Vero-Amlodipina
Vero-Amlodipina: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Instruções para o uso de Vero-Amlodipina: método e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários sobre Vero-Amlodipina
- 16. Preço de Vero-Amlodipina em farmácias
Nome latino: Vero-Amlodipina
Código ATX: C08CA01
Ingrediente ativo: amlodipina (amlodipina)
Fabricante: OJSC "VEROPHARM", Rússia
Descrição e atualização da foto: 2018-10-22
Vero-Amlodipina é um antagonista do cálcio, BMCC (bloqueador lento dos canais de cálcio).
Forma de liberação e composição
Forma posológica do medicamento Vero-Amlodipina - comprimidos: branco ou branco com tonalidade creme, é possível um ligeiro marmoreio da superfície, plano-cilíndrico (10 unidades. Em blisters, em caixa de papelão 1 ou 3 embalagens; 10 ou 30 unidades. Em latas de polímero, em embalagem de papelão 1 lata; 2 ou 2,5 kg de comprimidos em recipientes de polímero para exportação).
Composição para 1 comprimido:
- substância ativa: besilato de amlodipina (equivalente ao conteúdo de amlodipina) - 5 ou 10 mg;
- componentes auxiliares: fosfato de cálcio di-hidratado, primogel (carboximetilamido sódico), amido de batata, celulose microcristalina, aerosil (dióxido de silício coloidal), estearato de magnésio.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Amlodipina - o componente ativo da Vero-Amlodipina - um derivado da di-hidropiridina, devido à sua capacidade de bloquear canais de cálcio lentos, reduz a transição transmembrana de íons de cálcio para as células (principalmente em células do músculo liso vascular, menos em cardiomiócitos), como resultado da qual exibe atividade antianginal e hipotensora.
A droga reduz a gravidade da isquemia miocárdica. A eficácia antianginal da amlodipina se deve a um efeito expansivo nas artérias coronárias e periféricas e nas arteríolas: devido à expansão das arteríolas periféricas, reduz a resistência vascular sistêmica (resistência vascular periférica total) e a pós-carga no coração, reduzindo assim a demanda miocárdica de oxigênio. Contribuindo para a expansão das artérias coronárias e arteríolas em áreas isquêmicas e inalteradas do miocárdio, a substância aumenta o suprimento de oxigênio ao miocárdio (especialmente no tratamento da angina vasoespástica de Prinzmetal) e evita o desenvolvimento de espasmo das artérias coronárias (incluindo aqueles causados pelo fumo). Em pacientes com angina de peito, tomar uma única dose diária de amlodipina aumenta a duração do período de atividade física,durante o qual retarda o desenvolvimento da depressão isquêmica do segmento ST e ataques de angina, reduz a frequência de seus ataques e a dose de nitroglicerina.
A vero-amlodipina tem um efeito hipotensor dose-dependente de longo prazo devido a um efeito vasodilatador direto nas células do músculo liso vascular. Utilizada no tratamento da hipertensão arterial, uma dose única é capaz de proporcionar uma redução clinicamente significativa da pressão arterial (pressão arterial) em um paciente em decúbito dorsal e em pé ao longo do dia. Ao mesmo tempo, a droga não causa queda acentuada da pressão arterial, não reduz a FEVE (fração de ejeção do ventrículo esquerdo) e a suscetibilidade à atividade física, reduz a hipertrofia miocárdica do ventrículo esquerdo e tem efeito cardioprotetor na DIC (cardiopatia isquêmica). Não afeta a contratilidade e a condutividade miocárdica, não causa um aumento reflexo da frequência cardíaca (frequência cardíaca), inibe a agregação plaquetária,aumenta a TFG (taxa de filtração glomerular) e tem um efeito natriurético fraco. Não aumenta a gravidade da microalbuminúria em pacientes com nefropatia diabética.
