Azaran - Instruções De Uso, Indicações, Doses, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Azaran

Instruções de uso:

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Indicações de uso
3. 3. Contra-indicações
4. 4. Método de aplicação e dosagem
5. 5. Efeitos colaterais
6. 6. Instruções especiais
7. 7. Interações medicamentosas
8. 8. Análogos
9. 9. Termos e condições de armazenamento
10. 10. Condições de dispensa em farmácias

Azaran é um antibiótico de amplo espectro do grupo das cefalosporinas (geração III), destinado à administração parenteral.

Forma de liberação e composição

A forma de dosagem de Azaran é um pó para preparação de uma solução para administração intravenosa e intramuscular: uma massa pulverulenta de branco com uma coloração amarelada a branco (1,0 g cada em frascos de vidro incolor, selados com uma tampa combinada de plástico, borracha e metal, com a função de controlar a primeira abertura; 1, 10 ou 50 frascos em uma caixa de papelão).

1 frasco contém a substância ativa: ceftriaxona sódica (no que se refere à ceftriaxona) - 1,0 g.

Indicações de uso

Azaran é usado para tratar as seguintes doenças infecciosas e inflamatórias causadas por microrganismos sensíveis à ceftriaxona:

• Infecções do trato respiratório (superior e inferior), incluindo pneumonia, abcesso pulmonar, empiema pleural;
• Infecções ósseas e articulares;
• Infecções da pele e tecidos moles;
• Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite;
• Infecções pélvicas
• Inflamações do trato gastrointestinal (GI) e dutos biliares, incluindo colangite e empiema da vesícula biliar;
• Meningite bacteriana;
• Endocardite bacteriana;
• Peritonite;
• Sepse;
• Doença de Lyme;
• Salmonelose;
• Gonorréia aguda não complicada;
• Shigelose.

Além disso, o medicamento é usado na prática pós-operatória para a prevenção e tratamento de complicações infecciosas.

Contra-indicações

Absoluto:

• Hipersensibilidade a outras penicilinas, cefalosporinas e carbapenêmicos;
• Hipersensibilidade aos componentes do Azaran.

Parente (o medicamento é usado com cautela, devido ao aumento do risco de efeitos colaterais):

• Disfunção do fígado e / ou rins;
• Hiperbilirrubinemia em recém-nascidos, especialmente bebês prematuros;
• Colite ulcerativa (UC);
• Enterite ou colite associada ao uso de antibióticos.

Uma vez que a ceftriaxona atravessa a placenta, durante a gravidez, a terapêutica com Azaran só é possível de acordo com as indicações, se o benefício pretendido para a mãe exceder o risco potencial para o feto.

Se for necessário usar o medicamento durante a lactação, é preciso resolver a questão da interrupção da amamentação, pois a ceftriaxona é excretada no leite materno.

Método de administração e dosagem

A solução obtida a partir do pó é administrada por via intramuscular (i / m), ou por via intravenosa (i / v) por jato ou gotejamento, 1 vez ao dia, se não houver outras consultas.

Dose média diária recomendada:

• Recém-nascidos e crianças até 14 dias de idade - 20-50 mg / kg, até o máximo de 50 mg / kg;
• Crianças de 15 dias a 12 anos - 20-80 mg / kg;
• Crianças a partir de 12 anos e adultos - 1000-2000 mg, até um máximo de 4000 mg.

Para crianças com menos de 12 anos de idade com peso ≥50 kg, são utilizadas doses de adulto.

Uma solução em uma dose diária de 50 mg / kg ou mais é administrada por infusão durante meia hora.

A duração do curso da terapia geralmente não é superior a 10 dias. Após remover os sintomas da doença e normalizar a temperatura, o medicamento deve ser continuado por mais 2 a 3 dias.

Dosagem recomendada em casos especiais:

• Prevenção de infecções no pós-operatório: 1000-2000 mg 30-90 minutos antes do início da operação, uma vez (a dose depende do grau de risco infeccioso); durante as operações no cólon e reto, recomenda-se a administração adicional de um medicamento do grupo 5-nitroimidazol;
• Meningite bacteriana em bebês e crianças pequenas: 100 mg / kg uma vez ao dia, até um máximo de 4000 mg; a duração do curso depende do patógeno e pode ser de 4 dias (meningite causada por Neisseria meningitidis) a 10-14 dias (meningite causada por cepas sensíveis de Enterobacteriaceae);
• Gonorreia aguda não complicada: 250 mg IM uma vez;
• Doença de Lyme: 50 mg / kg uma vez ao dia (adultos e crianças), até um máximo de 2.000 mg; duração do curso - 14 dias.

O ajuste da dose é necessário na insuficiência renal grave com depuração da creatinina (CC) ≤10 ml / min, enquanto a dose diária de ceftriaxona não deve exceder 2.000 mg.

Não há necessidade de ajustar a dose de ceftriaxona em pacientes com: insuficiência renal moderada com função hepática normal; com insuficiência hepática com rins funcionando normalmente.

Com uma combinação de insuficiência renal e hepática, é realizada monitorização regular da concentração de ceftriaxona no plasma e, se indicado, a sua dose é ajustada.

Após a diálise, os pacientes não precisam de administração adicional do medicamento, pois o procedimento não facilita a retirada da ceftriaxona. Mas a hemodiálise pode alterar a taxa de sua eliminação, por isso é importante controlar a concentração da droga no plasma sanguíneo para possível ajuste da dose.

