Telzap Plus
Telzap Plus: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Telsar Plus
Código ATX: C09DA07
Ingrediente ativo: hidroclorotiazida (hidroclorotiazida) + telmisartan (telmisartan)
Produtor: Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turquia)
Descrição e atualização da foto: 2018-11-27
Preços nas farmácias: a partir de 389 rublos.
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Telzap Plus é uma combinação de medicamentos anti-hipertensivos.
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido na forma de comprimidos: oblongos, biconvexos, de amarelo claro a branco, de um lado com a gravação "41" - para uma dosagem de 40 / 12,5 mg, "81" - para uma dosagem de 80 / 12,5 mg ou "82" - para uma dosagem de 80 / 25,5 mg (comprimidos 80 / 12,5 mg - 10 pcs. Em um blister, em uma caixa de papelão 3 ou 9 blisters, 14 pcs. Em um blister, em uma caixa de papelão 1, 2, 4, 6 ou 7 blisters; comprimidos de 40 / 12,5 mg ou 80/25 mg - 10 peças em um blister, 3 embalagens em uma caixa de papelão; cada embalagem também contém instruções para a utilização de Telzap Plus).
1 comprimido contém:
- ingredientes ativos: telmisartan - 40/80/80 mg + hidroclorotiazida - 12,5 / 12,5 / 25 mg, respectivamente;
- componentes auxiliares: hidróxido de sódio, sorbitol, estearato de magnésio, povidona.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Telzap Plus é uma combinação de medicamentos anti-hipertensivos, que inclui um antagonista do receptor da angiotensina II (ARA II) - telmisartan e um diurético tiazídico - hidroclorotiazida. Graças à associação destas substâncias ativas, o Telzap Plus tem um efeito anti-hipertensivo mais pronunciado, o que permite baixar a pressão arterial (PA) em maior medida do que ao utilizar cada um dos componentes em monoterapia.
Quando Telzap Plus é tomado em doses terapêuticas 1 vez por dia, é observada uma diminuição suave e eficaz da tensão arterial.
Telmisartan
Telmisartan pertence ao ARA II específico (subtipo AT1), eficaz quando tomado por via oral. É caracterizada por uma alta afinidade pelo subtipo AT1 dos receptores da angiotensina II, por meio do qual se dá a ação da angiotensina II. A substância desloca a angiotensina II da ligação ao receptor, sem demonstrar qualquer atividade agonista em relação ao receptor AT1, seletivamente e a longo prazo se liga a este. Não mostra afinidade por outros receptores, incluindo AT2 e outros receptores AT menos estudados. O significado funcional destes receptores, bem como o resultado do seu potencial aumento da ativação da angiotensina II devido ao aumento do nível desta sob a influência do telmisartan, não foi estudado.
A substância ativa reduz a concentração plasmática da aldosterona no sangue, suprime a renina, não interfere com o funcionamento dos canais iônicos, não inibe a enzima conversora de angiotensina (ACE) quininase II, que também destrói a bradicinina, pelo que é possível evitar distúrbios causados pela atividade desta última. O telmisartan numa dose diária de 80 mg em voluntários saudáveis suprime quase completamente o efeito hipertensor da angiotensina II. Essa atividade da substância é observada por mais de 24 horas (dura até 48 horas).
O efeito anti-hipertensor do telmisartan aparece nas primeiras 3 horas após a administração oral. Telzap Plus demonstra um efeito terapêutico em 24 horas, incluindo 4 horas antes de tomar a próxima dose, o que é confirmado pelos dados de monitorização diária da tensão arterial. Isso também é evidenciado por medições feitas no momento do efeito máximo e imediatamente antes de tomar a próxima dose (para dosagens de 40 e 80 mg da substância, a proporção do efeito residual para o máximo ultrapassa 80%). A maior diminuição da pressão arterial é observada 4-8 semanas após o início da terapia e persiste por um longo período de tratamento.
