Fotoditazina - Instruções De Uso, Gel, Preço, Avaliações, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Fotoditazina

Fotoditazina: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. Termos e condições de armazenamento
16. 16. Condições de dispensa em farmácias
17. 17. Comentários
18. 18. Preço em farmácias

Nome latino: Fotoditazin

Código ATX: L01XD

Ingrediente ativo: dimeglumina clorina E6 (Dimeglumina clorina E6)

Produtor: gel-penetrador de radiação luminosa - VETA-GRAND LLC (Rússia), concentrado para preparação de solução para infusão - empresa DEKO LLC (Rússia)

Descrição e foto atualizada: 2020-03-19

A fotoditazina é um medicamento usado para terapia fotodinâmica (PDT) e diagnóstico de fluorescência (PD) de tumores malignos.

Forma de liberação e composição

A fotoditazina está disponível nas seguintes formas de dosagem:

• concentrado para preparação de solução para perfusão: líquido de cor verde escura com tonalidade amarela (10 ml cada em frasco de vidro protetor de luz ou marrom escuro, selado com rolha de borracha e enrolado em cápsula de alumínio / combinação; em caixa de papelão 1 frasco);
• gel-penetrador de radiação luminosa (para uso externo): gel polímero esverdeado (0,5; 1 ou 2 ml em seringa injetável descartável com capacidade de 2 ml, com tampa de plástico; em embalagem estéril 1 seringa).

Cada embalagem também contém instruções para o uso de fotoditazina.

1 ml de concentrado contém:

• substância ativa: clorina E6 dimeglumina (fotoditazina) - 5 mg;
• componente adicional: água para injetáveis - até 1 ml.

1 ml de gel contém:

• substância ativa: fotoditazina - 5 mg;
• componentes adicionais: éteres de metil-hidroxietilcelulose.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A fotoditazina pertence aos fotossensibilizadores de segunda geração e é indicada para PD e PDT de neoplasias malignas. A substância ativa acumula-se seletivamente em tumores malignos e, após nova exposição local à luz monocromática com um comprimento de onda de 661-662 nm no foco do tumor, fornece um efeito fotossensibilizador. Este último consiste em danos ao tecido tumoral pela geração de oxigênio nele em formas de maior energia (oxigênio singlete) e outros radicais livres que causam alterações bioquímicas e estruturais-funcionais nas células tumorais e a subsequente morte dessas células. O gel tem eficiência máxima em um comprimento de onda de luz de 662 nm.

A substância ativa é caracterizada por alta fotocitotoxicidade em relação a vários tipos de células tumorais. Ao realizar métodos de pesquisa espectrofluorescentes, a droga se manifesta como uma ferramenta de diagnóstico altamente informativa. As qualidades especificamente importantes de um medicamento são as seguintes:

• eliminação rápida (dentro de 24–28 horas) do corpo, principalmente da pele e das membranas mucosas;
• virtualmente nenhuma citotoxicidade escura;
• a presença de alto tropismo, ou seja, a proporção do conteúdo do agente no tumor e no tecido normal, atingindo, levando-se em consideração o tipo de tumor, valores máximos superiores a 20.

Essas propriedades da fotoditazina durante a PDT eliminam quase completamente o efeito prejudicial em órgãos e tecidos saudáveis, bem como lesões na pele pela luz.

Farmacocinética

Com a administração intravenosa (iv), a concentração máxima da substância ativa no tumor é registrada 1,5–2 horas após a injeção (dependendo da forma nosológica do tumor), e depois de 4–5 horas seu conteúdo diminui gradualmente. A meia-vida (T _1/2) da droga é de 12 horas, após a administração intravenosa, 28 horas depois, traços de fotoditazina são detectados no sangue.

A relação máxima de contraste do acúmulo do agente (tumor / tecido normal) pode ser de 3 a 24, este indicador é influenciado pela forma nosológica do tumor. O processo ativo de biotransformação da droga ocorre no fígado (mais de 95%), ele se liga às proteínas plasmáticas em 92–96%.

Indicações de uso

Um concentrado para a preparação de uma solução para perfusão fotoditazina é recomendado para uso nos seguintes casos:

• DP de câncer de pulmão e câncer de pele;
• PDT para câncer de pele (células basais, células escamosas), câncer de pulmão (somente se houver contra-indicações ao tratamento cirúrgico).

A fotoditazina em gel é recomendada para uso para aumentar o efeito de penetração de uma fonte de energia de luz usada em fototerapia, incluindo PDT contra um fundo de vários tipos de exposição à luz.

O gel é usado para as seguintes doenças / condições:

• células basais, carcinoma de células escamosas e ceratoses da pele;
• lesões de fundo e pré-cancerosas da vagina, colo do útero, genitália externa;
• úlceras tróficas e feridas purulentas de longo prazo que não cicatrizam;
• psoríase e dermatose cutânea;
• artrose e artrite;
• Doença periodontal;
• rinite crônica e rinossinusopatia;
• acne vulgaris.

Além disso, o gel de fotoditazina é usado em oftalmologia e cosmetologia na implementação do rejuvenescimento fotodinâmico da pele facial.

Contra-indicações

O uso de Fotoditazina é contra-indicado na presença de hipersensibilidade aos seus componentes.

Contra-indicações adicionais para o concentrado:

• lesões cardiovasculares na fase de descompensação;
• insuficiência renal e / ou hepática grave;
• o período de gravidez e lactação;
• infância.