Uma solução para injeção intramuscular pode ser preparada de uma das duas maneiras recomendadas:

1. Dissolva 1000 mg de ceftriaxona em 3,6 ml de água para injetáveis, 1 ml da solução resultante contém ~ 250 mg de ceftriaxona, se necessário, você pode usar uma solução menos concentrada;
2. Dissolva 1000 mg de ceftriaxona em 3,5 ml de uma solução a 1% de cloreto de lidocaína para injeção profunda em músculos bastante grandes (glúteo ou músculo da coxa), mas não mais do que 1000 mg em um músculo; A solução de cloreto de lidocaína não pode ser administrada por via intravenosa.

Uma solução para administração intravenosa é preparada da seguinte forma:

• Injeções: Dissolva 1000 mg da droga em 9,6 ml de água esterilizada para injetáveis, 1 ml da solução resultante contém ~ 100 mg de ceftriaxona; a solução deve ser administrada por via intravenosa lentamente ao longo de 2-4 minutos;
• Infusão: 2.000 mg de pó são dissolvidos em 40 ml de uma das seguintes soluções que não contêm cálcio - solução de cloreto de sódio a 0,9%; Solução de cloreto de sódio a 0,45% com solução de dextrose a 2,5%; Solução de dextrano a 6% em solução de dextrose a 5%; Solução de dextrose a 5% ou 10%; Solução de amido hidroxietilado a 6-10%; a duração da infusão intravenosa deve ser de pelo menos meia hora.

As soluções recém-preparadas de Azaran em pó são estáveis à temperatura ambiente por 6 horas e não mais do que 24 horas a uma temperatura de 2-8 ° C (armazenamento em geladeira).

Efeitos colaterais

• Sistema nervoso central (SNC): tontura, dor de cabeça;
• Sistema urinário: função renal prejudicada (aumento da ureia no sangue, azotemia, hipercreatininemia, cilindrúria, hematúria, glicosúria, oligúria, anúria);
• Sistema digestivo: dor abdominal, alteração do paladar, náuseas, vômitos, disbiose, flatulência, glossite, estomatite, constipação ou diarreia, pseudocolelitíase (síndrome de "lama"), enterocolite pseudomembranosa, aumento da atividade das transaminases hepáticas e fosfatase alcalina, gelatina colestática;
• Sistema hematopoiético: leucopenia, anemia, leucocitose, neutropenia, linfopenia, granulocitopenia, trombocitose, trombocitopenia, anemia hemolítica, basofilia;
• O sistema de coagulação do sangue: uma diminuição dos fatores de coagulação do plasma (nomeadamente, II, VII, IX, X), hipocoagulação, um aumento do tempo de protrombina, hemorragias nasais;
• Reações de hipersensibilidade: choque anafilático, erupção cutânea, prurido, urticária, calafrios, febre; raramente - edema, eosinofilia, broncoespasmo, eritema multiforme exsudativo (incluindo eritema exsudativo maligno ou síndrome de Stevens-Johnson), doença do soro;
• Reações locais: injeção intravenosa - dor ao longo da veia, flebite; Injeção IM - dor no local da injeção;
• Outros: superinfecções, incluindo candidíase.

Instruções Especiais

Azaran é usado exclusivamente em um ambiente hospitalar!

No caso de terapia prolongada, deve-se fazer o monitoramento regular do quadro sanguíneo periférico, bem como dos indicadores do estado funcional dos rins e do fígado.

Ocasionalmente, durante o exame de ultrassom (ultrassom) da vesícula biliar, é visível o escurecimento, que desaparece por conta própria após a descontinuação do medicamento (mesmo que esse fenômeno seja acompanhado de dor no hipocôndrio direito, recomenda-se realizar tratamento sintomático e continuar com o antibiótico).

O etanol não deve ser usado durante a terapia com Azaran, pois existe a possibilidade das seguintes reações do tipo dissulfiram: náuseas, vômitos, rubor facial, dor espástica na região epigástrica, dor de cabeça, diminuição da pressão arterial (PA), falta de ar, taquicardia.

Pacientes idosos e debilitados podem precisar de vitamina K em combinação com ceftriaxona.

Antes de usar o Azaran (como outras cefalosporinas), é feita uma história detalhada, mas, apesar dos resultados, a possibilidade de choque anafilático não pode ser descartada. A condição requer tratamento imediato: primeiro, epinefrina intravenosa e, em seguida, glicocorticosteroides.

De acordo com estudos in vitro, foi revelado que a ceftriaxona (como outras cefalosporinas) é capaz de deslocar a bilirrubina sérica ligada à albumina. Como resultado, em recém-nascidos com hiperbilirrubinemia, especialmente bebês prematuros, a ceftriaxona é necessária com ainda mais cautela.

Interações medicamentosas

• Aminoglicosídeos - agem sinergicamente com a ceftriaxona contra muitas bactérias gram-negativas (incluindo Pseudomonas aeruginosa), devem ser administrados separadamente nas doses recomendadas;
• Medicamentos que reduzem a agregação plaquetária (antiinflamatórios não esteroidais, sulfinpirazona, salicilatos) - a ceftriaxona suprime a flora intestinal, interferindo na síntese de vitamina K, aumentando o risco de sangramento;
• Anticoagulantes - seu efeito anticoagulante é aumentado;
• Diuréticos de "alça" e outras drogas nefrotóxicas - o risco de seu efeito nefrotóxico aumenta;
• Etanol - Azaran é incompatível com produtos que contenham álcool;
• Soluções contendo outros antibióticos (incluindo aminoglicosídeos e vancomicina) e soluções contendo fluconazol são farmaceuticamente incompatíveis com Azaran;
• Soluções contendo cálcio (incluindo solução de Ringer) não devem ser misturadas com ceftriaxona.

Análogos

Os análogos do Azaran são: Rocefin, Cefaxone, Ceftriaxone, Ceftriaxone Kabi.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local escuro a uma temperatura de 15-25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!