Salticazon-nativo
Nativo de Saltikazon: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Salticasone-nativ
Código ATX: R03AK06
Ingrediente ativo: salmeterol (Salmeterol) + fluticasona (Fluticasona)
Produtor: Nativa LLC (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2019-08-07
Preços em farmácias: a partir de 685 rublos.
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A salticasona nativa é uma droga broncodilatadora combinada de glicocorticóide e ação β-adrenomimética.
Forma de liberação e composição
A preparação é produzida na forma de um pó para inalação de uma cor medida, quase branca ou branca, contido em cápsulas duras gelatinosas de tamanho No. 3:
- dosagem 50 mcg + 100 mcg - tampa branca e corpo da cápsula;
- dosagem 50 mcg + 250 mcg - tampa da cápsula verde, corpo branco;
- dosagem 50 mcg + 500 mcg - tampa verde e corpo da cápsula.
Em uma tira de blister de 10 cápsulas, em uma embalagem cartonada de 3 ou 6 embalagens junto com as instruções para o uso de Salticazone nativo e um dispositivo para inalação ou sem ele.
1 cápsula (100/250/500 mcg) contém:
- princípios ativos: xinafoato de salmeterol - 72,5 mcg (equivalente a 50 mcg de salmeterol); propionato de fluticasona - 100, 250 ou 500 mcg;
- componentes adicionais: lactose mono-hidratada, benzoato de sódio;
- invólucro da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, amarelo de quinolina, preto brilhante, azul patenteado, azorubina; adicionalmente para a tampa - óxido de ferro amarelo, indigotina.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O saltikasone nativo é uma preparação combinada que contém 2 componentes ativos: propionato de fluticasona e xinafoato de salmeterol, que possuem mecanismos de ação diferentes. A fluticasona melhora a função pulmonar e previne a exacerbação, o salmeterol previne o desenvolvimento de sintomas de broncoespasmo. A salticasona nativa pode ser uma alternativa para pacientes que recebem simultaneamente um agonista β 2 -adrenorreceptor e um glicocorticosteroide inalado (GCS) de diferentes inaladores.
O salmeterol é um agonista seletivo do receptor β 2 -adrenérgico que tem um efeito estimulante de longo prazo sobre eles (até 12 horas), que possui uma longa cadeia lateral que forma uma ligação com o domínio externo do receptor. As propriedades farmacológicas desta substância fornecem proteção contra a broncoconstrição induzida pela histamina e broncodilatação mais longa (pelo menos 12 horas) em comparação com os agonistas β 2 -adrenorreceptores de ação curta. O início do efeito broncodilatador é observado 10–20 minutos após a administração do salticasone nativo.
O salmeterol é um potente inibidor do mecanismo de liberação de mediadores de mastócitos do parênquima pulmonar humano, como leucotrienos, histamina e prostaglandina D 2, e tem um longo período de ação. Isso leva à supressão da fase inicial e final da resposta imune aos alérgenos inalados. A supressão da fase tardia da resposta é notada por mais de 30 horas após a administração de dose única, momento em que o efeito broncodilatador não é mais observado. Com um único uso de salmeterol, a hiperreatividade da árvore brônquica diminui. Esta reação indica que a substância, além do efeito broncodilatador, apresenta atividade adicional não associada à dilatação brônquica, cujo significado clínico não foi totalmente estabelecido. Esse mecanismo difere da ação antiinflamatória da GCS.
A fluticasona faz parte do grupo GCS para uso tópico. Quando usado nas doses recomendadas após a administração por inalação, um pronunciado efeito antiinflamatório e antialérgico nos pulmões é demonstrado. Com isso, a manifestação dos sintomas clínicos diminui e a frequência das exacerbações da asma brônquica diminui. Ao mesmo tempo, não leva ao aparecimento de condições indesejáveis que surgem na prescrição de GCS sistêmica.
