Krestor - Instruções De Uso, Comentários, Preço, Análogos Do Tablet

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Krestor - Instruções De Uso, Comentários, Preço, Análogos Do Tablet
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Anonim

Crestor

Crestor: instruções de uso e análises

  1. 1. Forma de liberação e composição
  2. 2. Propriedades farmacológicas
  3. 3. Indicações de uso
  4. 4. Contra-indicações
  5. 5. Método de aplicação e dosagem
  6. 6. Efeitos colaterais
  7. 7. Overdose
  8. 8. Instruções especiais
  9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
  10. 10. Uso na infância
  11. 11. Em caso de função renal prejudicada
  12. 12. Por violações da função hepática
  13. 13. Uso em idosos
  14. 14. Interações medicamentosas
  15. 15. Análogos
  16. 16. Termos e condições de armazenamento
  17. 17. Condições de dispensa em farmácias
  18. 18. Comentários
  19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Crestor

Código ATX: C10AA07

Ingrediente ativo: rosuvastatina (rosuvastatina)

Produtor: IPR Pharmaceuticals Inc. (Porto Rico)

Descrição e atualização da foto: 2019-08-19

Preços nas farmácias: a partir de 1100 rublos.

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Comprimidos Crestor 10 mg
Comprimidos Crestor 10 mg

Crestor é um medicamento com ação hipolipemiante.

Forma de liberação e composição

Krestor é produzido sob a forma de comprimidos: biconvexos; 5 mg cada: redondo, amarelo, com a inscrição "ZD4522 5" gravada em um dos lados; 10 mg cada: redondo, rosa, com a inscrição "ZD4522 10" gravada em um dos lados; 20 mg cada: redondo, rosa, com a inscrição "ZD4522 20" gravada em um dos lados; 40 mg cada: oval, rosa, gravado com a inscrição "ZD4522" de um lado, do outro - "40" (7 ou 14 unidades em blisters, 1, 2 ou 4 blisters em uma caixa de papelão).

A composição de 1 comprimido inclui:

  • Ingrediente ativo: rosuvastatina - 5, 10, 20 ou 40 mg (na forma de rosuvastatina de cálcio);
  • Componentes auxiliares (para comprimidos de 5/10/20/40 mg, respectivamente): lactose mono-hidratada - 93,08 / 89,5 / 179 / 164,72 mg, celulose microcristalina - 31,02 / 29,82 / 59,64 / 54,92 mg, fosfato de cálcio - 11,32 / 10,9 / 21,8 / 20 mg, crospovidona - 7,5 / 7,5 / 15/15 mg, estearato de magnésio - 1,88 / 1,88 / 3, 76 / 3,76 mg.

A composição do invólucro do filme: lactose mono-hidratada - 1,8 / 1,8 / 3,6 / 3,6 mg, hipromelose - 1,26 / 1,26 / 2,52 / 2,52 mg, triacetato de glicerol (triacetina) - 0,036 / 0,36 / 0,72 / 0,72 mg, dióxido de titânio - 0,9 / 1,06 / 2,11 / 2,11 mg, corante óxido de ferro amarelo - 0,18 mg (para comprimidos de 5 mg), tingir óxido de ferro de vermelho (para comprimidos de 10/20/40 mg) - 0,02 / 0,05 / 0,05 mg.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O ingrediente ativo do Crestor, a rosuvastatina, é um agente hipolipemiante, um inibidor competitivo seletivo da HMG-CoA redutase.

A droga reduz as concentrações elevadas de colesterol total (HC), colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) e triglicerídeos (TG), e também aumenta a concentração de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C). Crestor também aumenta a concentração de apolipoproteína AI (ApoA-I), reduz a concentração de triglicerídeos de lipoproteínas de densidade muito baixa (TG-VLDL), colesterol de lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL-C), colesterol não associado a lipoproteínas de alta densidade (colesterol livre de HDL) e apolipoproteína B (ApoB). Também reduz a proporção de colesterol para HDL-C, LDL-C para HDL-C, colesterol não HDL para HDL-C, ApoB para ApoA-1. Alterações nesses parâmetros na hipercolesterolemia primária (tipo IIa e IIb de acordo com Fredrickson) e hipertrigliceridemia (tipo IIb e IV de acordo com Fredrickson) têm um efeito dose-dependente.

