Venofer
Venofer: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Por violações da função hepática
- 12. Uso em idosos
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Venofer
Código ATX: B03AC02
Ingrediente ativo: complexo de sacarose de hidróxido de ferro (III) [complexo de hidróxido de sacarose férrico (III)] ou complexo de sacarose de ferro (sacarose de ferro)
Fabricante: Inc. Vifor (Suíça)
Descrição e atualização da foto: 2019-08-14
Preços nas farmácias: a partir de 2570 rublos.
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Venofer é um medicamento antianêmico para uso parenteral.
Forma de liberação e composição
O medicamento está disponível na forma de solução para administração intravenosa (em ampolas de 2 e 5 ml, 5 ampolas em blisters, 1 embalagem em caixa de papelão).
O ingrediente ativo do Venofer é o complexo de sacarose de hidróxido de ferro (III) - 540 mg / ml, que corresponde a um teor de ferro de 20 mg / ml.
A preparação contém água para injetáveis e hidróxido de sódio como componentes auxiliares.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O componente ativo do Venofer é o complexo ferro-sacarose, que é o núcleo do hidróxido de ferro multinuclear (III), que é circundado por um grande número de moléculas de sacarose não covalentemente ligadas. O peso molecular médio deste complexo é de cerca de 43 kDa. A estrutura do núcleo multinucleado contendo ferro é semelhante à estrutura do núcleo da proteína ferritina, que desempenha a função de depósito fisiológico de ferro.
O complexo permite que você crie uma fonte controlada de ferro utilizado para ferritina e transferrina, que são responsáveis pela deposição e transporte de ferro no corpo.
Após a administração intravenosa do complexo, seu núcleo multinucleado contendo ferro é predominantemente capturado pelo sistema reticuloendotelial do fígado, medula óssea e baço. No estágio seguinte, o ferro é gasto na síntese de hemoglobina, mioglobina e outras enzimas que contêm ferro, ou é armazenado na forma de ferritina no fígado.
Farmacocinética
Em um estudo envolvendo pacientes com insuficiência renal crônica e anemia, os ferroquinéticos dos complexos ferro-sacarose marcados com 59 Fe e 52 Fe foram estudados. Foi demonstrado que o complexo de 52 Fe foi capturado pelo baço, medula óssea e fígado por 6–8 horas. Acredita-se que o processo de captação pelo baço rico em macrófagos do marcador radioativo seja típico da captação de ferro pelo sistema reticuloendotelial.
Voluntários saudáveis receberam uma única dose intravenosa de Venofer contendo 100 mg de ferro. Neste caso, a uma concentração média de 538 µmol / L, o tempo para atingir a concentração total máxima de ferro no soro sanguíneo foi de 10 minutos após a administração. O volume de distribuição da câmara central correspondeu ao volume do plasma (aproximadamente 3 litros).
A maior parte da sacarose se decompõe após a injeção. O núcleo multinucleado contendo ferro é predominantemente capturado pelo sistema reticuloendotelial do baço, medula óssea e fígado. Após 4 semanas, 59–97% do ferro é utilizado pelos eritrócitos.
O peso molecular médio do complexo ferro-sacarose é de aproximadamente 43 kDa, o que é suficiente para prevenir sua excreção pelos rins.
A excreção de ferro pelos rins durante as primeiras 4 horas após a injeção intravenosa de uma dose equivalente de 100 mg de ferro de Venofer foi até 5% da dose administrada. Após 1 dia, o conteúdo total de ferro no soro sanguíneo diminuiu para o nível registrado antes da injeção. A excreção de sacarose pelos rins é cerca de 75% da dose inicial.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Venofer é usado para estados de deficiência de ferro:
- Intolerância às preparações de ferro para administração oral ou não cumprimento do regime terapêutico;
- A presença de doença inflamatória intestinal ativa, quando a eficácia das preparações orais de ferro é limitada;
- A necessidade de reabastecer rapidamente o ferro;
- Perturbação do processo de utilização do ferro;
- Sintomas de sobrecarga de ferro (hemocromatose, hemossiderose);
- Anemia não associada a deficiência de ferro;
- Hipersensibilidade do paciente aos componentes da droga;
- Eu trimestre de gravidez.
Contra-indicações
Venofer é prescrito com cautela se o paciente tem asma brônquica, eczema, insuficiência hepática, doenças infecciosas crônicas e agudas, alergias polivalentes, reações alérgicas a outras preparações de ferro parenteral, bem como com um conteúdo aumentado de ferritina no soro e com uma baixa capacidade de ligação do ferro no soro e / ou deficiência de ácido fólico.
Instruções de uso do Venofer: método e dosagem
Venofer destina-se apenas à administração intravenosa (jato lento ou gotejamento) ou para introdução na seção venosa do sistema de diálise.
