Rudotel
Rudotel: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Rudotel
Código ATX: N05BA03
Ingrediente ativo: medazepam (medazepamum)
Fabricante: AWD Pharma GmbH & Co. KG (Alemanha)
Descrição e atualização da foto: 2018-11-21
Rudotel é um agente ansiolítico (tranquilizante).
Forma de liberação e composição
Rudotel é produzido na forma de comprimidos: lisos, redondos, amarelos claros, com superfícies lisas, com um risco de um lado e com bordas intactas chanfradas (50 unidades. Em frascos de vidro escuro, 1 frasco em uma caixa de papelão).
Composição de 1 comprimido:
- substância ativa: medazepam - 10 mg;
- componentes adicionais: amido de batata, lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, talco, gelatina, sikovit amarelo-laranja 85 (E110).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O ingrediente ativo do medicamento Rudotel é o medazepam, um ansiolítico (tranqüilizante), que faz parte do grupo dos benzodiazepínicos. Possui efeito relaxante muscular ansiolítico e menos pronunciado, efeito hipnótico e anticonvulsivante, além de apresentar leve efeito timoléptico. Uma vez que o medazepam tem propriedades hipnóticas mais fracas quando comparado com os tranquilizantes benzodiazepínicos típicos, o Rudotel está incluído no grupo dos tranquilizantes diurnos.
O medazepam interage com os receptores de benzodiazepínicos no sistema límbico e com a formação ativadora ascendente do tronco cerebral. A substância proporciona a abertura dos canais de cloro, levando a um aumento do efeito inibitório do ácido gama-aminobutírico (GABA) no sistema nervoso central (SNC).
Medazepam ajuda a eliminar o estresse psiconeurótico, o medo, a excitação motora geral e a agitação excessiva. Graças à sua ação, o estado do sistema nervoso autônomo é estabilizado, o background emocional é normalizado, a capacidade de avaliar criticamente a própria doença é restaurada.
Farmacocinética
Quando tomado por via oral, o medazepam é caracterizado pela rápida absorção, sua absorção pode variar de 49 a 75%. A concentração máxima (Cmax) no sangue é observada após 1–2 horas; medazepam liga-se às proteínas plasmáticas quase completamente - 99,8%.
O processo de transformação metabólica ocorre no fígado por N-desmetilação, hidroxilação e oxidação com a formação de metabólitos ativos como desmetildiazepam, diazepam, desmetilmedazepam (nordiazepam) e oxazepam (7,1% da dose). O desmetilmedazepam tem meia-vida longa (T 1/2), se acumula no corpo e demonstra um efeito sedativo pronunciado.
Os metabólitos associados ao ácido glucurônico são excretados pelos rins (63–85%) e pelos intestinos (15–37%), o T 1/2 pode variar de 20 a 176 horas. Concentrações significativas de seus metabólitos são detectadas no plasma por 3-14 dias após a interrupção de Rudotel, devido ao T 1/2 prolongado.
Indicações de uso
- distúrbios neuróticos, acompanhados de ansiedade, ansiedade, medo;
- distúrbios psicovegetativos e psicossomáticos, incluindo enxaqueca, distúrbios do sono, distúrbios funcionais do sistema cardiovascular e do trato gastrointestinal (GIT);
- síndrome climatérica.
Contra-indicações
Absoluto:
- doença hepática e / ou renal aguda;
- álcool e drogas;
- apnéia do sono;
- miastenia gravis severa;
- idade até 10 anos;
- gravidez (eu trimestre) e o período de amamentação;
- hipersensibilidade aos constituintes do agente ansiolítico.
Relativo (use o Rudotel com extremo cuidado):
- insuficiência renal e / ou hepática;
- lesões orgânicas do sistema nervoso central;
- insuficiência respiratória crônica do tipo obstrutivo;
- ataxia espinhal e cerebelar;
- hipertensão intraocular;
- idade avançada;
- II - III trimestres de gravidez;
- estado geral severo.
Instruções de uso do Rudotel: método e dosagem
Os comprimidos do Rudotel são tomados por via oral, com o estômago vazio, com uma quantidade suficiente de líquido.
A dose diária para adultos é de 10-30 mg (1-3 comprimidos) tomada em 2-3 doses ou 1 vez à noite (antes das refeições, 30 minutos antes de deitar). A dose diária máxima, se necessário, pode ser aumentada em ambulatório para 40 mg (4 comprimidos) e em ambiente hospitalar - até 60 mg (6 comprimidos). A duração da terapia é definida pelo médico assistente, levando em consideração as indicações e a resposta individual do paciente ao medicamento.
Na forma crônica da doença, o curso não deve ultrapassar 4 semanas. Em estados agudos de excitação, estresse emocional ou medo, o uso do Rudotel é limitado a vários dias de internação ou em doses únicas.
Após a conclusão de um longo curso (mais de 1 semana), a fim de prevenir o aparecimento dos sintomas de abstinência, o medicamento deve ser suspenso gradualmente.
