Factual
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
Faktiv é um antimicrobiano do grupo das fluoroquinolonas de amplo espectro de ação bactericida; interrompe os processos de reparo, replicação e transcrição de moléculas de ácido desoxirribonucléico (DNA) de bactérias gram-positivas, gram-negativas, atípicas e anaeróbias.
Forma de liberação e composição
A forma de dosagem da droga é comprimidos revestidos por película: biconvexos, oblongos, quase brancos ou brancos; na dose de 320 mg, existe risco de ambos os lados (5 ou 7 unid. em blisters ou em latas de materiais poliméricos, em uma caixa de papelão 1 embalagem / lata).
Composição para 1 comprimido:
- substância ativa: gemifloxacina (na forma de mesilato sesqui-hidratado), equivalente ao conteúdo de base gemifloxacina anidra - 160 mg ou 320 mg;
- ingredientes auxiliares: polivinilpirrolidona (povidona), estearato de magnésio, celulose microcristalina, poliplasdona X El-10 (crospovidona);
- invólucro do filme: opadray II [hidroxipropilmetilcelulose (hipromelose), macrogol (polietilenoglicol 4000), lactose monohidratada, dióxido de titânio].
Indicações de uso
O fato é usado para o tratamento das seguintes doenças infecciosas e inflamatórias causadas por microrganismos sensíveis à gemifloxacina:
- bronquite crônica na fase aguda;
- Sinusite aguda;
- pneumonia adquirida na comunidade, incluindo espécies causadas por cepas multirresistentes.
Contra-indicações
Contra-indicações absolutas:
- aumento do intervalo QT no eletrocardiograma (ECG), incluindo doenças congênitas;
- lesões de tendão como resultado da terapia com fluoroquinolona;
- o período de gravidez e lactação (lactação);
- crianças até 18 anos;
- aumento da sensibilidade individual à gemifloxacina, outras fluoroquinolonas e ingredientes auxiliares da droga.
Contra-indicações relativas: o medicamento é prescrito com cautela na presença de um risco aumentado de arritmias (incluindo bradicardia clinicamente significativa e isquemia miocárdica aguda), deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (devido ao risco de um efeito hemolítico), epilepsia e tendência a convulsões, tomar simultaneamente com drogas que prolongam o intervalo QT, por exemplo, drogas antiarrítmicas de classe IA (procainamida e quinidina) e classe III (amiodarona e sotalol), distúrbios do equilíbrio de água-sal (hipomagnesemia, hipocalemia), bem como em pacientes (especialmente na velhice) tomar glucocorticosteróides (devido a um risco aumentado de lesões nos tendões).
Método de administração e dosagem
Os comprimidos são tomados por via oral inteiros, regados com um pouco de água. Como a ingestão de alimentos praticamente não altera a farmacocinética da gemifloxacina, o medicamento é administrado independentemente da ingestão de alimentos.
Regime de dosagem recomendado: 320 mg de gemifloxacina 1 vez por dia.
Duração da terapia:
- pneumonia adquirida na comunidade - 7 dias (se necessário, o curso pode ser estendido por mais 7 dias);
- sinusite aguda - 5 dias;
- exacerbação de bronquite crônica - 5 dias.
Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve a moderada com depuração da creatinina (CC)> 40 ml / min. Em caso de insuficiência renal grave com CC <40 ml / min e em pacientes em hemodiálise contínua ou diálise peritoneal ambulatorial de longo prazo, é recomendado reduzir a dose para 160 mg de gemifloxacina uma vez ao dia.
Na velhice, assim como em pacientes com insuficiência hepática, não é necessário alterar o regime posológico.
