Ovitrel
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
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Ovitrel é um fármaco luteinizante da coriogonadotrofina alfa recombinante, um análogo da gonadotrofina coriônica humana (hCG).
Forma de liberação e composição
- Solução para administração subcutânea: líquido límpido ou ligeiramente opalescente, incolor ou amarelo claro (0,5 ml em seringa de vidro incolor completa com agulha para injeção, 1 conjunto em recipiente de plástico, 1 recipiente em caixa de papelão);
- Liofilizado para a preparação de uma solução para administração subcutânea: pó ou massa porosa de cor quase branca ou branca (0,25 mg em frascos, 1, 2 ou 10 frascos completos com uma ampola de solvente (1, 2 ou 10 ampolas, respectivamente) em recipientes de plástico, 1 recipiente em uma caixa de papelão).
1 seringa com um volume de 0,5 ml contém:
- Princípio ativo: coriogonadotropina alfa - 0,25 mg (6.500 unidades internacionais (UI));
- Componentes auxiliares: metionina, manitol, poloxamer 188, hidróxido de sódio, ácido fosfórico, água para injetáveis.
1 frasco contém:
- Princípio ativo: horiogonadotropina alfa - 0,25 mg (6500 UI);
- Componentes auxiliares: ácido fosfórico, sacarose, hidróxido de sódio na quantidade necessária para manter o pH.
Solvente: água para injetáveis.
Indicações de uso
Ovitrel é utilizado no protocolo de indução da ovulação com maturação de múltiplos folículos (superovulação) durante ART (tecnologias de reprodução assistida), incluindo fertilização in vitro, para induzir a maturação final dos folículos e a formação de um corpo lúteo após estimulação com gonadotrofinas.
Também são indicações para o uso da droga a infertilidade anovulatória ou oligo-ovulatória, na qual Ovitrel é utilizado para estimular os ovários a fim de obter folículos maduros e luteinização ao final do processo de estimulação do crescimento folicular.
Contra-indicações
- Sangramento vaginal de origem inexplicada;
- Gravidez ectópica nos últimos 3 meses;
- Miomas uterinos incompatíveis com a gravidez;
- Tumores na glândula pituitária e hipotálamo;
- Tumores ovarianos não associados a cistos ovarianos policísticos;
- Falha primária do ovo;
- Câncer de mama, útero ou ovário;
- Tromboembolismo;
- Defeitos congênitos no desenvolvimento dos órgãos genitais, que são incompatíveis com a gravidez;
- Pós-menopausa;
- Hipersensibilidade aos componentes da droga.
Ovitrel é utilizado com precaução se os doentes tiverem doenças sistémicas graves, cuja exacerbação pode ser desencadeada pela gravidez.
Método de administração e dosagem
Solução para administração subcutânea
O medicamento é administrado por via subcutânea. Cada seringa é usada para uma única utilização.
Regime de dosagem recomendado dependendo das indicações:
- Aplicação no protocolo de indução da ovulação: o conteúdo da seringa (0,25 mg) é injetado uma vez 24-48 horas após a última injeção de hormônio folículo estimulante (FSH) ou hormônio luteinizante (LH), desde que o nível ideal de desenvolvimento folicular seja alcançado;
- Infertilidade anovulatória ou oligo-ovulatória: o conteúdo da seringa (0,25 mg) é injetado uma vez, 24-48 horas após o nível ideal de desenvolvimento do folículo ser alcançado. No dia da injeção da droga e no dia seguinte, a relação sexual é recomendada.
Liofilizado para preparação de uma solução para administração subcutânea A solução
preparada a partir de um liofilizado é injetada por via subcutânea.
A dose única recomendada é de 0,25 mg, a frequência das injecções é determinada pelo médico assistente, dependendo das indicações e do regime terapêutico escolhido.
