Vamloset
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
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Vamloset é um medicamento combinado com efeito anti-hipertensivo.
Forma de liberação e composição
A forma de dosagem de Vamloset é em comprimidos revestidos por película: 5 mg + 80 mg - redondo, ligeiramente biconvexo, amarelo acastanhado com possíveis inclusões de cor escura, com chanfro; 5 mg + 160 mg - oval, biconvexo, amarelo acastanhado com possíveis manchas de cor escura; 5 mg + 320 mg - em forma de cápsula, biconvexo, marrom alaranjado; 10 mg + 160 mg - oval, biconvexo, amarelo acastanhado; 10 mg + 320 mg - em forma de cápsula, biconvexo, amarelo acastanhado (7 unid. Em blister, em uma caixa de papelão 2, 4, 8 ou 14 embalagens; 10 unid. 6, 9 ou 10 embalagens; 14 unidades. Em blisters, em uma caixa de papelão 1, 2, 4 ou 7 embalagens).
As substâncias ativas em 1 comprimido (5 mg + 80 mg / 5 mg +160 mg / 5 mg + 320 mg / 10 mg + 160 mg / 10 mg + 320 mg):
- amlodipina - 5/5/5/10/10 mg (besilato de amlodipina - 6,94 / 6,94 / 6,94 / 13,88 / 13,88 mg);
- valsartan - 80/160/320/160/320 mg (Valsartan A, substância-grânulos - 125,675 / 251,35 / 502,7 / 251,35 / 502,7 mg, incluindo componentes auxiliares: celulose microcristalina - 41/82 / 164/82/164 mg; croscarmelose sódica - 2,375 / 4,75 / 9,5 / 4,75 / 9,5 mg; povidona - 1,5 / 3/6/3/6 mg; lauril sulfato de sódio - 0,8 / 1,6 / 3,2 / 1,6 / 3,2 mg).
Componentes auxiliares (5 mg + 80 mg / 5 mg + 160 mg / 5 mg + 320 mg / 10 mg + 160 mg / 10 mg + 320 mg):
- núcleo: manitol - 21,885 / 50,71 / 101,42 / 43,77 / 101,42 mg; estearato de magnésio - 4,5 / 9/18/9/18 mg; dióxido de silício coloidal - 1/2/4/2/4 mg;
- concha: Opadry II branco (uma mistura de álcool polivinílico - 40%; dióxido de titânio - 25%; talco - 14,8%; macrogol - 20,2%) - 3,5 / 7/14 / 7,8 / 14 mg; corante óxido de ferro amarelo (E172) - 0,5 / 1 / 1,8 / 0,2 / 2 mg; corante óxido de ferro vermelho (E172) - 0/0 / 0,2 / 0/0 mg.
Indicações de uso
Vamloset é prescrito para o tratamento da hipertensão arterial (se houver indicação para terapia combinada).
Contra-indicações
Absoluto:
- hipotensão arterial em curso grave (com pressão sistólica <90 mm Hg), choque (incluindo choque cardiogênico), colapso;
- insuficiência renal em curso grave (com depuração da creatinina <30 ml / min), uso em pacientes que estão em hemodiálise;
- colestase, cirrose biliar, insuficiência hepática grave (> 9 pontos na escala de Child-Pugh);
- obstrução da via de saída do ventrículo esquerdo, incluindo cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva e estenose aórtica grave;
- hiperaldosteronismo primário;
- insuficiência cardíaca hemodinamicamente instável após infarto agudo do miocárdio;
- condições após o transplante renal (a eficácia / segurança da terapia para este grupo de pacientes não foi estudada);
- uso combinado com aliscireno em pacientes com diabetes mellitus ou insuficiência renal (com depuração da creatinina <60 ml / min);
- idade inferior a 18 anos (a eficácia / segurança da terapia para este grupo de pacientes não foi estudada);
- gravidez e período de amamentação;
- intolerância individual aos componentes do fármaco, bem como a outros derivados da série das diidropiridinas.
