Azaran
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
Azaran é um antibiótico de amplo espectro do grupo das cefalosporinas (geração III), destinado à administração parenteral.
Forma de liberação e composição
A forma de dosagem de Azaran é um pó para preparação de uma solução para administração intravenosa e intramuscular: uma massa pulverulenta de branco com uma coloração amarelada a branco (1,0 g cada em frascos de vidro incolor, selados com uma tampa combinada de plástico, borracha e metal, com a função de controlar a primeira abertura; 1, 10 ou 50 frascos em uma caixa de papelão).
1 frasco contém a substância ativa: ceftriaxona sódica (no que se refere à ceftriaxona) - 1,0 g.
Indicações de uso
Azaran é usado para tratar as seguintes doenças infecciosas e inflamatórias causadas por microrganismos sensíveis à ceftriaxona:
- Infecções do trato respiratório (superior e inferior), incluindo pneumonia, abcesso pulmonar, empiema pleural;
- Infecções ósseas e articulares;
- Infecções da pele e tecidos moles;
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite;
- Infecções pélvicas
- Inflamações do trato gastrointestinal (GI) e dutos biliares, incluindo colangite e empiema da vesícula biliar;
- Meningite bacteriana;
- Endocardite bacteriana;
- Peritonite;
- Sepse;
- Doença de Lyme;
- Salmonelose;
- Gonorréia aguda não complicada;
- Shigelose.
Além disso, o medicamento é usado na prática pós-operatória para a prevenção e tratamento de complicações infecciosas.
Contra-indicações
Absoluto:
- Hipersensibilidade a outras penicilinas, cefalosporinas e carbapenêmicos;
- Hipersensibilidade aos componentes do Azaran.
Parente (o medicamento é usado com cautela, devido ao aumento do risco de efeitos colaterais):
- Disfunção do fígado e / ou rins;
- Hiperbilirrubinemia em recém-nascidos, especialmente bebês prematuros;
- Colite ulcerativa (UC);
- Enterite ou colite associada ao uso de antibióticos.
Uma vez que a ceftriaxona atravessa a placenta, durante a gravidez, a terapêutica com Azaran só é possível de acordo com as indicações, se o benefício pretendido para a mãe exceder o risco potencial para o feto.
Se for necessário usar o medicamento durante a lactação, é preciso resolver a questão da interrupção da amamentação, pois a ceftriaxona é excretada no leite materno.
Método de administração e dosagem
A solução obtida a partir do pó é administrada por via intramuscular (i / m), ou por via intravenosa (i / v) por jato ou gotejamento, 1 vez ao dia, se não houver outras consultas.
Dose média diária recomendada:
- Recém-nascidos e crianças até 14 dias de idade - 20-50 mg / kg, até o máximo de 50 mg / kg;
- Crianças de 15 dias a 12 anos - 20-80 mg / kg;
- Crianças a partir de 12 anos e adultos - 1000-2000 mg, até um máximo de 4000 mg.
Para crianças com menos de 12 anos de idade com peso ≥50 kg, são utilizadas doses de adulto.
Uma solução em uma dose diária de 50 mg / kg ou mais é administrada por infusão durante meia hora.
A duração do curso da terapia geralmente não é superior a 10 dias. Após remover os sintomas da doença e normalizar a temperatura, o medicamento deve ser continuado por mais 2 a 3 dias.
Dosagem recomendada em casos especiais:
- Prevenção de infecções no pós-operatório: 1000-2000 mg 30-90 minutos antes do início da operação, uma vez (a dose depende do grau de risco infeccioso); durante as operações no cólon e reto, recomenda-se a administração adicional de um medicamento do grupo 5-nitroimidazol;
- Meningite bacteriana em bebês e crianças pequenas: 100 mg / kg uma vez ao dia, até um máximo de 4000 mg; a duração do curso depende do patógeno e pode ser de 4 dias (meningite causada por Neisseria meningitidis) a 10-14 dias (meningite causada por cepas sensíveis de Enterobacteriaceae);
- Gonorreia aguda não complicada: 250 mg IM uma vez;
- Doença de Lyme: 50 mg / kg uma vez ao dia (adultos e crianças), até um máximo de 2.000 mg; duração do curso - 14 dias.
O ajuste da dose é necessário na insuficiência renal grave com depuração da creatinina (CC) ≤10 ml / min, enquanto a dose diária de ceftriaxona não deve exceder 2.000 mg.
Não há necessidade de ajustar a dose de ceftriaxona em pacientes com: insuficiência renal moderada com função hepática normal; com insuficiência hepática com rins funcionando normalmente.
Com uma combinação de insuficiência renal e hepática, é realizada monitorização regular da concentração de ceftriaxona no plasma e, se indicado, a sua dose é ajustada.
Após a diálise, os pacientes não precisam de administração adicional do medicamento, pois o procedimento não facilita a retirada da ceftriaxona. Mas a hemodiálise pode alterar a taxa de sua eliminação, por isso é importante controlar a concentração da droga no plasma sanguíneo para possível ajuste da dose.
Uma solução para injeção intramuscular pode ser preparada de uma das duas maneiras recomendadas:
- Dissolva 1000 mg de ceftriaxona em 3,6 ml de água para injetáveis, 1 ml da solução resultante contém ~ 250 mg de ceftriaxona, se necessário, você pode usar uma solução menos concentrada;
- Dissolva 1000 mg de ceftriaxona em 3,5 ml de uma solução a 1% de cloreto de lidocaína para injeção profunda em músculos bastante grandes (glúteo ou músculo da coxa), mas não mais do que 1000 mg em um músculo; A solução de cloreto de lidocaína não pode ser administrada por via intravenosa.
