Cefanorm
Cefanorm: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Cefanorm
Código ATX: J01DE02
Ingrediente ativo: cefpiroma (cefpiroma)
Fabricante: Simpex Pharma Unip. Ltd. (Índia)
Descrição e atualização da foto: 2020-04-01
A cefanorm é um antibiótico que pertence ao grupo das cefalosporinas.
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido na forma de um pó para a preparação de uma solução para administração intravenosa (i / v) e intramuscular (i / m): de branco a branco com uma tonalidade creme ou amarela (500 mg de cefpiroma em frasco de vidro incolor, volume de 10 ou 20 ml, ou 1000 mg - em uma garrafa de 20 ou 30 ml; em uma caixa de papelão 1, 5 ou 10 garrafas e instruções para o uso de Cefanorm).
Composição para 1 frasco de pó na dose de 500 mg: mistura estéril contendo sulfato de cefpiroma - 595 mg (equivalente a cefpiroma na quantidade de 500 mg) e carbonato de sódio - 104 mg.
Composição para 1 frasco de pó na dose de 1000 mg: uma mistura estéril contendo sulfato de cefpiroma - 1190 mg (equivalente a cefpiroma na quantidade de 1000 mg) e carbonato de sódio - 208 mg.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Cefpirome é um antibiótico cefalosporina de geração IV. Demonstra efeito bactericida ao inibir a síntese da parede celular do micróbio. Possui amplo espectro de ação contra bactérias gram-negativas (incluindo Pseudomonas aeruginosa) e gram-positivas, incluindo cepas resistentes aos efeitos dos aminoglicosídeos e / ou cefalosporinas de terceira geração. A substância ativa é altamente resistente à influência da maioria das β-lactamases; as proteínas de ligação à penicilina são alvos moleculares no interior da célula bacteriana.
Cefanorm é ativo em relação aos seguintes microorganismos: Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Acinetobacter spp., Enterococcus faecium, Enterobacter spp., Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Haemophilus influenzae, Hafhiaella alvehaltsella, Kellyenzae, Hafhiaella alvehaltsella, Kellyenzae oxytoca, Peptostreptococcus spp., Neisseria spp., Providencia spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Staphylococcus spp., Serratia spp., Salmonella spp., Streptococcus spp.
Farmacocinética
Eu uso o Cefpirome por via parenteral. A substância ativa penetra bem em órgãos e fluidos corporais como rins, próstata, órgãos genitais femininos, líquido cefalorraquidiano, exsudato de feridas, mucosa brônquica, expectoração, secreções brônquicas, tecido da vesícula biliar, líquido peritoneal. Ele passa pela placenta e é excretado em pequenas quantidades no leite materno. Após 12 horas de administração, é detectado em concentrações terapêuticas no plasma sanguíneo e em grande número de tecidos e fluidos.
Com a administração intravenosa e intramuscular, a cinética da concentração da substância ativa no sangue é linear e depende da dose recebida. Após injeção intravenosa ou intramuscular repetida com intervalo de 12 horas por 3-5 dias, o acúmulo do medicamento e as alterações em seus principais parâmetros farmacocinéticos não são registrados.
A conexão de cefpirome com a proteína plasmática é insignificante - 10%. A dose do medicamento não tem efeito sobre o clearance total e meia-vida (T ½). O volume de distribuição (Vр) é de 12–21 l, T ½ em pessoas com atividade renal normal - 1,8–2,2 horas. O agente não sofre transformação metabólica no corpo, 80–90% da dose administrada é excretada pelos rins por filtração glomerular, o resto - com bile.
Indicações de uso
Cefanorm é recomendado para uso no tratamento das seguintes doenças infecciosas e inflamatórias, estimuladas por microorganismos sensíveis ao cefpiroma:
- infecções do trato respiratório (incluindo pneumonia, empiema pleural, abcesso pulmonar);
- infecções complicadas do sistema urinário (uretrite, cistite, pielonefrite, pielite);
- sepse / bacteremia;
- infecções de feridas, infecções de pele e tecidos moles;
- infecções com neutropenia.
