Soro De Tétano De Cavalo Puro Concentrado - Instruções De Uso

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Soro de tétano de cavalo concentrado purificado

Soro de tétano de cavalo puro concentrado: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Interações medicamentosas
11. 11. Análogos
12. 12. Termos e condições de armazenamento
13. 13. Condições de dispensa em farmácias
14. 14. Comentários
15. 15. Preço em farmácias

Nome latino: Serum antitetanicum equinum purificatum concentratum liquidum

Código ATX: J06AA02; J07AM01

Ingrediente ativo: toxóide tetânico (Anatoxinum Tetanicum)

Produtor: JSC NPO Microgen (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 10.10.2018

O soro concentrado de tétano de cavalo, concentrado (Tetanus antitetanus serum) é uma preparação imunológica que neutraliza a toxina tetânica.

Forma de liberação e composição

O medicamento é produzido na forma de uma solução injetável: levemente opalescente, incolor ou com um líquido amarelado sem sedimento [3.000, 10.000, 20.000 ou 50.000 unidades de atividade antitóxico internacional (ME) em uma ampola, o volume de soro em que para cada dosagem é calculado levando em consideração atividade específica da droga; em caixa de papelão 5 ampolas com soro toxóide tetânico (PSS) e 5 ampolas com soro de cavalo diluído purificado *, munidas de bisturi ou escarificador; se as ampolas tiverem entalhe, anel ou ponta para abrir, não há faca ou escarificador; cada embalagem também contém instruções para o uso de soro concentrado de tétano de cavalo].

1 ml do medicamento contém pelo menos 1200 UI.

* soro de cavalo purificado diluído 1: 100 - líquido transparente, incolor, sem sedimento (1 ml em ampola).

Propriedades farmacológicas

O PSS é uma fração de imunoglobulina do soro sanguíneo de cavalos imunizados com a toxina ou toxóide do tétano, que contém anticorpos específicos - antitoxinas que neutralizam a toxina do tétano.

Indicações de uso

O soro tetânico de cavalo concentrado purificado é usado para prevenção e tratamento de emergência específicos do tétano.

Contra-indicações

• gestação: no primeiro semestre está contra-indicado o uso de AC-toxóide e PSS, no segundo semestre - PSS;
• uma história de indicações de reações alérgicas sistêmicas e complicações decorrentes da administração anterior de PSS, soro de cavalo diluído 1: 100 ou hipersensibilidade a drogas.

Soro de tétano de cavalo concentrado purificado, instruções de uso: método e dosagem

Profilaxia antitetânica de emergência

A profilaxia específica de emergência do tétano é indicada para as seguintes lesões e condições:

• lesões com violação da integridade da pele e mucosas;
• ulcerações e queimaduras de grau II, III e IV;
• necrose tecidual ou gangrena de qualquer tipo, abscessos;
• danos penetrantes no trato gastrointestinal (GIT);
• parto fora de instituições especializadas e aborto adquirido na comunidade;
• mordidas de animais.

A prevenção emergencial da doença prevê o tratamento cirúrgico inicial da ferida e, se necessário, a formação de imunidade específica contra o tétano.

Para a profilaxia específica de emergência do tétano, os seguintes agentes são usados: AS-toxóide, imunoglobulina antitetânica humana (IHPS) e, na ausência desta, PSS. O toxóide AC e o IChPS são usados de acordo com as instruções de uso desses medicamentos.

Para prevenção de emergência de PSS, uma dose de 3.000 UI é administrada por via subcutânea (s / c).

Abaixo está um diagrama da escolha dos agentes profiláticos para prevenção de emergência do tétano, com as evidências documentais disponíveis de vacinações (levando em consideração a presença de vacinações anteriores contra o tétano com um medicamento contendo toxóide tetânico e a idade do paciente):