Em doenças do sistema cardiovascular (incluindo aterosclerose coronária com dano a um vaso e antes da estenose de três ou mais artérias, aterosclerose das artérias carótidas), após infarto do miocárdio, TLP percutânea (angioplastia transluminal) das artérias coronárias ou em pacientes com angina pectoris amlodipina desenvolvimento de espessamento do IM (complexo médio-intimal) das artérias carótidas, reduz o número de mortes por acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, TLP, cirurgia de revascularização do miocárdio, reduz o número de hospitalizações por angina de peito instável e progressão de ICC (insuficiência cardíaca crônica), reduz a necessidade de intervenções para restaurar o fluxo sanguíneo coronário …
Na ICC III - classe funcional IV de acordo com a classificação da NYHA (New York Heart Association), a amlodipina não aumenta o risco de complicações e mortes em pacientes em uso de digoxina, diuréticos e inibidores da ECA (enzima conversora de angiotensina). Com etiologia não isquêmica desta doença, o uso de Vero-Amlodipina pode causar edema pulmonar.
A amlodipina não afeta adversamente o metabolismo e a concentração dos lípidos do plasma sanguíneo.
O efeito da Vero-Amlodipina surge 2 a 4 horas após o momento da administração e dura um dia.
Farmacocinética
Parâmetros farmacocinéticos da amlodipina:
- absorção: após administração oral, é bem absorvido (cerca de 90%); a ingestão de alimentos não tem efeito sobre a absorção de uma substância no trato intestinal; o indicador de biodisponibilidade absoluta varia entre 64–80%; a concentração máxima no plasma sanguíneo é atingida após 6-9 horas;
- distribuição: o valor médio do volume de distribuição é de 21 l / kg; cerca de 97% da amlodipina liga-se às proteínas plasmáticas; penetra na barreira hematoencefálica, atingindo uma concentração de equilíbrio no corpo no 7-8º dia de terapia;
- metabolismo: ocorre no fígado com a formação de metabólitos inativos. T 1/2 (meia-vida) do medicamento é em média de 35 a 50 horas, o que permite que você tome uma vez ao dia. Na hipertensão arterial, o T 1/2 é de 48 horas; na velhice (após 65 anos) esse indicador aumenta para 65 horas, em pacientes com insuficiência hepática - até 60 horas, aumento semelhante é observado na ICC grave;
- Excreção: depuração total da amlodipina - 500 ml / min; os rins na forma de metabólitos inativos excretam-se aproximadamente 60% da dose recebida, inalterada - até 10%. Pelo sistema digestivo (dutos coleréticos e intestinos), 20 a 25% da amlodipina é excretada na forma de metabólitos. A hemodiálise não tem efeito clinicamente significativo na eliminação do medicamento.
A insuficiência renal não afeta significativamente a farmacocinética da amlodipina.
Indicações de uso
Vero-Amlodipina é recomendado para ser tomado para as seguintes doenças:
- hipertensão arterial (como monoterapia ou como parte de um tratamento combinado com outras drogas anti-hipertensivas);
- angina de esforço estável, angina vasoespástica de Prinzmetal (como monoterapia ou como parte de um tratamento combinado com outros agentes antianginosos).
Contra-indicações
Absoluto:
- angina instável, exceto para angina vasoespástica de Prinzmetal;
- hipotensão arterial grave com pressão arterial sistólica inferior a 90 mm Hg. Arte.;
- crianças e adolescentes até 18 anos;
- hipersensibilidade individual à amlodipina, outros derivados da di-hidropiridina e componentes auxiliares da droga.
De acordo com as instruções, Vero-Amlodipina deve ser usado com cautela (contra-indicações relativas) para hipotensão arterial, disfunção hepática, síndrome do seio da face (bradicardia grave, taquicardia), estenose aórtica, estenose mitral, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, infarto agudo do miocárdio (e durante todo 1 mês após), ICC de etiologia não isquêmica classe funcional III - IV de acordo com a classificação da NYHA, na velhice.
Instruções de uso de Vero-Amlodipina: método e dosagem
Os comprimidos de Vero-Amlodipina são tomados por via oral.
Posologia recomendada para o tratamento da hipertensão arterial e angina de peito: dose inicial - 5 mg por dia em dose única; se necessário, a dose pode ser aumentada para 10 mg por dia em uma dose.
