Vidora - Instruções Para O Uso De Tablets, Avaliações, Preços, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Vidora

Vidora: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Vidora

Código ATX: G03AA12

Ingrediente ativo: etinilestradiol (etinilestradiol) + drospirenona (drospirenona)

Fabricante: Laboratorios Leon Pharma S. A. (Laboratorios Leon Farma SA) (Espanha)

Descrição e atualização da foto: 2018-11-27

Preços nas farmácias: a partir de 439 rublos.

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Vidora é um contraceptivo oral combinado (COC).

Forma de liberação e composição

O medicamento é produzido na forma de comprimidos revestidos por película: os comprimidos ativos são amarelos, redondos, biconvexos, com um núcleo quase branco ou branco que se destaca na seção transversal; comprimidos placebo - brancos, redondos, biconvexos, em secção transversal, um núcleo quase branco ou branco se destaca [em um blister de 28 comprimidos (21 ativos + 7 placebo), em uma embalagem cartonada de 1 ou 3 blisters e instruções de uso Vidora].

Composição dos comprimidos ativos:

• ingredientes ativos: drospirenona - 3 mg, etinilestradiol - 0,03 mg;
• componentes auxiliares: amido de milho, amido de milho pré-gelatinizado, povidona K30, crospovidona (Plasdone XL), crospovidona (povidona XL10), lactose monohidratada, estearato de magnésio, polissorbato;
• composição do invólucro do filme: opadry II amarelo (dióxido de titânio, talco, macrogol 3350, álcool polivinílico parcialmente hidrolisado, corante de óxido de ferro amarelo).

Pílulas de placebo:

• componentes auxiliares: estearato de magnésio, povidona K30, lactose anidra;
• composição do invólucro do filme: opadry II branco (dióxido de titânio, talco, macrogol 3350, álcool polivinílico parcialmente hidrolisado).

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Vidora é um contraceptivo hormonal monofásico combinado oral de baixa dosagem, que contém drospirenona (gestagénio) e etinilestradiol (estrogénio sintético) como substâncias ativas.

O efeito anticoncepcional se deve à interação de vários fatores, entre os quais os mais importantes são: a capacidade do medicamento em inibir a ovulação e aumentar a viscosidade da secreção cervical, tornando-se impermeável aos espermatozoides.

Desde que o Vidora seja usado corretamente, o índice de Pearl (um indicador que reflete o número de gestações em 100 mulheres que tomam o medicamento durante o ano) é inferior a 1. O índice pode aumentar com ingestão inadequada ou esquecimento de comprimidos.

A drospirenona em dose terapêutica também tem um efeito antiandrogênico e antimineralocorticóide fraco. Essa substância não possui atividade glicocorticóide, antiglucocorticóide e estrogênica, embora tenha um perfil farmacológico semelhante ao da progesterona natural.

Devido à sua atividade antiandrogênica, a drospirenona reduz a produção de sebo e melhora o curso clínico da acne (acne vulgar). Isso deve ser considerado ao escolher um contraceptivo, especialmente para mulheres com acne, seborreia e retenção de líquidos hormono-dependente.

Graças à combinação de drospirenona + etinilestradiol, Vidora melhora o perfil lipídico e aumenta a concentração de lipoproteínas de alta densidade.

O medicamento regula o sangramento menstrual: reduz a intensidade da dor, bem como o volume da secreção, o que diminui um dos fatores de risco para o desenvolvimento da anemia ferropriva. Além disso, há evidências de que os COCs reduzem o risco de câncer de ovário e endometrial.

Farmacocinética

Drospirenona

Uma vez no trato gastrointestinal, a substância é absorvida rápida e quase completamente. Após uma administração oral única, Cmax (concentração plasmática máxima) é alcançada em 1-2 horas e é de aproximadamente 35 ng / ml. A biodisponibilidade não depende da ingestão de alimentos e é de 76–85%.

A drospirenona se liga à albumina plasmática, não se liga à globulina de ligação ao hormônio sexual (SHBG) e à globulina de ligação aos corticosteroides (CSG). A concentração sérica de drospirenona livre não é superior a 5% da dose administrada. O aumento de SHBG induzido pelo estradiol não afeta a ligação da drospirenona às proteínas plasmáticas. O volume aparente de distribuição é em média 3,7 ± 1,2 l / kg.

A concentração plasmática de equilíbrio é de aproximadamente 60 ng / ml e é alcançada entre 7 e 14 dias após o início de Vidora. Um aumento adicional na concentração é observado entre o primeiro e o sexto ciclo de ingestão do medicamento; não há aumento subsequente na concentração.

