeitos colaterais aumenta. Assim, se o efeito não for observado ao se usar o medicamento na dose terapêutica recomendada, a dose não deve ser aumentada.

Ao realizar estudos de curto, médio e longo prazos em que participaram pacientes com hipertensão arterial, verificou-se que a indapamida não tem efeito sobre os lipídios (incluindo a concentração de colesterol, triglicerídeos, lipoproteínas de baixa e alta densidade) e o metabolismo de carboidratos (inclusive no contexto de diabetes mellitus).

Lisinopril

O lisinopril pertence aos inibidores da ECA (enzima de conversão da angiotensina). Sua ação visa suprimir a conversão da angiotensina I em angiotensina II. Com a diminuição da concentração de angiotensina II, ocorre diminuição direta da secreção de aldosterona. O lisinopril suprime a degradação da bradicinina e aumenta a biossíntese das prostaglandinas. A substância também reduz a pressão arterial, a resistência vascular periférica total, a pré-carga e a pressão nos capilares pulmonares.

Na insuficiência cardíaca crónica, o lisinopril ajuda a aumentar o volume sanguíneo minuto e a tolerância do miocárdio ao stress. A expansão das artérias ocorre em maior extensão do que as veias. Alguns dos efeitos do lisinopril podem ser explicados pelo efeito no sistema renina-angiotensina do tecido. Com o uso prolongado, ocorre diminuição da hipertrofia miocárdica e das paredes das artérias resistivas.

Graças ao uso de lisinopril, o suprimento sanguíneo para o miocárdio isquêmico é melhorado.

Os inibidores da ECA no contexto de insuficiência cardíaca crônica aumentam a expectativa de vida. O lisinopril com uma história intensa de enfarte do miocárdio sem manifestações clínicas de insuficiência cardíaca ajuda a abrandar a progressão da disfunção ventricular esquerda.

Após administração oral, o lisinopril começa a agir dentro de uma hora. O efeito máximo se desenvolve em 6-7 horas, a duração do efeito terapêutico é de 24 horas. O efeito da terapia em pacientes com hipertensão arterial se manifesta nos primeiros dias após o início do tratamento, um efeito estável se desenvolve em 1–2 meses de terapia diária. Após a retirada abrupta do lisinopril, não foram registrados casos de aumento pronunciado da pressão arterial (pressão arterial). Além da pressão arterial, a droga também reduz a albuminúria. Em pacientes com função comprometida do endotélio glomerular em um contexto de hiperglicemia, o lisinopril ajuda a restaurá-la.

Em pacientes com diabetes mellitus, o medicamento não tem efeito sobre a concentração de glicose no plasma sanguíneo; tomar lisinopril com risco aumentado de hipoglicemia não está associado.

Farmacocinética

Indapamida

O ingrediente ativo é aplicado a um transportador de matriz especial, que fornece uma liberação lenta e controlada de indapamida no trato gastrointestinal.

A indapamida liberada é completa e rapidamente absorvida no trato gastrointestinal. Com o uso simultâneo com alimentos, o tempo de absorção da indapamida aumenta ligeiramente, enquanto a quantidade de absorção não muda.

O tempo para atingir a C _max (concentração máxima da substância) após uma dose única é de 12 horas. Com o uso repetido do medicamento, as alterações na concentração plasmática no sangue entre as doses de indapamida são atenuadas.

O grau de absorção tem variabilidade individual.

Cerca de 79% da dose liga-se às proteínas plasmáticas. O T _1/2 médio (meia-vida) é de 18 horas (de 14 a 24 horas). As concentrações de equilíbrio após o início da terapia são atingidas em 7 dias. O uso repetido da droga não leva à acumulação.

A excreção da indapamida é realizada principalmente na forma de um metabólito inativo pelos rins e pelos intestinos (70 e 22%, respectivamente).

Lisinopril

Após a administração oral de lisinopril, aproximadamente 25% da dose é absorvida no trato gastrointestinal. A ingestão de alimentos não afeta a absorção. O nível médio de absorção é de 30%, a biodisponibilidade é de 29%.

A C _max no plasma sanguíneo após a ingestão é alcançada em 6-8 horas. A substância tem baixo grau de ligação às proteínas plasmáticas. O lisinopril penetra fracamente na barreira hematoencefálica.

O lisinopril não sofre biotransformação no corpo humano. T _1/2 é de 12 horas.

Indicações de uso

Diroton Plus é prescrito para o tratamento da hipertensão arterial essencial em pacientes com indicação de terapia combinada.

