Regulon
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
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Regulon é um contraceptivo monofásico oral que tem um efeito antiestrogênico e gestagênico significativo, com atividade anabólica e androgênica leve.
Forma de liberação e composição
Forma de liberação - comprimidos revestidos por película: redondo biconvexo, quase branco ou branco, marcado "RG" de um lado e "P8" - do outro (21 unidades. Em um blister, em uma caixa de papelão 1 ou 3 blisters) …
Conteúdo dos ingredientes ativos Regulon em 1 comprimido:
- Etinilestradiol: 0,03 mg
- Desogestrel: 0,15 mg.
Componentes auxiliares: ácido esteárico, alfa-tocoferol, lactose monohidratada, povidona, estearato de magnésio, amido de batata, dióxido de silício coloidal.
A composição da casca do filme: macrogol 6000, hipromelose, propilenoglicol.
Indicações de uso
O uso de Regulon é indicado para contracepção oral.
Contra-indicações
- Enxaqueca com sintomas neurológicos focais (incluindo história);
- Gravidade moderada ou grave da hipertensão arterial (pressão arterial (PA) acima de 160 por 100 mm Hg) e outros fatores de risco graves e / ou múltiplos para trombose arterial ou venosa;
- Tromboembolismo ou trombose venosa ou arterial, incluindo acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, embolia pulmonar, trombose venosa profunda da perna (incluindo história);
- Angina pectoris, ataque isquêmico transitório e outros precursores de trombose (incluindo história);
- Pancreatite (incluindo história) no contexto de hipertrigliceridemia grave;
- Diabetes mellitus com lesões vasculares (angiopatia);
- Dislipidemia;
- Icterícia ao tomar glucocorticosteróides (GCS);
- Patologias hepáticas graves, hepatite, icterícia colestática (incluindo durante a gravidez) (incluindo anamnese);
- Doença do cálculo biliar (incluindo história);
- Tumores hepáticos (incluindo história);
- Síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de Gilbert, síndrome de Rotor;
- Tumores malignos dependentes de hormônio das glândulas mamárias e genitais, ou suspeita deles;
- A presença de coceira intensa, otosclerose e sua progressão durante uma gravidez anterior ou durante o tratamento com GCS;
- Tabagismo (mais de 15 cigarros por dia) maior de 35 anos;
- Sangramento vaginal de etiologia desconhecida;
- O período de gravidez ou suspeita de gravidez;
- Amamentação;
- Intolerância individual aos componentes da droga.
Devido ao aumento do risco de tromboembolismo arterial ou venoso e trombose, deve-se ter cuidado ao prescrever o medicamento para mulheres com mais de 35 anos, tabagismo, indicação de história familiar de tromboembolismo e trombose e obesidade (índice de peso corporal acima de 30 kg por 1 m 2), pacientes com enxaqueca, dislipoproteinemia, epilepsia, hipertensão arterial, fibrilação atrial, doença cardíaca valvular, durante grandes operações cirúrgicas, trauma grave, durante imobilização prolongada, durante cirurgia nas extremidades inferiores, tromboflebite superficial, veias varicosas sem angiopatia, doenças hepáticas agudas e crônicas, depressão grave (incluindo história), alterações nos parâmetros bioquímicos (hiper-homocisteinemia, deficiência de antitrombina III, resistência à proteína C ativada, deficiência de proteína C ou S, anticorpos antifosfolipídeos, anticorpos para cardiolipina, anticoagulante lúpico) - anemia celular, doença de Crohn, lúpus eritematoso sistêmico (LES), colite ulcerativa, hipertrigliceridemia (incluindo história familiar),no período pós-parto.
Método de administração e dosagem
Os comprimidos são tomados por via oral, 1 peça por dia, de preferência ao mesmo tempo, durante 21 dias.
O uso deve ser iniciado no primeiro dia do ciclo menstrual. Depois de tomar o último comprimido do primeiro blister, faça uma pausa de 7 dias, durante os quais ocorre hemorragia menstrual. A ingestão dos comprimidos da próxima bolha começa no mesmo dia da semana e hora do dia da primeira embalagem, após um intervalo de 7 dias, mesmo no contexto de sangramento contínuo. Se todas as recomendações forem seguidas, o efeito contraceptivo do medicamento persiste durante o intervalo. Este esquema de ingestão de comprimidos deve ser seguido em todos os momentos enquanto houver necessidade de contracepção.
A ingestão dos comprimidos da primeira bolha pode ser iniciada do segundo ao quinto dia de menstruação, neste caso, no primeiro ciclo, durante os primeiros 7 dias, são necessários métodos de barreira adicionais de contracepção. Se o sangramento menstrual durar mais de 5 dias, o início da aplicação de Regulon deve ser adiado até o próximo ciclo.
Após o parto, você pode começar a tomá-lo em 21 dias, após consultar o seu médico. Se uma mulher teve relações sexuais após o parto, a consulta deve ser adiada até o início do próximo ciclo menstrual para excluir a concepção. No caso de iniciar a terapia anticoncepcional mais tarde após o parto, durante os primeiros 7 dias de ingestão dos comprimidos, é necessário o uso de métodos anticoncepcionais adicionais.
