Paracetamol Para Crianças - Instruções De Uso Da Suspensão, Dosagem

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Paracetamol para crianças

Paracetamol para crianças: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Use envelhecido
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: crianças paracetamol

Código ATX: N02BE01

Ingrediente ativo: Paracetamol (Paracetamol)

Produtor: Rozpharm LLC, Pharmstandard-Leksredstva, Biochemist, Pharmproject, Dalkhimfarm, Irbitskiy Khimfarmzavod, Pharmapol-Volga, Mega Pharm (Rússia), Anqiu Lu An Pharmaceutical Co. (China), LLC Empresa farmacêutica "Saúde" (Ucrânia)

Descrição e atualização da foto: 19.10.2018

Preços nas farmácias: a partir de 59 rublos.

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O paracetamol para crianças é um analgésico não narcótico.

Forma de liberação e composição

A forma farmacêutica de liberação é uma suspensão para administração oral: homogênea, rosa, com odor frutado característico (100 e 200 ml cada em frascos de polímero, ou frascos de vidro laranja, ou de fundido de vidro, ou de tereftalato de polietileno para medicamentos, selado com uma tampa de rosca de polímero com controle da primeira abertura ou sistema “push-turn”, 1 garrafa em caixa de papelão sem / com copo medidor ou colher medidor).

Composição de 100 ml de suspensão:

• substância ativa: paracetamol - 2,4 g;
• componentes adicionais: nipasept de sódio (etil parahidroxibenzoato de sódio, metil parahidroxibenzoato de sódio e propil parahidroxibenzoato de sódio) - 0,15 g, maltitol - 80 g, ácido málico - 0,05 g, sorbitol não cristalizante 70% - 1,33 g, goma xantana - 0,6 g, ácido cítrico anidro - 0,02 g, corante azorubina - 0,001 g, sabor morango ou laranja - 0,1 g, água - até 100 ml.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O paracetamol é uma substância medicamentosa com efeitos antipiréticos e analgésicos. Praticamente não possui propriedades antiinflamatórias.

O mecanismo de ação se deve à capacidade de bloquear a ciclooxigenase no sistema nervoso central, agindo nos centros de termorregulação e dor.

A droga praticamente não tem propriedades antiinflamatórias. Não afeta o metabolismo eletrolítico da água e o estado da membrana mucosa do trato gastrointestinal (TGI), uma vez que afeta a síntese de prostaglandinas nos tecidos periféricos em uma extensão muito pequena.

Farmacocinética

O paracetamol é caracterizado por alta absorção, é rápida e quase completamente absorvido pelo trato gastrointestinal. Liga-se às proteínas plasmáticas em 10-25%. A concentração plasmática máxima é atingida após 30–120 minutos e é de 5–20 μg / ml.

A droga atravessa a barreira hematoencefálica. Menos de 1% da dose passa para o leite materno. A distribuição da substância nos fluidos corporais é relativamente uniforme.

O paracetamol é metabolizado predominantemente no fígado de três maneiras principais, como oxidação por enzimas hepáticas microssomais, conjugação com sulfatos e conjugação com glicuronídeos. Durante a oxidação, são formados metabólitos tóxicos intermediários, os quais são subsequentemente conjugados primeiro com glutationa e, em seguida, com ácido mercaptúrico e cisteína. Para este método de metabolismo, as principais isoenzimas do sistema do citocromo P ₄₅₀ são CYP2E1 (principalmente), CYP1A2 e CYP3A4 (papel secundário). No caso de deficiência de glutationa no corpo, esses metabólitos podem causar danos e necrose dos hepatócitos. Vias metabólicas adicionais são a metoxilação em 3-metoxiparacetamol e a hidroxilação em 3-hidroxiparacetamol, que são subsequentemente conjugados a sulfatos ou glucuronídeos.

Em crianças com menos de 10 anos, o principal metabolito do medicamento é o sulfato de paracetamol, em crianças com mais de 12 anos - glucuronido conjugado.

Os metabólitos conjugados do paracetamol (conjugados com glutationa, sulfatos, glicuronídeos) são caracterizados por baixa atividade farmacológica, inclusive tóxica.

Quando se toma uma dose terapêutica, a depuração total é de 18 l / h, a meia-vida (T _½) é de 1 a 4 horas. Ao tomar doses terapêuticas, 90-100% da dose de paracetamol administrada é excretada na urina em 24 horas. A principal quantidade da droga após a conjugação é excretada no fígado na forma de glicuronídeo (60–80%) e sulfato (20–30%). Cerca de 5% da dose é excretada na forma inalterada.

Em pacientes idosos, a depuração do paracetamol diminui e o T _½ aumenta.

