Enalapril-FPO
Enalapril-FPO: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Enalapril-FPO
Código ATX: C09AA02
Ingrediente ativo: enalapril (enalapril)
Produtor: CJSC Pharmaceutical Enterprise Obolenskoe (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 28.11.2018
Preços nas farmácias: a partir de 30 rublos.
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Enalapril-FPO é um medicamento anti-hipertensivo.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos: cilíndricos achatados, quase brancos ou brancos; 5 e 10 mg - com um chanfro de 20 mg cada - com um chanfro e uma linha (7, 10, 14, 15, 20, 28 ou 30 pcs. Em blisters, em uma caixa de papelão 1, 2, 3, 4, 5 ou 10 pacotes e instruções para o uso de Enalapril-FPO).
Composição de 1 comprimido:
- substância ativa: maleato de enalapril - 5, 10 ou 20 mg;
- componentes auxiliares: dióxido de silício coloidal (aerosil), lactose (açúcar do leite), estearato de magnésio, celulose microcristalina, talco, amido de batata.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O ingrediente ativo do Enalapril-FPO - maleato de enalapril, é um pró-fármaco: devido à sua hidrólise, o enalaprilato é formado no corpo, o que inibe a enzima de conversão da angiotensina (ECA).
O mecanismo de ação se deve à capacidade do fármaco em reduzir a formação de angiotensina II a partir da angiotensina I, como resultado da diminuição da liberação de aldosterona. Este processo é acompanhado por uma diminuição da pressão arterial sistólica e diastólica (PA), resistência vascular periférica total (OPSR), pré e pós-carga no miocárdio.
O enalapril-FPO dilata as artérias mais do que as veias, o que não é acompanhado por um aumento reflexo da frequência cardíaca (FC). O efeito anti-hipertensivo do enalaprilato em pacientes com níveis elevados de renina no plasma sanguíneo é mais pronunciado do que em pacientes com níveis normais ou reduzidos. Uma diminuição da pressão arterial dentro da faixa terapêutica não afeta a circulação cerebral; mesmo com a pressão arterial baixa, o fluxo sanguíneo nos vasos cerebrais é mantido em um nível suficiente. A droga aumenta o fluxo sanguíneo renal e coronário.
Com o uso prolongado do Enalapril-FPO ajuda a reduzir a hipertrofia do miocárdio do ventrículo esquerdo e dos miócitos das paredes das artérias do tipo resistivo, retarda o desenvolvimento da dilatação ventricular esquerda e previne a progressão da insuficiência cardíaca.
O enalapril-FPO reduz a agregação plaquetária, melhora o suprimento de sangue ao miocárdio isquêmico e produz algum efeito diurético.
O efeito anti-hipertensivo se desenvolve em 1 hora, atinge o máximo após 4–6 horas e dura até 24 horas. Para atingir a pressão arterial ideal em alguns casos, é necessária terapia regular por várias semanas. Em pacientes com insuficiência cardíaca, um efeito terapêutico adequado se desenvolve com o uso prolongado de Enalapril-FPO - a partir de 6 meses.
Farmacocinética
Quando administrado por via oral, cerca de 60% do maleato de enalapril é absorvido; a ingestão de alimentos não afeta o grau de absorção. A biodisponibilidade é de cerca de 40%.
O enalapril é metabolizado no fígado, resultando na formação do metabólito enalaprilato, um inibidor da ECA mais ativo.
A concentração plasmática máxima de enalapril é alcançada dentro de 1 hora, enalaprilato - 3-4 horas.
A conexão com as proteínas plasmáticas não é mais do que 50%.
O enalaprilato penetra facilmente nas barreiras histohematogênicas, com exceção da barreira hematoencefálica. Em pequena quantidade, atravessa a placenta. Excretado no leite materno.
A droga é excretada: pelos rins - 60% (enalapril - 20%, enalaprilato - 40%), pelos intestinos - 33% (enalapril - 6%, enalaprilato - 27%).
A meia-vida do enalaprilato é de aproximadamente 11 horas.
A droga é excretada do corpo durante a diálise peritoneal e hemodiálise (velocidade 62 ml / min).
Indicações de uso
- tratamento da hipertensão arterial;
- terapia combinada para insuficiência cardíaca crônica.
Contra-indicações
- angioedema hereditário ou idiopático;
- história de angioedema associado ao uso de inibidores da ECA;
- idade até 18 anos;
- o período de gravidez e amamentação;
- hipersensibilidade a qualquer componente da droga ou outros inibidores da ECA.