Em pacientes com hipertensão arterial, o telmisartan diminui a pressão arterial sistólica e diastólica, sem afetar a frequência cardíaca (FC). De acordo com os resultados dos estudos clínicos, a eficácia anti-hipertensiva da substância ativa é comparável à de fármacos de outras classes, como atenolol, amlodipina, hidroclorotiazida, enalapril e lisinopril. Se for necessário parar repentinamente de tomar telmisartan, a pressão arterial volta gradualmente aos seus valores iniciais sem o desenvolvimento de sintomas de abstinência.
No contexto do tratamento com telmisartan, o aparecimento de tosse seca foi notado com muito menos frequência do que com a utilização de inibidores da ECA.
Hidroclorotiazida
A hidroclorotiazida é um diurético tiazídico que afeta a reabsorção de eletrólitos nos túbulos renais, o que leva a um aumento na excreção de íons sódio e cloreto em quantidades aproximadamente iguais. O efeito diurético da substância proporciona uma diminuição no volume de sangue circulante (CBC), um aumento na atividade da renina do plasma sanguíneo, um aumento na produção de aldosterona com um novo aumento no nível de bicarbonato e potássio na urina, bem como uma diminuição no nível plasmático desta última no sangue.
O uso concomitante com telmisartan leva a uma diminuição da perda de potássio causada por este diurético, provavelmente devido ao bloqueio do sistema renina-angiotensina (SRAA). Após a administração oral de hidroclorotiazida, o aumento da diurese é observado após 2 horas, e o efeito máximo após 4 horas, o efeito dura cerca de 6-12 horas.
No decurso dos estudos epidemiológicos, verificou-se que o tratamento a longo prazo com hidroclorotiazida reduz o risco de morbilidade e mortalidade cardiovascular.
Farmacocinética
Em voluntários saudáveis, a utilização simultânea de telmisartan e hidroclorotiazida não afeta a farmacocinética de cada um destes componentes ativos de Telzap Plus.
Telmisartan
Após a administração oral, o telmisartan é rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal, a concentração máxima da substância (C max) é atingida após 0,5-1,5 horas. Quando a substância é administrada nas doses de 40 e 160 mg, a biodisponibilidade absoluta é de 42 e 58%, respetivamente. A ingestão concomitante de alimentos reduz ligeiramente a biodisponibilidade do medicamento, uma diminuição na área sob a curva de concentração-tempo (AUC) pode variar de 6% (dose de 40 mg) a 19% (dose de 160 mg), o que não leva a uma diminuição da eficácia clínica de Telzap Plus. 3 horas após a ingestão, o nível da substância no plasma sanguíneo diminui, independentemente de ter sido usada com as refeições ou com o estômago vazio.
Após administração oral, a farmacocinética do telmisartan não é linear; após consumo repetido, não foi detetada acumulação significativa no plasma sanguíneo. A substância liga-se às proteínas plasmáticas, principalmente à albumina e à glicoproteína ácida alfa1, em mais de 99,5%. Em equilíbrio, o volume aparente de distribuição (V dss) é de aproximadamente 500 litros.
O telmisartan é biotransformado por conjugação com ácido glucurônico e com a formação de acilglucuronídeo, um metabólito farmacologicamente inativo. Após uma dose única de telmisartan marcada com 14 C, o acilglucuronido foi responsável por aproximadamente 11% da radioatividade. As isoenzimas do citocromo P450 não participam do metabolismo das substâncias. Depois de (iv) a administração intravenosa ou administração oral de 14 telmisartan marcado com C, a parte predominante da dose (acima de 97%) é excretado na bílis através dos intestinos, e apenas uma pequena quantidade é excretada pelos rins (menos do que 2%). Quando tomado por via oral, a depuração plasmática total da substância é superior a 1500 ml / min, a meia-vida (T 1/2) é superior a 20 horas.
