Stagemin - Instruções De Uso, Preço, Análogos, Comentários

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Stagemin

Stagemin: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Interações medicamentosas
13. 13. Análogos
14. 14. Termos e condições de armazenamento
15. 15. Condições de dispensa em farmácias
16. 16. Comentários
17. 17. Preço em farmácias

Nome latino: Stagemin

Código ATX: B02AA02

Ingrediente ativo: ácido tranexâmico (ácido tranexâmico)

Produtor: JSC "Novosibkhimfarm" (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2019-08-07

Preços nas farmácias: a partir de 328 rublos.

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Stagemin é um medicamento usado para tratar e prevenir sangramentos.

Forma de liberação e composição

Forma farmacêutica - solução para administração intravenosa: líquido límpido, incolor ou com tonalidade castanha clara (em ampolas de 5 ml: em caixa de cartão 10 ampolas; em blisters de 5 ampolas, numa caixa de cartão 1, 2 ou 10 embalagens; em embalagens blister de 10 ampolas, 1, 2 ou 5 embalagens em caixa de papelão; cada embalagem também contém instruções de uso de Stagemin).

Composição: 1 ml de solução:

• substância ativa: ácido tranexâmico - 50 mg;
• componente adicional: água para injetáveis - até 1 ml.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Ácido tranexâmico - componente ativo do Stagemin, é uma substância antifibrinolítica, um inibidor competitivo (quando utilizado em altas concentrações - não competitivo) da ativação do plasminogênio e sua transformação em plasmina.

Tem um efeito hemostático local e sistêmico no sangramento, que está associado a um aumento na fibrinólise (por exemplo, em pacientes com menorragia ou patologias plaquetárias). No contexto do uso do Stagemin, é suprimida a formação de cininas e outros peptídeos ativos, que participam das reações de etiologia inflamatória e alérgica.

Possui propriedades antiinflamatórias, antialérgicas, antitumorais e antiinfecciosas. Durante os estudos experimentais, foi comprovada a presença de sua própria atividade analgésica do ácido tranexâmico, bem como o efeito potencializador da substância em relação à atividade analgésica dos analgésicos opioides.

O ácido tranexâmico, usado em uma concentração de 1 mg / ml, não agrega plaquetas; se usado em uma concentração de até 10 mg / ml de sangue, a substância não afeta o número de plaquetas, o tempo de coagulação do sangue ou vários fatores de coagulação no sangue total ou citratado em uma pessoa saudável. Nesse caso, o fármaco na concentração de 1 e 10 mg / ml de sangue causa aumento do tempo de trombina.

Farmacocinética

O ácido tranexâmico é caracterizado por uma distribuição relativamente uniforme nos tecidos, com exceção do líquido cefalorraquidiano, onde a concentração é 0,1 da concentração plasmática.

A substância penetra na barreira hematoencefálica e placentária (após administração de 10 mg / kg de ácido tranexâmico a uma mulher, a concentração no sangue do cordão umbilical pode ser bastante elevada, aproximadamente 0,03 mg / ml de soro fetal). É excretado no leite materno (atinge aproximadamente 1% da concentração plasmática da mãe). É encontrada no sêmen, onde leva a uma diminuição da atividade fibrinolítica, enquanto a terapia não afeta a migração dos espermatozoides.

O ácido tranexâmico se difunde rapidamente através das membranas sinoviais e para o fluido articular. No fluido articular, a substância é detectada na mesma concentração do soro sanguíneo. O T _1/2 biológico (meia-vida) do fluido articular é de aproximadamente 180 minutos. O V _d inicial (volume de distribuição) varia de 9 a 12 litros. O ácido tranexâmico liga-se às proteínas plasmáticas (profibrinolisina) a um nível inferior a 3%.

No sangue, cerca de 3% da substância está ligada a uma proteína (plasminogênio). Os valores da depuração renal e plasmática total são iguais e somam 7 l / h.

O tempo de manutenção da concentração de ácido tranexâmico, que tem atividade antifibrinolítica: no plasma - até 7-8 horas, em vários tecidos - 17 horas.