Comprimidos de enalapril-FPO devem ser usados com cautela nos seguintes casos:
- hiperaldosteronismo primário;
- estenose bilateral das artérias renais ou estenose de uma artéria de um único rim, condições após o transplante renal, insuficiência renal (proteinúria superior a 1 g / dia), sessões de hemodiálise;
- hipercalemia;
- insuficiência hepática;
- adesão a uma dieta com sal limitado;
- doença isquêmica do coração, estenose mitral (com distúrbios hemodinâmicos), estenose aórtica, estenose subaórtica hipertrófica idiopática;
- doenças sistêmicas do tecido conjuntivo;
- diabetes;
- doenças cerebrovasculares;
- condições acompanhadas por uma diminuição no volume de sangue circulante (incluindo diarreia / vômito);
- opressão da hematopoiese da medula óssea;
- o uso simultâneo de saluréticos ou imunossupressores;
- idade avançada (acima de 65 anos).
Enalapril-FPO, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de enalapril-FPO devem ser tomados por via oral (o horário das refeições não importa).
Para monoterapia para hipertensão arterial, o medicamento é prescrito na dose inicial de 5 mg uma vez ao dia. Se não houver efeito clínico após 1–2 semanas, a dose é aumentada para 10 mg. Após tomar a dose inicial, o paciente deve ficar sob a supervisão de um médico por pelo menos 3 horas até que a pressão arterial se estabilize.
Se, ao usar a dose de 10 mg, a gravidade do efeito não for suficiente, é possível aumentar a dose diária para 40 mg (20 mg 2 vezes ao dia), desde que o Enalapril-FPO seja bem tolerado. Após 2-3 semanas, o paciente é transferido para uma dose de manutenção, que é determinada individualmente e pode ser de 10 a 40 mg por dia em 1 ou 2 doses. Pacientes com hipertensão arterial moderada, via de regra, precisam de uma dose diária de 10 mg.
Não é permitido tomar mais do que 40 mg de enalapril por dia.
Em pacientes recebendo diuréticos, o diurético deve ser descontinuado 2-3 dias antes de iniciar Enalapril-FPO. Se isso não for possível, o tratamento com enalapril começa com uma dose diária de 2,5 mg.
Com hiponatremia (a concentração de íons sódio no soro sanguíneo é 0,14 mmol / l, a dose inicial de enalapril deve ser 2,5 mg uma vez ao dia.
Na hipertensão renovascular, o tratamento com o medicamento começa com uma dose diária de 2,5–5 mg. Se necessário, a dose é aumentada, mas não mais do que 20 mg por dia.
Para pacientes com insuficiência cardíaca crônica, o Enalapril-FPO é prescrito no início do tratamento na dose de 2,5 mg uma vez ao dia. No futuro, a cada 3-4 dias, dependendo da resposta clínica, a dose é aumentada em 2,5-5 mg até a dose máxima tolerada, levando-se em consideração os indicadores de pressão arterial, mas não mais do que até 40 mg por dia (em 1 ou 2 doses). Com uma pressão sistólica baixa (<110 mm Hg), o tratamento começa com uma dose de 1,25 mg de enalapril. A titulação da dose é realizada dentro de 2-4 semanas (um período de seleção de dose mais curto é possível). A dose diária de manutenção, dependendo das circunstâncias individuais, pode ser de 5 a 20 mg em 1 ou 2 doses.
Em idosos, a taxa de excreção do enalapril diminui, o que se manifesta por um prolongamento do tempo de ação do Enalapril-FPO e um efeito hipotensor mais pronunciado. Por este motivo, a dose inicial recomendada é de 1,25 mg.
Dosagem em pacientes com insuficiência renal dependendo da depuração da creatinina (CC):
- CC 80-30 ml / min - 5-10 mg por dia;
- CC 30-10 ml / min - 2,5-5 mg por dia;
- CC <10 ml / min - 1,25–2,5 mg por dia apenas nos dias de diálise.
O enalapril-FPO pode ser usado como monopreparação ou em combinação com outros agentes anti-hipertensivos.
Efeitos colaterais
Em geral, o Enalapril-FPO é bem tolerado e não causa o desenvolvimento de efeitos colaterais que teriam que interromper a terapia.