Parente (doenças / condições em que a nomeação de Vamloset requer cautela):
- comprometimento da função hepática com gravidade leve (5-6 pontos na escala de Child-Pugh) e moderada (7-9 pontos na escala de Child-Pugh);
- insuficiência renal em gravidade leve a moderada (com depuração da creatinina de 30-50 ml / min);
- doença obstrutiva do trato biliar;
- insuficiência cardíaca crônica III - classe funcional IV de acordo com a classificação da NYHA;
- estenose de uma artéria de um único rim ou estenose unilateral / bilateral das artérias renais;
- redução do volume sanguíneo circulante (CBC), incluindo vômitos e diarréia;
- hiponatremia, hipercalemia, restrição da ingestão de cloreto de sódio durante a dieta;
- estenose mitral / aórtica leve a moderada;
- angioedema hereditário ou o desenvolvimento de edema no contexto do uso prévio de antagonistas do receptor da angiotensina II.
Método de administração e dosagem
O Vamloset é tomado por via oral uma vez ao dia com uma pequena quantidade de água, independentemente da hora da refeição.
A terapia deve ser iniciada com a dose de 5 mg + 80 mg, se necessário, após 7-14 dias pode ser aumentada.
Recomenda-se tomar 1 comprimido por dia (em uma das dosagens possíveis).
Opções para as doses diárias máximas permitidas: para valsartan - 5 mg + 320 mg, para amlodipina - 10 mg + 160 mg ou 10 mg + 320 mg.
Efeitos colaterais
Frequência de ocorrência de reações adversas:> 10% - muito frequentemente; > 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - muito raro; com frequência desconhecida - nos casos em que não é possível estimar a frequência de desenvolvimento com base nos dados disponíveis.
Vamloset
- sistema imunológico: raramente - hipersensibilidade;
- sistema cardiovascular: infrequentemente - palpitações, hipotensão ortostática, taquicardia; raramente - desmaios, uma diminuição significativa da pressão arterial;
- sistema respiratório: infrequentemente - tosse, dor na laringe / faringe;
- sistema digestivo: raramente - dor na parte superior do abdômen, diarréia, desconforto abdominal, náusea, constipação, xerostomia;
- doenças parasitárias / infecciosas: frequentemente - nasofaringite, gripe;
- metabolismo e nutrição: frequentemente - hipocalemia; infrequentemente - hipercalcemia, anorexia, hiperlipidemia, hiponatremia, hiperuricemia;
- psique: raramente - ansiedade;
- sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça; infrequentemente - parestesia, falta de coordenação, tontura postural, sonolência, tontura;
- pele e tecidos subcutâneos: infrequentemente - eritema, erupção cutânea; raramente - hiperidrose, exantema, prurido;
- órgão de visão e audição: infrequentemente - visão turva, vertigem; raramente - deficiência visual, zumbido;
- rins e aparelho urinário: raramente - poliúria, polaciúria;
- genitais e glândula mamária: raramente - disfunção erétil;
- tecido conjuntivo e músculo-esquelético: infrequentemente - dor nas costas, artralgia, inchaço das articulações; raramente - uma sensação de peso por todo o corpo, espasmos musculares;
- distúrbios gerais: muitas vezes - inchaço da face, astenia, fadiga, pastosidade, sensação de rubor, edema periférico, edema.
Amlodipina
- sistema cardiovascular: frequentemente - sensação de palpitações / rubor facial, diminuição significativa da pressão arterial; muito raramente - arritmias (incluindo bradicardia, fibrilação atrial e taquicardia ventricular), enfarte do miocárdio, vasculite;
- sistema digestivo: muitas vezes - uma sensação de desconforto no abdômen, náuseas, dor na parte superior do abdômen; infrequentemente - dispepsia, diarreia, modificações nas fezes, xerostomia, vômito; raramente - pancreatite, hiperplasia gengival, gastrite;
- sistema imunológico: muito raramente - hipersensibilidade;
- sistema respiratório: infrequentemente - rinite, falta de ar; muito raramente - tosse;
- sangue e sistema linfático: muito raramente - leucopenia, trombocitopenia (em alguns casos com púrpura);
- metabolismo e nutrição: muito raramente - hiperglicemia;
- psique: raramente - distúrbios do sono / insônia, depressão, alterações de humor; raramente - confusão;
- sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça, tontura, sonolência; infrequentemente - tremor, parestesia, alterações de gosto, desmaios, hipestesia; muito raramente - neuropatia periférica, hipertonia muscular, neuropatia; com frequência desconhecida - distúrbios extrapiramidais;
- rins e aparelho urinário: infrequentemente - noctúria, distúrbios urinários, polaquiúria;
- genitais e glândula mamária: infrequentemente - ginecomastia, disfunção erétil;
- órgão da visão e audição: infrequentemente - deterioração / deficiência da visão, zumbido;
- fígado e trato biliar: muito raramente - colestase intra-hepática, atividade aumentada das enzimas hepáticas (na maioria dos casos em combinação com colestase), hepatite, concentração plasmática aumentada de bilirrubina no sangue, icterícia;
- tecido musculoesquelético e conjuntivo: frequentemente - inchaço do tornozelo; infrequentemente - mialgia, dor nas costas, artralgia, espasmos musculares;
- pele e tecidos subcutâneos: raramente - fotossensibilidade, prurido, alopecia, exantema, eritema, hiperidrose, erupção cutânea, púrpura, descoloração da pele; muito raramente - dermatite esfoliativa, eritema multiforme, urticária, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson;
- dados instrumentais / laboratoriais: infrequentemente - aumento / diminuição de peso;
- distúrbios gerais: muitas vezes - edema periférico, aumento da fadiga; infrequentemente - mal-estar, astenia, dor não cardiogênica no coração, desconforto, dor.
