SabaKomb - Instruções De Uso Do Inalador, Aerossol 250 + 100 Mcg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

SabaComb

SabaKomb: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Interações medicamentosas
12. 12. Análogos
13. 13. Termos e condições de armazenamento
14. 14. Condições de dispensa em farmácias
15. 15. Comentários
16. 16. Preço em farmácias

Nome latino: SabaComb

Código ATX: R03AK13; R03AK04

Ingrediente ativo: Beclometasona + Salbutamol (Beclometasona + Salbutamol)

Fabricante: CHIESI FARMACEUTICA, Ltda (Brasil)

Descrição e atualização da foto: 2019-12-17

Preços nas farmácias: a partir de 737 rublos.

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SabaComb é um medicamento broncodilatador, agonista adrenérgico seletivo β2 + glicocorticosteroide (GCS) para uso tópico.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - aerossol para inalação de dose medida: uma suspensão quase branca, que está sob pressão em uma lata de alumínio com um bico de dosagem (em uma caixa de papelão, 1 lata contendo 200 doses de suspensão, com um bico de spray incluído e instruções de uso do SabaComb).

Composição para 1 dose de suspensão:

• substâncias ativas: dipropionato de beclometasona - 250 mcg; salbutamol - 100 μg (corresponde ao teor de sulfato de salbutamol - 120 μg);
• componentes auxiliares: norflurano - 46 372 mcg; ácido oleico - 8 μg; etanol - 8250 mcg.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

SabaComb é uma droga broncodilatadora combinada, que inclui salbutamol e dipropionato de beclometasona (GCS, que é ativo quando usado por inalação).

O salbutamol tem um efeito broncodilatador rápido e seguro, levando a uma rápida melhora da função respiratória. A substância, sem causar efeitos indesejáveis no sistema cardiovascular, atua seletivamente na musculatura brônquica. Por sua vez, o dipropionato de beclometasona, ao reduzir o edema e a hipersecreção nos brônquios, reduz sua hiper-reatividade, o que leva gradativamente à supressão do desenvolvimento do broncoespasmo. Atua ao nível da árvore brônquica sem causar supressão da função adrenal ou causar efeitos colaterais sistêmicos. A ação do salbutamol e do dipropionato de beclometasona é complementar e reforçadora.

SabaKomb é prescrito para o alívio das manifestações e terapia constante da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) com um componente asmático e asma brônquica. Sua ação visa prevenir a ocorrência e diminuir a frequência das crises asmáticas. Como o dipropionato de beclometasona possui propriedades antiinflamatórias e reduz a hiper-reatividade brônquica, seu uso pode reduzir as doses dos agonistas dos β2-adrenoreceptores utilizadas.

Em geral, o fármaco combinado tem um efeito antiinflamatório pronunciado, comparável ao do dipropionato de beclometasona, e possui uma propriedade antibroncospástica mais pronunciada em comparação com cada uma de suas substâncias ativas separadamente.

Farmacocinética

A concentração plasmática máxima de salbutamol após a inalação de SabaKomb na dose de 0,1 mg é alcançada após um período de 3 a 5 horas. Quase 83% da dose utilizada da substância é excretada pelos rins, tanto na forma inalterada (aproximadamente 70%) como na forma de um de seus metabólitos - salbutamol-o-fenilglucuronida (cerca de 30%).

O dipropionato de beclometasona é um pró-fármaco com fraca afinidade de ligação aos receptores GCS, que, sob a influência das enzimas esterases presentes na maioria dos tecidos, sofre hidrólise para obtenção de seu metabólito ativo, beclometasona-17-monopropionato.

Dipropionato de beclometasona e 17-monopropionato de beclometasona após inalação são absorvidos pelo trato gastrointestinal e pulmões (absorção de parte da dose que foi engolida). A biodisponibilidade absoluta do dipropionato de beclometasona inalterado e seu metabólito ativo de um inalador aerossol dosimetrado, respectivamente, varia de 2 a 62% da dose nominal.

Com o aumento da dose inalatória, observa-se um aumento quase linear da exposição sistêmica. As concentrações plasmáticas máximas de dipropionato de beclometasona e 17-monopropionato de beclometasona são atingidas após 0,3 h e 1 h, respectivamente.

A substância absorvida SabaKomb e seu metabólito ativo são excretados na bile e excretados pelos intestinos na forma de metabólitos inativos; a excreção renal se presta ligeiramente. Suas meias-vidas são 0,5 e 2,7 horas, respectivamente.