A drospirenona é quase completamente metabolizada no fígado. O sistema do citocromo P450 praticamente não participa da biotransformação do fármaco. Os metabólitos da substância no plasma sanguíneo são representados principalmente por suas formas ácidas, que se formam a partir da ruptura do anel da lactona, além do 4,5-dihidro-drospirenona-3-sulfato.

A taxa de depuração metabólica é de 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. A meia-vida é de aproximadamente 40 horas. Os metabólitos são excretados pelos intestinos e pelos rins em uma proporção de 1,2 ± 1,4.

Farmacocinética da drospirenona em casos especiais:

• insuficiência renal: com insuficiência renal leve (depuração da creatinina 50–80 ml / min), a concentração de equilíbrio é comparável à de mulheres com função renal normal. Com insuficiência renal de gravidade moderada (depuração da creatinina 30–50 ml / min), a concentração plasmática da substância é aproximadamente 37% mais alta do que em voluntários saudáveis;
• insuficiência hepática: em caso de insuficiência hepática moderada (classe B na escala de Child-Pugh), a área sob a curva farmacocinética concentração-tempo é comparável à de mulheres saudáveis com concentrações máximas semelhantes nas fases de absorção e distribuição. A meia-vida em pacientes com disfunção hepática moderada é 1,8 vezes maior do que em voluntários saudáveis, enquanto a depuração da drospirenona é reduzida em cerca de 50%. Na insuficiência hepática grave, a farmacocinética não foi estudada.

Etinilestradiol

Uma vez no trato gastrointestinal, a substância é rápida e quase completamente absorvida. Após uma dose única, a concentração plasmática máxima é alcançada em 1–2 horas e é de 88–100 ng / ml. O etinilestradiol é metabolizado durante a absorção e durante a primeira passagem pelo fígado. A biodisponibilidade absoluta é de 60%, a ingestão alimentar simultânea reduz esse indicador em cerca de 25% dos casos.

A substância se liga às proteínas plasmáticas em um nível de ~ 98,5%. Volume aparente de distribuição (V _d) ~ 5 l / kg.

A concentração plasmática de equilíbrio é alcançada durante a segunda metade do ciclo de tratamento do Vidora.

O etinilestradiol é um indutor da síntese de SHBG no fígado.

Aproximadamente 50-60% da dose sofre conjugação pré-sistêmica na membrana mucosa do intestino delgado e do fígado (efeito de primeira passagem). A substância é metabolizada principalmente por hidroxilação aromática, resultando na formação de metabólitos metilados e hidroxilados (tanto livres quanto na forma de conjugados com ácido sulfúrico e / ou glucurônico). Parte do etinilestradiol conjugado com ácido glucurônico sofre recirculação entero-hepática (isto é, reabsorção no intestino após excreção na bile).

O etinilestradiol é completamente metabolizado (praticamente não excretado na forma inalterada). A taxa de depuração metabólica do plasma é de 5 ml / min / kg. Os metabólitos são excretados pelos intestinos e rins em uma proporção de 6 ÷ 4.

A meia-vida é de aproximadamente 24 horas.

Indicações de uso

Vidora destina-se à contracepção oral.

Contra-indicações

Absoluto:

• doenças malignas dependentes de hormônio (incluindo tumores dos órgãos genitais ou da mama) ou suspeita de sua presença;
• gênese inexplicada de sangramento vaginal;
• diabetes mellitus com angiopatia diabética concomitante;
• deficiência de lactase, intolerância hereditária à lactose, síndrome de má absorção de glicose-galactose;
• enxaqueca com sintomas neurológicos focais, incluindo história;
• doença hepática grave e insuficiência hepática moderada (Vidora não pode ser usado antes de três meses após a normalização dos indicadores de testes funcionais do fígado);
• insuficiência renal grave / aguda;
• pancreatite com hipertrigliceridemia grave, incluindo história;
• tumores benignos / malignos do fígado, incluindo história;
• condições que podem preceder a trombose (por exemplo, angina pectoris, fibrilação atrial, ataques isquêmicos transitórios), incluindo uma história;
• trombose venosa e arterial (por exemplo, distúrbios cerebrovasculares, tromboembolismo pulmonar, trombose venosa profunda, enfarte do miocárdio), incluindo uma história;
• predisposição hereditária ou adquirida à trombose venosa ou arterial (por exemplo, deficiência de antitrombina III, deficiência de proteína S ou proteína C, hiper-homocisteinemia, presença de anticorpos antifosfolipídeos no corpo, resistência à proteína C ativada);
• fatores de risco graves ou múltiplos para o desenvolvimento de trombose venosa / arterial, como doenças das artérias coronárias ou vasos cerebrais, hipertensão arterial não controlada, lesões complicadas do aparelho valvular do coração, fibrilação atrial, imobilização prolongada, quaisquer intervenções cirúrgicas nas extremidades inferiores, intervenções cirúrgicas volumétricas, traumas extensos, tabagismo acima de 35 anos, obesidade (índice de massa corporal> 30 kg / m ²);
• gravidez ou suspeita de sua presença;
• período de amamentação (lactação);
• hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do Vidora.