Com a nomeação simultânea de amlodipina com diuréticos tiazídicos, β-bloqueadores, inibidores da ECA, o ajuste da dose de amlodipina não é necessário.
Efeitos colaterais
Efeitos colaterais de sistemas e órgãos usando a seguinte classificação da frequência de seu desenvolvimento: frequentemente -> 1%, raramente - de 0,1% a 1%, raramente - de 0,01% a 0,1%, extremamente raramente - <0, 01%:
- sistema cardiovascular: frequentemente - uma sensação de palpitações, edema periférico (principalmente inchaço dos pés e tornozelos); infrequentemente - uma forte redução da pressão arterial, vasculite, hipotensão ortostática; raramente - desenvolvimento / agravamento da insuficiência cardíaca; extremamente raros - enxaqueca, arritmias cardíacas (taquicardia ventricular, bradicardia, flutter atrial), dor no peito, enfarte do miocárdio;
- sistema nervoso central e periférico: frequentemente - tonturas, dor de cabeça, sensação de calor e rubor facial, sonolência, aumento da fadiga; infrequentemente - astenia, mal-estar, desmaios, neuropatia periférica, hipestesia, parestesia, tremor, labilidade emocional, insônia, sonhos incomuns, depressão, nervosismo, ansiedade; raramente - apatia, agitação, convulsões; extremamente raro - amnésia, ataxia;
- sistema digestivo: muitas vezes - náuseas, dor na região abdominal; infrequentemente - constipação, vômito, diarreia, flatulência, anorexia, dispepsia, sede, boca seca; raramente - aumento do apetite, hiperplasia gengival; extremamente raros - pancreatite, gastrite, icterícia (frequentemente colestática), hiperbilirrubinemia, aumento da atividade das enzimas hepáticas, hepatite;
- órgãos hematopoiéticos: extremamente raramente - leucopenia, púrpura trombocitopênica, trombocitopenia;
- sistema respiratório: infrequentemente - rinite, falta de ar; extremamente raro - tosse;
- sistema geniturinário: infrequentemente - dor ao urinar, noctúria, polaciúria, impotência; extremamente raro - poliúria, disúria;
- sistema músculo-esquelético: raramente - convulsões, artralgia, mialgia, artrose, dor nas costas; raramente - miastenia gravis;
- reações de hipersensibilidade: infrequentemente - coceira, erupção na pele; extremamente raramente - eritema multiforme, angioedema, urticária;
- outras reações: raramente - zumbido nos ouvidos, alopecia, ginecomastia, aumento / diminuição do peso corporal, deficiência visual, xeroftalmia, conjuntivite, diplopia, dor ocular, acomodação prejudicada, perversão do paladar, hemorragias nasais, calafrios, hiperidrose; raramente - xeroderma, parosmia, suor frio, distúrbios da pigmentação da pele, hiperglicemia.
Overdose
Um sintoma de uma overdose de amlodipina é uma diminuição pronunciada da pressão arterial com a probabilidade de desenvolver vasodilatação periférica excessiva e taquicardia reflexa com o risco de desenvolver uma diminuição persistente pronunciada da pressão arterial até choque e morte.
Para o tratamento da doença, é aconselhável nas primeiras 2 horas após uma overdose dar ao paciente uma lavagem gástrica e dar carvão ativado, e a seguir colocar o paciente em posição horizontal, garantindo uma posição elevada das extremidades inferiores. É necessário monitorar o funcionamento do sistema cardiovascular, monitorar os indicadores da função cardíaca e pulmonar, controlar o CBC (volume de sangue circulante) e o débito urinário. Para restaurar o tônus vascular, são utilizados vasoconstritores, caso não haja contra-indicação para seu uso; para eliminar os efeitos do bloqueio dos canais de cálcio, o gluconato de cálcio é administrado por via intravenosa.
A hemodiálise para o tratamento de uma sobredosagem de Vero-Amlodipina é ineficaz.
Instruções Especiais
A amlodipina não afeta a concentração no plasma sanguíneo de glicose, potássio, hormônios da tireoide, ácido úrico, lipídios, nitrogênio da ureia e creatinina.
