Renipril GT - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos De Tablets

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Renipril GT

Renipril GT: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Renipril HT

Código ATX: C09BA02

Ingrediente ativo: enalapril (enalapril), hidroclorotiazida (hidroclorotiazida)

Fabricante: Pharmstandard, JSC (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2018-07-27

Preços em farmácias: a partir de 55 rublos.

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Renipril GT é um medicamento anti-hipertensivo combinado: um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA) e um diurético.

Forma de liberação e composição

O medicamento está disponível na forma de comprimidos: cilíndricos achatados, com chanfro e linha divisória, branco com tom creme ou branco, é permitido marmoreio da superfície (10 ou 20 unid. Em blisters, em caixa de papelão 1, 2 ou 3 embalagens e instruções de uso Renipril GT).

1 comprimido contém:

• ingredientes ativos: maleato de enalapril - 10 mg, hidroclorotiazida - 12,5 mg;
• componentes auxiliares: lactose monohidratada, amido de batata, povidona (polivinilpirrolidona médica de baixo peso molecular), aerosil (dióxido de silício coloidal), estearato de cálcio (ácido esteárico de cálcio).

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Renipril GT é um medicamento anti-hipertensivo combinado. O mecanismo de ação deve-se às propriedades dos seus componentes ativos: enalapril e hidroclorotiazida.

O enalapril é um pró-fármaco; como resultado de sua hidrólise, forma-se o enalaprilato, um inibidor da ECA. A hidroclorotiazida é um diurético tiazídico que aumenta a excreção de íons sódio e cloro, agindo ao nível dos túbulos renais distais. Para o tratamento com hidroclorotiazida, é característico que, em seu período inicial, ocorra diminuição da pressão arterial (PA) e diminuição do débito cardíaco devido à diminuição do volume de líquido nos vasos, ocasionada pelo aumento da quantidade de líquido excretado e sódio. Além disso, seu efeito anti-hipertensivo é devido a uma diminuição na resistência vascular periférica total. O efeito inibitório do enalapril no sistema renina-angiotensina-aldosterona causa uma diminuição na produção de angiotensina II e seus efeitos e aumenta o efeito hipotensor da hidroclorotiazida. Além disso,enalapril aumenta a liberação de prostaglandinas e a ação da bradicinina, reduz a produção de aldosterona, tem seu próprio efeito diurético. Promove a regressão da hipertrofia como resultado da redução da pré e pós-carga e descarga do ventrículo esquerdo. Isso proporciona uma desaceleração na frequência cardíaca, na insuficiência cardíaca crônica - uma diminuição na carga do coração, uma melhora no fluxo sanguíneo coronário, uma diminuição no consumo de oxigênio pelos cardiomiócitos, uma diminuição na sensibilidade do coração à isquemia. O enalapril tem um efeito benéfico na circulação sanguínea nos vasos do cérebro e da medula espinhal com hipertensão arterial e patologias cardiovasculares crônicas. Previne o desenvolvimento de glomeruloesclerose, auxilia a função renal, ajuda a retardar o curso da doença renal crônica, mesmo na ausência de hipertensão arterial.

O efeito anti-hipertensivo dos inibidores da ECA aumenta com hiponatremia, hipovolemia e níveis elevados de renina sérica. A atividade da hidroclorotiazida não depende do nível de renina no soro sanguíneo. Sua combinação fornece um efeito anti-hipertensivo adicional. A presença de enalapril previne ou enfraquece os efeitos metabólicos da terapia diurética, tem um efeito benéfico nas alterações estruturais do coração e dos vasos sanguíneos.

A indicação de Renipril HT é aconselhável nos casos em que a utilização de cada uma das substâncias ativas separadamente não proporcione efeito terapêutico suficiente ou sejam utilizadas doses máximas dos fármacos em monoterapia, aumentando o risco de efeitos indesejáveis.

O efeito anti-hipertensivo do Renipril HT geralmente dura 24 horas.

Farmacocinética

Depois de tomar Renipril HT internamente, o enalapril é rapidamente absorvido no trato gastrointestinal em um volume de 60%. A ingestão concomitante de alimentos não afeta sua absorção. A concentração máxima (C _max) no plasma sanguíneo do enalapril é atingida após 1 hora, seu metabólito ativo - após 3-6 horas.

