Adelfan-Ezidrex
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
Adelfan-Ezidrex é um agente anti-hipertensivo combinado com ação arteriodilatadora simpatolítica e diurética.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos: de quase branco a branco, sem casca, redondo, plano com bordas chanfradas, marcado "CIBA" de um lado e uma linha divisória entre as letras "A" e "F" - do outro (10 unid.. em uma bolha, em uma caixa de papelão 1, 2, 3, 5 ou 25 bolhas).
Conteúdo dos ingredientes ativos de Adelfan-Ezidreks em 1 comprimido:
- Sulfato de diidralazina hidratado –10,25 mg (em base anidra - 10 mg);
- Reserpina - 0,1025 mg;
- Hidroclorotiazida - 10 mg
Componentes auxiliares: amido de milho, beckon (manitol), estearato de magnésio (ácido esteárico de magnésio), edetato dissódico, talco (hidroxissilicato de magnésio).
Indicações de uso
O uso de Adelfan-Ezidreks é indicado para pacientes com hipertensão arterial.
Contra-indicações
- Idade abaixo de 18 anos;
- Cor pulmonale ou insuficiência ventricular direita isolada no quadro de hipertensão pulmonar;
- Insuficiência cardíaca, taquicardia grave com alto débito cardíaco (incluindo tireotoxicose);
- Insuficiência cardíaca devido à obstrução do ventrículo esquerdo da via de saída (incluindo pericardite constritiva, estenose aórtica ou mitral);
- Aneurisma dissecante da aorta;
- Terapia eletroconvulsiva;
- Depressão (incluindo história);
- Epilepsia;
- Mal de Parkinson;
- Lúpus eritematoso sistêmico;
- Colite ulcerativa;
- O período de exacerbação da úlcera gástrica e úlcera duodenal;
- Insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml / min), anúria;
- Feocromocitoma;
- Terapia concomitante com inibidores da monoamina oxidase (MAO) ou seu uso 14 dias antes da prescrição do medicamento;
- Período de gravidez;
- Hipersensibilidade a substâncias relacionadas à reserpina, hidrazinoftalazinas, derivados de sulfonamidas e componentes de drogas.
É impossível prescrever comprimidos a pacientes que tiveram infarto do miocárdio até que os parâmetros hemodinâmicos sejam completamente restaurados.
É recomendado com cautela prescrever Adelfan-Ezidrex para pacientes com insuficiência cardíaca, doença cardíaca coronária (ou suspeita dela), bradicardia sinusal, distúrbios de condução cardíaca, aterosclerose coronariana e cerebral, úlcera gástrica e úlcera duodenal na história, colelitíase gastrite, diabetes mellitus, gota, asma brônquica, desequilíbrio do equilíbrio hídrico e eletrolítico, porfiria, manifestações clínicas de hiperuricemia, em caso de terapia concomitante com inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA), bloqueadores do receptor da angiotensina II, inibidores da renina, pacientes idosos, com cirurgia planejada.
Método de administração e dosagem
Os comprimidos são tomados por via oral com água, todos os dias a uma hora do dia.
A dose é selecionada individualmente. O tratamento deve começar com uma dose mínima, dependendo do efeito terapêutico, ela pode ser aumentada gradualmente, mas não mais frequentemente do que uma vez a cada 2-3 semanas.
A dose diária não deve exceder 1-2 comprimidos (a dose máxima de 2 comprimidos é administrada em 2 doses divididas).
Na ausência de controle adequado da pressão arterial (PA), o tratamento deve ser revisto e outro medicamento prescrito.
Devido ao risco de acumulação excessiva do medicamento no organismo, Adelfan-Ezidrex deve ser prescrito com precaução em caso de insuficiência renal e hepática, a dose e o intervalo entre a toma do medicamento deve ser definido tendo em consideração a tolerância e dinâmica da tensão arterial.
A correção do regime de dosagem ao prescrever o medicamento para pacientes idosos requer atenção especial.
Efeitos colaterais
Uma vez que Adelfan-Ezidrex é um agente combinado, o aparecimento de efeitos colaterais pode ser causado por um de seus ingredientes ativos.
