Basigen
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Termos e condições de armazenamento
Basigen é um derivado da quinolona, um agente antimicrobiano de amplo espectro.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - solução para perfusão: transparente, com uma tonalidade amarelada (100 ml em frascos de polietileno, 1 frasco em caixa de cartão).
Princípio ativo: ciprofloxacina, em 1 frasco - 200 mg.
Componentes adicionais: edetato dissódico, ácido láctico, ácido cítrico mono-hidratado, cloreto de sódio, hidróxido de sódio, água para preparações injetáveis.
Indicações de uso
Para adultos:
- infecções dos rins e do trato urinário (cistite, pielonefrite);
- infecções por imunodeficiência decorrente de neutropenia ou tratamento com drogas imunossupressoras;
- prostatite bacteriana crônica;
- infecções intra-abdominais complicadas, incluindo peritonite (usado em combinação com metronidazol);
- infecções de ossos e articulações (osteomielite, artrite séptica);
- Infecções otorrinolaringológicas (sinusite aguda);
- infecções da pele e dos tecidos moles (feridas infectadas, úlceras, abcessos, queimaduras, flegmão);
- febre tifóide;
- doenças do trato respiratório inferior (bronquiectasia, pneumonia, exacerbação da bronquite crônica, complicações infecciosas da fibrose cística);
- diarreia infecciosa (incluindo shigelose, campilobacteriose, diarreia do viajante);
- septicemia;
- gonorreia não complicada;
- antraz pulmonar (prevenção e tratamento);
- prevenção de infecções durante a cirurgia.
Para crianças:
- tratamento de complicações causadas por Pseudomonas aeruginosa em crianças de 5 a 17 anos com fibrose cística pulmonar;
- terapia e prevenção do antraz pulmonar (infecção por Bacillus anthracis).
Contra-indicações
Absoluto:
- gravidez, período de lactação;
- idade até 18 anos (com exceção de complicações causadas por Pseudomonas aeruginosa em crianças de 5 a 17 anos e antraz pulmonar);
- o uso simultâneo de tizanidina;
- hipersensibilidade aos componentes do Basigen ou outras drogas do grupo das fluoroquinolonas.
Cuidadosamente:
- doença mental;
- violação da circulação cerebral;
- epilepsia;
- aterosclerose cerebral;
- danos aos tendões com tratamento prévio com quinolonas;
- insuficiência hepática e / ou renal grave;
- idade avançada.
Método de administração e dosagem
Basigen é injetado por via intravenosa a uma taxa de aproximadamente 0,3 ml por minuto (100 ml da solução são infundidos durante um mínimo de 30 minutos).
As soluções para perfusão prontas a usar podem ser misturadas com soluções de Ringer e lactato de Ringer, cloreto de sódio 0,9%, dextrose 5 e 10%, frutose 10%, dextrose 5% com solução de cloreto de sódio 0,225-0,45%.
Regimes de dosagem recomendados para adultos, dependendo da indicação:
- infecções do trato urinário: agudas não complicadas - 100 mg 2 vezes ao dia; cistite em mulheres (antes da menopausa) - 100 mg uma vez; complicado - 200 mg 2 vezes ao dia;
- doenças do trato respiratório: 200-400 mg 2 vezes ao dia;
- diarreia infecciosa: 200 mg 2 vezes ao dia durante 5-7 dias;
- gonorreia: sem complicações - 100 mg uma vez; extragenital - 100 mg 2 vezes ao dia;
- antraz pulmonar (prevenção e tratamento): 400 mg 2 vezes ao dia;
- prevenção de infecções durante a cirurgia: 200-400 mg 30-60 minutos antes da cirurgia; se a operação for realizada por mais de 4 horas, o medicamento é administrado na mesma dose novamente;
- infecções especialmente graves (peritonite, septicemia, infecções de ossos e articulações, complicações infecciosas de fibrose cística, pneumonia estreptocócica), especialmente causadas por Staphylococcus e Pseudomonas: 400 mg 3 vezes ao dia;
- outras infecções: 200-400 mg 2 vezes ao dia.
Para pacientes idosos, Basigen é prescrito em doses mais baixas, levando em consideração os parâmetros de depuração da creatinina (CC) e a gravidade do processo infeccioso.
Dosagens recomendadas para crianças:
- complicações causadas por Pseudomonas aeruginosa em crianças de 5 a 17 anos com fibrose cística dos pulmões: 10 mg / kg 3 vezes ao dia (mas não mais do que 1200 mg / dia) por 10 a 14 dias;
- antraz pulmonar (prevenção e tratamento): 10 mg / kg 2 vezes ao dia. A dose única máxima é de 400 mg, a dose diária é de 800 mg. A duração do tratamento é de 60 dias.
Uso em pacientes com insuficiência renal crônica
Doses diárias máximas:
- CC 31-60 ml / minuto / 1,73 m 2 ou concentração plasmática de creatinina 1,4-1,9 mg / 100 ml - 800 mg;
- CC abaixo de 30 ml / minuto / 1,73 m 2 ou concentração de creatinina plasmática acima de 2 mg / 100 ml, hemodiálise * - 400 mg.
* Basigen é administrado após a sessão.
Na diálise peritoneal, uma solução para perfusão de ciprofloxacina é adicionada ao dialisado na dose de 50 mg por litro de dialisado. Introduza por via intraperitoneal 4 vezes ao dia (em intervalos de 6 horas).
Duração média do tratamento:
- cistite e gonorreia aguda não complicada - 1 dia;
- infecções da cavidade abdominal, rins e trato urinário - até 7 dias;
- infecções estreptocócicas - pelo menos 10 dias;
- neutropenia - durante todo o período da fase neutropênica, mas não mais do que 2 meses para osteomielite e 7 a 14 dias para todas as outras infecções.
