Propanorm
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
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Propanorm é um medicamento antiarrítmico.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem:
- Comprimidos revestidos por película: quase brancos ou brancos, biconvexos redondos (10 unidades. Em um blister, 5 blisters em uma caixa de papelão);
- Solução de administração intravenosa (IV): líquido transparente sem cor (10 ml cada em ampolas de vidro sem cor com um ponto de ruptura, em uma célula planimetric 5 ampolas, em uma caixa de papelão 2 pacotes).
1 comprimido contém:
- Princípio ativo: cloridrato de propafenona - 150 mg ou 300 mg, que corresponde ao teor de propafenona 135,7 mg ou 271,05 mg;
- Componentes auxiliares: hipromelose 5, amido de milho, microcelulose granular, copovidona, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, macrogol 6000, laurilsulfato de sódio, emulsão de dimeticona com dióxido de silício, dióxido de titânio.
1 ml de solução contém:
- Princípio ativo: cloridrato de propafenona - 3,5 mg;
- Componentes auxiliares: dextrose (glicose) monohidratada, água para preparações injetáveis.
Indicações de uso
Comprimidos revestidos
O uso de Propanorm é indicado para a prevenção e tratamento de patologias arrítmicas:
- Distúrbios do ritmo paroxístico (síndrome de Wolff-Parkinson-White, supraventricular - fibrilação e flutter atrial);
- Batimentos prematuros ventriculares e supraventriculares;
- Reentrada atrioventricular (mecanismo de reentrada do impulso) taquicardia.
Além disso, os comprimidos são prescritos para a prevenção da taquicardia ventricular monomórfica persistente.
Solução para administração intravenosa
A solução é prescrita para o alívio de paroxismos de fibrilação atrial, flutter atrial, taquicardia supraventricular, síndrome de Wolff-Parkinson-White, taquicardia ventricular (na ausência de função contrátil do ventrículo esquerdo).
Contra-indicações
- Hipotensão arterial grave, bradicardia grave;
- Violação significativa do equilíbrio de água e eletrólitos (incluindo metabolismo de potássio);
- Doença pulmonar obstrutiva crônica grave (DPOC);
- Uso concomitante de ritonavir;
- Síndrome do nódulo sinusal;
- Grau de bloqueio atrioventricular II-III;
- Alterações expressas no miocárdio de gênese orgânica: insuficiência cardíaca crônica refratária com fração de ejeção ventricular esquerda inferior a 35%, choque cardiogênico (não incluindo choque arrítmico);
- Período de amamentação;
- Idade abaixo de 18 anos;
- Hipersensibilidade a componentes de drogas.
Além disso, o uso de comprimidos é contra-indicado:
- Distúrbio de condução intra-atrial;
- Bloqueio distal ou de ramo na ausência de marcapasso;
- Miastenia grave;
- Insuficiência cardíaca crônica não controlada;
- Forma grave de insuficiência cardíaca crônica em fase de descompensação.
Contra-indicações adicionais para o uso de solução para injeção intravenosa:
- Síndrome coronariana aguda;
- Síndrome de Brugada;
- Miastenia grave;
- Violação da condução da excitação entre os átrios e ventrículos, bloqueio intraventricular, sinoatrial em pacientes sem marca-passo;
- Prolongamento do intervalo QT;
- Uso concomitante de antidepressivos tricíclicos, cisaprida, fenotiazinas, bepridil, macrolídeos orais (medicamentos que prolongam o intervalo QT).
Deve-se ter cuidado ao prescrever Propanorm para DPOC leve e moderado, pacientes com um driver de frequência cardíaca artificial estabelecido, na velhice.
Além:
- Comprimidos: função renal e / ou hepática prejudicada, miastenia gravis;
- Solução: asma brônquica, lesão orgânica do miocárdio, hipotensão arterial, insuficiência renal e / ou hepática, hiper e hipocalemia.
O uso de comprimidos e solução durante a gravidez é indicado apenas por razões de saúde (especialmente no primeiro trimestre), desde que os benefícios esperados da terapia para a mãe excedam a ameaça potencial para o feto.
Método de administração e dosagem
Comprimidos revestidos por película Os comprimidos são tomados por via oral, após as refeições, engolindo-os inteiros e bebendo muita água.
O médico prescreve e ajusta o regime posológico individualmente, levando em consideração as indicações clínicas.
A dose diária usual é de 450 mg (150 mg 3 vezes ao dia a cada 8 horas). Para atingir o efeito terapêutico desejado, pode ser demonstrado um aumento na dose inicial a cada 3-4 dias para 600 mg por dia (em 2 doses divididas) ou para uma dose diária máxima de 900 mg em 3 doses divididas.
A dose de ataque para interromper o paroxismo de fibrilação atrial é de 600 mg uma vez.
Se, no contexto do uso de Propanorm, a frequência e a gravidade das arritmias aumentam, é recomendável reduzir a dose ou cancelar temporariamente o medicamento.