Contra-indicações
Absoluto:
- idade até 12 anos;
- gravidez;
- hipersensibilidade ao medicamento ou a outros antibióticos β-lactâmicos.
Parente (usar Cefanorm sob supervisão médica):
- insuficiência renal grave;
- doenças do trato gastrointestinal, incluindo indicações na história de colite associada a antibióticos, enterite regional, colite ulcerosa.
Cefanorm, instruções de uso: método e dosagem
A solução preparada a partir do pó de Tsefanorm é injetada por via intramuscular ou intravenosa em um jato ou gotejamento por 30 minutos.
Cefanorm na dose de 500 ou 1000 mg (conteúdo de 1 frasco), dependendo da via de administração, é recomendado para ser dissolvido em um dos seguintes medicamentos:
- introdução i / m: água de injeção - em uma dose de 5 ml;
- injeção de jato i / v: solução de cloreto de sódio (NaCl) 0,9%, solução de frutose 5%, solução de dextrose 5%, solução de Ringer - em uma dose de 10 ml;
- injeção intravenosa de gotejamento: solução de NaCl 0,9%, soluções de dextrose 5%, solução de frutose 5%, solução de Ringer - em uma dose de 100 ml.
Doses diárias recomendadas de Cefanorm:
- infecções dos tecidos moles ou da pele, infecções do sistema urinário: 2.000 mg cada, em casos graves - até 4.000 mg;
- infecções respiratórias: 2000-4000 mg;
- infecções em pacientes com neutropenia, sepse: 4000 mg.
A dose diária deve ser dividida em 2 administrações com um intervalo de 12 horas.
O curso da terapia com Cefanorm é estabelecido individualmente pelo médico, levando em consideração a sensibilidade da microflora, bem como as características e a gravidade do curso da doença infecciosa. Normalmente, a duração do tratamento varia de 5 a 10 dias.
Efeitos colaterais
- órgãos hematopoiéticos: leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica, trombocitopenia, granulocitopenia;
- sistema urinário: oligúria, distúrbios funcionais dos rins, nefrite intersticial;
- sistema cardiovascular: após uma injeção em bolus rápida na veia central - arritmias potencialmente fatais;
- sistema digestivo: flatulência, náusea, vômito, disbiose, dor abdominal, disfunção hepática, diarréia / constipação; raramente - glossite por Candida e / ou estomatite, enterocolite pseudomembranosa;
- sistema nervoso: tontura, dor de cabeça, encefalopatia;
- reações alérgicas: calafrios / febre, prurido, erupção cutânea, urticária; raramente - eosinofilia, broncoespasmo, necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), angioedema, eritema exsudativo maligno (síndrome de Stevens-Johnson); extremamente raro - choque anafilático;
- parâmetros laboratoriais: ureia sanguínea aumentada, atividade aumentada de fosfatase alcalina (ALP) e transaminases hepáticas, azotemia, hiperbilirrubinemia, hipercreatininemia, hipocoagulação, reação de Coombs positiva;
- reações locais: dor ao longo da veia, flebite, dor e infiltração no local da injeção IM;
- outros: superinfecção (por exemplo, vaginite por cândida).
Overdose
Os sintomas de uma sobredosagem de Cefanorm incluem: aumento da irritabilidade neuromuscular, tremor; convulsões, encefalopatia - quando o uso de grandes doses, especialmente em pacientes com insuficiência renal.
Nesta condição, terapia sintomática, hemodiálise é prescrita.
Instruções Especiais
Tendo em vista o possível desenvolvimento de reação anafilática, a primeira administração de Cefanorm deve ser efetuada na presença de um médico. No caso de reações anafiláticas, é necessária terapia urgente - introdução de epinefrina, dopamina, correção do equilíbrio eletrolítico, uso de anti-histamínicos e glicocorticosteróides, oxigenoterapia.