A administração simultânea de uma dose terapêutica completa de Venofer é inaceitável. Antes da introdução da primeira dose terapêutica, recomenda-se a nomeação de uma dose teste. Se ocorrer qualquer manifestação de intolerância durante o período de observação, o medicamento deve ser interrompido imediatamente.
Antes de usar, a ampola deve ser inspecionada quanto a danos; uma solução marrom sem precipitação é adequada para uso.
A variante mais preferida da administração de Venofer é a infusão gota a gota, uma vez que este método reduz o risco de uma queda pronunciada da pressão arterial e a possibilidade de colocar o medicamento no espaço peri-venoso. Antes da administração, é necessário diluir Venofer com uma solução de cloreto de sódio 0,9% na proporção de 1:20. A quantidade de ferro na solução determina o tempo necessário para a administração do medicamento:
- 500 mg - 3,5 horas;
- 400 mg - 2,5 horas;
- 300 mg - 1,5 horas;
- 200 mg - 30 minutos;
- 100 mg - não menos de 15 minutos.
A dose única máxima tolerada de Venofer é de 7 mg de ferro por 1 kg de peso corporal, devendo ser administrada por pelo menos 3,5 horas, independentemente da dose total do medicamento.
O primeiro gotejamento de uma dose terapêutica de Venofer é precedido pela introdução de uma dose teste, que para pacientes adultos e crianças com peso corporal superior a 14 kg é de 20 mg de ferro, e para crianças com peso inferior a 14 kg - metade da dose diária (1,5 mg de ferro por 1 kg de peso corporal). A dose teste deve ser administrada dentro de 15 minutos. Se não houver efeitos indesejados, o restante da droga é injetado na taxa recomendada.
Injeção a jato: quando o medicamento é administrado por via intravenosa lentamente, o Venofer é usado não diluído, sendo a taxa de 1 ml do medicamento por minuto. A dose máxima permissível do medicamento por injeção é de 10 ml (200 mg de ferro).
Antes da primeira injeção de jato, uma dose de teste é administrada ao paciente em 1-2 minutos: 1 ml do medicamento para crianças com peso superior a 14 kg e pacientes adultos, metade da dose diária (1,5 mg por 1 kg de peso corporal) - para crianças cujos peso corporal inferior a 14 kg. Se após 15 minutos após a administração da dose de teste não houver reações indesejáveis, a solução remanescente é injetada na taxa recomendada. Após o procedimento, é recomendado que o paciente fixe o braço em posição estendida por um tempo.
Ao injetar o medicamento na seção venosa do sistema de diálise, é necessário seguir rigorosamente as recomendações descritas para a injeção intravenosa.
A dose é determinada individualmente de acordo com uma fórmula especial e depende da deficiência geral de ferro no corpo do paciente.
A dose padrão de Venofer para pacientes idosos e adultos é de 5-10 ml da droga 1-3 vezes por semana (dependendo do nível de hemoglobina). Os dados sobre o uso do medicamento em crianças menores de 3 anos são limitados. Neste caso, não mais do que 0,15 ml de Venofer é injetado por 1 kg de peso corporal, 1-3 vezes por semana (dependendo do nível de hemoglobina).
A dose única máxima tolerada para pacientes idosos e adultos:
- Jet - 10 ml (200 mg de ferro); tempo de injeção - pelo menos 10 minutos;
- Gotejamento - até 500 mg de ferro (7 mg por 1 kg de peso corporal), administrado uma vez por semana.
Efeitos colaterais
Os efeitos colaterais decorrentes do uso de Venofer foram muito raros.
- Do lado do sistema cardiovascular: redução da pressão arterial, taquicardia, palpitações, sensação de calor, condições colaptoides, "afrontamentos" de sangue no rosto;
- Do sistema digestivo: dores na região epigástrica, dor abdominal difusa, náuseas, vômitos, diarreia, paladar prejudicado;
- Do sistema músculo-esquelético: dores nas costas, dores nos membros, artralgia, mialgia, edema articular;
- Do sistema nervoso: dores de cabeça e tonturas, parestesia, perda de consciência;
- Do sistema respiratório: falta de ar, broncoespasmo;
- Na parte da pele: erupção na pele, coceira, distúrbios da pigmentação, sudorese excessiva, eritema;
- Reações alérgicas: edema facial, edema laríngeo, reações anafilactóides;
- Perturbações gerais: dor no peito, sensação de peso no peito, edema periférico, febre, arrepios, fraqueza, astenia, sensação de mal-estar, palidez;
- Reações locais: inchaço e dor no local da injeção.
Overdose
Uma overdose de Venofer pode levar a uma sobrecarga de ferro, como resultado da qual podem aparecer sintomas de hemossiderose. O tratamento deve ser com um agente quelante para ligar o ferro ou de acordo com a prática médica padrão.
Instruções Especiais
O medicamento é recomendado para administração apenas aos pacientes cujo diagnóstico de anemia foi confirmado de forma confiável por testes laboratoriais apropriados.