Em pacientes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina de 10-30 ml / minuto), a excreção de paracetamol diminui, a taxa de excreção de sulfato e glucuronídeo é menor do que em indivíduos saudáveis.

Indicações de uso

Suspensão Paracetamol para crianças é prescrito para crianças de 3 meses a 12 anos nos seguintes casos:

• febre devido a gripe, resfriados e doenças infecciosas infantis, como escarlatina, catapora, sarampo, caxumba, etc.;
• dor de dente, incluindo na dentição ou extração de dentes, dor de ouvido com otite média, dor de cabeça, dor de garganta.

Por recomendação do médico, as crianças de 2–3 meses de idade podem tomar uma dose única em caso de aumento da temperatura corporal após a vacinação.

Contra-indicações

• intolerância à frutose;
• comprometimento grave da função renal ou hepática;
• idade inferior a 2 meses;
• uso simultâneo de outros medicamentos contendo paracetamol;
• hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.

Cuidadosamente:

• disfunção hepática, incluindo síndrome de Gilbert;
• hepatite viral;
• ausência genética da enzima glicose-6-fosfato desidrogenase;
• função renal prejudicada (depuração da creatinina <30 ml / min);
• anorexia / bulimia;
• desidratação;
• hipovolemia;
• doenças graves do sangue (leucopenia, anemia grave, trombocitopenia);
• diabetes;
• alcoolismo crônico.

Instruções de uso de paracetamol para crianças: método e dosagem

Suspensão O paracetamol para crianças deve ser administrado por via oral, de preferência 1-2 horas após as refeições, com bastante líquido. Agite bem imediatamente antes de tomar. Para a dosagem correta, uma colher de medida ou copo geralmente é incluído no pacote.

A dose ideal é determinada levando em consideração a idade e o peso corporal da criança.

Para crianças com mais de 3 meses de idade, uma dose única de paracetamol é de 10-15 mg / kg, a frequência de administração é de 3-4 vezes ao dia. A dose diária mais elevada não deve exceder 60 mg / kg.

O medicamento pode ser tomado em 1 dose em intervalos de 4 a 6 horas, mas não mais do que 4 vezes ao dia.

Doses recomendadas de Paracetamol para crianças, dependendo da idade e peso corporal - dose única em ml (mg) / dose diária máxima em ml (mg):

• 2-3 meses (4,5-6 kg): só é possível usar o medicamento conforme orientação do médico *;
• 3-6 meses (6-8 kg): 4 ml (96 mg) / 16 ml (384 mg);
• 6-12 meses (8-10 kg): 5 ml (120 mg) / 20 ml (480 mg);
• 1-2 anos (10-13 kg): 7 ml (168 mg) / 28 ml (672 mg);
• 2-3 anos (13-15 kg): 9 ml (216 mg) / 36 ml (864 mg);
• 3-6 anos (15-21 kg): 10 ml (240 mg) / 40 ml (960 mg);
• 6-9 anos (21-29 kg): 14 ml (336 mg) / 56 ml (1344 mg);
• 9-12 anos (29-42 kg): 20 ml (480 mg) / 80 ml (1920 mg).

A menos que seja prescrito de outra forma por um médico, o medicamento não pode ser usado por mais de 3 dias.

* Dosagem única de Paracetamol para crianças para crianças de 2-3 meses - 10-15 mg / kg com uma frequência de administração 1-2 vezes ao dia. Se a temperatura não diminuir após a segunda dose, você deve consultar um médico. Para outras indicações, crianças de 2–3 meses de idade podem receber o medicamento apenas conforme orientação de um pediatra.

Crianças com insuficiência renal precisam aumentar o intervalo entre as doses. Com clearance de creatinina (CC) de 10-50 ml / minuto, deve ser de no mínimo 6 horas, com CC <10 ml / minuto - 8 horas.

Efeitos colaterais

Agrupamento de eventos adversos por frequência (de acordo com dados pós-registro): muito frequentemente - ≥ 1/10, frequentemente - de ≥ 1/100 a <1/10, raramente - de ≥ 1/1000 a <1/100, raramente - de ≥ 1 / 10.000 a <1/1000, muito raramente - <1/10 000, desconhecido - não é possível estabelecer a frequência com base nos dados disponíveis.

O paracetamol pode causar os seguintes efeitos colaterais:

• do trato gastrointestinal: raramente - náusea, dor abdominal, diarréia, vômito;
• do sangue e do sistema linfático: raramente - trombocitopenia, anemia, leucopenia;
• do fígado e vias biliares: muito raramente - disfunção hepática; com uso de longo prazo em grandes doses - efeitos nefrotóxicos e hepatotóxicos;
• do sistema imunológico: muito raramente - edema de Quincke, anafilaxia;
• do sistema respiratório: muito raramente com sensibilidade aumentada ao ácido acetilsalicílico ou intolerância a outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) - broncoespasmo;
• da pele e tecidos subcutâneos: muito raramente - reações cutâneas de hipersensibilidade, incluindo erupção cutânea, urticária, comichão na pele, síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica), pustulose exantemática generalizada aguda, síndrome de Stevens-Johnson.

