Tienam
Tienam: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Tienam
Código ATX: J01DH51
Ingrediente ativo: Imipenem (Imipenem) + Cilastatina (Cilastatina)
Fabricante: Merck Sharp and Dome Corp. (Merck Sharp & Dohme Corp.) (EUA); Neopharmed (Itália); Merck Sharp e Dome B. V. (Merck Sharp & Dohme, BV) (Holanda); Ortat, JSC (Rússia)
Descrição e foto atualizada: 28.08.
Tienam é um antibiótico de dois componentes altamente eficaz com ação bactericida, ativo contra uma ampla gama de microrganismos patogênicos aeróbios e anaeróbios, gram-positivos e gram-negativos.
Forma de liberação e composição
- pó para preparação de suspensão / solução para administração intramuscular (i / m): massa pulverulenta de branco amarelado a branco (em frascos de vidro, em uma caixa de papelão 1 frasco);
- pó para preparação de solução para perfusão [administração intravenosa (i / v)]: uma massa pulverulenta de amarelo claro a branco (em frascos de vidro com um volume de 20 ml, 10 frascos em bandejas de plástico ou 25 frascos em caixas de papelão; em frascos de vidro com um volume de 115 ml, completo com tubos de conexão, em uma caixa de papelão 5 conjuntos).
Cada embalagem também contém instruções para o uso de Tienam.
Ingredientes ativos em 1 frasco de pó para preparação de suspensão para administração intramuscular: imipenem estéril - equivalente a 0,5 g de tienamicina formamida monohidratada anidra; A cilastatina sódica estéril é equivalente a 0,5 g de ácido cilastatina.
Conteúdo de 1 frasco de preparação de solução de infusão:
- ingredientes ativos: imipenem estéril - 0,5 g, cilastatina sódica estéril - 0,5 g;
- componente auxiliar: bicarbonato de sódio / bicarbonato de sódio estéril - 0,02 g.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Tienam tem eficácia antibacteriana, bactericida e antimicrobiana. Seu efeito terapêutico se deve às propriedades de dois princípios ativos que compõem o medicamento:
- imipenem: o primeiro representante das tienamicinas (carbapenêmicos) de uma nova classe, antibióticos β-lactâmicos extremamente eficazes;
- cilastatina de sódio: uma enzima inibidora específica que inibe o metabolismo renal do imipenem e aumenta significativamente o nível de imipenem inalterado no trato urinário.
Sendo um inibidor altamente eficaz da síntese da parede celular bacteriana, o imipenem exibe ação bactericida contra uma ampla gama de vários microrganismos patogênicos aeróbios e anaeróbios, gram-positivos e gram-negativos.
O tienam é resistente à degradação por β-lactamases bacterianas, o que garante sua alta atividade contra muitos microrganismos (por exemplo, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Serratia spp.) Resistente à maioria dos outros antibióticos β-lactâmicos.
A cilastatina não possui atividade antibacteriana própria e não inibe a β-lactamase das bactérias.
O espectro antibacteriano de Tienam inclui a maior parte da microflora patogênica clinicamente significativa. De acordo com estudos experimentais confirmados, os seguintes microrganismos são suscetíveis ao imipenem in vivo e in vitro:
- aeróbios gram-positivos: Enterococcus faecalis (in vitro Enterococcus faecium é resistente); Staphylococcus aureus, incluindo cepas que formam penicilinase; Staphylococcus epidermidis, incluindo cepas que formam penicilinase (estafilococo resistente à meticilina insensível ao imipenem); Streptococcus pneumoniae; estreptococos pertencentes ao grupo B (Streptococcus agalactiae); Streptococcus pyogenes;
- aeróbios gram-negativos: Acinetobacter spp.; Enterobacter spp.; Citrobacter spp.; Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Gardnerella vaginalis; Haemophilus parainfluenzae; Morganella morganii; Klebsiella spp.; Providencia rettgeri; Proteus vulgaris; Pseudomonas aeruginosa [imipenem é inativo in vitro contra Stenotrophomonas (anteriormente Xanthomonas, anteriormente Pseudomonas) maltophilia e algumas cepas de Burkholderia cepacia]; Serratia spp., Incluindo S. marcescens;
- anaeróbios gram-positivos: Clostridium spp.; Bifidobacterium spp.; Eubacterium spp.; Peptostreptococcus spp.; Peptococcus spp.; Propionibacterium spp.;
- anaeróbios gram-negativos: Fusobacterium spp.; Bacteroides spp., Incluindo B. fragilis.
