Fosinap
Fosinap: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Fosinap
Código ATX: C09AA09
Ingrediente ativo: Fosinopril (Fosinopril)
Produtor: CJSC "Kanonfarma production" (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2018-10-25
Preços nas farmácias: a partir de 150 rublos.
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O Fosinap é um medicamento anti-hipertensivo com efeito diurético, poupador de potássio e vasodilatador.
Forma de liberação e composição
Forma farmacêutica Fosinap - comprimidos: cilíndricos achatados, redondos, quase brancos ou brancos, com marmoreio aceitável; em uma dosagem de 10 mg - com um chanfro e uma linha divisória, 20 mg - com um chanfro (em uma embalagem de contorno de bolha 7, 10, 15 ou 30 pcs.; em uma caixa de papelão 1, 2, 4, 8 pacotes de 7 pcs. ou 1, 3 embalagens de 10 unidades ou 1, 2 embalagens de 15 unidades ou 1 embalagem de 30 unidades).
Composição de 1 comprimido:
- substância ativa: fosinopril de sódio - 10 ou 20 mgs;
- componentes auxiliares: dióxido de silício coloidal, lactose monohidratada, croscarmelose sódica, macrogol (polietilenoglicol 4000), povidona, estearil fumarato de sódio, celulose microcristalina, estearato de cálcio.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A substância ativa do Fosinap, o fosinopril sódico, sendo um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA), tem efeitos hipotensores, diuréticos, vasodilatadores e poupadores de potássio. O fosinopril reduz a taxa de conversão da angiotensina I biologicamente inativa no hormônio angiotensina II, que causa vasoconstrição, aumento da pressão arterial e liberação de aldosterona do córtex adrenal para a corrente sanguínea. Graças à ação do fosinopril, a síntese da aldosterona se enfraquece e a atividade vasopressora diminui, consequentemente, ocorre uma diminuição da resistência vascular periférica total (OPSS) e da pressão arterial sistêmica (PA). Como o hormônio aldosterona causa retenção de sódio e deficiência de potássio no corpo,a supressão da síntese de aldosterona pode levar a um ligeiro aumento na concentração de íons potássio no soro sanguíneo, bem como à perda de líquido e íons sódio na urina.
O fosinopril aumenta o nível do peptídeo bradicinina, que tem um efeito vasodilatador pronunciado. Isso potencializa o efeito hipotensor da droga.
Com a diminuição da pressão arterial, não há diminuição do CBC (volume sanguíneo circulante), alterações no suprimento de sangue para órgãos internos, pele e músculos esqueléticos, bem como comprometimento do fluxo sanguíneo renal e cerebral, atividade reflexa do miocárdio. No caso de hipertensão arterial e hipertrofia ventricular esquerda, o medicamento ajuda a reduzir a massa do ventrículo esquerdo e a espessura do septo interventricular do coração. O tratamento de longo prazo não leva a distúrbios metabólicos.
Após a administração de Fosinap internamente, o efeito hipotensor desenvolve-se em 1 hora, atinge o máximo após 3-6 horas e dura 24 horas.
No caso de insuficiência cardíaca crônica, como resultado da supressão da atividade do RAAS (sistema renina-angiotensina), o fosinopril ajuda a reduzir a pré-carga e a pós-carga no músculo cardíaco, reduz a gravidade da insuficiência cardíaca funcional crônica e aumenta a resistência do corpo à atividade física.
Farmacocinética
- absorção: após a administração oral, aproximadamente 30–40% da substância é absorvida no trato gastrointestinal; a ingestão de alimentos pode retardar a absorção, mas não afeta o grau de absorção. A concentração máxima no plasma sanguíneo (C max) não depende da dose do medicamento e é atingida após 3 horas;
- distribuição: mais de 95% da substância se liga às proteínas do plasma sanguíneo; o volume de distribuição (V d) é relativamente baixo, não está significativamente associado aos componentes celulares do sangue. O fosinopril é incapaz de atravessar a BBB (barreira hematoencefálica);
- metabolismo: metabolizado principalmente no fígado e na membrana mucosa do trato gastrointestinal; sob a ação das enzimas hepáticas, forma-se o metabólito ativo fosinoprilato;
- excreção: excretada igualmente na urina e na bile. A meia-vida (T 1/2) do fosinoprilato com função renal e hepática normais em pacientes com hipertensão arterial é de aproximadamente 11,5 horas, em pacientes com insuficiência cardíaca crônica - cerca de 14 horas.