Após a normalização da temperatura corporal, o tratamento é recomendado para continuar por pelo menos 3 dias.
Após a administração intravenosa de Basigen, é possível transferir o paciente para formas orais de medicamentos contendo ciprofloxacino como substância ativa.
Efeitos colaterais
- reações locais: dor no local da injeção, flebite;
- do sistema digestivo: diminuição do apetite, dor abdominal, diarreia, náusea, flatulência, vômito, hepatite, icterícia colestática (especialmente em pacientes com doenças hepáticas anteriores), hepatonecrose;
- na parte do sistema cardiovascular: redução da pressão arterial, distúrbios do ritmo cardíaco, taquicardia;
- na parte do sistema urinário: retenção urinária, nefrite intersticial, diminuição da função de excreção de nitrogênio dos rins, sangramento uretral, glomerulonefrite, albuminúria, hematúria, poliúria, disúria, cristalúria (principalmente com reação urinária alcalina e baixo débito urinário);
- do sistema nervoso: aumento da pressão intracraniana, pesadelos, insônia, ansiedade, alucinações, fadiga, tontura, confusão, tremor, dor de cabeça, enxaqueca, depressão, paralgesia periférica (anomalia na percepção da dor), trombose das artérias cerebrais, desmaios, bem como outras manifestações de reações psicóticas (em casos raros, evoluem para condições em que o paciente pode se prejudicar);
- por parte dos órgãos hematopoiéticos: trombocitopenia, anemia, leucocitose, anemia hemolítica, granulocitopenia, leucopenia, trombocitose;
- do lado do sistema músculo-esquelético: rupturas de tendão, tendovaginite, mialgia, artrite, artralgia;
- por parte dos sentidos: diminuição do olfato e paladar, perda auditiva, zumbido, deficiência visual (mudança na percepção das cores, diplopia);
- reações alérgicas: bolhas com sangramento, prurido, vasculite, aparecimento de pequenos nódulos que formam crostas, urticária, hemorragias pontilhadas na pele (petéquias), febre medicamentosa, eritema nodoso, eosinofilia, falta de ar, edema da face ou laringe, epiderme tóxico eritema multiforme exsudativo;
- parâmetros laboratoriais: aumento da atividade da fosfatase alcalina e da transaminase hepática, hiperglicemia, hipercreatininemia, hipoprotrombinemia, hiperbilirrubinemia;
- outros: fotossensibilidade aumentada, sudorese aumentada, astenia, rubor facial, superinfecção (candidíase, colite pseudomembranosa).
Instruções Especiais
A ciprofloxacina não é o medicamento de escolha para pneumonia por Streptococcus pneumoniae estabelecida ou suspeita.
Pacientes com histórico de convulsões, epilepsia, lesões cerebrais orgânicas e doenças vasculares devido a um alto risco de efeitos colaterais do sistema nervoso central, Basigen pode ser prescrito apenas por razões de saúde.
Para evitar o desenvolvimento de cristalúria, a dose diária recomendada do medicamento não deve ser excedida. A ingestão adequada de líquidos e a manutenção da urina ácida também são essenciais.
Se for necessário realizar cirurgia durante o tratamento com Basigen com o uso de um anestésico geral do grupo dos derivados do ácido barbitúrico, a pressão arterial, a frequência cardíaca e o eletrocardiograma devem ser cuidadosamente monitorados.
Em caso de diarreia prolongada e / ou severa, é necessário suspender o medicamento e realizar um exame do paciente para excluir colite pseudomembranosa.
Suspenda o tratamento em caso de dor nos tendões ou primeiros sinais de tendovaginite.
Durante o tratamento, recomenda-se evitar a exposição direta ao sol e o contato com radiação ultravioleta artificial, bem como abster-se de dirigir e realizar trabalhos potencialmente perigosos que requeiram maior atenção e velocidade das reações psicomotoras.
Interações medicamentosas
- teofilina e outras xantinas (por exemplo, cafeína), hipoglicemiantes orais: sua concentração aumenta e a meia-vida é prolongada;
- anticoagulantes indiretos: o seu efeito aumenta, o índice de protrombina diminui;
- ciclosporina: aumenta o efeito nefrotóxico, aumenta a concentração da creatinina sérica (este indicador deve ser monitorado 2 vezes por semana);
- anti-inflamatórios não esteróides (com exceção do ácido acetilsalicílico): aumenta o risco de convulsões;
- tizanidina: aumenta a probabilidade de uma diminuição pronunciada da pressão arterial e do aparecimento de sonolência;
- drogas uricosúricas: a excreção de ciprofloxacina diminui (até 50%), sua concentração plasmática aumenta;
- outros medicamentos antimicrobianos (aminoglicosídeos, antibióticos beta-lactâmicos, metronidazol, clindamicina): há um efeito sinérgico.
Basigen pode ser usado em combinação com clindamicina e metronidazol - para infecções anaeróbicas; com azlocilina, mezlocilina ou outros antibióticos beta-lactâmicos - para infecções estreptocócicas; com ceftazidima e com azlocilina - para infecções causadas por Pseudomonas spp.; com vancomicina e isoxazolilpenicilinas - para infecções estafilocócicas.
A solução para perfusão é farmaceuticamente incompatível com todos os fármacos e outras soluções para perfusão que são físico-quimicamente instáveis em ambiente ácido (o pH da solução de ciprofloxacina é 3,5-4,6). Não misture a solução para administração intravenosa com soluções com pH superior a 7.
Termos e condições de armazenamento
Conservar em local seco e escuro, fora do alcance das crianças, com temperatura de até 25 ° C. Não congele.
O prazo de validade é de 3 anos.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
