Vesanóide - Instruções De Uso, Indicações, Doses, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Vesanóide

Instruções de uso:

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Indicações de uso
3. 3. Contra-indicações
4. 4. Método de aplicação e dosagem
5. 5. Efeitos colaterais
6. 6. Instruções especiais
7. 7. Interações medicamentosas
8. 8. Análogos
9. 9. Termos e condições de armazenamento
10. 10. Condições de dispensa em farmácias

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Vesanóide é uma droga antineoplásica, um metabólito natural do retinol, pertence à classe dos retinóides.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem vesanóide - cápsulas: oval (comprimento 8,8-11,2 mm; diâmetro 5,8-8,2 mm), gelatinosa mole, opaca, metade da cápsula é amarelo-laranja, a outra é marrom-avermelhada; enchimento de cápsulas - suspensão amarela ou amarelo esverdeado (100 unid. em frascos de vidro âmbar, aparafusados com tampa de polietileno com controlo de primeira abertura, 1 frasco em caixa de cartão).

Composição de 1 cápsula:

• substância ativa: tretinoína - 10 mg;
• componentes auxiliares: cera de abelha amarela, óleo de soja, óleo de soja hidrogenado, óleo de soja parcialmente hidrogenado;
• invólucro da cápsula: gelatina, glicerol 85%, Karion 83 (amido de batata hidrolisado, sorbitol, manitol), dióxido de titânio, óxido de ferro corantes amarelos e vermelhos.

Indicações de uso

O Vesanoid é utilizado para induzir a remissão em pacientes com leucemia promielocítica aguda - LMA de acordo com a classificação FAB - AML-M3, tanto em pacientes não previamente tratados quanto para o tratamento de casos de recidiva ou pacientes refratários à quimioterapia padrão (daunorrubicina, citarabina ou seus análogos).

Contra-indicações

Absoluto:

• gravidez e período de amamentação (lactação);
• uso complexo com vitamina A;
• identificou sensibilização à tretinoína e / ou outros componentes da droga.

Com cuidado, o Vesanoid é tomado simultaneamente com tetraciclinas, medicamentos antifibrinolíticos e comprimidos de contraceptivos contendo gestagénio (minipílulas).

Método de administração e dosagem

As cápsulas são administradas por via oral, dividindo a dose diária em 2 doses.

A dose diária recomendada é de 45 mg / m2 ^de superfície corporal, que para pacientes adultos é de ~ 8 cápsulas. A mesma dose de Vesanoid é recomendada para crianças, a menos que ocorra uma intoxicação grave. Quando uma criança desenvolve fortes dores de cabeça, a dose deve ser reduzida.

A terapia continua de um a três meses, dependendo da obtenção da remissão completa, após o que eles mudam imediatamente para o regime padrão de quimioterapia de consolidação (por exemplo, 3 cursos de tratamento com daunorrubicina e citarabina são realizados com um intervalo de 5-6 semanas).

Em caso de remissão em monoterapia com tretinoína, não há necessidade de alteração da dose com o início da quimioterapia.

A dose de pacientes com insuficiência hepática / renal deve ser reduzida para 25 mg / m ² (~ 4-5 cápsulas) por dia.

Efeitos colaterais

Quando o regime de dosagem recomendado foi observado, os efeitos colaterais mais comuns característicos da hipervitaminose A, que também ocorrem no caso de tomar qualquer outro retinóide.

A síndrome do ácido retinóico (SII) na LMA pode se desenvolver com a terapia com tretinoína em ≤ 25% dos pacientes. Os sintomas característicos do quadro são: febre, falta de ar, síndrome do desconforto respiratório agudo, formação de infiltrados pulmonares, hipotensão arterial, derrame pleural e pericárdico, edema, ganho de peso, insuficiência hepática, renal e de múltiplos órgãos. Muitas vezes, a SII é acompanhada por hiperleucocitose, em consequência da qual o desenvolvimento da síndrome pode ser fatal.

Outros efeitos colaterais observados na parte dos órgãos e sistemas durante a terapia Vesanoide:

• pele e seus anexos: eritema, secura, erupção cutânea, coceira, hiperidrose, queilite, alopecia; secura das membranas mucosas da cavidade nasal e oral, conjuntiva, outras membranas mucosas com ou sem sinais de inflamação; em casos raros - ulceração da mucosa genital, eritema nodoso, síndrome de Sweet;
• órgãos dos sentidos: deficiências auditivas e visuais;
• sistema nervoso central (SNC): hipertensão intracraniana, observada principalmente em crianças, cefaléia, tontura, fraqueza, calafrios, febre, confusão, agitação, ansiedade, parestesia, insônia, depressão;
• sistema musculoesquelético: dor no peito e nos ossos; em casos raros, miosite;
• trato gastrointestinal (TGI): dor abdominal, náuseas / vômitos, perda de apetite, diarreia / prisão de ventre, pancreatite;
• metabolismo, fígado e rins: aumento da concentração de creatinina, colesterol, triglicerídeos no soro sanguíneo, aumento da atividade das enzimas hepáticas; em alguns casos - hipercalcemia;
• órgãos respiratórios: falta de ar, broncoespasmo, derrame pleural, insuficiência respiratória;
• sistema cardiovascular (CVS): distúrbios do ritmo cardíaco, edema, ondas de calor; em alguns casos - trombose (venosa / arterial);
• sistema hematopoiético: em casos raros - trombocitose, basofilia grave com hiper-histaminemia manifestada clinicamente ou sem ela (principalmente em pacientes com uma variante rara de APML com diferenciação basofílica);
• organismo como um todo: em casos raros - vasculite cutânea.

