Normatens
Normatens: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Normatens
Código ATX: C02LA51
Ingrediente ativo: reserpina (reserpina), clopamida (clopamida), diidroergocristina (diidroergocristina)
Produtor: ICN POLFA RZESZOW, SA (Polônia)
Descrição e atualização da foto: 2018-10-25
Preços nas farmácias: a partir de 117 rublos.
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Normatens é uma combinação de medicamentos anti-hipertensivos.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem Normatens - comprimidos revestidos por película: redondos, biconvexos, com uma superfície lisa, quase branca ou branca (em blister de 20 unid., Em uma caixa de papelão 1 ou 2 blisters).
Composição de um comprimido:
- ingredientes ativos: clopamida - 5 mg; dihidroergocristina (na forma de mesilato de dihidroergocristina) - 0,5 mg; reserpina - 0,1 mg;
- componentes auxiliares (núcleo): amido de batata, lactose monohidratada, povidona, estearato de magnésio, talco;
- casca: sacarose cristalina, macrogol 6000, talco, goma acácia.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Normatens é uma preparação combinada contendo três componentes ativos com ação anti-hipertensiva e complementares entre si.
A clopamida é um diurético de alça de sulfonamida de força média. Devido à inibição da reabsorção ativa de íons de sódio no segmento cortical da parte ascendente da alça de Henle, bem como inibição da anidrase carbônica na parte proximal dos túbulos convolutos, causa aumento da diurese e excreção de íons de sódio, potássio e cloro na urina. Ajuda a reduzir a pressão arterial inicialmente elevada (pressão arterial), melhorar o tônus venoso.
O mesilato de diidroergocristina pertence aos alcalóides da cravagem da cravagem dihidrogenados. Ele bloqueia os receptores alfa-adrenérgicos, reduz a resistência vascular sistêmica (resistência vascular periférica total) e causa vasodilatação.
A reserpina, sendo um alcalóide da Rauwolfia, tem efeitos anti-hipertensivos, simpatolíticos e neurolépticos. Penetrando nas terminações nervosas pré-sinápticas das fibras simpáticas pós-ganglionares, ele libera norepinefrina das vesículas, interrompendo simultaneamente seu transporte reverso e intensificando o processo de inativação da monoamina oxidase (MAO). A reserpina, que causa o esgotamento dos estoques de neurotransmissores, proporciona uma diminuição persistente da pressão arterial; ajuda a reduzir a concentração de serotonina, dopamina e outros neurotransmissores nos neurônios, proporcionando assim um efeito antipsicótico; reduz o efeito da inervação simpática no sistema cardiovascular, diminui a frequência cardíaca (frequência cardíaca) e a resistência vascular sistêmica, mantém a atividade do sistema nervoso parassimpático, ajuda na inibição dos reflexos interoceptivos, melhora e aprofunda o sono fisiológico. A reserpina ajuda a aumentar o peristaltismo do trato gastrointestinal, aumenta a formação de ácido clorídrico no estômago; retardando os processos metabólicos, reduz a taxa metabólica no corpo; aprofunda e reduz os movimentos respiratórios, causa hipotermia, miose. Além disso, a reserpina tem efeito positivo no metabolismo de proteínas e lipídios em pacientes com hipertensão arterial e aterosclerose coronariana, aumenta o fluxo sanguíneo renal e a filtração glomerular.a reserpina tem um efeito positivo no metabolismo de proteínas e lipídios em pacientes com hipertensão arterial e aterosclerose das artérias coronárias, aumenta o fluxo sanguíneo renal e a filtração glomerular.a reserpina tem um efeito positivo no metabolismo de proteínas e lipídios em pacientes com hipertensão arterial e aterosclerose das artérias coronárias, aumenta o fluxo sanguíneo renal e a filtração glomerular.
O efeito anti-hipertensivo de Normatens é superior ao efeito anti-hipertensivo de cada um de seus componentes separadamente e qualquer combinação dos dois componentes. A droga começa a agir no 4-7 dia, um efeito hipotensor persistente é estabelecido após 1-4 semanas.