No contexto do tratamento prolongado com inalação de fluticasona, mesmo com a sua utilização nas doses máximas recomendadas, tanto em crianças como em adultos, a produção diária de hormonas adrenais não ultrapassa os limites normais. Na transferência de pacientes que usam outra GCS inalada para a introdução de fluticasona, a produção diária de hormônios da zona cortical adrenal melhora gradativamente, apesar da ingestão periódica anterior e atual de esteróides orais. Isso indica a normalização da atividade das glândulas adrenais com a inalação de propionato de fluticasona.
Com um longo curso de terapia com fluticasona, a função de reserva do córtex adrenal também não vai além da faixa normal, conforme indicado por um aumento normal na produção de cortisol como resultado de estimulação apropriada (é necessário levar em consideração que uma diminuição residual na reserva adrenal causada pelo tratamento anterior pode persistir por um longo período).
Farmacocinética
Não existem dados que indiquem o efeito da fluticasona e do salmeterol na farmacocinética um do outro com a sua administração combinada por inalação. Como resultado, os parâmetros farmacocinéticos de cada uma das substâncias ativas da salticasona nativa podem ser analisados separadamente.
O salmeterol tem um efeito local no tecido pulmonar, portanto, seu nível plasmático no sangue não é um indicador de eficácia terapêutica. A informação sobre a farmacocinética do fármaco é bastante limitada devido a problemas técnicos, uma vez que quando inalado em doses terapêuticas, a sua concentração máxima (C max) no plasma sanguíneo é extremamente baixa (aproximadamente 0,2 ng / ml e menos). Após inalação sistemática de salmeterol, o ácido hidroxinaftóico é detectado no sangue, cujos valores de concentração de equilíbrio (Css) são em média 100 ng / ml. Essas concentrações são 1000 vezes menores do que os valores de C ssdeterminado em estudos de toxicidade. No contexto do uso regular prolongado (mais de 1 ano), o efeito negativo do salmeterol em pacientes com obstrução das vias aéreas não foi registrado.
A biodisponibilidade absoluta do propionato de fluticasona usado por inalação em voluntários saudáveis pode variar dependendo do inalador usado. Com a inalação de uma combinação de salmeterol e fluticasona, esse valor é de 5,5%. Em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e asma brônquica, um menor teor de fluticasona é determinado no plasma sanguíneo. A absorção sistêmica da substância ativa é realizada principalmente através dos pulmões, embora no início seja mais rápida e, em seguida, sua taxa diminui.
Parte da dose inalada pode ser engolida, mas seu efeito sistêmico é mínimo, devido ao baixo grau de solubilidade do propionato de fluticasona em água e ao seu metabolismo de primeira passagem. A biodisponibilidade para absorção pelo trato gastrointestinal (TGI) é inferior a 1%. Existe uma relação direta entre o aumento da concentração plasmática de fluticasona no sangue e o aumento da dose inalatória.
Não há informações sobre a distribuição do salmeterol. A fluticasona é caracterizada por um grande volume de distribuição (V d) em estado de equilíbrio (cerca de 300 l) e um grau bastante elevado de ligação às proteínas do plasma sanguíneo (91%).
De acordo com os dados disponíveis, o salmeterol é extensamente metabolizado com a participação da isoenzima CYP3A4 do sistema citocromo P 450 por oxidação alifática para a formação de α-hidroxisalmeterol. A fluticasona também sofre transformação metabólica sob a ação da enzima acima, para a formação de um metabólito carboxílico inativo, que é rapidamente eliminado do sangue. Com a utilização simultânea de fluticasona e inibidores conhecidos do CYP3A4, é necessária precaução, uma vez que, em tais situações, pode ser observado um aumento dos níveis plasmáticos de fluticasona.
Não há informações sobre a eliminação do salmeterol. A fluticasona é caracterizada por uma rápida eliminação do plasma sanguíneo (1150 ml / min) e uma meia-vida terminal (T 1/2) de aproximadamente 8 horas. A depuração renal da fluticasona inalterada é extremamente pequena (menos de 0,2%), na forma de um metabólito, menos de 5% da dose é excretada na urina.
