Alphadol
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
Alphadol é uma vitamina, um regulador do metabolismo cálcio-fósforo, que ajuda a repor a deficiência de vitamina D3.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - cápsulas: gelatinosas, redondas, vermelhas com uma estrutura transparente, dentro das cápsulas - um líquido transparente oleoso amarelo claro (10 pcs. Em um blister, em uma caixa de papelão com 3, 6 ou 10 blisters).
O ingrediente ativo do Alfadol é o alfacalcidol, em 1 cápsula - 0,25 μg.
Componentes auxiliares: óleo de milho, butilhidroxianisol, etanol desidratado (não presente no produto acabado).
A composição do invólucro da cápsula: glicerol, para-hidroxibenzoato de metila, solução de sorbitol a 70%, para-hidroxibenzoato de propil, óleo de soja (não encontrado no produto acabado), corante carmesim (Ponso 4R), gelatina, água purificada.
Indicações de uso
O uso de Alfadol é indicado em doenças causadas por comprometimento do metabolismo do fósforo e do cálcio no contexto de síntese endógena insuficiente de 1,25-di-hidroxivitamina D3:
- Osteomalacia, raquitismo resistente à vitamina D;
- Osteoporose, incluindo senil, pós-menopausa, esteróide;
- Hipoparatireoidismo, pseudo-hipoparatireoidismo;
- Osteodistrofia na insuficiência renal crônica.
Contra-indicações
- Hipervitaminose D;
- Hipercalcemia, hipermagnesemia, hiperfosfatemia (exceto para o tratamento de hipoparatiroidismo);
- O período de gravidez e amamentação;
- Intolerância à frutose;
- Idade até 3 anos;
- Idade até 12 anos (com osteoporose, hipoparatireoidismo e pseudo-hipoparatireoidismo);
- Hipersensibilidade a componentes de drogas.
Alfadol deve ser usado com cautela em pacientes com nefrolitíase, aterosclerose, insuficiência cardíaca crônica, insuficiência renal crônica, sarcoidose ou outra granulomatose, tuberculose pulmonar ativa, risco aumentado de hipercalcemia (especialmente com cálculos renais), hipercalciúria, crianças com mais de 3 anos de idade.
O uso nos trimestres II e III da gravidez é possível apenas em casos em que o benefício esperado da terapia para a mãe excede a ameaça potencial de hipersensibilidade à vitamina D no feto, síndrome de uma aparência específica de elfo, estenose aórtica, retardo mental, supressão da função da glândula paratireóide.
Método de administração e dosagem
As cápsulas destinam-se à administração oral.
O uso do medicamento deve ser iniciado com a dose mínima e acompanhado de monitoramento da concentração de cálcio e fósforo no plasma sanguíneo uma vez por semana. A dose deve ser aumentada gradualmente, aumentando em 0,25 ou 0,5 μg por dia até que apareçam parâmetros bioquímicos estáveis. Depois de atingir a dose mínima eficaz, um teste de sangue é recomendado pelo menos 1 vez a cada 3-5 semanas.
A dose e a duração do tratamento são prescritas pelo médico com base nas indicações clínicas individuais para cada paciente.
Dose recomendada para adultos e crianças com mais de 12 anos de idade:
- Dose inicial: 1 mcg por dia;
- Dose de manutenção: 0,25-2 mcg por dia;
- Raquitismo e osteomalácia: 1-3 mcg por dia durante 2-3 meses ou mais;
- Osteoporose, incluindo pós-menopausa, esteróide, senil: 0,5-1 μg por dia;
- Hipoparatireoidismo: 1-4 mcg por dia;
- Osteodistrofia na insuficiência renal crônica: 1-2 μg por dia, ciclo de tratamento - 2-3 meses, 2-3 ciclos por 12 meses.
Regime de dosagem diária para crianças de 3 a 12 anos:
- Raquitismo e osteomalácia: 1-3 mcg, curso de tratamento - pelo menos 2-3 meses;
- Osteodistrofia na insuficiência renal crônica: 0,5-1 μg, curso - 2-3 meses, 2-3 cursos em 12 meses.
O uso de Alfadol pode durar de 2 a 12 meses e mais.