Farmacocinética
- absorção: após a administração do medicamento por via oral no trato gastrointestinal, aproximadamente 90% da clopamida é absorvida, menos de 25% da diidroergocristina, cerca de 30-40% da reserpina. A concentração máxima no plasma sanguíneo (C max) é alcançada para a clopamida em cerca de 2 horas, para a diidroergocristina - 1 hora, para a reserpina - 1–3 horas;
- distribuição: os componentes ativos dos Normates estão bem distribuídos em órgãos e tecidos (por exemplo, o volume de distribuição da diidroergocristina é de 52 l / kg); cerca de 46% da clopamida e cerca de 68% da diidroergocristina ligam-se às proteínas plasmáticas, a reserpina não se liga às proteínas. A diidroergocristina e a reserpina atravessam a barreira hematoencefálica e a placenta;
- metabolismo: a diidroergocristina e a reserpina são extensivamente metabolizadas no fígado para formar metabólitos inativos. A clopamida não é significativamente metabolizada no fígado;
- excreção: a meia-vida (T 1/2) dos Normates é longa devido à presença de reserpina, T 1/2 da qual é de 4,5 horas na primeira fase e cerca de 271 horas na segunda. As vias de excreção são diferentes: a clopamida é excretada principalmente pelos rins, metabólitos inativos da diidroergocristina e reserpina - nas fezes e na urina.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Normatens é indicado para uso em pacientes com hipertensão arterial (primária, secundária).
Contra-indicações
Absoluto:
- epilepsia, depressão, doença de Parkinson, terapia eletroconvulsiva simultânea;
- aterosclerose cerebral grave, hipotensão arterial;
- gastrite erosiva, úlceras gástricas e duodenais na fase aguda, colite ulcerosa;
- disfunção renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml / min), nefrite, nefroesclerose, uremia;
- insuficiência cardíaca crônica, angina pectoris, bradicardia grave, infarto do miocárdio recente, bloqueio intraventricular, bloqueio atrioventricular;
- insuficiência hepática grave;
- hiponatremia, hipocalemia, hipocloremia;
- Doença de Addison;
- feocromocitoma, terapia simultânea com inibidores da MAO;
- glaucoma de ângulo fechado;
- hiperuricemia com manifestações clínicas;
- asma brônquica;
- distúrbios de hematopoiese;
- gravidez e período de amamentação;
- idade até 18 anos;
- hipersensibilidade individual aos componentes do Normates.
Relativo:
- gota;
- diabetes;
- idade avançada.
Instruções para o uso de Normates: método e dosagem
Os comprimidos de Normatens são tomados por via oral, engolidos inteiros com uma pequena quantidade de líquido, durante ou imediatamente após uma refeição.
O médico define a dose individualmente para cada paciente.
Recomenda-se a seguinte dosagem: no início do tratamento - 1 comprimido 1 vez ao dia; na ausência de um efeito hipotensor satisfatório, você pode aumentar a dose e tomar 1 comprimido até 2 vezes ao dia (com um intervalo de 12 horas). Só em casos excepcionais é permitido tomar o medicamento até 3 vezes ao dia (com intervalo de 8 horas), 1 comprimido. A dose diária máxima de Normates é de 3 comprimidos.
Dado o mecanismo de ação farmacológica dos componentes do fármaco, pode-se falar da possível ausência de efeito terapêutico não antes de 2 semanas após o início do tratamento, portanto, nesse período de tempo, a dose inicial não deve ser aumentada sem necessidade urgente.
Com terapia prolongada, depois de alcançado um efeito terapêutico satisfatório, é recomendado tomar 1 comprimido 1 vez ao dia, e para alguns pacientes é possível reduzir a dose e tomar 1 comprimido 1 vez em dias alternados. É necessário controlar a pressão arterial a cada redução da dose de Normates.
No caso de terapia de manutenção, a dose de 2 comprimidos / dia não deve ser excedida.
