Fosicard
Fozikard: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Fosicard
Código ATX: C09AA09
Ingrediente ativo: fosinopril (fosinopril)
Fabricante: Actavis Group hf. (Islândia)
Descrição e foto atualizadas: 2018-11-26
Preços nas farmácias: a partir de 120 rublos.
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Fozicard é um medicamento de ação hipotensora e vasodilatadora; um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ACE).
Forma de liberação e composição
Fozicard é produzido na forma de comprimidos: cilíndricos achatados, redondos, quase brancos ou brancos, marcados com "FL 5", "FL 10" ou "FL 20" para uma dosagem de 5, 10 ou 20 mg, respectivamente (7 peças em um blister, 4 blisters em uma caixa de papelão; 10 peças em uma bolha, 3 bolhas em uma caixa de papelão; 14 peças em uma bolha, 2 bolhas em uma caixa de papelão).
1 comprimido contém:
- substância ativa: fosinopril sódico - 5, 10 ou 20 mg;
- componentes adicionais: amido de milho pré-gelatinizado (amido 1500), monohidrato de lactose, dibegenato de glicerol, croscarmelose de sódio, celulose microcristalina.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O fosinopril é um pró-fármaco que, após administração oral, é convertido no organismo em fosinoprilato, um metabolito ativo que inibe a conversão da angiotensina I na substância vasoconstritora angiotensina II, que garante vasodilatação e reduz a produção de aldosterona. A substância apresenta efeitos hipotensores, vasodilatadores, diuréticos e poupadores de potássio. O agente reduz a pressão arterial sistêmica (PA) e a resistência vascular periférica total (OPSR), inibe a ECA tecidual. O efeito hipotensor do Fosicard também é causado pelo bloqueio da transformação metabólica da bradicinina, que demonstra propriedades vasodilatadoras pronunciadas.
Uma diminuição da pressão arterial não leva a alterações no fluxo sanguíneo renal e cerebral, volume de sangue circulante (CBC), irrigação sanguínea dos músculos esqueléticos, órgãos internos, pele, bem como atividade reflexa do miocárdio. Com a terapia prolongada, o efeito anti-hipertensivo da droga permanece, o aparecimento de tolerância não é observado. Após a administração oral, o efeito hipotensor desenvolve-se em 1 hora, sendo o seu máximo observado após 2 a 6 horas e dura 24 horas.
Farmacocinética
Após administração oral, a substância ativa é absorvida pelo trato gastrointestinal (TGI) em uma média de 30-40%. A ingestão de alimentos não afeta o grau de absorção do medicamento, mas pode diminuir a taxa de absorção. A concentração máxima (C max) no plasma, independentemente da dose utilizada, é atingida 3 horas após a administração.
A substância ativa liga-se às proteínas plasmáticas em 95%. O fosinoprilato é caracterizado por um volume de distribuição relativamente pequeno e um grau insignificante de ligação aos componentes celulares do sangue. O Fosicard não atravessa a barreira hematoencefálica, é excretado do corpo através do fígado e dos rins igualmente. Em pacientes com hipertensão arterial com função renal e hepática normais, a meia-vida (T ½) do fosinoprilato pode ser de 11,5 horas, com insuficiência cardíaca - 14 horas.
Na presença de insuficiência renal [depuração da creatinina (CC) abaixo de 80 ml / min / 1,73 m²], a depuração total do fosinoprilato do corpo é em média 50% menor do que com a função renal normal, mas a biodisponibilidade, absorção e ligação da substância às proteínas os plasmas, neste caso, mudam de forma insignificante. A diminuição da excreção do agente pelos rins é compensada pelo aumento da excreção pelo fígado. Um aumento moderado na área sob a curva de concentração-tempo (AUC) no plasma sanguíneo (menos de 2 vezes em comparação com a norma) é observado em pessoas que sofrem de vários graus de insuficiência renal, incluindo CRF em estágio final com CC abaixo de 10 ml / min / 1,73 m².