Possíveis violações indesejadas:
- por parte do sistema cardiovascular: diminuição excessiva da pressão arterial, colapso ortostático; raramente - dor no peito, angina de peito, acidente vascular cerebral / enfarte do miocárdio (principalmente devido a uma diminuição pronunciada da pressão arterial); extremamente raramente - sensação de palpitações, arritmias (fibrilação atrial, bradi atrial ou taquicardia), síndrome de Raynaud, tromboembolismo dos ramos da artéria pulmonar;
- do sistema respiratório: dor de garganta, rouquidão, tosse seca improdutiva, faringite, rinorreia, falta de ar, pneumonite intersticial, broncoespasmo, infiltrados pulmonares;
- do sistema nervoso: insônia / sonolência, dor de cabeça, tontura, aumento da fadiga, ansiedade, fraqueza, confusão; muito raramente quando em uso de altas doses - parestesia, depressão, nervosismo;
- do sistema digestivo: boca seca, distúrbios dispépticos (dor abdominal, náusea, vômito, diarreia / constipação), obstrução intestinal, icterícia, hepatite hepatocelular ou colestática, disfunção hepática, pancreatite, anorexia, secreção biliar prejudicada;
- dos sentidos: zumbido, deficiência auditiva, aparelho vestibular e visão;
- do sistema urinário: função renal prejudicada; raramente - proteinúria;
- reações alérgicas: urticária, coceira, erupções cutâneas, angioedema; extremamente raros - glossite, estomatite, pênfigo, disfonia, artrite, miosite, vasculite, artralgia, serosite, fotossensibilização, edema intestinal, dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica;
- dos parâmetros laboratoriais: hiponatremia, hipercalemia, hiperbilirrubinemia, aumento da atividade das enzimas hepáticas, aumento da uréia, hipercreatininemia; em pacientes com diabetes mellitus recebendo insulina ou agentes hipoglicemiantes orais, hipoglicemia; em casos raros - eosinofilia, neutropenia, trombocitopenia, aumento da ESR, diminuição da hemoglobina e hematócrito; em pacientes com doenças autoimunes - agranulocitose;
- outros: alopecia, ondas de calor, diminuição da libido, impotência.
Overdose
Uma overdose de Enalapril-FPO é manifestada por uma diminuição pronunciada da pressão arterial, até convulsões, estupor, acidente cerebrovascular agudo ou complicações tromboembólicas, enfarte do miocárdio, colapso.
No caso de uma dose excessiva, o paciente deve ser colocado em uma posição horizontal com cabeceira baixa. Com sintomas moderados, a lavagem gástrica e a ingestão de solução salina são suficientes. Em casos graves, são necessárias medidas para estabilizar a pressão arterial: administração intravenosa de soro fisiológico e substitutos do plasma, se necessário, hemodiálise e administração de angiotensina II.
Instruções Especiais
Antes da nomeação de Enalapril-FPO e durante o período de seu uso, é necessário monitorar regularmente a pressão arterial, proteínas na urina e parâmetros sanguíneos (creatinina, potássio, hemoglobina, atividade das enzimas hepáticas).
Com doença isquêmica do coração, insuficiência cardíaca crônica grave e doença cerebrovascular, uma queda acentuada da pressão arterial é carregada com o desenvolvimento de disfunção renal, acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio. Os pacientes com essas doenças durante a terapia devem estar sob supervisão médica especial.
No caso de uma diminuição no volume de sangue circulante (devido à restrição da ingestão de sal, diarreia, vômito, terapia diurética, hemodiálise), o risco de uma diminuição repentina e pronunciada da pressão arterial aumenta, mesmo após a ingestão da primeira dose, portanto, os pacientes precisam de observação.
Ao se exercitar e em climas quentes, os pacientes que recebem um inibidor da ECA devem ter cuidado, o que está associado à probabilidade de uma diminuição excessiva da pressão arterial e ao desenvolvimento de desidratação (devido a uma diminuição no volume de sangue circulante).
Com hipotensão arterial transitória, não há necessidade de interromper a terapia medicamentosa após a estabilização da pressão. Se houver episódios repetidos de diminuição pronunciada da pressão arterial, é necessário reduzir a dose de Enalapril-FPO ou cancelá-la completamente.
O uso de membranas de diálise de alto fluxo durante a diálise aumenta o risco de reações anafiláticas. Nos dias livres de diálise, a dose do medicamento é ajustada em função do nível de pressão arterial.
Durante o período de terapia, não se deve consumir bebidas alcoólicas, pois o etanol potencializa o efeito anti-hipertensivo do Enalapril-FPO.
No caso de intervenção cirúrgica (incluindo manipulações dentais), o paciente deve alertar o médico sobre o uso de um inibidor da ECA.
O enalapril-FPO deve ser cancelado antes da realização de um estudo da função das glândulas paratireoides.
A retirada abrupta do medicamento não contribui para o desenvolvimento da síndrome de rebote (aumento acentuado da pressão arterial).