Contra-indicações

Absoluto:

• insuficiência renal grave (com depuração da creatinina <30 ml / min);
• disfunção hepática grave ou encefalopatia hepática;
• hipocalemia;
• terapia combinada com medicamentos contendo aliscireno em pacientes com insuficiência renal (a uma taxa de filtração glomerular <60 ml / min / 1,73 m ²) ou diabetes mellitus;
• história intensa de angioedema (incluindo angioedema) associada ao uso de inibidores da ECA;
• angioedema idiopático ou hereditário;
• galactosemia, intolerância à lactose, galactose e síndrome de má absorção de glicose;
• gravidez e lactação;
• idade até 18 anos;
• intolerância individual aos componentes da droga, bem como a outros inibidores da ECA e derivados de sulfonamida.

Relativo (as cápsulas de Diroton Plus são usadas sob supervisão médica rigorosa):

• insuficiência hepática / renal;
• estenose da artéria renal na presença de um único rim, estenose da artéria renal bilateral;
• condição após o transplante renal;
• doenças sistêmicas autoimunes graves do tecido conjuntivo (incluindo lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia);
• estenose aortica;
• cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva;
• doenças cerebrovasculares (incluindo insuficiência cerebrovascular);
• insuficiência coronariana;
• isquemia cardíaca;
• mielossupressão;
• diabetes;
• azotemia;
• hipercalemia;
• adesão a uma dieta com sal limitado;
• aldosteronismo primário;
• alongamento no ECG (eletrocardiograma) do intervalo QT;
• condições que estão associadas a uma diminuição no volume de sangue circulante (incluindo vômito e diarreia);
• violações do equilíbrio de água e eletrólitos;
• hiperparatireoidismo;
• alta concentração sérica de ácido úrico no sangue;
• uma condição enfraquecida em pacientes ou pacientes recebendo tratamento combinado com outras drogas antiarrítmicas;
• idade avançada.

Diroton Plus, instruções de uso: método e dosagem

As cápsulas de Diroton Plus são administradas por via oral, independentemente da ingestão de alimentos, diariamente, de preferência à mesma hora da manhã.

Os medicamentos de combinação de dose fixa geralmente não devem ser usados na terapia inicial. Diroton Plus deve ser prescrito a pacientes que obtiveram controle adequado da hipertensão arterial com o uso de lisinopril e indapamida nas doses presentes na preparação combinada.

A dose recomendada é de 1 cápsula por dia (máximo).

Se necessário, a seleção da dose de indapamida e lisinopril deve ser usada separadamente.

Em caso de comprometimento da função renal durante o período de terapia, é necessário monitorar sua função, bem como o conteúdo plasmático de sódio e potássio no sangue. Quando a função renal se deteriora, Diroton Plus é cancelado e substituído por medicamentos selecionados individualmente.

Em pacientes idosos, é necessário monitorar a concentração plasmática de creatinina no sangue e avaliar sua conformidade com a idade, sexo e peso.

Efeitos colaterais

Os eventos adversos descritos abaixo foram relatados com lisinopril e indapamida em monoterapia e são classificados de acordo com a frequência de desenvolvimento:> 10% - muito frequentemente; > 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - muito raro; com uma frequência não especificada - com base nos dados disponíveis, não é possível estimar a incidência de reações adversas.

Eventos adversos associados ao uso de indapamida

• sistema nervoso: raramente - dor de cabeça, astenia, parestesia, tontura; com uma frequência desconhecida - desmaios;
• sangue e sistema linfático: muito raramente - leucopenia, trombocitopenia, agranulocitose, anemia hemolítica e aplástica;
• tratado gastrointestinal: infrequentemente - vômito; raramente - constipação, náusea, xerostomia; muito raramente - pancreatite;
• sistema cardiovascular: muito raramente - hipotensão arterial grave, arritmia; com frequência desconhecida - taquicardia ventricular tipo pirueta (com risco de vida);
• rins e aparelho urinário: muito raramente - insuficiência renal;
• pele e tecidos subcutâneos: muito frequentemente - reações de hipersensibilidade (principalmente dermatológicas, ocorrem em pacientes com predisposição a reações asmáticas e alérgicas); frequentemente - erupção maculopapular; infrequentemente - vasculite hemorrágica; muito raramente - necrólise epidérmica tóxica, urticária e / ou angioedema, síndrome de Stevens-Johnson; com frequência não especificada - deterioração do lúpus eritematoso sistêmico agudo; há informações sobre casos de reações de fotossensibilidade;
• fígado e vias biliares: muito raramente - função hepática comprometida; com frequência desconhecida - encefalopatia hepática (no contexto de insuficiência hepática), hepatite;
• estudos laboratoriais e instrumentais: com frequência desconhecida - prolongamento do intervalo QT no ECG, aumento da concentração de ácido úrico e glicose (em pacientes com diabetes mellitus e gota, diuréticos tiazídicos e tiazídicos devem ser usados com cautela), atividade aumentada das enzimas hepáticas.