Valsartan
- sistema cardiovascular: com frequência desconhecida - vasculite;
- sistema digestivo: raramente - uma sensação de desconforto abdominal, dor na parte superior do abdômen;
- sistema imunológico: muito raramente - hipersensibilidade;
- sistema respiratório: infrequentemente - tosse;
- sangue e sistema linfático: com frequência desconhecida - neutropenia, diminuição do hematócrito e hemoglobina, leucopenia, trombocitopenia (em alguns casos com púrpura);
- órgão de audição: infrequentemente - vertigem;
- rins e trato urinário: com frequência desconhecida - aumento da concentração plasmática de creatinina no sangue, insuficiência renal, incluindo insuficiência renal aguda;
- fígado e vias biliares: com frequência desconhecida - aumento da atividade das enzimas hepáticas / concentração plasmática de bilirrubina no sangue;
- tecido conjuntivo e musculoesquelético: com frequência desconhecida - mialgia;
- pele e tecidos subcutâneos: com frequência desconhecida - erupção cutânea / comichão, angioedema;
- dados instrumentais / laboratoriais: com frequência desconhecida - aumento do potássio sérico no sangue;
- distúrbios gerais: infrequentemente - aumento da fadiga.
Informações adicionais sobre ingredientes ativos
Em pacientes que receberam amlodipina em combinação com valsartan, edema periférico foi observado mais raramente do que com amlodipina em monoterapia.
Possíveis violações relatadas anteriormente com o uso de cada um dos ingredientes ativos:
- amlodipina: frequentemente - sonolência, palpitações, tonturas, dor abdominal, inchaço do tornozelo, náuseas; raramente - insônia, alterações de humor (incluindo ansiedade), depressão, tremores, distúrbios do paladar, hipestesia, desmaios, distúrbios visuais (incluindo diplopia), zumbido, uma diminuição significativa da pressão arterial, falta de ar, cãibras musculares, púrpura, rinite, vômito, alopecia, dispepsia, descoloração da pele, hiperidrose, mialgia, prurido, exantema, dor, distúrbios urinários, impotência, aumento da micção, ginecomastia, dor no peito, mal-estar, ganho / perda de peso; raramente - confusão de consciência; muito raramente - enfarte do miocárdio, leucopenia, reações alérgicas, trombocitopenia, hiperglicemia, hipertonia muscular, neuropatia periférica, arritmias (incluindo bradicardia,taquicardia ventricular e fibrilação atrial), vasculite, pancreatite, gastrite, fotossensibilidade, hiperplasia gengival, icterícia, hepatite, atividade enzimática aumentada do fígado, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, urticária, angioedema; em alguns casos - síndrome extrapiramidal;
- valsartan: com frequência desconhecida - diminuição do hematócrito e hemoglobina, neutropenia, trombocitopenia, aumento do potássio sérico no sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas / concentração plasmática da bilirrubina no sangue, insuficiência renal, angioedema, aumento da concentração de creatinina no plasma sanguíneo (incluindo insuficiência renal), vasculite, mialgia, reações de hipersensibilidade, incluindo doença do soro.
Instruções Especiais
Com hiponatremia / diminuição do CBC, pode ocorrer hipotensão arterial sintomática. Antes do início do curso, é necessário restaurar o conteúdo de sódio / repor o CBC, a terapia é iniciada sob supervisão médica rigorosa.