Se alguma das doenças / condições listadas se desenvolver pela primeira vez durante o uso de AOCs, o medicamento deve ser interrompido imediatamente.

Parente (Vidora deve ser usado com extremo cuidado devido ao risco de complicações):

• hipertrigliceridemia;
• doenças nas quais podem ocorrer distúrbios da circulação periférica, tais como lúpus eritematoso sistêmico, diabetes mellitus sem distúrbios vasculares, flebite das veias superficiais, anemia falciforme, colite ulcerativa, doença de Crohn, síndrome hemolítico-urêmica;
• angioedema hereditário;
• doença hepática leve a moderada;
• doenças que surgiram ou pioraram durante uma gravidez anterior ou durante o período de uso prévio de hormônios sexuais, como herpes da gravidez, cloasma, coreia de Sydenham, porfiria, otosclerose com deficiência auditiva, colelitíase, icterícia e / ou coceira associada à colestase;
• Fatores de risco de trombose para tromboembolismo: tabagismo, idade acima de 35 anos, mulheres não fumantes, obesidade com índice de massa corporal inferior a 30 kg / m ², enxaqueca sem sintomas neurológicos focais, dislipoproteinemia, defeitos não complicados, hipertensão valvular controlada, a presença de tromboembolismo / uma história familiar de trombose (acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio ou trombose em uma idade jovem em um dos parentes mais próximos).

Vidora, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos Vidor são indicados para administração oral. Devem ser engolidos inteiros, sem partir ou mastigar, bebendo muita água.

O medicamento deve ser tomado 1 comprimido uma vez ao dia (aproximadamente à mesma hora do dia) durante 28 dias consecutivos na ordem indicada no blister, começando com os comprimidos ativos (amarelos) e terminando com os comprimidos placebo (brancos).

Ao tomar pílulas de placebo (2-3 dias após tomar a última pílula ativa), é observado sangramento menstrual, que pode não terminar até o início de uma nova embalagem.

A ingestão dos comprimidos de cada nova embalagem subsequente deve ser iniciada sem interrupção, ou seja, no dia seguinte após a ingestão do último comprimido inativo da embalagem anterior.

Se durante o mês anterior a mulher não tomou outro contraceptivo, os comprimidos de Vidor devem ser iniciados no primeiro dia do ciclo menstrual (ou seja, no primeiro dia da menstruação). Você pode começar a tomá-lo nos dias 2-5, mas, neste caso, você precisa usar um método contraceptivo adicional (preservativos) dentro de 7 dias.

Recomendações para começar a tomar Vidora em outros casos:

• mudança de outro COC: para preparações contendo 21 comprimidos / drageias em uma embalagem - no dia seguinte após a ingestão do último comprimido / comprimido ativo, mas o mais tardar no dia seguinte após o intervalo usual de 7 dias; para preparações contendo 28 comprimidos / pílulas em uma embalagem - no dia seguinte após a ingestão da última pílula / pílula inativa;
• transição de um adesivo transdérmico, anel vaginal: no dia de sua remoção, mas o mais tardar no dia em que um novo adesivo deve ser colado ou um novo anel inserido;
• mudança de anticoncepcionais hormonais contendo apenas gestágeno (“mini-pílulas”, formas injetáveis, implantes subcutâneos, sistemas intrauterinos de liberação controlada): “mini-pílulas” - qualquer dia sem interrupção; implante e sistema intrauterino - no dia da sua remoção; forma injetável - no dia em que você precisa administrar a próxima injeção. Em todos estes casos, durante os primeiros 7 dias de tratamento com Vidora, deve utilizar adicionalmente contracepção de barreira;
• aborto no primeiro trimestre da gravidez: no dia da interrupção da gravidez (proteção contraceptiva adicional não é necessária neste caso);
• aborto no segundo trimestre de gravidez e parto (na ausência de amamentação): nos dias 21-28, a proteção adicional não é necessária. Você pode começar a tomá-lo mais tarde, mas durante os primeiros 7 dias é necessário usar anticoncepcionais de barreira.