A depuração da substância ativa de Fozicard em doentes em tratamento de hemodiálise e diálise peritoneal é de aproximadamente 2 e 7%, respetivamente, em relação aos indicadores de depuração da ureia.
Em doentes com diminuição da actividade hepática (no contexto de cirrose alcoólica ou biliar), não existe alteração perceptível no grau de hidrólise do fosinopril, mas a sua taxa pode ser reduzida. A depuração total da substância ativa do organismo em tais pacientes é aproximadamente 2 vezes menor do que naqueles com atividade hepática normal.
Indicações de uso
- hipertensão arterial - como meio de monoterapia ou em combinação com outras drogas anti-hipertensivas, inclusive com diuréticos tiazídicos;
- insuficiência cardíaca crônica (CHF) - como parte de um tratamento combinado.
Contra-indicações
Absoluto:
- angioedema hereditário e / ou idiopático, inclusive após o uso de outros inibidores da ECA;
- intolerância à lactose, deficiência de lactase, síndrome de má absorção de glicose-galactose (Fosicard contém lactose);
- idade até 18 anos;
- gravidez e lactação;
- hipersensibilidade a qualquer um dos constituintes da droga.
Relativo (recomenda-se usar Fozicard com extremo cuidado):
- estenose de uma artéria de um único rim ou estenose bilateral das artérias renais (possivelmente um aumento reversível na concentração de nitrogênio ureico no sangue e creatinina sérica);
- insuficiência renal;
- condição após o transplante renal;
- dessensibilização;
- doenças sistêmicas do tecido conjuntivo, incluindo lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia (a ameaça de agranulocitose ou neutropenia aumenta);
- estenose aortica;
- ICC III - classe funcional IV de acordo com a classificação da NYHA, doença isquêmica do coração (DIC);
- hiponatremia, uma vez que o risco de insuficiência renal crônica (IRC), hipotensão arterial, desidratação é agravado;
- lesões cerebrovasculares (incluindo acidente cerebrovascular);
- opressão da hematopoiese da medula óssea;
- hipercalemia;
- diabetes;
- idade avançada;
- tratamento de hemodiálise;
- condições acompanhadas por uma diminuição do CBC (incluindo vômitos, diarréia);
- dieta com pouco sal.
Instruções de uso de Fozicard: método e dosagem
Fosicard é administrado por via oral, a dose é definida individualmente.
Regime de dosagem recomendado:
- hipertensão arterial: dose inicial - 1 vez ao dia Fozicard 10 mg, a dose é selecionada levando-se em consideração a dinâmica da pressão arterial; dose de manutenção - 1 vez ao dia, 10–40 mg; em caso de efeito insuficiente da monoterapia, pode ser prescrito o uso adicional de um diurético; se o fosinopril for prescrito no contexto de um tratamento diurético, a dose inicial de Fozicard não deve exceder 10 mg, o tratamento é acompanhado por uma monitorização cuidadosa do estado do paciente;
- CHF: dose inicial - 1 ou 2 vezes ao dia, 5 mg; dependendo do efeito terapêutico, a dose pode ser aumentada em intervalos semanais até a dose diária máxima permitida de 40 mg tomada uma vez por dia.