Indicações de uso

• DPOC com um componente asmático;
• asma brônquica.

Contra-indicações

Absoluto:

• formas ativas e inativas de tuberculose pulmonar, infecções de origem viral (uma vez que a droga contém dipropionato de beclometasona);
• gravidez;
• período de lactação;
• crianças menores de 18 anos;
• intolerância individual aos componentes da droga.

Relativo (SabaComb aerossol 250 mcg + 100 mcg / dose é prescrito sob supervisão médica):

• terapia simultânea com GCS sistêmica;
• tratamento combinado com metronidazol ou dissulfiram (uma vez que cada dose do medicamento contém quase 8 mg de etanol);
• uso prolongado de SabaKomb, especialmente em altas doses (é necessário monitorar o estado do paciente para identificar potenciais efeitos sistêmicos);
• intolerância individual aos efeitos dos simpaticomiméticos (pacientes com hiperplasia prostática benigna, diabetes mellitus, feocromocitoma, hipertireoidismo, glaucoma, hipertensão arterial, distúrbios do ritmo, incluindo taquiarritmia, insuficiência cardíaca grave, cardiomiopatia isquêmica e doença cardíaca isquêmica).

SabaKomb, instruções de uso: método e dosagem

Aerosol SabaKomb é usado por inalação. A dosagem é definida pelo médico individualmente, dependendo da gravidade da patologia.

Para o tratamento de manutenção, marque 1-2 doses do medicamento, 250 + 100 mcg 2 vezes ao dia. Para o alívio das manifestações da asma brônquica, são utilizadas 1 a 2 doses de aerossol, 250 + 100 μg cada.

De cada vez, um máximo de 2 doses de SabaKomb podem ser administradas por inalação. As doses subsequentes devem ser administradas em intervalos de 4 horas (pelo menos). Se necessário, a dose do medicamento pode ser aumentada até um total de 8 inalações de 250 + 100 mcg por dia.

A terapia com SabaKomb não pode ser cancelada abruptamente.

Antes do primeiro uso do aerossol ou se a lata não for usada por 7 dias ou mais, 2 testes de pressão são realizados no gatilho do inalador. Isso garante o funcionamento correto da válvula de medição.

Para realizar a inalação, as seguintes recomendações passo a passo para usar o inalador aerossol SabaComb são seguidas:

1. Remova a tampa protetora da lata.
2. Segure o inalador com o bocal voltado para baixo entre o polegar e o indicador.
3. Agite o inalador vigorosamente sem pressionar o gatilho ou o fundo da lata.
4. Feche o bocal com os lábios e expire profundamente pelo nariz.
5. Inspire profunda e suavemente pela boca enquanto pressiona simultaneamente a parte inferior do cartucho com o dedo indicador uma vez (não mais).
6. No final da inalação, prenda a respiração pelo máximo de tempo possível.

É importante sempre cobrir o bocal com uma tampa protetora após a inalação ser concluída. Deve ser mantido limpo o tempo todo - limpe-o regularmente por dentro e por fora com um pano seco. Não use nenhum líquido, incluindo água, para limpar o bocal.

Efeitos colaterais

Não foi observado o desenvolvimento de eventos adversos graves ao usar o inalador SabaComb nas doses recomendadas.

As reações adversas que ocorreram ao usar o medicamento ou cada um de seus ingredientes ativos (salbutamol e beclometasona) separadamente incluem:

• aparelho respiratório, tórax e órgãos mediastinais: disfonia, rouquidão, broncoespasmo paradoxal (seu aparecimento é possível com qualquer tipo de terapia inalatória);
• patologias parasitárias e infecciosas: infecções fúngicas localizadas da faringe e cavidade oral, que desaparecem rapidamente sem descontinuação do tratamento após terapia local apropriada com antifúngicos e soluções alcalinizantes;
• sistema nervoso: cãibras musculares, dor de cabeça, tremor (desaparece alguns dias após a redução da dose do medicamento);
• coração: palpitações e taquicardia, que desapareceram alguns dias após a redução da dose de SabaKomb. Há relatos da ocorrência de arritmias cardíacas e isquemia miocárdica, incluindo extrassístole, taquicardia supraventricular e fibrilação atrial;
• psique: distúrbios comportamentais, ansiedade, agressividade, distúrbios do sono, depressão, hiperatividade psicomotora;
• sistema imunológico: reações de hipersensibilidade (colapso, diminuição da pressão arterial, urticária, angioedema);
• estudos laboratoriais e instrumentais: hipocalemia.