A decisão de continuar ou interromper o tratamento com Vesanoid deve ser feita pelo médico assistente com base em uma avaliação da relação entre os benefícios da terapia e a gravidade dos efeitos colaterais.

Os dados sobre a utilização de tretinoína na infância são limitados; foi notificado um aumento de reações tóxicas em crianças, em particular hipertensão intracraniana.

Os sintomas de overdose são reações reversíveis características da hipervitaminose A, como náuseas e / ou vômitos, dor de cabeça, lesões na pele e nas membranas mucosas. Dose tretinoína aprovada para o tratamento da leucemia promielocítica aguda, é ¹ / ₄ da dose máxima tolerada em pacientes com tumores sólidos, e a dose máxima tolerada em crianças. Não há terapia específica para uma overdose, mas em tal situação, o paciente deve ser encaminhado para o departamento de hematologia.

Instruções Especiais

O medicamento é prescrito apenas para pacientes com leucemia promielocítica aguda, a terapia é realizada sob a supervisão de um oncologista ou hematologista.

Na hiperleucocitose, que se manifesta no contexto da monoterapia com Vesanoid, é necessário realizar a prevenção da SII com a associação da quimioterapia em dose plena com antraciclinas, realizada sob o controle do nível de leucócitos de acordo com o seguinte esquema recomendado:

1. Inicie imediatamente o tratamento se, no contexto do uso combinado de tretinoína e quimioterapia, a contagem de leucócitos for ≥ 5000 / μl.
2. Conecte a quimioterapia de dose completa ao curso de tratamento com Vesanoid em pacientes com contagem de leucócitos <5.000 / μl no momento do diagnóstico, se a leucocitose aumentar para ≥ 6.000 / μl nos dias 1–6 de terapia, ≥ 10.000 / μl - nos dias 7–10 dias de terapia, ≥ 15.000 / μl - nos dias 11–28 de terapia.
3. Inicie um curso de terapia com dexametasona (10 mg uma vez a cada 12 horas por um máximo de três dias ou até que a síndrome desapareça) no caso dos primeiros sinais de SII.
4. Considere interromper temporariamente a terapia para IBS moderada a grave.

Devido ao risco aumentado de trombose no primeiro mês de tratamento com tretinoína, deve-se ter cautela ao usar Vesanoid em combinação com antifibrinolíticos, como os ácidos tranexâmico e aminocapróico ou aprotinina.

Ao tratar a LMA com tretinoína, é importante realizar medidas de suporte, como terapia anti-infecciosa e prevenção de sangramento. É necessária a monitorização frequente do hemograma, indicadores de coagulação do sangue, função hepática, colesterol e concentrações de triglicéridos.

A capacidade de aumentar a concentração da atenção e aumentar a velocidade das reações psicomotoras durante o tratamento com Vesanoid pode ser prejudicada, especialmente com o aparecimento de reações colaterais como fortes dores de cabeça ou tonturas. Portanto, os pacientes devem evitar dirigir veículos ou se envolver em outras atividades potencialmente perigosas.

Interações medicamentosas

• indutores que estimulam a atividade das enzimas hepáticas do sistema do citocromo P ₄₅₀ (glicocorticosteróides, rifampicina, fenobarbital, pentobarbital): há possibilidade de alteração da interação farmacocinética;
• inibidores que inibem a atividade das enzimas hepáticas do sistema P ₄₅₀ (cetoconazol, cimetidina, eritromicina, verapamil, diltiazem e ciclosporina): não há evidência de uma alteração mútua clinicamente significativa na eficácia ou toxicidade desses medicamentos;
• daunorrubicina e citarabina: não existem dados sobre uma possível interação farmacocinética com a tretinoína;
• antifibrinolíticos (ácidos tranexâmico e aminocapróico, aprotinina): em casos raros, complicações trombóticas fatais são possíveis (deve-se ter cuidado quando usado junto com a tretinoína);
• tetraciclinas: junto com retinóides para uso sistêmico podem causar hipertensão intracraniana (o uso simultâneo com tretinoína não é recomendado);
• vitamina A: ele (e outros retinóides) é contra-indicado para uso combinado com Vesanoid devido ao aumento dos sintomas de hipervitaminose A;
• Contraceptivos só de progestágeno (mini-pílulas) para uso oral: diminui a confiabilidade da ação contraceptiva das mini-pílulas.

Análogos

Não há informações sobre os análogos de Vesanoid.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local escuro com temperatura não superior a 30 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Vesanoid: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Cápsula Vesanoid 10 mg 100 pcs. RUB 11.900 Comprar

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!