O sulfato de diidralazina pode causar efeitos indesejáveis:
- Do lado do sistema cardiovascular: muitas vezes - palpitações, taquicardia; às vezes - uma diminuição pronunciada da pressão arterial, rubor, angina de peito; raramente - insuficiência cardíaca, edema;
- Do fígado: raramente - função hepática anormal, icterícia, hepatite;
- Do trato gastrointestinal: às vezes - náusea, vômito, sintomas dispépticos, diarreia;
- Do sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça; às vezes - tontura; raramente - anorexia, agitação, parestesia, irritabilidade, ansiedade, neurite periférica, ansiedade (quando a piridoxina é prescrita, esses efeitos colaterais desaparecem); casos isolados - humor deprimido;
- Reações imunopatológicas e alérgicas: raramente - síndrome semelhante ao lúpus;
- Do sistema hematopoiético: raramente - leucopenia, anemia, trombocitopenia;
- Outros: às vezes - artralgia; raramente - febre, fraqueza, perda de peso, prurido, erupção na pele.
Efeitos colaterais específicos da reserpina:
- Do lado do sistema cardiovascular: às vezes - edema, bradicardia sinusal; raramente - dor no peito, arritmia (sintomas de angina de peito), rubor da face, hipotensão ortostática; alguns casos - acidente cerebrovascular, insuficiência cardíaca, desmaios;
- Do trato gastrointestinal: às vezes - aumento da salivação, boca seca, diarréia, aumento da secreção de suco gástrico; raramente - aumento do apetite, náusea, vômito, ulceração; casos isolados - sangramento gastrointestinal;
- Do sistema respiratório: às vezes - falta de ar, inchaço da mucosa nasal; casos isolados - hemorragias nasais;
- Do sistema geniturinário: raramente - violação da ejaculação e potência; casos isolados - glomerulonefrite, disúria;
- Dos sentidos: às vezes - lacrimejamento, hiperemia conjuntival, visão turva; casos isolados - deficiência auditiva;
- Do sistema nervoso: às vezes - depressão, aumento da fadiga, tontura, pesadelos, irritabilidade; raramente - dor de cabeça, distúrbios extrapiramidais (incluindo parkinsonismo), diminuição da concentração, ansiedade, desorientação, estupor; casos isolados - edema cerebral;
- Metabolismo e sistema endócrino: às vezes - um aumento no peso corporal; raramente - ginecomastia, galactorreia, secreção aumentada de prolactina; casos isolados - inchaço das glândulas mamárias;
- Outros: raramente - coceira, eczema, diminuição da libido; casos isolados - anemia, púrpura, trombocitopenia.
Enquanto estiver tomando hidroclorotiazida, os seguintes efeitos colaterais podem se desenvolver:
- Por parte do sistema cardiovascular: às vezes - hipotensão ortostática (que é agravada pelo uso simultâneo de sedativos, anestésicos, álcool); raramente - arritmia;
- Metabolismo e equilíbrio hidroeletrolítico: frequentemente (principalmente no contexto de altas doses) - aumento de lipídios no sangue, hipocalemia; às vezes - hiperuricemia, hiponatremia, hipomagnesemia; raramente - glicosúria, hipercalcemia, hiperglicemia, em pacientes com diabetes mellitus - distúrbios metabólicos aumentados; casos isolados - alcalose hipoclorêmica;
- Do sistema digestivo: às vezes - náusea, vômito, perda de apetite; raramente - constipação, diarreia, desconforto, icterícia, colestase intra-hepática; casos isolados - pancreatite;
- Reações dermatológicas: às vezes - erupção cutânea, urticária; raramente - fotossensibilidade; casos isolados - necrólise epidérmica tóxica, vasculite necrosante, manifestações cutâneas da síndrome semelhante ao lúpus, exacerbação do lúpus eritematoso;
- Do sistema hematopoiético: raramente - trombocitopenia, às vezes com púrpura; casos isolados - agranulocitose, anemia hemolítica, leucopenia, inibição da hematopoiese da medula óssea;
- Dos sentidos e do sistema nervoso: raramente - deficiência visual (especialmente no início do tratamento), distúrbios do sono, dor de cabeça, depressão, tontura, parestesia;
- Outros: às vezes - impotência; casos isolados - reações de hipersensibilidade, distúrbios do sistema respiratório (incluindo pneumonite, edema pulmonar).