• curso completo da vacinação de rotina: crianças e adolescentes, independente do período após a última vacinação, não injetam drogas³;
• um curso completo de vacinações de rotina sem a última revacinação relacionada à idade: crianças e adolescentes, independentemente do período após a última vacinação, são injetados com toxóide AC 0,5 ml;
• curso completo de imunização ⁴: para adultos, se o período após a última vacinação for de 5 anos ou menos, os medicamentos não são administrados, por mais de 5 anos, 0,5 ml do toxóide AC é administrado;
• duas vacinações ⁵: pessoas de qualquer idade, se o período após a última vacinação for de 5 anos ou menos, AC-toxóide é injetado em 0,5 ml, após mais de 5 anos, AC-toxóide é injetado em 1 ml, IChPS² em 250 ME / PSS em 3000 ME ⁷;
• uma vacinação: para pessoas de qualquer idade, se o período após a última vacinação for de 2 anos ou menos, toxóide AC de 0,5 ml é administrado (IHPS e PSS não são usados ⁶); após mais de 2 anos, o toxóide AC é injetado a 1 ml, IChPS a 250 ME / PSS a 3000 ME ⁷;
• sem vacinação: crianças menores de 5 meses não fazem uso de toxóide AC ⁹, injetar IChPS a 250 ME; para pessoas de qualquer outra idade, o toxóide AC é injetado em 0,5 ml ^7,8, ICHPS em 250 ME / PSS em 3000 ME ⁷.

Na ausência de evidências documentais de vacinações, o seguinte esquema é recomendado:

• pacientes sem histórico de contra-indicações à vacinação: crianças menores de 5 meses não injetam toxóide AC, usam IHPS 250 ME; crianças a partir de 5 meses de idade, adolescentes, militares, ex-militares são injetados com AS-toxóide 0,5 ml cada (ICHPS e PSS não são usados ⁶);
• o resto do contingente: pessoas de qualquer idade são injetadas com 1 ml de toxóide AC, ICHPS 250 ME / PSS 3000 ME.

¹ - em vez do toxóide AC na dose de 0,5 ml, pode-se usar o toxóide ADS-M, caso seja necessária a vacinação com esse agente contra difteria; se a localização da ferida permitir, é preferível administrar o toxóide AC na área de sua localização por injeção subcutânea.

² - utilize ESP ou MSS, dando preferência ao primeiro.

³ - na presença de feridas infectadas, se o período após a última revacinação for de 5 anos ou mais, injeta-se 0,5 ml de toxóide AC.

⁴ - para adultos, o curso completo de imunização com toxóide AC inclui 2 vacinações de 0,5 ml cada com um intervalo de 30–40 dias, bem como revacinação após 6–12 meses na mesma dose; no esquema abreviado - 1 vacinação com toxóide AC na dose de 1 ml e revacinação após ¹ / _2–2 anos na dose de 0,5 ml.

⁵ - para crianças e adultos de acordo com o esquema usual de 2 vacinações ou 1 - para adultos de acordo com o esquema de imunização reduzido.

⁶ - injetado com IPSC ou PSS no contexto de feridas infectadas.

⁷ - após profilaxia ativa-passiva para completar o curso de imunização após ¹ / _2–2 anos, é necessária a revacinação com AS-toxóide na dose de 0,5 ml.

⁸ - crianças menores de 6 anos, se houver necessidade de prescrição de toxóide AC, deve ser administrado por via intramuscular.

⁹ - menores de 3 anos após normalização do quadro de acordo com o calendário de vacinas preventivas.

Antes da introdução do PSS, é realizado um teste intradérmico com soro de cavalo purificado diluído em uma dose de 0,1 ml, injetando-o na superfície flexora do antebraço com seringas com valor de divisão de 0,1 ml e agulhas finas. 20 minutos após a injeção, a reação é registrada. Se o inchaço ou vermelhidão que ocorre no local da injeção tiver menos de 1 cm de diâmetro, a amostra é considerada negativa, se 1 cm ou mais for positivo. Em caso de teste negativo, com seringa estéril, o PSS é injetado s / c na quantidade de 0,1 ml. A ampola aberta é coberta com um guardanapo estéril. Se após 30 minutos não houver reação, para fins de profilaxia, toda a dose necessária é injetada com seringa estéril por via subcutânea, para fins terapêuticos - por via intravenosa (IV) ou no canal medular.

Com um teste intradérmico positivo ou o desenvolvimento de uma reação anafilática após a injeção subcutânea inicial de PSS, o uso posterior deste último é contra-indicado. Nesse caso, o IChPS é introduzido.