Efeitos colaterais
- sistema digestivo: náusea, diarréia; às vezes - dor abdominal, flatulência, vômito, anorexia; em casos raros - função hepática anormal em uma forma aguda, hepatite, um aumento na bilirrubina total e atividade da transaminase hepática;
- sistema nervoso central e periférico: em casos raros - ansiedade, ansiedade, tremor, confusão, síndrome paranóide, alucinações, depressão, sonolência; episódios individuais - polineuropatia sensório-motora ou axonal sensorial (manifestada por parestesias, hipestesia, fraqueza e outros distúrbios sensoriais); no caso de quaisquer efeitos colaterais do sistema nervoso central, a terapia com hemifloxacina é descontinuada;
- órgãos dos sentidos: em casos raros - distúrbios do paladar / olfato, deficiência visual (alteração na percepção das cores, diplopia), tontura, zumbido, perda auditiva;
- sistema hematopoiético: às vezes - leucopenia; em casos raros, trombocitopenia; episódios isolados - púrpura trombocitopênica, pancitopenia, agranulocitose, anemia (incluindo hemolítica e aplástica);
- sistema urinário: em casos raros - cristalúria; episódios isolados - disfunção renal aguda, nefrite intersticial;
- sistema musculoesquelético: em casos raros - mialgia, artrite, artralgia, tendovaginite, rupturas do tendão de Aquiles, tendões do braço, ombro, etc.;
- indicadores laboratoriais: em casos raros - uma diminuição no nível de potássio / cálcio, uma alteração no hematócrito, um aumento no conteúdo de sódio, um aumento na atividade da creatina fosfoquinase;
- reações de hipersensibilidade: às vezes - urticária, prurido; em alguns casos - eritema exsudativo maligno (síndrome de Stevens-Johnson), necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), fotossensibilidade aumentada, pneumonite alérgica;
- outras reações: em casos raros - superinfecção (colite pseudomembranosa, candidíase), vasculite.
Em caso de sobredosagem com Faktiv, os pacientes são submetidos a lavagem gástrica, induzir o vômito, dar bastante bebida e, se necessário, realizar uma terapia sintomática. Atualmente, não existem dados sobre o antídoto específico da gemifloxacina; sua eliminação do plasma sanguíneo durante a hemodiálise é de 20-30%.
Instruções Especiais
Durante a terapia com gemifloxacina, uma quantidade suficiente de líquido deve ser fornecida, desde que os órgãos do sistema urinário estejam funcionando normalmente.
Tomar Faktiv, como outras fluoroquinolonas, pode causar reações de fotossensibilidade, como resultado das quais é importante evitar a exposição solar direta. Aos primeiros sintomas de fotossensibilização com uma alteração da pele como queimaduras de sol, o tratamento medicamentoso é interrompido.
Em pacientes recebendo corticosteroides (glicocorticosteroides), especialmente na velhice, o risco de lesão do tendão pode aumentar. Em caso de observação dos primeiros sinais de tendinite (dor, inchaço na zona do tendão), o uso de Faktiv deve ser interrompido, excluído ou limitado qualquer atividade física e consultar um médico.
Com o desenvolvimento de diarreia após o início da terapia com gemifloxacina, pode-se suspeitar de colite pseudomembranosa, cujo agente causador mais frequente é o bacilo gram-positivo formador de esporos anaeróbicos Clostridium difficile. Para o desaparecimento de seus sintomas, na maioria dos casos, a interrupção de Faktiv é suficiente, mas às vezes pode ser necessária a terapia com antibióticos ativos contra Clostridium difficile.
Ao dirigir veículos e realizar outros tipos de trabalho potencialmente perigosos que requerem uma alta velocidade de reações psicomotoras e maior concentração de atenção, deve-se ter cuidado, especialmente com o uso simultâneo de gemifloxacina e etanol.
Interações medicamentosas
- antiácidos contendo alumínio e magnésio ou sulfato ferroso: reduzem a biodisponibilidade da hemifloxacina (deve-se observar um intervalo de pelo menos 3 horas entre as doses antes de tomar hemifloxacina e pelo menos 2 horas depois);
- sucralfato: reduz a biodisponibilidade da gemifloxacina (tome sucralfato não antes de 2 horas após tomar Faktiv);
- contraceptivos estrogênicos combinados orais: a biodisponibilidade da gemifloxacina é ligeiramente reduzida;
- anticoncepcionais orais contendo etinilestradiol e / ou levonorgestrel: sua farmacocinética não é afetada pelo curso da hemifloxacina.
Análogos
Os análogos de Faktiv são: Siflox, Leflobact, Haileflox, Lefoktsin, Gatifloxacin, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local seco e escuro com temperatura não superior a 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