Durante o tratamento com cefpiroma, é necessário ter em consideração o risco de desenvolvimento de colite pseudomembranosa, caso em que a administração de Cefanorm deve ser interrompida imediatamente e deve ser efectuado o tratamento adequado (incluindo administração oral de vancomicina ou metronidazol).
No contexto da terapia de longa duração, é necessário o monitoramento regular do sangue periférico (a cada 10 dias - controle do número de leucócitos) e indicadores que caracterizam as funções do fígado e dos rins.
No caso de tratamento de infecção mista aeróbio-anaeróbia, antes da determinação de bactérias patogênicas patogênicas, é aconselhável o uso de drogas concomitantes que sejam ativas contra anaeróbios.
Aplicação durante a gravidez e lactação
De acordo com os dados de estudos pré-clínicos em animais, não foi estabelecido qualquer efeito negativo do medicamento no feto em desenvolvimento. No entanto, o uso de Cefanorm em mulheres grávidas é contra-indicado.
Se necessário, a terapia medicamentosa durante a lactação é necessária para interromper a amamentação.
Uso infantil
Em crianças, não foram registradas mudanças significativas na cinética do cefpiroma. Cefanorm não é prescrito para crianças menores de 12 anos.
Com função renal prejudicada
Pacientes com insuficiência renal grave devem usar Cefanorm com extremo cuidado, ajustando as doses de cefpiroma levando em consideração os valores de depuração da creatinina (CC). Em tais pacientes, a primeira dose (inicial) pode ser de 1–2 g, então o medicamento é prescrito em uma dose de 0,5–1 g 1 vez / dia - com CC 5–20 ml / min e 2 vezes / dia - com CC 20– 50 ml / min. Pacientes em hemodiálise recebem Cefanorm em dose diária de 0,5-1 g, após cada sessão de hemodiálise, cefpiroma é adicionalmente administrado na dose de 0,25-0,5 g.
Por violações da função hepática
Em pacientes com insuficiência hepática grave e disfunção renal grave concomitante, é necessário determinar regularmente o nível plasmático de Cefanorm no sangue e fazer alterações na dose dependendo do CC.
Uso em idosos
Em pacientes idosos, pode haver alterações na farmacocinética do cefpiroma, dependendo do grau de comprometimento da função renal. Indivíduos com CC abaixo de 50 ml / min precisam de um ajuste de dose de Cefanorm.
Interações medicamentosas
- diuréticos, anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), polimixina B, aminoglicosídeos; drogas que bloqueiam a secreção tubular: a eliminação das cefalosporinas diminui e sua concentração sérica no sangue aumenta e o T ½ é prolongado, a ameaça de sangramento e reações nefrotóxicas é agravada;
- antibióticos bactericidas: há um fenômeno sinérgico;
- outros antibióticos, heparina, solução de bicarbonato de sódio, a maioria dos outros medicamentos antimicrobianos: foi estabelecida a incompatibilidade farmacêutica do cefpiroma com esses medicamentos;
- anticoagulantes indiretos: o efeito desses fundos é potencializado;
- tetraciclinas, macrolídeos, cloranfenicol e outros antibióticos bacteriostáticos: observa-se o fenômeno do antagonismo.
Análogos
Os análogos do Cefanorm são: Cefaktiv, Isodep, Cefpirome sulfate e sódio carbonate.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças. Armazenar em temperatura não superior a 25 ° C, em local protegido da luz e umidade.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Cefanorm
Atualmente, não existem revisões sobre o Cefanorm, com o auxílio das quais seria possível avaliar a eficácia e desvantagens desta ferramenta, em sites especializados.
Preço do Cefanorm em farmácias
O preço confiável para o Cefanorm é desconhecido, devido ao fato de que no momento o medicamento não é vendido nas farmácias.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