Indicações de uso
Nativo de salticasona é recomendado para o tratamento regular de asma brônquica em pacientes que são indicados para terapia combinada com GCS inalado e β 2 -adrenomimético de longa duração nos seguintes casos:
- controle insuficiente da doença no contexto do uso constante de corticosteroides inalatórios em modo de monoterapia e com uso periódico de β 2 -adrenomimético de curta ação;
- controle adequado da doença durante o tratamento com corticosteroides inalatórios e β 2 -adrenomimético de longa duração;
- iniciar a terapia de manutenção da asma brônquica persistente com as indicações disponíveis para a consulta de GCS para o controle da doença.
Além disso, Salticasone nativo é recomendado para uso como terapia de manutenção para DPOC em pacientes com um volume expiratório forçado (VEF 1) inferior a 60% dos valores adequados (antes da inalação de um broncodilatador) e uma história de indicações de exacerbações repetidas quando, apesar do tratamento regular com broncodilatadores os sintomas graves da doença persistem.
Contra-indicações
Absoluto:
- idade até 4 anos;
- hipersensibilidade a qualquer um dos constituintes da droga.
Relativo (use Salticasone nativo com cuidado):
- tuberculose pulmonar (aguda e latente);
- tireotoxicose;
- infecções virais, fúngicas ou bacterianas do sistema respiratório;
- doenças do sistema cardiovascular, incluindo estenose subaórtica hipertrófica idiopática, doença isquêmica do coração (DIC), hipertensão arterial não controlada, prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma (ECG); arritmias - fibrilação atrial, batimentos ventriculares prematuros, taquicardia supraventricular e extra-sístoles [já que ao tomar qualquer fármaco do grupo dos simpaticomiméticos, principalmente quando as doses terapêuticas são ultrapassadas, é possível um aumento da freqüência cardíaca (FC) e da pressão arterial sistólica (PA)];
- hipocalemia (uma vez que todas as drogas simpaticomiméticas em doses superiores às terapêuticas podem levar a uma diminuição transitória do nível plasmático de potássio no sangue);
- uma história de reações alérgicas à proteína do leite e lactose (Saltikason-nativo contém lactose, e pode ser parcialmente engolido durante a inalação; quantidades residuais de proteína podem ser incluídas na lactose);
- osteoporose, glaucoma, catarata (os corticosteróides inalados podem provocar efeitos sistêmicos, principalmente com o uso prolongado em altas doses);
- diabetes mellitus (em casos raros, foi registrado um aumento nos níveis de glicose no sangue).
Nativo de Saltikazon, instruções de uso: método e dosagem
O salticazone nativo é usado apenas como inalação.
Para atingir o efeito ideal, o medicamento deve ser usado regularmente, mesmo na ausência de sintomas clínicos de asma brônquica e DPOC. A duração do tratamento e a necessidade de ajustar a dose do medicamento são determinadas pelo médico individualmente, com uma avaliação regular da eficácia da terapia.
No caso de asma brônquica, recomenda-se que a dose de Salticasone-nativo seja reduzida para a menor dose efetiva, o que permite um controle ideal dos sintomas da doença. Se, ao usar o medicamento 2 vezes ao dia, o efeito terapêutico desejado for alcançado, então para reduzir a dose ao mínimo eficaz, a inalação pode ser realizada 1 vez por dia.
O paciente deve tomar Salticasone nativo em dose fixa que contém propionato de fluticasona em quantidade adequada à gravidade da lesão.
Se o paciente recebe terapia com GCS, na qual não é possível estabelecer um controle efetivo da doença, então ao mudar para Salticasone nativo em dose terapeuticamente equivalente à GCS utilizada, pode-se observar uma melhora no controle do curso da asma brônquica. Se o paciente puder controlar o curso da doença apenas com o auxílio da GCS inalada, ao substituir esta por salticasona nativa, torna-se possível reduzir a dose de GCS necessária para controlar o curso da doença.
Recomenda-se que adolescentes a partir de 12 anos e adultos realizem 2 vezes ao dia para 1 inalação - salmeterol 50 mcg + propionato de fluticasona 100, 250 ou 500 mcg.
