Akolat
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
Akolat é um antagonista (bloqueador) dos receptores de leucotrieno, um medicamento para o tratamento da rinite alérgica e da asma brônquica.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos revestidos: redondos, convexos em ambos os lados, quase branco ou branco, num dos lados - gravação "ACCOLATE 20" (em blisters de 14 unid., 2 blisters em uma caixa de papelão).
1 comprimido contém:
- Ingrediente ativo: zafirlucaste - 20 mg;
- Componentes adicionais: hipromelose, estearato de magnésio, dióxido de titânio, celulose microcristalina, lactose monohidratada, croscarmelose de sódio, povidona.
Indicações de uso
Akolat é usado para terapia de manutenção básica e prevenção de ataques de asma brônquica.
Contra-indicações
- Crianças até 7 anos;
- Período de lactação;
- Hipersensibilidade a qualquer componente da droga.
Recomenda-se não prescrever, se possível, o medicamento a pacientes com insuficiência hepática.
A experiência clínica do uso de Akolat em pacientes com mais de 65 anos de idade é limitada, portanto, o medicamento deve ser usado com cautela na velhice.
A segurança do uso de zafirlucaste em mulheres grávidas não foi estabelecida; o medicamento só pode ser prescrito se o benefício pretendido para a mulher superar os riscos potenciais para o feto.
Método de administração e dosagem
Os comprimidos de Akolat devem ser tomados por via oral.
Doses recomendadas:
- Adultos e adolescentes com mais de 12 anos - 1 comprimido 2 vezes ao dia;
- Crianças de 7 a 11 anos - ½ comprimido 2 vezes ao dia.
Em caso de insuficiência renal, não é necessário ajuste da dose.
Em caso de insuficiência hepática, a depuração do zafirlucaste é reduzida. No início do tratamento, esses pacientes geralmente recebem 1 comprimido 2 vezes ao dia, então a dose é ajustada com base na resposta clínica.
Acolat deve ser tomado por muito tempo.
Efeitos colaterais
- Do lado do sistema nervoso central: muitas vezes - dor de cabeça, insônia;
- Do trato gastrointestinal: muitas vezes - dor abdominal, náuseas e vômitos;
- Na parte do fígado e vias biliares: raramente - hiperbilirrubinemia sem aumento do conteúdo das enzimas hepáticas, hepatite sintomática, incluindo hiperbilirrubinemia; muito raramente - hepatite fulminante, insuficiência hepática;
- Do sistema hematológico: raramente - a formação de hematomas com hematomas, trombocitopenia, sangramento (incluindo hipermenorréia); muito raramente - agranulocitose;
- Do sistema músculo-esquelético: raramente - artralgia e mialgia;
- Do lado da pele: raramente - edema; raramente - pele com coceira, erupção na pele (incluindo vesicular), reações de hipersensibilidade, incl. urticária e angioedema;
- Outros: frequentemente - fraqueza; em pessoas idosas - aumento da frequência de infecções, mais frequentemente do trato respiratório (geralmente ocorrem com facilidade e não requerem interrupção do tratamento).
Esses efeitos colaterais geralmente desaparecem após a suspensão do medicamento. Dor de cabeça e distúrbios do sistema digestivo que ocorrem quando se toma Akolat são geralmente leves e não requerem a descontinuação da terapia.
Instruções Especiais
Para atingir o efeito máximo, Akolat deve ser tomado regularmente, mesmo durante os períodos em que os sintomas de asma brônquica não incomodam. O medicamento, via de regra, deve ser continuado durante a exacerbação da doença.
Tal como os glucocorticosteróides inalados (GCS), o Akolat não se destina ao alívio de crises asmáticas agudas (broncoespasmo).
Ao mudar para Akolat, a GCS oral ou inalada não deve ser cancelada abruptamente.
Na asma brônquica intermitente ou instável, o efeito do zafirlucaste não foi estudado.