A sensibilidade in vitro com eficácia clínica desconhecida ao imipenem foi demonstrada por:
- aeróbios gram-positivos: Bacillus spp.; Nocardia spp.; Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus spp. grupos C e G, Streptococcus viridans;
- aeróbios gram-negativos: Alcaligenes spp.; Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Neisseria gonorrhoeae, incluindo Pasteurella spp., Cepas que formam penicilinase; Haemophilus ducreyi; Providencia stuartii;
- anaeróbios gram-negativos: Prevotella melaninogenica; Prevotella disiens; Prevotella bivia; Veillonella spp.
O imipenem in vitro exibe sinergismo com aminoglicosídeos contra certas cepas de Pseudomonas aeruginosa.
Farmacocinética
Pó para preparação de solução para perfusão (injeção intravenosa)
Após a administração intravenosa de uma solução preparada a partir do pó de Tienam, para ambos os componentes ativos do medicamento, o T Cmax (tempo para atingir a concentração plasmática máxima) é de 20 minutos. O índice Cmax (concentração plasmática máxima) para imipenem é 21–58 μg / ml, para cilastatina - 21–55 μg / ml. Dentro de 4-6 horas após a administração de Tienam, Cmax do imipenem cai para 1 μg / ml e menos.
O T 1/2 (meia-vida) de cada um dos ingredientes ativos do medicamento é de 1 hora. O imipenem se liga às proteínas plasmáticas em 20%, e a cilastatina em 40%. Cerca de 70% do imipenem administrado por perfusão é eliminado pelos rins em 10 horas. Sua concentração na urina acima de 10 μg / ml pode persistir até 8 horas após a administração intravenosa da solução. A cilastatina é excretada pelos rins em 70-80% em 10 horas.
As perfusões intravenosas regulares de Tienam com uma frequência de 1 a cada 6 horas em doentes com função renal normal no plasma ou na urina não mostraram acumulação de imipenem / cilastatina.
Valores médios do nível de imipenem em tecidos e ambientes do corpo humano, registrados após infusão de 1 g de Tienam [concentração de imipenem / tempo de medição - μg / ml (μg / g) / h]:
- corpo vítreo do globo ocular: 3,4 / 3,5;
- fluido intraocular: 2,99 / 2,0;
- parênquima pulmonar: 5,6 / 1,0;
- expectoração: 2,1 / 1,0;
- líquido pleural: 22,0 / 1,0;
- líquido peritoneal: 23,9 / 2,0;
- bile: 5,3 / 2,25;
- LCR (não inflamado): 1,0 / 4,0;
- LCR (inflamado): 2,6 / 2,0;
- segredo da próstata: 0,2 / 1,0-1,5;
- tecido da próstata: 5,3 / 1,0–2,75;
- trompas de falópio: 13,6 / 1,0;
- endométrio: 11,0 / 1,0;
- miométrio: 5,0 / 1,0;
- tecido ósseo: 2,6 / 1,0;
- líquido intersticial: 16,4 / 1,0;
- couro: 4,4 / 1,0;
- tecido conjuntivo: 4,4 / 1,0.
Pó para preparação de suspensão / solução para administração intramuscular (i / m)
Após a injeção de uma suspensão / solução de Tienam (0,5 g de imipenem + 0,5 g de cilastatina), o T Cmax plasmático do imipenem é de 2 horas; para cilastatina - 1 hora. Cmax de imipenem atinge 10 μg / ml, para cilastatina - 24 μg / ml.