Overdose

Em caso de sobredosagem, existe o risco de intoxicação, especialmente em doentes a receber simultaneamente indutores de enzimas hepáticas microssomais, em pessoas com subnutrição, em doentes com doenças hepáticas e em crianças. Como resultado, hepatite colestática, insuficiência hepática, hepatite citolítica, hepatite fulminante, às vezes fatal, podem ocorrer.

Sintomas de envenenamento agudo: palidez da pele, dor de estômago, náuseas, vômitos, anorexia, acidose metabólica, metabolismo da glicose prejudicado (sudorese, tontura, perda de consciência). Após 1-3 dias, aparecem sinais de lesão hepática (dor no fígado, diminuição do nível de protrombina, aumento da concentração de bilirrubina e da atividade das enzimas hepáticas), que atingem o máximo em 3-4 dias. No caso de recepção de paracetamol em uma única fase por um adulto na dose de 10.000 mg, crianças - a partir de 125 mg / kg, a citólise da hepatite ocorre com o desenvolvimento de encefalopatia, acidose metabólica, necrose hepática completa e irreversível, insuficiência hepática - complicações graves que podem levar ao coma e fatais o resultado.

Na sobredosagem grave, ocorre encefalopatia progressiva, insuficiência hepática, coma e morte. Também pode ocorrer insuficiência renal aguda com necrose tubular sem lesão hepática grave. Suas características são dor lombar, proteinúria, hematúria, além de pancreatite e arritmia.

No caso de uso prolongado do medicamento em doses superiores às recomendadas, é possível o desenvolvimento de efeitos hepatotóxicos e nefrotóxicos: bacteriúria inespecífica, cólica renal, nefrite intersticial e necrose papilar.

Em caso de sobredosagem deve-se parar de tomar paracetamol, se possível, fazer uma lavagem gástrica, tomar um enterosorvente (carvão ativado ou polifenóide) e consultar imediatamente um médico. O tratamento é principalmente sintomático. Logo que possível após uma sobredosagem, é necessário determinar o conteúdo do paracetamol no plasma sanguíneo. Em caso de intoxicação, os doadores do grupo SH, acetilcisteína e metionina (precursores da síntese de glutationa) devem ser administrados nas primeiras 10 horas. A necessidade de medidas terapêuticas adicionais (incluindo a administração adicional de metionina e acetilcisteína) é determinada pelo médico, dependendo do nível de paracetamol no sangue e do tempo decorrido desde a sua administração. No início do tratamento e depois a cada 24 horas, são realizados testes de fígado. Na maioria dos casos, as enzimas hepáticas voltam ao normal em 1 a 2 semanas. Em caso de sobredosagem grave, pode ser necessário um transplante de fígado.

Se uma criança acidentalmente tomar o medicamento sozinha, você deve procurar ajuda médica com urgência, mesmo que ela se sinta bem. Nas 24 horas após a toma do paracetamol, em caso de doenças graves do fígado, o tratamento é realizado em conjunto com especialistas de um serviço especializado de hepatologia ou de um centro de toxicologia.

Instruções Especiais

Para evitar a sobredosagem durante o período de tratamento com este medicamento, não deve tomar simultaneamente outros medicamentos contendo paracetamol.

Para crianças de 2 a 3 meses, o medicamento só pode ser administrado conforme orientação de um pediatra.

Deve-se ter cuidado quando um paciente é diagnosticado com deficiência de glutationa, pois o risco de sobredosagem é aumentado. Além disso, a insuficiência hepática foi relatada em pacientes com baixos níveis de glutationa, particularmente em pessoas gravemente desnutridas com anorexia, pacientes com baixo índice de massa corporal e aqueles com alcoolismo crônico. Também em alguns casos, como sepse, o paracetamol aumentou o risco de acidose metabólica.

A droga pode distorcer os resultados dos testes laboratoriais para o conteúdo de glicose e ácido úrico no sangue.

Caso seja necessário o uso do medicamento por mais de 5 dias, recomenda-se monitorar os parâmetros do sangue periférico e o estado funcional do fígado.

Se não houver efeito dentro de 3 dias de tomar o medicamento, você deve consultar seu médico.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

O paracetamol não tem efeito na velocidade das reações e na capacidade de concentração.