Existem casos isolados de desenvolvimento durante o tratamento com esta droga de condições eosinofílicas, incluindo pneumonia eosinofílica e síndrome de Churg-Strauss (síndrome de Churg-Strauss). Suas manifestações podem afetar vários órgãos e sistemas do corpo, por exemplo, complicações cardíacas, o desenvolvimento de vasculite e neuropatia e a deterioração da função pulmonar são possíveis. E embora não tenha sido possível estabelecer a relação causal dessas complicações com a ingestão de Akolat, no caso de surgimento de quadros eosinofílicos, o medicamento deve ser interrompido e não reiniciado, mesmo para estabelecer a causa da eosinofilia desenvolvida.
Os pacientes que recebem varfarina concomitante precisam controlar o tempo de protrombina.
Akolat pode contribuir para um aumento no nível de transaminases hepáticas, que é assintomático e de natureza transitória, mas é um sintoma inicial de hepatotoxicidade da droga e, em alguns casos, está associado a doenças hepatocelulares mais graves, insuficiência hepática e curso fulminante de hepatite. No decurso dos estudos pós-comercialização, foram identificados casos muito raros de disfunção hepática aguda, que não foram precedidos por sinais de disfunção ou sintomas clínicos.
Acolat deve ser descontinuado imediatamente se quaisquer sintomas ou sinais indicativos de disfunção hepática aparecerem, como dor no quadrante superior direito, náuseas, vômitos, anorexia, aumento do fígado, letargia, letargia, fadiga, sintomas semelhantes aos da gripe, coceira e icterícia. Em seguida, é necessário determinar o nível das transaminases séricas, principalmente da alanina aminotransferase, o mais rápido possível.
Dados os possíveis problemas hepáticos descritos acima, as transaminases séricas devem ser monitoradas regularmente durante o tratamento com Akolat. E embora o monitoramento regular não impeça o desenvolvimento de doenças hepáticas graves, os médicos serão capazes de levar em consideração os valores obtidos durante os estudos periódicos das enzimas hepáticas e identificar oportunamente as doenças hepáticas funcionais. Junto com a retirada urgente do medicamento, isso pode melhorar a condição do paciente.
O medicamento deve ser interrompido imediatamente e se forem detectados sinais de hepatotoxicidade. Se não estiver associada a nenhuma outra causa, a nova nomeação de Akolat para esta categoria de pacientes é contra-indicada.
Não há informações de que o zafirlucaste tenha um efeito negativo na velocidade das reações e na capacidade de concentração.
Interações medicamentosas
Akolat pode ser usado em combinação com outros tipos de terapia medicamentosa para o tratamento de alergias e asma brônquica, por exemplo, GCS inalado, broncodilatadores orais e inalados, anti-histamínicos e antibióticos sem sinais de interações indesejadas.
O ácido acetilsalicílico (numa dose diária de 2600 mg - 650 mg 4 vezes por dia) pode aumentar o nível plasmático de zafirlucaste em cerca de 45%, a eritromicina pode ser reduzida em cerca de 40%.
Em estudos clínicos com a utilização de zafirlucaste simultaneamente com teofilina, foi observada uma diminuição da concentração plasmática de zafirlucaste em cerca de 30%, sem alteração do nível de teofilina. No entanto, em estudos pós-comercialização, houve casos isolados de aumento na concentração de e teofilina.
Com o uso simultâneo de terfenadina, a concentração total de zafirlucaste diminui em 54%.
Acolate, usado em combinação com varfarina, aumenta o tempo de protrombina em 35%, portanto, este indicador deve ser monitorado durante o tratamento.
Nos fumadores, é possível aumentar a depuração do zafirlucaste em cerca de 20%.
Akolat não interage com anticoncepcionais orais.
Análogos
Não há informações sobre os análogos de Akolat.
Termos e condições de armazenamento
Guarde fora do alcance de crianças em temperaturas abaixo de 30 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
