Seduxen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Instruções de uso:

1. Forma de liberação e composição
2. Indicações de uso
3. Contra-indicações
4. Método de aplicação e dosagem
5. Efeitos colaterais
6. Instruções especiais
7. Interações medicamentosas
8. Termos e condições de armazenamento

O seduxen é um tranquilizante (derivado da benzodiazepina), tem efeito relaxante muscular, sedativo, ansiolítico e anticonvulsivante.

Forma de liberação e composição

Formas de dosagem:

comprimidos: branco ou branco com tonalidade creme, forma cilíndrica plana, gravado em ambos os lados: de um lado - SEDUXEN, do outro - 5 mg, com bisel, praticamente inodoro (10 un. em blister, 2 embalagens por caixa);
solução para administração intravenosa (i / v) e intramuscular (i / m): líquido claro de incolor a verde claro (2 ml cada em ampolas de vidro escuro, 5 ampolas em uma caixa de plástico, 1 caixa em uma caixa de papelão).

1 comprimido contém:

substância ativa: diazepam - 5 mg;
componentes auxiliares: lactose monohidratada, amido de milho, aerosil (dióxido de silício coloidal), estearato de magnésio, talco.

1 ml de solução contém:

substância ativa: diazepam - 5 mg;
componentes auxiliares: etanol 95%, citrato de sódio, glicofurol, nipagina (para-hidroxibenzoato de metila), metabissulfito de sódio, propilenoglicol, nipazol (para-hidroxibenzoato de propila), água para injeção.

Indicações de uso

neuroses, incluindo estados semelhantes a psicose e neurose com síndrome de ansiedade na aterosclerose cerebral e outras lesões cerebrais orgânicas, doenças endógenas;
patologias mentais, continuando com agitação, inquietação motora, ansiedade aguda;
terapia auxiliar para psicose endógena, tensão nervosa, ansiedade que acompanha doenças psicossomáticas;
epilepsia, equivalentes mentais (como um adjuvante);
um estado de ansiedade decorrente de doenças dos órgãos internos;
patologias que causam aumento do tônus muscular, hipercinesia ou espasticidade;
rigidez muscular, espasmos, contraturas;
tétano, todos os tipos de condições convulsivas;
eclampsia;
pré-medicação durante operações cirúrgicas;
condições neuróticas na prática pediátrica (distúrbios do sono, ansiedade, enurese, cefaleia, reação de teimosia, maus hábitos, tique);
parto prematuro ou sua ameaça de espasmo muscular (apenas no final do terceiro trimestre da gravidez), anestesia de indução.

Além disso, a solução é prescrita para o estado de mal epiléptico, convulsões pronunciadas (frequentemente recorrentes).

Contra-indicações

coma;
choque;
glaucoma de ângulo fechado;
síndrome de apnéia do sono;
miastenia grave grave;
estado de intoxicação alcoólica (supressão de funções vitais importantes);
uma indicação de história de álcool, dependência de drogas (exceto para delírio, síndrome de abstinência de álcool);
um estado de intoxicação aguda no contexto do uso de hipnóticos, narcóticos ou psicotrópicos com efeito depressor sobre o sistema nervoso central (SNC);
insuficiência respiratória aguda;
doença pulmonar obstrutiva crônica grave (risco de agravamento da insuficiência respiratória);
o período de gravidez e amamentação;
hipersensibilidade a derivados de benzodiazepínicos.

O uso de comprimidos no primeiro trimestre é estritamente proibido, a solução é no primeiro e terceiro trimestres da gravidez.

Contra-indicações de idade:

comprimidos: idade até 6 anos;
solução: lactentes até 30 dias de idade.

Recomenda-se prescrever Seduxen com cautela em caso de insuficiência renal e / ou hepática, ausência (síndrome de Lennox-Gastaut), epilepsia, ataxia espinhal e cerebral, patologias orgânicas do cérebro (risco de reações paradoxais), hipercinesia, depressão, hipoproteinemia, pacientes com tendência ao abuso de psicotrópicos drogas, doente na velhice.

Método de administração e dosagem

Pílulas

Os comprimidos são tomados por via oral.

O médico prescreve a dose individualmente, com base nas indicações clínicas, levando em consideração o estado do paciente e sua resposta à terapia. O tratamento começa com doses baixas com aumento gradual.

A dose diária é dividida em 2-4 doses individualmente, embora seja considerado apropriado tomar 2/3 da dose diária à noite.

Dosagem recomendada para adultos:

doenças psicossomáticas, distúrbios neurológicos e de ansiedade-fóbica: a dose única média é 2,5–5 mg (mas não mais do que 10 mg), 5–20 mg por dia;
terapia sintomática da síndrome convulsiva: geralmente 2,5-10 mg 2-4 vezes ao dia;
transtornos mentais de origem orgânica (como parte de terapia complexa): a dose inicial é de 20–40 mg por dia, a dose de manutenção é de 15–20 mg por dia;
contraturas musculares, rigidez, espasticidade: 5–20 mg por dia.