Com a administração intramuscular de Tienam, a biodisponibilidade do imipenem é aproximadamente 75% daquela com a administração intravenosa e a cilastatina é 95%. É absorvido pelo imipenem da área de injeção intramuscular por cerca de 6-8 horas, a absorção da cilastatina é de 4 horas neste caso. A absorção prolongada do imipenem devido à injeção intramuscular fornece um T 1/2 = 2-3 horas, com retenção por 6 horas após a administração 0,5 g de imipenem, Cmax plasmático de pelo menos 2 μg / ml. Isto permite que o medicamento seja administrado 2 vezes ao dia (1 vez em 12 horas), a acumulação esperada de imipenem é insignificante e a acumulação de cilastatina nos tecidos e órgãos não é observada.
Comparação da dinâmica do índice Cmax para imipenem após administração i / m e i / v de Tienam (0,5 g de imipenem + 0,5 g de cilastatina), correlação de Cmax de imipenem no plasma (μg / ml) dependendo do tempo decorrido após a administração (em / in ÷ in / m):
- 25 min - 45,1 ÷ 6,0;
- 60 min (1 h) - 21,6 ÷ 9,4;
- 120 min (2 h) - 10,0 ÷ 9,9;
- 240 min (4 h) - 2,6 ÷ 5,6;
- 360 min (6 h) - 0,6 ÷ 2,5;
- 720 min (12 h) - n / a 1 ÷ 0,5.
1 n / a - substância não detectada no plasma.
Após a administração i / m de Tienam, a concentração de imipenem na urina durante 12 horas permanece a um nível superior a 10 μg / ml. Durante este tempo, 50% do imipenem e 75% da cilastatina são excretados pelos rins a partir da dose recebida.
Devido à administração i / m de Tienam em voluntários saudáveis, a Cmax no fluido intersticial atinge 5,0 μg / ml aproximadamente 3,5 horas após a injeção.
Indicações de uso
O tienam é usado para tratar infecções moderadas e graves causadas por micróbios patogênicos (incluindo cepas produtoras de penicilinase) sensíveis a tienamicinas, bem como para terapia empírica (tratamento de um processo infeccioso antes de identificar o patógeno e determinar sua sensibilidade a essas drogas) com infecção bacteriana com o seguinte localização:
- trato urinário;
- trato respiratório inferior [pneumonia, bronquite, exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)];
- ossos e articulações;
- órgãos da cavidade abdominal (infecções intra-abdominais, incluindo apendicite gangrenosa aguda e perfurada, incluindo aquelas complicadas por peritonite);
- órgãos genitais femininos (infecções ginecológicas, incluindo endomiometrite pós-parto);
- sangue (septicemia bacteriana);
- pele e tecidos moles (flegmão, abscesso, úlceras infectadas e feridas);
- tecidos do aparelho valvar do coração e do endotélio (endocardite infecciosa).
Para fins profiláticos, Tienam é utilizado no período perioperatório em pacientes de risco com alta probabilidade de desenvolver infecção intra e pós-operatória.
Contra-indicações
Absoluto:
- insuficiência renal com depuração de creatinina (CC) <20 ml / min / 1,73 m 2 (pó para preparar uma suspensão para administração intramuscular), CC <5 ml / min / 1,73 m 2 (pó para preparar uma solução para infusão);
- idade de crianças até 3 meses (pó para preparação de solução de infusão);
- crianças menores de 12 anos (pó para a preparação de uma suspensão para injeção intramuscular);
- hipersensibilidade a componentes de drogas, outros antibióticos β-lactâmicos, cefalosporinas, penicilinas.
Ao usar o cloridrato de lidocaína para diluir o pó de Tienam IM, a administração da solução resultante é contra-indicada em caso de hipersensibilidade conhecida aos anestésicos locais de amida, bem como em choque grave e bloqueio da condução intracardíaca.