Efeitos colaterais
- sistema digestivo: secura da mucosa oral, glossite, estomatite, mudança no peso corporal, diminuição do apetite, náusea, constipação, vômito, obstrução intestinal, dor abdominal, dispepsia, flatulência, anorexia, disfagia, edema intestinal, pancreatite, icterícia colestática, hepatite;
- sistema cardiovascular: rubor na pele do rosto, diminuição acentuada da pressão arterial, palpitações, dor no peito, taquicardia, crise hipertensiva, desmaios, hipotensão ortostática, angina de peito, arritmias, enfarte do miocárdio, paragem cardíaca;
- órgãos hematopoiéticos: inflamação dos gânglios linfáticos;
- sistema respiratório: rinorreia, hemorragias nasais, laringite, faringite, sinusite, falta de ar, tosse seca, disfonia, broncoespasmo, infiltrados pulmonares;
- sistema nervoso: fraqueza, dor de cabeça, tontura, isquemia cerebral, acidente vascular cerebral; quando usado em altas doses - sonolência, ansiedade, insônia, parestesia, confusão, depressão;
- sistema urinário: aparecimento ou intensificação de sinais de insuficiência renal crônica, oligúria, proteinúria;
- sistema musculoesquelético: artrite;
- órgãos dos sentidos: zumbido, deficiência visual e auditiva;
- metabolismo: exacerbação do curso da gota;
- reações alérgicas: coceira, erupção cutânea, angioedema;
- parâmetros laboratoriais: aumento do nível de ureia, aumento da atividade das transaminases hepáticas, hipercreatininemia, hiperbilirrubinemia, hiponatremia, hipercalemia, diminuição do nível de hemoglobina e hematócrito, aumento da velocidade de hemossedimentação (ESR), eosinofilia, leucopenia, neutropenia;
- efeito no feto: redução da pressão arterial no feto e recém-nascidos, formação de rim fetal prejudicada, função renal prejudicada, hipoplasia dos ossos do crânio, hipercalemia, contratura dos membros, oligoidrâmnio, hipoplasia pulmonar.
Overdose
Os sintomas de uma sobredosagem com Fozicard podem ser perturbações do equilíbrio hídrico e electrolítico, bradicardia, hipotensão grave, insuficiência renal aguda, choque, estupor.
Se você suspeitar de uma overdose, deve parar de tomar Fozicard, lavar o estômago, tomar sorventes (carvão ativado). Também prescrevem o uso de vasodepressores, infusão de solução de cloreto de sódio 0,9% e, a seguir, realizam tratamento de suporte e sintomático. A hemodiálise é ineficaz.
Instruções Especiais
Antes de iniciar o curso, é necessário avaliar a terapia anti-hipertensiva previamente prescrita e o grau de aumento da pressão arterial, ajustar o volume de líquido e sal consumido, se necessário, e analisar outras circunstâncias clínicas.
Se Fozicard for usado para tratar hipertensão arterial grave ou na presença de ICC descompensada, a terapia deve ser iniciada em ambiente hospitalar.
Antes e durante o tratamento, é necessário monitorar a pressão arterial, a atividade renal, a atividade da transaminase hepática, o nível de hemoglobina, potássio, creatinina, ureia e a concentração de eletrólitos no sangue.
Durante a terapia com Fozicard, foram relatados casos de angioedema. O desenvolvimento de edema da laringe, faringe ou língua pode levar a uma obstrução das vias aéreas com risco de vida. Caso ocorram tais efeitos, é necessário interromper o uso do medicamento, realizar injeção subcutânea de solução de epinefrina / adrenalina (1: 1000) e outras medidas de emergência.
Existem raros relatos de inchaço da mucosa intestinal durante o período de uso de inibidores da ECA. Nessa condição, havia queixas de dor abdominal com ou sem náuseas e vômitos, em alguns casos evoluindo com edema da mucosa intestinal sem edema facial, e o nível de atividade das Cl-esterases não ultrapassava o normal. Após interromper o uso de inibidores da ECA, esses sintomas desapareceram. Nos pacientes em uso de medicamentos desse grupo, com o desenvolvimento de dor abdominal, o edema da mucosa intestinal deve ser incluído no diagnóstico diferencial.
Em pacientes em uso de fosinopril, durante uma sessão de diálise com membranas de alta permeabilidade, bem como durante o procedimento de aférese de lipoproteína de baixa densidade com adsorção ao sulfato de dextrana, existe o risco de desenvolver reações anafiláticas. Nestes casos, considere o uso de um tipo diferente de membrana de diálise ou a prescrição de outro tratamento anti-hipertensivo.
