Flamax
Flamax: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Flamax
Código ATX: M01AE03
Ingrediente ativo: cetoprofeno (cetoprofeno)
Produtor: Sotex PharmFirma (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 19.10.2018
Preços nas farmácias: a partir de 87 rublos.
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Flamax é um medicamento com efeito antipirético, antiinflamatório e analgésico.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem de liberação:
- solução de administração intravenosa e intramuscular: transparente, com uma coloração amarelada ou incolor (em ampolas de 2 ml, em bolhas de 5 ampolas, em uma caixa de papelão 1 ou 2 pacotes);
- cápsulas: duras gelatinosas, tamanho 2, corpo branco, tampa azul; as cápsulas contêm um pó branco homogêneo (25 unidades em recipientes de plástico, 1 recipiente em uma caixa de papelão).
Composição de solução de injeção de 1 ml:
- substância ativa: cetoprofeno - 50 mg;
- componentes auxiliares: propilenoglicol - 400 mg; etanol (álcool etílico a 95% em termos de substância a 100%) - 100 mg; álcool benzílico - 20 mg; hidróxido de sódio - até pH 6,5–7,5; água para injetáveis - até 1 ml.
Composição de 1 cápsula:
- substância ativa: cetoprofeno - 50 mg;
- componentes auxiliares: laurilsulfato de sódio - 2,4 mg; celulose microcristalina - 90,17 mg; croscarmelose de sódio - 4,8 mg; dióxido de silício coloidal - 1,43 mg; lactose mono-hidratada - 84 mg; povidona - 7,2 mg;
- concha: dióxido de titânio, gelatina, azul índigo carmim FD&C.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O cetoprofeno pertence ao número de AINEs (drogas antiinflamatórias não esteróides), derivados do ácido propiônico. Suprime a agregação plaquetária, tem efeitos antipiréticos, antiinflamatórios e analgésicos.
Atua na ligação lipoxigenase e ciclooxigenase do metabolismo do ácido araquidônico, como resultado da inibição da síntese de prostaglandinas, tromboxanos e leucotrienos. O efeito analgésico se deve aos mecanismos centrais e periféricos.
Farmacocinética
- distribuição: até 99% do cetoprofeno liga-se às proteínas plasmáticas (principalmente albumina). Devido ao baixo volume de distribuição (Vd) - 0,1–0,2 l / kg, a concentração máxima da substância no plasma é atingida rapidamente, a concentração estacionária da substância no sangue (Css) é atingida 24 horas após o início de seu uso regular. O cetoprofeno penetra bem nos tecidos conjuntivos e líquido sinovial, atingindo uma concentração significativa no exsudato articular em 15 minutos após um único uso de 100 mg. A concentração de cetoprofeno no líquido sinovial é ligeiramente inferior à concentração plasmática, embora seja mais estável (dura até 30 horas), o que faz com que a rigidez articular e a síndrome da dor diminuam por muito tempo. A substância não se acumula, não penetra a barreira hematoencefálica em quantidade significativa;
- metabolismo: ocorre principalmente no fígado, onde o cetoprofeno sofre glucuronidação, seguida pela formação de ésteres com ácido glucurônico, que são excretados principalmente pelos rins. É metabolizado antes de entrar na circulação sistêmica, ao passar pela parede do trato gastrointestinal e do fígado (efeito da primeira passagem pelo fígado);
- excreção: ocorre principalmente com a urina. Menos de 1% da substância é excretada nas fezes. A meia-vida do cetoprofeno está na faixa de 1,6-1,9 horas.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Flamax é prescrito para o tratamento sintomático da dor e inflamação de várias etiologias de intensidade moderada (não tem efeito na progressão da doença), incluindo as seguintes doenças / condições:
- síndrome da dor no contexto de doenças oncológicas;
- dor pós-operatória;
- síndrome de dor pós-traumática com inflamação;
- doenças do sistema músculo-esquelético de etiologia inflamatória / degenerativa: psoriásica, reumatóide, artrite crônica juvenil, artrite gotosa, espondilite anquilosante (espondilite anquilosante), osteoartrite da coluna e articulações periféricas (incluindo com síndrome radicular), lesões reumáticas de tecidos moles
- algodismenorréia;
- ciática, lumbago;
- enxaqueca;
- dor de dente;
- processos inflamatórios dos órgãos pélvicos, incluindo anexite;
- neuralgia.