O efeito hipolipemiante se desenvolve dentro de uma semana após o início do tratamento com Crestor. Após 2 semanas, aproximadamente 90% do maior efeito possível é alcançado. O efeito terapêutico máximo é geralmente observado na 4ª semana de tratamento e permanece com a administração regular do medicamento.

Crestor é eficaz em pacientes adultos com hipercolesterolemia, incluindo aqueles acompanhados de hipertrigliceridemia, independentemente da idade, sexo e raça, incluindo pacientes com diabetes mellitus concomitante e hipercolesterolemia familiar.

Em 80% dos pacientes com hipercolesterolemia dos tipos IIa e IIb de acordo com Fredrickson (com uma concentração inicial média de LDL-C de ~ 4,8 mmol / L) ao tomar Crestor em uma dose diária de 10 mg, o nível de LDL-C atinge valores menores que 3 mmol / L.

Em estudos de pacientes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica (com a participação de 435 pessoas), uma dinâmica positiva dos parâmetros do perfil lipídico é observada quando Crestor é administrado na faixa de dose de 20 a 80 mg. Após titulação para uma dose diária de 40 mg (terapia por 12 semanas), a concentração de LDL-C diminui em 53%. O nível de colesterol-LDL até valores inferiores a 3 mmol / l é alcançado em 33% dos pacientes.

Em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica, recebendo o medicamento nas doses de 20 e 40 mg, a diminuição da concentração de LDL-C em média é de 22%.

Com hipertrigliceridemia em pacientes com concentração inicial de TG na faixa de 273-817 mg / dL, tomando rosuvastatina na faixa de dose de 5-40 mg 1 vez por dia durante 6 semanas, houve uma diminuição significativa na concentração de TG no plasma sanguíneo.

Com a indicação adicional de fenofibrato, nota-se efeito aditivo em relação à concentração de TG, com a administração combinada de ácido nicotínico em doses hipolipemiantes - em relação ao nível de HDL-C.

Os estudos METEOR envolveram 984 pacientes com idades entre 45 a 70 anos com uma concentração média de LDL-C de 4,0 mmol / L (154,5 mg / dL), um baixo risco de desenvolver doença cardíaca coronária (risco de 10 anos de acordo com a escala de Framingham foi menos de 10%) e aterosclerose subclínica (avaliada pela espessura do complexo médio-intimal das artérias carótidas - TCIM). O objetivo do estudo foi estudar o efeito da rosuvastatina no TCIM. Os pacientes receberam rosuvastatina em uma dose diária de 40 mg ou placebo por dois anos. No grupo da rosuvastatina, houve uma desaceleração na taxa de progressão do IMT máximo para 12 segmentos da artéria carótida em comparação com o placebo com uma diferença de -0,0145 mm / ano [IC de 95% variou de -0,0196 a -0,0093; p <0,001]. Ainda não foi demonstrada uma relação direta entre a diminuição do IMT e a diminuição do risco de complicações cardiovasculares. O estudo METEOR foi realizado em pacientes com baixo risco de doença cardíaca coronária, para os quais a dose de 40 mg de Crestor não é recomendada. Na dose de 40 mg, Crestor deve ser prescrito a pacientes com hipercolesterolemia grave e alto risco de complicações cardiovasculares.