O metabolismo do enalapril ocorre no fígado com a formação do enalaprilato, que tem atividade terapêutica e penetra na maioria dos tecidos corporais. É encontrada em grandes quantidades nos rins, pulmões e vasos sanguíneos.

A ligação do enalaprilato às proteínas do plasma sanguíneo é de 50-60%.

O enalapril e o enalaprilato atravessam a barreira placentária e são excretados no leite materno.

Depuração renal de enalapril - 0,005 ml / s, enalaprilato - de 0,002 25 a 0,002 64 ml / s.

A meia-vida (T _1/2) do enalaprilato do soro é de aproximadamente 11 horas.

O enalapril é excretado em várias etapas, principalmente na forma de um metabólito ativo, pelos rins - 60%, pelos intestinos - 33%.

Na insuficiência cardíaca, a absorção e o metabolismo do enalapril diminuem e o volume de distribuição diminui.

Em caso de insuficiência renal, a eliminação do inibidor da ECA diminui, especialmente na insuficiência renal grave, portanto, é necessário um ajuste da dose de Renipril HT.

A redução do metabolismo do enalapril na insuficiência hepática não afeta o efeito farmacodinâmico do medicamento.

O enalaprilato é removido da corrente sanguínea durante a hemodiálise ou diálise peritoneal; após uma sessão de 4 horas, a concentração sérica do enalaprilato diminui em 45-57%. A depuração do enalaprilato na hemodiálise é de 0,63-1,03 ml / s.

A absorção da hidroclorotiazida ocorre principalmente no intestino delgado proximal e duodeno. A absorção é de 70%, ao tomar Renipril HT com alimentos, aumenta em 10%. C _max no soro é alcançado após 1,5-5 horas. O volume de distribuição é de 3 l / kg.

A ligação às proteínas plasmáticas é de 40%, acumula-se nos eritrócitos.

Supera a barreira placentária, acumula-se no líquido amniótico. O nível de concentração de hidroclorotiazida no soro da veia umbilical e no sangue materno é quase idêntico, e no líquido amniótico é 19 vezes maior. A hidroclorotiazida passa para o leite materno em pequenas quantidades.

Não é metabolizado no fígado.

Possui perfil de incubação bifásico. A fase T _1/2 inicial é de 2 horas, a fase final é de cerca de 10 horas. É excretado pelos rins: inalterado - 95%, na forma de hidrolisado-2-amino-4-cloro-t-benzenodisulfonamida - cerca de 4%. A depuração renal é de aproximadamente 5,58 ml / s.

Foi estabelecido que a absorção da hidroclorotiazida na insuficiência cardíaca diminui em 20–70%, em proporção com a gravidade da doença. T _1/2 aumenta para 28,9 horas. A média da depuração renal é de 1,28 ml / s.

Deve-se ter em mente que a absorção da hidroclorotiazida e sua concentração sérica após a cirurgia de bypass intestinal para obesidade podem ser reduzidas em 30% e 50%, respectivamente, em comparação com voluntários saudáveis.

Enalapril e hidroclorotiazida não afetam a farmacocinética um do outro.

Indicações de uso

O uso de Renipril HT é indicado para o tratamento da hipertensão arterial em pacientes que precisam fazer uso de terapia combinada, incluindo um inibidor da ECA e um diurético.

Contra-indicações

• disfunção renal grave [depuração da creatinina (CC) inferior a 30 ml / min];
• anúria;
• estenose bilateral das artérias renais, estenose das artérias de um único rim;
• angioedema idiopático ou hereditário;
• indicação de história de angioedema com uso de inibidores da ECA;
• hiperaldosteronismo primário;
• porfiria;
• Doença de Addison;
• período de gravidez;
• amamentação;
• idade até 18 anos;
• estabeleceu intolerância individual às sulfonamidas;
• hipersensibilidade aos componentes do medicamento.

Com cautela, os comprimidos de Renipril HT devem ser prescritos em caso de insuficiência renal (CC 30-75 ml / min), insuficiência cardíaca crônica, estenose subaórtica hipertrófica idiopática, estenose aórtica grave, doença cardíaca isquêmica, patologias cerebrovasculares (incluindo insuficiência cerebrovascular), grave doenças sistêmicas autoimunes do tecido conjuntivo (incluindo lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia), inibição da hematopoiese da medula óssea, diabetes mellitus, hipercalemia, disfunção hepática grave, gota, uma diminuição no volume de sangue circulante (decorrente da terapia diurética, limitando o consumo de sal de cozinha, diarreia, vômito), pacientes em idade avançada, no período após o transplante renal.