Hidroclorotiazida
Após a administração oral, a Cmax da substância no plasma é observada após aproximadamente 1-3 horas. Considerando a excreção renal cumulativa da hidroclorotiazida, sua biodisponibilidade absoluta é de ~ 60%. A conexão da substância com as proteínas do sangue é de aproximadamente 68%; V dss - 0,83-1,14 l / kg.
Em humanos, a hidroclorotiazida não é metabolizada. A dose administrada por via oral é quase completamente excretada na urina inalterada, incluindo aproximadamente 60% - durante as primeiras 48 horas. A depuração renal da hidroclorotiazida é 250-300 ml / min, T 1/2 - 10-15 horas.
Nas mulheres, o nível plasmático de telmisartan é 2–3 vezes maior do que nos homens. Além disso, as mulheres apresentam concentrações plasmáticas mais elevadas de hidroclorotiazida. No entanto, esses efeitos não causam aumento do efeito hipotensor.
Indicações de uso
Telzap Plus é recomendado para o tratamento da hipertensão arterial, na ausência de efeito clínico em monoterapia com telmisartan ou hidroclorotiazida.
Contra-indicações
Absoluto:
- violações do fígado;
- colestase e obstrução do trato biliar;
- combinação com inibidores da ECA em pacientes com nefropatia diabética;
- combinação com medicamentos contendo aliscireno em pacientes com diabetes mellitus ou insuficiência renal [com taxa de filtração glomerular (TFG) inferior a 60 ml / min / 1,73 m²)];
- insuficiência renal grave, com depuração de creatinina (CC) inferior a 30 ml / min;
- hipocalemia refratária, hipercalcemia;
- idade até 18 anos;
- gravidez e lactação;
- intolerância hereditária à frutose (a droga inclui sorbitol);
- hipersensibilidade a qualquer um dos constituintes da droga ou outros derivados de sulfonamida.
Relativo (Telzap Plus deve ser tomado com extremo cuidado):
- distúrbios funcionais graves dos rins;
- estenose de uma artéria de um único rim ou estenose bilateral das artérias renais (a ameaça de uma diminuição pronunciada da pressão arterial e a ocorrência de insuficiência renal aguda são agravadas);
- o período após o transplante renal (por falta de experiência de uso);
- uma diminuição no CBC no contexto do tratamento anterior com diuréticos, restrição da ingestão de sal, desenvolvimento de diarreia / vômito (o risco de uma queda acentuada na pressão arterial aumenta, principalmente após a primeira dose do medicamento; a falta de líquido e / ou sódio deve ser eliminada antes de iniciar o tratamento com Telzap Plus);
- hipercalemia;
- estenose subaórtica hipertrófica idiopática;
- estenose da válvula aórtica e mitral;
- insuficiência cardíaca crônica (ICC) da classe funcional III-IV de acordo com a classificação da NYHA (aumenta o risco de queda excessiva da pressão arterial e / ou disfunção renal aguda);
- cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva;
- doença isquêmica do coração (DIC), doença cerebrovascular (uma diminuição excessiva da pressão arterial pode provocar enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral);
- hiperaldosteronismo primário (porque, nesse contexto, a terapia com medicamentos anti-hipertensivos que levam à inibição do SRAA é ineficaz na maioria dos casos);
- diabetes;
- hiperuricemia; gota (a hidroclorotiazida pode causar uma exacerbação repentina desta doença);
- violações do equilíbrio hídrico e eletrolítico, incluindo hiponatremia, hipocalemia, hipomagnesemia, alcalose hipoclorêmica;
- lúpus eritematoso sistêmico;
- glaucoma de ângulo fechado;
- pertencer à raça negróide;
- idade avançada (acima de 70).
Telzap Plus, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de Telzap Plus são tomados por via oral com um líquido, 1 vez por dia, independentemente da ingestão de alimentos.
