Amdoal
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
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Amdoal é um medicamento com efeito neuroléptico e antipsicótico.
Forma de liberação e composição
O Amdoal é produzido na forma de comprimidos: quase brancos ou brancos, redondos, biconvexos, gravados numa das faces (dependendo da dosagem 10/15/20/30 mg) "N74", "N75", "N76" ou "N77" (15 unidades em blisters, 1-2 pacotes em uma caixa de papelão).
Composição de 1 comprimido:
- Ingrediente ativo: aripiprazol - 10, 15, 20 ou 30 mg;
- Componentes auxiliares (10/15/20/30 mg, respectivamente): celulose microcristalina - 10/15/20/30 mg, lactose mono-hidratada - 63,077 / 94,615 / 126,153 / 189,23 mg, hiprolose - 3,8 / 5,7 / 7,6 / 11,4 mg, amido de milho - 6,983 / 10,475 / 13,967 / 20,95 mg, estearato de magnésio - 1,14 / 1,71 / 2,28 / 3,42 mg.
Indicações de uso
- Esquizofrenia em adultos (tratamento);
- Episódios maníacos como parte do transtorno bipolar I (tratamento) e episódios maníacos em pacientes com história de episódios maníacos e resposta clínica à terapia com aripiprazol (profilaxia).
Contra-indicações
Absoluto:
- Demência senil;
- Intolerância à lactose, deficiência de lactase, má absorção de glicose-galactose;
- Período de amamentação;
- Idade abaixo de 18 anos;
- Hipersensibilidade a componentes de drogas.
Parente (Amdoal é prescrito com cautela na presença das seguintes doenças / condições):
- Condições que predispõem à diminuição da pressão arterial, incluindo desidratação, hipovolemia, uso de medicamentos anti-hipertensivos (devido à probabilidade de hipotensão ortostática);
- Doenças do sistema cardiovascular (doença cardíaca coronária, incluindo enfarte do miocárdio, insuficiência cardíaca crónica, distúrbios de condução);
- Epilepsia;
- Doenças em que é possível o desenvolvimento de convulsões;
- Doença cerebrovascular;
- Aumento do risco de desenvolver hipertermia, por exemplo, com superaquecimento, desidratação, esforço físico intenso, uso de medicamentos com atividade m-anticolinérgica (devido à probabilidade de violação da termorregulação);
- Aumento do risco de desenvolver pneumonia por aspiração (devido à probabilidade de função motora do esôfago prejudicada e aspiração);
- Uma história de diabetes mellitus;
- Obesidade;
- Gravidez (devido à falta de estudos bem controlados e adequados; a nomeação de Amdoal é possível nos casos em que os benefícios de saúde esperados para a mãe são maiores do que o possível risco para o feto; o início da gravidez, bem como o seu planejamento, devem ser notificados ao médico).
Método de administração e dosagem
Amdoal é tomado por via oral. A ingestão de alimentos não afeta a eficácia do medicamento.
Taxa de frequência de admissão - 1 vez por dia.
Regime de dosagem recomendado (dose diária):
- Esquizofrenia (tratamento): a dose inicial é de 10-15 mg, a dose de manutenção é de 15 mg, a dose máxima é de 30 mg. Amdoal é eficaz em doses de 10-30 mg. Alguns pacientes podem precisar usar mais de 15 mg por dia, embora não haja aumento comprovado na eficácia de doses maiores que 15 mg por dia;
- Episódios maníacos no transtorno bipolar (tratamento): a dose inicial é de 15 mg, a dose máxima é de 30 mg. Em alguns casos, podem ser necessárias doses mais altas. O medicamento é prescrito em monoterapia ou concomitantemente com outros medicamentos;
- Episódios maníacos no transtorno bipolar I (profilaxia): Amdoal é prescrito nas mesmas doses usadas para o tratamento. O ajuste da dose é determinado pela condição do paciente.
Pacientes com insuficiência renal / hepática, assim como pacientes idosos, não ajustam o regime de dosagem.
Na insuficiência renal grave, uma dose diária de 30 mg deve ser usada com cautela.