Contra-indicações
Solução de injeção
Absoluto:
- lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal (com exacerbação);
- sangramento do trato gastrointestinal, doença inflamatória do intestino (com exacerbação, incluindo doença de Crohn, colite ulcerosa);
- insuficiência renal em curso grave (com depuração da creatinina <30 ml / min);
- insuficiência hepática em período grave ou agudo de doença hepática;
- hipercalemia;
- doença renal progressiva;
- asma brônquica, polipose recorrente do nariz e seios paranasais e intolerância ao ácido acetilsalicílico ou outros AINEs (combinação completa ou incompleta, incluindo história com carga);
- distúrbios de hematopoiese e hemostasia (incluindo hemofilia);
- período após a cirurgia de revascularização do miocárdio;
- III trimestre de gravidez e período de amamentação;
- idade até 15 anos;
- intolerância individual aos componentes da droga, incluindo hipersensibilidade a outros AINEs.
Parente (doenças / condições na presença das quais a nomeação de cetoprofeno requer cautela):
- asma brônquica;
- colecistite, alcoolismo e outros fatores que aumentam a toxicidade para o trato gastrointestinal;
- falha crônica do coração;
- síndrome edematosa;
- hipertensão arterial;
- função renal prejudicada;
- colestase;
- sepse;
- uso combinado com outros NSAIDs, uso de longo prazo de NSAIDs;
- isquemia cardíaca;
- doenças cerebrovasculares;
- dislipidemia / hiperlipidemia;
- diabetes;
- doença arterial periférica;
- insuficiência renal crônica (com depuração de creatinina de 30-60 ml / min);
- história carregada de lesões ulcerativas do trato gastrointestinal;
- Infecção por Helicobacter pylori (confirmada);
- doenças somáticas graves;
- uso concomitante dos seguintes medicamentos: anticoagulantes, agentes antiplaquetários, inibidores seletivos da recaptação da serotonina, glucocorticosteróides;
- fumar;
- idade acima de 65;
- I - II trimestre de gravidez.
Cápsulas
Absoluto:
- hemofilia e outros distúrbios de coagulação do sangue;
- história pesada de asma brônquica causada por cetoprofeno, outros AINEs ou ácido acetilsalicílico;
- úlcera péptica;
- úlcera péptica recorrente do estômago e duodeno;
- insuficiência renal / hepática grave;
- insuficiência do sistema circulatório;
- sangramento cerebrovascular, gastrointestinal e outro (ou sangramento suspeito);
- Doença de Crohn, colite ulcerosa, diverticulite;
- gravidez e período de amamentação;
- idade até 15 anos;
- intolerância individual aos componentes da droga.
Parente (doenças / condições na presença das quais a nomeação de cetoprofeno requer cautela):
- asma brônquica;
- anemia;
- fumar;
- alcoolismo;
- hiperbilirrubinemia;
- cirrose alcoólica do fígado;
- diabetes;
- insuficiência hepática / renal;
- sepse;
- desidratação;
- inchaço;
- falha crônica do coração;
- isquemia cardíaca;
- hipertensão arterial;
- estomatite;
- doenças do sangue (incluindo leucopenia);
- adolescência de 15 a 18 anos;
- idade avançada acima de 65 anos.
Instruções de uso do Flamax: método e dosagem
Flamax deve ser usado nas menores doses com um ciclo mínimo. O uso combinado de formas de dosagem é possível.
