Tramadol - Instruções De Uso, Indicações, Doses, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Tramadol

Instruções de uso:

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Indicações de uso
3. 3. Contra-indicações
4. 4. Método de aplicação e dosagem
5. 5. Efeitos colaterais
6. 6. Instruções especiais
7. 7. Interações medicamentosas
8. 8. Análogos
9. 9. Termos e condições de armazenamento
10. 10. Condições de dispensa em farmácias

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Tramadol é um analgésico opioide com mecanismo de ação misto.

Forma de liberação e composição

• solução injetável: incolor, transparente (1 e 2 ml cada em ampolas de vidro incolores, 5 ampolas em uma tira de bolha ou embalagem plástica de contorno, em uma caixa de papelão 1, 2, 20, 50 ou 100 pacotes);
• supositórios retais: em forma de torpedo, de superfície lisa, de cor branca, com odor fraco (10 unid. em blisters, em uma caixa de papelão 1 ou 2 blisters);
• cápsulas: duras gelatinosas, tamanho e cor variam dependendo do fabricante; conteúdo - pó quase branco ou branco (5, 6, 7, 8 e 10 pcs. em blisters, em uma caixa de papelão 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 40, 60, 80 ou 100 embalagens; 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 40 e 50 unidades. Em recipientes de polímero, em uma caixa de papelão 1, 5, 10 ou 20 recipientes; 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 40, 50 e 100 pcs. Em garrafas de polímero, em uma caixa de papelão 1, 5, 10 ou 20 garrafas);
• comprimidos: redondos, planos, com uma superfície ligeiramente rugosa, brancos com inclusões ligeiramente perceptíveis, com um chanfro, com um risco (comprimidos de 100 mg), um cheiro característico de morango é possível (comprimidos de 50 mg - 10 pcs. em blisters, em uma caixa de papelão 1, 2, 3 ou 5 blisters; 10, 20, 30, 40, 50 e 100 pcs. Em recipientes, em uma caixa de papelão 1 recipiente; 10 pcs. Em blisters, em uma caixa de papelão 2 pacotes; comprimidos de 100 mg - por 10 unidades. Em embalagens de blister, em uma caixa de papelão 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 40, 60, 80 ou 100 embalagens; 10, 20, 30, 40, 50 e 100 cada em garrafas, em uma caixa de papelão 1, 5, 10 ou 20 garrafas; 10, 20, 30, 40, 50 e 100 pcs. em recipientes, em uma caixa de papelão 1, 5, 10 ou 20 recipientes);
• gotas para administração oral: solução transparente, incolor ou ligeiramente acastanhada com odor característico a erva-doce e menta (10, 20, 50 e 100 ml cada em frascos conta-gotas de vidro escuro, 1 frasco em caixa de cartão).

A substância ativa é o cloridrato de tramadol:

• 1 ml de solução - 50 mg;
• 1 supositório - 100 mg;
• 1 cápsula - 50 ou 100 mg;
• 1 comprimido - 50 ou 100 mg;
• 1 gotas de ml - 100 mg.

Excipientes:

• solução: acetato de sódio, água para preparações injetáveis;
• supositórios: gordura sólida, (mono-, di-, tri) alcanoato de glicerol;
• cápsulas: carboximetilamido de sódio, estearato de magnésio, celulose microcristalina; composição da casca - gelatina, dióxido de titânio, corantes;
• comprimidos: óxido de silício coloidal, estearato de magnésio, celulose microcristalina, sacarina sódica, macrogol 4000, crospovidona, lactose, aromatizante;
• gotas: água purificada, sacarinato de sódio dihidratado, propilenoglicol, glicerol, sacarose, polissorbato, sorbato de potássio, aroma de erva-doce, aroma de hortelã-pimenta.

Indicações de uso

Tramadol é um remédio para o alívio da síndrome dolorosa de intensidade moderada e grave de várias etiologias, incluindo dor em pacientes com câncer, dor no trauma e no pós-operatório.

Além disso, o medicamento é usado para o alívio da dor durante procedimentos diagnósticos e terapêuticos dolorosos.

Contra-indicações

• condições acompanhadas de depressão respiratória ou depressão grave do sistema nervoso central (envenenamento com analgésicos opióides, hipnóticos e psicotrópicos, álcool);
• insuficiência renal e / ou hepática grave;
• como medicamento para o tratamento dos sintomas de abstinência decorrentes do uso de opioides;
• propensão ao abuso de substâncias psicoativas;
• tendências suicidas;
• epilepsia que não é passível de controle adequado de medicamentos;
• uso simultâneo de inibidores da MAO (monoamina oxidase) e 2 semanas após o seu cancelamento;
• crianças menores de 1 ano - para gotas orais, até 14 anos - para outras formas farmacêuticas;
• gravidez e lactação (com exceção de casos vitais);
• hipersensibilidade a qualquer componente da droga ou outros opioides.