Durante os ensaios clínicos, foi observada hipocalemia com um teor de potássio plasmático de <3,4 mmol / L em 10% dos pacientes; em 4% dos pacientes, foi observada uma diminuição no nível de potássio para 3,2 mmol / L após 4-6 semanas de terapia. O teor de potássio no plasma sanguíneo após 12 semanas diminuiu em uma média de 0,23 mmol / L. Em casos muito raros, desenvolveu-se hipercalcemia. Com frequência desconhecida, observou-se a ocorrência de hipocalemia e diminuição do teor de potássio (que é de particular importância para pacientes de risco), o desenvolvimento de hiponatremia, acompanhado de hipovolemia, hipotensão ortostática e desidratação. A alcalose metabólica compensatória pode aparecer devido a uma diminuição concomitante dos cloretos, mas sua gravidade e frequência são insignificantes.

A maioria dos efeitos colaterais (alterações clínicas e laboratoriais) é dose-dependente.

Eventos adversos associados ao uso de lisinopril

As reações adversas mais comuns são dor de cabeça, tontura, diarreia, fadiga, náusea e tosse seca.

Possíveis efeitos colaterais:

• sistema imunológico: infrequentemente - coceira, erupção cutânea; raramente - angioedema da região facial, membros, língua, lábios, laringe e / ou epiglote; muito raramente - angioedema intersticial; com frequência desconhecida - resultado de teste positivo para anticorpos antinucleares, febre, eosinofilia, aumento da velocidade de hemossedimentação, leucocitose;
• sangue e sistema linfático: raramente - diminuição do hematócrito e da hemoglobina; muito raramente - trombocitopenia, anemia, neutropenia, leucopenia, agranulocitose; com uma frequência desconhecida - eritrocitopenia;
• sistema nervoso: infrequentemente - sonolência, parestesia; raramente - síndrome astênica; com uma frequência não especificada - espasmos dos músculos da face e membros;
• psique: infrequentemente - labilidade emocional; raramente - confusão;
• coração: infrequentemente - dor no peito; raramente - bradicardia, taquicardia, aumento dos sintomas de insuficiência cardíaca, palpitações, infarto do miocárdio, distúrbios da condução atrioventricular;
• vasos: frequentemente - uma diminuição pronunciada na pressão sanguínea; raramente, hipotensão ortostática; com frequência desconhecida - vasculite;
• sistema respiratório: muito raramente - broncoespasmo; com uma frequência desconhecida - falta de ar;
• fígado e vias biliares: muito raramente - hepatite, icterícia colestática e de células renais;
• trato gastrointestinal: infrequentemente - disgeusia, dispepsia, dor abdominal; raramente - xerostomia; muito raramente - pancreatite; com frequência não especificada - diminuição do apetite;
• genitais e glândula mamária: infrequentemente - diminuição da potência;
• pele e tecidos subcutâneos: infrequentemente - pele com coceira; raramente - alopecia, urticária; muito raramente - suor; com uma frequência não especificada - fotossensibilidade;
• rins e aparelho urinário: frequentemente - função renal prejudicada; raramente - uremia, insuficiência renal aguda; muito raramente - anúria, oligúria; com frequência desconhecida - proteinúria;
• tecido musculoesquelético e conjuntivo: com frequência desconhecida - artrite / artralgia, mialgia;
• estudos laboratoriais e instrumentais: infrequentemente - hiponatremia, hipercalemia; raramente - hiperbilirrubinemia, atividade aumentada das enzimas hepáticas, concentração aumentada de ureia e creatinina.

Overdose

Indapamida

Os efeitos tóxicos do fármaco quando utilizado em doses muito elevadas (até 40 mg, ou seja, 27 vezes superior à dose terapêutica) não foram observados.

Os principais sintomas da intoxicação por indapamida são determinados, em primeiro lugar, pelo desequilíbrio hidroeletrolítico (hiponatremia, hipocalemia). Manifestações clínicas de sobredosagem: náuseas, vómitos, diminuição da tensão arterial, tonturas, convulsões, confusão, sonolência, poliúria ou oligúria, levando a anúria (devido à hipovolemia).

Atendimento de emergência: eliminação da indapamida do organismo, ingestão de carvão ativado e / ou lavagem gástrica com restauração do equilíbrio hídrico e eletrolítico.

Lisinopril

Os principais sintomas de uma sobredosagem de lisinopril: irritabilidade, ansiedade, sonolência, diminuição acentuada da tensão arterial, xerostomia, obstipação, retenção urinária.