Indicações de uso
- hipertensão arterial (tanto em monoterapia quanto em terapia combinada);
- insuficiência cardíaca crônica (como parte da terapia combinada).
Contra-indicações
Absoluto:
- angioedema hereditário ou idiopático;
- edema angioneurótico com uso de outros inibidores da ECA (na história);
- deficiência de lactase, intolerância à lactose ou má absorção de glicose-galactose;
- gravidez e período de lactação;
- idade até 18 anos;
- aumento da sensibilidade individual ao fosinopril ou a qualquer um dos componentes auxiliares do medicamento.
Parente (doenças / condições em que o uso de Fosinap requer cautela):
- insuficiência renal;
- hiponatremia (risco de hipotensão arterial, desidratação, insuficiência renal crônica);
- estenose bilateral das artérias renais ou estenose de uma artéria de um rim único;
- condições após o transplante renal;
- procedimento de hemodiálise;
- hipercalemia;
- Doença isquêmica do coração (doença coronariana);
- classe funcional III-IV da insuficiência cardíaca crônica de acordo com a classificação da NYHA (New York Heart Association);
- estenose aortica;
- dessensibilização;
- doenças sistêmicas do tecido conjuntivo (incluindo lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia);
- doenças cerebrovasculares (incluindo insuficiência cerebrovascular);
- diabetes;
- opressão da hematopoiese da medula óssea;
- gota;
- condições acompanhadas por uma diminuição no CBC (incluindo vômitos, diarréia, uso prévio de diuréticos);
- dietas com ingestão limitada de sal;
- idade avançada.
Instruções para o uso de Fosinap: método e dosagem
Tomo os comprimidos de Fosinap por via oral, engolindo-os inteiros com uma pequena quantidade de líquido, independentemente da refeição.
A dose é definida pelo médico assistente individualmente para cada paciente.
Para hipertensão, a dose inicial recomendada é de 10 mg uma vez ao dia. No futuro, a dose depende da dinâmica de redução da pressão arterial e varia de 10 a 40 mg uma vez ao dia. A dose máxima diária é de 40 mg.
Na insuficiência cardíaca crônica, é recomendável iniciar o tratamento com uma dose de 5 mg 1 ou 2 vezes ao dia. A dose diária máxima de Fosinap é de 40 mg.
Pacientes com insuficiência renal e / ou hepática, assim como pacientes idosos, não precisam ajustar o regime posológico.
Efeitos colaterais
Ao usar o Fosinap, as seguintes reações colaterais de sistemas e órgãos são possíveis:
- sistema cardiovascular: hipotensão ortostática, diminuição significativa da pressão arterial, colapso, palpitações, taquicardia, angina de peito, arritmias, enfarte do miocárdio, desmaios, rubor, paragem cardíaca;
- sistema nervoso central e periférico: isquemia cerebrovascular, acidente vascular cerebral, dor de cabeça, tontura, comprometimento da memória, fraqueza; no caso de altas doses - depressão, ansiedade, insônia, parestesia, sonolência, confusão;
- sistema urinário: proteinúria, desenvolvimento ou exacerbação de insuficiência renal crônica;
- sistema digestivo: diarréia, náusea, vômito, obstrução intestinal, hepatite, pancreatite, icterícia colestática, constipação, dor abdominal, flatulência, disfagia, glossite, estomatite, anorexia, boca seca, alteração no peso corporal, diminuição do apetite, edema intestinal (extremamente raro);
- órgãos dos sentidos: zumbido, deficiência visual e auditiva;
- órgãos hematopoiéticos: linfadenite;
- sistema respiratório: broncoespasmo, infiltrados pulmonares, tosse seca, faringite, rinorreia, falta de ar, hemorragias nasais, disfonia;
- sistema musculoesquelético: artrite;
- metabolismo: gota;
- reações alérgicas: coceira, erupção cutânea, angioedema;
- exames laboratoriais: aumento da uréia, hipercreatininemia, aumento da atividade da transaminase hepática, hipercalemia, hiperbilirrubinemia, hiponatremia, aumento da velocidade de hemossedimentação, neutropenia, leucopenia, eosinofilia, diminuição da hemoglobina e hematócrito.
Overdose
Em caso de sobredosagem com Fosinap, podem aparecer os seguintes sintomas: diminuição significativa da tensão arterial, choque, bradicardia, estupor, insuficiência renal aguda, perturbações do equilíbrio da água e do sal.