Opções para alterar o dia do início do sangramento menstrual:

• pule os comprimidos de placebo da embalagem atual e comece a tomar os comprimidos ativos da nova embalagem. Assim, você pode estender o ciclo por qualquer período, mas não mais do que 21 dias, ou seja, até o final dos comprimidos ativos da segunda embalagem. Neste momento, é possível detectar manchas ou sangramento superficial. O uso regular de Vidora deve ser retomado após o término da ingestão de todos os comprimidos (inclusive os inativos) da segunda embalagem;
• reduzir a duração da ingestão de comprimidos inativos pelo número necessário de dias. Quanto mais curto o intervalo, maior a probabilidade de não haver sangramento de privação e o aparecimento de secreção localizada e sangramento superficial durante a ingestão do medicamento da segunda embalagem.

Tomar uma pílula em caso de passe

Se uma mulher se esquece de tomar uma pílula de placebo, nenhuma ação é necessária. Os comprimidos esquecidos devem ser descartados para evitar estender acidentalmente o intervalo normal por mais de 7 dias.

Se você deixar de tomar uma pílula ativa, se o atraso for inferior a 12 horas, o efeito contraceptivo de Vidora não diminui. A mulher deve tomar a pílula esquecida o mais rápido possível e, em seguida, aderir ao regime habitual.

Se o atraso for superior a 12 horas, a eficácia contraceptiva de Vidora pode diminuir (uma vez que decorrem mais de 36 horas desde o momento de tomar a última pílula). Quanto mais comprimidos são esquecidos consecutivos e quanto mais próximo a passagem estiver do intervalo usual de 7 dias, maior o risco de gravidez, uma vez que para alcançar um efeito anticoncepcional adequado (supressão do sistema hipotálamo-hipófise-ovário), são necessários 7 dias de uso contínuo de AOC. A decisão em tal situação depende da semana em que a mulher se esqueceu de tomar a pílula:

• 1 semana do ciclo: você deve tomar a pílula esquecida o mais rápido possível, mesmo que tenha que tomar 2 pílulas imediatamente, e depois aderir ao regime usual e usar anticoncepcionais de barreira adicionalmente por 7 dias. Se durante a semana anterior à consulta falhada, houve relação sexual, a gravidez é possível;
• 2 semanas do ciclo: você deve tomar a pílula esquecida o mais rápido possível, mesmo que tenha que tomar 2 pílulas imediatamente, e então aderir ao regime usual. Se durante os 7 dias anteriores a mulher seguiu estritamente as recomendações para o uso de Vidora, não é necessária contracepção de barreira adicional. Caso contrário, assim como se duas ou mais pílulas forem esquecidas durante os próximos 7 dias, é necessária proteção contraceptiva adicional;
• 3 semanas do ciclo: você deve tomar a pílula esquecida o mais rápido possível, mesmo se tiver que tomar 2 pílulas imediatamente (mas não mais do que duas, mesmo se você esquecer de várias doses), então aderir ao regime usual até o final das pílulas ativas da embalagem atual. Descarte os comprimidos inativos e comece a tomar os comprimidos ativos da nova embalagem, ou seja, você não precisa fazer o intervalo normal de 7 dias. Durante os próximos 7 dias, você também deve usar um método anticoncepcional de barreira. Até o final dos comprimidos da segunda embalagem, o sangramento menstrual provavelmente estará ausente, mas sangramento ou sangramento uterino podem ocorrer nos dias de ingestão do medicamento da segunda embalagem. Se a mulher não tiver sangramento de privação enquanto estiver tomando as pílulas de placebo, a gravidez deve ser excluída.

A absorção das substâncias ativas de Vidora pode ser prejudicada em doenças gastrointestinais graves. Neste contexto, são necessárias medidas contraceptivas adicionais. Se ocorrer diarreia ou vômito nas 4 horas após a ingestão de um comprimido ativo, você deve seguir as recomendações para tomar os comprimidos esquecidos. Se a mulher não quiser alterar o regime posológico usual e adiar o início da hemorragia de privação para outro dia, o comprimido ativo adicional pode ser retirado de uma embalagem diferente.

Efeitos colaterais

Uma escala para avaliar a incidência de efeitos colaterais: frequentemente - não inferior a 1/100, mas inferior a 1/10; infrequentemente - não menos do que 1/1000, mas menos do que 1/100; raramente - não menos de 1/10 000, mas menos de 1/1000.