Os estudos JUPITER (Justificativa do uso de estatinas para prevenção primária: um estudo intervencionista avaliando a rosuvastatina) envolveram 17.802 pacientes. De acordo com os resultados, verificou-se que a rosuvastatina reduziu significativamente o risco de complicações cardiovasculares [142 em comparação com 252 no grupo de placebo (p <0,001)], reduzindo o risco relativo de 44%. A eficácia do tratamento foi avaliada após 6 meses de administração regular do medicamento. Houve também uma diminuição estatisticamente significativa no critério combinado, que incluiu acidente vascular cerebral, ataque cardíaco e morte por causas cardiovasculares, em 48% (razão de risco - 0,52; intervalo de confiança de 95% - 0,4-0,68; p <0,001), ocorrência de infarto do miocárdio não fatal ou fatal - em 54% (razão de risco - 0,46; intervalo de confiança de 95% - 0,3-0,7),AVC não fatal ou fatal - 48%, mortalidade geral - 20% (razão de risco - 0,8; intervalo de confiança de 95% - 0,67-0,97; p = 0,02). O perfil de segurança da rosuvastatina 20 mg é geralmente semelhante ao do placebo.

Farmacocinética

Após administração oral, a concentração plasmática máxima da rosuvastatina atinge aproximadamente 5 horas. Sua biodisponibilidade absoluta é de cerca de 20%.

A droga é metabolizada principalmente pelo fígado, órgão que é o principal local de síntese do colesterol e do metabolismo do colesterol das lipoproteínas de baixa densidade. O volume de distribuição é de ~ 134 litros. Comunicação com proteínas plasmáticas (principalmente albumina) ~ 90%.

Cerca de 10% da rosuvastatina sofre metabolismo limitado. Em seu metabolismo, a isoenzima CYP2C9 está mais envolvida, em menor grau - as isoenzimas CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6.

Os principais metabólitos identificados do medicamento são a N-desmetilrosuvastatina e os metabólitos da lactona. O primeiro é cerca de metade menos ativo do que a rosuvastatina, o restante é farmacologicamente inativo. Pelo menos 90% da atividade farmacológica em relação à inibição da HMG-CoA redutase circulante é responsável pela rosuvastatina, o restante são seus metabólitos.

Cerca de 90% da dose tomada de rosuvastatina (incluindo a substância absorvida e não absorvida) é excretada inalterada pelos intestinos, o resto - pelos rins.

Meia-vida (T ½) ~ 19 horas. Sua duração não muda com o aumento da dose.

Depuração plasmática média geométrica ~ 50 l / h (coeficiente de variação 21,7%). No processo de captação hepática da rosuvastatina, está envolvido um transportador de colesterol de membrana, que desempenha um papel importante na eliminação hepática da droga.

A exposição sistêmica da rosuvastatina aumenta em proporção à dose. Com a administração diária, os parâmetros farmacocinéticos não mudam.

Farmacocinética em situações clínicas especiais:

  • idade e sexo: não foram observadas alterações clinicamente significativas na farmacocinética da rosuvastatina;
  • raça: pacientes asiáticos (coreanos, chineses, japoneses, vietnamitas, filipinos) apresentaram um aumento de aproximadamente duas vezes na área sob a curva de concentração-tempo (AUC) e a concentração máxima de rosuvastatina; em pacientes indianos, esses indicadores foram aumentados em 1,3 vezes em comparação com os europeus. Não houve diferenças significativas na farmacocinética da droga entre pacientes caucasianos e negróides;
  • polimorfismo genético: a rosuvastatina se liga às proteínas de transporte OATP1B1 e BCRP. Os portadores dos genes SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC e ABCG2 (BCRP) c.421AA mostraram um aumento na AUC de 1,6 e 2,4 vezes, respectivamente, em comparação com os portadores dos genótipos SLCO1B1 c.521TT e ABCG2 c.421СС;
  • insuficiência hepática: na insuficiência hepática com pontuação ≤ 7 na escala de Child-Pugh, não foi detectado aumento de T ½. Dois pacientes com pontuação de 8 e 9 na escala de Child-Pugh tiveram um aumento de pelo menos duas vezes em T ½. Pacientes com pontuação> 9 na escala de Child-Pugh não têm experiência com rosuvastatina;
  • insuficiência renal: com insuficiência renal leve a moderada, os níveis plasmáticos de rosuvastatina e seu principal metabólito não se alteraram significativamente. Em pacientes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina <30 ml / min), a concentração plasmática de rosuvastatina aumentou 3 vezes, N-desmetilrosuvastatina - 9 vezes em comparação com voluntários saudáveis. Em pacientes em hemodiálise, o nível plasmático de rosuvastatina é cerca de 50% mais alto do que em indivíduos saudáveis.

