Adenorm
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Termos e condições de armazenamento
O adenorm é um antagonista dos receptores α 1 -adrenérgicos, um agente para o tratamento da hiperplasia benigna da próstata (BPH).
Forma de liberação e composição
Forma farmacêutica - cápsulas com liberação modificada: tamanho nº 2, sólido gelatinoso, com corpo laranja e tampa verde claro; conteúdo - grânulos esféricos quase brancos ou brancos (10 unidades em blisters, 3 blisters em uma embalagem).
Ingrediente ativo: cloridrato de tansulosina (na forma de cloridrato de tansulosina 0,15% SR, pellets), em 1 cápsula - 0,4 mg.
Componentes auxiliares: hidroxipropilmetilcelulose, ftalato de hipromelose, etilcelulose, álcool cetílico, povidona, talco, ftalato dietílico, açúcar esférico.
A composição da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172), corante de indigotina (E 132).
Indicações de uso
Adenorm é um medicamento para o tratamento de distúrbios funcionais do trato urinário inferior causados por hiperplasia prostática benigna.
Contra-indicações
- insuficiência hepática grave;
- uma história de hipotensão ortostática;
- idade até 18 anos;
- uso concomitante de fortes inibidores do CYP3A4 em pacientes com baixo metabolismo do CYP2D6;
- hipersensibilidade a qualquer componente do Adenorm.
O medicamento não se destina ao tratamento de mulheres.
Cuidadosamente:
- insuficiência renal grave (depuração da creatinina <10 ml / min);
- uso concomitante de nervos inibidores CYP3A4 fortes e moderados;
- história de reações alérgicas às sulfonamidas.
Método de administração e dosagem
Adenorm é prescrito 1 cápsula por dia.
O medicamento deve ser tomado por via oral após o café da manhã: engula a cápsula inteira com água ou leite (150 ml).
Efeitos colaterais
- na parte do sistema reprodutivo: distúrbios de ejaculação, incluindo ejaculação insuficiente e ejaculação retrógrada;
- do sistema cardiovascular: hipotensão ortostática, palpitações;
- do trato gastrointestinal: náusea, constipação ou diarréia, vômito;
- do sistema nervoso: dor de cabeça, tontura, desmaios;
- na parte dos órgãos da visão: deficiência e visão turva;
- da pele e membranas mucosas: erupção cutânea, urticária, prurido, dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, eritema multiforme;
- doenças respiratórias do mediastino: epistaxe, rinite;
- outros: astenia.
Dispneia, taquicardia, fibrilação atrial e arritmias também foram relatadas, mas a frequência de seu desenvolvimento não foi estabelecida de forma confiável.
São descritos alguns casos de síndrome da pupila atônica intraoperatória (síndrome da pupila estreitada) durante a cirurgia de glaucoma e catarata em pacientes que receberam tansulosina.
Instruções Especiais
Antes da nomeação de Adenorm, todos os pacientes são submetidos a um exame médico para excluir outras doenças concomitantes que podem causar os mesmos sintomas que a HBP. Antes de iniciar o tratamento, um exame retal da próstata é obrigatório, se necessário, antes de iniciar a terapia e periodicamente (em intervalos regulares) durante o tratamento, um teste para determinar o nível do antígeno prostático específico (PSA).
Se aparecerem sinais de hipotensão ortostática, como fraqueza e tontura, você deve sentar-se ou deitar-se até que esses sintomas desapareçam.
Alguns pacientes que tomam tansulosina podem desenvolver síndrome da pupila atônica durante a cirurgia para glaucoma e catarata, o que pode levar a um aumento no número de complicações durante ou após a cirurgia. A este respeito, pelo menos 1-2 semanas antes da data prevista para a operação, o Adenorm deve ser cancelado. No entanto, deve-se ter em mente que a síndrome descrita é possível mesmo em pacientes que pararam de tomar o medicamento muito antes da cirurgia.
Não foram realizados estudos sobre o efeito da tansulosina na taxa de reação e na capacidade de concentração. No entanto, os pacientes devem ser alertados sobre a possibilidade de tontura.
Interações medicamentosas
No caso de uso simultâneo, a cimetidina aumenta a concentração de tansulosina no plasma sanguíneo e a furosemida a diminui. Mas esses níveis permanecem na faixa normal, portanto, nenhum ajuste de dose de Adenorm é necessário.
Varfarina e diclofenaco podem aumentar a taxa de eliminação da tansulosina.
Inibidores moderados e fortes do CYP3A4 usados simultaneamente podem potencializar o efeito da tansulosina. O cetoconazol aumenta a concentração total (durante todo o período de observação) e a concentração máxima de tansulosina no sangue para 2,8 e 2,2, respectivamente. Portanto, os inibidores do CYP3A4 devem ser usados com cautela e os pacientes com baixo metabolismo do CYP2D6 são aconselhados a evitar esta combinação.
Quando combinado com outros bloqueadores α 1 -adrenérgicos, é possível um aumento do efeito hipotensor.
Termos e condições de armazenamento
Armazene na embalagem original fora do alcance de crianças em temperaturas de até 25 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