Com cautela e sob supervisão médica estrita, Tramadol é usado nos seguintes casos:

• função renal e / ou hepática prejudicada;
• distúrbios de consciência de várias origens;
• traumatismo crâniano;
• aumento da pressão intracraniana;
• epilepsia;
• convulsões;
• dependência de drogas em opioides;
• dor na cavidade abdominal de origem desconhecida (o chamado abdome agudo);
• tendência à dependência (alcoolismo, drogas ou vício em drogas);
• uso simultâneo de antidepressivos tricíclicos, inibidores seletivos da recaptação da serotonina (alguns antidepressivos e inibidores de apetite), outros compostos tricíclicos, medicamentos anti-enxaqueca (triptanos), analgésicos narcóticos, neurolépticos e outros medicamentos que reduzem o limiar da atividade convulsiva.

Método de administração e dosagem

Tramadol é usado conforme indicado por um médico. O método de administração, o regime de dosagem e a duração do tratamento são determinados individualmente, dependendo do quadro clínico, da gravidade da síndrome da dor e da sensibilidade do paciente.

O medicamento não deve ser usado por mais tempo do que o terapeuticamente necessário.

Injeção

Tramadol é administrado lentamente por via intravenosa, intramuscular ou subcutânea.

Na ausência de outras prescrições, adolescentes a partir de 14 anos e adultos recebem 50-100 mg em 1-2 ml de solução injetável uma vez. Se não ocorrer analgesia satisfatória, uma dose de 50 mg é administrada após 30-60 minutos.

Uma dose alta (100 mg) é usada como dose inicial para dores fortes.

A dose diária é geralmente de 400 mg. Geralmente é suficiente para aliviar a dor.

Para pacientes com câncer, doses mais altas podem ser usadas.

Em doentes com doenças renais e hepáticas, em idosos com mais de 75 anos, a eliminação do cloridrato de tramadol pode abrandar, pelo que pode ser necessário um aumento do intervalo entre as administrações do medicamento.

Supositórios para administração retal

Adolescentes a partir de 14 anos e adultos geralmente recebem 1 supositório até 4 vezes ao dia.

Idosos, pacientes com insuficiência renal / hepática e dor aguda podem receber 1 supositório, mas com tratamento prolongado, os intervalos entre as injeções devem ser aumentados.

Cápsulas e comprimidos

Nestas formas farmacêuticas, o Tramadol deve ser tomado por via oral: engolido sem mastigar com uma quantidade suficiente de líquido, independentemente das refeições. Os comprimidos podem ser dissolvidos em ½ copo de água imediatamente antes de serem tomados.

A dose inicial para adolescentes com 14 anos de idade ou mais é de 50 mg. Se não houver efeito em 30-60 minutos, você pode tomar outros 50 mg.

Para dores fortes, uma dose única pode ser de 100 mg.

A dose máxima diária é de 400 mg.

Pacientes com insuficiência renal / hepática e idosos devem aumentar o intervalo entre as doses do medicamento.

Gotas orais

Na forma de gotas, o Tramadol deve ser tomado por via oral com uma pequena quantidade de líquido ou com açúcar. A ingestão de alimentos não afeta a eficácia do medicamento.

Adolescentes a partir de 14 anos e adultos são prescritos 20 gotas (50 mg). Se após 30-60 minutos não houver efeito, você pode tomar mais 20 gotas. A dose diária máxima é de 160 gotas (400 mg). Os intervalos entre as doses são de 4-6 horas.

Para crianças de 1 a 14 anos, uma dose única é de 1 a 2 mg / kg.

Dosagens aproximadas para crianças, dependendo da idade e peso corporal:

• 1 ano (10 kg) - 4-8 gotas;
• 3 anos (15 kg) - 6-12 gotas;
• 6 anos (20 kg) - 8-16 gotas;
• 9 anos (30 kg) - 12-24 gotas;
• 12-14 anos (45 kg) - 18-36 cap.

1 gota corresponde a aproximadamente 2,5 mg de cloridrato de tramadol.

Pacientes com insuficiência renal / hepática e idosos devem aumentar o intervalo entre as doses do medicamento.

O frasco está equipado com uma tampa de proteção (à prova de crianças). Para abri-lo, pressione a tampa e gire da esquerda para a direita.

Efeitos colaterais

• por parte do sistema cardiovascular: síncope, hipotensão ortostática, taquicardia, colapso;
• do sistema nervoso: função cognitiva prejudicada, confusão, fadiga aumentada, instabilidade da marcha, coordenação prejudicada de movimentos, fraqueza, parestesia, letargia, distúrbios do sono, sonolência, tontura, amnésia, suor, depressão, dor de cabeça, estimulação paradoxal do sistema nervoso central (espasmos musculares, tremores, labilidade emocional, ansiedade, agitação, alucinações, nervosismo, euforia), convulsões de origem central (com administração intravenosa em altas doses ou com uso simultâneo de antipsicóticos);
• dos sentidos: distúrbios do paladar e da visão;
• do sistema urinário: dificuldade em urinar, retenção urinária, disúria;
• do sistema digestivo: dificuldade em engolir, boca seca, dor abdominal, flatulência, prisão de ventre, vômito, diarreia, náusea;
• do sistema respiratório: dispneia;
• reações alérgicas: comichão, urticária, erupção na pele bolhosa, exantema;
• outros: violação do ciclo menstrual; com uso prolongado - dependência de drogas; com uma interrupção abrupta do tratamento - síndrome de abstinência.