Nos casos de queda acentuada da pressão arterial, o paciente deve ser deitado em posição horizontal, levantando as pernas, se necessário, administra-se solução de cloreto de sódio a 0,9% (por infusão intravenosa). Depois que os parâmetros hemodinâmicos se estabilizarem, o tratamento pode ser continuado.
Ao utilizar Vamloset, devido à probabilidade de tonturas, náuseas e fadiga ao dirigir, é necessário cautela.
Interações medicamentosas
Vamloset
Combinações que requerem atenção: outras drogas com efeito anti-hipertensivo, incluindo diuréticos, alfa-bloqueadores e drogas que têm efeito anti-hipertensivo, incluindo antidepressivos tricíclicos, alfa-bloqueadores, usados no tratamento da hiperplasia prostática benigna, - um aumento do efeito hipotensor.
Amlodipina
Combinações indesejáveis: sumo de toranja / toranja - a probabilidade de um aumento da biodisponibilidade em alguns doentes e de um aumento do efeito hipotensor.
Combinações que requerem cuidado:
- inibidores (fortes ou moderados) da isoenzima CYP3A4, incluindo inibidores da protease, diltiazem ou verapamil, antifúngicos azólicos, macrolídeos como claritromicina ou eritromicina: aumento significativo na exposição sistêmica à amlodipina; em pacientes idosos, tais distúrbios são clinicamente significativos, portanto, o ajuste da dose e supervisão médica são necessários para eles;
- sinvastatina: um aumento significativo na sua exposição (não é recomendado exceder a dose de 20 mg de sinvastatina por dia);
- indutores da isoenzima CYP3A4 - medicamentos com efeito anticonvulsivante, incluindo fosfenitoína, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona, bem como rifamicina, fitopreparações contendo hipericão: probabilidade de diminuição na concentração plasmática de amlodipina no sangue;
- dantroleno (intravenoso): probabilidade de violação do sistema cardiovascular (insuficiência cardiovascular associada a hipercalemia, fibrilação ventricular fatal); em pacientes com tendência a desenvolver hipertermia maligna, a combinação não é recomendada.
Valsartan
Combinações contra-indicadas: aliscireno - o uso combinado está contra-indicado em diabetes mellitus e insuficiência renal (com depuração da creatinina <60 ml / min).
Combinações indesejáveis:
- lítio: a probabilidade de um aumento reversível na concentração plasmática de lítio no sangue e o desenvolvimento de intoxicação; nos casos de necessidade de uso combinado com preparações de lítio, é necessária a monitoração cuidadosa da concentração plasmática de lítio no sangue;
- preparações de potássio, diuréticos poupadores de potássio / suplementos nutricionais e outros medicamentos / substâncias que podem levar a um aumento do potássio sérico no sangue, incluindo heparina: em casos de necessidade de uso combinado, é necessária a monitorização do potássio plasmático no sangue.
Combinações que requerem cuidado:
- anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), incluindo inibidores seletivos de COX-2, ácido acetilsalicílico em uma dose diária de 3000 mg e outros AINEs não seletivos: enfraquecimento do efeito hipotensor, aumentando a probabilidade de função renal prejudicada e aumento do potássio plasmático no sangue; no início do curso, uma avaliação da função renal é mostrada, bem como a correção de violações do metabolismo da água e eletrólitos;
- inibidores da proteína transportadora, incluindo ritonavir, rifampicina, ciclosporina: um aumento na exposição sistêmica ao valsartan, que deve ser levado em consideração no início / no final da terapia combinada.
Análogos
Os análogos de Vamloset são: Amlodipina + Valsartan, Exforge, NARUNEL, Exfotanz.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em temperaturas de até 30 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Vamloset: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Vamloset 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 362 r Comprar |
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Vamloset 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos por película 28 unid. 410 RUB Comprar |
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Comprimidos Vamloset p.p. 5mg + 160mg 30 pcs. 426 r Comprar |
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Vamloset 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 426 r Comprar |
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Vamloset 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 461 r Comprar |
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Vamloset 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos por película 90 unid. 794 r Comprar |
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Vamloset 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos por película 90 unid. 906 RUB Comprar |
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Vamloset 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos por película 90 unid. 1026 RUB Comprar |
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Comprimidos Vamloset p.p. 5mg + 160mg 90 pcs. 1151 RUB Comprar |
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