A administração do medicamento é registrada de acordo com a ficha de registro estabelecida, indicando a data da inoculação, dose, fabricante do medicamento, número do lote, reação à administração.

Tratamento de tétano

Na data mais precoce possível desde o início da lesão da toxina do tétano, os pacientes são injetados com PSS em uma dose de 100.000-200.000 ME. A droga é injetada por via intravenosa ou no canal espinhal após a preparação da amostra com soro de cavalo diluído purificado. A introdução de PSS, dependendo da gravidade da doença, é repetida até que as convulsões reflexas sejam aliviadas.

Efeitos colaterais

No contexto da introdução de soro tetânico equino concentrado, podem ocorrer reações alérgicas imediatas (imediatamente após a injeção ou várias horas depois), precoces (2–6 dias) e de longo prazo (na segunda semana e mais tarde). Essas complicações se manifestam pelo desenvolvimento de um complexo de sintomas de doença do soro (vermelhidão, coceira, erupções cutâneas, urticária, dores nas articulações, febre, etc.) e, em alguns casos, choque anafilático.

Se ocorrer uma reação anafilática, a administração de soro é interrompida e adrenalina (epinefrina) é administrada por via subcutânea (0,3–1 ml); cordiamina - 1,5-2 ml; hidrocortisona - 50-100 ml ou prednisolona - 25 ml; estrofantina - 0,05 ml com solução de glicose a 40% na dose de 20 ml.

Overdose

Os sintomas de sobredosagem não foram estabelecidos.

Instruções Especiais

O medicamento não é adequado para uso se houver alteração de suas propriedades físicas, violação da integridade da embalagem ou ausência de rotulagem, bem como em caso de violação do regime de armazenamento.

Antes da administração do soro, para estabelecer a sensibilidade a uma proteína estranha, é obrigatório realizar um teste intradérmico com soro de cavalo purificado diluído 1: 100.

Ao usar PSS, o risco de choque deve ser levado em consideração, portanto, cada paciente vacinado deve ser monitorado de perto por 1 hora após a administração do medicamento. Nos locais onde as vacinações são realizadas, a terapia anti-choque deve estar disponível. Os pacientes que receberam PSS devem consultar um médico imediatamente se ocorrerem sintomas semelhantes aos da doença do soro.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Sem dados disponíveis.

Aplicação durante a gravidez e lactação

O uso de soro tetânico equino concentrado durante a gravidez e amamentação só é possível por motivos de saúde, após avaliação cuidadosa dos benefícios esperados para a mãe e da ameaça à saúde do feto / criança.

Interações medicamentosas

Com a administração combinada de toxóide tetânico ou PSS, a resposta imune é suprimida.

Análogos

Os análogos do soro concentrado de tétano de cavalo são: toxóide AC, ICHPS, imunoglobulina antitetânica do tétano de soro de sangue humano, etc.

Termos e condições de armazenamento

Conservar fora do alcance das crianças a uma temperatura de 2-8 ° C, evitando o congelamento.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Lançado para instituições médicas.

Críticas sobre o soro concentrado de tétano de cavalo

De acordo com muitas revisões, o soro concentrado do tétano equino é um preparado necessário para a prevenção emergencial do tétano em caso de ferimentos, queimaduras, ulcerações pelo frio, mordidas de animais e outros ferimentos. Além disso, o PSS é usado para tratar o tétano, injetando-o para lesões o mais cedo possível.

O tétano pode ser prevenido com imunização e vacinas. As crianças são submetidas à prevenção ativa desta doença de acordo com o Calendário Nacional de Vacinação. Segundo muitos usuários, por ser o tétano uma infecção gravíssima e não desenvolver imunidade por um longo período, os adultos deveriam ser revacinados contra a doença a cada 10 anos.

As desvantagens da droga na maioria dos casos incluem o desenvolvimento após a introdução de efeitos colaterais na forma de reações alérgicas.

O preço do soro concentrado de tétano de cavalo concentrado em farmácias

O preço do soro de tétano de cavalo concentrado (solução injetável de 3000 UI) em farmácias estacionárias pode ser: 650-730 rublos. para 5 ampolas complete com 5 ampolas com soro de cavalo diluído purificado.

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!