O medicamento é prescrito para pacientes nos quais a pressão arterial não pode ser controlada adequadamente durante a monoterapia com telmisartan ou hidroclorotiazida. Antes de mudar para uma combinação de dose fixa, deve ser realizada a titulação da dose individual de cada um dos dois componentes do medicamento. Em certas situações clínicas, é possível uma transição direta da monoterapia para o uso de uma combinação de dose fixa.
Telzap Plus 40 / 12,5 mg pode ser utilizado em doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada quando tomam telmisartan numa dose diária de 40 mg.
Telzap Plus 80 / 12,5 mg pode ser utilizado em doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada quando tomam telmisartan numa dose diária de 80 mg.
Telzap Plus 80/25 mg pode ser utilizado em doentes cuja pressão arterial não seja adequadamente controlada com uma dosagem de 80 / 12,5 mg ou em doentes cuja pressão arterial foi previamente estabilizada com a administração separada de telmisartan ou hidroclorotiazida.
Efeitos colaterais
Ao tomar Telzap Plus dos órgãos e sistemas, foram registadas as seguintes reacções adversas (não foi estabelecida a dependência do desenvolvimento destes efeitos com a dose do medicamento, bem como a sua relação com a raça, sexo ou idade dos doentes):
- sistema imunológico: raramente - piora dos sintomas ou exacerbação do lúpus eritematoso sistêmico (observado durante a observação pós-registro);
- lesões infecciosas e parasitárias: raramente - sinusite, faringite, bronquite;
- metabolismo e distúrbios nutricionais: infrequentemente - hipocalemia; raramente - hiponatremia, hiperuricemia;
- sistema nervoso: freqüentemente - tontura; infrequentemente - parestesia, desmaio; raramente - distúrbios do sono, insônia;
- transtornos mentais: infrequentemente - ansiedade; raramente, depressão;
- órgãos dos sentidos: infrequentemente - vertigem; raramente - deficiência temporária da clareza da visão, deficiência visual;
- sistema respiratório: infrequentemente - falta de ar; raramente - síndrome de dificuldade respiratória (incluindo edema pulmonar e pneumonite);
- sistema cardiovascular: infrequentemente - hipotensão arterial, arritmia, taquicardia, hipotensão ortostática;
- sistema hepatobiliar: raramente - doenças hepáticas funcionais, doença hepática;
- sistema digestivo: infrequentemente - flatulência, diarreia, boca seca; raramente - dispepsia, dor abdominal, vômito, constipação, gastrite;
- sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo: raramente - dor nas costas, mialgia, espasmos musculares; raramente - dor nas articulações e / ou membros;
- pele e tecidos subcutâneos: raramente - aumento da sudação, erupção cutânea, comichão, urticária, eritema, angioedema (incluindo fatal);
- genitais e glândula mamária: infrequentemente - disfunção erétil;
- estudos laboratoriais e instrumentais: raramente - um aumento do nível plasmático de creatinina no sangue, um aumento da atividade das transaminases hepáticas, um aumento da atividade da creatina fosfoquinase (CPK);
- distúrbios gerais: infrequentemente - dor no peito; raramente - síndrome de dor, síndrome semelhante à gripe.
Violações registradas durante o tratamento com telmisartan, incluindo em pacientes com mais de 50 anos de idade do grupo de alto risco cardiovascular, cuja ocorrência é possível com uma ingestão combinada de ambos os componentes do Telzap Plus:
- sistema imunológico: raramente - reações anafiláticas, reações de hipersensibilidade;
- sistema hematopoiético: infrequentemente - anemia; raramente - trombocitopenia, eosinofilia;
- lesões infecciosas e parasitárias: infrequentemente - infecções do trato urinário (incluindo cistite), infecções do trato respiratório superior; raramente - sepse, incluindo fatal;
- sistema cardiovascular: infrequentemente - bradicardia;
- metabolismo e distúrbios nutricionais: infrequentemente - hipercalemia; raramente - hipoglicemia (na presença de diabetes mellitus);
- sistema digestivo: raramente - uma sensação de desconforto na região epigástrica;
- sistema respiratório: infrequentemente - tosse; extremamente raro - doença pulmonar intersticial;
- sistema nervoso: raramente - sonolência;
- pele e tecido subcutâneo: raramente - erupção cutânea com drogas, eczema, erupção cutânea tóxica;
- sistema urinário: infrequentemente - função renal comprometida (incluindo insuficiência renal na forma aguda);
- sistema musculoesquelético: raramente - dor na área do tendão, artrose;
- estudos laboratoriais e instrumentais: raramente - uma diminuição no nível de hemoglobina;
- desordens gerais: infrequentemente - astenia.