Ao realizar a terapia combinada, é necessário considerar:
- Inibidores potentes das isoenzimas CYP2D6 ou CYP3A4: a dose de amdoal deve ser reduzida em 2 vezes; após o cancelamento, a dose deve ser aumentada. Não é necessário alterar o regime de dosagem ao prescrever o medicamento como um tratamento auxiliar para transtorno depressivo maior;
- Indutores da isoenzima CYP3A4: a dose de Amdoal deve ser dobrada; aumento adicional é possível com base nas indicações clínicas; após o cancelamento, a dose é reduzida.
Ao prescrever vários medicamentos que inibem as isoenzimas CYP2D6 e CYP3A4, deve ser considerada a redução da dose diária de Amdoal.
Efeitos colaterais
Os efeitos colaterais mais comumente relatados (em mais de 3% dos pacientes) são náuseas e acatisia.
Outras violações possíveis (> 10% - muito frequentemente;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - muito raro):
- Sistema cardiovascular: infrequentemente - hipotensão ortostática, taquicardia;
- Sistema nervoso: freqüentemente - sedação, tremores, distúrbios extrapiramidais, acatisia, sonolência, tontura, dor de cabeça;
- Sistema digestivo: muitas vezes - vômito, dispepsia, constipação, náusea, salivação;
- Órgão de visão: freqüentemente - visão turva;
- Psique: frequentemente - insônia, ansiedade, inquietação; infrequentemente - depressão;
- Outros: muitas vezes - fadiga.
No tratamento da esquizofrenia, episódios maníacos e transtorno bipolar I com Amdoal, a incidência de sintomas extrapiramidais (EPS) é menor do que em pacientes tratados com haloperidol e a mesma que em pacientes tratados com olanzapina. A incidência de EPS em pacientes tratados com aripiprazol para transtorno bipolar I e episódios maníacos é maior em comparação com o grupo de lítio.
De acordo com os resultados das observações pós-comercialização, as seguintes reações adversas foram registradas (com uma frequência de desenvolvimento desconhecida):
- Sistema nervoso: síndrome neuroléptica maligna, comprometimento da fala, ataques epilépticos;
- Sistema endócrino: coma ceto-osmolar diabético, diabetes mellitus, hipercalcemia, cetoacidose diabética;
- Sistema cardiovascular: arritmia ventricular, aumento da pressão arterial, prolongamento do intervalo QT, crise de angina, morte súbita de causa desconhecida, taquicardia ventricular polimórfica do tipo "pirueta", síncope, bradicardia, tromboembolismo venoso (incluindo trombose venosa profunda e tromboembolismo) dos ramos da artéria pulmonar;
- Sistema hepatobiliar: hepatite, icterícia, atividade aumentada de gama glutamil transferase, aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase, fosfatase alcalina;
- Sistema urinário: retenção urinária, incontinência urinária;
- Sistema hematopoiético: neutropenia, leucopenia, trombocitopenia;
- Sistema digestivo: pancreatite, desconforto abdominal / estomacal, disfagia, diarreia;
- Sistema reprodutivo e glândulas mamárias: priapismo;
- Sistema musculoesquelético e tecido conjuntivo: mialgia, rabdomiólise, rigidez;
- Sistema respiratório: laringoespasmo, espasmo orofaríngeo, pneumonia por aspiração;
- Sistema imunológico: reações alérgicas (inchaço da face, urticária, coceira, reações anafiláticas, angioedema, incluindo inchaço e inchaço da língua);
- Pele e tecido subcutâneo: erupção cutânea, alopecia, fotodermatose, hiperidrose;
- Metabolismo e nutrição: anorexia, hiponatremia, alteração (aumento / diminuição) do peso corporal;
- Mente: nervosismo, agitação, pensamentos / tentativas suicidas, suicídio cometido;
- Testes laboratoriais: aumento da atividade da creatina fosfoquinase, flutuações / aumento da concentração de glicose no sangue, aumento da concentração de hemoglobina glicosilada;
- Gravidez, período pós-parto, condições perinatais: síndrome de abstinência de Amdoal em recém-nascidos;
- Outros: distúrbios de regulação da temperatura (pirexia, hipotermia), dor no peito, edema periférico.
Instruções Especiais
A melhora da condição com o uso de Amdoal pode levar vários dias e, portanto, os pacientes devem ser monitorados de perto.