Efeitos colaterais
- Sistema digestivo: boca seca, anorexia, náusea, vômito, azia, desconforto na região epigástrica, dor abdominal, diarreia, prisão de ventre, ligeiro aumento da atividade das enzimas hepáticas, disfunção hepática;
- Sistema urinário: insuficiência renal aguda;
- Sistema cardiovascular: aumento da pressão arterial, taquicardia;
- Sistema nervoso: sonolência, fraqueza geral, dor de cabeça, fadiga, tontura;
- Sistema músculo-esquelético: dor moderada nos músculos, ossos, articulações;
- Reações alérgicas: coceira, erupção na pele;
- Indicadores laboratoriais: na insuficiência renal grave - o desenvolvimento de hiperfosfatemia, um ligeiro aumento na concentração de lipoproteínas de alta densidade, hipercalcemia.
Instruções Especiais
Na insuficiência renal crônica, o medicamento é iniciado somente após a correção preliminar da hiperfosfatemia.
Além do monitoramento regular da concentração de cálcio e fosfato no plasma sanguíneo, é necessário monitorar a atividade da fosfatase alcalina, em pacientes com insuficiência renal crônica - semanalmente.
Para prevenir o desenvolvimento de hipercalcemia, a dose do medicamento deve ser reduzida após a normalização do conteúdo de fosfatase alcalina no plasma sanguíneo.
Com hipercalcemia e hipercalciúria, Alfadol deve ser descontinuado e a ingestão de cálcio deve ser reduzida. Os níveis plasmáticos de cálcio geralmente voltam ao normal após uma pausa de uma semana. Recomenda-se retomar a toma com 1/2 da dose aplicada antes do intervalo.
Deve-se ter em mente que devido à sensibilidade desigual à vitamina D em diferentes pacientes, o fenômeno da hipervitaminose pode levar ao uso de doses até terapêuticas.
Uma dieta equilibrada é a prevenção da hipovitaminose de vitamina D.
Ao prescrever o medicamento, as crianças devem ter cuidado para não sobredosar, iniciar o tratamento com doses baixas, acompanhar um aumento gradual da dose monitorizando o nível de cálcio no plasma sanguíneo, a relação entre creatinina e cálcio na urina.
O uso prolongado de vitamina D aumenta o risco de retardo de crescimento em crianças.
A necessidade de vitamina D na velhice pode aumentar, pois a absorção da vitamina D, o tempo de exposição ao sol, a capacidade da pele de sintetizar a pró-vitamina D3 diminuem e a incidência de insuficiência renal aumenta.
O uso de Alfadol pode causar sonolência e tontura, portanto, durante o período de tratamento, os pacientes são aconselhados a se recusarem a dirigir veículos e mecanismos.
Interações medicamentosas
Possível interação aditiva do alfacalcidol com drogas da vitamina D e seus derivados, portanto, essas combinações devem ser evitadas devido ao risco aumentado de hipercalcemia.
Com o uso simultâneo de Alfadol:
- Fenobarbital, fenitoína e outros indutores de enzimas microssomais hepáticas - reduzem a concentração de alfacalcidol no plasma sanguíneo;
- Colestiramina, colestipol, antiácidos, sucralfato, preparações à base de albumina, ingestão a longo prazo de óleo mineral - diminui a absorção de alfacalcidol;
- Bisfosfonatos, calcitonina, plicamicina, glicocorticosteróides, nitrato de gálio - reduzem o efeito terapêutico da droga;
- Inibidores das enzimas microssomais hepáticas - aumentam o conteúdo plasmático da droga, prejudicando sua eficácia;
- Preparações de cálcio, diuréticos tiazídicos - podem contribuir para o desenvolvimento de hipercalcemia devido ao aumento da absorção de cálcio no intestino e reabsorção nos rins;
- Antiácidos - aumentam a probabilidade de hiperaluminemia e hipermagnesemia;
- Glicosídeos cardíacos - aumenta o risco de distúrbios do ritmo cardíaco;
- Ácido ascórbico, retinol, tiamina, tocoferol, ácido pantotênico, riboflavina - reduzem o efeito tóxico do alfacalcidol;
- Medicamentos com fósforo - aumentam o risco de desenvolver hiperfosfatemia.
A combinação de Alfadol com estrogênios e outros agentes que reduzem a reabsorção óssea é mostrada no tratamento de pacientes com osteoporose.
Análogos
Os análogos do alfadol são: Alpha-D3-Teva, Etalfa.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local escuro e seco com temperaturas de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