Em adultos, no contexto do uso de qualquer combinação fixa, no caso de duplicação da dose de Salticasone-nativo, a mesma segurança e tolerabilidade são observadas como com o uso regular do medicamento 2 vezes ao dia, 1 inalação. A duplicação da dose é permitida apenas se for necessário prescrever terapia adicional de curto prazo (não superior a 14 dias) com corticosteróides inalados.
Recomenda-se que crianças de 4 a 12 anos façam 1 inalação 2 vezes ao dia - salmeterol 50 mcg + propionato de fluticasona 100 mcg.
Para o tratamento da DPOC, a dose máxima recomendada de Salticasone nativo em adultos é 1 inalação (salmeterol 50 mcg + propionato de fluticasona 500 mcg) 2 vezes ao dia.
As cápsulas de pó são recomendadas apenas para uso por inalação, não se destinam à administração oral.
Para garantir a correta administração do Salticasone nativo, deve ser utilizado um inalador de pó monodose "Inhaler CDM", que é um dispositivo de plástico com uma parte superior móvel e um compartimento de cápsula retrátil com uma altura de cerca de 6 cm. Graças ao uso do inalador, é possível dosar e inalar o pó em um doses baixas. A droga entra no trato respiratório junto com as correntes de ar durante uma inalação forte pelo bocal.
A cápsula deve ser removida da embalagem imediatamente antes da inalação.
Instruções para usar o inalador:
- Remova a tampa transparente do dispositivo.
- Com uma das mãos, segure o inalador verticalmente, e com o indicador e o polegar da outra mão, abra o compartimento da cápsula pressionando a inscrição “pressione” na parte móvel do dispositivo, movendo-o na direção oposta.
- Insira a cápsula com o pó na fenda fornecida para isso.
- Feche o compartimento segurando o inalador na posição vertical e empurrando com o polegar totalmente na direção oposta, até ouvir um clique.
- Coloque o dispositivo em condições de funcionamento, mantendo-o estritamente vertical e pressionando o bocal vigorosamente, de modo que a flecha aplicada ao corpo desapareça além dos limites da parte inferior do inalador para a linha superior.
- Solte o bocal para retorná-lo à sua posição original para garantir a punção da cápsula e abrir o acesso do medicamento ao lúmen do bocal.
- Expire antes da inalação. Não exale pelo bocal!
- Aperte suavemente o bocal com os dentes, prendendo-o firmemente com os lábios, e respire forte e profundamente pela boca. Um som vibratório deve aparecer dentro do compartimento da cápsula como resultado da rotação e dispersão do medicamento.
- Prenda a respiração tanto quanto possível (pelo menos 10 segundos).
- Remova o inalador da boca e expire lentamente. Para garantir que a dose seja obtida, recomenda-se repetir o procedimento dos parágrafos 5 a 10.
- Abra o compartimento da cápsula após concluir o procedimento e remova a cápsula vazia e, em seguida, feche o compartimento.
Não morda nem mastigue o bocal.
Durante a inalação, as aberturas nas laterais do bocal não devem ser tapadas, pois isso pode interferir na livre circulação do ar no inalador e impedir que o conteúdo da cápsula se espalhe. Ao inalar o medicamento, não pressione o bocal, pois isso pode bloquear o movimento da cápsula.
Após cada pulverização, o inalador deve ser bem fechado com uma tampa para evitar a contaminação do bocal. Recomenda-se limpar o exterior com pano seco uma vez por semana.
Efeitos colaterais
Todos os distúrbios listados abaixo são característicos do salmeterol e do propionato de fluticasona quando usados em monoterapia com cada um deles. Não foram registradas reações adversas adicionais com o uso combinado de dois componentes ativos do medicamento.