As tendências / pensamentos suicidas, característicos da psicose, podem ocorrer logo após o início da terapia ou mudança de medicamento. A condição de tais pacientes requer monitoramento cuidadoso.
Na presença de distúrbios do sistema cardiovascular, a terapia requer cautela. Devido à probabilidade de desenvolvimento de trombose venosa, com fatores predisponentes à ocorrência de tromboembolismo venoso, antes da indicação de Amdoal, é necessário realizar um exame minucioso dos pacientes, bem como tomar medidas preventivas durante o período de terapia. Deve-se ter cuidado se houver história familiar de prolongamento do intervalo QT.
A probabilidade de discinesia tardia aumenta com a duração do uso da droga, portanto, se os sintomas de discinesia tardia aparecerem durante o período de tratamento, a dose deve ser reduzida ou o tratamento cancelado. Após a abolição do Amdoal, esses sintomas podem piorar temporariamente ou mesmo aparecer pela primeira vez.
No tratamento de Amdoal, pode desenvolver-se uma síndrome neuroléptica maligna com risco de vida (os principais sintomas: distúrbios mentais, rigidez muscular, hiperpirexia, instabilidade do sistema nervoso autônomo, incluindo instabilidade da pressão / pulso sanguíneo, arritmias, sudorese, taquicardia). Quando aparecem sinais de síndrome neuroléptica maligna ou febre inexplicada, a terapia é cancelada.
Deve-se ter cuidado ao prescrever Amdoal a pacientes com histórico de convulsões ou na presença de distúrbios nos quais elas podem se desenvolver.
O medicamento não deve ser usado no tratamento de psicoses senis, pois aumenta o risco de desenvolvimento de complicações cerebrovasculares e mortalidade.
Os pacientes com diabetes mellitus durante o período da terapia precisam determinar regularmente a concentração de glicose no sangue. Na presença de fatores de risco para o desenvolvimento de diabetes mellitus (diabetes mellitus em história familiar, obesidade), a glicemia deve ser determinada no início do curso e também periodicamente durante a ingestão do Amdoal. Durante o período de tratamento, é necessário monitorar constantemente os sintomas de hiperglicemia, incluindo fraqueza, micção frequente, aumento da sede, polifagia.
Tomar o medicamento pode causar aspiração e prejudicar a motilidade esofágica. Se houver risco de desenvolver pneumonia por aspiração, Amdoal é prescrito com cautela.
Durante o período de terapia, deve-se ter cuidado ao realizar trabalhos que requeiram reações psicomotoras rápidas e alta concentração de atenção dos pacientes.
Interações medicamentosas
Com o uso combinado de Amdoal com certas drogas / substâncias, os seguintes efeitos podem ser observados:
- Alguns medicamentos anti-hipertensivos: aumento do seu efeito (devido ao antagonismo do aripiprazol aos receptores α1-adrenérgicos);
- Álcool, drogas que afetam o sistema nervoso central: aumento dos efeitos colaterais (a combinação requer cautela);
- Medicamentos que podem causar prolongamento do intervalo QT: aumento dos efeitos colaterais (a combinação requer cautela);
- Inibidores das isoenzimas CYP3A4 (itraconazol e inibidores da protease do HIV) e CYP2D6: diminuição da depuração do aripiprazol (é necessária uma diminuição da dose de Amdoal; após o cancelamento da terapia combinada, a dose é aumentada para o original);
- Carbamazepina e outros indutores poderosos das isoenzimas CYP3A4 (fenobarbital, rifampicina, fenitoína, rifabutina, primidona, nevirapina, efavirenz, St. reduzir ao recomendado).
Análogos
Os análogos do Amdoal são: Ariprizol, Aripiprazol-Teva, Aripiprazol OD-Teva, Zilaksera.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local escuro e seco, fora do alcance de crianças, com temperaturas de até 30 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Amdoal: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Comprimidos de Amdoal 10 mg 30 unid. RUB 4309 Comprar |
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Comprimidos de Amdoal 10mg 30 unid. 4805 RUB Comprar |
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Amdoal 15 mg comprimidos 30 unid. RUB 5128 Comprar |
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Comprimidos Amdoal 15mg 30 pcs. RUB 5924 Comprar |
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