Antes de iniciar a terapia com a droga e durante sua implementação, para prevenir o desenvolvimento de agranulocitose / neutropenia, o número total de leucócitos e a fórmula leucocitária devem ser determinados (mensalmente nos primeiros 3-6 meses do curso e no primeiro ano de tratamento em pacientes com aumento da ameaça de neutropenia).
O uso de Fozicard para o tratamento de formas não complicadas de hipertensão arterial pode levar ao desenvolvimento de hipotensão arterial sintomática, que ocorre mais frequentemente durante a diálise renal, ou após terapia diurética intensiva, ou em uma dieta com ingestão limitada de sal. A hipotensão arterial transitória não é uma contra-indicação para tomar Fozicard após tomar medidas destinadas a restaurar o CBC.
O tratamento com inibidores da ECA em pacientes com ICC pode levar ao aparecimento de um efeito anti-hipertensivo excessivo, exacerbando o risco de desenvolver oligúria ou azotemia com um resultado fatal. Como resultado, ao prescrever Fozicard a pacientes com ICC durante as primeiras duas semanas do curso, bem como a cada aumento da dose de fosinopril ou diurético, é necessário monitorar os pacientes desse grupo de risco.
Na presença de hiponatremia e em caso de tratamento intensivo prévio com diuréticos, pode ser necessária a redução das doses destes últimos. Alguma diminuição adicional da pressão arterial no contexto de insuficiência cardíaca é um efeito desejável e esperado que, via de regra, não é motivo para recusar a tomar Fozicard. O grau de redução da pressão arterial é máximo nos estágios iniciais da terapia e se estabiliza ao longo de 1–2 semanas do curso sem reduzir a eficácia terapêutica do medicamento.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Deve-se ter cuidado ao dirigir veículos ou outros mecanismos complexos, devido ao possível aparecimento de tonturas durante a terapia, especialmente após a administração da dose inicial de Fozicard em pacientes recebendo diuréticos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Durante a gravidez, tomar Fozicard é contra-indicado. Sabe-se que o uso de inibidores da ECA nos trimestres II - III pode causar danos ou até a morte do feto em desenvolvimento. Em recém-nascidos cujas mães foram tratadas com inibidores da ECA durante a gravidez, o monitoramento cuidadoso da condição é necessário para detectar a tempo a possível ocorrência de hipotensão arterial, hipercalemia e oligúria.
O Fosinopril penetra no leite materno, portanto, é contra-indicado o uso de Fosicard durante a lactação. Se durante esse período for necessário o uso do medicamento, a amamentação deve ser interrompida.
Uso infantil
Para doentes com idade inferior a 18 anos, o tratamento com Fozicard está contra-indicado, uma vez que não existem dados que confirmem a sua eficácia e segurança em crianças e adolescentes.
Com função renal prejudicada
De acordo com as instruções, Fozicard deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal, estenose da artéria renal bilateral ou estenose de uma artéria de um único rim. Com distúrbios funcionais dos rins, não são necessárias alterações na dosagem.
Por violações da função hepática
Com distúrbios funcionais do fígado, não são necessárias alterações na dosagem do medicamento. Se durante o período de terapia houver um amarelecimento perceptível e um aumento significativo na atividade das enzimas hepáticas, a terapia com Fozicard deve ser interrompida e o tratamento apropriado deve ser realizado.
Uso em idosos
Em pacientes com mais de 65 anos de idade e pacientes jovens, não foram encontradas diferenças na segurança e eficácia da terapia medicamentosa. Ao mesmo tempo, deve-se levar em consideração a possível maior susceptibilidade à ação de Fozicard em alguns pacientes idosos devido ao retardo da excreção do medicamento e ao aumento do risco de sobredosagem.
Os doentes idosos são aconselhados a tomar Fozicard com precaução.