A frequência de reações adversas possíveis com o uso de salticasone nativo:
- sistema imunológico: infrequentemente - falta de ar, reações de hipersensibilidade cutânea (incluindo erupção cutânea); raramente - broncoespasmo, angioedema (principalmente inchaço da orofaringe e face), reações anafiláticas;
- metabolismo e distúrbios nutricionais: infrequentemente - hiperglicemia; extremamente raro - hipocalemia;
- sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça; infrequentemente - tremor;
- sistema endócrino: raramente - uma diminuição da densidade mineral óssea; inibição da função adrenal, sintomas de cushingoide, síndrome de Cushing, retardo de crescimento em crianças e adolescentes;
- transtornos mentais: raramente - distúrbios do sono, ansiedade; raramente - mudanças no comportamento, incluindo irritabilidade e aumento da atividade (especialmente em crianças); com uma frequência desconhecida - depressão;
- doenças infecciosas e parasitárias: muitas vezes - candidíase da faringe e cavidade oral, pneumonia (em pacientes com DPOC); raramente - candidíase esofágica;
- sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: frequentemente - rouquidão e / ou disfonia; infrequentemente - irritação de garganta; raramente - broncoespasmo paradoxal;
- sistema cardiovascular: infrequentemente - palpitações do coração, fibrilação atrial, taquicardia; raramente - arritmia, incluindo taquicardia supraventricular, extra-sístole ventricular, extra-sístole;
- órgão de visão: infrequentemente - catarata; raramente - glaucoma;
- pele e tecido subcutâneo: infrequentemente - hematomas;
- tecido músculo-esquelético e conjuntivo: frequentemente - artralgia, espasmos musculares; com uma frequência desconhecida - fraturas ósseas, mialgia;
- Trato gastrointestinal: muito raramente - vômito, náusea, dor abdominal; infrequentemente - uma mudança no gosto (disgeusia).
Overdose
Os sintomas e sinais de uma sobredosagem de salmeterol podem incluir os seguintes distúrbios: cefaleia, tremor, aumento da pressão arterial sistólica, hipocalemia, taquicardia.
Quando administrado por inalação, uma sobredosagem aguda de propionato de fluticasona pode causar supressão temporária do sistema hipotálamo-hipófise-adrenal. Via de regra, esse fenômeno não requer medidas de emergência, uma vez que a atividade normal das glândulas supra-renais é restaurada em alguns dias.
Com o uso prolongado de salticasone nativo em doses superiores às recomendadas, é possível uma supressão significativa do córtex adrenal. Foram notificados casos raros de crise adrenal aguda, principalmente em crianças que receberam tratamento combinado com salmeterol e fluticasona em doses excessivamente elevadas durante vários meses ou anos. Essa complicação se manifesta por distúrbios como hipoglicemia, evoluindo com convulsões e / ou confusão. Os fatores que podem provocar o aparecimento de uma crise adrenal aguda incluem infecções, cirurgia, trauma ou qualquer diminuição acentuada na dose de fluticasona, que faz parte do salticasone nativo.
Não existe uma terapia específica para a sobredosagem de fluticasona e salmeterol. Nesse caso, o tratamento de suporte deve ser realizado e o estado do paciente monitorado. No contexto de sobredosagem crônica, recomenda-se monitorar a capacidade de reserva do córtex adrenal.
A avaliação regular da eficácia do tratamento e a redução da dose do medicamento ao mínimo eficaz são importantes para prevenir o desenvolvimento de uma overdose do medicamento.
Instruções Especiais
O salticasone nativo não é indicado para o alívio de convulsões. Se os sintomas agudos precisarem ser aliviados, use broncodilatadores inalatórios de ação rápida e curta (incluindo salbutamol), que devem estar sempre disponíveis.
Recomenda-se que a terapia da asma brônquica seja realizada em etapas, sob o controle da resposta clínica à ingestão de salticasone nativo e da função pulmonar.
Em pacientes com asma brônquica persistente (aparecimento diário de sintomas ou uso diário de medicamentos para aliviar as crises), uma combinação fixa de salmeterol e fluticasona pode ser usada como terapia de manutenção inicial se houver indicações para o uso de GCS e sua dosagem aproximada for estabelecida.
Um aumento na frequência de uso de broncodilatadores de curta ação para o alívio dos sintomas da asma brônquica indica uma deterioração no seu controle e, portanto, requer uma consulta médica.