Em caso de sobredosagem, o medicamento deve ser interrompido. O tratamento consiste em lavagem gástrica, ingestão de sorventes (por exemplo, carvão ativado), vasoconstritores, administração de solução de cloreto de sódio a 0,9%. Além disso, a terapia sintomática e de suporte é recomendada. A hemodiálise com sobredosagem de fosinopril não é eficaz.
Instruções Especiais
Alguns dias antes de iniciar o uso de Fosinap, recomenda-se a descontinuação da terapia anti-hipertensiva anterior. Os diuréticos devem ser interrompidos 2-3 dias antes do início do fosinopril para reduzir o risco de hipotensão arterial.
É necessário monitorizar a função renal, a tensão arterial, o potássio, a ureia, a creatinina, a concentração de eletrólitos e a atividade das enzimas hepáticas no sangue antes e durante todo o período de tratamento com Fosinap.
Foram notificados casos de desenvolvimento de angioedema com o uso de fosinopril. O aumento do inchaço da língua, laringe ou faringe pode obstruir as vias aéreas e ser fatal. Se esses sintomas ocorrerem, você deve parar imediatamente de tomar o medicamento e conduzir a terapia de emergência, incluindo a administração subcutânea de uma solução de epinefrina (epinefrina) na proporção de 1: 1000.
Edema da mucosa intestinal, que pode ser observado em casos raros durante o tratamento com Fosinap, deve ser levado em consideração no diagnóstico diferencial em pacientes com queixa de dor abdominal durante a terapia com inibidores da ECA. Esses sintomas desapareceram após a descontinuação dos inibidores da ECA.
No contexto da utilização de Fosinap durante o procedimento de hemodiálise com membranas de alta resistência e durante a plasmaférese de lipoproteínas de baixa densidade com adsorção ao sulfato de dextrano, podem desenvolver-se reações anafiláticas. Nestes casos, deve-se considerar o uso de um tipo diferente de membrana de diálise ou medicação alternativa.
Em pacientes com insuficiência renal, especialmente com doenças concomitantes do tecido conjuntivo (incluindo esclerodermia ou lúpus eritematoso sistêmico) durante a terapia com inibidores da ECA, a função da medula óssea pode ser inibida e pode ocorrer agranulocitose. Antes de iniciar o uso de inibidores da ECA e uma vez por mês durante os primeiros 3-6 meses de tratamento (em pacientes com risco aumentado de neutropenia - durante o primeiro ano), é recomendado monitorar o número total de leucócitos e a contagem de leucócitos.
Após o uso intensivo de diuréticos, restrição dietética de sal ou durante a diálise renal, a probabilidade de desenvolver hipotensão arterial sintomática é bastante elevada, o que não é uma contra-indicação para uso posterior de Fosinap.
Em pacientes com hipertensão arterial com estenose bilateral concomitante das artérias renais ou estenose da artéria de um único rim, bem como em pacientes com função renal inalterada ao tomar diuréticos em conjunto durante a terapia com inibidores da ECA, é possível aumentar a concentração de nitrogênio ureico e creatinina no soro sanguíneo. Nesses casos, esses indicadores devem ser monitorados e, se necessário, a dose de Fosinap e / ou diurético deve ser reduzida.
Ao tratar pacientes com insuficiência cardíaca crônica, é necessária supervisão médica, especialmente durante as primeiras duas semanas de terapia e com cada aumento na dose de Fosinap ou um diurético, uma vez que o uso de inibidores da ECA em tais pacientes pode levar a um efeito anti-hipertensivo mais pronunciado e um risco aumentado de desenvolver oligúria ou azotemia com fatal o resultado.
No caso de aumento pronunciado da atividade das transaminases hepáticas e manifestação de amarelecimento perceptível, o medicamento deve ser descontinuado com indicação de tratamento adequado.
Antes das manipulações cirúrgicas (inclusive odontológicas), o uso do Fosinap deve ser notificado ao anestesiologista, uma vez que o efeito hipotensor dos medicamentos usados para anestesia geral pode ser potencializado pelos inibidores da ECA.
Ao usar o Fosinap, deve-se ter cuidado em climas quentes ou na realização de atividades físicas intensas, devido ao possível risco de desidratação e hipotensão arterial devido à diminuição do CBC.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Ao dirigir e realizar atividades que requeiram maior atenção e rápida resposta mental / motora, é necessário levar em consideração a possibilidade de tontura durante o tratamento medicamentoso (principalmente no início da terapia) e ter cuidado.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O uso de Fosinap durante a gravidez é contra-indicado. A droga tem um efeito negativo no feto: pode contribuir para o desenvolvimento e função dos rins prejudicados, diminuição da pressão arterial do feto e do recém-nascido, hipercalemia, hipoplasia dos ossos do crânio, oligoidrâmnio, contratura dos membros, hipoplasia dos pulmões. Tomar Fosinap nos trimestres II e III da gravidez pode causar danos ou morte ao feto.