Após um aborto, você deve começar a tomá-lo no dia da operação (na ausência de contra-indicações), sem o uso de anticoncepcionais adicionais.
Ao mudar de outro contraceptivo oral com um curso de 21 dias, o primeiro comprimido de Regulon deve ser tomado no dia seguinte após um intervalo de sete dias do ciclo anterior. Ao mudar de um medicamento com um curso de 28 dias, o primeiro comprimido de Regulon é tomado no dia seguinte após a ingestão do último comprimido da embalagem do medicamento anterior. Se essas recomendações forem seguidas, métodos adicionais de contracepção não devem ser usados.
Ao mudar de minipílulas anticoncepcionais orais hormonais (contendo apenas progestagênio), a primeira pílula deve ser tomada no primeiro dia do ciclo menstrual sem o uso adicional de métodos contraceptivos de barreira. Se, no contexto do uso de minipílulas, a menstruação não ocorreu, então somente após a gravidez ter sido excluída, você pode começar a tomar Regulon em qualquer dia do ciclo usando anticoncepcionais adicionais ou abstendo-se de relações sexuais durante os primeiros 7 dias.
Para retardar o sangramento menstrual pelo período desejado, você deve continuar tomando os comprimidos de um novo blister sem uma pausa de sete dias da maneira usual. Durante este período, é possível o aparecimento de manchas ou sangramento superficial, o que não afeta o efeito anticoncepcional da droga. O uso regular pode ser restaurado após a interrupção usual.
Se acidentalmente deixar de tomar a próxima pílula no horário definido, se o atraso não exceder 12 horas, deve ser tomada assim que se lembrar e continuar a tomá-la normalmente. Se o atraso for superior a 12 horas (36 horas a partir do momento de tomar a pílula anterior), a confiabilidade da contracepção pode ser prejudicada, uma vez que é considerada uma dose perdida do medicamento. Se a passagem ocorreu durante a primeira ou segunda semana do ciclo, deve tomar 2 comprimidos ao mesmo tempo e, continuando a tomá-lo normalmente, até ao final do ciclo, utilizar métodos contraceptivos de barreira adicionais. Se um salto acidental ocorreu na terceira semana do ciclo, então depois de tomar a pílula, você deve continuar a usar o medicamento regularmente até o final da bolha atual e começar a tomá-la a partir da próxima sem intervalo de sete dias. O risco de sangramento ou concepção, neste caso, aumenta, portanto, métodos adicionais de contracepção são necessários.
A ocorrência de vômitos ou diarréia após a ingestão da próxima pílula pode levar à absorção inadequada e interromper o efeito anticoncepcional da droga. Se dentro de 12 horas os sintomas de desconforto cessarem, depois de tomar uma pílula adicional, a contracepção é continuada da maneira prescrita. Se o vômito ou diarreia persistir por mais de 12 horas, existe a necessidade de usar métodos anticoncepcionais adicionais durante o período de vômito ou diarreia e durante os próximos 7 dias.
Efeitos colaterais
Efeitos colaterais que requerem a retirada do medicamento:
- Sistema cardiovascular: hipertensão arterial; raramente - acidente vascular cerebral, enfarte do miocárdio, trombose venosa profunda das extremidades inferiores, embolia pulmonar e outro tromboembolismo de artérias e veias; muito raramente - tromboembolismo arterial ou venoso das artérias e veias renais, hepáticas, retinais, mesentéricas;
- Órgãos dos sentidos: otosclerose, complicada pela perda auditiva;
- Outros: porfiria, síndrome hemolítico-urêmica; raramente - um período de exacerbação do lúpus eritematoso sistêmico reativo; muito raramente - coréia de Sydenham (transitória).
Além disso, no contexto do uso de Regulon, podem ocorrer efeitos colaterais menos graves, mas aparecem com mais frequência:
- Sistema nervoso: depressão, enxaqueca, dor de cabeça, instabilidade de humor;
- Sistema reprodutivo: manchas na vagina ou sangramento acíclico, amenorréia no fundo da retirada do medicamento, violação do estado do muco vaginal, candidíase, inflamação na vagina, galactorréia, aumento das mamas, tensão e dor;
- Reações dermatológicas: erupção cutânea, eritema nodoso, cloasma, eritema exsudativo;
- Sistema digestivo: colelitíase, icterícia e / ou coceira (desenvolvimento ou exacerbação) no contexto de colestase, náusea, vômito, colite ulcerativa, doença de Crohn;
- Metabolismo: aumento do peso corporal, retenção de líquidos no corpo, diminuição da tolerância aos carboidratos;
- Órgão de visão: ao usar lentes de contato - sensibilidade aumentada da córnea;
- Outros: o desenvolvimento de reações alérgicas.
A decisão sobre a conveniência de continuar a terapia anticoncepcional é feita individualmente, após comparar os benefícios do uso e o risco real.