Indicações de uso

  • Hipercolesterolemia primária (colesterol sérico aumentado) de acordo com Fredrickson (tipo IIa, incluindo hipercolesterolemia heterozigótica familiar) ou hipercolesterolemia mista (tipo IIb) - como uma terapia adjuvante à dieta em casos em que dieta e outros tratamentos não medicamentosos (por exemplo, exercícios, redução peso corporal) são insuficientes;
  • Hipercolesterolemia homozigótica familiar - como terapia adjuvante à dieta e outras terapias hipolipemiantes (por exemplo, aférese de LDL) ou quando esse tratamento é insuficiente;
  • Hipertrigliceridemia (segundo Fredrickson - tipo IV) - como complemento à dieta;
  • Aterosclerose (para retardar a progressão) - como complemento da dieta em pacientes com indicação de terapia para diminuir as concentrações de colesterol total (colesterol) e colesterol LDL (colesterol de lipoproteína de baixa densidade);
  • As principais complicações cardiovasculares incluem revascularização arterial, infarto, acidente vascular cerebral (prevenção primária) em pacientes adultos sem sintomas clínicos de cardiopatia isquêmica, mas com alto risco de seu desenvolvimento (para homens com idade - a partir dos 50 anos, para mulheres - a partir dos 60 concentração aumentada de proteína C reativa (≥2 mg / L) na presença de pelo menos um dos fatores de risco adicionais: hipertensão arterial, baixa concentração de HDL-C, tabagismo, história familiar de início precoce de doença coronariana.

Contra-indicações

  • Doenças hepáticas que ocorrem na fase ativa, incluindo um aumento persistente na atividade da transaminase sérica e qualquer aumento na atividade da transaminase sérica (mais de 3 vezes em comparação com o limite superior do normal);
  • Recepção simultânea com ciclosporina;
  • Deficiência de lactase, intolerância à lactose ou má absorção de glicose-galactose (Crestor contém lactose);
  • Idade abaixo de 18 anos;
  • Gravidez, período de amamentação (lactação), falta de métodos adequados de contracepção na mulher;
  • Hipersensibilidade aos componentes do Crestor.

As contra-indicações adicionais para uma dose diária de 5, 10 ou 20 mg são:

  • Comprometimento funcional pronunciado dos rins (depuração da creatinina inferior a 30 ml por minuto);
  • Miopatia;
  • Predisposição à ocorrência de complicações miotóxicas.

As contra-indicações para uma dose diária de 40 mg são (opcional):

  • Consumo excessivo de álcool;
  • Presença de fatores de risco para rabdomiólise / miopatia, a saber: insuficiência renal moderada (clearance de creatinina menor que 60 ml por minuto), hipotireoidismo, história familiar ou pessoal de doenças musculares, miotoxicidade com o uso de fibratos ou outros inibidores da HMG-CoA redutase na anamnese;
  • Condições em que a concentração plasmática de rosuvastatina pode aumentar;
  • Recepção simultânea com fibratos;
  • Pertencente à raça mongolóide.

Na presença das condições / doenças descritas acima, Crestor em uma dose diária de 5, 10 e 20 mg deve ser tomado com cautela (sob supervisão médica).