Instruções Especiais
Devido ao risco de ações suicidas, se surgirem sintomas de depressão, o medicamento deve ser interrompido. A depressão provocada pela reserpina (em altas doses de Adelfan-Ezidrex) pode continuar por um longo período após a suspensão do medicamento.
A presença de diidralazina pode causar retenção de água e sódio no corpo, e causar edema, diminuição da produção de urina.
Pacientes com função hepática comprometida precisam garantir monitoramento sistemático do equilíbrio hidroeletrolítico, uma vez que mesmo violações menores podem levar ao coma hepático, especialmente na cirrose hepática.
A probabilidade de desenvolver síndrome semelhante ao lúpus está em proporção direta com a dose e o período de uso da droga, portanto, para terapia de manutenção de longo prazo, é necessária a indicação de uma dose mínima eficaz. O sintoma das formas leves da síndrome é a artralgia, que pode ser acompanhada por erupções cutâneas e febre. Após a interrupção do medicamento, a condição do paciente volta ao normal por conta própria. Para os casos graves, os sinais do quadro clínico de lúpus eritematoso sistêmico são característicos.
O tratamento com diidralazina deve ser acompanhado da determinação regular (a cada 6 meses) do fator antinuclear no plasma sanguíneo e, caso seja detectado, os títulos devem ser registrados e sua dinâmica monitorada. No caso de desenvolvimento de manifestações clínicas de síndrome semelhante ao lúpus, é necessário o cancelamento imediato de Adelfan-Ezidrex.
Devido à presença de reserpina, o medicamento deve ser interrompido antes da eletroconvulsoterapia em até 7 dias.
Ao realizar uma operação cirúrgica planejada, é necessário alertar o anestesiologista sobre a ingestão do medicamento, uma vez que o cancelamento muito preliminar do agente combinado não garante a estabilidade da hemodinâmica durante a operação, uma queda acentuada da pressão arterial é possível.
A hidroclorotiazida causa o desenvolvimento de hipocalemia, especialmente em pacientes com diurese de desenvolvimento rápido, cirrose hepática, deficiência na ingestão de potássio com alimentos, terapia concomitante com glicocorticosteroides, estimulantes de hormônios adrenocorticotrópicos ou receptores beta-adrenérgicos. A hipocalemia pode potencializar a resposta do coração aos efeitos tóxicos dos analgésicos e aumentar a sensibilidade miocárdica. Para a detecção oportuna de desequilíbrio eletrolítico, a ingestão do medicamento deve ser acompanhada por monitoramento regular do conteúdo eletrolítico no plasma sanguíneo. Se sentir náuseas, sede, boca seca, fraqueza, ansiedade, sonolência, fraqueza muscular, dores musculares e cãibras, diminuição da pressão arterial, taquicardia, oligúria (sintomas inespecíficos de desequilíbrio eletrolítico), deve consultar um médico.
Com o uso de diuréticos tiazídicos, é possível o desenvolvimento de hipercalcemia e hipofosfatemia.
O uso de diuréticos tiazídicos pode levar à hipomagnesemia, pois aumentam a excreção de magnésio na urina.
Em altas doses de hidroclorotiazida, o paciente pode desenvolver uma diminuição na tolerância à glicose, o que aumenta o risco de um aumento na concentração plasmática de triglicerídeos, colesterol, ácido úrico.
A reserpina afeta os parâmetros laboratoriais na urina de 17-hidroxicorticosteroides e 17-cetosteroides pelo método colorimétrico, subestimando seu resultado.
Adelfan-Ezidrex afeta a velocidade das reações psicomotoras, especialmente no início do uso. Pacientes que dirigem veículos e máquinas devem ser alertados sobre a necessidade de cautela.
Interações medicamentosas
Devido ao alto risco de desenvolver reações adversas graves durante o tratamento com Adelfan-Ezidrex, recomenda-se começar a tomar qualquer medicamento ao mesmo tempo somente após consultar um médico.
Análogos
Análogos de Adelfan-Ezidreks são: Kristepin, Normatens.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em local protegido de umidade e luz com temperatura de até 30 ° C.
O prazo de validade é de 4 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