Uma solução para administração intravenosa é preparada da seguinte forma:
- Injeções: Dissolva 1000 mg da droga em 9,6 ml de água esterilizada para injetáveis, 1 ml da solução resultante contém ~ 100 mg de ceftriaxona; a solução deve ser administrada por via intravenosa lentamente ao longo de 2-4 minutos;
- Infusão: 2.000 mg de pó são dissolvidos em 40 ml de uma das seguintes soluções que não contêm cálcio - solução de cloreto de sódio a 0,9%; Solução de cloreto de sódio a 0,45% com solução de dextrose a 2,5%; Solução de dextrano a 6% em solução de dextrose a 5%; Solução de dextrose a 5% ou 10%; Solução de amido hidroxietilado a 6-10%; a duração da infusão intravenosa deve ser de pelo menos meia hora.
As soluções recém-preparadas de Azaran em pó são estáveis à temperatura ambiente por 6 horas e não mais do que 24 horas a uma temperatura de 2-8 ° C (armazenamento em geladeira).
Efeitos colaterais
- Sistema nervoso central (SNC): tontura, dor de cabeça;
- Sistema urinário: função renal prejudicada (aumento da ureia no sangue, azotemia, hipercreatininemia, cilindrúria, hematúria, glicosúria, oligúria, anúria);
- Sistema digestivo: dor abdominal, alteração do paladar, náuseas, vômitos, disbiose, flatulência, glossite, estomatite, constipação ou diarreia, pseudocolelitíase (síndrome de "lama"), enterocolite pseudomembranosa, aumento da atividade das transaminases hepáticas e fosfatase alcalina, gelatina colestática;
- Sistema hematopoiético: leucopenia, anemia, leucocitose, neutropenia, linfopenia, granulocitopenia, trombocitose, trombocitopenia, anemia hemolítica, basofilia;
- O sistema de coagulação do sangue: uma diminuição dos fatores de coagulação do plasma (nomeadamente, II, VII, IX, X), hipocoagulação, um aumento do tempo de protrombina, hemorragias nasais;
- Reações de hipersensibilidade: choque anafilático, erupção cutânea, prurido, urticária, calafrios, febre; raramente - edema, eosinofilia, broncoespasmo, eritema multiforme exsudativo (incluindo eritema exsudativo maligno ou síndrome de Stevens-Johnson), doença do soro;
- Reações locais: injeção intravenosa - dor ao longo da veia, flebite; Injeção IM - dor no local da injeção;
- Outros: superinfecções, incluindo candidíase.
Instruções Especiais
Azaran é usado exclusivamente em um ambiente hospitalar!
No caso de terapia prolongada, deve-se fazer o monitoramento regular do quadro sanguíneo periférico, bem como dos indicadores do estado funcional dos rins e do fígado.
Ocasionalmente, durante o exame de ultrassom (ultrassom) da vesícula biliar, é visível o escurecimento, que desaparece por conta própria após a descontinuação do medicamento (mesmo que esse fenômeno seja acompanhado de dor no hipocôndrio direito, recomenda-se realizar tratamento sintomático e continuar com o antibiótico).
O etanol não deve ser usado durante a terapia com Azaran, pois existe a possibilidade das seguintes reações do tipo dissulfiram: náuseas, vômitos, rubor facial, dor espástica na região epigástrica, dor de cabeça, diminuição da pressão arterial (PA), falta de ar, taquicardia.
Pacientes idosos e debilitados podem precisar de vitamina K em combinação com ceftriaxona.
Antes de usar o Azaran (como outras cefalosporinas), é feita uma história detalhada, mas, apesar dos resultados, a possibilidade de choque anafilático não pode ser descartada. A condição requer tratamento imediato: primeiro, epinefrina intravenosa e, em seguida, glicocorticosteroides.
De acordo com estudos in vitro, foi revelado que a ceftriaxona (como outras cefalosporinas) é capaz de deslocar a bilirrubina sérica ligada à albumina. Como resultado, em recém-nascidos com hiperbilirrubinemia, especialmente bebês prematuros, a ceftriaxona é necessária com ainda mais cautela.
Interações medicamentosas
- Aminoglicosídeos - agem sinergicamente com a ceftriaxona contra muitas bactérias gram-negativas (incluindo Pseudomonas aeruginosa), devem ser administrados separadamente nas doses recomendadas;
- Medicamentos que reduzem a agregação plaquetária (antiinflamatórios não esteroidais, sulfinpirazona, salicilatos) - a ceftriaxona suprime a flora intestinal, interferindo na síntese de vitamina K, aumentando o risco de sangramento;
- Anticoagulantes - seu efeito anticoagulante é aumentado;
- Diuréticos de "alça" e outras drogas nefrotóxicas - o risco de seu efeito nefrotóxico aumenta;
- Etanol - Azaran é incompatível com produtos que contenham álcool;
- Soluções contendo outros antibióticos (incluindo aminoglicosídeos e vancomicina) e soluções contendo fluconazol são farmaceuticamente incompatíveis com Azaran;
- Soluções contendo cálcio (incluindo solução de Ringer) não devem ser misturadas com ceftriaxona.
Análogos
Os análogos do Azaran são: Rocefin, Cefaxone, Ceftriaxone, Ceftriaxone Kabi.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local escuro a uma temperatura de 15-25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