De acordo com as instruções, o Crestor em todas as dosagens deve ser tomado com cautela na presença das seguintes condições / doenças:

  • Apreensões não controladas;
  • História de doença hepática;
  • Hipotensão arterial;
  • Sepse;
  • Distúrbios endócrinos, metabólicos ou eletrolíticos graves;
  • Lesões, principais intervenções cirúrgicas;
  • Idade a partir de 65 anos.

Crestor em uma dose diária de 40 mg com um grau leve de insuficiência renal (depuração da creatinina superior a 60 ml por minuto) deve ser tomado com cautela.

Não há experiência do uso de Crestor em pacientes com insuficiência hepática e com mais de 9 pontos na escala de Child-Pugh.

Instruções de uso do Crestor: método e dosagem

Crestor é tomado por via oral, independentemente da ingestão de alimentos e a qualquer hora do dia. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros (sem esmagar ou mastigar) com água.

Antes de iniciar o tratamento, você deve seguir a dieta padrão para redução do colesterol (deve ser mantida durante toda a terapia).

O médico seleciona a dose de Crestor individualmente, é determinada pelos objetivos do tratamento e pela resposta terapêutica ao tratamento, levando em consideração as recomendações atuais para a concentração lipídica alvo.

A dose diária inicial recomendada para pacientes que estão começando a tomar Crestor, ou para pacientes transferidos de outros inibidores da HMG-CoA redutase, deve ser 5 ou 10 mg, a frequência de administração é de 1 vez por dia. Na escolha da dose inicial, deve-se orientar pela concentração individual de colesterol e levar em consideração o possível risco de desenvolver complicações cardiovasculares e efeitos colaterais. Se necessário, a dose pode ser aumentada após 4 semanas.

Devido ao alto risco de efeitos colaterais, o aumento da dose para 40 mg (após tomar uma dose adicional acima da dose inicial recomendada por 4 semanas de tratamento) só pode ser realizado em pacientes com hipercolesterolemia grave e alto risco de desenvolver complicações cardiovasculares (especialmente em pacientes com hipercolesterolemia familiar), em que o resultado desejado não foi alcançado ao tomar a dose de 20 mg, e que estará sob supervisão médica. Recomenda-se um monitoramento particularmente cuidadoso para pacientes recebendo Crestor 40 mg.

A nomeação de uma dose diária de 40 mg não é recomendada para pacientes que não tenham consultado um médico previamente. Após 14-28 dias de tratamento e / ou com aumento da dose de Crestor, é necessário monitorar os parâmetros do metabolismo lipídico (se necessário, pode ser necessário um ajuste da dose).

Em pacientes com insuficiência renal grave (com clearance de creatinina menor que 30 ml por minuto), o uso de Crestor é contra-indicado. Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve a moderada. O uso de Crestor na dose de 40 mg é contra-indicado em pacientes com insuficiência renal moderada (com depuração da creatinina de 30-60 ml por minuto). Pacientes com comprometimento funcional moderado dos rins são recomendados para tomar o medicamento em uma dose inicial de 5 mg.

Crestor é contra-indicado para pacientes com doenças hepáticas que ocorrem na fase ativa.

Os pacientes idosos não precisam de ajuste de dose.

Na prescrição de doses de 10 e 20 mg, a dose inicial recomendada para pacientes da raça mongolóide, bem como para pacientes com predisposição à miopatia, não deve exceder 5 mg (o uso de Crestor na dose de 40 mg é contra-indicado).