A substância é ligeiramente metabolizada. AUC (área sob a curva de concentração-tempo) tem uma forma trifásica, na fase terminal T _1/2 - 2 horas. A excreção é realizada pelos rins (a principal via de excreção é a filtração glomerular), mais de 95% da dose é excretada na forma inalterada nas primeiras 12 horas após a administração. Após a aplicação de ácido tranexâmico 10 mg / kg por 24 horas, aproximadamente 90% da dose é excretada por filtração glomerular.

Como resultado da biotransformação do ácido tranexâmico, dois metabólitos são formados: derivados desaminados e N-acetilados.

Em pacientes com insuficiência renal, existe o risco de acúmulo da substância.

Indicações de uso

Stagemin é prescrito para o tratamento e prevenção de hemorragias causadas por fibrinólise local ou generalizada em adultos e crianças a partir de 1 ano de idade.

O uso de Stagemin é indicado nos seguintes casos:

• metrorragias, menorragias e outras hemorragias causadas por fibrinólise generalizada / local; sangramento após cirurgia na bexiga e próstata; sangramento gastrointestinal (terapia);
• sangramento durante intervenções cirúrgicas na cavidade oral, faringe e nariz (tonsilectomia, adenoidectomia, extração dentária); abdominal, torácica e outras intervenções cirúrgicas importantes (incluindo cirurgia cardíaca); intervenções cirúrgicas ginecológicas (terapia e prevenção);
• sangramento associado ao uso de fármacos fibrinolíticos (terapia);
• sangramento obstétrico e ginecológico (terapia).

Contra-indicações

Absoluto:

• o risco de desenvolvimento e histórico de indicação de trombose na impossibilidade do uso simultâneo de anticoagulantes;
• doenças tromboembólicas ativas, incluindo trombose venosa profunda, trombose cerebral, embolia pulmonar;
• deficiência visual adquirida em cores;
• hemorragia subaracnoide (associada ao risco de ataque cardíaco e edema cerebral);
• hematúria associada a doenças do parênquima renal, sangramento do trato urinário superior (associado ao risco de obstrução mecânica secundária do trato urinário por um coágulo sanguíneo com a ocorrência de anúria);
• uso combinado com drogas de fatores de coagulação do sangue II, VII, IX e X em combinação (complexo de protrombina) ou com um complexo coagulante anti-inibitório;
• insuficiência renal crônica grave em pacientes com taxa de filtração glomerular inferior a 30 mg / ml / 1,73 m ² (associada ao risco de acumulação);
• fibrinólise associada a coagulopatia de consumo [estágio hipocoagulante da síndrome DIC (síndrome de coagulação intravascular disseminada)];
• uma história de convulsões;
• idade até 1 ano; para o tratamento da menorragia - até 16 anos;
• a presença de hipersensibilidade aos componentes da droga.

Parente (Stagemin é prescrito sob supervisão médica):

• alto risco de trombose: uma história de eventos tromboembólicos ou uma história familiar de tromboembolismo;
• uso combinado com contraceptivos orais combinados (devido a um risco aumentado de complicações tromboembólicas venosas e trombose arterial);
• terapia combinada com anticoagulantes (a experiência de uso é limitada).

Stagemin, instruções de uso: método e dosagem

Stagemin é administrado por via intravenosa (jato, gotejamento). Para administração por infusão, o medicamento deve ser diluído em solução de cloreto de sódio a 0,9%.

Regime de dosagem recomendado:

• fibrinólise generalizada: a cada 6-8 horas, 15 mg / kg a uma taxa de 1 ml / min;
• uso em cirurgia cardíaca, durante operações em circulação extracorpórea: 15 mg / kg Stagemin é administrado durante a indução da anestesia antes da esternotomia, a seguir no intraoperatório na taxa de 4,5 mg / kg, dos quais 0,6 mg / kg são injetados no volume de enchimento primário do AIC (máquina coração-pulmão);
• fibrinólise local: 2–3 vezes ao dia, 250–500 mg;
• Prostatectomia ou cirurgia da bexiga: durante a cirurgia, uma dose de 1000 mg, então a mesma dose é administrada a cada 8 horas por 3 dias; no futuro, até o desaparecimento da hematúria macroscópica, está indicado o uso do medicamento em comprimido;
• sangramento obstétrico e ginecológico: a cada 6-8 horas, 15 mg / kg; Stagemin é usado a partir do momento em que o sangramento aparece até parar;
• sangramento pelo uso de fibrinolíticos: a cada 6-8 horas, 10 mg / kg; o medicamento é usado a partir do momento em que o sangramento aparece até parar;
• afirma antes da extração dentária em pacientes com coagulopatias: 10 mg / kg, após a extração dentária, o paciente é transferido para a ingestão de ácido tranexâmico em forma de comprimido