Violações registadas ao utilizar hidroclorotiazida (com uma frequência desconhecida), a ocorrência das quais é possível durante o tratamento com Telzap Plus:
- lesões infecciosas e parasitárias: sialoadenite;
- sistema imunológico: reações de hipersensibilidade, reações anafiláticas;
- sistema hematopoiético: anemia hemolítica, anemia aplástica, supressão da medula óssea, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitose;
- distúrbios do metabolismo e nutricionais: falta de apetite, anorexia, hipovolemia, desequilíbrio do equilíbrio hídrico e eletrolítico;
- sistema endócrino: diabetes mellitus não controlado;
- transtornos mentais: um estado de excitação;
- doenças vasculares: vasculite necrosante;
- sistema nervoso: tontura;
- órgão da visão: miopia aguda, xantopsia, glaucoma agudo de ângulo fechado;
- fígado e vias biliares: icterícia parenquimatosa / colestática;
- sistema digestivo: sensação de desconforto na região epigástrica, pancreatite;
- sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo: fraqueza muscular;
- sistema urinário: nefrite intersticial, glicosúria, função renal prejudicada;
- pele e tecidos subcutâneos: reações de fotossensibilidade, síndrome semelhante ao lúpus, vasculite cutânea, síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica);
- estudos laboratoriais e instrumentais: hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, hiperglicemia;
- distúrbios gerais: febre.
Overdose
Não foram registrados casos de overdose de Telzap Plus. Os possíveis sintomas incluem sinais de uma overdose de componentes individuais:
- telmisartan: os mais pronunciados são taquicardia e hipotensão arterial, distúrbios como tonturas, vômitos, bradicardia, aumento dos níveis de creatinina sérica, insuficiência renal aguda também foram registrados;
- hidroclorotiazida: pode ocorrer náusea, sonolência, diminuição da concentração de eletrólitos (hipocloremia, hipocalemia), hipovolemia; a hipocalemia com o uso concomitante de glicosídeos cardíacos ou certos medicamentos antiarrítmicos pode causar espasmo muscular e / ou exacerbação de arritmias.
Com o desenvolvimento dessas reações, é necessário o monitoramento cuidadoso da condição do paciente e a indicação de terapia sintomática e de suporte. A abordagem do tratamento da sobredosagem depende do período de tempo decorrido após a administração da dose excessiva e da gravidade dos efeitos indesejáveis. Recomenda-se induzir vômito e / ou lavagem gástrica, além de levar carvão ativado. O paciente é colocado de costas, pernas levantadas, se necessário, o CBC é reabastecido por administração intravenosa de solução de cloreto de sódio a 0,9%. É possível usar drogas simpaticomiméticas.
O telmisartan não é excretado por hemodiálise e o grau de eliminação da hidroclorotiazida não foi determinado.
Instruções Especiais
No contexto do tratamento com hidroclorotiazida, é possível a diminuição da tolerância à glicose com o desenvolvimento de hipoglicemia em doentes com diabetes mellitus, com a utilização simultânea de insulina ou agentes antidiabéticos e telmisartan. Pode ser necessário ajustar a dose de medicamentos antidiabéticos ou insulina.