Efeitos colaterais

Os efeitos colaterais decorrentes do uso de Crestor, via de regra, são leves e transitórios. Tal como acontece com o uso de outros inibidores da HMG-CoA redutase, a frequência de seu desenvolvimento é principalmente dependente da dose (> 1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000 - raramente; <1/10000, incluindo casos individuais - raramente):

  • Sistema nervoso central: freqüentemente - tontura, dor de cabeça;
  • Sistema imunológico: raramente - reações de hipersensibilidade, incluindo o desenvolvimento de angioedema;
  • Sistema urinário: proteinúria (alterações na quantidade de proteína na urina são observadas em menos de 1% dos pacientes que receberam 10-20 mg de Crestor e cerca de 3% dos pacientes que receberam 40 mg). Como regra, a proteinúria diminui ou desaparece durante a terapia, e a ocorrência de doença renal aguda ou progressão da doença renal existente não significa;
  • Sistema endócrino: frequentemente - diabetes mellitus tipo 2;
  • Trato digestivo: muitas vezes - náusea, constipação, dor abdominal; raramente - pancreatite;
  • Sistema musculoesquelético: mialgia, miopatia, inclusive miosite (quando se usa Crestor em todas as dosagens e, principalmente, quando se toma doses maiores que 20 mg); em casos raros, rabdomiólise com ou sem insuficiência renal aguda; em um pequeno número de pacientes - um aumento dependente da dose na atividade da creatina fosfoquinase (insignificante, assintomático e temporário; com um aumento de mais de 5 vezes em comparação com o limite superior da norma, a terapia é interrompida);
  • Fígado: em um pequeno número de pacientes - um aumento dependente da dose na atividade das transaminases hepáticas (insignificante, assintomático e temporário);
  • Pele: infrequentemente - borbulha, prurido, urticária;
  • Indicadores de laboratório: aumento da concentração de bilirrubina, glicose, atividade da gama-glutamiltransferase, fosfatase alcalina, sintomas de disfunção tireoidiana;
  • Outros: muitas vezes - síndrome astênica.

Durante os estudos pós-comercialização, houve relatos do desenvolvimento dos seguintes efeitos colaterais:

  • Sistema nervoso central: muito raramente - perda de memória, polineuropatia;
  • Sistema respiratório: frequência não especificada - falta de ar, tosse;
  • Trato digestivo: muito raramente - icterícia, hepatite; raramente - aumento da atividade das transaminases hepáticas; com frequência não especificada - diarreia;
  • Sistema urinário: muito raramente - hematúria;
  • Sistema reprodutivo e glândulas mamárias: frequência não especificada - ginecomastia;
  • Pele e gordura subcutânea: com frequência não especificada - síndrome de Stevens-Johnson;
  • Sistema musculoesquelético: muito raramente - artralgia; com frequência não especificada - miopatia necrosante imunomediada;
  • Outros: com frequência não especificada - edema periférico.

Durante o uso de algumas estatinas, houve relatos dos seguintes efeitos colaterais: depressão, disfunção sexual, distúrbios do sono, incluindo pesadelos e insônia. Casos isolados relatados de doença pulmonar intersticial, especialmente com terapia prolongada.

Overdose

Os parâmetros farmacocinéticos da rosuvastatina não se alteram, mesmo com a administração simultânea de várias doses diárias.

Em caso de sobredosagem, está indicado tratamento sintomático e de suporte. Não há recomendações para terapia de sobredosagem específica. É necessário monitorar a função hepática e os níveis de creatina fosfoquinase, monitorar a atividade de órgãos e sistemas vitais. É improvável que a hemodiálise seja eficaz.

Instruções Especiais

Os doentes que receberam doses elevadas (principalmente 40 mg) de Crestor desenvolveram proteinúria tubular, que, em regra, foi transitória e não indicou doença renal aguda ou progressão da doença renal. Ao prescrever o medicamento na dose de 40 mg durante o tratamento, recomenda-se monitorar os indicadores da função renal.

Ao usar Crestor em todas as dosagens (especialmente acima de 20 mg), o desenvolvimento de mialgia, miopatia e, em casos raros - rabdomiólise é possível.

Se o nível inicial de creatina fosfoquinase estiver significativamente aumentado (5 vezes mais alto que o limite superior da norma), uma segunda medição deve ser realizada após 5-7 dias. Se um segundo teste confirmar o nível da linha de base, a terapia não pode ser iniciada. Após esforços físicos intensos ou na presença de outras possíveis razões para o aumento da creatina fosfoquinase, sua dosagem não deve ser realizada, pois isso pode levar a uma interpretação incorreta dos resultados obtidos.