Terapia: está indicada a administração intravenosa sintomática de solução de cloreto de sódio a 0,9% e vasopressores (se não houver contra-indicações), controle do equilíbrio hidroeletrolítico e da pressão arterial. A hemodiálise pode ser prescrita.

Instruções Especiais

Quando hospitalizado, você deve informar o seu médico sobre como tomar Diroton Plus.

Se você esquecer de uma dose, espere até a próxima dose no horário normal. Não tome duas cápsulas para compensar uma dose esquecida.

Indapamida

Quando diuréticos tiazídicos e tiazídicos são prescritos em pacientes com função hepática comprometida, pode ocorrer encefalopatia hepática, especialmente em pacientes com desequilíbrio eletrolítico. Nesses casos, o uso de diuréticos deve ser interrompido.

Existem informações sobre o desenvolvimento de fotossensibilização durante a terapia com diuréticos tiazídicos / semelhantes aos tiazídicos, o que requer a suspensão do medicamento. Se for necessário continuar o tratamento, recomenda-se proteger a pele da radiação ultravioleta artificial ou do sol.

Antes de tomar Diroton Plus, é necessário determinar o teor de sódio plasmático no sangue. Durante todo o período de tratamento, este parâmetro deve ser monitorado regularmente. Todos os diuréticos podem causar hiponatremia, que às vezes pode ser muito séria. É necessária a monitoração constante do teor de sódio plasmático no sangue, uma vez que, no início da administração do medicamento, essa diminuição no aparecimento de sintomas patológicos pode não ser acompanhada. O monitoramento do teor de sódio deve ser especialmente cuidadoso na cirrose hepática e em pacientes idosos.

Durante o período de terapia, o conteúdo de potássio no plasma sanguíneo pode diminuir drasticamente e a hipocalemia também pode aparecer. O grupo de risco inclui pacientes debilitados e idosos, pacientes recebendo tratamento combinado com outras drogas antiarrítmicas e medicamentos que podem levar ao prolongamento do intervalo QT, bem como pacientes com insuficiência coronariana e cardíaca, cirrose hepática, ascite e edema periférico. Esses pacientes precisam minimizar a probabilidade de desenvolver hipocalemia (<3,4 mmol / L).

A hipocalemia nesses pacientes aumenta o risco de arritmias e aumenta os efeitos tóxicos dos glicosídeos cardíacos. Além disso, os pacientes com um intervalo QT estendido, independentemente de terem as condições acima ou o efeito de medicamentos, devem ser classificados como um grupo de alto risco. A hipocalemia e a bradicardia são condições que contribuem para arritmias graves e, em particular, ritmos cardíacos irregulares, que podem ser fatais. A partir da primeira semana de tratamento, nesses grupos de pacientes, é necessário monitorar regularmente o teor de potássio plasmático no sangue. Se a hipocalemia for detectada, terapia apropriada é prescrita.

Existem evidências de que os diuréticos tiazídicos / semelhantes aos tiazídicos contribuem para a diminuição da excreção de cálcio pelos rins e, como resultado, levam a um aumento insignificante temporário do conteúdo plasmático de cálcio no sangue. A hipercalcemia combinada com manifestações clínicas pode ser o resultado de hiperparatireoidismo não diagnosticado previamente. Nesses casos, antes do estudo da função das glândulas paratireoides, está indicada a retirada dos diuréticos.

Durante o período de aplicação de Diroton Plus em pacientes com diabetes mellitus, é necessário controlar as concentrações de glicose, principalmente na hipocalemia.

No contexto da gota, pode haver uma exacerbação do curso da doença ou um aumento na frequência dos ataques.

Os diuréticos tiazídicos / semelhantes aos tiazídicos são mais eficazes em pacientes com função renal normal ou ligeiramente reduzida (a creatinina plasmática em adultos é de 220 μmol / L ou <25 mg / L). Em pacientes idosos, a concentração de creatinina plasmática no sangue deve ser avaliada dependendo da idade, sexo e peso.

No início da terapia, devido à hipovolemia, os pacientes apresentam uma diminuição na taxa de filtração glomerular, que pode estar associada à perda de íons sódio e água associada ao efeito dos diuréticos. Por causa disso, é possível um aumento na concentração plasmática de ácido úrico e creatinina no sangue. Na ausência de comprometimento da função renal, essa insuficiência renal funcional transitória geralmente se resolve sem complicações, mas na presença de comprometimento da função renal, o estado geral dos pacientes pode piorar.

Deve-se levar em consideração que, no contexto do uso de indapamida em atletas, é possível um resultado positivo no teste de doping.

