Roncoleukin
Roncoleukin: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Roncoleukin
Código ATX: L03AC
Ingrediente ativo: interleucina-2 humana recombinante (interleucina-2 humana recombinante)
Fabricante: BIOTECH, NPK (Rússia)
Descrição e foto atualizadas: 2019-08-27
Preços nas farmácias: a partir de 1880 rublos.
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Roncoleucina é uma droga usada para fornecer defesa imunológica do corpo contra células tumorais e patógenos de infecções bacterianas, fúngicas e virais.
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido na forma de solução para infusão intravenosa (i / v) e administração subcutânea (s / c): líquido transparente incolor ou amarelo claro, a uma temperatura de armazenamento de 2 a 8 ° C (na geladeira), permite-se a precipitação de cristais de lauril sulfato de sódio, dissolvendo-se dentro de ½ hora à temperatura ambiente; para acelerar a dissolução do sedimento, pode-se inclinar suavemente a ampola sem mexer seu conteúdo para evitar a formação de espuma (1 ml em ampolas, em caixa de papelão com 3 ou 5 ampolas e instruções de uso de Roncoleucina).
Composição de 1 ml de solução (IU - unidades internacionais):
- Princípio ativo (substância ativa): interleucina-2 humana recombinante (rIL-2) - 0,25, 0,5 ou 1 mg (250.000, 500.000 ou 1.000.000 ME, respectivamente);
- Componentes auxiliares: manitol, laurilsulfato de sódio, bicarbonato de amônio, ditiotreitol, água para preparações injetáveis.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A interleucina-2 recombinante (rIL-2) é um análogo estrutural e funcional da interleucina-2 endógena (IL-2).
A IL-2 é produzida por uma subpopulação de linfócitos T (células T auxiliares I) em resposta à estimulação antigênica. A IL-2 sintetizada atua nos linfócitos T, o que leva ao aumento de sua proliferação e posterior síntese de IL-2.
Os efeitos biológicos da IL-2 baseiam-se na sua ligação a receptores específicos, que se apresentam em vários alvos celulares.
A IL-2 tem um efeito direcionado sobre o crescimento, diferenciação e ativação de macrófagos, monócitos, linfócitos T e B, células oligodendrogliais, células de Langerhans. Sua presença determina o desenvolvimento da atividade citolítica das células natural killer e dos linfócitos T citotóxicos. A IL-2 leva à formação de assassinos ativados por linfocina e à ativação de células infiltrantes de tumor.
A ampliação do espectro de ação lise das células efetoras contribui para a eliminação de diversos microrganismos patogênicos, células malignas e infectadas, isto proporciona proteção imunológica, que é dirigida contra células tumorais, bem como patógenos de infecções bacterianas, virais e fúngicas.
Indicações de uso
Roncoleukin é usado concomitantemente com outros medicamentos.
Em adultos, o medicamento é prescrito para as seguintes doenças / condições:
- Queimaduras infectadas (térmicas e químicas);
- Imunodeficiência combinada;
- Imunodeficiência comum variável;
- Osteomielite;
- Pancreatite em curso agudo;
- Peritonite em curso agudo;
- Carcinoma de células renais (em formas localmente avançadas e disseminadas);
- Sepse (incluindo sepse após o parto);
- Tuberculose pulmonar;
- Pneumonia grave;
- Endometrite;
- Outras infecções localizadas generalizadas e graves.
Desde o momento do nascimento, o medicamento é prescrito a crianças para o tratamento de tais condições / doenças:
- Sepse, incluindo sepse bacteriana do recém-nascido;
- Imunodeficiência combinada;
- Imunodeficiência comum variável;
- Osteomielite;
- Pancreatite em curso agudo;
- Peritonite em curso agudo;
- Pneumonia grave;
- Outras infecções localizadas generalizadas e graves.
Contra-indicações
- Alergia a leveduras;
- Doenças autoimunes;
- Insuficiência cardíaca pulmonar grau III;
- Grau de insuficiência cardíaca III;
- Dano cerebral metastático;
- Carcinoma de células renais em estágio final;
- Período de gravidez;
- Hipersensibilidade aos componentes do medicamento, incluindo histórico de dados.
Com insuficiência hepática descompensada e insuficiência renal crônica, Roncoleukin é prescrito com cautela.
Roncoleukin, instruções de uso: método e dosagem
A solução de Roncoleucina é administrada por via intravenosa ou subcutânea.
Para administração intravenosa, o medicamento é transferido de uma ampola para uma solução injetável de cloreto de sódio isotônico (400 ml). A infusão de todo o volume é realizada gota a gota lentamente, ao longo de 4-6 horas.
Para administração subcutânea da solução, o conteúdo de 1 ampola é diluído em 1,5-2 ml de solução isotônica de cloreto de sódio ou água para preparações injetáveis.
A solução deve ser inspecionada antes do uso: deve ser incolor, transparente e livre de impurezas.
A dosagem recomendada de Roncoleukin: 1 vez por dia, 0,5-1 mg com um intervalo de 1 a 3 dias, 1-3 injeções por curso.
A imunoterapia com Roncoleukin deve ser realizada após a conclusão de intervenções cirúrgicas urgentes e urgentes destinadas a eliminar as consequências fatais da doença / lesão subjacente, bem como saneamento e drenagem adequada do foco infeccioso.