Os recém-nascidos cujas mães tomaram inibidores da ECA durante a gravidez requerem supervisão médica cuidadosa para o diagnóstico oportuno de hipotensão arterial, hipercalemia e oligúria.
Uma vez que o fosinopril passa para o leite materno, se for necessário utilizá-lo durante o aleitamento, a amamentação deve ser interrompida.
Uso infantil
A segurança e eficácia de Fosinap em pediatria não foram estabelecidas, portanto, é proibido prescrevê-lo a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Com função renal prejudicada
De acordo com as instruções, o Fosinap deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência renal, com estenose da artéria renal bilateral ou estenose de uma artéria de um único rim, bem como após transplante renal.
Não há necessidade de ajustar o regime de dosagem para insuficiência renal.
Por violações da função hepática
Em caso de insuficiência hepática, não é necessário ajustar o regime posológico de Fosinap.
Uso em idosos
Os pacientes idosos não precisam ajustar o regime de dosagem do medicamento, no entanto, prescrever Fosinap a esses pacientes com cautela.
Interações medicamentosas
O uso de fosinopril concomitantemente com alguns medicamentos pode levar ao desenvolvimento dos seguintes efeitos:
- antiácidos (incluindo hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio): redução da absorção de fosinopril. O intervalo entre a administração de fosinopril e antiácidos deve ser de pelo menos 2 horas;
- preparações de lítio: um aumento do conteúdo de lítio no plasma sanguíneo e um aumento do risco de intoxicação por lítio. O nível de concentração de lítio no sangue deve ser monitorado;
- indometacina e outros AINEs (anti-inflamatórios não esteroides), incluindo ácido acetilsalicílico em dose superior a 3 ge inibidores da ciclooxigenase-2: redução do efeito anti-hipertensivo do fosinopril, especialmente em pacientes com hipertensão arterial de baixo grau;
- medicamentos diuréticos: risco aumentado de hipotensão arterial grave, especialmente na primeira hora após a administração da dose inicial de fosinopril;
- preparações de potássio, diuréticos poupadores de potássio (incluindo triamtereno, espironolactona, amilorida), suplementos dietéticos contendo potássio e outros medicamentos que causam um aumento na concentração de potássio sérico (por exemplo, heparina): um risco aumentado de hipercalemia (especialmente em pacientes com insuficiência cardíaca crônica e diabetes mellitus);
- insulina, derivados de sulfonilureia: aumento do seu efeito hipoglicemiante;
- agentes citostáticos, imunossupressores, alopurinol, procainamida: risco aumentado de leucopenia;
- estrogénios: enfraquecimento do efeito hipotensor do fosinopril devido à sua capacidade de reter líquidos no corpo;
- anti-hipertensivos, analgésicos opióides, medicamentos usados para anestesia geral: aumentando o efeito hipotensor do fosinopril;
- propranolol, nifedipina, clortalidona, digoxina, brometo de propantelina, metoclopramida, cimetidina, hidroclorotiazida, varfarina e ácido acetilsalicílico: a biodisponibilidade de fosinopril não se altera.
Análogos
Os análogos da Fosinap são: Monopril, Fosicard, Fosinopril, Fosinopril-Teva, Fosinotek e outros.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local escuro e seco com temperatura não superior a 25 ° C.
Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Fosinap
A julgar pelas revisões do Fosinap, o medicamento reduz bem a pressão arterial, mesmo em pacientes com hipertensão arterial grave e prolongada.
Os efeitos colaterais são menos pronunciados do que com o uso de medicamentos anti-hipertensivos semelhantes.
Preço Fosinap em farmácias
O preço médio do Fosinap (para uma embalagem de 28 comprimidos) é aproximadamente: na dose de 10 mg - 232 rublos, na dose de 20 mg - 265 rublos.
Fosinap: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Comprimidos de Fosinap 10 mg 28 unid. RUB 150 Comprar |
Comprimidos de Fosinap 20 mg 28 unid. 193 r Comprar |
Comprimidos de Fosinap 20mg 28 pcs. 261 r Comprar |
Comprimidos de Fosinap 10mg 28 pcs. 304 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!