Crianças com mais de 10 anos de idade são aconselhadas a tomar Rudotel em uma dose diária de 0,5–1 mg / kg, enquanto a dose máxima permitida não deve exceder 1 mg / kg por dia.
Para pacientes idosos, o medicamento é prescrito em uma dose de 10–20 mg por dia.
Efeitos colaterais
- sistema cardiovascular: uma diminuição acentuada da pressão arterial (PA), taquicardia, bradicardia;
- sistema nervoso e órgãos sensoriais: fadiga, sonolência, letargia, dor de cabeça, tontura, desaceleração da reatividade, confusão, amnésia anterógrada, ataxia; raramente - incerteza de marcha e movimentos, distúrbios de articulação, distúrbios visuais, depressão, alucinações, depressão respiratória, reações paradoxais (distúrbios do sono, agitação, crises de aumento da agressividade, medo, convulsões de vários grupos musculares, pensamentos suicidas);
- sistema geniturinário: raramente - diminuição da libido, diminuição da potência, retenção urinária, irregularidades menstruais;
- sistema respiratório: raramente - laringoespasmo, dor no peito, depressão do centro respiratório (com lesão cerebral ou obstrução das vias aéreas), hipoventilação alveolar (durante a administração de altas doses em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica);
- sistema digestivo: raramente - dor na região epigástrica, diarréia, vômito, prisão de ventre, náusea, boca seca, icterícia;
- reações alérgicas: raramente - exantema, vermelhidão, coceira;
- outros: síndrome de abstinência, dependência de drogas (principalmente com uso prolongado).
Overdose
Os sintomas de uma sobredosagem de medazepam podem incluir os seguintes distúrbios: sonolência, confusão, queda acentuada da pressão arterial, disartria, fraqueza muscular, ataxia; em casos graves - perda de consciência, cianose, parada respiratória e cardíaca.
Nessa condição, a lavagem gástrica e a introdução de flumazenil são prescritas.
Instruções Especiais
É necessário evitar o uso não controlado a longo prazo (mais de 4 semanas) de Rudotel devido ao risco aumentado de dependência e dependência de drogas.
Durante o período de terapia, o álcool é proibido.
No contexto do tratamento com benzodiazepínicos, foi constatada a presença de dificuldades de aprendizagem e inibição dos processos de memorização.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o tratamento com o medicamento, não é recomendado dirigir veículos e realizar outras atividades potencialmente perigosas.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O uso prolongado da droga durante a gravidez pode provocar o desenvolvimento de sintomas de abstinência em um recém-nascido. No primeiro trimestre da gravidez, tomar Rudotel está contra-indicado, nos II - III trimestres - é permitido apenas em indicações estritas.
Durante a amamentação, o uso de calmante é contra-indicado.
Uso infantil
É contra-indicado o uso de Rudotel em menores de 10 anos, sendo que a partir dos 10 anos o medicamento deve ser usado somente sob indicação estrita.
Com função renal prejudicada
Na presença de doença renal aguda, o medicamento é contra-indicado.
Os doentes com insuficiência renal são aconselhados a tomar Rudotel com precaução.
Por violações da função hepática
Na presença de doença hepática aguda, o medicamento é contra-indicado.
Os doentes com compromisso hepático são aconselhados a tomar Rudotel com precaução.
Uso em idosos
De acordo com as instruções, Rudotel deve ser usado com extrema cautela em idosos.
Interações medicamentosas
- relaxantes musculares, analgésicos opióides, anestésicos, etanol: a ameaça de um aumento do efeito inibitório no sistema nervoso central é agravada;
- fenitoína, barbitúricos: diminui a eficácia do medazepam;
- beta-bloqueadores, anti-hipertensivos de ação central, anticoagulantes: é impossível prever a natureza e os resultados da interação (cuidados devem ser tomados);
- cimetidina, dissulfiram, omeprazol: é possível aumentar a intensidade e a duração da ação do medazepam;
- fenitoína: sua biotransformação é inibida e a eficiência aumenta;
- anticoncepcionais orais: é possível suprimir o metabolismo do medazepam e, conseqüentemente, aumentar seu efeito;
- levodopa: sua eficácia diminui.
Análogos
Os análogos do Rudotel são: Nobrium, Mezapam, Medazepam, Nobretem, etc.
Termos e condições de armazenamento
Conservar em local protegido da luz, fora do alcance das crianças e com temperatura não superior a 30 ° C.
O prazo de validade é de 5 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Rudotel
Os poucos comentários sobre Rudotel são em sua maioria positivos. Os pacientes notam o leve efeito sedativo da droga, com o qual a tensão nervosa é aliviada, o sono melhora, a ansiedade, a ansiedade e o medo diminuem.
As desvantagens do ansiolítico incluem o possível desenvolvimento de dependência e síndrome de abstinência. Muitos pacientes também observam que o Rudotel não pode ser comprado na rede de farmácias.
Preço do Rudotel em farmácias
Não há informações sobre o preço do Rudotel, pois o medicamento atualmente não está à venda.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