Efeitos colaterais
- sistema cardiovascular: redução da pressão arterial, bradicardia, hipotensão ortostática, distúrbios cerebrovasculares;
- sistema nervoso central (SNC): tontura, dor de cabeça, ansiedade, fraqueza, sonolência, insônia, diminuição da concentração, distúrbios extrapiramidais (incluindo síndrome de Parkinson, estupor, tremor); raramente e apenas em casos de uso de uma dose de reserpina acima de 1 mg / dia (corresponde ao conteúdo da substância em mais de 10 comprimidos Normates) - reações depressivas (incluindo tendências ao suicídio), síndrome depressiva;
- sistema respiratório: hiperemia e edema da mucosa nasal. Em casos raros, a reserpina pode causar broncoespasmo (em pacientes com síndrome bronco-obstrutiva ou asma brônquica);
- sistema digestivo: náuseas / vômitos, dor abdominal, boca seca, diarréia, diminuição do apetite, exacerbação da úlcera péptica; raramente - casos de ulceração da membrana mucosa do estômago e duodeno 12, sangramento gastrointestinal ao usar uma dose de reserpina acima de 1 mg / dia (corresponde à quantidade contida em 10 ou mais comprimidos de Normatens);
- órgãos hematopoiéticos: trombocitopenia com sintomas de diátese hemorrágica;
- reações alérgicas: coceira, erupção cutânea;
- parâmetros laboratoriais: hipocalcemia, hipomagnesemia, hipocalemia, hiperglicemia, hiperuricemia, alcalose metabólica, ligeiro aumento do colesterol, triglicérides;
- outros: galactorreia; com uso prolongado em grandes doses - diminuição da potência, diminuição da libido, parestesia, espasmo de acomodação, distúrbios urinários, ginecomastia, hipotermia, hiperemia conjuntival.
Overdose
Em caso de sobredosagem com Normates, podem desenvolver-se os seguintes sintomas: náuseas e / ou vómitos, fraqueza muscular, diarreia, dor de cabeça, tonturas, diminuição acentuada da pressão arterial, depressão, arritmias, bradicardia, confusão, coma, hiporreflexia.
Como primeiros socorros na intoxicação, se o paciente estiver consciente, recomenda-se provocar vômitos, enxaguar o estômago e / ou levar carvão ativado. O tratamento posterior consiste em terapia de suporte com o objetivo de corrigir o equilíbrio hídrico e eletrolítico e manter o funcionamento do sistema cardiovascular.
A reserpina, que faz parte do Normates, não é excretada do corpo por diálise.
Instruções Especiais
Para evitar uma diminuição excessiva da pressão arterial, não deve aumentar a dose de Normatens mais de uma vez por semana, uma vez que o efeito hipotensor do medicamento é alcançado de forma relativamente lenta. Também é importante ter um cuidado especial no caso de uso simultâneo com outros anti-hipertensivos. Para determinar o regime de dosagem ideal do medicamento, é necessária a monitoração periódica dos níveis de pressão arterial durante o tratamento.
Recomenda-se monitorar periodicamente o nível de ácido úrico e glicose no soro sangüíneo, principalmente em pacientes com hiperuricemia e tolerância à glicose diminuída, pois esses indicadores podem aumentar durante o período de tratamento medicamentoso.
Com o desenvolvimento de bradicardia, Normatens deve ser cancelado ou a sua dose reduzida.
Durante o período de tratamento, é necessário controlar a concentração de potássio sérico. Se a dieta do paciente contém alimentos ricos em potássio suficientes, geralmente não é necessária suplementação adicional de potássio.
Ao usar Normatens em pacientes com síndrome broncoespástica e asma brônquica, deve-se ter cuidado. Em caso de exacerbação da doença, o medicamento deve ser cancelado.
É necessário monitorar o funcionamento dos rins, principalmente em pacientes com insuficiência renal crônica.
Se a cirurgia estiver planejada, você deve parar de tomar Normatens pelo menos duas semanas antes, substituindo-o por outro agente anti-hipertensivo.
Durante a terapia, não é recomendado consumir bebidas alcoólicas.
É preciso levar em consideração as peculiaridades da interação do medicamento quando utilizado em conjunto com outros medicamentos e, de acordo com isso, modificar a dose.