Uma deterioração súbita e crescente no controle da doença é potencialmente fatal. Nesses casos, o paciente deve procurar atendimento médico com urgência, visto que deve ser considerada a possibilidade de uso de dose maior de GCS. Se, no contexto da utilização de Salticasone-nativo nas doses recomendadas, não for possível garantir um controlo eficaz dos sintomas da doença, deve também consultar um médico.
Em pacientes com asma brônquica, o uso do medicamento não deve ser interrompido abruptamente devido à possível ameaça de exacerbação da doença, nestes casos recomenda-se reduzir a dose gradativamente sob supervisão médica.
Em pacientes com DPOC, a retirada da Salticasona-nativa pode levar ao aparecimento de sintomas de descompensação, portanto, requer acompanhamento médico. No contexto do uso combinado de salmeterol com fluticasona, foram registrados casos de aumento da incidência de pneumonia em pacientes com DPOC. O médico deve levar em consideração a possibilidade de pneumonia na síndrome de Cushing e supressão adrenal.
Acredita-se que o tratamento com salmeterol para pessoas de ascendência afro-americana aumente o risco de efeitos respiratórios adversos graves ou morte quando comparado com outros pacientes.
A salticasona nativa, como outros agentes inalatórios, pode provocar broncoespasmo paradoxal, cuja manifestação se expressa no aumento da falta de ar imediatamente após a administração da droga. Nesse caso, é necessário aplicar imediatamente um broncodilatador inalatório de curta ação, cancelar o tratamento medicamentoso e, após exame, se necessário, prosseguir com terapia alternativa.
Têm havido notificações de reações adversas devido à ação farmacológica dos antagonistas β 2, incluindo distúrbios como tremor, cefaleia, palpitações subjetivas. Esses efeitos são de curto prazo e sua gravidade diminui com o tratamento regular.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Os pacientes que dirigem veículos e outros mecanismos de movimento complexos durante o período da terapia devem ser cuidadosos, uma vez que o salticasone nativo pode contribuir para dores de cabeça, tremores e espasmos musculares.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Não existem dados suficientes sobre a utilização de fluticasona e salmeterol em mulheres grávidas e a amamentar. Durante a gravidez e a amamentação, o salticasone nativo deve ser usado apenas quando o benefício esperado da terapia para a mulher supera significativamente qualquer possível ameaça à saúde do feto ou da criança.
De acordo com os resultados dos estudos pré-clínicos, na presença de uma concentração sistêmica excessiva de β 2 -adrenomimético ativo e GCS, foi registrado um efeito no feto. No entanto, a experiência considerável na prática clínica do uso de drogas dessa classe indica que o uso em doses terapêuticas não tem um efeito clinicamente significativo no feto. Ambas as substâncias ativas não são genotóxicas.
Como os níveis plasmáticos de salmeterol e fluticasona após a inalação do fármaco em doses terapêuticas são muito baixos, seu conteúdo no leite materno deve ser igualmente baixo. Em estudos em animais, foram detectadas baixas concentrações de ambas as substâncias ativas no leite das fêmeas. Não existem dados sobre o nível deste último no leite materno das mulheres.
Uso infantil
Salticazone nativo é contra-indicado para uso em terapia para crianças menores de 4 anos de idade.
Com função renal prejudicada
Pacientes com comprometimento funcional da função renal não precisam reduzir a dose do salticasone nativo.
Por violações da função hepática
Pacientes com comprometimento funcional da função hepática não precisam reduzir a dose do salticasone nativo.
Uso em idosos
Os idosos não precisam reduzir a dose do medicamento.