Em casos de uso prolongado de SabaKomb em altas doses, podem ocorrer efeitos colaterais sistêmicos de GCS, tais como:

• catarata, glaucoma;
• osteoporose;
• úlcera péptica do estômago e duodeno;
• supressão da função adrenal com sinais de insuficiência adrenal secundária;
• retardo de crescimento em crianças e adolescentes;
• diminuição da densidade mineral óssea.

Esses pacientes devem ser monitorados de perto para identificar atempadamente potenciais reações sistémicas negativas da GCS.

Overdose

Os principais sintomas típicos de cada uma das substâncias ativas do SabaKomb:

• salbutamol: palpitações, cefaleia, tremores, náuseas, vômitos, hiperglicemia, hipocalemia, acidose metabólica, taquicardia, vasodilatação periférica;
• dipropionato de beclometasona: é possível a supressão da função do córtex adrenal.

Terapia:

• salbutamol: tratamento de suporte e sintomático. Em casos graves, a hospitalização do paciente é recomendada. Com muita cautela, β-bloqueadores cardiosseletivos podem ser prescritos, pois seu uso pode provocar broncoespasmo. O potássio sérico é monitorado;
• Dipropionato de beclometasona: na maioria dos casos, não são necessárias medidas de emergência, uma vez que a função adrenal normal geralmente é restaurada em poucos dias. Isso foi confirmado medindo o conteúdo de cortisol plasmático. Pacientes com sobredosagem crônica de dipropionato de beclometasona podem exigir monitoramento da reserva funcional adrenal.

Instruções Especiais

Para garantir a máxima segurança da terapia, manter o controle sobre as manifestações da doença e selecionar as doses mínimas eficazes de SabaComb, deve-se realizar o monitoramento constante da condição do paciente.

O uso de medicamentos tópicos, principalmente de longa duração, pode levar à sensibilização e, em casos excepcionais - eventos adversos sistêmicos. Em qualquer um destes episódios, a terapêutica com SabaComb deve ser descontinuada e iniciado o tratamento adequado.

É importante não exceder as doses recomendadas de corticosteroides inalados, uma vez que, com broncoespasmo intratável, podem ser necessárias doses adicionais de um agonista do receptor β2-adrenérgico.

Cuidado especial deve ser tomado na prescrição do medicamento a pacientes que já recebem corticosteroides sistêmicos, uma vez que a restauração da função adrenal, suprimida pela ingestão desses recursos, é lenta. Esses pacientes devem ser monitorados de perto. Antes de iniciar o uso de SabaKomb, a condição do paciente deve ser estabilizada tomando GCS sistêmica. Primeiro, o medicamento é usado em combinação com GCS sistêmico. No futuro, a dose deste último, sob monitoramento regular do estado do paciente (especialmente da função das glândulas supra-renais), é gradualmente reduzida com a posterior correção do regime posológico do primeiro de acordo com os resultados da pesquisa. Ao mudar para GCS inalado, GCS sistêmico deve ser prescrito adicionalmente durante ataques graves de asma brônquica ou estresse.

Se forem hipersensíveis aos efeitos dos simpaticomiméticos, eles devem ser prescritos com extrema cautela. No contexto de hiperplasia benigna da próstata, diabetes mellitus, feocromocitoma, hipertireoidismo, glaucoma, hipertensão arterial, distúrbios do ritmo e doença cardíaca coronária, SabaComb deve ser usado apenas quando absolutamente necessário.

No uso pós-comercialização do medicamento, houve um pequeno número de notificações do aparecimento em casos raros de isquemia miocárdica associada ao salbutamol. Pacientes com doenças cardíacas graves (insuficiência cardíaca grave, taquiarritmia, cardiomiopatia isquêmica), recebendo salbutamol para patologias do trato respiratório superior, devem ser notificados da necessidade de informar o médico assistente sobre sua dor no peito ou agravamento das patologias cardíacas.

Nos casos de uso de corticosteroides inalatórios, principalmente em altas doses por um longo período, podem surgir alguns de seus efeitos sistêmicos, cujo desenvolvimento com a via de administração inalatória é menos provável do que com a via oral. Os potenciais efeitos sistêmicos incluem:

• supressão da função adrenal, síndrome de Cushing exógena;
• glaucoma, catarata;
• diminuição da densidade mineral óssea;
• retardo de crescimento em crianças e adolescentes;
• vários distúrbios comportamentais ou psicológicos, incluindo hiperatividade psicomotora, distúrbios do sono, ansiedade, depressão ou agressividade (menos comum do que outros efeitos sistêmicos).