Doentes idosos, com caquexia, diminuição da função hepática, o tratamento deve ser iniciado com 1/2 da dose recomendada, uma vez que a eliminação do Seduxen pode ser significativamente prolongada. Então, levando em consideração a tolerância individual, a dose pode ser aumentada gradualmente.

Para crianças com mais de 6 anos de idade, a dose deve ser determinada levando em consideração a idade da criança e o nível de desenvolvimento físico.

A dose inicial deve ser de 1,25–2,5 mg por dia, após avaliação da resposta do paciente à terapia, a dose é reduzida ou aumentada.

Solução para administração i / v e i / m

A solução é injetada lentamente por via intravenosa (a taxa não deve exceder a introdução de 1 ml (5 mg) por minuto em adultos e dentro de três minutos em crianças) ou profundamente por via intramuscular.

Não injete nas artérias e permita que a droga entre no tecido ao redor da veia!

O tratamento deve ser iniciado com a dose eficaz mais baixa, aumentando gradualmente para a dose eficaz mais baixa e ao mesmo tempo suficientemente tolerada.

Dosagem recomendada para adultos:

alívio da agitação psicomotora prosseguindo com ansiedade: 10–20 mg por via intramuscular, em casos graves - injeção intravenosa, se necessário - 10 mg 3 a 4 vezes ao dia;
síndrome de abstinência de álcool, delírio, condições com aumento do tônus muscular: i / m não mais do que 10 mg 3-4 vezes ao dia;
estado de mal epiléptico: IV, dose inicial - 10-30 mg a cada 0,5-1 hora, então - após 4 horas. A dose diária não deve exceder 80-100 mg. A introdução intramuscular é trocada após o paciente ter cessado as convulsões - 10 mg a cada 4-6 horas. O tratamento pode continuar por vários dias;
tétano: gotejamento intramuscular, intravenoso ou intravenoso - 10–20 mg a cada 2–8 horas, o intervalo entre os procedimentos depende da condição clínica do paciente;
remoção do espasmo do músculo esquelético: i / m - não mais do que 10 mg 0,5 horas antes da operação.

Além das indicações absolutas - epilepsia ou tétano, o Seduxen não deve ser usado em crianças menores de 5 anos, uma vez que existem características relacionadas à idade na distribuição e metabolismo do medicamento.

Dosagem recomendada para crianças:

crianças a partir dos 30 dias de idade: IV - na taxa de 0,1-0,3 mg por 1 kg de peso corporal, mas não mais do que 5 mg. Se necessário, após 2–4 horas o procedimento pode ser repetido;
crianças com mais de 5 anos de idade: IV - 1 mg a cada 2–5 minutos até que uma dose máxima de 0,2 mg seja alcançada (com convulsões - até 0,3 mg) por 1 kg de peso da criança. Se necessário, o tratamento pode ser repetido após 2–4 horas.

Com um aumento nas crises epilépticas e estado de mal epiléptico, a dose inicial para administração intravenosa aumenta para 2-10 mg, a segunda injeção é dada após 0,5-1 hora, a terceira - após 4 horas na mesma dose.

A introdução da droga em crianças mais de 3 vezes ao dia é permitida apenas com tétano e estado de mal epiléptico.

Efeitos colaterais

sistema cardiovascular: taquicardia, palpitações, diminuição da pressão arterial (PA);
sistema nervoso: no início do tratamento (especialmente em pacientes idosos) - aumento da fadiga, sonolência, diminuição da concentração, tontura, retardo das reações mentais e motoras, desorientação, amnésia anterógrada, ataxia; raramente - diminuição do humor, dor de cabeça, confusão, euforia, catalepsia, disartria, tremor, reações extrapiramidais distônicas, fraqueza muscular, astenia, hiporreflexia; extremamente raramente - reações paradoxais (medo, distúrbios do sono, explosões agressivas, tendências suicidas, agitação psicomotora, confusão, alucinações, espasmo muscular, ansiedade);
sistema digestivo: azia, náusea, vômito, boca seca, soluços, diminuição do apetite, hipersalivação, constipação, gastralgia, icterícia, distúrbio funcional do fígado, aumento da atividade das enzimas hepáticas e fosfatase alcalina;
sistema hematopoiético: neutropenia, leucopenia, agranulocitose (calafrios, dor de garganta, hipertermia, fadiga, fraqueza), trombocitopenia, anemia;
reações alérgicas: coceira, erupção na pele;
sistema geniturinário: retenção ou incontinência urinária, insuficiência renal, dismenorreia, diminuição da libido;
outros: dependência de drogas, vício; raramente - diplopia, depressão do centro respiratório, bulimia, perda de peso; possivelmente - o desenvolvimento de uma síndrome de abstinência no contexto de uma diminuição acentuada na dose ou retirada da droga (dor de cabeça, aumento da irritabilidade, ansiedade, agitação psicomotora, medo, distúrbios do sono, espasmo dos músculos lisos dos órgãos internos e músculos esqueléticos, disforia, despersonalização, depressão, convulsões, aumento da sudorese, náusea, vômito, distúrbios de percepção, hiperacusia, fotofobia, parestesia, tremor, taquicardia, alucinações; raramente - distúrbios psicóticos);
uso em recém-nascidos: hipotermia, hipotensão muscular, dispneia;
efeito no feto (quando usado durante a gravidez): teratogenicidade (especialmente no primeiro trimestre), insuficiência respiratória, inibição do sistema nervoso central, supressão do reflexo de sucção em recém-nascidos.