Na presença de fatores de risco para miopatia / rabdomiólise, Crestor pode ser tomado com cautela após avaliar o equilíbrio dos benefícios com os possíveis riscos.

Se você desenvolver repentinamente dores musculares, fraqueza muscular ou espasmos, especialmente em combinação com febre e mal-estar, consulte seu médico. A possibilidade de continuar a terapia é determinada pela gravidade da dor muscular e pelo nível de creatina fosfoquinase. Após a normalização do nível de creatina fosfoquinase, é possível considerar a questão da re-prescrição do Crestor em doses menores com monitoramento cuidadoso do estado do paciente.

2-4 semanas após o início da terapia e / ou aumento da dose, é necessário monitorar os indicadores do metabolismo lipídico (a dose é ajustada se necessário).

Antes de começar a tomar Crestor e 3 meses após o início do tratamento, recomenda-se determinar os parâmetros funcionais do fígado. Se o nível de atividade da transaminase no soro sanguíneo for 3 vezes superior ao limite superior do normal, a dose é reduzida ou a terapia é cancelada.

Em caso de hipercolesterolemia associada a hipotiroidismo ou síndrome nefrótica, o tratamento das doenças de base deve ser realizado antes de utilizar o Crestor.

Com o uso de algumas estatinas, especialmente por um longo tempo, tem havido relatos de casos isolados de desenvolvimento de doença pulmonar intersticial, manifestada por sintomas como tosse improdutiva, falta de ar e deterioração do bem-estar geral (perda de peso, febre e fraqueza). Nestes casos, a terapia é cancelada.

A uma concentração de glicose de 5,6-6,9 mmol / L, o uso de Crestor foi associado a um risco aumentado de desenvolver diabetes mellitus tipo 2.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante o tratamento, ao conduzir ou realizar trabalhos associados a uma maior concentração da atenção e que requeira a rapidez das reacções psicomotoras, deve-se ter cuidado (existe a possibilidade de tonturas).

Aplicação durante a gravidez e lactação

O colesterol e outros produtos de sua biossíntese são importantes para o desenvolvimento intrauterino adequado do feto, portanto, o risco potencial de inibição da HMG-CoA redutase supera os benefícios do uso da rosuvastatina em mulheres grávidas. A este respeito, Crestor é estritamente contra-indicado durante a gravidez. Além disso, as mulheres em idade reprodutiva precisam usar métodos contraceptivos confiáveis enquanto tomam a droga. Se a gravidez ocorrer durante o período de terapia para redução de lipídios, o tratamento deve ser interrompido imediatamente.

Se a rosuvastatina é excretada no leite materno não foi estabelecido de forma confiável, portanto, Crestor é contra-indicado para mães que amamentam.

Uso infantil

A eficácia e segurança da rosuvastatina em crianças não foram estabelecidas. A experiência de uso da droga na prática pediátrica é muito limitada. Por esta razão, Crestor não é atualmente recomendado para o tratamento de crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Com função renal prejudicada

Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve a moderada.

Crestor é contra-indicado em pacientes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina <30 ml / min).

Na dose de 40 mg, o medicamento não deve ser usado em pacientes com insuficiência renal moderada (depuração da creatinina 30-60 ml / min). A dose inicial recomendada para esta categoria de pacientes é de 5 mg.

Por violações da função hepática

Crestor está contra-indicado em caso de doenças hepáticas concomitantes, se estiverem na fase ativa.

Uso em idosos

Deve-se ter cuidado ao tratar pacientes idosos. Não há necessidade de ajustar a dose de Crestor.