Possíveis reações adversas:

• por parte do sistema cardiovascular: infrequentemente - um aumento ou diminuição da pressão arterial; raramente - tromboembolismo arterial / venoso (manifestado pelas seguintes formas nosológicas da doença: oclusão venosa profunda periférica, trombose e tromboembolismo / oclusão vascular pulmonar, trombose, tromboembolismo e infarto / infarto do miocárdio / infarto cerebral e acidente vascular cerebral);
• do sistema nervoso central: frequentemente - dor de cabeça / enxaqueca;
• do sistema digestivo: frequentemente - náusea; infrequentemente - vômito, diarreia;
• do sistema imunológico: raramente - reações de hipersensibilidade, asma brônquica; com angioedema hereditário - o desenvolvimento ou agravamento dos sintomas;
• por parte do órgão de audição e equilíbrio: raramente - perda auditiva;
• na parte da pele e tecidos subcutâneos: infrequentemente - alopecia, eczema, acne, coceira; raramente - eritema nodoso, eritema multiforme;
• do sistema reprodutor e glândulas mamárias: frequentemente - corrimento vaginal, irregularidades menstruais, sensibilidade mamária, sangramento intermenstrual, candidíase vulvovaginal; infrequentemente - aumento das glândulas mamárias, colite, diminuição / perda da libido; raramente - secreção das glândulas mamárias;
• outros: raramente - retenção de líquidos no corpo, diminuição ou aumento do peso corporal.

Os seguintes efeitos colaterais foram relatados em mulheres tomando COCs com sintomas retardados ou em casos muito raros e, presumivelmente, podem ser causados pelo uso de contraceptivos hormonais: disfunção hepática, tumores hepáticos (benignos e malignos), colite ulcerativa, doença de Crohn, pancreatite em mulheres com hipertrigliceridemia, alterações na tolerância à glicose e o desenvolvimento de resistência à insulina, câncer de mama.

A relação entre o desenvolvimento ou agravamento das seguintes doenças com o uso de COCs não foi estabelecida de forma confiável, mas é possível: herpes durante a gravidez, lúpus eritematoso sistêmico, epilepsia, porfiria, síndrome hemolítico-urêmica, coréia de Sydenham, miomas uterinos, colelitíase, icterícia colestática e coceira associada à colestase.

Overdose

Em caso de sobredosagem de Vidor, podem ocorrer os seguintes sintomas: metrorragia ou manchas na vagina, náuseas e / ou vómitos.

O medicamento não tem antídoto específico, o tratamento é sintomático.

Instruções Especiais

A prescrição de Vidora como anticoncepcional hormonal é especialmente útil para mulheres com seborreia, acne (acne) ou retenção de líquidos dependente de hormônios.

Antes de tomar Vidora, é necessário excluir a gravidez e distúrbios do sistema de coagulação do sangue. Também é recomendado passar por um exame ginecológico e médico geral completo, incluindo um exame citológico do colo do útero e exame das glândulas mamárias. Se uma mulher está tomando AOCs há muito tempo, exames preventivos de acompanhamento devem ser feitos pelo menos uma vez a cada seis meses.

Como qualquer outro contraceptivo, Vidora não protege contra infecções de transmissão sexual. Todo paciente deve ser avisado sobre isso.

A eficácia contraceptiva do medicamento pode diminuir com o esquecimento dos comprimidos, diarréia e vômito, bem como com o uso simultâneo de certos medicamentos.

Durante o tratamento com Vidora, é possível ocorrer hemorragia irregular (spotting spotting ou hemorragia irruptiva), especialmente nos primeiros meses de utilização do COC. Por esse motivo, faz sentido avaliar qualquer sangramento irregular não antes de 3-4 meses de contracepção regular.

Nos casos em que o sangramento irregular reaparece ou se desenvolve pela primeira vez após ciclos anteriores regulares, é recomendável realizar um exame completo para excluir gravidez e neoplasias malignas.

Algumas mulheres não desenvolvem sangramento de privação durante o intervalo usual de 7 dias. Se a paciente não violou as regras para tomar Vidora, a gravidez é improvável. No entanto, nos casos em que houve violações, ou o sangramento menstrual está ausente por dois meses consecutivos, é recomendado excluir a gravidez da próxima embalagem antes de tomar o medicamento.

Alguns estudos epidemiológicos relataram um risco aumentado de câncer cervical em pacientes que tomam AOCs de longo prazo. No entanto, esta conexão não foi comprovada de forma confiável.