É necessário observar estritamente a taxa de administração recomendada do medicamento para evitar o desenvolvimento de reações colaterais indesejáveis (especialmente a redução da pressão arterial).
A penetração de Venofer fora do vaso pode levar à necrose do tecido e coloração marrom da pele; portanto, é necessário evitar que o medicamento chegue ao espaço peri-venoso. Se tal complicação ocorrer, as preparações contendo heparina devem ser aplicadas no local da injeção, o que ajuda a acelerar a excreção do ferro e evitar sua penetração nos tecidos circundantes.
O uso de suplementos de ferro intravenosos pode contribuir para o desenvolvimento de reações alérgicas ou anafilactóides potencialmente fatais.
Entre os pacientes com hipersensibilidade ao ferro-dextrano, foram realizados estudos que não mostraram complicações durante a terapia com Venofer.
A estabilidade físico-química do fármaco após diluição com soro fisiológico é mantida à temperatura ambiente por 12 horas, mas do ponto de vista microbiológico, recomenda-se o uso imediato do fármaco. Se a solução não for utilizada imediatamente após a preparação, toda a responsabilidade pelas condições e tempo de armazenamento (que em qualquer caso não deve exceder 3 horas à temperatura ambiente e se a diluição foi realizada em condições assépticas garantidas e controladas) recai sobre o usuário.
Um efeito indesejável do Venofer na capacidade de dirigir um carro e usar máquinas é improvável.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Venofer está contra-indicado para uso no primeiro trimestre da gravidez.
Dados moderados sobre o uso da droga nos II e III trimestres da gestação não evidenciaram a presença de risco para o recém-nascido ou para a mãe. No entanto, Venofer é recomendado para uso durante este período apenas nos casos em que o risco percebido para o feto é menor do que o benefício potencial para a mãe.
Os estudos em animais não identificaram efeitos adversos diretos ou indiretos na gravidez, saúde embrionária / fetal, trabalho de parto ou desenvolvimento pós-natal.
A quantidade de informações sobre a excreção de ferro no leite materno como resultado da administração intravenosa do medicamento é limitada. Em um pequeno estudo clínico envolvendo amamentação de mães saudáveis com deficiência de ferro que receberam uma dose de um complexo de ferro-sacarose equivalente a 100 mg de ferro, a concentração de ferro no leite permaneceu a mesma 4 dias após o início da terapia. Não houve diferenças em relação ao grupo controle (n = 5). Uma vez que a possibilidade de ingestão de ferro do medicamento no leite materno não pode ser excluída, Venofer deve ser prescrito durante a amamentação somente após avaliação do equilíbrio entre benefícios e riscos.
Uso infantil
Há uma quantidade moderada de dados de pesquisa sobre o uso de Venofer em crianças. Caso seja necessário o uso do medicamento, não se recomenda prescrever doses superiores a 0,15 ml por 1 kg de peso corporal do paciente. Neste caso, a introdução do Venofer deve ser feita até 3 vezes por semana.
Por violações da função hepática
Na insuficiência hepática, Venofer deve ser usado com cautela.
Uso em idosos
Ao tratar pacientes idosos, não é necessário ajuste da dose.
Interações medicamentosas
A administração simultânea de Venofer e preparações orais de ferro não é recomendada. As preparações de ferro destinadas à administração oral podem ser utilizadas pelo menos 5 dias após a última administração parentérica.
Em um frasco, o medicamento só pode ser misturado com solução salina. Não é permitida a adição de outros medicamentos e soluções terapêuticas para administração intravenosa. A compatibilidade do Venofer com recipientes feitos de materiais diferentes de polietileno, cloreto de polivinila e vidro não foi estudada.
Análogos
Os análogos de Venofer são: Argeferr, Likferr 100, complexo de hidróxido de ferro (III) sacarose, Dextrafer, Sufer, Maltofer, Ferrum Lek, FerMed, Ferinject, Ferrolek-Zdorovye.
Termos e condições de armazenamento
Conservar na embalagem original a uma temperatura de 4-25 ° C fora do alcance das crianças. Não permita que a droga congele.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Venofer
Avaliações sobre Venofer são bastante raras. Relatórios indicam a eficácia da droga no tratamento da anemia por deficiência de ferro em ambiente hospitalar. Também nas revisões há informações sobre efeitos colaterais (tonturas, náuseas, inchaço nas pernas), que desaparecem algum tempo após a injeção.
Preço para Venofer em farmácias
O preço aproximado do Venofer é 3040 rublos (por 5 frascos de uma solução de 20 mg / 1 ml, 5 ml cada).
Venofer: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Venofer 20 mg / ml solução para administração intravenosa 5 ml 5 pcs. 2570 RUB Comprar |
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Solução Venofer para administração intravenosa frasco de 20 mg / ml 5 ml 5 unidades 4342 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