Sintomas de overdose: depressão do centro respiratório, vômitos, convulsões, miose, apnéia, colapso, coma. Tratamento: garantir a patência das vias aéreas, manter a atividade do sistema cardiovascular e da respiração; os efeitos semelhantes aos opiáceos são controlados com naloxona, convulsões com benzodiazepina.

Instruções Especiais

É proibido beber álcool durante o tratamento.

Tramadol não deve ser usado em combinação com analgésicos narcóticos, uma vez que o efeito de sua interação é difícil de prever.

O efeito do cloridrato de tramadol pode ser mais fraco em pacientes recebendo carbamazepina por um longo prazo.

Durante o tratamento, é necessário evitar dirigir e realizar trabalhos potencialmente perigosos que exijam maior atenção.

Interações medicamentosas

• diclofenaco, midazolam, indometacina, diazepam, fenilbutazona, nitroglicerina, flunitrazepam: foi observada incompatibilidade farmacêutica;
• etanol e drogas que deprimem o sistema nervoso central: seu efeito é potencializado;
• quinidina: a concentração plasmática de tramadol aumenta, a concentração de seu metabólito (mono-O-desmetiltramadol) diminui;
• indutores da oxidação microssomal (incluindo barbitúricos e carbamazepina): a gravidade do efeito analgésico do tramadol e a duração de sua ação diminuem;
• barbitúricos: com o uso de longo prazo, pode ocorrer tolerância cruzada;
• ansiolíticos: a gravidade do efeito analgésico da droga aumenta;
• Inibidores da MAO, antipsicóticos, procarbazina, furazolidona: o limiar convulsivo diminui, como resultado do desenvolvimento de convulsões, aumenta o risco de efeitos colaterais graves dos sistemas cardiovascular e nervoso central;
• naloxona: a analgesia com tramadol é eliminada, a depressão respiratória é enfraquecida;
• naltrexona: o efeito analgésico da droga pode diminuir;
• inibidores da isoenzima CYP2D6 (por exemplo, amitriptilina, paroxetina, fluoxetina): o metabolismo do tramadol diminui;
• inibidores da isoenzima CYP3A4 (eritromicina, cetoconazol): o metabolismo do tramadol e seu metabólito O-desmetilado ativo é inibido;
• antagonistas dos receptores 5-ITZ-serotonina: reduzem o efeito do tramadol (se esta combinação for usada no tratamento da dor pós-operatória, a dose de tramadol deve ser aumentada);
• derivados cumarínicos (incluindo varfarina): um aumento no tempo de protrombina, o desenvolvimento de sangramento e hemorragia subcutânea é possível;
• agonistas-antagonistas de receptores opióides (por exemplo, pentazocina, nalbufina, buprenorfina): podem reduzir o efeito analgésico do tramadol;
• inibidores seletivos da recaptação da serotonina (paroxetina, fluvoxamina, citalopram, sertralina, escitalopram), inibidores da monoamina oxidase, analgésicos narcóticos, alguns antidepressivos e supressores de apetite, antidepressivos tricíclicos, medicamentos anti-enxaqueca, outros medicamentos e outras drogas que reduzem o limiar convulsivo: aumentam o risco de convulsões, possivelmente o desenvolvimento de síndrome da serotonina (aumento da sudorese, febre, confusão, hiperreflexia, ataxia, diarreia, agitação, convulsões mioclônicas).

Análogos

Os análogos do tramadol são:

• soluções injetáveis - Tramadol-Ratiopharm, Tramaclosidol, Tramadol-Pletchiko, Tramadol Lannacher;
• supositórios - Tramal, Tramadol Lannacher;
• cápsulas - Tradol, Tramadol-GR, Tramadol-Ratiopharm, Tramadol Stada;
• comprimidos - Tramadol-Ratiopharm, Tramadol Retard, Tramadol Lannacher, Tramaclosidol;
• gotas para administração oral - Tramal, Tramadol Stada, Tramadol Lannacher, Tramadol-Ratiopharm.

Termos e condições de armazenamento

Manter fora do alcance das crianças, protegido da luz e umidade.

Datas de validade:

• solução - 5 anos a uma temperatura de 15–25 ° С;
• supositórios - 3 anos em temperaturas de até 30 ° C;
• comprimidos e cápsulas - 5 anos em temperaturas de até 25 ° C;
• gotas para administração oral - 3 anos em temperaturas de até 25 ° C.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

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Nome da droga Preço Farmacia

Tramadol 100 mg comprimidos 20 unid. 272 r Comprar

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