54 estudos epidemiológicos usando uma meta-análise examinaram os riscos dos COCs em relação ao desenvolvimento de câncer de mama. Mulheres que faziam uso de anticoncepcionais orais na época do estudo apresentaram um risco relativamente elevado dessa doença (RR = 1,24), mas a relação com medicamentos hormonais não foi comprovada. O risco aumentado pode ser devido a um diagnóstico precoce de câncer (uma vez que as mulheres que tomam AOCs têm maior probabilidade de serem examinadas por um médico), aos efeitos biológicos dos AOCs ou a uma combinação de ambos.

Mulheres com tendência a desenvolver cloasma são aconselhadas a evitar a exposição prolongada à radiação ultravioleta e ao sol.

Os AOCs podem piorar o curso da epilepsia e da depressão endógena.

A drospirenona, com atividade antimineralocorticóide, aumenta a concentração de aldosterona e renina no plasma sanguíneo.

Vidora pode afetar os parâmetros bioquímicos da função renal, adrenal, hepática e tireoidiana, bem como a quantidade de proteínas de transporte do plasma, como frações lipídicas / lipoproteicas, globulina de ligação a corticosteroides, fibrinólise, coagulação sanguínea e metabolismo de carboidratos. Normalmente, essas alterações estão dentro da faixa normal.

Não há necessidade de ajuste da dose de insulina e hipoglicemiantes orais no diabetes mellitus, mas o estado do paciente deve ser monitorado, uma vez que a resistência à insulina e o desenvolvimento de tolerância à glicose podem mudar com o uso de anticoncepcionais orais combinados.

Se ocorrer um aumento persistente e clinicamente significativo da pressão arterial, o Vidor deve ser cancelado e um médico consultado. Após a normalização da pressão arterial por meio de terapia anti-hipertensiva adequada, a ingestão de COC pode ser retomada.

Tumores hepáticos foram diagnosticados em algumas mulheres durante o tratamento com COCs. Isso deve ser levado em consideração ao realizar diagnósticos diferenciais em pacientes com forte dor na região abdominal, sinais de sangramento intra-abdominal, fígado aumentado.

No decurso dos estudos epidemiológicos em mulheres a receber COCs, foi detectado um aumento na incidência de trombose arterial e venosa e tromboembolismo. O maior risco de seu desenvolvimento é no primeiro ano de uso do anticoncepcional (especialmente nos primeiros 3 meses) e quando você voltar a tomá-lo após um intervalo de 4 semanas.

A incidência aproximada de tromboembolismo venoso (TEV) em mulheres que tomam COCs com baixo teor de estrogênio (<0,05 mg) não é mais do que 4 casos em 10.000 por ano (em mulheres que não tomam contraceptivos orais, este indicador varia de 0, 5 a 3 em 10.000).

Para medicamentos contendo drospirenona, o risco de complicações tromboembólicas é aproximadamente 2 vezes maior do que para medicamentos contendo norgestimato, levonorgestrel ou noretindrona. O médico que recomenda o Vidor deve alertar o paciente sobre isso. A incidência de TEV em mulheres que tomam COCs com drospirenona é de aproximadamente 9-12 por 10.000 em 1 ano (com levonorgestrel - 5-7 por 10.000). No entanto, a incidência de TEV durante o tratamento com COCs é menor do que durante a gravidez.

Existem casos muito raros de trombose de outros vasos sanguíneos em mulheres que recebem COCs, por exemplo, mesentérico, hepático, veia central da retina e seus ramos, artérias e veias renais. No entanto, sua relação com o uso de anticoncepcionais orais não foi estabelecida.

As mulheres devem ser avisadas para cancelar o Vidor e consultar um médico se aparecer algum sintoma que possa indicar o desenvolvimento de trombose arterial ou venosa. Estes incluem: dor unilateral e / ou inchaço das extremidades inferiores, dor torácica súbita e severa (incluindo irradiando para o braço esquerdo), tosse repentina, falta de ar repentina, fraqueza ou perda repentina muito significativa de sensibilidade em um lado ou em uma parte do corpo, qualquer dor de cabeça incomum, grave e / ou prolongada, aumento da gravidade e frequência de enxaqueca, tontura, diplopia, perda repentina de visão parcial ou completa, afasia ou fala arrastada, distúrbios de movimento, perda de consciência ou desmaio (incluindo uma crise epiléptica), sintoma complexo "abdômen agudo".