Interações medicamentosas
- β-bloqueadores não seletivos: o risco de desenvolver broncoespasmo é agravado quando são usados em combinação com β-bloqueadores seletivos; é necessário evitar essa combinação, exceto quando for vital;
- ritonavir (um inibidor altamente ativo da isoenzima CYP3A4): é possível um aumento acentuado dos níveis plasmáticos de fluticasona, levando a uma diminuição significativa do cortisol sérico; houve casos de interações medicamentosas clinicamente significativas entre ritonavir e fluticasona (obtida por via intranasal ou por inalação), causando o aparecimento de reações colaterais sistêmicas da GCS, como supressão da função adrenal e síndrome de Cushing; o uso simultâneo de fluticasona e ritonavir é permitido apenas nos casos em que o benefício esperado da terapia combinada excede a ameaça de reações adversas sistêmicas de GCS;
- eritromicina, cetoconazol (inibidores da isoenzima CYP3A4): existe um ligeiro aumento nos níveis plasmáticos de fluticasona, apesar disso, é recomendado ter cuidado ao combinar fluticasona com inibidores fortes de CYP3A4 devido ao possível risco de um aumento da sua concentração plasmática e um aumento dos efeitos sistémicos; o cetoconazol leva a um aumento significativo do nível de salmeterol no plasma - a C máx aumenta em 1,4 vezes e a área sob a curva de concentração-tempo (AUC) em 15 vezes, o que pode provocar um aumento do intervalo QTc; deve ser usado com cautela na administração combinada de salmeterol e inibidores fortes do CYP3A4;
- diuréticos, derivados de xantina, GCS: o risco de hipocalemia aumenta (especialmente na presença de exacerbação da asma brônquica, hipóxia) no contexto do uso simultâneo desses fundos com Saltikasone nativo;
- antidepressivos tricíclicos, inibidores da monoamina oxidase (MAO): a ameaça de reações adversas do sistema cardiovascular é agravada;
- ácido cromoglicico: a compatibilidade do salticasone nativo com esta substância é observada.
Análogos
Os análogos do Saltikazon nativo são Saltikazon-aeronativ, Seretid Multidisk, Seretid, Seroflo, Respisalf, Seroflo Multihaler, Salmekort, Erflyusal, Seroflo Inhaler, etc.
Termos e condições de armazenamento
Conservar em local fora do alcance das crianças, protegido da luz, a uma temperatura não superior a 25 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre os nativos de Salticazon
Avaliações de nativos de Salticazon são em sua maioria positivas. Especialistas observam que o fármaco combinado, que surgiu no mercado farmacêutico russo em 2016, foi criado para aumentar a facilidade de uso, a adesão à terapia e reduzir os efeitos indesejados, em decorrência da redução da quantidade de princípio ativo. Eles indicam que, de acordo com os resultados de estudos clínicos, a eficácia, tolerabilidade e segurança deste medicamento em pacientes com asma brônquica persistente não controlada ou parcialmente controlada não diferem daquelas do análogo, medicamento comparador, Seretid Multidisk. Ao mesmo tempo, o custo de um medicamento genérico russo é significativamente menor do que o de medicamentos originais produzidos por empresas farmacêuticas estrangeiras conhecidas.
As poucas avaliações de pacientes geralmente também confirmam a eficácia do tratamento, que permite o controle adequado dos sintomas da asma e uma terapia de suporte eficaz para a DPOC. Praticamente não há queixas sobre efeitos colaterais.
Preço para Salticazon-nativo em farmácias
O preço do pó dosado nativo de Salticazon para inalação, por embalagem de 60 cápsulas:
- dosagem de 50 mcg + 100 mcg: 450-750 rublos;
- dosagem 50 mcg + 250 mcg: 550–970 rublos;
- dosagem 50 mcg + 500 mcg: 800–1300 rublos.
Nativo de Salticazon: preços em farmácias on-line
Nome da droga Preço Farmacia |
Salticasone nativo 50 mcg + 250 mcg / dose pó para inalação, dosado 30 pcs. RUB 685 Comprar |
Salticasone nativo 50 mcg + 500 mcg / dose pó para inalação, dosado 30 pcs. 786 r Comprar |
Salticasone nativo 50 mcg + 250 mcg / dose pó para inalação, dosado 60 pcs. 1230 RUB Comprar |
Salticasone nativo 50 mcg + 500 mcg / dose pó para inalação, dosado 60 pcs. 1549 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!