A hidroclorotiazida pode causar distúrbios no equilíbrio hidroeletrolítico e alterações no estado ácido-básico. Os sinais desses distúrbios incluem: fraqueza geral, sede, boca seca, ansiedade, sonolência, letargia, fraqueza muscular, dor / cãibras musculares, diminuição da pressão arterial, taquicardia, oligúria, náusea, vômito.
Durante o período de tratamento, pode ocorrer hipercalemia, os principais fatores de risco para sua ocorrência são:
- insuficiência renal / cardíaca (incluindo na forma aguda), diabetes mellitus, idade acima de 70 anos;
- desidratação, acidose metabólica, síndrome de citólise (trauma extenso, rabdomiólise, isquemia aguda de membro);
- combinação com um ou mais medicamentos que afetam o RAAS e / ou suplementos que incluem potássio.
Pacientes em risco precisam monitorar regularmente seus níveis de potássio no plasma.
A hidroclorotiazida é capaz de reduzir a excreção de cálcio na urina e levar a um ligeiro aumento temporário da concentração de cálcio no plasma sanguíneo, sem o aparecimento de quaisquer distúrbios no seu metabolismo. A hipercalcemia grave pode indicar o desenvolvimento de hiperparatiroidismo latente; neste caso, Telzap Plus deve ser descontinuado antes da análise da atividade funcional da glândula paratiroideia.
O telmisartan, como outros ARA II, reduz a pressão arterial em menor grau em pacientes da raça negróide, quando comparado com representantes de outras raças. Este fenômeno está provavelmente associado a uma maior predisposição ao enfraquecimento da atividade da renina na população. Durante o estudo pós-registro do medicamento, distúrbios funcionais do fígado ou de suas lesões foram observados principalmente em japoneses, devido ao alto grau de predisposição a essas complicações.
Se forem observadas reações de fotossensibilidade ao usar Telzap Plus, ele deve ser descontinuado. Se a terapia diurética for necessária, recomenda-se tomar medidas para proteger a pele exposta da exposição ao sol ou à radiação ultravioleta artificial.
O uso de hidroclorotiazida pode causar uma reação idiossincrática, causando o desenvolvimento de miopia transitória aguda e glaucoma agudo de ângulo fechado. Os sintomas dessas complicações incluem o desenvolvimento (na maioria dos casos no período de várias horas a várias semanas após o início do curso) dor nos olhos ou uma diminuição repentina da acuidade visual. Se ocorrerem tais reações, é necessário interromper o tratamento com Telzap Plus. Uma história de reações alérgicas a sulfonamidas / penicilina exacerba o risco de glaucoma agudo de ângulo fechado.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
É necessário com extremo cuidado durante o tratamento com Telzap Plus para conduzir veículos, bem como quaisquer outros mecanismos complexos e potencialmente perigosos, uma vez que podem ocorrer sonolência ou tonturas durante a ingestão do medicamento.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Durante a gravidez, o uso de ARA II não é recomendado no primeiro trimestre e é contra-indicado nos trimestres II - III. Não existem dados suficientes sobre a utilização de Telzap Plus em mulheres grávidas.
A toxicidade reprodutiva do telmisartan foi encontrada em estudos em animais. Pacientes que planejam uma gravidez devem escolher um medicamento anti-hipertensivo alternativo que tenha um perfil de segurança comprovado durante a gravidez. Quando o fato da gravidez é estabelecido, a terapia ARA II deve ser descontinuada com urgência e, se necessário, iniciada com um tratamento alternativo.
A experiência com o tratamento com hidroclorotiazida durante a gravidez é limitada, especialmente no primeiro trimestre. Foi estabelecido que essa substância atravessa a barreira hematoplacentária. Dado o mecanismo de ação farmacológico da droga, seu uso durante os trimestres II - III da gestação pode reduzir o fluxo sanguíneo placentário e provocar o desenvolvimento de trombocitopenia no feto / recém-nascido, icterícia e desequilíbrio do equilíbrio hídrico e eletrolítico. Por este motivo, as mulheres grávidas não devem tomar hidroclorotiazida para o tratamento da hipertensão essencial, exceto em raras situações em que nenhum outro tratamento é possível.
