Azarga - Instruções De Uso, Indicações, Doses, Análogos

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Azarga - Instruções De Uso, Indicações, Doses, Análogos
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Vídeo: Colírios Anti Glaucomatosos - Dr Arthur Resende 2024, Novembro
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Azarga

Instruções de uso:

  1. 1. Forma de liberação e composição
  2. 2. Indicações de uso
  3. 3. Contra-indicações
  4. 4. Método de aplicação e dosagem
  5. 5. Efeitos colaterais
  6. 6. Instruções especiais
  7. 7. Interações medicamentosas
  8. 8. Análogos
  9. 9. Termos e condições de armazenamento
  10. 10. Condições de dispensa em farmácias

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Colírio Azarga
Colírio Azarga

Azarga é um agente antiglaucoma combinado que contém um inibidor da anidrase carbônica II e um bloqueador não seletivo dos receptores beta-adrenérgicos.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - colírio: suspensão homogênea de cor quase branca ou branca (5 ml em frasco conta-gotas plástico “Droptainer ™”, em caixa de papelão 1 frasco).

As gotas de 1 ml contêm:

  • Ingredientes ativos: brinzolamida - 10 mg; timolol (na forma de maleato) - 5 mg;
  • Componentes auxiliares: cloreto de benzalcônio (solução a 50%), cloreto de sódio, hidróxido de sódio, edetato dissódico, tiloxapol, manitol, água purificada.

Indicações de uso

Azarga é utilizado para reduzir o aumento da pressão intraocular na hipertensão intraocular e no glaucoma de ângulo aberto em caso de ineficácia da monoterapia.

Contra-indicações

Absoluto:

  • Glaucoma de ângulo fechado;
  • Rinite alérgica grave;
  • Hiperreatividade brônquica;
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica de curso severo;
  • Asma brônquica (incluindo história);
  • Choque cardiogênico;
  • Insuficiência cardíaca grave;
  • Grau de bloqueio atrioventricular II-III;
  • Bradicardia sinusal;
  • Insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml / minuto);
  • Acidose hiperclorêmica;
  • Idade abaixo de 18 anos;
  • Período de gravidez e lactação;
  • Uso concomitante de inibidores da anidrase carbônica orais;
  • Hipersensibilidade aos componentes da Azarga, sulfonamidas ou beta-bloqueadores.

Relativo (gotas são usadas com cautela):

  • Hipertireoidismo;
  • Angina de Prinzmetal;
  • Hipotensão arterial e doença cardiovascular;
  • Distúrbios circulatórios centrais e periféricos;
  • Glaucoma pseudoexfoliativo;
  • Glaucoma pigmentado;
  • Tendência hipoglicêmica;
  • Diabetes mellitus, especialmente curso lábil;
  • Miastenia grave;
  • Violações de equilíbrio ácido e baseado;
  • Insuficiência hepática;
  • Atopia ou reações anafiláticas graves a vários alérgenos na história.

Método de administração e dosagem

Azarga é aplicado topicamente. Agite a garrafa antes de usar.

O medicamento é prescrito 1 gota no saco conjuntival do olho 2 vezes ao dia.

Para reduzir o risco de desenvolver efeitos colaterais sistêmicos após a instilação, é recomendado pressionar suavemente por 1-2 minutos com um dedo na área de projeção dos sacos lacrimais no canto interno do olho (isso ajuda a reduzir a absorção sistêmica do medicamento).

Em caso de pular a próxima instilação, é necessário continuar usando o medicamento a partir da próxima dose de acordo com o cronograma. A dose diária recomendada não deve ser excedida.

No caso de uso prévio de outro medicamento antiglaucoma, deve-se iniciar o uso de Azarga no dia seguinte após o cancelamento do medicamento anterior.

Efeitos colaterais

Gradação de efeitos colaterais de órgãos e sistemas na seguinte escala: frequentemente - de> 1/100 a 1/1000 a <1/100; a frequência é desconhecida - não é possível estimar a frequência de forma confiável ou estabelecer uma conexão direta com a ingestão do medicamento:

  • Do sistema nervoso e da psique: frequentemente - disgeusia 1, raramente - insônia 1, frequência desconhecida - dor de cabeça 1, depressão 1, tontura 1.2, distúrbio cerebrovascular 2, isquemia cerebral 2, desmaio 2, perda de memória 2, aumento dos sintomas e sintomas de miastenia gravis 2, pesadelos 2,3, parestesias 2,3, nervosismo noturno 3, apatia 3, comprometimento da memória 3, amnésia 3, sonolência 3, humor deprimido3, hipestesia 3, tremor 3, ageusia 3, disfunções motoras 3, diminuição da libido 3;
  • Do lado do órgão de visão: frequentemente - dor nos olhos 1, visão turva 1, irritação nos olhos 1; infrequentemente - síndrome do olho seco 1, fotofobia 1, ceratite puntiforme 1, vermelhidão ocular 1, hiperemia conjuntival 1, hiperemia escleral 1, lacrimejamento aumentado 1, secreção ocular 1, sensação de corpo estranho nos olhos 1, eritema palpebral 1, efusão em câmara anterior do olho 1, erosão da córnea 1, coceira no olho 1.3; frequência desconhecida - deficiência visual 1, edema palpebral 1, diminuição da sensibilidade da córnea 2, ptose 2, descolamento da coroide após cirurgia de filtragem 2, ceratite 2,3, diminuição da acuidade visual 2,3, diplopia 2,3, deficiência visual 3, depósitos no olho 3, defeito epitelial da córnea 3, aumento da escavação da cabeça do nervo óptico 3, madarose 3, aumento da lacrimação 3, reações alérgicas do olho 3, pterígio 3, aumento da pressão intraocular 3, inchaço dos olhos 3, sensação de desconforto no olho 3, distúrbio do epitélio corneano 3, conjuntivite 3, ceratopatia 3, inflamação da glândula meibomiana 3, pigmentação escleral 3, diminuição do contraste visual 3, coloração da córnea 3, ceratoconjuntivite "seca" 3, fotópsia 3, hipestesia ocular 3, distúrbios pálpebra 3, astenopia 3, edema da córnea 3, crostas nas bordas das pálpebras 3, blefarite 3, cisto subconjuntival 3;
  • Doenças infecciosas e parasitárias: frequência desconhecida - rinite 3, faringite 3, nasofaringite 3, sinusite 3;
  • Por parte do sistema sanguíneo e linfático: a frequência é desconhecida - aumento do conteúdo de cloretos no sangue 3, diminuição do número de eritrócitos 3;
  • Doenças do sistema imunitário: frequência desconhecida - hipersensibilidade 1, reações alérgicas sistémicas 2 (incluindo angioedema), urticária 2, prurido 2, erupção cutânea local e generalizada 2, lúpus eritematoso sistémico 2, anafilaxia 3;
  • Do órgão auditivo: a frequência é desconhecida - zumbido nos ouvidos 3, vertigem 3;
  • Do lado do sistema cardiovascular: infrequentemente - redução da pressão arterial 1; frequência desconhecida - aumento da pressão arterial 1, mãos e pés frios 2, edema 2, hipotensão 2, dor no peito 2, bloqueio AV 2, fenômeno de Raynaud 2, insuficiência cardíaca 2, insuficiência cardíaca crônica 2, parada cardíaca 2, bradicardia 2, 3, palpitações 2,3, arritmia 2,3, hipertensão 3, taquicardia 3, angina pectoris 3, aumento da freqüência cardíaca 3, freqüência cardíaca irregular 3, síndrome do desconforto cardiorrespiratório 3;
  • Do sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: infrequentemente - tosse 1; frequência desconhecida - falta de ar 1, epistaxe 1, asma 1, broncoespasmo 2 (principalmente em pacientes com história de doença broncospástica), congestão nasal 3, secura nasal 3, espirros 3, rinorreia 3, irritação laríngea 3, dor de faringolaringite 3, congestão trato respiratório superior 3, hiper-reatividade brônquica 3, síndrome de gotejamento pós-nasal 3;
  • Do trato gastrointestinal: frequentemente - disgeusia após instilação 1,3 (gosto amargo ou incomum na boca); frequência desconhecida - boca seca 1, dor na cavidade abdominal superior 1.3, náusea 1.3, diarreia 1.3, dor abdominal 2, dispepsia 2.3, vômito 2.3, desconforto na cavidade abdominal e estômago 3, esofagite 3, distúrbio gastrointestinal 3, aumento do peristaltismo 3, flatulência 3, hipoestesia e parestesia da cavidade oral 3;
  • Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: frequência desconhecida - erupção cutânea 1, alopecia 1, eritema 1.3, erupção cutânea psoriasiforme ou exacerbação de psoríase 2, erupção maculopapular 2.3, endurecimento da pele 3, urticária 3, dermatite 3, prurido generalizado 3;
  • Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos: frequência desconhecida - mialgia 1, dor nas extremidades 3, dor nas costas 3, artralgia 3, espasmos musculares 3;
  • Na parte dos rins e do trato urinário: a frequência é desconhecida - polaciúria 3, dor na região dos rins 3;
  • Por parte dos órgãos genitais e da mama: a frequência é desconhecida - diminuição da libido 2, disfunção sexual 2, disfunção erétil 3;
  • Outros: frequência desconhecida - dor no peito 1, fadiga 1,2, astenia 2,3, dor 3, irritabilidade 3, sensações anormais 3, desconforto no peito 3, mal-estar 3, ansiedade 3, edema periférico 3;
  • Dados laboratoriais e instrumentais: a frequência é desconhecida - um aumento no conteúdo de lactato desidrogenase e potássio no sangue 1.