Pacientes com peso corporal inferior a 70 kg ou com idade superior a 70 anos recebem uma dose reduzida; o uso deve ser iniciado em ambiente hospitalar sob controle da pressão arterial (PA) e eletrocardiografia (ECG).
O regime posológico para pacientes com função hepática comprometida deve ser 1 / 5-1 / 3 da dose usual, com função renal comprometida (com depuração da creatinina inferior a 10%), a dose inicial é reduzida em 2 vezes.
Solução para administração intravenosa (IV)
A solução destina-se à administração intravenosa por jato ou gota a gota.
Apenas a solução de glicose a 5% pode ser usada para a solução para perfusão!
A infusão de longo prazo deve ser realizada 3-5 minutos após a administração intravenosa do medicamento.
O regime de dosagem é determinado pelo médico com base nos dados da eletrocardiografia e na condição clínica do paciente individualmente.
Dosagem recomendada:
- Injeção intravenosa a jato: lentamente - o medicamento é administrado em 10 minutos a uma taxa de 1,5-2 mg por 1 kg de peso do paciente. Para obter um efeito clínico após 90-120 minutos, você pode inserir novamente esta dose;
- Infusão de curto prazo: por 60-180 minutos a uma taxa de 0,5-1 mg da droga por minuto - a uma taxa de 0,5-2 mg por 1 kg de peso corporal. Para obter um efeito clínico após 60-120 minutos, o procedimento pode ser repetido;
- Infusão de longo prazo: até 560 mg por dia, o que equivale a 160 ml de solução de Propanorm.
A dose diária não deve exceder 560 mg.
Para o tratamento de arritmias graves, está indicado o uso de infusões de curto e longo prazo.
O procedimento de administração do medicamento deve ser realizado sob estreita vigilância da condição do paciente, em caso de alteração significativa na frequência cardíaca (FC), expansão do complexo QRS em mais de 25% ou prolongamento do intervalo QT em mais de 20%, a infusão deve ser interrompida imediatamente!
Em caso de insuficiência renal e / ou hepática, o uso de doses terapêuticas usuais pode causar o acúmulo de cloridrato de propafenona no organismo. Nesta categoria de pacientes, o uso de doses de titulação do fármaco é demonstrado sob estreita monitorização do ECG e das concentrações da substância ativa no plasma sanguíneo.
Após diluição da solução para administração intravenosa em solução de glicose a 5%, a estabilidade (física e química) do fármaco é mantida por 72 horas a uma temperatura de 25 ° C. Mas do ponto de vista da microbiologia, é necessário preparar a solução antes do uso direto. Se necessário, a solução pronta para infusão pode ser utilizada nas próximas 24 horas, desde que sua temperatura de armazenamento não ultrapasse 2-8 ° C.
Efeitos colaterais
Comprimidos revestidos por filme
- Sistema cardiovascular: taquiarritmias ventriculares, dissociação atrioventricular (AV), bradicardia, agravamento do curso da insuficiência cardíaca (com função ventricular esquerda reduzida), angina de peito, bloqueio sinoatrial (SA), distúrbios da condução intraventricular, bloqueio AV, taquicardia supraventricular de alta dose - hipotensão ortostática;
- Sistema nervoso: tontura, dor de cabeça; raramente - diplopia, convulsões, visão turva;
- Sistema digestivo: boca seca, alteração do paladar, amargor na boca, diminuição do apetite, náuseas, peso na zona epigástrica, prisão de ventre, diarreia; raramente - distúrbio funcional do fígado, colestase, icterícia colestática;
- Sistema urogenital: diminuição da potência, oligospermia;
- Reações alérgicas: coceira na pele, erupção cutânea, vermelhidão da pele, exantema, síndrome semelhante ao lúpus, urticária;
- Indicadores laboratoriais: aparecimento de anticorpos antinucleares, agranulocitose, leucopenia, aumento da duração do sangramento, trombocitopenia;
- Outros: broncoespasmo, fraqueza, erupção cutânea de natureza hemorrágica.