Renipril GT, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de Renipril HT são tomados por via oral, engolidos inteiros e regados com uma quantidade suficiente de líquido, durante ou após as refeições.

A indicação de uma dose individual de Renipril HT é realizada após a administração preliminar do enalapril e da hidroclorotiazida separadamente, durante a qual é determinada para o paciente uma dose adequada de cada uma das substâncias ativas.

Dose recomendada: 1 pc. Uma vez ao dia, de preferência pela manhã. Se acidentalmente se esquecer de tomar a próxima dose, ela deve ser tomada assim que se lembrar, durante o dia. Não tome a dose esquecida algumas horas antes da próxima dose para evitar que duplique.

Os pacientes em terapia diurética devem parar de tomar ou reduzir a dose de diuréticos 3 dias antes de iniciar o tratamento com Renipril HT.

Na ausência do efeito terapêutico desejado, um médico deve ser consultado para incluir um medicamento adicional no tratamento ou alterar a terapia.

No caso de insuficiência renal com CC superior a 30 ml / min ou creatinina sérica até 265 mol / l, o regime de dosagem usual não é alterado.

Efeitos colaterais

• do sistema cardiovascular: dor no peito, distúrbios do ritmo cardíaco, palpitações, uma diminuição significativa da pressão arterial, desmaios, hipotensão ortostática;
• do sistema digestivo: boca seca, náusea, vômito, flatulência, dor epigástrica, diarréia, constipação, inflamação das glândulas salivares, glossite, estomatite, cólica intestinal, anorexia, íleo, pancreatite, hepatite, insuficiência hepática, icterícia;
• do sistema respiratório: rinite, sinusite, tosse seca, rouquidão, broncoespasmo, faringite, pneumonia eosinofílica;
• do sistema geniturinário: função renal prejudicada, insuficiência renal, nefrite intersticial, oligúria, ginecomastia, diminuição da potência, diminuição da libido;
• do sistema imunológico: sudorese, angioedema (incluindo o rosto, lábios, língua, cordas vocais, laringe, intestinos, membros), eritema multiforme, dermatite esfoliativa, síndrome de Stephen-Johnson, necrólise epidérmica tóxica;
• dos sentidos: olfato prejudicado, deficiência visual, conjuntivite, zumbido, alteração do paladar;
• do lado do sistema nervoso central: aumento da fadiga, dor de cabeça, tontura, sonolência, insônia, ataxia, astenia, ansiedade, nervosismo, neuropatia periférica (parestesia, disestesia), depressão;
• reações dermatológicas: coceira, erupção cutânea, alopecia;
• parâmetros laboratoriais: hiponatremia, hipomagnesemia, hipercalcemia, hiperuricemia, hipercolesterolemia, alcalose hipoclorêmica, hipercreatininemia, hiperglicemia, hipertrigliceridemia, glicosúria, hiper- ou hipocalemia, hiperbilirrubinemia, diminuição dos níveis de enzimas hepáticas, leucemia, leucemia agranulocitose, pancitopenia, anemia;
• geral: reações de hipersensibilidade, fraqueza, angiite necrosante, síndrome da dificuldade respiratória, incluindo edema pulmonar, pneumonite;
• outros: fotossensibilização, síndrome semelhante ao lúpus (febre, vasculite, mialgia, miosite, artralgia, artrite, aumento da taxa de sedimentação de eritrócitos, serosite, teste positivo para anticorpos antinucleares), cãibras musculares.

Overdose

Sintomas: uma diminuição pronunciada da pressão arterial, acompanhada por um ritmo cardíaco anormal (incluindo bradicardia), aumento da diurese, convulsões e paresia, comprometimento da consciência (incluindo coma), íleo paralítico, insuficiência renal, uma alteração clinicamente significativa no equilíbrio eletrolítico do sangue, um distúrbio do equilíbrio ácido-básico.

Tratamento: o paciente precisa garantir uma posição horizontal usando uma cabeceira baixa. Mostra lavagem gástrica imediata, ingestão de solução salina. Para estabilizar uma diminuição pronunciada da pressão arterial, é usada a administração intravenosa (i / v) de solução salina, substitutos do plasma. É necessária a monitorização da pressão arterial, frequência respiratória, frequência cardíaca (FC), débito urinário, ureia sérica, creatinina e eletrólitos. Se necessário, a administração intravenosa de angiotensina II, hemodiálise é prescrita.

