Rudotel - Instruções De Uso, Preço, Análogos De Tablet, Comentários

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Rudotel

Rudotel: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Rudotel

Código ATX: N05BA03

Ingrediente ativo: medazepam (medazepamum)

Fabricante: AWD Pharma GmbH & Co. KG (Alemanha)

Descrição e atualização da foto: 2018-11-21

Rudotel é um agente ansiolítico (tranquilizante).

Forma de liberação e composição

Rudotel é produzido na forma de comprimidos: lisos, redondos, amarelos claros, com superfícies lisas, com um risco de um lado e com bordas intactas chanfradas (50 unidades. Em frascos de vidro escuro, 1 frasco em uma caixa de papelão).

Composição de 1 comprimido:

• substância ativa: medazepam - 10 mg;
• componentes adicionais: amido de batata, lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, talco, gelatina, sikovit amarelo-laranja 85 (E110).

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O ingrediente ativo do medicamento Rudotel é o medazepam, um ansiolítico (tranqüilizante), que faz parte do grupo dos benzodiazepínicos. Possui efeito relaxante muscular ansiolítico e menos pronunciado, efeito hipnótico e anticonvulsivante, além de apresentar leve efeito timoléptico. Uma vez que o medazepam tem propriedades hipnóticas mais fracas quando comparado com os tranquilizantes benzodiazepínicos típicos, o Rudotel está incluído no grupo dos tranquilizantes diurnos.

O medazepam interage com os receptores de benzodiazepínicos no sistema límbico e com a formação ativadora ascendente do tronco cerebral. A substância proporciona a abertura dos canais de cloro, levando a um aumento do efeito inibitório do ácido gama-aminobutírico (GABA) no sistema nervoso central (SNC).

Medazepam ajuda a eliminar o estresse psiconeurótico, o medo, a excitação motora geral e a agitação excessiva. Graças à sua ação, o estado do sistema nervoso autônomo é estabilizado, o background emocional é normalizado, a capacidade de avaliar criticamente a própria doença é restaurada.

Farmacocinética

Quando tomado por via oral, o medazepam é caracterizado pela rápida absorção, sua absorção pode variar de 49 a 75%. A concentração máxima (Cmax) no sangue é observada após 1–2 horas; medazepam liga-se às proteínas plasmáticas quase completamente - 99,8%.

O processo de transformação metabólica ocorre no fígado por N-desmetilação, hidroxilação e oxidação com a formação de metabólitos ativos como desmetildiazepam, diazepam, desmetilmedazepam (nordiazepam) e oxazepam (7,1% da dose). O desmetilmedazepam tem meia-vida longa (T _1/2), se acumula no corpo e demonstra um efeito sedativo pronunciado.

Os metabólitos associados ao ácido glucurônico são excretados pelos rins (63–85%) e pelos intestinos (15–37%), o T _1/2 pode variar de 20 a 176 horas. Concentrações significativas de seus metabólitos são detectadas no plasma por 3-14 dias após a interrupção de Rudotel, devido ao T _1/2 prolongado.

Indicações de uso

• distúrbios neuróticos, acompanhados de ansiedade, ansiedade, medo;
• distúrbios psicovegetativos e psicossomáticos, incluindo enxaqueca, distúrbios do sono, distúrbios funcionais do sistema cardiovascular e do trato gastrointestinal (GIT);
• síndrome climatérica.

Contra-indicações

Absoluto:

• doença hepática e / ou renal aguda;
• álcool e drogas;
• apnéia do sono;
• miastenia gravis severa;
• idade até 10 anos;
• gravidez (eu trimestre) e o período de amamentação;
• hipersensibilidade aos constituintes do agente ansiolítico.

Relativo (use o Rudotel com extremo cuidado):

• insuficiência renal e / ou hepática;
• lesões orgânicas do sistema nervoso central;
• insuficiência respiratória crônica do tipo obstrutivo;
• ataxia espinhal e cerebelar;
• hipertensão intraocular;
• idade avançada;
• II - III trimestres de gravidez;
• estado geral severo.

Instruções de uso do Rudotel: método e dosagem

Os comprimidos do Rudotel são tomados por via oral, com o estômago vazio, com uma quantidade suficiente de líquido.

A dose diária para adultos é de 10-30 mg (1-3 comprimidos) tomada em 2-3 doses ou 1 vez à noite (antes das refeições, 30 minutos antes de deitar). A dose diária máxima, se necessário, pode ser aumentada em ambulatório para 40 mg (4 comprimidos) e em ambiente hospitalar - até 60 mg (6 comprimidos). A duração da terapia é definida pelo médico assistente, levando em consideração as indicações e a resposta individual do paciente ao medicamento.

Na forma crônica da doença, o curso não deve ultrapassar 4 semanas. Em estados agudos de excitação, estresse emocional ou medo, o uso do Rudotel é limitado a vários dias de internação ou em doses únicas.

Após a conclusão de um longo curso (mais de 1 semana), a fim de prevenir o aparecimento dos sintomas de abstinência, o medicamento deve ser suspenso gradualmente.