Lisinopril

Uma diminuição significativa da pressão arterial está mais frequentemente associada à hipovolemia, que é causada por diuréticos, uma diminuição na quantidade de sal nos alimentos, diálise, vômito ou diarreia. Na insuficiência cardíaca crônica, independentemente de estar associada à insuficiência renal ou não, pode ocorrer hipotensão arterial. Verificou-se que, no contexto de insuficiência cardíaca grave, essa condição ocorre com mais frequência, e isso se deve ao uso de altas doses de diuréticos, insuficiência renal ou hiponatremia. Este grupo de pacientes deve receber supervisão médica (selecionar cuidadosamente a dose de diuréticos e lisinopril). As mesmas instruções são relevantes para pacientes com insuficiência cerebrovascular e doença cardíaca coronária, nos quais uma queda acentuada da pressão arterial pode causar enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral.

No caso de diminuição significativa da pressão arterial, o paciente deve ficar em posição horizontal, possivelmente com administração intravenosa de solução de cloreto de sódio a 0,9%. As reações hipotensivas transitórias não constituem uma contra-indicação para a administração da próxima dose de lisinopril.

O uso de lisinopril na insuficiência cardíaca crônica com pressão arterial normal / baixa pode levar a uma diminuição da pressão arterial, na maioria das vezes esta violação não serve como uma razão para cancelar o Diroton Plus. Nos casos em que a hipotensão arterial é acompanhada de manifestações clínicas, deve ser considerada a questão da redução da dose ou suspensão do lisinopril.

Correndo o risco de desenvolver hipotensão arterial sintomática (no contexto de adesão a uma dieta com baixo teor de sal / sem sal), independentemente da presença de hiponatremia, bem como em pacientes recebendo altas doses de diuréticos, a compensação para essas condições (deficiência de sódio ou hipovolemia) deve ser alcançada antes do início do tratamento.

É necessário controlar o efeito da dose inicial de lisinopril sobre a pressão arterial.

Pacientes com infarto agudo do miocárdio são apresentados à terapia padrão, incluindo trombolíticos, beta-bloqueadores, ácido acetilsalicílico.

O lisinopril pode ser usado simultaneamente com a nitroglicerina (intravenosa ou transdérmica).

Não é necessário iniciar a terapêutica com lisinopril no contexto de enfarte agudo do miocárdio e do risco de nova deterioração da hemodinâmica, agravamento dos sintomas após a nomeação de vasodilatadores. Este grupo de pacientes inclui pacientes com pressão arterial sistólica ≤ 100 mm Hg. Arte. e pacientes com choque cardiogênico. Durante os primeiros três dias após o infarto do miocárdio com pressão arterial sistólica ≤ 120 mm Hg. Arte. redução da dose é mostrada. Com pressão arterial sistólica ≤ 100 mm Hg. Arte. a dose de manutenção é reduzida para 5 mg (ou temporariamente para 2,5 mg). Se for observada hipotensão arterial persistente (com pressão arterial sistólica <90 mm Hg por 1 hora ou mais), o lisinopril é cancelado.

Na insuficiência cardíaca crônica, uma diminuição significativa da pressão arterial durante o uso do medicamento pode levar ao agravamento da disfunção renal. Existem evidências de casos de insuficiência renal aguda.

No contexto do uso de inibidores da ECA em pacientes com estenose bilateral das artérias renais ou estenose da artéria renal de um único rim, foi observado um aumento na concentração sérica de ureia e creatinina no sangue, na maioria das vezes essas violações foram de natureza temporária e após a descontinuação da terapia foram interrompidas. Na maioria dos casos, eles se desenvolveram no contexto de insuficiência renal.

No enfarte agudo do miocárdio e disfunção renal grave (com concentração de creatinina sérica> 177 μmol / L e / ou proteinúria> 500 mg / dia), o lisinopril está contra-indicado. Se, durante o período de tratamento, ocorrer comprometimento da função renal (duplicação da concentração de creatinina sérica em comparação com o valor basal ou o valor do indicador> 265 μmol / l), Diroton Plus é cancelado.

Durante o período de uso do lisinopril, foram relatados casos raros de angioedema da face, extremidades, língua, lábios, laringe e / ou epiglote, o que requer a retirada imediata do lisinopril. Até que os sintomas sejam completamente resolvidos, a condição do paciente é monitorada. Na maioria das vezes, o angioedema dos lábios e da face é temporário e não requer tratamento, mas alguns pacientes precisam prescrever medicamentos com efeito anti-histamínico.