Instruções Especiais

A consulta de Renipril HT deve ser marcada tendo em consideração os resultados do estudo da função renal.

O tratamento requer monitoramento regular das concentrações séricas de eletrólitos, glicose, ureia, creatinina, proteína urinária, atividade das enzimas hepáticas e contagem de leucócitos, especialmente na presença de tecido conjuntivo ou doença renal.

Com um aumento da atividade das enzimas hepáticas ou aparecimento de sintomas de icterícia, o tratamento é interrompido imediatamente.

No contexto da primeira administração de Renipril HT, em casos raros, observa-se uma queda pronunciada da pressão arterial, que pode ser acompanhada por consequências clínicas, em pacientes com insuficiência cardíaca grave, disfunção ventricular esquerda, hiponatremia e insuficiência renal grave. Pacientes com hipovolemia diurética, diarreia, vômitos, dieta sem sal ou hemodiálise estão particularmente em risco. Para reduzir o risco de desenvolver hipotensão arterial transitória ao tomar a primeira dose, recomenda-se, se possível, interromper o tratamento com diuréticos alguns dias antes de iniciar o tratamento com Renipril HT.

Com o desenvolvimento de hipotensão arterial, o paciente deve ser deitado de costas com a cabeceira baixa. Se necessário, é recomendado o uso de infusão de soro fisiológico para corrigir o volume plasmático. A hipotensão arterial transitória não é razão para a descontinuação do tratamento, após o restabelecimento da pressão arterial e do volume de sangue circulante, os pacientes costumam tolerar bem as doses subsequentes.

Em caso de insuficiência renal, tomar hidroclorotiazida pode causar o desenvolvimento de azotemia ou acumulação do medicamento. Portanto, pode ser necessário usar uma combinação de enalapril com um menor teor de hidroclorotiazida ou descontinuar a terapia combinada com enalapril e hidroclorotiazida.

Com diarréia prolongada, vômito, infusão intravenosa, é necessário garantir o monitoramento regular da concentração de eletrólitos séricos. Os pacientes devem ser informados de que os sinais de desequilíbrio eletrolítico incluem o aparecimento de uma sensação de sede, boca seca, sonolência, fraqueza, letargia, agitação, dor e cãibras nos músculos da panturrilha, redução da pressão arterial, taquicardia, oligúria e distúrbios gastrointestinais na forma de náusea e vômito.

A presença de hidroclorotiazida no Renipril HT pode causar um aumento na excreção de magnésio e uma diminuição na excreção de cálcio na urina e efeitos indesejáveis associados na forma de hipomagnesemia e hipercalcemia (incluindo hiperparatiroidismo latente). Além disso, em alguns casos, o efeito da hidroclorotiazida pode resultar em hiperuricemia ou agravamento do curso da gota. Portanto, quando o nível de concentração de ácido úrico no soro sanguíneo aumenta, você deve parar de tomar os comprimidos até que os parâmetros laboratoriais voltem ao normal.

Deve-se ter em mente que a hidroclorotiazida pode reduzir e o enalapril pode aumentar o efeito dos hipoglicemiantes orais e da insulina. Nesse sentido, os pacientes com diabetes mellitus precisam de monitoramento mais frequente para a mudança oportuna da dose dos hipoglicemiantes. Sulfonamidas e hipoglicemiantes orais do grupo sulfonilureia podem causar reações de hipersensibilidade cruzada.

Para prevenir e reduzir o risco de reações anafiláticas, não é recomendado o uso de Renipril HT no tratamento de pacientes em sessão de hemodiálise com membranas de poliacrilonitrila, submetidos a aférese com sulfato de dextrana. Não tome o medicamento antes do procedimento direto de dessensibilização ao veneno de abelha ou vespa. No contexto da ingestão dos comprimidos, o curso do lúpus eritematoso sistêmico pode piorar, o desenvolvimento de reações de hipersensibilidade, inclusive na ausência de asma brônquica anterior ou alergia no paciente.

Antes de examinar a função das glândulas paratireoides, é necessário interromper o tratamento com Renipril HT.