Aplicação durante a gravidez e lactação

O efeito negativo do paracetamol durante o seu uso durante a gravidez e lactação não foi observado. O medicamento penetra na barreira placentária, é excretado no leite materno (não mais do que 0,23% da dose administrada pela mãe). Em estudos experimentais, não foi estabelecido nenhum efeito teratogênico, embriotóxico ou mutagênico da substância. No entanto, para mulheres grávidas e lactantes, o paracetamol é prescrito somente após avaliação dos benefícios pretendidos e riscos potenciais.

Não existem dados sobre o efeito na fertilidade.

Uso infantil

De acordo com as instruções, Paracetamol para crianças é estritamente contra-indicado em crianças menores de 2 meses. Na idade de 2 a 3 meses, pode ser usado uma vez para reduzir a febre após a vacinação. A partir dos 3 meses de idade, é utilizado de acordo com o regime de dosagem especificado nas instruções.

Com função renal prejudicada

O paracetamol deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal.

Além disso, é necessário aumentar o intervalo entre as doses: com CC 10-50 ml / minuto - até 6 horas, com CC <10 ml / minuto - até 8 horas.

Por violações da função hepática

O paracetamol deve ser usado com cautela em pacientes com função hepática comprometida.

Uso em idosos

Na velhice, os medicamentos que contêm paracetamol devem ser usados sob estreita supervisão médica.

Interações medicamentosas

Deve-se ter cuidado se for necessário o uso conjunto de drogas que induzem enzimas microssomais hepáticas, como etanol, barbitúricos, fenilbutazona, anticoagulantes, rifampicina, antidepressivos tricíclicos, zidovudina, isoniazida, anticonvulsivantes, amoxicilina + ácido clavulânico.

Os preparados de erva de São João, butadiona e flumecinol aumentam a produção de metabólitos ativos hidroxilados, como resultado, em caso de sobredosagem (tomando 5000 mg ou mais), o risco de desenvolver lesões hepáticas graves aumenta.

O paracetamol aumenta o tempo de eliminação do cloranfenicol em 5 vezes, o que aumenta a probabilidade de envenenamento. Reduz a eficácia dos medicamentos uricosúricos.

O paracetamol, tomado em uma dose diária de 4000 mg por 4 ou mais dias, com administração simultânea pode potencializar o efeito dos anticoagulantes indiretos, portanto, a Razão Normalizada Internacional deve ser monitorada durante e após a administração de tal combinação. Se o paracetamol for tomado irregularmente, não tem efeito significativo sobre o efeito dos anticoagulantes.

O uso concomitante a longo prazo de outros AINEs aumenta o risco de desenvolver necrose papilar renal, nefropatia "analgésica" e insuficiência renal em estágio terminal.

O álcool consumido durante o tratamento com paracetamol contribui para o desenvolvimento da pancreatite aguda.

O uso simultâneo de longo prazo de paracetamol em altas doses em combinação com salicilatos aumenta o risco de desenvolver câncer de bexiga ou rim.

Possíveis efeitos medicamentosos de outras drogas no paracetamol:

• a probenecida reduz quase pela metade sua depuração ao inibir o processo de sua conjugação com o ácido glicurônico;
• a domperidona e a metoclopramida aumentam a taxa de sua absorção;
• a colestiramina reduz a taxa de sua absorção;
• o uso prolongado de barbitúricos reduz sua eficácia;
• o diflunisal dobra sua concentração plasmática, o que aumenta o risco de hepatotoxicidade;
• a fenitoína reduz seu efeito e aumenta o risco de desenvolver hepatotoxicidade;
• os agentes mielotóxicos aumentam as manifestações de sua hematotoxicidade.

Os inibidores da oxidação microssomal (incluindo a cimetidina), quando usados simultaneamente, reduzem o risco de ação hepatotóxica.

Análogos

Os análogos do paracetamol infantil são: Paracetamol (suspensão), Calpol, Daleron, Children's Panadol.

Termos e condições de armazenamento

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de armazenamento: protegido da luz, local inacessível às crianças, temperatura de até 25 ° С.

Condições de dispensa em farmácias

Disponível sem receita médica.

Avaliações de paracetamol para crianças

Avaliações do Paracetamol para crianças são positivas: a droga efetivamente alivia a dor e reduz a febre.

Preço do paracetamol para crianças em farmácias

Em média, o preço do paracetamol para crianças é de 60 rublos para uma garrafa de 100 ml e 100 rublos para uma garrafa de 200 ml.

Paracetamol infantil: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Paracetamol para crianças 120 mg / 5 ml suspensão para administração oral para crianças morango (s) 100 g 1 un. RUB 59 Comprar

Paracetamol para crianças 120 mg / 5 ml suspensão oral 100 ml 1 unid. RUB 61 Comprar

Paracetamol para crianças 120 mg / 5 ml suspensão para administração oral em crianças com sabor a laranja 200 g 1 un. RUB 104 Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!