O angioedema da laringe pode ser fatal. Edema da língua, laringe ou epiglote pode causar obstrução secundária das vias aéreas. Nestes casos, é indicada a introdução imediata de uma solução de epinefrina 1: 1000 na dose de 0,3–0,5 ml por via subcutânea, e a via aérea deve ser garantida. Há evidências de que pacientes da raça negróide que receberam inibidores da ECA, em comparação com pacientes de outros grupos étnicos, tiveram edema de Quincke com mais frequência.

Com uma história intensa de edema de Quincke, não associada ao uso de inibidores da ECA, a probabilidade de desenvolver angioedema durante a terapia com inibidores da ECA é maior.

Em casos muito raros, ocorrem reações anafiláticas com risco de vida em pacientes que tomam lisinopril durante a dessensibilização com veneno de himenópteros, portanto, o uso de Diroton Plus é cancelado antes da dessensibilização.

Além disso, ocorreram reações anafiláticas em pacientes em hemodiálise, para os quais foram utilizadas membranas de diálise com alta permeabilidade (em particular, AN69). Esses pacientes devem usar outras membranas de diálise ou outras drogas anti-hipertensivas.

No contexto da utilização de lisinopril, pode desenvolver-se tosse, que deve ser tida em consideração ao realizar diagnósticos diferenciais. A tosse seca prolongada após a descontinuação dos inibidores da ECA geralmente cessa.

O uso de drogas com efeito anti-hipertensivo durante intervenções cirúrgicas volumétricas ou anestesia geral pode levar à inibição da formação de angiotensina II, que está associada à secreção compensatória de renina. A diminuição significativa da pressão arterial associada a este efeito pode ser evitada aumentando o volume de sangue circulante.

Antes da cirurgia (incluindo procedimentos odontológicos), os pacientes em uso de lisinopril devem notificar o cirurgião / anestesiologista.

Existem relatos de casos de hipercalemia. Principais fatores de risco para o seu desenvolvimento: diabetes mellitus, insuficiência renal, uso de diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, triamtereno e amilorida), substitutos do sal à base de potássio e preparações de potássio, especialmente no contexto de insuficiência renal. Nos casos em que o uso simultâneo de lisinopril com esses medicamentos for necessário, é necessário monitorar regularmente o teor de potássio plasmático no sangue.

Durante os estudos clínicos, foi demonstrado que com um duplo bloqueio do RAAS (sistema renina-angiotensina-aldosterona) no contexto da terapia combinada com antagonistas dos receptores da angiotensina II, aliscireno ou inibidores da ECA, em comparação com o uso de apenas um medicamento que tem efeito sobre o RAAS, há um aumento na frequência o desenvolvimento de fenômenos indesejáveis como hipercalemia, hipotensão arterial e diminuição da função renal (incluindo insuficiência renal aguda). Se houver indicações absolutas para um duplo bloqueio do SRAA, ele deve ser realizado sob a supervisão de um especialista com monitoramento frequente da função renal, da pressão arterial e do conteúdo eletrolítico.

Em pacientes com nefropatia diabética, o uso concomitante de inibidores da ECA com bloqueadores do receptor da angiotensina II não deve ser usado.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante o período de terapia, é necessário levar em consideração a probabilidade de desenvolvimento de eventos adversos, incluindo tontura, e dirigir veículos com cautela. Também deve-se ter em mente que em alguns pacientes, com a diminuição da pressão arterial, várias reações individuais podem desenvolver-se, especialmente no início do tratamento ou quando um anti-hipertensivo adicional é prescrito ao regime de tratamento principal.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Diroton Plus é contra-indicado durante a gravidez / lactação.

Não foram realizados estudos clínicos adequadamente controlados sobre o uso de Diroton Plus em mulheres grávidas. Em caso de gravidez, o medicamento deve ser interrompido imediatamente. Ao planejar a gravidez, a terapia deve ser interrompida e um médico deve ser consultado para a indicação de outro anti-hipertensivo que tenha um perfil de segurança estabelecido durante a gravidez.

Indapamida

Os diuréticos são geralmente contra-indicados durante a gravidez. A fim de reduzir o edema fisiológico durante a gravidez, esses medicamentos são proibidos. A indapamida pode causar insuficiência fetoplacentária e distúrbios de crescimento intrauterino.

A indapamida passa para o leite materno.

Lisinopril

O uso de inibidores da ECA nos II e III trimestres da gravidez pode levar à morte do feto ou do recém-nascido. O estado dos recém-nascidos e lactentes cujas mães tomaram inibidores da ECA no período pré-natal deve ser cuidadosamente monitorado para identificar uma possível diminuição significativa da pressão arterial, o desenvolvimento de hipercalemia e oligúria. Outras violações possíveis: falta de água; em recém-nascidos - hipoplasia dos ossos faciais, deformação dos ossos do crânio e da face, comprometimento do desenvolvimento renal e hipoplasia dos pulmões.