Além disso, o uso de Seduxen na forma de solução pode causar efeitos indesejáveis:

sistema nervoso: no início do tratamento - letargia, coordenação prejudicada de movimentos, hesitação no andar, embotamento das emoções; raramente, depressão;
reações locais: flebite ou trombose venosa no local da injeção.

Instruções Especiais

Não viole o regime de dosagem recomendado ou use Seduxen por um longo tempo.

Pacientes com formas graves de depressão devem receber a prescrição do medicamento com extrema cautela, uma vez que a ação do diazepam pode ser utilizada na implementação de intenções suicidas.

Não se recomenda o uso de injeção gota a gota, pois pode haver formação de sedimento e alteração da composição química do fármaco no sistema de infusão.

O risco de desenvolver dependência de drogas aumenta em pacientes que tomam altas doses da droga, com um longo curso de tratamento ou com histórico de dependência de álcool ou drogas.

A retirada abrupta da terapia é contra-indicada, o que pode causar uma síndrome de abstinência.

O medicamento deve ser interrompido se ocorrer aumento de agressividade, ansiedade, agitação psicomotora, sentimentos de medo, pensamentos suicidas, sono superficial, alucinações, distúrbios do sono, aumento de cãibras musculares no comportamento ou condição do paciente.

Em pacientes com história de convulsões epilépticas e epilepsia no início do uso do diazepam ou com sua retirada abrupta, o desenvolvimento de convulsões ou estado de mal epiléptico pode acelerar.

A indicação de diazepam para mulheres grávidas, pacientes com insuficiência renal e / ou hepática deve ser feita somente após uma avaliação cuidadosa do equilíbrio entre benefícios e riscos da terapia.

O uso de qualquer bebida alcoólica é estritamente proibido.

A terapia de longo prazo e o tratamento de pacientes com insuficiência renal ou hepática devem ser acompanhados por monitoramento regular da atividade das enzimas hepáticas e dos parâmetros laboratoriais do sangue periférico.

Quando usado em pediatria, deve-se ter em mente que as crianças são muito sensíveis ao efeito dos benzodiazepínicos, que deprimem o sistema nervoso central.

Em recém-nascidos, no contexto do uso de solução de Seduxen, o desenvolvimento de síndrome tóxica é possível. Seus sintomas incluem: acidose metabólica, dificuldade para respirar, depressão do SNC, insuficiência renal, diminuição da pressão arterial, convulsões epilépticas, hemorragia intracraniana.

Durante o período de tratamento, os pacientes são contra-indicados para dirigir veículos e mecanismos.

Interações medicamentosas

Com o uso simultâneo de Seduxen:

ácido valpróico, propranolol, cetoconazol, isoniazida, metoprolol, anticoncepcionais orais, cimetidina, eritromicina, fluoxetina, medicamentos contendo estrogênio, dissulfiram - pode retardar o metabolismo do diazepam e causar um aumento em sua concentração no plasma sanguíneo;
inibidores da monoamina oxidase, corazol, estricnina - neutralizam os efeitos da droga;
anti-hipertensivos - aumentam a gravidade de sua ação;
derivados benzodiazepínicos, antidepressivos, hipnóticos, sedativos, outros tranqüilizantes, analgésicos narcóticos, antipsicóticos, relaxantes musculares, anestésicos gerais, etanol - levam a um aumento acentuado do efeito inibidor no sistema nervoso central;
glicosídeos cardíacos - podem causar o desenvolvimento de intoxicação digitálica no contexto de um aumento em seu nível de concentração no soro sanguíneo;
antiácidos - diminuem a absorção do diazepam pelo trato gastrointestinal;
clozapina - pode aumentar a depressão respiratória;
indutores de enzimas microssomais hepáticas - reduzem o efeito terapêutico da droga;
rifampicina - acelera o metabolismo e reduz a concentração de diazepam no plasma sanguíneo;
omeprazol - retarda o processo de eliminação do diazepam;
levodopa - reduz a atividade antiparkinsoniana;
psicoestimulantes - reduzem o efeito da droga;
teofilina (em baixas doses) - pode reduzir o efeito sedativo do diazepam;
zidovudina - pode aumentar a toxicidade.

Ao usar Seduxen como pré-medicação, é necessário reduzir a dose usual de fentanil para indução da anestesia geral e levar em consideração que a anestesia geral será mais rápida.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazene na temperatura: pastilhas - 15-30 ° C, solução - 8-15 ° C, protegida da luz.

Prazo de validade: comprimidos - 5 anos, solução - 3 anos.

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!