A este respeito, o uso de doses mínimas eficazes de corticosteróides inalados necessárias para controlar a asma brônquica é de particular importância.

Os sinais inespecíficos e precoces de insuficiência adrenal são cefaleia, vômitos, náuseas, perda de peso, dor abdominal, fadiga e anorexia. Os sinais específicos de insuficiência adrenal na indicação de GCS inalado são hipoglicemia com convulsões e / ou turvação da consciência. Reduções rápidas de dose, infecções, cirurgia e trauma podem levar a crises adrenais. Os pacientes que recebem altas doses de SabaComb devem estar sob estrita supervisão médica. A redução da dose do medicamento deve ser realizada gradativamente. Também pode ser necessário determinar a reserva adrenal.

É importante ter em consideração que uma pequena quantidade de etanol (aproximadamente 8 mg por dose) está incluída no SabaKomb.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Os doentes que desenvolveram ataques de angina, perturbações do ritmo cardíaco, cãibras musculares ou cefaleias durante o período de terapêutica com SabaComb devem abster-se de conduzir e realizar atividades potencialmente perigosas, cujo desempenho requer concentração aumentada de atenção e velocidade das reações psicomotoras.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Não é recomendado prescrever SabaComb durante a gravidez, exceto nos casos em que o efeito terapêutico previsto para a mãe excede significativamente os riscos esperados para o feto, e esta terapia é realizada por um médico em caso de necessidade.

Durante o período de amamentação, o uso do medicamento é contra-indicado.

As crianças nascidas de mulheres que receberam GCS inalado em doses significativas durante a gravidez devem ser monitoradas cuidadosamente quanto a sinais de insuficiência adrenal.

Uso infantil

Para pacientes com menos de 18 anos de idade, o SabaKomb não é prescrito.

Interações medicamentosas

Possíveis interações do SabaKomb com outras substâncias / preparações:

• β-bloqueadores (por exemplo, propranolol): supressão mútua do efeito terapêutico. A consulta combinada não é recomendada, pois em pacientes com patologias bronco-obstrutivas, pode servir como aparecimento de broncoespasmo. Com a necessidade urgente de usar β-bloqueadores em tais casos, é preferível escolher β-bloqueadores seletivos;
• antidepressivos tricíclicos, inibidores da monoamino oxidase: a probabilidade de distúrbios do ritmo cardíaco aumenta devido ao possível aumento dos efeitos indesejáveis do salbutamol;
• digoxina: o risco de extrassístole aumenta;
• fenitoína, rifampicina, fenobarbital e outros indutores da oxidação microssomal: reduzem a eficácia da beclometasona;
• estrogênios, metandienona: aumentam o efeito da beclometasona;
• metronidazol, dissulfiram: esses medicamentos (o primeiro em maior grau que o segundo) são capazes de inibir a acetaldeído desidrogenase na fase de acetaldeído e retardar a biotransformação enzimática do etanol. Isso pode levar ao acúmulo de etanol no corpo e causar distúrbios neurológicos com depressão do sistema nervoso central, insuficiência respiratória, distúrbios do ritmo cardíaco e colapso cardiovascular. O uso com SabaComb requer cautela, pois com hipersensibilidade ao acúmulo de acetaldeído, alguns pacientes podem desenvolver efeitos colaterais indesejáveis (devido ao teor de 8 mg de etanol em 1 dose do medicamento).

Análogos

Análogos de SabaKomb são Combivent, Ipramol Steri-Neb, Biasten, Foster, DuoResp Spiromax, Bufomix Easyheiler, Salmecort, Symbicort Turbuhaler, Foradil Combi, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local protegido da luz e umidade com temperatura de até 30 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre SabaKomb

De acordo com as revisões, o SabaComb é um medicamento seguro e eficaz usado no tratamento e exacerbação da asma brônquica.

Preço do SabaComb em farmácias

O preço aproximado do SabaComb 250 mcg + 100 mcg em 1 dose (1 aerossol medido para inalação em um pacote) é de 802 rublos.

SabaComb: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

SabaComb 250 μg / dose + 100 μg / dose 200 doses de aerossol para inalação medida 1 unid. 737 RUB Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!