Fotoditazina
Fotoditazina: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Fotoditazin
Código ATX: L01XD
Ingrediente ativo: dimeglumina clorina E6 (Dimeglumina clorina E6)
Produtor: gel-penetrador de radiação luminosa - VETA-GRAND LLC (Rússia), concentrado para preparação de solução para infusão - empresa DEKO LLC (Rússia)
Descrição e foto atualizada: 2020-03-19
A fotoditazina é um medicamento usado para terapia fotodinâmica (PDT) e diagnóstico de fluorescência (PD) de tumores malignos.
Forma de liberação e composição
A fotoditazina está disponível nas seguintes formas de dosagem:
- concentrado para preparação de solução para perfusão: líquido de cor verde escura com tonalidade amarela (10 ml cada em frasco de vidro protetor de luz ou marrom escuro, selado com rolha de borracha e enrolado em cápsula de alumínio / combinação; em caixa de papelão 1 frasco);
- gel-penetrador de radiação luminosa (para uso externo): gel polímero esverdeado (0,5; 1 ou 2 ml em seringa injetável descartável com capacidade de 2 ml, com tampa de plástico; em embalagem estéril 1 seringa).
Cada embalagem também contém instruções para o uso de fotoditazina.
1 ml de concentrado contém:
- substância ativa: clorina E6 dimeglumina (fotoditazina) - 5 mg;
- componente adicional: água para injetáveis - até 1 ml.
1 ml de gel contém:
- substância ativa: fotoditazina - 5 mg;
- componentes adicionais: éteres de metil-hidroxietilcelulose.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A fotoditazina pertence aos fotossensibilizadores de segunda geração e é indicada para PD e PDT de neoplasias malignas. A substância ativa acumula-se seletivamente em tumores malignos e, após nova exposição local à luz monocromática com um comprimento de onda de 661-662 nm no foco do tumor, fornece um efeito fotossensibilizador. Este último consiste em danos ao tecido tumoral pela geração de oxigênio nele em formas de maior energia (oxigênio singlete) e outros radicais livres que causam alterações bioquímicas e estruturais-funcionais nas células tumorais e a subsequente morte dessas células. O gel tem eficiência máxima em um comprimento de onda de luz de 662 nm.
A substância ativa é caracterizada por alta fotocitotoxicidade em relação a vários tipos de células tumorais. Ao realizar métodos de pesquisa espectrofluorescentes, a droga se manifesta como uma ferramenta de diagnóstico altamente informativa. As qualidades especificamente importantes de um medicamento são as seguintes:
- eliminação rápida (dentro de 24–28 horas) do corpo, principalmente da pele e das membranas mucosas;
- virtualmente nenhuma citotoxicidade escura;
- a presença de alto tropismo, ou seja, a proporção do conteúdo do agente no tumor e no tecido normal, atingindo, levando-se em consideração o tipo de tumor, valores máximos superiores a 20.
Essas propriedades da fotoditazina durante a PDT eliminam quase completamente o efeito prejudicial em órgãos e tecidos saudáveis, bem como lesões na pele pela luz.
Farmacocinética
Com a administração intravenosa (iv), a concentração máxima da substância ativa no tumor é registrada 1,5–2 horas após a injeção (dependendo da forma nosológica do tumor), e depois de 4–5 horas seu conteúdo diminui gradualmente. A meia-vida (T 1/2) da droga é de 12 horas, após a administração intravenosa, 28 horas depois, traços de fotoditazina são detectados no sangue.
A relação máxima de contraste do acúmulo do agente (tumor / tecido normal) pode ser de 3 a 24, este indicador é influenciado pela forma nosológica do tumor. O processo ativo de biotransformação da droga ocorre no fígado (mais de 95%), ele se liga às proteínas plasmáticas em 92–96%.
Indicações de uso
Um concentrado para a preparação de uma solução para perfusão fotoditazina é recomendado para uso nos seguintes casos:
- DP de câncer de pulmão e câncer de pele;
- PDT para câncer de pele (células basais, células escamosas), câncer de pulmão (somente se houver contra-indicações ao tratamento cirúrgico).
A fotoditazina em gel é recomendada para uso para aumentar o efeito de penetração de uma fonte de energia de luz usada em fototerapia, incluindo PDT contra um fundo de vários tipos de exposição à luz.
O gel é usado para as seguintes doenças / condições:
- células basais, carcinoma de células escamosas e ceratoses da pele;
- lesões de fundo e pré-cancerosas da vagina, colo do útero, genitália externa;
- úlceras tróficas e feridas purulentas de longo prazo que não cicatrizam;
- psoríase e dermatose cutânea;
- artrose e artrite;
- Doença periodontal;
- rinite crônica e rinossinusopatia;
- acne vulgaris.
Além disso, o gel de fotoditazina é usado em oftalmologia e cosmetologia na implementação do rejuvenescimento fotodinâmico da pele facial.
Contra-indicações
O uso de Fotoditazina é contra-indicado na presença de hipersensibilidade aos seus componentes.
Contra-indicações adicionais para o concentrado:
- lesões cardiovasculares na fase de descompensação;
- insuficiência renal e / ou hepática grave;
- o período de gravidez e lactação;
- infância.