Fotoditazina, instruções de uso: método e dosagem

Concentrar para solução para infusão

A solução preparada a partir do concentrado de fotoditazina é administrada por perfusão intravenosa gota a gota. É necessário usar a droga em uma sala escura.

Regime de dosagem recomendado: 1 vez por dia com uma dose de 0,7-1,4 mg / kg, durante 30 minutos.

Uma sessão de irradiação tumoral local com dose variando de 150 a 600 J / cm² e densidade de potência de 150-300 mW / cm² é realizada 2 a 3 horas após a infusão intravenosa da solução. A potência e a dose e o fluxo luminoso são determinados levando-se em consideração a localização e o volume do tumor, bem como seu tipo nosológico. Durante a sessão de irradiação, dispositivos a laser são usados para garantir a geração de radiação com comprimento de onda de 661–662 nm.

A solução para perfusão intravenosa é preparada diluindo a dose necessária do concentrado numa solução de cloreto de sódio a 0,9% num volume de 100 ml.

Gel Penetrador de Luz

A fotoditazina em gel é usada externamente.

O medicamento é aplicado na membrana mucosa ou na pele 15-30 minutos antes da exposição à luz. A dose recomendada é de 1 ml do produto por 3-5 cm² da área de superfície tratada.

Após 15-30 minutos, o gel é removido da área afetada com um cotonete umedecido em água destilada e a exposição à luz é realizada de acordo com as tecnologias médicas aprovadas.

Efeitos colaterais

No contexto da administração intravenosa do medicamento, podem ser observados os seguintes efeitos indesejáveis:

• doenças vasculares: aumento da pressão arterial (PA) em pacientes com lesões concomitantes do sistema cardiovascular;
• distúrbios gerais e distúrbios no local da injeção: dor na zona de irradiação (removida por anti-histamínicos e analgésicos), aumento da temperatura corporal (37–38 ° C) por 30 minutos; fototoxicidade sistêmica leve.

Nenhum efeito colateral negativo foi observado com a aplicação externa de fotoditazina.

Overdose

Possíveis sintomas de uma overdose de fotoditazina durante o uso de infusão da droga: hipotermia, falta de ar, aumento da pressão arterial, taquicardia, agitação, transformando-se em depressão.

O antídoto específico é desconhecido, se necessário, o tratamento sintomático é realizado.

Instruções Especiais

Durante o período da terapia de infusão com fotoditazina, é recomendado o uso de antioxidantes que promovam rápida epitelização da superfície da ferida, diminuam a intensidade da dor e o crescimento do tecido conjuntivo.

Durante a aplicação do produto, deve-se estar atento à radiação solar e ultravioleta (UV).

Por 28 horas após a infusão da solução de infusão, é necessária a adesão estrita ao regime de luz - é necessário excluir a luz solar direta, assistir a programas de televisão, etc. Em caso de violação do regime de luz durante este período, o risco de hiperemia e edema das superfícies abertas da pele é agravado (sem pigmentação).

A partir do primeiro dia de tratamento com o medicamento, deve-se aplicar um creme fotoprotetor nas superfícies abertas do corpo.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

A droga não afeta a capacidade de dirigir um carro e outros mecanismos complexos de movimento.

Aplicação durante a gravidez e lactação

O uso de fotoditazina na forma de concentrado é contra-indicado para mulheres grávidas e lactantes.

Uso infantil

O concentrado para a preparação de solução para perfusão não é utilizado na prática pediátrica.

Com função renal prejudicada

Na insuficiência renal grave, a infusão do medicamento é contra-indicada.

Por violações da função hepática

Em caso de disfunções hepáticas graves, a solução para perfusão é contra-indicada.

Interações medicamentosas

Com o uso sistêmico de fotoditazina:

• drogas anestésicas locais (anestesia infiltrativa): o uso combinado não é recomendado;
• analgésicos: o uso combinado é permitido.

Análogos

Os análogos da fotoditazina são Photoran E6, Alasens, Radakhlorin, Photolon.

Termos e condições de armazenamento

Conservar em local inacessível às crianças, protegido da penetração da luz, gel a uma temperatura de 15-25 ° C, concentrado - não superior a 10 ° C.

Validade:

• penetrador de gel de radiação de luz - 2 anos;
• concentrado de preparação de solução de infusão - 1 ano.

Condições de dispensa em farmácias

O gel penetrador da radiação luminosa é dispensado sem receita, o concentrado para o preparo da solução para perfusão está disponível mediante receita médica.

Críticas sobre o Photoditazin

Os pacientes nas poucas revisões do Photoditazin notam principalmente a dinâmica positiva após um curso de tratamento medicamentoso. Eles indicam a eficácia da TFD com o uso da droga no tratamento do câncer de pele basocelular e o menor risco de recorrência, neste caso, em comparação com outros métodos de tratamento. Uma melhora no quadro também é observada quando se usa um medicamento para o tratamento do câncer de pulmão, o medicamento ajuda a eliminar a falta de ar e a respiração estridor, e ajuda a restaurar a luz dos brônquios.

Não há queixas sobre o desenvolvimento de reações adversas.

Preço da fotoditazina em farmácias

O preço do fotoditazina pode ser:

• concentrado para a preparação de uma solução para perfusão (5 mg / ml) - 18 800–21 000 rublos. para 1 frasco, 10 ml;
• gel penetrador de radiação luminosa (5 mg / ml) - 3800–3950 rublos. para 1 seringa contendo 1 ml.

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!