Solução de injeção
Método de administração:
- intramuscularmente: 1–2 vezes ao dia, 100 mg;
- infusão intravenosa (apenas em condições estacionárias): o tempo médio de infusão é de 30-60 minutos (curto prazo - 100-200 mg, diluído em 100 ml de solução de cloreto de sódio 0,9%) ou 8 horas (longo prazo - 100-200 mg, diluído em 500 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9%, solução de Ringer, solução de dextrose a 5%); a introdução pode ser repetida após 8 horas. A duração máxima da perfusão é de 48 horas, a dose diária máxima é de 300 mg.
Cápsulas
Flamax é tomado por via oral, de preferência durante as refeições.
Regime de dosagem recomendado:
- doenças reumáticas: 1 cápsula de manhã e à tarde e 2 cápsulas à noite ou 1 cápsula 4 vezes ao dia;
- síndrome da dor e algodismenorréia: 1 cápsula a cada 6-8 horas.
O máximo é 300 mg por dia.
Na insuficiência renal, a dose é reduzida para 33-50%; em pacientes idosos, a dose deve ser adaptada à idade.
Efeitos colaterais
- sistema hematopoiético: anemia, trombocitopenia, agranulocitose, anemia hemolítica, leucopenia;
- sistema nervoso: neuropatia periférica, nervosismo, dor de cabeça, insônia, tontura, agitação, sonolência, depressão, comprometimento da memória, astenia, perda ou confusão, enxaqueca;
- sistema digestivo: dor abdominal, dispepsia (na forma de diminuição do apetite, náuseas, vômitos, azia, flatulência, diarreia), estomatite, alteração do paladar, insuficiência hepática; com uso prolongado de grandes doses - ulceração da membrana mucosa do trato gastrointestinal; sangramento gastrointestinal, gengival, hemorroidal;
- sistema urinário: hematúria, cistite, síndrome edematosa, uretrite, insuficiência renal, síndrome nefrótica, nefrite intersticial;
- órgãos sensoriais: zumbido / ruído nos ouvidos, conjuntivite, visão turva, secura da membrana mucosa do olho, hiperemia conjuntival, dor ocular, perda auditiva, vertigem;
- sistema cardiovascular: taquicardia, aumento da pressão arterial;
- reações alérgicas: erupção cutânea (incluindo erupção eritematosa, urticária), rinite, prurido, choque anafilático, angioedema, dermatite esfoliativa, broncoespasmo;
- outros: fotossensibilidade, aumento da sudorese, hemorragia nasal, hemoptise, mialgia, espasmos musculares, sede, falta de ar; executando um curso longo em grandes doses - hemorragia vaginal.
Overdose
Casos de overdose não são descritos.
Os principais sintomas possíveis são: tonturas, vômitos, dor de cabeça, falta de ar, dor abdominal, sangramento, insuficiência renal / hepática.
Terapia: sintomática; Não há antídoto específico.
Instruções Especiais
Com o uso combinado de cetoprofeno com varfarina ou preparações de lítio, a condição do paciente deve ser monitorada.
Flamax pode mascarar os sinais de doenças infecciosas.
Durante a terapia, é necessário monitorar o quadro sanguíneo periférico e o estado funcional dos rins / fígado.
Se for necessário determinar 17-cetosteroides, Flamax deve ser cancelado 48 horas antes do início do estudo.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Os pacientes devem ter cuidado ao dirigir veículos durante a terapia.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O uso de cetoprofeno durante a gravidez:
- solução injetável: III trimestre - contra-indicado; I - II trimestre - o uso é possível com cautela após avaliação do equilíbrio entre benefícios e riscos;
- cápsulas: todo o período de gravidez é contra-indicado.
Flamax em todas as formas de dosagem é contra-indicado durante a lactação.
Uso infantil
O medicamento não é prescrito para menores de 15 anos. As cápsulas em crianças de 15 a 18 anos devem ser usadas com cautela.
Com função renal prejudicada
- solução injetável: insuficiência renal grave (com depuração da creatinina <30 ml / min); doença renal progressiva - contra-indicada; função renal prejudicada, insuficiência renal crônica (com depuração da creatinina de 30-60 ml / min) - com cautela;
- cápsulas: insuficiência renal grave - contra-indicada; insuficiência renal - com cautela.