Para o uso independente de Ovitrel, os pacientes precisam estudar as instruções e agir de acordo com as diretrizes:
- A injeção deve ser realizada observando as regras de assepsia e antissepsia;
- Para a injeção, prepare, espalhe sobre uma superfície limpa, duas zaragatoas embebidas em álcool e uma seringa pré-cheia ou pronta a usar;
- A injeção deve ser aplicada na área do corpo selecionada por recomendação do médico assistente (parte frontal da coxa ou abdômen). Limpe o local da injeção com uma compressa com álcool, puxe a área da pele desinfetada com os dedos, insira a agulha na dobra da pele em um ângulo de 45-90 °, pressionando suavemente o êmbolo, introduza lentamente todo o volume da solução, remova suavemente a agulha e limpe o local da injeção com uma segunda compressa álcool. É necessário evitar que a solução chegue à veia;
- Após o procedimento, a seringa usada deve ser colocada em um recipiente para descarte de perfurocortantes; o volume não utilizado do medicamento deve ser destruído.
Se uma dose aumentada de Ovitrel for administrada ou se uma injeção for esquecida, o paciente deve consultar um médico.
Efeitos colaterais
- Sistema reprodutivo: frequentemente - OHSS (síndrome de hiperestimulação ovárica); raramente - sensibilidade mamária, OHSS grave;
- Sistema digestivo: muitas vezes - dor abdominal, náusea, vômito; raramente diarréia;
- Sistema nervoso central: freqüentemente - dor de cabeça; raramente - ansiedade, irritabilidade, fadiga, depressão;
- Reações locais: muitas vezes - dor e hiperemia na área de administração;
- Pele: muito raramente - erupção cutânea reversível leve;
- Outros: frequentemente - cansaço; muito raramente - reações de hipersensibilidade leves.
Instruções Especiais
Antes de iniciar a terapia com Ovitrel, é necessário estabelecer as causas da infertilidade em uma mulher e seu parceiro sexual e avaliar os possíveis fatores de risco em caso de gravidez. É necessário levar em consideração a presença de tumores do hipotálamo e da glândula pituitária, insuficiência adrenal, hipotireoidismo clinicamente pronunciado, hiperprolactinemia, bem como os métodos específicos de tratamento utilizados.
Devido ao grande número de folículos que amadurecem ao mesmo tempo, as mulheres correm o risco de desenvolver OHSS quando os ovários são estimulados. Como resultado de estudos clínicos, verificou-se que OHSS (na maioria dos episódios de gravidade moderada a leve) foi observada em aproximadamente 4% dos casos. O OHSS grave pode ser uma complicação séria da estimulação. Raramente, devido a OHSS grave, são possíveis as seguintes complicações: síndrome da dificuldade respiratória aguda, hemoperitônio, tromboembolismo, torção ovariana. No protocolo para estimular o crescimento folicular para reduzir o risco de OHSS, recomenda-se monitorar de perto a resposta dos ovários usando ultrassom e determinar o nível de estradiol no sangue antes e durante o curso da terapia.
Durante o curso da estimulação, o risco de gravidez múltipla aumenta em comparação com o processo natural de fertilização; na maioria dos casos de gravidez estimulada, nascem gêmeos. Quando se utilizam métodos de reprodução assistida, o número de filhos nascidos corresponde ao número de embriões transferidos para a cavidade uterina.
Após o tratamento da infertilidade anovulatória (incluindo o uso de tecnologias de reprodução assistida), segundo as estatísticas, o número de abortos espontâneos supera a média da população, mas é comparável a outros tipos de infertilidade.
A introdução da droga pode afetar o quadro imunológico do nível de hCG na urina e no soro por 10 dias e dar uma reação falso positiva no caso de um teste de gravidez.
Ovitrel pode estimular ligeiramente a função da tiróide.
É necessário informar o médico sobre os casos de aumento dos efeitos colaterais e sobre todas as reações adversas não descritas nas instruções.
Interações medicamentosas
Não existem dados sobre a interação de Ovitrel com outras substâncias / fármacos. Apesar disso, o paciente deve informar ao médico assistente sobre todos os medicamentos, inclusive os de venda livre, em uso ou em uso recente.
Análogos
Não há informações sobre os análogos do Ovitrel.
Termos e condições de armazenamento
Conservar o medicamento na embalagem original, fora do alcance das crianças, a uma temperatura de 2 a 8 ° C, não congelar.
É permitido armazenar o medicamento em temperaturas de até 25 ° C (fora da geladeira) por 30 dias, dentro do prazo de validade. Após este período, a solução não utilizada deve ser destruída.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Ovitrell: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Ovitrel 250 mcg / 0,5 ml solução para administração subcutânea 0,5 ml 1 unid. 2530 RUB Comprar |
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