Telzap Plus está contra-indicado durante o aleitamento.
O efeito do medicamento na fertilidade humana não foi estabelecido.
Uso infantil
Telzap Plus está contra-indicado em doentes com menos de 18 anos devido à falta de dados sobre a sua eficácia e segurança.
Com função renal prejudicada
A utilização de Telzap Plus comprimidos em doentes com compromisso renal grave (CC inferior a 30 ml / min) é contra-indicada.
Na presença de insuficiência renal leve a moderada, não é necessário ajuste da dose. Nesse caso, o agente deve ser tomado com cautela, monitorando periodicamente os indicadores da função renal, bem como os níveis de potássio, ácido úrico e creatinina no plasma sanguíneo. A experiência de utilização do Telzap Plus em doentes com insuficiência renal (CC superior a 30 ml / min) é limitada, mas não há confirmação do aparecimento de reações adversas renais, não há necessidade de ajuste da dose.
Com a função renal comprometida, o risco de azotemia associado à ingestão de diuréticos tiazídicos é agravado.
Por violações da função hepática
O uso de Telzap Plus é contra-indicado na presença de insuficiência hepática.
Uso em idosos
Pessoas com mais de 70 anos devem tomar Telzap Plus com cautela; a correção do regime de dosagem para pacientes desta categoria de idade não é necessária.
Interações medicamentosas
- preparações contendo aliscireno; Inibidores da ECA: a associação desses medicamentos com telmisartan é contra-indicada, pois agrava o risco de hipercalemia, hipotensão arterial, diminuição da função renal (incluindo desenvolvimento de insuficiência renal aguda) em comparação com o uso de cada agente separadamente; se for necessária a aplicação dessa combinação (duplo bloqueio do SRAA), é necessário avaliar cada caso individualmente e fazer monitoramento cuidadoso da função renal, do balanço hídrico e eletrolítico e dos indicadores de pressão arterial;
- digoxina: registrou um aumento médio em sua C max (49%) e C min (20%); é necessário para controlar o nível de digoxina no sangue no início e no final da terapia com telmisartan, bem como para selecionar a dose deste último;
- sal de sódio de penicilina G, carbenoxolona, anfotericina, hormônio adrenocorticotrófico (ACTH), corticosteroides, laxantes, diuréticos potássio-uréticos, ácido salicílico e seus derivados (medicamentos que causam deficiência de potássio e hipocalemia): possivelmente aumento da perda de potássio do plasma sanguíneo é necessário controlar seu conteúdo;
- Inibidores da ECA, ARA II, diuréticos poupadores de potássio, heparina, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), inibidores seletivos da COX-2, substitutos do sal de mesa contendo potássio, ciclosporina / tacrolimus, trimetoprima (medicamentos que aumentam o nível de potássio no plasma sanguíneo) a ameaça de hipercalemia, é necessário para controlar o nível de potássio no plasma;
- lítio: é possível um aumento reversível da sua concentração no plasma sanguíneo e um aumento do efeito tóxico; é necessário monitorar a concentração plasmática de lítio;
- AINEs (incluindo ácido acetilsalicílico em doses não superiores a 3 g / dia; AINEs não seletivos, inibidores da COX-2): pode haver um enfraquecimento do efeito anti-hipertensivo de ARA II, bem como do efeito diurético e natriurético dos diuréticos tiazídicos; esta combinação requer cuidados especiais, especialmente em pacientes idosos; o monitoramento da função renal é recomendado;
- ibuprofeno, paracetamol: nenhum efeito clinicamente significativo é observado;