Parente (Tienam é usado com cautela):
- colite pseudomembranosa;
- história de doenças do trato gastrointestinal;
- insuficiência hepática com CC 20–70 ml / min / 1,73 m 2;
- doenças do sistema nervoso central (SNC);
- idade avançada> 65 anos.
Com cautela, o medicamento na forma de solução para infusão intravenosa é utilizado em pacientes em diálise.
Uma vez que não foram realizados estudos especiais sobre os efeitos teratogênicos e embriogênicos de Tienam, a indicação de Tienam durante a gravidez é permitida apenas se os benefícios da terapia para a mãe excederem o risco potencial para o feto.
Imipenem passa para o leite materno, portanto, se o uso de Tienam for considerado necessário, a amamentação é suspensa ou interrompida.
Tienam, instruções de uso: método e dosagem
Tienam na forma de solução para administração intramuscular não deve ser utilizado para perfusão e a solução para perfusão não deve ser administrada por via intramuscular.
O regime de dosagem e a forma de dosagem (via de administração) são determinados pelo médico assistente, levando em consideração a gravidade da infecção, a sensibilidade da microflora patogênica a Tienam, a localização da infecção, a função renal e o peso do paciente.
Tienam para injecções intramusculares e para perfusões (administração intravenosa) não deve ser misturado com outros antibióticos.
Pó para preparação de suspensão / solução para administração intramuscular
Tienam é injetado profundamente por via intramuscular em músculos grandes (como os músculos glúteos ou laterais da coxa). Para evitar a administração intravascular, uma aspiração experimental deve ser realizada antes da injeção.
As doses recomendadas de imipenem com a frequência de injecções 1 vez por 12 horas: infecções da pele e tecidos moles, trato respiratório inferior, órgãos genitais femininos - 0,5 g cada; infecções intra-abdominais - 0,75 g cada
O curso da terapia depende do tipo de patógeno e da gravidade da infecção. O tratamento geralmente é continuado por pelo menos mais 2 dias após o desaparecimento de todos os sintomas. A segurança e eficácia da duração do tratamento ao longo de 2 semanas não foram estabelecidas.
A dose diária total para administração intramuscular não deve exceder 1,5 g de imipenem (3 frascos do medicamento). Se doses mais altas forem necessárias, é necessário usar um antibiótico em uma forma de dosagem para administração intravenosa.
Para obter uma dose de Tienam contendo 0,5 g de imipenem, 2 ml de solvente são adicionados ao frasco de pó. O volume total da solução resultante é de 2,8 ml.
Como solvente para o pó de Tienam, você pode usar água para preparações injetáveis, soro fisiológico ou solução de cloridrato de lidocaína a 1% (sem adrenalina). A solução preparada deve ser branca ou ligeiramente amarelada, deve ser usada dentro de uma hora.
Pó para solução para infusão
O Tienam é administrado por perfusão intravenosa. Tempo de administração de dose única ≤ 0,5 g - 20-30 minutos,> 0,5 g - 40-60 minutos. Se, durante a infusão do medicamento, o paciente reclamar de náuseas, a taxa de infusão de Tienam deve ser reduzida.
A dose terapêutica média diária recomendada, calculada com base no imipenem (dividido em várias injeções em doses iguais) - 1-2 g, dividido em 3-4 injeções. Com infecções de gravidade moderada, a dose diária pode ser de 2 g para 2 injeções.
Para infecções causadas por microflora patogênica menos sensível, a dose diária pode ser aumentada até um máximo - até 4 g ou 0,05 g / kg (dessas duas doses, a menor é escolhida).
Para crianças a partir de 3 meses (com peso corporal de até 40 kg), a dose necessária é determinada na taxa de 0,015 g / kg e administrada uma vez a cada 6 horas. Para o tratamento de crianças com peso superior a 40 kg, utiliza-se o regime de dosagem de pacientes adultos. A dose diária máxima para crianças é de 2 g.