Crianças com mais de 10 anos de idade são aconselhadas a tomar Rudotel em uma dose diária de 0,5–1 mg / kg, enquanto a dose máxima permitida não deve exceder 1 mg / kg por dia.

Para pacientes idosos, o medicamento é prescrito em uma dose de 10–20 mg por dia.

Efeitos colaterais

• sistema cardiovascular: uma diminuição acentuada da pressão arterial (PA), taquicardia, bradicardia;
• sistema nervoso e órgãos sensoriais: fadiga, sonolência, letargia, dor de cabeça, tontura, desaceleração da reatividade, confusão, amnésia anterógrada, ataxia; raramente - incerteza de marcha e movimentos, distúrbios de articulação, distúrbios visuais, depressão, alucinações, depressão respiratória, reações paradoxais (distúrbios do sono, agitação, crises de aumento da agressividade, medo, convulsões de vários grupos musculares, pensamentos suicidas);
• sistema geniturinário: raramente - diminuição da libido, diminuição da potência, retenção urinária, irregularidades menstruais;
• sistema respiratório: raramente - laringoespasmo, dor no peito, depressão do centro respiratório (com lesão cerebral ou obstrução das vias aéreas), hipoventilação alveolar (durante a administração de altas doses em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica);
• sistema digestivo: raramente - dor na região epigástrica, diarréia, vômito, prisão de ventre, náusea, boca seca, icterícia;
• reações alérgicas: raramente - exantema, vermelhidão, coceira;
• outros: síndrome de abstinência, dependência de drogas (principalmente com uso prolongado).

Overdose

Os sintomas de uma sobredosagem de medazepam podem incluir os seguintes distúrbios: sonolência, confusão, queda acentuada da pressão arterial, disartria, fraqueza muscular, ataxia; em casos graves - perda de consciência, cianose, parada respiratória e cardíaca.

Nessa condição, a lavagem gástrica e a introdução de flumazenil são prescritas.

Instruções Especiais

É necessário evitar o uso não controlado a longo prazo (mais de 4 semanas) de Rudotel devido ao risco aumentado de dependência e dependência de drogas.

Durante o período de terapia, o álcool é proibido.

No contexto do tratamento com benzodiazepínicos, foi constatada a presença de dificuldades de aprendizagem e inibição dos processos de memorização.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante o tratamento com o medicamento, não é recomendado dirigir veículos e realizar outras atividades potencialmente perigosas.

Aplicação durante a gravidez e lactação

O uso prolongado da droga durante a gravidez pode provocar o desenvolvimento de sintomas de abstinência em um recém-nascido. No primeiro trimestre da gravidez, tomar Rudotel está contra-indicado, nos II - III trimestres - é permitido apenas em indicações estritas.

Durante a amamentação, o uso de calmante é contra-indicado.

Uso infantil

É contra-indicado o uso de Rudotel em menores de 10 anos, sendo que a partir dos 10 anos o medicamento deve ser usado somente sob indicação estrita.

Com função renal prejudicada

Na presença de doença renal aguda, o medicamento é contra-indicado.

Os doentes com insuficiência renal são aconselhados a tomar Rudotel com precaução.

Por violações da função hepática

Na presença de doença hepática aguda, o medicamento é contra-indicado.

Os doentes com compromisso hepático são aconselhados a tomar Rudotel com precaução.

Uso em idosos

De acordo com as instruções, Rudotel deve ser usado com extrema cautela em idosos.

Interações medicamentosas

• relaxantes musculares, analgésicos opióides, anestésicos, etanol: a ameaça de um aumento do efeito inibitório no sistema nervoso central é agravada;
• fenitoína, barbitúricos: diminui a eficácia do medazepam;
• beta-bloqueadores, anti-hipertensivos de ação central, anticoagulantes: é impossível prever a natureza e os resultados da interação (cuidados devem ser tomados);
• cimetidina, dissulfiram, omeprazol: é possível aumentar a intensidade e a duração da ação do medazepam;
• fenitoína: sua biotransformação é inibida e a eficiência aumenta;
• anticoncepcionais orais: é possível suprimir o metabolismo do medazepam e, conseqüentemente, aumentar seu efeito;
• levodopa: sua eficácia diminui.

Análogos

Os análogos do Rudotel são: Nobrium, Mezapam, Medazepam, Nobretem, etc.

Termos e condições de armazenamento

Conservar em local protegido da luz, fora do alcance das crianças e com temperatura não superior a 30 ° C.

O prazo de validade é de 5 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Rudotel

Os poucos comentários sobre Rudotel são em sua maioria positivos. Os pacientes notam o leve efeito sedativo da droga, com o qual a tensão nervosa é aliviada, o sono melhora, a ansiedade, a ansiedade e o medo diminuem.

As desvantagens do ansiolítico incluem o possível desenvolvimento de dependência e síndrome de abstinência. Muitos pacientes também observam que o Rudotel não pode ser comprado na rede de farmácias.

Preço do Rudotel em farmácias

Não há informações sobre o preço do Rudotel, pois o medicamento atualmente não está à venda.

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!