O ajuste da dose é necessário em pacientes com insuficiência renal. A uma taxa de filtração glomerular de 60–89 ml / min / 1,73 m ^{2, uma} dose única é de 10 mg / kg, a droga é administrada 2 vezes ao dia. Em pacientes com 30–59 ml / min / 1,73 m ^2, Stagemin é usado na mesma dose única uma vez ao dia.

Efeitos colaterais

Ao usar Stagemin, as seguintes reações colaterais podem ser observadas (> 10% - muito frequentemente;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - muito raramente):

• sistema de coagulação do sangue: muito raramente - tromboembolismo, trombose;
• sistema nervoso: raramente - convulsões; muito raramente - fraqueza, tontura, sonolência;
• sistema digestivo: muitas vezes - azia, náusea, anorexia, vômito, diarreia;
• sistema cardiovascular: raramente - complicações tromboembólicas, uma diminuição significativa da pressão arterial (geralmente devido à administração intravenosa excessivamente rápida de Stagemin); muito raramente - trombose arterial / venosa de localização diferente; com uma frequência desconhecida - trombose venosa profunda das pernas, infarto agudo do miocárdio, trombose das artérias cerebrais, acidente vascular cerebral, trombose das artérias carótidas, tromboembolismo pulmonar, oclusão de enxerto de ponte aorto-coronária, trombose da artéria renal, acompanhada pela ocorrência de insuficiência renal aguda e necrose cortical
• sistema imunológico: muito raramente - reações de hipersensibilidade, incluindo choque anafilático;
• órgão da visão: raramente - trombose vascular da retina, deficiência visual, incluindo percepção prejudicada das cores;
• pele e tecidos subcutâneos: raramente - reações alérgicas na pele, incluindo dermatite alérgica;
• reações alérgicas: raramente - comichão, erupção na pele, urticária.

Overdose

• sintomas principais: deficiência visual, erupção cutânea, mioclonia, náusea, diarreia, vômito, hipotensão ortostática, tromboembolismo arterial / venoso, alterações do estado mental;
• terapia: o paciente deve ser hospitalizado. O antídoto é desconhecido. Para aumentar a excreção renal, a administração oral ou parenteral de grandes quantidades de líquido é recomendada, diurese forçada é realizada e a quantidade de urina excretada é monitorada. Alguns pacientes recebem anticoagulantes.

Instruções Especiais

Antes e durante a terapia, o paciente deve ser examinado por um optometrista (visão de cores, acuidade visual, fundo de olho).

Em casos raros, com hematúria do trato urinário superior, pode haver risco de anúria mecânica, que está associada à formação de um coágulo na uretra.

A concentração de ácido tranexâmico no sangue em pacientes com insuficiência renal aumenta, nesses casos é recomendado reduzir a dose do medicamento.

A condição dos pacientes com coagulação intravascular disseminada (DIC) em tratamento com Stagemin deve ser monitorada de perto.

Na presença de alto risco de trombose, o medicamento pode ser usado sob estrita supervisão médica apenas em casos de necessidade urgente. Antes de utilizar o Stagemin, deve ser realizado um exame, cujo objetivo é identificar os fatores de risco para complicações tromboembólicas.

Em pacientes com sangue nas cavidades, por exemplo, nas cavidades articulares, cavidade pleural e trato urinário (incluindo na bexiga e pelve renal), a terapia pode levar à formação de coágulos insolúveis neles (associados à coagulação extravascular), que pode ser resistente à fibrinólise fisiológica.

Em caso de sangramento menstrual irregular, Stagemin não deve ser prescrito até que a causa da dismenorreia seja estabelecida. Episódios em que o volume de sangramento menstrual é reduzido de forma inadequada durante a terapia requerem a consideração de um tratamento alternativo.