Como solvente para Tienam pó para perfusão são usados: solução isotônica de cloreto de sódio, solução aquosa de dextrose a 5% ou 10%, dextrose a 5% e cloreto de sódio a 0,225%, 0,45% ou 0,9%, dextrose a 5% e 0,15 solução de cloreto de potássio%, 5% ou 10% de manitol.
Para obter uma solução de Tienam injetável de concentração média - 0,005 g / ml de imipenem - adicionar 100 ml de solvente a um frasco para injetáveis de pó (0,5 g). A preparação da solução de Tienam para perfusão é realizada da seguinte forma:
- Leve o solvente necessário para preparar a solução em um volume de 100 ml.
- Introduzir 10 ml de solvente num frasco de 20 ml e diluir o pó agitando bem o frasco.
- A solução resultante não pode ser administrada, deve ser transferida para um frasco ou recipiente com o restante do solvente em um volume de 90 ml.
O período de estabilidade (utilização) da solução à temperatura ambiente até 25 ° C é de 4 horas; resfriado a 4 ° C - 24 h.
O tienam é quimicamente incompatível com o lactato (ácido láctico), portanto, solventes que contenham lactato não são usados para preparar a solução para perfusão. No entanto, é permitido injetar a solução de Tienam por via intravenosa usando um sistema de infusão através do qual uma solução contendo lactato foi injetada.
Efeitos colaterais
Normalmente o Tienam é bem tolerado, os efeitos colaterais são transitórios, leves e, como regra, não requerem a descontinuação da terapia. As reações adversas graves são raras.
Os seguintes efeitos colaterais de órgãos e sistemas foram observados com mais frequência:
- sistema digestivo: náuseas / vômitos, diarreia, risco de desenvolver colite pseudomembranosa causada por Clostridium difficile (típico para o uso de medicamentos antibacterianos de amplo espectro), tanto durante o tratamento quanto após seu término, hepatite (incluindo fulminante), hemorrágica colite, insuficiência hepática, icterícia, pigmentação dos dentes e da língua, hipertrofia das papilas da língua, gastroenterite, glossite, dor abdominal, azia, hipersalivação, níveis aumentados de bilirrubina, transaminases séricas e / ou fosfatase alcalina;
- sistema nervoso central: tremor, confusão, parestesia, vertigem, mioclonia, dor de cabeça, encefalopatia, transtornos mentais (incluindo alucinações);
- órgãos sensoriais: ruído e zumbido nos ouvidos, perda auditiva, perversão do paladar;
- sistema respiratório: hiperventilação, falta de ar, desconforto no peito, dor na coluna torácica;
- sistema cardiovascular: palpitações, taquicardia;
- reações de hipersensibilidade: erupção cutânea, urticária, prurido, sudorese excessiva, cianose, síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, síndrome de Lyell (raramente), dermatite esfoliativa (raramente), febre (incluindo medicamento), eritema multiforme, reações anafiláticas;
- balanço eletrolítico: diminuição da concentração sérica de cloro e sódio, aumento da concentração de potássio;
- sistema urinário: poliúria, oligúria / anúria, proteinúria, leucocitúria, cilindrúria, eritrocitúria, aumento da concentração de bilirrubina, alteração na coloração da urina (seguro, não deve ser confundido com hematúria), aumento das concentrações séricas de creatinina e ureia, insuficiência renal aguda (raro);
- parâmetros laboratoriais: inibição da função do broto vermelho da medula óssea, agranulocitose, pancitopenia, trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica, neutropenia, eosinofilia, leucocitose, monocitose, trombocitose, linfocitose, diminuição do tempo de hemoglobina e hematócrito;
- reações no local da injeção: dor, flebite / tromboflebite, eritema, compactação da veia, infecção no local da injeção de Tienam;
- outros: dor de garganta, candidíase, altos níveis de lipoproteína de baixa densidade (LDL).
Overdose
Os sintomas de uma sobredosagem com Tienam são semelhantes ao perfil de efeitos secundários do medicamento e podem incluir tremores, confusão, convulsões, náuseas / vómitos, hipotensão, bradicardia.