Por violações da função hepática
- solução injetável: insuficiência hepática grave, exacerbação da doença hepática - contra-indicado;
- cápsulas: insuficiência hepática grave - contra-indicada; insuficiência hepática - com cautela.
Uso em idosos
Pacientes com mais de 65 anos de idade devem receber a prescrição de Flamax com cautela. A dose deve ser adaptada à idade.
Interações medicamentosas
Possível uso combinado com analgésicos centrais.
Uma solução de cetoprofeno em um frasco pode ser misturada com morfina, mas não com tramadol (devido à precipitação).
A administração parenteral de Flamax pode ser combinada com o uso do medicamento por via oral ou retal, enquanto, dependendo da natureza da doença e do estado do paciente, a dose diária total pode ser aumentada para 300 mg ou reduzida para 100 mg.
Com o uso combinado de Flamax com certas drogas / substâncias, os seguintes efeitos podem se desenvolver:
- medicamentos uricosúricos: diminuição de sua eficácia;
- diuréticos de alça: aumentando o efeito nefrotóxico de ambas as drogas;
- glucocorticosteróides, mineralocorticosteróides, estrogênios: aumento da gravidade de suas reações colaterais;
- anticoagulantes, agentes antiplaquetários, fibrinolíticos, etanol: potencializando sua ação;
- diuréticos e medicamentos com ação anti-hipertensiva: diminuição de sua eficácia;
- etanol, fenitoína, barbitúricos, fenilbutazona, rifampicina, antidepressivos tricíclicos e outros indutores de enzimas de oxidação microssomal no fígado: aumento da produção de metabólitos ativos hidroxilados;
- outros AINEs, glucocorticosteróides, etanol, corticotropina: ulceração e desenvolvimento de hemorragia gastrointestinal, um aumento na probabilidade de insuficiência renal;
- anticoagulantes orais, heparina, trombolíticos, agentes antiplaquetários, cefoperazona, cefamandol, cefotetano: risco aumentado de sangramento;
- drogas mielotóxicas: aumento da manifestação da hematotoxicidade do cetoprofeno;
- colestiramina, antiácidos: absorção reduzida de cetoprofeno;
- insulina, formas orais de hipoglicemiantes: aumento da ação hipoglicemiante (necessário ajuste da dose);
- valproato de sódio: agregação plaquetária reduzida;
- verapamil, nifedipina, preparações de lítio, metotrexato: um aumento na concentração plasmática.
Análogos
Os análogos do Flamax são: Arketal Rompharm, Artrozilen, Artrum, Febrofid, Bystrumgel, Flexen, Flamax Forte, Bystrumkaps, VALUSAL, Cetonal, Cetoprofeno, OKI.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local protegido da luz e umidade com temperatura de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade: solução - 5 anos; cápsulas - 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Flamax
Segundo as revisões, o Flamax tem um efeito analgésico pronunciado, incluindo a eficácia de seu uso no pós-operatório. O desenvolvimento de efeitos colaterais, incluindo reações alérgicas e dermatológicas, é raramente relatado.
Preço do Flamax em farmácias
Preço aproximado para Flamax:
- solução de injeção (5 ou 10 ampolas por pacote): 110-125 ou 225-235 rublos;
- cápsulas (25 unidades em um pacote): 100-110 rublos.
Flamax: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Flamax 50 mg cápsula 25 unid. RUB 87 Comprar |
Flamax 50 mg / ml solução para administração intravenosa e intramuscular 2 ml 5 pcs. RUB 105 Comprar |
Flamax forte 100 mg comprimidos revestidos por película 20 unid. 129 RUB Comprar |
Comprimidos Flamax Forte p.o. 100mg 20 pcs. 133 rbl. Comprar |
Flamax 50 mg / ml solução para administração intravenosa e intramuscular 2 ml 10 pcs. 136 RUB Comprar |
Solução Flamax para injeção intravenosa e intramuscular. 50mg / ml 2ml 10 pcs. 256 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!