Uma semana antes do início da eletroconvulsoterapia, Normatens deve ser cancelado.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Devido ao fato de que Normatens pode reduzir a concentração de atenção e a capacidade de reações psicomotoras rápidas (especialmente na fase inicial da terapia), não se deve dirigir veículos / outros mecanismos complexos e se envolver em atividades perigosas associadas ao risco de acidentes durante o período de tratamento medicamentoso …
Aplicação durante a gravidez e lactação
Não é recomendado o uso de Normatens em gestantes, pois a reserpina incluída em sua composição tem propriedade de efeitos teratogênicos no feto. Além disso, no recém-nascido, pode provocar o aparecimento de rinorreia e edema da mucosa nasal e, consequentemente, dificuldade para respirar e cianose. Além disso, como resultado da ação da reserpina, pode desenvolver-se hipertensão arterial, bradicardia, perigosa para o feto.
A clopamida pode causar trombocitopenia no feto.
A diidroergocristina pode contribuir para o aparecimento de sintomas semelhantes ao ergot em recém-nascidos e para a inibição / enfraquecimento da lactação na mãe.
A reserpina e a diidroergocristina podem passar para o leite materno, por isso Normatens não deve ser tomado por mulheres que estão amamentando.
Uso infantil
Uma vez que a segurança e eficácia do medicamento em pediatria não foram estabelecidas, não é recomendado prescrever Normatens a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Com função renal prejudicada
Normatens é proibido para uso em pacientes com função renal gravemente comprometida (depuração da creatinina inferior a 30 ml / min).
Por violações da função hepática
Pacientes com insuficiência hepática grave são contra-indicados para tomar Normatens.
Uso em idosos
Prescreva o medicamento para pacientes idosos com cautela.
Interações medicamentosas
- hipoglicemiantes orais, antidepressivos tricíclicos, anticoagulantes: diminuição de sua eficácia;
- drogas antiepilépticas, levodopa, anticolinérgicos: enfraquecimento de sua ação;
- morfina: reduzindo seu efeito analgésico;
- preparações de lítio: aumentando a concentração de lítio no plasma sanguíneo (diminuindo sua excreção);
- barbitúricos, etanol, anti-histamínicos, drogas para anestesia inalatória: potencializando sua ação;
- etanol, barbitúricos, vasodilatadores periféricos, beta-bloqueadores: aumento da ação anti-hipertensiva;
- anti-inflamatórios não esteróides, glucocorticosteróides, laxantes: uma diminuição do diurético, efeito hipotensor, um risco aumentado de hipocalemia;
- adrenomiméticos: potencializando seu efeito;
- Inibidores da MAO: aumento do efeito inibitório sobre o sistema nervoso central, aumento da probabilidade de desenvolver hiperreflexia, hipertensão arterial grave ou moderada;
- medicamentos antiarrítmicos: com tratamento concomitante de hipocalemia - risco aumentado de efeitos tóxicos de quinidina, disopiramida, amiodarona;
- lidocaína, mexiletina; com tratamento concomitante de hipocalemia - enfraquecimento do seu efeito;
- dopamina: resposta vasoconstritora aumentada (a combinação não é recomendada);
- digoxina: risco aumentado de bradicardia; com tratamento concomitante de hipocalemia - aumento dos efeitos colaterais da digoxina.
Análogos
Acenosina e Kristepin são análogos de Normatens.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local escuro e seco com temperaturas de 15 a 25 ° C.
Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 5 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Normatens
Em análises de Normatens, eles notam sua alta eficiência com uso prolongado. Muitos pacientes tomam o medicamento por vários anos, o que garante um nível de pressão arterial estável.
Nos casos em que uma queda rápida da pressão arterial é necessária, outros medicamentos devem ser selecionados.
Preço para Normatens em farmácias
O preço médio dos Normatens é de aproximadamente 160 rublos (para um pacote de 20 comprimidos).
Normatens: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Comprimidos revestidos Normatens 20 unid. 117 RUB Comprar |
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Comprimidos Normatens p.o. 20 pcs. 135 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