Não há recomendações específicas para o tratamento da doença. A administração parenteral da solução deve ser interrompida e deve ser prescrito tratamento sintomático e de suporte.
O imipenem e a cilastatina sódica são excretados durante a hemodiálise, mas a eficácia deste procedimento no tratamento de uma sobredosagem com Tienam não foi estudada.
Instruções Especiais
Uma vez que durante a terapia de infusão o antibiótico entra diretamente no sistema circulatório, é preferível usar solução para administração intravenosa no início do tratamento para endocardite, sepse bacteriana, outras infecções graves / com risco de vida (incluindo infecções do trato respiratório inferior causadas por Pseudomonas aeruginosa), bem como com infecções fisiológicas significativas violações como choque.
No contexto da terapia antibiótica, podem ocorrer condições de risco de vida: convulsões, anafilaxia, formas clínicas graves de colite pseudomembranosa (infecção por Clostridium difficile) e, portanto, o uso de Tienam requer atenção especial da equipe médica e a disponibilidade da possibilidade de fornecer atendimento médico de emergência, se necessário.
Como outros antibióticos β-lactâmicos, Pseudomonas aeruginosa pode desenvolver resistência ao Thienam de forma bastante rápida, portanto, durante a terapia, de acordo com a situação clínica, recomenda-se a realização de testes de suscetibilidade ao imipenem.
Os pacientes devem levar em consideração o teor de sódio em 0,5 g de Tienam (dependendo da forma de dosagem):
- pó para preparação de solução para perfusão - 0,0375 g (1,6 meq);
- pó para a preparação de uma solução para injeções intramusculares - 0,032 g (1,4 meq).
No decurso dos estudos clínicos, verificou-se que a segurança e eficácia de Tienam em doentes idosos com> 65 anos de idade com administração intravenosa não difere das de doentes mais jovens. Mas os distúrbios do fígado, rins, sistema cardiovascular característicos dessa faixa etária, bem como a presença de doenças concomitantes e terapia medicamentosa, exigem cautela na escolha da dose. Pacientes com mais de 65 anos são aconselhados a aderir ao limite inferior de dose e monitorar periodicamente a função excretora renal.
Não existem dados suficientes sobre a segurança e eficácia de Tienam para perfusão intravenosa em crianças com menos de 3 meses de idade e com compromisso da função renal com um valor de creatinina sérica> 2 mg / dL.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Uma vez que algumas das reações adversas registradas com o uso de Tienam (como confusão, vertigem, dor de cabeça severa, transtornos mentais, incluindo alucinações) podem afetar a velocidade das reações psicomotoras e concentração, os pacientes devem evitar dirigir e trabalhar com dificuldade, mecanismos potencialmente perigosos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Devido à falta de estudos clínicos sobre o efeito do Tienam no curso da gravidez e na condição do feto, o medicamento durante a gestação é prescrito apenas para indicações estritas, desde que os benefícios do tratamento para a mãe sejam significativamente excedidos em relação ao risco potencial para o feto.
O imipenem passa para o leite materno humano, portanto, se for necessário usar Tienam, a amamentação deve ser interrompida.
Uso infantil
Na prática pediátrica, o Tienam é usado para as mesmas indicações que em pacientes adultos, mas levando em consideração as seguintes restrições de idade:
- pó para a preparação de uma solução para perfusão (injeção intravenosa): a sua utilização é permitida no tratamento de crianças com mais de 3 meses;
- pó para preparação de suspensão / solução para injeção intramuscular: seu uso é permitido para o tratamento de crianças com mais de 12 anos de idade.
Com função renal prejudicada
Pacientes com função renal prejudicada precisam de correção do regime de dosagem, que é realizada pelo médico assistente, levando em consideração o peso do paciente, a sensibilidade do patógeno ao Tienam, a gravidade e a localização da infecção, bem como a taxa de depuração da creatinina (ml / min / 1,73 m 2).