O uso combinado de Stagemin e anticoagulantes deve ser realizado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de distúrbios da coagulação do sangue (devido à falta de estudos clínicos adequados).

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante o período de tratamento com Stagemin, a realização de tipos de trabalho que exijam maior concentração de atenção e alta velocidade das reações psicomotoras, incluindo a condução de veículos, deve ser abandonada.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Durante a gravidez, Stagemin pode ser prescrito apenas se for absolutamente necessário.

A amamentação deve ser interrompida para mulheres que amamentam durante a terapia.

O ácido tranexâmico penetra na barreira placentária, no sangue do cordão umbilical a substância é encontrada em concentração próxima à da mãe. Em estudos com animais, verificou-se que a droga não afeta o desenvolvimento embrionário / neonatal da prole. Não foram realizados inquéritos estritamente controlados e adequados em mulheres grávidas.

O estudo da função reprodutiva em animais não permite em todos os casos prever reações em humanos, portanto Stagemin em mulheres grávidas só pode ser usado para indicações vitais.

O ácido tranexâmico passa para o leite materno e atinge aproximadamente 1% da concentração no plasma sanguíneo da mãe. Caso seja necessário o uso de Stagemin, a amamentação deve ser interrompida.

Uso infantil

Devido à limitada experiência de uso, a terapia com Stagemin é contra-indicada antes da idade de 1 ano. No tratamento das menorragias, o medicamento não é prescrito para pacientes menores de 16 anos.

Com função renal prejudicada

Insuficiência renal crônica grave (em pacientes com taxa de filtração glomerular menor que 30 mg / ml / 1,73 m ²) é uma contra-indicação ao uso de Stagemin.

Interações medicamentosas

A incompatibilidade farmacêutica do ácido tranexâmico é observada com os seguintes medicamentos: uroquinase, dipiridamol, medicamentos hipertensivos (norepinefrina), diazepam.

Não foram realizados estudos clínicos sobre a interação de Stagemin com outros fármacos / substâncias.

Possíveis interações:

• fármacos fibrinolíticos: Stagemin é capaz de prevenir o desenvolvimento do seu efeito trombolítico;
• drogas hemostáticas: pode-se observar ativação da formação de trombo;
• preparações de fatores de coagulação sanguínea II, VII, IX e X em combinação (complexo de protrombina) ou complexo anti-coagulante inibitório: há um aumento na probabilidade de trombose;
• contraceptivos orais combinados: aumenta o risco de trombose arterial e complicações tromboembólicas venosas (incluindo acidente vascular cerebral isquêmico e infarto do miocárdio); não há informações sobre este aplicativo complexo.

A solução de ácido tranexâmico é compatível com heparina não fracionada, a maioria das soluções para perfusão incluindo dextranos, solução de cloreto de sódio a 0,9%, solução de Ringer, soluções de aminoácidos, solução de dextrose a 5%.

É impossível misturar o ácido tranexâmico com hemoderivados e soluções de drogas antibacterianas (penicilinas, tetraciclinas).

Análogos

Análogos de Stagemin são Sansamik, Gemtranix, Trameston, Traksara, ácido tranexâmico, Tranexam, Transamcha, Tranexolon, Troxaminat, Exatsil, Cyclocapron, Cyclohemal, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar a 2-25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Stagemin

Avaliações sobre Stagemin são extremamente raras. A droga é muito usada na prática otorrinolaringológica, segundo os médicos - é eficaz para sangrar em nichos das amígdalas e sangramento nasal. Mas deve ser usado com cautela em doenças cardíacas, tromboflebite e doenças vasculares.

Segundo o especialista, o preço da Stagemin é muito alto.

Preço para Stagemin em farmácias

O preço aproximado do Stagemin, uma solução para administração intravenosa de 50 mg / ml, para 10 ampolas de 5 ml cada é 1625 rublos.

Stagemin: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Stagemin 50 mg / ml solução para administração intravenosa 5 ml 10 pcs. 328 RUB Comprar

Solução Stagemin para injeção intravenosa 50mg / ml 5ml 10 pcs. 604 RUB Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!