Interações medicamentosas

Com o uso simultâneo de Crestor com alguns medicamentos, podem ocorrer os seguintes efeitos (AUC é a concentração total do medicamento no plasma sanguíneo; C max é a concentração máxima do medicamento no sangue):

  • Ciclosporina: um aumento significativo na AUC da rosuvastatina (a combinação de medicamentos é contra-indicada);
  • Antagonistas da vitamina K: aumento do INR (razão normalizada internacional);
  • Gemfibrozil e outros medicamentos hipolipemiantes: um aumento na C max e AUC da rosuvastatina, possivelmente uma interação farmacodinâmica;
  • Fenofibrato, gemfibrozil e outros fibratos e doses hipolipemiantes de ácido nicotínico: risco aumentado de miopatia (a dose inicial recomendada de Crestor é de 5 mg);
  • Inibidores da protease: aumento significativo na exposição à rosuvastatina;
  • Antiácidos: uma diminuição significativa na concentração plasmática da rosuvastatina (este efeito é menos pronunciado nos casos em que os antiácidos são usados 2 horas após a administração da rosuvastatina);
  • Eritromicina: diminuição da AUC e C max da rosuvastatina;
  • Terapêutica de substituição hormonal / contraceptivos orais: um aumento na AUC (a ter em consideração ao selecionar as doses de contraceptivos orais).

Análogos

Os análogos de Crestor são: Rosucard, Rosuvastatin Canon, Rosuvastatin Sandoz, Roxera, Tevastor, Klivas, Rovix, Romazik, Rosvator, Fastrong, Rosulip, Rosart, Mertenil, Astin, Atorvasterol, Atormak, Vabadin, Vazoklin, Livaxol Zosta, Tor, Lipimaks, Liprimar, Lovastatina, Simvakard, Etset, Simgal, Tolevas, Torvakard, Tulip, Torvazin, Simstat, Simvakor, Pravapres, Litorva, Lipodemin, Limistin, Livazo, Cardak, Zokor, Torvazilip, Atotex, Atotex.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance de crianças em temperaturas de até 30 ° C.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Crestor

Uma vez que a droga apareceu há relativamente pouco tempo, ainda existem poucas análises de pacientes sobre Crestor. Os médicos recomendam este remédio para o tratamento da hiperlipidemia, especialmente para pacientes que tiveram um derrame ou ataque cardíaco. Entre os efeitos colaterais mais comuns estão dores de cabeça e distúrbios do sono.

Preço para Crestor em farmácias

Os preços do Crestor podem variar significativamente dependendo da região e da rede de farmácias. Faixa de preço aproximada:

  • comprimidos 5 mg: 14 unid. no pacote - 655-770 rublos; 28 pcs. no pacote - 1220-2320 rublos; 98 pcs. no pacote - 4640–6190 rublos;
  • comprimidos de 10 mg: 14 pcs. no pacote - 930-1100 rublos; 28 pcs. no pacote - 1415–3455 rublos; 98 pcs. no pacote - 4200-9200 rublos;
  • comprimidos de 20 mg: 28 pcs. no pacote - 2700-5255 rublos;
  • comprimidos de 40 mg: 28 pcs. no pacote - 4.500–6570 rublos.

Crestor: preços em farmácias online

Nome da droga

Preço

Farmacia

Comprimidos revestidos por película Crestor de 10 mg 28 unid.

RUB 1100

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Crestor 5 mg comprimidos revestidos por película 28 unid.

1686 RUB

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Comprimidos Crestor p.p. 10mg 28 pcs.

1723 RUB

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Comprimidos revestidos por película Crestor de 20 mg 28 unid.

RUB 3000

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Comprimidos revestidos por película Crestor de 10 mg 126 unid.

4282 RUB

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Comprimidos revestidos por película Crestor de 40 mg 28 unid.

RUB 4854

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Comprimidos Crestor p.p. 10mg 126 pcs.

RUB 5387

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Comprimidos Crestor p.p. 40mg 28 Pcs.

RUB 6160

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Maria kulkes
Maria kulkes

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!

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