Instruções Especiais
Não é recomendado começar a tomar o medicamento sem consultar um ginecologista, uma vez que Regulon só pode ser usado conforme indicado por um médico com base nos resultados de um exame médico geral e ginecológico preliminar. O médico deve estudar detalhadamente tanto o estado geral da mulher (história familiar e pessoal, exames laboratoriais, pressão arterial) e os resultados do exame dos órgãos pélvicos, glândulas mamárias, análise citológica de um esfregaço cervical. A decisão sobre a terapia anticoncepcional oral hormonal deve ser equilibrada, levando em consideração todos os benefícios e efeitos negativos.
A mulher deve ser avisada sobre a necessidade de exames preventivos regulares (uma vez a cada 6 meses) durante o período de ingestão dos comprimidos. Com o aparecimento ou agravamento de doenças do sistema de hemostasia, anormalidades nos parâmetros laboratoriais da função hepática, sinais de insuficiência renal e / ou cardiovascular, enxaqueca, epilepsia, diabetes mellitus não complicada por doenças vasculares, depressão grave, tumores dependentes de estrogênio ou doenças ginecológicas, anemia falciforme o uso do medicamento deve ser interrompido e o uso de métodos anticoncepcionais não hormonais.
O risco de desenvolver doenças tromboembólicas durante o uso de anticoncepcionais hormonais existe, mas não é maior do que durante a gravidez. Em casos raros, é possível o aparecimento de tromboembolismo arterial ou venoso dos vasos retinais ou renais, hepáticos e mesentéricos. Sua probabilidade aumenta em mulheres com tabagismo pesado, acima de 35 anos de idade, obesidade, hipertensão arterial, patologias valvares complicadas por distúrbios hemodinâmicos, fibrilação atrial, dislipoproteinemia, imobilização prolongada, diabetes mellitus complicada por lesões vasculares, bem como na presença de doenças tromboembólicas na história familiar (pais, irmã, irmão).
Antes da cirurgia eletiva nas extremidades inferiores ou intervenção cirúrgica importante, o medicamento deve ser temporariamente descontinuado e reiniciado após a remobilização após 2 semanas.
Os sintomas de tromboembolismo incluem dor torácica súbita irradiando para o braço esquerdo, falta de ar, dor de cabeça intensa acompanhada por diplopia, perda repentina parcial ou completa da visão, tontura, afasia, colapso, fraqueza, dormência grave de metade do corpo, epilepsia focal, abdômen agudo, movimento prejudicado funções, expressa dor unilateral no músculo gastrocnêmio.
Mulheres com tendência ao cloasma devem evitar a exposição à luz solar direta e à radiação ultravioleta.
A eficácia do medicamento pode ser prejudicada pela terapia concomitante com outros medicamentos; neste caso, é necessário o uso de métodos contraceptivos de barreira adicionais.
Na presença de hemorragia acíclica ou ausência de hemorragia menstrual após tomar regularmente os comprimidos de dois blisters, a toma dos comprimidos deve ser interrompida e deve ser feito um exame para descartar a gravidez.
Os componentes estrogênicos dos contraceptivos orais podem afetar o nível dos parâmetros laboratoriais dos parâmetros funcionais da glândula tireóide, rins, glândulas supra-renais, hemostasia, fígado, o conteúdo de proteínas de transporte e lipoproteínas.
O uso de Regulon em mulheres com menorragia reduz significativamente a perda de sangue menstrual, normaliza o ciclo menstrual, tem um efeito benéfico no estado da pele, especialmente na acne vulgar.
Em doenças hepáticas graves, hepatite, icterícia colestática, a administração da droga é possível apenas 3 meses após a recuperação e manutenção dos parâmetros laboratoriais e funcionais normais.
A droga não protege contra doenças sexualmente transmissíveis, incluindo infecção por HIV (AIDS).
Tomar comprimidos não afeta a capacidade da mulher de dirigir um carro ou outros mecanismos.
Interações medicamentosas
O risco de sangramento aumenta com a administração simultânea de medicamentos que induzem enzimas hepáticas, incluindo rifampicina, hidantoína, primidona, barbitúricos, carbamazepina, felbamato, topiramato, erva de São João, griseofulvina, oxcarbazepina. Além disso, esses medicamentos reduzem a eficácia contraceptiva dos anticoncepcionais orais. Deve-se ter em mente que o nível máximo de indução pode continuar por 28 dias após o cancelamento.
Se for necessário tomar Regulon juntamente com ampicilina e tetraciclina, devem ser utilizados métodos de contracepção de barreira adicionais durante todo o tratamento e 7 (para rifampicina - 28) dias após o seu cancelamento.
Em pacientes com diabetes mellitus, o medicamento pode aumentar a necessidade de agentes orais hipoglicêmicos ou insulina.
Análogos
Os análogos de Regulon são: Marvelon, Mersilon, Tri-Mercy, Novinet.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar a 15-30 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Regulon: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Regulon 30 mcg + 150 mcg comprimidos revestidos por película 21 unid. 427 r Comprar |
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Comprimidos Regulon p.p. 21 pcs. 455 RUB Comprar |
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Regulon 30 mcg + 150 mcg comprimidos revestidos por película 63 unid. 1070 RUB Comprar |
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Comprimidos Regulon p.p. 63 pcs. 1122 RUB Comprar |
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