- quinidina, hidroquinidina, disopiramida (antiarrítmicos classe IA); ibutilida, dofetilida, sotalol, amiodarona (antiarrítmicos de classe III); tioridazina, levomepromazina, ciamemazina, clorpromazina, trifluoperazina, sultoprida, sulpirida, tiaprida, amisulprida, droperidol, haloperidol, pimozida (neurolépticos); difemanil, cisaprida, bepridil, eritromicina (i.v.), pentamidina, halofantrina, esparfloxacina, mizolastina, vincamina (i.v.), terfenadina e outras drogas cuja ação depende de mudanças nos níveis de potássio sérico, bem como agentes indutores de flutter e fibrilação ventricular: recomenda-se monitorar periodicamente a concentração plasmática de potássio e realizar um ECG (a hipocalemia é um fator predisponente para a ocorrência de taquicardia ventricular do tipo pirueta);
- outras drogas anti-hipertensivas: há aumento de sua ação;
- glicosídeos cardíacos: podem ocorrer arritmias associadas a hipocalemia / hipomagnesemia devido à hidroclorotiazida;
- colestipol, colestiramina: absorção de reduções de hidroclorotiazida;
- metformina: a ameaça de acidose láctica devido a provável insuficiência renal funcional é agravada com o uso de hidroclorotiazida;
- relaxantes musculares não despolarizantes (tubocurarina): seu efeito é potencializado;
- medicamentos anti-gota (alopurinol, sulfinpirazona, probenecida): é possível um aumento do nível de ácido úrico no plasma sanguíneo; as dosagens de sulfinpirazona e probenecida podem precisar ser alteradas; a combinação de um diurético tiazídico com alopurinol pode aumentar a frequência das reações de hipersensibilidade a este último;
- aminas pressoras (norepinefrina / norepinefrina): seu efeito é enfraquecido;
- sais de cálcio: a excreção de cálcio diminui e seu nível plasmático no sangue aumenta; a concentração de cálcio deve ser monitorada;
- ácido glicirrízico (raiz de alcaçuz): aumenta o risco de hipocalemia;
- amantadina: aumenta a ameaça do desenvolvimento de reações adversas desse medicamento;
- corticosteróides (para uso sistémico): o efeito anti-hipertensivo do telmisartan é enfraquecido;
- diazóxido, bloqueadores dos receptores β-adrenérgicos: seu efeito hiperglicêmico aumenta;
- baclofeno, amifostina: o efeito terapêutico do telmisartan é aumentado;
- drogas citotóxicas: a excreção dessas drogas pelos rins diminui e seu efeito mielossupressor aumenta;
- álcool, drogas, barbitúricos, antidepressivos: aumenta o risco de hipotensão ortostática.
Análogos
Os análogos do Telzap Plus são: Mikardis Plus, Telsartan-N, Telpres Plus, Amlodipina, Ko-Telsakor-Teva, Telmista-N40, Telmista-N80, Telmista-ND80, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local protegido da penetração de umidade, fora do alcance das crianças e em temperatura não superior a 25 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Telzap Plus
Os poucos comentários sobre Telzap Plus são na sua maioria positivos. Os pacientes observam o efeito anti-hipertensivo estável da droga, que ajuda a normalizar a pressão arterial.
As desvantagens incluem um grande número de efeitos secundários possíveis ao tomar Telzap Plus. O tratamento com o medicamento é recomendado sob estrito controle da pressão arterial.
Preço do Telzap Plus em farmácias
O preço dos comprimidos Telzap Plus 80 / 12,5 mg pode ser: para 30 unidades. em um pacote - 410–430 rublos, por 90 pcs. - 1020-1070 rublos.
Telzap Plus: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Telzap Plus 12,5 mg + comprimidos revestidos por película de 80 mg 30 unid. 389 r Comprar |
Comprimidos Telzap Plus 80mg + 12,5mg 30 pcs. 411 r Comprar |
Telzap Plus 12,5 mg + comprimidos revestidos por película de 80 mg 90 unid. 979 r Comprar |
Comprimidos Telzap Plus 80mg + 12,5mg 90 pcs. 996 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!