Solução para administração intravenosa
- Sistema cardiovascular: muito frequentemente - sensação de palpitações, distúrbios de condução; frequentemente - bradicardia, com redução da função contrátil do ventrículo esquerdo - piora do curso da insuficiência cardíaca; Bloqueio SA, bloqueio AV, taquiarritmias ventriculares, distúrbios da condução intraventricular, taquiarritmias supraventriculares, quando administrados em altas doses - uma diminuição significativa da pressão arterial (incluindo hipotensão postural e ortostática); raramente - pró-arritmias (aumento da frequência cardíaca (taquicardia), fibrilação ventricular); frequência desconhecida - piora do curso de insuficiência cardíaca crônica;
- Sistema nervoso: muitas vezes - tonturas; frequentemente desmaios; infrequentemente - confusão, ansiedade, dor de cabeça, parestesia, ataxia; raramente - visão turva, diplopia; frequência desconhecida - sintomas extrapiramidais, convulsões;
- Sistema digestivo: frequentemente - secura da mucosa oral, distúrbios dispépticos, alteração do paladar; infrequentemente - colestase, doença hepática, hepatite, icterícia; frequência desconhecida - engasgo;
- Seios e genitais: raramente - impotência; frequência desconhecida - diminuição transitória na contagem de espermatozoides;
- Tecidos conjuntivos e sistema músculo-esquelético: raramente - uma síndrome com sintomas de lúpus eritematoso sistêmico;
- Testes laboratoriais: infrequentemente - trombocitopenia, aumento da atividade das enzimas hepáticas (fosfatase alcalina, alanina aminotransferase, asparaginina aminotransferase); raramente - agranulocitose, leucopenia; frequência desconhecida - granulocitopenia;
- Reações alérgicas: infrequentemente - erupção na pele, coceira, vermelhidão da pele, urticária;
- Outros: broncoespasmo, fraqueza, artralgia.
Instruções Especiais
Todo o período de terapia deve ser acompanhado por ECG regular, monitoramento da atividade das transaminases hepáticas, equilíbrio eletrolítico (especialmente o nível de concentração de potássio no sangue).
Na presença de desequilíbrio eletrolítico, eles devem ser corrigidos antes de usar a droga.
Devido ao risco aumentado de atividade arritmogênica da propafenona, o tratamento deve ser iniciado em ambiente hospitalar.
O uso de Propanorm para o tratamento de arritmias ventriculares tem um efeito mais eficaz do que os antiarrítmicos das classes IA e IB.
A biodisponibilidade do fármaco em pacientes com insuficiência hepática é 70% maior que o normal, portanto, deve-se prescrever uma dose reduzida e monitorar regularmente os parâmetros laboratoriais.
Pacientes com marcapasso artificial devem ter muito cuidado ao determinar as indicações e a dosagem do medicamento.
Com o uso prolongado de anticoagulantes e hipoglicemiantes, o paciente requer observação clínica regular e monitoramento cuidadoso dos parâmetros laboratoriais.
No contexto da aplicação da solução no ECG, o aparecimento de alterações do tipo brugada e o diagnóstico de um curso assintomático da síndrome de Brugada são possíveis. Portanto, a administração do medicamento deve ser acompanhada de exame eletrocardiológico.
Em caso de manifestação de bloqueio AV de grau III, bloqueio SA ou extrassístoles frequentemente repetidas durante o uso de propafenona, a terapia deve ser suspensa.
Devido ao risco de efeitos pró-arritmogênicos, o uso do medicamento está indicado apenas de acordo com as instruções e sob supervisão médica.
A propanorma afeta a capacidade de concentrar a atenção, a velocidade das reações psicomotoras, portanto, durante o período de tratamento, o paciente deve se abster de dirigir veículos e mecanismos.
Interações medicamentosas
Com o uso simultâneo de Propanorm:
- A lidocaína aumenta o efeito cardiodepressor da droga, portanto essa combinação é contra-indicada;
- Propranolol, anticoagulantes indiretos, metoprolol, ciclosporina aumentam sua concentração plasmática;
- A digoxina aumenta o risco de intoxicação por glicosídeos;
- A varfarina aumenta seu efeito no contexto de bloqueio do metabolismo;
- Os anestésicos locais aumentam o risco de danos ao sistema nervoso central;
- Antidepressivos tricíclicos, beta-bloqueadores podem aumentar o efeito antiarrítmico da droga;
- A amiodarona aumenta a probabilidade de taquicardia do tipo pirueta;
- Quinidina, cimetidina aumentam a concentração de propafenona no plasma sanguíneo em 20%;
- A rifampicina, acelerando o metabolismo, reduz o efeito terapêutico do medicamento (é necessário ajuste da dose).
Com a terapia concomitante com medicamentos que inibem a hematopoiese da medula óssea, o risco de mielossupressão aumenta.
A probabilidade de desenvolver efeitos colaterais de Propanorm aumenta quando combinada com drogas que têm um efeito inotrópico negativo ou inibem os nódulos AV e SA.
Análogos
Os análogos da propanorm são: Propafenone, Ritmocard, Ritmonorm.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em local protegido da luz e umidade a uma temperatura de 15-25 ° C.
Prazo de validade: comprimidos - 3 anos, solução - 4 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Propanorm: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Comprimidos de propanorm p.o. 150mg 50 pcs. 302 RUB Comprar |
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Propanorm 150 mg comprimidos revestidos por película 50 unid. 302 RUB Comprar |
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Propanorm 300 mg comprimidos revestidos por película 50 unid. 476 r Comprar |
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Comprimidos de propanorm p.o. 300mg 50 pcs. RUB 537 Comprar |
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