Devido ao risco de agravamento da angina de peito devido à suspensão da amlodipina, a terapia com Vero-Amlodipina deve ser descontinuada gradualmente.
Durante o tratamento, é necessário o controle do peso corporal, bem como a higienização regular da cavidade oral pelo dentista para evitar sangramento, dor e hiperplasia gengival.
A eficácia e segurança da terapia com amlodipina no contexto de uma crise hipertensiva não foram estabelecidas.
Na velhice, é possível um aumento no T 1/2 e uma diminuição na depuração do medicamento. Esta condição não requer um ajuste de dose de Vero-Amlodipina, mas você deve monitorar mais cuidadosamente o bem-estar dos pacientes nesta categoria.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o tratamento com Vero-Amlodipina, quando realizar tipos de trabalho que requeiram maior concentração de atenção e aceleração das reações psicomotoras (dirigir veículos, participar de outras atividades potencialmente perigosas), deve-se ter cuidado.
Aplicação durante a gravidez e lactação
A segurança e eficácia de Vero-Amlodipina durante a gravidez não foram estabelecidas, portanto, tomar o medicamento durante este período só é possível se os benefícios para a mãe excederem os riscos potenciais para o feto.
Não há dados que indiquem a liberação de amlodipina durante a lactação, mas há informações confiáveis sobre a excreção de outros CMMOs no leite materno - derivados da diidropiridina. Portanto, se for necessário prescrever Vero-Amlodipina para mulheres que amamentam, a questão de interromper ou interromper a amamentação deve ser resolvida.
Uso infantil
Na prática pediátrica, Vero-Amlodipina está contra-indicado para o tratamento de crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos devido aos dados limitados sobre a eficácia e segurança do tratamento.
Interações medicamentosas
- inibidores das enzimas microssomais hepáticas: o risco de desenvolver efeitos colaterais da amlodipina aumenta devido a um possível aumento na concentração plasmática da amlodipina;
- indutores de enzimas hepáticas microssomais: o risco de efeitos colaterais é reduzido devido a uma possível diminuição da concentração plasmática de amlodipina;
- AINEs (antiinflamatórios não esteroidais), especialmente aqueles que contêm indometacina: não apresentam interações clinicamente significativas com amlodipina (ao contrário de outros BMCCs);
- verapamil, diuréticos tiazídicos e de alça, nitratos, β-bloqueadores, inibidores da ECA: potencializam o efeito antianginal e hipotensor da amlodipina;
- digoxina e varfarina: a amlodipina não tem efeito sobre seus parâmetros farmacocinéticos;
- cimetidina: não tem efeito na farmacocinética da amlodipina;
- preparações de cálcio: uma diminuição na eficácia do BMCC é possível;
- medicamentos antivirais (por exemplo, ritonavir): aumentam a concentração de CMMO no plasma sanguíneo;
- antipsicóticos: potencializam o efeito hipotensor dos derivados da di-hidropiridina;
- preparações de lítio: podem aumentar a neurotoxicidade;
- medicamentos para anestesia inalatória (derivados de hidrocarbonetos, incluindo isoflurano), amiodarona, quinidina: podem aumentar o efeito hipotensor.
Análogos
Análogos de Vero-Amlodipina são: Amlodak, Amlovas, Amlodipharm, Amlodigamma, Amlorus, Amlong, Amlonorm, Cardilopin, Kalchek, Normodipin, Stamlo, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em temperaturas de até 30 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 4 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Avaliações de Vero-Amlodipina
A maioria das revisões sobre o Vero-Amlodipina é positiva, todos os pacientes observam o baixo custo do medicamento e a boa eficácia na redução da pressão arterial, além de melhorar o bem-estar geral. Com a ingestão regular de comprimidos, as dores de cabeça param, a fraqueza, a fadiga e as tonturas desaparecem.
Preço do Vero-Amlodipina nas farmácias
O preço aproximado de Vero-Amlodipina (comprimidos de 5 mg, 30 unidades. Em uma embalagem) é de 50-70 rublos.
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!