Interações medicamentosas
- antiácidos (simeticona, magnésio ou hidróxido de alumínio) - a absorção de fosinopril pode diminuir; esses medicamentos devem ser usados em intervalos de pelo menos 2 horas;
- lítio - a concentração sérica de lítio no sangue aumenta, o risco de desenvolver intoxicação por lítio é agravado; esta combinação requer cautela;
- anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) - o efeito anti-hipertensivo pode ser enfraquecido, especialmente no contexto de hipertensão arterial e níveis baixos de renina no plasma sanguíneo;
- diuréticos (em combinação com diálise ou com uma dieta restrita com ingestão limitada de sal) - pode ocorrer uma diminuição pronunciada da pressão arterial, especialmente durante a primeira hora após a administração da primeira dose de Fozicard;
- diuréticos poupadores de potássio (triamtereno, espironolactona, amilorida), preparações de potássio - o risco de hipercalemia aumenta; em pacientes com insuficiência cardíaca, diabetes mellitus, tomando simultaneamente esses medicamentos, substitutos do sal contendo potássio ou outros medicamentos que levam ao desenvolvimento de hipercalemia (como heparina), os inibidores da ECA agravam a ameaça de um aumento nos níveis de potássio sérico;
- derivados de sulfonilureia, insulina - os seus aumentos de efeito hipoglicemiante;
- imunossupressores, alopurinol, procainamida, agentes citostáticos - aumenta a probabilidade de leucopenia;
- estrogênios - o efeito anti-hipertensivo do fosinopril é enfraquecido devido à capacidade dessas substâncias em reter água;
- medicamentos para anestesia geral, analgésicos narcóticos, medicamentos anti-hipertensivos - a gravidade do efeito anti-hipertensivo de Fozicard aumenta;
- propranolol, clortalidona, hidroclorotiazida, metoclopramida, nifedipina, brometo de propantelina, cimetidina, ácido acetilsalicílico, digoxina, varfarina - não há alteração na biodisponibilidade do fosinopril.
Análogos
Os análogos de Fosicard são: Fosinap, Monopril, Fosinopril, Fosinopril-OBL, Fosinotek, Fosinopril-Teva.
Termos e condições de armazenamento
Guarde fora do alcance das crianças, a uma temperatura não superior a 30 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Fosikard
De acordo com muitas revisões, Fozicard é um medicamento anti-hipertensivo eficaz que reduz a pressão arterial a níveis aceitáveis. Os pacientes que tomam a droga também observam seu efeito diurético e poupador de potássio. Recomenda-se a utilização do remédio nas revisões apenas conforme orientação do médico assistente, observando o esquema terapêutico por ele proposto. Deve-se lembrar que para obter resultados positivos, Fozicard deve ser tomado constantemente, sem lacunas, buscar levar um estilo de vida saudável e realizar procedimentos que fortaleçam os vasos sanguíneos.
Ao mesmo tempo, os pacientes observam que nos estágios avançados da doença, a monoterapia com o medicamento é insuficiente. Não há queixas sobre a ocorrência de efeitos indesejáveis, em algumas revisões eles indicam o sabor amargo dos comprimidos.
O preço do Fozicard nas farmácias
O preço do Fozicard depende da dosagem e pode ser (para um pacote contendo 28 comprimidos): Fozicard 5 mg - 170-230 rublos, Fozicard 10 mg - 240-320 rublos, Fozicard 20 mg - 310-350 rublos.
Fozicard: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Comprimidos de Fozicard 5 mg 28 unid. 120 RUB Comprar |
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Guia Fozicard. 5mg n28 172 r Comprar |
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Comprimidos de Fozicard 10 mg 28 unid. 246 r Comprar |
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Comprimidos de Fozicard 20 mg 28 unid. RUB 300 Comprar |
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Fozicard N 12,5 mg + comprimidos de 20 mg 28 unid. 301 RUB Comprar |
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Comprimidos de Fozicard 20mg 28 pcs. 361 RUB Comprar |
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Comprimidos de Fozicard N 20mg + 12,5mg 28 pcs. 435 r Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