O risco de trombose e tromboembolismo aumenta nos seguintes casos: história familiar agravada (a presença de complicações tromboembólicas em parentes próximos em uma idade relativamente jovem), idade acima de 35 anos, tabagismo (e o risco aumenta no futuro conforme a idade e / ou o número de cigarros fumados), obesidade, dislipoproteinemia, hipertensão arterial, fibrilação atrial, doença valvar cardíaca, imobilização temporária (incluindo viagens aéreas por 4 horas ou mais), imobilização prolongada, cirurgia de grande porte, qualquer operação nos membros inferiores ou trauma importante. Os pacientes com indicação de cirurgia eletiva devem parar de tomar Vidora em 4 semanas; o medicamento pode ser reiniciado no máximo 2 semanas após o final do período de imobilização.

O risco de tromboembolismo aumenta no período pós-parto. Os distúrbios circulatórios periféricos também são possíveis em doenças inflamatórias intestinais crônicas (doença de Crohn e colite ulcerosa), síndrome hemolítico-urêmica, diabetes mellitus, anemia falciforme, lúpus eritematoso sistêmico.

Se a gravidade ou frequência da enxaqueca aumentar durante o tratamento com COCs, deve-se considerar a interrupção do medicamento.

Os seguintes parâmetros bioquímicos podem ser um sinal de uma predisposição hereditária ou adquirida à trombose venosa ou arterial: anticorpos antifosfolipídeos (anticoagulante lúpico, anticorpos para cardiolipina), deficiência de antitrombina III, hiper-homocisteinemia, resistência a APS, deficiência de proteínas C e S.

Ao avaliar o equilíbrio entre benefícios e riscos, o médico deve levar em consideração que o tratamento adequado das doenças acima pode reduzir a probabilidade de desenvolver trombose associada a elas. Além disso, o risco de trombose durante a gravidez é maior do que com COCs.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Nenhuma influência negativa dos componentes de Vidora nas funções cognitivas e psicomotoras de uma pessoa foi revelada.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Os contraceptivos orais são contra-indicados durante a gravidez.

O Vidor deve ser cancelado imediatamente se for diagnosticada uma gravidez durante a administração.

Estudos epidemiológicos extensos não estabeleceram um risco aumentado de desenvolvimento de defeitos de desenvolvimento em crianças cujas mães receberam hormônios sexuais antes da gravidez. Além disso, o efeito teratogênico da droga não foi revelado se ela foi tomada inadvertidamente nos primeiros estágios da gravidez.

As informações sobre o uso de uma combinação de drospirenona + etinilestradiol durante a gravidez são limitadas, portanto não é possível tirar conclusões definitivas sobre o efeito de Vidora no curso da gravidez, no desenvolvimento do feto e no recém-nascido. Atualmente não há dados epidemiológicos significativos.

Para mulheres que amamentam, é contra-indicado tomar Vidora como anticoncepcional, pois os hormônios sexuais e / ou seus metabólitos podem penetrar no leite materno em pequenas quantidades, bem como alterar sua composição e quantidade.

Uso infantil

Vidora pode ser prescrito para raparigas desde o momento da puberdade (após o início da menarca). Nenhum ajuste de dose é necessário.

Com função renal prejudicada

Na insuficiência renal de gravidade ligeira a moderada, o efeito negativo de Vidora não foi revelado. No entanto, no primeiro ciclo de ingestão do medicamento, especialmente com o uso simultâneo de poupadores de potássio, a concentração de potássio no plasma sanguíneo deve ser monitorada.

Vidor é contra-indicado na insuficiência renal grave ou aguda.

Por violações da função hepática

Em caso de insuficiência hepática ligeira a moderada (classe B de acordo com a classificação de Child-Pugh), o efeito negativo de Vidora não foi revelado.

É contra-indicado tomar COCs para doenças hepáticas graves (até que os testes de função hepática funcional sejam normalizados), bem como para tumores hepáticos benignos e malignos na atualidade ou na história.

Uso em idosos

Vidora destina-se a prevenir a gravidez indesejada, pelo que não é utilizado após a menopausa.

Interações medicamentosas

A eficácia contraceptiva do Vidors é reduzida pelos antibióticos das séries de tetraciclina e penicilina. Durante a sua utilização e no prazo de 7 dias após o cancelamento, deve ser utilizado um método contraceptivo de barreira adicional.

O uso prolongado de drogas indutoras de enzimas microssomais no fígado pode levar à diminuição da proteção contraceptiva, pois aumentam a depuração dos hormônios sexuais e, consequentemente, reduzem seu efeito. Essas drogas incluem: preparações de erva de São João, barbitúricos, griseofulvina, rifabutina, oxcarbazepina, topiramato, carbamazepina, felbamato, fenitoína, rifampicina, primidona. Os inibidores da protease do HIV (por exemplo, ritonavir), inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (por exemplo, nevirapina) e suas combinações também têm o potencial de afetar o metabolismo hepático. Por esta razão, com a administração concomitante de medicamentos que afetam a indução das enzimas hepáticas microssomais, e dentro de 28 dias após o seu cancelamento, um método anticoncepcional de barreira deve ser usado adicionalmente. Se precisar de continuar a tomar estes medicamentos depois de tomar o último comprimido Vidor ativo da embalagem atual, deve pular a toma dos comprimidos placebo e começar a tomar os comprimidos ativos da nova embalagem.