O fortalecimento do efeito anti-hipertensivo do Renipril HT pode ser causado pela simpatectomia.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Devido à possibilidade de hipotensão arterial e tontura no início do tratamento, recomenda-se recusar a realização de trabalhos que requeiram concentração de atenção, incluindo dirigir veículos e mecanismos complexos, até que se estabeleça uma resposta adequada ao tratamento.

Aplicação durante a gravidez e lactação

O uso de Renipril HT é contra-indicado durante a gestação e lactação.

Em caso de concepção durante o período de tratamento, o medicamento deve ser interrompido imediatamente.

Se for necessário prescrever Renipril HT durante a amamentação, a amamentação deve ser interrompida.

Uso infantil

Devido à falta de informações sobre a eficácia e segurança de Renipril HT para o tratamento de pacientes menores de 18 anos, seu uso nesta categoria de pacientes é contra-indicado.

Com função renal prejudicada

A nomeação de Renipril HT é contra-indicada para o tratamento de doentes com insuficiência renal grave (CC inferior a 30 ml / min), anúria, estenose da artéria renal bilateral ou estenose das artérias de um único rim.

Renipril HT pode ser usado com cautela durante o período após o transplante renal e em caso de insuficiência renal (CC 30–75 ml / min), usando o regime posológico usual.

Por violações da função hepática

Os comprimidos devem ser tomados com cautela em casos de disfunção hepática grave.

Uso em idosos

Recomenda-se prescrever Renipril HT com cautela a pacientes idosos.

Interações medicamentosas

Com o uso simultâneo de outras drogas, é possível o desenvolvimento de reações de interação:

• outras drogas anti-hipertensivas, barbitúricos, antidepressivos tricíclicos, fenotiazinas, drogas narcóticas, etanol: aumentam o efeito anti-hipertensivo de Renipril HT;
• antiinflamatórios não esteroidais (AINEs), analgésicos, dieta rica em sal, colestiramina, colestipol: diminuem a eficácia terapêutica do Renipril HT;
• preparações de lítio: o risco de intoxicação por lítio aumenta, uma vez que o enalapril e a hidroclorotiazida diminuem a excreção do lítio. Recomenda-se evitar a combinação com preparações de lítio; se necessário, a administração conjunta requer o monitoramento do nível de concentração de lítio no soro sanguíneo e correção de sua dosagem;
• AINEs, analgésicos: aumentam o risco de deterioração da função renal e / ou o curso da insuficiência cardíaca;
• diuréticos poupadores de potássio (triamtereno, espironolactona, amilorida): promovem o desenvolvimento de hipercalemia;
• alopurinol, citostáticos, imunossupressores, corticosteroides sistêmicos: aumentam a probabilidade de desenvolver leucopenia, anemia, pancitopenia, se necessário, a terapia combinada requer monitoramento periódico do hemograma;
• glicosídeos cardíacos: devem ser usados com cautela, a presença de hidroclorotiazida no Renipril HT aumenta o risco de hipovolemia, hipocalemia, hipomagnesemia e toxicidade dos glicosídeos;
• corticosteroides: aumentam a probabilidade de desenvolver hipocalemia;
• teofilina: há diminuição da meia-vida da teofilina devido ao enalapril;
• cimetidina: pode aumentar a meia-vida do enalapril;
• anestésicos gerais, relaxantes musculares não despolarizantes (incluindo tubocurarina): aumentam o risco de hipotensão arterial.

Análogos

Os análogos do Renipril GT são: Berlipril plus, Enap-NL, Enalapril NL, Enam N, Ko-Renitek, Enalapril-Acri NL, Enapharm-N.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazenar em temperaturas de até 25 ° C.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Resenhas sobre Renipril GT

Os poucos comentários sobre Renipril GT são positivos. Os pacientes apontam para a eficácia do agente combinado no tratamento da hipertensão por muitos anos. Em alguns pacientes, no início da terapia, o medicamento causou tonturas e náuseas, mas após o ajuste da dose, os efeitos indesejáveis cessaram.

Preço do Renipril GT em farmácias

O preço do Renipril GT para uma embalagem contendo 20 comprimidos pode variar de 95 rublos.

Renipril GT: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Renipril GT 12,5 mg + comprimidos de 10 mg 20 unid. RUB 55 Comprar

Renipril GT comprimidos 10mg + 12,5mg 20 pcs. RUB 84 Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!