O lisinopril pode atravessar a barreira placentária. Mulheres em idade fértil precisam usar métodos contraceptivos confiáveis. Não comece a usar lisinopril durante a gravidez.

Não há informações sobre a penetração do lisinopril no leite materno. Caso seja necessário o uso do medicamento, a amamentação deve ser interrompida.

Uso infantil

O perfil de segurança em pacientes menores de 18 anos não foi estudado, portanto, o medicamento não é prescrito para esse grupo de pacientes.

Com função renal prejudicada

• insuficiência renal grave (com depuração da creatinina <30 ml / min): a terapia é contra-indicada;
• insuficiência renal, estenose da artéria renal na presença de um único rim, estenose da artéria renal bilateral, condição após o transplante renal: Diroton Plus deve ser usado com cautela.

Por violações da função hepática

• disfunção hepática grave ou encefalopatia hepática: a terapia é contra-indicada;
• insuficiência hepática: Diroton Plus deve ser usado com cautela.

Uso em idosos

Diroton Plus é prescrito com cautela para pacientes idosos.

Interações medicamentosas

Indapamida

Combinações indesejadas

Com o uso simultâneo de indapamida com preparações de lítio, o conteúdo plasmático de lítio no sangue pode aumentar (associado a uma diminuição da excreção), o que pode causar intoxicação. O uso combinado de diuréticos com preparações de lítio é possível de acordo com as indicações, porém a dose dos medicamentos deve ser cuidadosamente selecionada. É necessário monitorar regularmente o conteúdo de lítio plasmático no sangue.

Combinações que requerem atenção especial

Os medicamentos que podem levar ao desenvolvimento de arritmias do tipo pirueta (o principal fator de risco é a hipocalemia) incluem:

• algumas drogas neurolépticas: fenotiazinas (tioridazina, ciamemazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina), butirofenonas (droperidol, haloperidol), benzamidas (sultoprida, sulpirida, amisulprida, tiaprida);
• antiarrítmicos de classe IA e III, incluindo hidroquinidina, quinidina, disopiramida, amiodarona, dofetilida, sotalol, ibutilida;
• outros medicamentos: bepridil, difemmanil, cisaprida, astemizol, halofantrina, moxifloxacina, mizolastina, esparfloxacina, pentamidina, eritromicina e vincamina (quando administrado por via intravenosa).

Antes do início da terapia combinada com indapamida e os fármacos anteriores, é indicada a determinação do teor de potássio plasmático no sangue e, se necessário, sua correção. É necessário controlar o conteúdo de eletrólitos no plasma sanguíneo e no ECG, a condição clínica do paciente.

Pacientes com hipocalemia devem receber medicamentos que não causem distúrbios do ritmo cardíaco.

Em pacientes com teor reduzido de sódio plasmático no sangue (especialmente em pacientes com estenose da artéria renal), o uso de inibidores da ECA pode levar a insuficiência renal aguda e / ou hipotensão arterial grave. Com hipertensão arterial e uma possível diminuição do teor de sódio plasmático no sangue em conexão com a nomeação de diuréticos, recomenda-se aderir a uma das seguintes recomendações:

• retirada dos diuréticos três dias antes do início da terapia com inibidores da ECA. Futuramente, conforme as indicações, poderá ser retomada a ingestão de diuréticos;
• a nomeação de inibidores da ECA em uma dose mais baixa. Se necessário, é possível um aumento gradual da dose.

Na insuficiência cardíaca crônica, os inibidores da ECA devem ser prescritos em dose menor, com possível redução preliminar da dose dos diuréticos. Em todos os casos, na primeira semana após o início do uso de um inibidor da ECA, é necessário monitorar a função renal (concentração plasmática de creatinina no sangue).

Outras interações possíveis:

• anti-inflamatórios não esteroides (em caso de uso sistêmico), incluindo inibidores seletivos da COX-2 (ciclooxigenase-2), salicilatos em altas doses (a partir de 3000 mg por dia): o efeito hipotensor da indapamida pode diminuir; no contexto de perda significativa de fluido, pode ocorrer insuficiência renal aguda (devido a uma diminuição na filtração glomerular); mostra medidas destinadas a repor a perda de fluido sob controle rigoroso da função renal no início da terapia;
• gluco- e mineralocorticosteróides (no caso de uso sistêmico), anfotericina B (administração intravenosa), tetracosactida, drogas com ação laxante que estimulam a motilidade intestinal: aumenta a probabilidade de hipocalemia;
• baclofeno: há evidências de aumento da ação anti-hipertensiva; no início do tratamento, a perda de fluidos deve ser reposta e a função renal monitorada;
• glicosídeos cardíacos: a hipocalemia pode aumentar os efeitos tóxicos dos glicosídeos cardíacos; é necessário monitorar o conteúdo de potássio plasmático no sangue, assim como o ECG. Se necessário, a correção da terapia é realizada.