Notas:

1 Reações adversas observadas com o uso de Azarga.

2 Reações adversas que ocorreram com a monoterapia com timolol.

3 Reações adversas observadas com brinzolamida em monoterapia.

Instruções Especiais

Mesmo com o uso local, o timolol pode causar os mesmos efeitos colaterais nos sistemas respiratório e cardiovascular que os betabloqueadores sistêmicos. Por isso, antes de prescrever o medicamento e durante seu uso, o estado do paciente deve ser monitorado. Existem casos de doenças cardiovasculares e respiratórias graves, incluindo mortes, devido a broncoespasmo em pacientes com asma brônquica e morte por insuficiência cardíaca.

Antes de uma operação planejada com uso de anestesia geral, é necessário interromper o uso de Azarga em 48 horas, pois O timolol, como todos os beta-bloqueadores, pode reduzir a sensibilidade do miocárdio à estimulação simpática necessária para o coração funcionar.

O cloreto de benzalcônio, que faz parte da preparação (como conservante), pode causar irritação nos olhos e descoloração das lentes de contato gelatinosas. As lentes devem ser removidas antes da instilação e reinstaladas não antes de 15 minutos depois.

O cloreto de benzalcônio pode causar ceratopatia pontilhada e / ou ceratopatia ulcerativa tóxica e a brinzolamida pode interromper a hidratação da córnea, portanto, com tratamento prolongado, é necessário monitorar o bem-estar geral do paciente, incluindo o estado de sua córnea. É necessária supervisão especial para pacientes com diabetes mellitus, anomalias da córnea e distrofia.

Cuidados devem ser tomados ao instilar: não toque no olho e outras superfícies com o conta-gotas para evitar a contaminação do medicamento. Feche o frasco após cada uso.

Devido a uma possível diminuição da clareza da visão imediatamente após a instilação, é recomendável evitar dirigir e executar tipos de trabalho potencialmente perigosos que requerem atenção redobrada.

Os inibidores da anidrase carbônica orais podem interferir nas taxas de reação e na capacidade de concentração em idosos. Este efeito deve ser levado em consideração na prescrição do Azarga, uma vez que seus componentes (incluindo o inibidor da anidrase carbônica brinzolamida) penetram na circulação sistêmica.

Interações medicamentosas

Não foram realizados estudos sobre a interação do Azarga com outros medicamentos.

Os inibidores da anidrase carbônica orais não devem ser administrados concomitantemente, pois existe o risco de aumento de reações adversas sistêmicas.

Deve-se ter cuidado ao usar concomitantemente medicamentos que inibam a isoenzima CYP3A4, como ritonavir, clotrimazol, troleandomicina, itraconazol e cetoconazol.

Com o uso simultâneo de inibidores do CYP2D6 (por exemplo, quinidina ou cimetidina), é possível aumentar o efeito sistêmico do timolol (diminuição da frequência cardíaca).

Existe a possibilidade de aumento da ação hipotensora e / ou desenvolvimento de bradicardia grave com o uso combinado de Azarga com bloqueadores dos canais de cálcio orais, antiarrítmicos, beta-bloqueadores, glicosídeos cardíacos, parassimpaticomiméticos, guanetidina.

O timolol pode mascarar os sintomas de hipoglicemia e potencializar o efeito hipoglicemiante dos agentes antidiabéticos.

Após a retirada abrupta da clonidina, o timolol pode aumentar a hipertensão.

Se for necessário usar outros agentes oftálmicos locais entre as instilações, devem ser observados intervalos de pelo menos 15 minutos.

Análogos

Os análogos do Azarga são: Arutimol, Okumed, Oftan, Timoptik.

Termos e condições de armazenamento

Manter fora do alcance das crianças a uma temperatura de 2-30 ºС.

Prazo de validade - 2 anos, após a primeira abertura do frasco - 4 semanas.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

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Nome da droga

Preço

Farmacia

Colírio Azarga 5 ml 1 un.

746 RUB

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Colírio azarga 5ml

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