A administração intravenosa de Tienam em uma dose de 0,5 g com depuração da creatinina no intervalo de 6–20 ml / min / 1,73 m 2 pode aumentar a probabilidade de convulsões.
Se a depuração da creatinina for inferior a 5 ml / min / 1,73 m 2, as infusões de Tienam são permitidas apenas se o procedimento de hemodiálise for realizado no máximo 48 horas após as mesmas.
A nomeação de Tienam para hemodiálise é permitida apenas se os benefícios do tratamento excederem o risco potencial de convulsões. Durante a hemodiálise, o imipenem e a cilastatina são retirados da circulação sistêmica, portanto, as infusões de Tienam devem ser realizadas após o procedimento de hemodiálise e, a seguir, em intervalos de 12 horas a partir do momento de seu término. Os pacientes em hemodiálise, especialmente aqueles com doenças do sistema nervoso central, durante a terapia com Tienam, requerem supervisão médica cuidadosa.
Por violações da função hepática
Não há necessidade de ajustar o regime de dosagem de Tienam em pacientes com doença hepática. Porém, devido à presença de risco de hepatotoxicidade (insuficiência hepática, aumento da atividade das transaminases, hepatite fulminante), é necessária uma monitorização cuidadosa da função hepática.
Uso em idosos
Os pacientes idosos com função renal normal não requerem ajuste da dose de Tienam.
Com a administração intramuscular de Tienam, as pessoas com mais de 65 anos de idade devem ter em consideração a diminuição das funções hepáticas / renais e do sistema cardiovascular característica desta idade, a presença de doenças concomitantes e o seu tratamento medicamentoso simultâneo. A seleção da dose é necessária com cautela, respeitando os limites inferiores recomendados, se possível, é necessário monitorar a função excretora renal.
Interações medicamentosas
O tienam para administração intramuscular e intravenosa não deve ser misturado com outros antibióticos ou adicionado às suas soluções.
O uso combinado de ganciclovir e Tienam na forma de infusões intravenosas pode causar convulsões generalizadas, portanto seu uso combinado não é recomendado, exceto nos casos em que os benefícios potenciais da terapia excedam os riscos possíveis.
A probenecida aumenta ligeiramente a concentração plasmática e a meia-vida de Tienam; a terapia medicamentosa conjunta não é recomendada.
Tienam reduz a concentração plasmática de ácido valpróico, aumentando o risco de convulsão (casos relatados na prática clínica), recomenda-se monitorizar o nível de ácido valpróico.
É permitida a administração simultânea isolada de outros antibióticos (aminoglicosídeos) com a infusão de Tienam.
Análogos
Os análogos do Tienam são: Aquapenem, Grimipenem, Imipenem e Cilastatina Jodas, Imipenem e Cilastatina Spencer, Imipenem + Cilastatina, Imipenem + Cilastatina-Frasco, Tiepenem, Cilapenem, Cilaspen, etc.
Termos e condições de armazenamento
Manter fora do alcance das crianças a uma temperatura não superior a 25 ° C.
Prazo de validade: pó para solução para perfusão - 2 anos, pó para suspensão para injeção intramuscular - 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Tienam
A maioria dos pacientes deixa apenas comentários positivos sobre o Tienam. Devido à sua alta eficácia antibacteriana, a droga enfrenta se outras drogas não funcionam. São descritos casos em que, devido ao término oportuno do curso de antibioticoterapia, foi possível evitar intervenções cirúrgicas. O amplo espectro de sua ação antibacteriana é enfatizado separadamente.
Apesar do alto custo do Tienam, se o médico prescreveu esse medicamento específico, os pacientes recomendam o seu uso.
Preço do Tienam em farmácias
Preço estimado do Tienam:
- pó para preparação de solução para perfusão (500 mg + 500 mg), 10 pcs. garrafa (garrafa) 20 ml, embalagem de plástico de contorno (paletes) 10, filme plástico - 5313 rublos;
- pó para preparação de uma solução para administração intramuscular (500 mg + 500 mg), 20 ml 10 pcs. - 4700 rublos.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!