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
No início do uso do Enalapril-FPO (até a seleção da dose terapêutica ideal), o paciente é orientado a não realizar atividades potencialmente perigosas, pois o medicamento pode causar tontura, principalmente após a ingestão da dose inicial com o uso concomitante de diuréticos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O enalapril é contra-indicado durante a gravidez e a lactação.
Se o Enalapril-FPO foi usado durante a gravidez por algum motivo, os recém-nascidos e bebês devem estar sob supervisão médica para detectar a tempo uma possível diminuição da pressão arterial, hipercalemia, oligúria e o desenvolvimento de distúrbios neurológicos devido a uma diminuição do fluxo sanguíneo cerebral e renal no contexto de uma diminuição da pressão arterial.
Uso infantil
Menor de 18 anos é uma contra-indicação ao uso de Enalapril-FPO.
Com função renal prejudicada
Com cautela, o Enalapril-FPO deve ser usado na insuficiência renal (em caso de proteinúria superior a 1 g / dia), estenose da artéria renal bilateral ou estenose de uma artéria de um único rim, em condições após o transplante renal, bem como em pacientes em hemodiálise.
Na insuficiência renal, a dose de enalapril é reduzida dependendo do nível de depuração da creatinina.
Por violações da função hepática
Enalapril-FPO deve ser usado com cautela na insuficiência hepática.
Uso em idosos
Enalapril-FPO deve ser usado com cautela em idosos (acima de 65 anos).
Interações medicamentosas
- anti-inflamatórios não esteroides, incluindo inibidores seletivos de COX-2: o efeito anti-hipertensivo do enalapril pode diminuir; em alguns pacientes com função renal comprometida, a deterioração adicional da condição renal é possível (geralmente essas alterações são reversíveis);
- drogas antipiréticas e analgésicas: é possível reduzir o efeito do enalapril;
- etanol: há um aumento mútuo dos efeitos;
- teofilina: sua eficácia é enfraquecida;
- bloqueadores dos canais lentos de cálcio da série da di-hidropiridina, beta-bloqueadores, diuréticos, agentes para anestesia geral, nitratos, prazosina, hidralazina, metildopa: o efeito hipotensor do enalapril é aumentado;
- citostáticos, imunossupressores, alopurinol: aumento da hematotoxicidade;
- preparações de lítio: a excreção de lítio pelos rins diminui, o risco de desenvolver intoxicação aumenta;
- drogas que causam supressão da medula óssea: a probabilidade de desenvolver neutropenia e / ou agranulocitose aumenta;
- diuréticos poupadores de potássio (por exemplo, triamtereno, espironolactona, amilorida): pode ocorrer hipercalemia;
- hipoglicemiantes orais e insulina: é possível um aumento do efeito hipoglicemiante, que é carregado com o desenvolvimento de hipoglicemia (mais frequentemente observada na insuficiência renal, bem como nas primeiras semanas de uso simultâneo de medicamentos; os níveis de glicose no sangue devem ser monitorados);
- preparações de ouro para uso parenteral (por exemplo, aurotiomalato de sódio): em casos raros, um complexo de sintomas se desenvolve, incluindo rubor facial, hipotensão arterial, náuseas e vômitos.
Análogos
Os análogos do enalapril-FPO são: Zokardis 7.5, Zokardis 30, Angiopril-25, Captopril, Epsitron, Dapril, Lizakard, Irumed, Lizoril, Sinopril, Arentopres, Parnavel, Perineva, Amprilan, Vasolong, Corpril, Pyramil, Hartil Fosinap, Bagopril, Korandil, Renitek, Enalapril, Enam, Enap, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C fora do alcance das crianças, protegido da luz e umidade.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Resenhas sobre Enalapril-FPO
De acordo com as revisões, o Enalapril-FPO é um agente anti-hipertensivo eficaz e, portanto, é freqüentemente prescrito para hipertensão arterial. No entanto, possui uma série de contra-indicações e pode causar efeitos colaterais, portanto, deve ser usado somente sob orientação do médico e sob sua supervisão.
Preço do Enalapril-FPO nas farmácias
Preços aproximados para Enalapril-FPO (20 comprimidos por embalagem): 5 mg - 30-44 rublos, 10 mg - 36-43 rublos, 20 mg - 42-59 rublos.
Enalapril-FPO: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Enalapril-FPO 20 mg comprimidos 20 unid. RUB 30 Comprar |
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Enalapril-FPO 5 mg comprimidos 20 unid. RUB 30 Comprar |
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Enalapril-FPO 10 mg comprimidos 20 unid. 35 RUB Comprar |
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Enalapril-FPO 10 mg comprimidos 20 unid. RUB 38 Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