Fotoditazina, instruções de uso: método e dosagem
Concentrar para solução para infusão
A solução preparada a partir do concentrado de fotoditazina é administrada por perfusão intravenosa gota a gota. É necessário usar a droga em uma sala escura.
Regime de dosagem recomendado: 1 vez por dia com uma dose de 0,7-1,4 mg / kg, durante 30 minutos.
Uma sessão de irradiação tumoral local com dose variando de 150 a 600 J / cm² e densidade de potência de 150-300 mW / cm² é realizada 2 a 3 horas após a infusão intravenosa da solução. A potência e a dose e o fluxo luminoso são determinados levando-se em consideração a localização e o volume do tumor, bem como seu tipo nosológico. Durante a sessão de irradiação, dispositivos a laser são usados para garantir a geração de radiação com comprimento de onda de 661–662 nm.
A solução para perfusão intravenosa é preparada diluindo a dose necessária do concentrado numa solução de cloreto de sódio a 0,9% num volume de 100 ml.
Gel Penetrador de Luz
A fotoditazina em gel é usada externamente.
O medicamento é aplicado na membrana mucosa ou na pele 15-30 minutos antes da exposição à luz. A dose recomendada é de 1 ml do produto por 3-5 cm² da área de superfície tratada.
Após 15-30 minutos, o gel é removido da área afetada com um cotonete umedecido em água destilada e a exposição à luz é realizada de acordo com as tecnologias médicas aprovadas.
Efeitos colaterais
No contexto da administração intravenosa do medicamento, podem ser observados os seguintes efeitos indesejáveis:
- doenças vasculares: aumento da pressão arterial (PA) em pacientes com lesões concomitantes do sistema cardiovascular;
- distúrbios gerais e distúrbios no local da injeção: dor na zona de irradiação (removida por anti-histamínicos e analgésicos), aumento da temperatura corporal (37–38 ° C) por 30 minutos; fototoxicidade sistêmica leve.
Nenhum efeito colateral negativo foi observado com a aplicação externa de fotoditazina.
Overdose
Possíveis sintomas de uma overdose de fotoditazina durante o uso de infusão da droga: hipotermia, falta de ar, aumento da pressão arterial, taquicardia, agitação, transformando-se em depressão.
O antídoto específico é desconhecido, se necessário, o tratamento sintomático é realizado.
Instruções Especiais
Durante o período da terapia de infusão com fotoditazina, é recomendado o uso de antioxidantes que promovam rápida epitelização da superfície da ferida, diminuam a intensidade da dor e o crescimento do tecido conjuntivo.
Durante a aplicação do produto, deve-se estar atento à radiação solar e ultravioleta (UV).
Por 28 horas após a infusão da solução de infusão, é necessária a adesão estrita ao regime de luz - é necessário excluir a luz solar direta, assistir a programas de televisão, etc. Em caso de violação do regime de luz durante este período, o risco de hiperemia e edema das superfícies abertas da pele é agravado (sem pigmentação).
A partir do primeiro dia de tratamento com o medicamento, deve-se aplicar um creme fotoprotetor nas superfícies abertas do corpo.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
A droga não afeta a capacidade de dirigir um carro e outros mecanismos complexos de movimento.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O uso de fotoditazina na forma de concentrado é contra-indicado para mulheres grávidas e lactantes.
Uso infantil
O concentrado para a preparação de solução para perfusão não é utilizado na prática pediátrica.
Com função renal prejudicada
Na insuficiência renal grave, a infusão do medicamento é contra-indicada.
Por violações da função hepática
Em caso de disfunções hepáticas graves, a solução para perfusão é contra-indicada.
Interações medicamentosas
Com o uso sistêmico de fotoditazina:
- drogas anestésicas locais (anestesia infiltrativa): o uso combinado não é recomendado;
- analgésicos: o uso combinado é permitido.
Análogos
Os análogos da fotoditazina são Photoran E6, Alasens, Radakhlorin, Photolon.
Termos e condições de armazenamento
Conservar em local inacessível às crianças, protegido da penetração da luz, gel a uma temperatura de 15-25 ° C, concentrado - não superior a 10 ° C.
Validade:
- penetrador de gel de radiação de luz - 2 anos;
- concentrado de preparação de solução de infusão - 1 ano.
Condições de dispensa em farmácias
O gel penetrador da radiação luminosa é dispensado sem receita, o concentrado para o preparo da solução para perfusão está disponível mediante receita médica.
Críticas sobre o Photoditazin
Os pacientes nas poucas revisões do Photoditazin notam principalmente a dinâmica positiva após um curso de tratamento medicamentoso. Eles indicam a eficácia da TFD com o uso da droga no tratamento do câncer de pele basocelular e o menor risco de recorrência, neste caso, em comparação com outros métodos de tratamento. Uma melhora no quadro também é observada quando se usa um medicamento para o tratamento do câncer de pulmão, o medicamento ajuda a eliminar a falta de ar e a respiração estridor, e ajuda a restaurar a luz dos brônquios.
Não há queixas sobre o desenvolvimento de reações adversas.
Preço da fotoditazina em farmácias
O preço do fotoditazina pode ser:
- concentrado para a preparação de uma solução para perfusão (5 mg / ml) - 18 800–21 000 rublos. para 1 frasco, 10 ml;
- gel penetrador de radiação luminosa (5 mg / ml) - 3800–3950 rublos. para 1 seringa contendo 1 ml.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