Vidora pode afetar o metabolismo de outros medicamentos usados concomitantemente, devido aos quais as suas concentrações no plasma e nos tecidos diminuem (por exemplo, lamotrigina) ou aumentam (por exemplo, ciclosporina).

Presume-se que os COCs podem aumentar a concentração de potássio no plasma sanguíneo em pacientes recebendo simultaneamente medicamentos que aumentam o nível plasmático de potássio, como diuréticos poupadores de potássio, antagonistas do receptor da angiotensina II, antagonistas da aldosterona, inibidores da enzima conversora da angiotensina (ACE) (medicamentos antiinflamatórios), alguns não esteróides por exemplo, indometacina). No entanto, em um estudo sobre a interação de uma combinação de drospirenona + etinilestradiol com um inibidor da ECA em mulheres com hipertensão arterial moderada nos grupos enalapril e placebo, não houve diferença significativa entre as concentrações de potássio sérico.

A drospirenona é metabolizada sem a participação do sistema do citocromo P450, portanto, os inibidores desse sistema enzimático não afetam o metabolismo do fármaco.

Em estudos de inibição in vitro e interações medicamentosas in vivo, em que participaram voluntárias saudáveis, verificou-se que a drospirenona em uma dose diária de 3 mg não afeta o metabolismo de midazolam, sinvastatina e omeprazol.

Os AOCs afetam a tolerância à glicose e podem alterar a resistência periférica à insulina; no entanto, a correção de hipoglicemiantes orais não é necessária.

Análogos

As contrapartes de Vidora são Angeletta, Benidetta, Benidetta mini, Vezantra, Vidora micro, Daisy-30, Delsia, Dieziklen, Klayra, Melleva, Modelle pro, Modelle trend, Modelle liberal, Modelle ovule, NovaRing, Femiss Ginesta, Jamera, etc.

Termos e condições de armazenamento

Conservar a temperaturas até 30 ° C fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Vidor

Vidora é um análogo mais barato de anticoncepcionais conhecidos como Yarina e Jess. Os médicos prescrevem-no principalmente como um contraceptivo, mas também é usado no tratamento da síndrome de hiperandrogenismo e síndrome dos ovários policísticos.

Em avaliações positivas sobre o Vidor, as mulheres observam efeitos positivos como a normalização do ciclo menstrual e uma diminuição na gravidade da síndrome pré-menstrual. O efeito antiandrogênico da droga é muito apreciado por pacientes com acne ou seborreia. O anticoncepcional não aumenta o peso corporal e, às vezes, ao contrário, contribui para alguma perda de peso. Apesar da grande lista de possíveis efeitos colaterais, Vidora é bem tolerado. As reações adversas ligeiramente pronunciadas são geralmente notadas apenas no início da ingestão, após o que desaparecem. Na maioria das vezes há: dor de cabeça, ingurgitamento das glândulas mamárias, alterações de humor, sonolência, náuseas.

No entanto, existem relatórios em que as mulheres descrevem o desenvolvimento de efeitos secundários graves, devido aos quais tiveram de interromper o tratamento com Vidora. Estes incluem: alterações significativas de humor, dor no peito, forte dor de cabeça, dor abdominal, vômitos.

Preço do Vidoru nas farmácias

Dependendo da rede de farmácias em que o medicamento é vendido, o preço do Vidoru é de aproximadamente 530-675 rublos. por embalagem de 28 comprimidos (21 + 7).

Vidora: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Conjunto Vidora de comprimidos comprimidos revestidos por película 28 unid. 439 r Comprar

Vidora micro 3 mg + 0,02 mg comprimidos revestidos por película 21 + 7 28 unid. 454 r Comprar

Críticas Vidor micro 454 r Comprar

Vidora micro 3 mg + 0,02 mg comprimidos revestidos por película 24 + 4 28 unid. 458 r Comprar

Críticas Vidor micro 458 r Comprar

Comprimidos Vidora Micro p.o. 3mg + 0,02mg 28 pcs. 548 RUB Comprar

Comprimidos Vidora Micro p.o. 3,0 mg + 0,02 mg 28 pcs. RUB 600 Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!