Combinações que requerem atenção

• metformina: no contexto de insuficiência renal funcional, que pode se desenvolver com o uso de diuréticos, especialmente diuréticos de alça, a probabilidade de acidose láctica aumenta; usar metformina em uma concentração de creatinina> 15 mg / l em homens e 12 mg / l em mulheres (135 e 110 μmol / l, respectivamente) não deve ser usado;
• espironolactona, amilorida, triantereno (diuréticos poupadores de potássio): em alguns pacientes, o uso combinado desses medicamentos pode ser eficaz, levando em consideração a probabilidade de hipercalemia ou hipocalemia (especialmente em diabetes mellitus e insuficiência renal); é necessário controlar e, se necessário, corrigir o teor de potássio plasmático no sangue, assim como no ECG;
• antipsicóticos, antidepressivos tricíclicos: no contexto do uso combinado, o efeito anti-hipertensivo da indapamida aumenta e a probabilidade de hipotensão ortostática aumenta (devido ao efeito aditivo);
• Agentes de contraste para raios-X contendo iodo: devido à desidratação associada ao uso de diuréticos, o risco de insuficiência renal aguda pode aumentar, especialmente quando se usam altas doses de medicamentos contendo iodo; a perda de fluido deve ser reposta antes de prescrever esses fundos;
• tacrolimus, ciclosporina: com uma concentração inalterada de ciclosporina circulante, é possível um aumento na concentração plasmática de creatinina no sangue, mesmo com um teor de sódio normal no plasma sanguíneo e no volume de sangue circulante;
• sais de cálcio: aumenta o risco de hipercalcemia, que está associada à diminuição da excreção de cálcio pelos rins;
• tetracosactida, corticosteróides (no caso de uso sistémico): o efeito anti-hipertensivo é reduzido (associado à retenção de sódio e líquidos provocada pelos corticosteróides).

Lisinopril

• diuréticos: com o uso combinado de lisinopril com outros diuréticos, observa-se uma diminuição significativa da pressão arterial;
• diuréticos poupadores de potássio (triamtereno, espironolactona, amilorida), preparações de potássio, substitutos do sal contendo potássio: a probabilidade de desenvolver hipercalemia aumenta, especialmente no contexto de insuficiência renal;
• etanol: o efeito do lisinopril é potencializado;
• anti-inflamatórios não esteróides, incluindo ácido acetilsalicílico em dose diária superior a 3000 mg, estrogénios e estimulantes adrenais: o efeito anti-hipertensivo do lisinopril é reduzido;
• outras drogas com ação hipotensora: há efeito aditivo;
• colestiramina e antiácidos: a absorção gastrointestinal é suprimida;
• lítio: no contexto do uso simultâneo com Diroton Plus, a excreção de lítio diminui.

O uso combinado de bloqueadores do receptor da angiotensina II, inibidores da ECA ou aliscireno para duplo bloqueio do SRAA não é recomendado, pois, nesse caso, aumenta o risco de hipercalemia, hipotensão arterial e disfunção renal (incluindo insuficiência renal aguda).

Análogos

Os análogos de Diroton Plus são: Hidroclorotiazida + Lisinopril-Akrikhin, Iruzid, Ko-Diroton, Lisinopril NL-Krka, Lizoretic, Lisinoton N, Skopril plus, Listril Plus, Litan N, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em temperaturas de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Diroton Plus

Avaliações sobre Diroton Plus são poucas, geralmente é recomendado como um medicamento eficaz para aqueles que são mostrados a terapia combinada nas doses prescritas.

Preço do Diroton Plus em farmácias

O preço aproximado do Diroton Plus para um pacote de 28 cápsulas é:

• dosagem 1,5 mg + 5 mg - 162–242 rublos;
• dosagem 1,5 mg + 10 mg - 295-330 rublos;
• dosagem 1,5 mg + 20 mg - 428-460 rublos.

Diroton Plus: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Diroton Plus 5 mg + 1,5 mg cápsulas de liberação modificada 28 pcs. 187 r Comprar

Diroton Plus 10 mg + 1,5 mg cápsulas de liberação modificada 28 pcs. 299 r Comprar

Diroton Plus 20 mg + 1,5 mg cápsulas de liberação modificada 28 unid. 303 RUB Comprar

Cápsulas de Diroton Plus com modif. lançamento 1,5 mg + 20 mg 28 pcs. 439 r Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!