Dosagem de Roncoleukin dependendo da condição / doença:
- Sepse grave (cirúrgica, pós-traumática, obstétrico-ginecológica, queimaduras de feridas, etc.): de um a três ciclos, incluindo 2 infusões intravenosas na dose de 0,5 mg com intervalo de 1 dia. A base para a nomeação dos cursos subsequentes (segundo e terceiro) é a linfopenia relativa e / ou absoluta que persiste durante a terapia;
- Tuberculose pulmonar destrutiva infiltrativa, primeiro identificada: 3 infusões intravenosas na dose de 0,5 mg com um intervalo de 2 dias (no contexto de quimioterapia específica);
- Tuberculose fibrocavernosa progressiva (FCT) dos pulmões no contexto de poliquimioterapia específica (preparação pré-operatória): FCT unilateral - 3 infusões intravenosas de 1 mg com intervalo de 2 dias; fibrose pulmonar comum com disseminação focal bilateral - 7 infusões intravenosas (3 injeções durante a primeira semana, 1 mg com um intervalo de 2 dias, então 1 mg 2 vezes por semana durante 2 semanas). O curso recomendado de imunoterapia deve ser concluído 7 a 10 dias antes da cirurgia eletiva;
- Carcinoma de células renais (formas disseminadas e localmente avançadas): o curso da terapia inclui: uma administração única de Roncoleucina (IV ou SC) na dose de 0,5 mg 1 dia antes da operação, bem como a administração IV do medicamento como parte de um curso de 8 semanas imunoquimioterapia, 2 mg em dias alternados durante as primeiras 4 semanas de tratamento (ciclos de terapia repetidos são prescritos em 1-2 meses).
Com déficit de peso corporal ≥30%, a indicação de um medicamento para o tratamento da tuberculose pulmonar é inadequada.
Recomenda-se às crianças o uso do medicamento por gotejamento intravenoso de acordo com esquemas semelhantes aos dos adultos. Para a diluição, utiliza-se uma solução injetável de cloreto de sódio isotônico 0,9%.
Uma única dose do medicamento para o volume da solução isotônica necessária para crianças (dependendo da idade):
- Período neonatal (até 1 mês): 0,1 mg por 30-50 ml;
- 1-12 meses: 0,125 mg por 100 ml;
- 1-7 anos: 0,25 mg por 200 ml;
- 7-14 anos: 0,5 mg por 200 ml;
- A partir dos 14 anos: 0,5 mg por 400 ml.
Efeitos colaterais
Durante a administração de Roncoleukin, podem aparecer um calafrio e febre de curta duração. Esta condição do paciente é interrompida por medicamentos terapêuticos comuns e não pode ser motivo para interromper a administração da solução, bem como interromper o curso da terapia. A administração subcutânea do medicamento pode ser acompanhada pelas seguintes reações no local da injeção: dor, vermelhidão, endurecimento.
Overdose
A sobredosagem é possível com a introdução de uma dose única de Roncoleukin mais de 7 mg, que se expressa na forma de hipotensão, distúrbios do ritmo cardíaco, febre, reações alérgicas dermatológicas. Após a descontinuação do medicamento, esses efeitos colaterais cessam. Se necessário, a terapia sintomática é recomendada.
Instruções Especiais
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Não existem estudos especiais sobre o efeito da droga na capacidade de controlar mecanismos complexos e conduzir veículos. Nesse sentido, o paciente deve se abster desse tipo de atividade com o desenvolvimento de efeitos indesejáveis por parte do órgão de visão e / ou diminuição da velocidade das reações psicomotoras e da capacidade de concentração (até que sejam resolvidas).
Aplicação durante a gravidez e lactação
Roncoleukin não é prescrito durante a gravidez.
Não há informações sobre o uso do medicamento durante a lactação.
Uso infantil
O medicamento é usado em crianças de acordo com as indicações.
Com função renal prejudicada
Na insuficiência renal crônica, o Roncoleukin é prescrito sob supervisão médica.
Por violações da função hepática
Com insuficiência hepática descompensada, Roncoleukin é prescrito sob supervisão médica.
Interações medicamentosas
A terapia com Roncoleucina pode ser combinada com o tratamento com quaisquer outros medicamentos, mas a solução não pode ser misturada com eles no mesmo frasco ou seringa.
No contexto do uso prolongado de glicocorticosteróides, a atividade da Roncoleucina pode diminuir.
Análogos
Os análogos da Roncoleukin são: Betaleukin, Proleukin.
Termos e condições de armazenamento
Guarde fora do alcance das crianças a uma temperatura de 2-8 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos.
Não pode ser transportado por mais de 10 dias a uma temperatura de 9-25 ° С.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Avaliações de Roncoleukin
De acordo com as avaliações, a Roncoleukin é um medicamento eficaz. Freqüentemente, é prescrito como parte de um tratamento abrangente. Também há relatos do desenvolvimento de efeitos colaterais graves, às vezes exigindo um longo período de recuperação. O custo dos fundos é avaliado como alto.
O preço do Roncoleukin nas farmácias
Os preços aproximados para Roncoleukin são 1599-1966 rublos. (3 ampolas de 0,25 mg / ml) ou 2999-3400 rublos. (3 ampolas de 0,5 mg / ml).
Roncoleukin: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Roncoleukin 250.000 UI solução para perfusão e administração subcutânea 1 ml 3 pcs. 1880 RUB Comprar |
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Roncoleucina 0,5 mg / ml solução para perfusão e administração subcutânea 1 ml 3 pcs. 2176 RUB Comprar |
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Roncoleucina 1.000.000 UI solução para perfusão e administração subcutânea 1 ml 3 pcs. RUB 6147 Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
